Диане-35 – 27 отзывов, цена от 814 руб., инструкция по применению

Диане-35

Состав Диане-35

В состав таблеток Диане-35 присутствуют активные компоненты ципротерона ацетат и этинилэстрадиол, а также ряд дополнительных составляющих: моногидрат лактозы, повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, гидросиликат магния.

Оболочка таблетки состоит из повидона 700000, сахарозы, макрогола 6000, карбоната кальция, магния гидросиликата, глицерола, титана диоксида, воска горного гликолиевого, оксида железа.

Форма выпуска

Противозачаточные таблетки Диане-35 производятся в виде драже, которые содержатся в блистере – специальной календарной упаковке по 21 шт. Вкладывается в картонную пачку.

Драже светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Диане-35 – это монофазный комбинированный пероральный контрацептив, который оказывает антиандрогенное, эстрогенное, контрацептивное, гестагенное действие. Это комбинированное средство, в составе которого содержится эстроген – этинилэстрадиол, а также вещество антиандроген ципротерона ацетат, которое демонстрирует гестагенные свойства.

Под воздействием лекарства сохраняется повышенная вязкость шеечной слизи, вследствие чего затрудняется процесс попадания в полость матки сперматозоидов. Как следствие, отмечается контрацептивный эффект. Вещество ципротерона ацетат обеспечивает блокировку рецепторов андрогенов и снижает явления андрогенизации у женщин, уменьшая выраженность продукции кожного сала, выпадения волос, а также роста нежелательных волос. Также обеспечивает лечение болезней, связанных с избыточной продукцией андрогенов или высокой чувствительностью к ним.

В процессе приема Диане-35 у женщин снижается выраженность угревой сыпи, уменьшается количество новых угрей. Также вещество демонстрирует гестагенную активность, тормозя процесс овуляции.

Противозачаточное влияние препарата отмечается к 14 дню от начала его применения и остается на время семидневной паузы в применении. При применении контрацептива нормализуется менструальный цикл, месячные становятся не настолько болезненными, понижается интенсивность кровотечения и, как следствие, понижается вероятность железодефицитной анемии.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наибольшая концентрация ципротерона ацетат отмечается через 1,6 часа после приема драже. Его биодоступность составляет 88%. В первой и второй фазах элиминации время полувыведения вещества ципротерона ацетат равно 3-4 часа и 2 суток.

Этинилэстрадиол после приема перорально быстро всасывается, наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 1,6 часа. Биодоступность вещества равна 45%. Почти полностью неспецифично связывается альбумином. Период полувыведения вещества этинилэстрадиол происходит двухфазно -1-3 часа и 1 сутки.

В грудном молоке определяется примерно 0.2% дозы ципротерона ацетата и примерно 0.02% этинилэстрадиола.

Показания к применению

Средство применяется с целью предупреждения наступления беременности у женщин, у которых определяются явления андрогенизации (то есть проявление черт мужчины, спровоцированное действием мужских половых гормонов).

Также препарат показан при проявлениях андрогенизации: себорее, акне, легких формах алопеции, гирсутизма.

Иногда лекарство рекомендуют при болезнях женской половой системы, в частности, при поликистозе яичников.

Противопоказания

Определяются такие показания для применения препарата Диане-35:

  • период беременности и грудного кормления, подозрение на беременность;
  • поражения печени;
  • проявление кожного зуда или идиопатической желтухи в период беременности в анамнезе;
  • тромбозыи тромбоэмболии;
  • стенокардия, ишемические транзиторные атаки;
  • синдромы Дубин-Джонсона и Ротора (наследственные болезни печени);
  • рак эндометрия и грудной железы;
  • нарушения жирового обмена;
  • пузырчатый дерматоз при беременности в анамнезе;
  • отосклероз, ухудшающийся в период предшествовавших беременностей;
  • сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
  • гормонозависимые злокачественные заболевания;
  • вагинальное кровотечение.

Побочные эффекты Диане-35

В процессе приема могут проявляться такие побочные эффекты Диане-35:

  • эндокринная система: болезненность молочных желез, появление выделений из них, изменение веса;
  • половая система: появление кровотечений в период между менструациями, изменение либидо, изменения влагалищного секрета;
  • нервная система: мигрень, головные боли, неустойчивое настроение;
  • система пищеварения: рвота, тошнота;
  • другие проявления: аллергические проявления, плохая переносимость контактных линз, хлоазма.

Указанные побочные эффекты в процессе приема средства развиваются редко. Как правило, негативные проявления имеют место в первые месяцы приема Диане-35, со временем их выраженность уменьшается.

Многих женщин беспокоит, как связаны прием Диане-35 и прибавка веса. Как правило, прибавка веса при применении контрацептива проявляется только в некоторых случаях. Если развивается подобный побочный эффект, женщине нужно скорректировать свой рацион и образ жизни, а также проконсультироваться с врачом.

Таблетки Диане-35, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Предоставляемая инструкция по применению Диане-35 предусматривает пероральный прием драже. Для обеспечения необходимой контрацепции активных веществ в организме нужно регулярно принимать препарат.

Если женщина использовала любые другие гормональные контрацептивы, перед приемом Диане-35 его применение прекращают.

Режим дозировки этого контрацептива такой же, как и у других пероральных контрацептивов. При нерегулярном приеме этого средства могут проявляться ациклические кровотечения, понижаться терапевтический и противозачаточный эффект.

В календарной упаковке Диане-35 — 21 драже. Каждое драже для удобства применения промаркировано тем днем недели, в который его нужно принять. Глотать драже нужно в одно и то же время, запивая препарат жидкостью. Брать драже нужно по направлению стрелки, пока не приняты все драже. После завершения приема в течение 7 дней пить препарат не нужно. На протяжении этих дней – как правило, на 2-3 день — начинается кровотечение отмены. После семи дней перерыва нужно начинать следующую упаковку, придерживаясь такого режима приема, даже если кровотечение не прекратилось. То есть новую упаковку Диане-35 женщина всегда начинает в один и тот же день недели.

Прием драже нужно начинать в первый день месячного кровотечения. Для удобства нужно применять первой таблетку, промаркированную днем недели, в который начинается прием. Далее драже принимают по порядку.

Контрацептивное действие отмечается с первого дня приема, следовательно, нет необходимости применять другие противозачаточные средства.

Можно начать пить Диане-35 в 2-5 день цикла. Но при этом следует применять барьерную контрацепцию дополнительно на протяжении первых 7 дней приема.

Если женщина переходит на Диане-35 после применения любых других методов контрацепции, ей необходимо дополнительно проконсультироваться с гинекологом.

После аборта на ранних сроках женщина может начинать прием драже сразу же. При этом дополнительной защиты не требуется.

После выкидыша или самопроизвольного аборта нужно проконсультироваться с врачом, который расскажет, как принимать контрацептивы.

После аборта на поздних сроках и родов рекомендуется начинать прием драже на 21-28 день. Если до начала приема лекарства женщина уже имела половые контакты, необходимо изначально исключить беременность или подождать до начала первой менструации.

Если прием драже был пропущен, то нужно принять его как можно быстрее, следующую таблетку пить уже в обычное время. При этом нужно учесть, что при опоздании меньше 12 часов противозачаточный эффект не снижается.

Вероятность зачатия повышается по мере того, чем больше драже женщина пропустила и чем ближе пропуски к семидневному перерыву. При многодневном пропуске приема препарата нужно проконсультироваться с врачом.

В случае проявления у женщины рвоты или диареи в течение 3-4 часов после приема таблетки желательно использовать дополнительные противозачаточные методы.

При применении с целью лечения его продолжительность зависит от тяжести симптомов. Как правило, прием лекарства продолжается несколько месяцев. При использовании средства от прыщей период применения может быть более коротким, как свидетельствуют отзывы.

Передозировка

Отсутствуют данные о серьезной передозировке средства. При приеме больших доз Диане-35 может проявиться тошнота и рвота, а также небольшое кровотечение из влагалища, проявляющееся преимущественно у молодых женщин и девушек. Практикуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Ряд лекарств могут уменьшить эффективность этого контрацептива. Это лекарственные средства для лечения эпилепсии (фенитоин, примидон, барбитураты), туберкулеза (Рифампицин), ряд антибиотиков (тетрациклины, Ампициллин, Гризеофульвин).

Перед началом приема Диане-35 женщина должна сообщить врачу обо всех ЛС, которые она принимает.

Условия продажи

Приобрести Диане-35 можно по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей, хранить при температуре не более 30 °C.

Срок годности

Хранить средство можно 5 лет.

Особые указания

При наличии любого из факторов риска перед началом приема препарата нужно тщательно определить вероятный риск и ожидаемую пользу. Есть данные об увеличении частоты проявления тромбозов и тромбоэмболии при применении пероральных противозачаточных средств. Вероятно увеличение тяжести и частоты мигрени при применении такого метода контрацепции. Есть данные о возможном повышении вероятности развития рака шейки матки, однако четко эта связь не доказана.

Женщины, имеющие склонность к развитию хлоазмы, не должны длительное время пребывать на солнце в период приема пероральных контрацептивов.

Женщинам, болеющим сахарным диабетом, необходимо постоянное наблюдение специалиста в период применения Диане-35.

Следует учитывать, что применение Диане-35 может сказываться на результатах лабораторных анализов.

В первые месяцы применения менструальные кровотечения могут быть нерегулярными. Иногда в период перерыва в приеме таблеток может отсутствовать кровотечение отмены.

При продолжительном применении контрацептива Диане-35 женщине следует проходить обследование у гинеколога каждые 6 месяцев.

Следует учитывать, что беременность после отмены средства может наступить практически сразу же. Если женщина подозревает, что у нее наступила беременность на отмене контрацептива, ей нужно обратиться к специалисту.

Не влияет на способность водить транспорт.

Аналоги Диане-35

Аналоги этого контрацептива – лекарства Беллуне-35, Эрика-35, Хлое. Подбор наиболее подходящего средства должен осуществлять врач индивидуально.

Детям

Применение у подростков проводится только после наступления менархе.

С антибиотиками

При приеме тетрациклинов, ампициллинов и на протяжении семи дней после отмены таких антибиотиков необходимо применять барьерную контрацепцию дополнительно.

При беременности и лактации

Диане-35 противопоказано при беременности и грудном кормлении.

Отзывы о Диане-35

Те, кто принимал эти противозачаточные таблетки, оставляют очень разные отзывы. Многие женщины отмечают, что препарат удобен в применении и обеспечивает стойкий положительный эффект.

Отзывы о Диане-35 при прыщах также положительные, так как в процессе относительно непродолжительного приема многие женщины избавлялись от угрей на лице и отмечали значительное улучшение кожных покровов.

В обсуждении Диане-35 отзывы врачей чаще положительные. Отзывы гинекологов свидетельствуют, что препарат в целом действует эффективно. Тем не менее, в сети встречается много жалоб, связанных с негативными действиями как следствием приема этого контрацептива. В частности, женщины пишут о тошноте, наборе веса, учащенном сердцебиении, общем снижении тонуса и др.

Также есть много отзывов, свидетельствующих, что беременность после употребления этого препарата наступила в тех случаях, когда ранее женщины не могли зачать ребенка.

Цена Диане-35, где купить

Купить противозачаточные таблетки можно в любой аптеке по рецепту врача. Цена Диане-35 в аптеках — от 1000 руб. за упаковку.

Диане-35

Диане-35: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Diane-35

Код ATX: G03HB01

Действующее вещество: Ципротерон + Этинилэстрадиол (Cyproterone + Ethinylestradiol)

Производитель: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия)

Актуализация описания и фото: 18.09.2019

Цены в аптеках: от 1062 руб.

Диане-35 – комбинированный монофазный контрацептив с антиандрогенными свойствами.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – драже (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Содержание действующих компонентов в 1 драже Диане-35:

  • Ципротерона ацетат – 2 мг;
  • Этинилэстрадиол – 0,035 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, тальк (магния гидросиликат).

Состав оболочки: повидон 700 000, сахароза, макрогол 6000, титана диоксид, кальция карбонат, воск горный гликолиевый, глицерол, железа (II) оксид, тальк (магния гидросиликат).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диане-35 является низкодозированным монофазным пероральным эстроген-антиандрогенным контрацептивным препаратом комбинированного типа. Он предотвращает зачатие, подавляя овуляцию и изменяя характеристики цервикального секрета, что обуславливает его непроницаемость для сперматозоидов.

У женщин, принимающих Диане-35, нормализуется менструальный цикл, уменьшается болезненность менструаций и интенсивность кровотечения, что сводит к минимуму риск развития железодефицитной анемии. Высказываются предположения, что применение лекарственного средства оправдано в целях профилактики рака яичников и рака эндометрия.

На фоне приема контрацептива снижается активность сальных желез, играющая важную роль в возникновении себореи и угревой сыпи. Курс терапии продолжительностью 3–4 месяца приводит к практически полному исчезновению угрей и чрезмерной жирности кожи волосистой части головы. Также замедляется выпадение волос, часто являющееся симптомом себореи. Прием Диане-35 женщинами репродуктивного возраста ослабляет клинические проявления гирсутизма в легкой форме (например, усиленный рост волос на лице), однако результат лечения становится заметным только через несколько месяцев терапии.

Ципротерона ацетат, кроме антиандрогенного, характеризуется еще и ярко выраженным гестагенным действием.

Фармакокинетика ципротерона ацетата

При пероральном приеме ципротерона ацетат полностью абсорбируется практически независимо от дозы. После приема внутрь Диане-35 максимальный уровень соединения в сыворотке, составляющий 15 нг/мл, достигается через 1,6 часа. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата составляет примерно 88% дозы.

Данный активный компонент контрацептива связывается только с сывороточным альбумином. В свободном виде остается примерно 3,5-4% ципротерона ацетата в сыворотке крови. Повышение ГСПС, обусловленное этинилэстрадиолом, не отражается на связывании соединения с белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения равен 986±437 л.

Ципротерона ацетат метаболизируется путем конъюгирования или гидроксилирования. Основным метаболитом в плазме человека является 15β-гидроксильное производное.

Определенная часть дозы Диане-35 выводится в неизмененном виде с желчью. Большая часть ципротерона ацетата, содержащегося в ней, выводится в виде метаболитов с мочой либо желчью в пропорции 1:2. Период полувыведения элиминирующихся метаболитов из плазмы составляет 1,8 суток.

Поскольку специфичное связывание с белками отсутствует, изменение концентрации глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не отражается на фармакокинетике ципротерона ацетата. Во время менструального цикла наибольшая равновесная концентрация данного вещества в сыворотке крови отмечается во второй половине цикла.

Фармакокинетика этинилэстрадиола

После перорального приема этинилэстрадиол полностью абсорбируется за минимальный промежуток времени. Его максимальная концентрация в сыворотке крови, составляющая 71 пг/мл, достигается за 1,6 часа. В процессе всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол образует метаболиты, причем его биодоступность в среднем составляет около 45%.

Соединение практически полностью (на 98%) связывается с альбумином, однако не по специфичному типу. Оно способствует синтезу ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8–8,6 л/кг.

Этинилэстрадиол подвержен пресистемной конъюгации в печени и в слизистой тонкой кишки. Основным путем его метаболизма является ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы равна 2,3–7 мл/мин/кг.

Читайте также:  НЕСТЕРОИДНЫЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА

Снижение содержания этинилэстрадиола в сыворотке крови происходит в два этапа: в первой фазе период полувыведения составляет примерно 1 час, во второй фазе 10–20 часов. В неизмененном виде вещество из организма не выводится. Его метаболиты экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6, причем период полувыведения составляет приблизительно 24 часа.

Равновесная концентрация этинилэстрадиола достигается в течение второй половины курса лечения.

Показания к применению

Применение препарата показано женщинам с явлениями андрогенизации в качестве пероральной контрацепции.

Кроме этого, Диане-35 назначают для лечения андрогенозависимых заболеваний у женщин: выраженные формы угрей, сопровождающиеся себореей, образованием воспалительных узлов, в том числе узелково-кистозные угри, папулезно-пустулезные угри; легкие формы гирсутизма; андрогенная алопеция.

Противопоказания

  • Тромбоэмболии и тромбозы, в том числе в анамнезе (цереброваскулярные нарушения, тромбозы глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии);
  • Наличие множественных или тяжелых признаков риска артериального или венозного тромбоза;
  • Стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие состояния, предшествующие тромбозу;
  • Опухоли печени, в том числе в анамнезе;
  • Заболевания печени или выраженные функциональные нарушения;
  • Панкреатит, в том числе в анамнезе, если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
  • Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
  • Наличие в анамнезе мигрени, которая протекала с очаговой неврологической симптоматикой;
  • Маточные кровотечения неустановленного генеза;
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования, включая опухоли половых органов или молочной железы (в том числе в анамнезе);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат необходимо немедленно отменить, если какая-либо из данных патологий развивается впервые на фоне применения Диане-35.

Препарат также противопоказан при подозрении на беременность, в период вынашивания и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Диане-35: способ и дозировка

Драже принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно сразу после завтрака или ужина.

Дозирование препарата – 1 драже в сутки.

Прием начинают в первый день цикла, используя из календарной упаковки драже соответствующего дня недели, в удобное для пациентки время, с условием, что последующие приемы обязательно будут осуществляться в этот конкретный час суток.

Для каждого следующего приема используют драже из ячейки, на которую указывает нанесенная на фольгу стрелочка от предыдущей. Следуя направлению на календарной упаковке, женщина принимает все 21 драже и делает перерыв длительностью в 7 дней, в течение которого проходит кровотечение подобное менструальному. Один курс терапии длится 28 дней, из них 21 день – прием драже и 7 дней – перерыв. Необходимо помнить, что прием не должен быть прерван более чем на 7 дней и первые 7 дней приема драже требуются для достижения соответствующего подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

День приема препарата из следующей упаковки должен совпадать с днем недели на календарной упаковке предыдущего курса и начинаться в 8-й день после начала перерыва в строго установленное время.

Для перехода с комбинированных пероральных контрацептивов на применение Диане-35, прием необходимо начинать на следующий день после последнего драже из упаковки с активными веществами предыдущего средства, для календарной упаковки на 28 драже и не позднее 1 дня после 7-дневного перерыва, для контрацептивов с 21 драже.

Для перехода с препаратов, состоящих только из гестагенов («мини-пили») прием Диане-35 можно начинать без перерыва, с инъекционных форм контрацепции – со дня следующей инъекции, с имплантата – в день его удаления. При каждом из перечисленных переходов дополнительно необходимо применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней.

При проведении аборта в 1 триместре беременности пероральную контрацепцию начинают немедленно, в этом случае дополнительные методы контрацепции не требуются.

При отсутствии половых контактов после аборта во II триместре беременности или родов применение препарата рекомендуется начинать на 21-28-й день. Если женщина начала прием позже, то в течение первых 7 дней следует параллельно использовать барьерный метод контрацепции. Пациенткам, которые жили половой жизнью в промежутке между абортом или родами и началом применения препарата, следует дождаться первой менструации или исключить наличие беременности.

Если женщина пропустила прием драже в установленное время, его необходимо принять как можно скорее, а следующее драже – в обычное время. Надежность контрацепции не нарушается при опоздании меньше, чем на 12 часов.

В случае, когда с момента последнего приема прошло более 36 часов (опоздание более 12 часов), пропущенное драже следует принять сразу, как только вспомнили, даже если это будет прием двух драже одновременно, при этом следующая доза принимается в обычное время. Если нарушение произошло в первую или вторую неделю применения, необходимо использовать барьерный метод контрацепции следующие 7 дней. В случае опоздания более чем на 12 часов во время третьей недели приема, по окончании календарной упаковки перерыв в приеме делать не надо, необходимо продолжить прием из следующего блистера. Во время приема из второй упаковки у женщины возможно появление кровянистых мажущих выделений или прорывного маточного кровотечения.

Если у пациентки была рвота после приема драже (в первые 3-4 часа), абсорбция действующих веществ может быть нарушенной и неполной, поэтому следует воспользоваться рекомендациями для случая при пропуске приема.

Для отсрочки начала менструации необходимо продолжить прием драже из новой календарной упаковки, не делая 7-дневный перерыв. Принимать драже со второй упаковки можно вплоть до ее окончания. Следует знать, что в этот период у пациентки могут появляться мажущие выделения или прорывные кровотечения. После 7 дней перерыва следует продолжить применение Диане-35 из новой упаковки.

Чтобы изменить день начала менструального цикла на другой, ближайший перерыв следует сократить на необходимое количество дней. Чем меньше дней перерыва, тем больше вероятность отсутствия кровотечения отмены и наличия мажущих кровянистых выделений в период приема драже.

Длительность приема препарата при лечении гиперандрогенных патологий зависит от тяжести состояния, после исчезновения признаков заболевания прием драже рекомендуется продолжить в течение 3-4 месяцев. При возникновении рецидива можно повторить курс терапии.

Побочные действия

Применение препарата может стать причиной побочных эффектов:

  • Со стороны половой системы: редко – межменструальные кровотечения, изменение либидо, нарушения влагалищного секрета;
  • Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота и рвота;
  • Со стороны нервной системы: редко – мигрень, снижение настроения, головная боль;
  • Со стороны эндокринной системы: редко – изменение массы тела, нагрубание, увеличение, болезненность молочных желез и выделения из них;
  • Прочие: очень редко – аллергические реакции, плохая переносимость контактных линз, появление на лице пигментных пятен (хлоазма).

Данные побочные действия могут проявляться в первые месяцы приема препарата и, как правило, постепенно снижаться.

Передозировка

Симптомами передозировки Диане-35 являются небольшое кровотечение из влагалища (у девочек), тошнота, рвота. Специфический антидот отсутствует. При необходимости назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

Применение Диане-35 можно начинать только после проведения общемедицинского обследования, включая цитологическое исследование цервикальной слизи, молочных желез, по исключению нарушений со стороны системы свертывания крови и наличию беременности. Контрольные обследования при длительном приеме препарата рекомендуется проводить 1 раз в полгода.

При наличии факторов риска женщине следует принять решение о предстоящей терапии, тщательно оценив потенциальный риск и ожидаемую пользу от приема препарата.

Женщина должна быть проинформирована о возможном развитии артериального или венозного тромбоза, и о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления первых симптомов. Они включают: двигательные нарушения; отек и/или одностороннюю боль в ноге; резкую боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; неожиданную одышку и/или приступ кашля; сильную и длительную головную боль; увеличение тяжести и частоты мигрени; внезапную потерю зрения (частичную или полную); диплопию; головокружение; нечленораздельную речь или афазию; и другие.

При появлении стойкой артериальной гипертензии прием препарата необходимо отменить, после проведения соответствующей гипотензивной терапии и нормализации артериального давления прием контрацептива может быть продолжен.

Возникновение функциональных нарушений печени может потребовать временной отмены приема Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. При рецидивирующей холестатической желтухе следует прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.

У больных сахарным диабетом нет необходимости в корректировке дозы сахароснижающих препаратов, но женщины данной категории должны находиться под особым наблюдением врача.

Пациенткам со склонностью к хлоазме рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетового излучения и длительного пребывания на солнце.

Оценку нерегулярных кровотечений (мажущие выделения или прорывные кровотечения), возникающих на фоне применения Диане-35 в первые месяцы терапии, следует проводить после периода адаптации, который длится три цикла.

Развитие нерегулярных кровотечений после предыдущих систематических циклов, должно предполагать рассмотрение негормональных причин, проведение диагностических мероприятий по исключению беременности или злокачественных новообразований, в том числе выскабливание.

При проведении дифференциального диагноза у женщин с гирсутизмом, к причинам появления или значительного усиления симптомов болезни следует отнести андрогенпродуцирующую опухоль, врожденную дисфункцию коры надпочечников.

В случае отсутствия кровотечения отмены в период 7-дневного перерыва после приема двух календарных упаковок препарата подряд рекомендуется до продолжения приема исключить беременность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

По имеющимся данным, Диане-35 не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами со сложным принципом работы.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Диане-35 назначают подросткам только после наступления менархе.

При нарушениях функции печени

При возникновении дисфункций печени целесообразно временно отменить препарат до улучшения лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, впервые диагностированная в период беременности или предыдущего курса терапии половыми гормонами, является показанием к прекращению приема Диане-35.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная надежность Диане-35 снижается при одновременном приеме с тетрациклинами и ампициллинами.

При сочетании с индукторами микросомальных печеночных ферментов, включая барбитураты, гидантоины, примидон, рифампицин, карбамазепин, и, возможно, с топираматом, окскарбазепином, фелбаматом и гризеофульвином происходит повышение клиренса активных веществ, это может вызвать прорывные маточные кровотечения и снизить надежность контрацепции.

Аналоги

Аналогами Диане-35 являются: Беллуне-35, Эрика-35, Хлое.

Сроки и условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Диане-35

Многочисленные отзывы о Диане-35 носят различный характер. Многие женщины отмечают удобство применения препарата и стойкий положительный эффект. Препарат успешно помогает справиться с угревой сыпью и существенно улучшить состояние кожных покровов.

Мнение большинства гинекологов о контрацептиве также благоприятное: они отмечают хорошее противозачаточное действие и успешность терапии при назначении Диане-35 по показаниям. Утверждается, что во многих случаях беременность после отмены препарата наступала быстрее, особенно если зачатие до этого долго не происходило. Однако встречается немало жалоб на серьезные побочные действия Диане-35, выражающиеся в общем снижении тонуса, тошноте, учащенном сердцебиении, увеличении массы тела, а также на высокую стоимость лекарственного средства.

Цена на Диане-35 в аптеках

В среднем цена на Диане-35 варьируется в диапазоне от 1000 до 1150 рублей за упаковку, содержащую 21 драже.

Диане 35: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Диане 35 – это комбинированное эстроген-антиандрогенное контрацептивное средство. Препарат подавляет овуляцию и делает цервикальный секрет более вязким, за счет чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

Действующие вещества – Ципротерон + Этинилэстрадиол.

Контрацептивное действие Диане 35 возникает на 14-й день после начала приема препарата и сохраняется при семидневной паузе.

Дополнительно при применении препарата нормализуется менструальный цикл, уменьшается болезненность менструаций и интенсивность кровотечения, что сводит к минимуму риск развития железодефицитной анемии.

Применение Диане-35 снижает усиленную деятельность сальных желез, играющую важную роль в возникновении угрей (прыщей) и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи.

Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Прием препарата женщинами репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма – однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Ципротерона ацетат, кроме антиандрогенного, характеризуется и ярко выраженным гестагенным действием.

Состав Диане 35 (действующие вещества в 1 таблетке):

  • Ципротерона ацетат – 2 мг;
  • Этинилэстрадиол – 0,035 мг.

Показания к применению

От чего помогает Диане 35? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Контрацепция;
  • Лечение андрогенозависимых заболеваний у женщин;
  • При андрогенной алопеции и легких формах гирсутизма.

Инструкция по применению Диане 35, дозировки

Препарат предназначен для регулярного применения с целью достижения терапевтического эффекта и необходимой контрацептивной защиты.

Использование других гормональных средств контрацепции следует прекратить. Способ применения Диане-35 не отличается от обычного режима приема большинства комбинированных пероральных контрацептивов.

Драже принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, в одно и тоже время суток (например, утром). Блистер содержит 21 драже, что соответствует полному календарному циклу приема препарата. В упаковке каждое драже маркировано определенным днем недели, в который оно должно быть принято, последовательность приема промаркирована на блистере специальной стрелкой.

Согласно инструкции по применению Диане 35, прием драже начинается с 1-го дня менструального цикла. Дозировка препарата – 1 драже в сутки. Следуя направлению на календарной упаковке, женщина принимает все 21 драже и делает перерыв 7 дней, в течение которого проходит кровотечение подобное менструальному.

Курс применения Диане 35 – 28 дней, из них 21 день – прием драже и 7 дней – перерыв.

Необходимо помнить, что прием не должен быть прерван более чем на 7 дней и первые 7 дней приема драже требуются для достижения соответствующего подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Через 28 дней от начала приема драже (21 день приема и 7 дней перерыва), продолжают прием препарата из следующей упаковки.

Пропустила прием Диане 35 – что делать?

1) В случае пропуска приема препарата с опозданием не более 12 часов – драже необходимо принять как-можно быстрее, а следующее драже принимается по той же схеме и в то же время, что и всегда. Надежность контрацепции не нарушается при опоздании меньше, чем на 12 часов.

Читайте также:  Что означают кровянистые выделения из влагалища?

2) В случае, когда с момента последнего приема прошло более 12 часов, пропущенное драже следует принять сразу, как только вспомнили, даже если это будет прием двух драже одновременно, при этом следующая доза принимается в обычное время.

Если пропуск приема Диане 35 произошел в 1 или 2 неделю применения, необходимо использовать барьерный метод контрацепции следующие 7 дней.

В случае опоздания более чем на 12 часов во время 3 недели приема, по окончании календарной упаковки перерыв в приеме делать не надо, необходимо продолжить прием из следующего блистера.

Во время приема из второй упаковки у женщины возможно появление кровянистых мажущих выделений или прорывного маточного кровотечения.

Нарушения со стороны ЖКТ

При тяжелых нарушениях со стороны ЖКТ возможно неполное всасывание препарата – в этом случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если на протяжении 3–4 часов после приема драже возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже.

Если женщина не хочет изменять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительные драже из другой упаковки.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Диане 35:

  • Нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез и выделения из них;
  • Боль в груди;
  • Изменение массы тела;
  • Межменструальные кровотечения (кровотечения без месячных);
  • Изменения влагалищного секрета;
  • Изменение либидо;
  • Головная боль;
  • Мигрень;
  • Снижение настроения;
  • Тошнота, рвота;
  • Плохая переносимость контактных линз;
  • Аллергические реакции;
  • Появление пигментных пятен на лице (хлоазма).

Противопоказания

Противопоказано назначать Диане 35 в следующих случаях:

  • Период беременности и грудного кормления, подозрение на беременность;
  • Поражения печени;
  • Проявление кожного зуда или идиопатической желтухи в период беременности в анамнезе;
  • Тромбозы и тромбоэмболии;
  • Стенокардия, ишемические транзиторные атаки;
  • Синдромы Дубин-Джонсона и Ротора (наследственные болезни печени);
  • Рак эндометрия и грудной железы;
  • Нарушения жирового обмена;
  • Пузырчатый дерматоз при беременности в анамнезе;
  • Отосклероз, ухудшающийся в период предшествовавших беременностей;
  • Сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
  • Гормонозависимые злокачественные заболевания;
  • Вагинальное кровотечение;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Крайне осторожно назначается Диане 35 женщинам с заболеваниями клапанов сердца, ожирением, нарушениями сердечного ритма, а также тем женщинам, которые перенесли инфаркт или серьезные оперативные вмешательства.

С осторожностью принимают препарат женщины, подверженные риску возникновения определенных нарушений периферического кровообращения, таких как гемолитический уремический синдром, гипертриглицеридемия, системная красная волчанка, болезнь Крона, заболевания печени, флебит поверхностных вен.

Передозировка

Симптомы передозировки – тошнота и рвота, небольшие кровянистые выделения из влагалища, проявляющееся преимущественно у молодых женщин.

Специфический антидот не разработан. Лечение симптоматическое.

Аналоги Диане 35, цена в аптеках

При необходимости, заменить Диане 35 можно на аналог по активному веществу и терапевтическому эффекту – это препараты:

Совпадения по коду АТХ:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Диане 35, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Диане-35 драже 21 шт. – от 1128 до 1399 рублей, по данным 592 аптек.

Хранить при комнатной температуре. Срок годности – 5 лет.

Диане-35: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Диане-35 является монофазным КПК, оказывающим антиандрогенное, контрацептивное, эстрогенное и гестагенное воздействия. Под влиянием компонентов медикамента повышается вязкость шеечного секрета, что затрудняет проникновение сперматозоидов в маточную полость. Также, препарат применяется для терапии андрогенизации женщин при избыточной чувствительности организма пациентки к мужским половым гормонам.

Лекарственная форма

Диане-35 производится в варианте драже для перорального приема. Драже круглые, двояковыпуклые, цвет – светло-желтый. Драже находятся в пластинке со специализированным календарным оформлением. В 1 блистере присутствует 21 драже. Блистеры помещены в пачки из картона.

Описание и состав

В составе монофазного контрацептива присутствуют такие активные вещества, как этинилэстрадиол и ацетат ципротерона. В качестве вспомогательных компонентов драже представлены следующие соединения:

  • лактозы моногидрат;
  • крахмал кукурузный;
  • стеарат магния;
  • повидон;
  • магния гидросиликат.

Оболочка драже представлена такими соединениями:

  • глицерол;
  • гидросиликат магния;
  • кальция карбонат;
  • сахароза;
  • повидон700000;
  • диоксид титана;
  • гликолиевский горный воск;
  • макрогол6000;
  • железа оксид.

Фармакологическая группа

Препарат Диане-35 относится к категории КПК – комбинированных пероральных контрацептивов. Медикамент является монофазным.

Наибольшие концентрации ципротерона ацетата присутствуют в кровяном русле пациентки по истечению 1,6часов с момента приема. Биодоступность компонента представлена 88%. В 1 и 2 фазах время полувыведения компонента представлено 3-4 часами и 2 сутками.

Этинилэстрадиол всасывается стремительно, наивысшая концентрация компонента в кровяном русле наблюдается по истечению 1,6 часов. Биодоступность порядка 45%. Время полувыведения делится на 2 фазы, где 1 фаза 1-3 часа, а вторая – приблизительно 1 сутки.

Показания к применению

У медикамента Диане-35 присутствуют такие показания к использованию:

  1. Предупреждение нежелательной беременности при условии явлений андрогенизации.
  2. Лечение явлений женской андрогенизации – акне, себореи, гирсутизм и алопеция легкого течения.
  3. В редких случаях назначается в случае заболеваний репродуктивной системы, к примеру, при СПКЯ (поликистозе яичников).

для взрослых

Препарат назначается пациенткам взрослой возрастной группы только при условии наличия показаний. Применение без врачебного назначения не рекомендуется.

для детей

В педиатрической практике фармакологическое средство Диане-35 не применяется. Оно может быть назначено девушкам до 18 лет в случае необходимости при наличии на то прямых показаний.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания плода медикаментозный препарат использовать запрещено. В случае грудного вскармливания ребенка требуется отказаться от его кормления грудным молоком и переводить младенца на специализированные смеси.

Противопоказания

Основными абсолютными противопоказаниями по отношению к использованию медикамента Диане-35 выступают такие состояния пациентки:

  • кровотечения из половых путей;
  • период вынашивания плода;
  • подозрение на беременность;
  • нарушения функционирования печени;
  • грудное вскармливание ребенка;
  • тромбоэмболия;
  • тромбозы;
  • идиопатическая желтуха;
  • ишемические транзиторные атаки, стенокардия;
  • рак молочной железы либо эндометрия;
  • расстройства обменных процессов жиров;
  • диабет сахарный;
  • отосклероз;
  • синдром Ротора и Дубин-Джонсона;
  • гормонозависимые опухолевые процессы;
  • дерматоз пузырчатый.

Применения и дозы

Применение медикаментозного средства возможно только при его назначении лечащим врачом. Отступление от рекомендаций гинеколога недопустимо.

для взрослых

В календарной пачке Диане-35 присутствует 21 драже. Их требуется принимать каждый день. Желательно, чтобы время приема было одним и тем же. В случае пропуска приема требуется его восполнить в ближайшее время. Если были пропущены сутки и более требуется дополнительно использовать средства барьерной контрацепции.

После аборта на рани сроках возможно начинать курс приема перорального контрацептива сразу. При аборте во 2 триместре либо после родоразрешения рекомендуется начало курса на 21-28 сутки.

При рвоте после применения препарата на протяжении 3-4 часов требуется использовать вспомогательные средства контрацепции.

для детей

В детском возрасте препарат не назначается. Исключением является острая необходимость применения этого фармакологического средства по прямым показаниям.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания плода любые средства комбинированной пероральной контрацепции применять строго воспрещается. Также, нежелательным является прием Диане-35 в ходе грудного кормления ребенка, так как в случае желания принимать этот препарат из группы КПК требуется прекращение вскармливания и перевод младенца на искусственные специализированные смеси по причине проникновения активных компонентов фармакологического средства в грудное молоко.

Побочные действия

В ходе использования медикамента Диане-35 существует вероятность развития таких негативных состояний:

  1. Болезненность и нагрубание грудных желез, возникновение выделений из сосков, изменения значений массы тела.
  2. Могут возникать вагинальные кровотечения в промежутках между менструациями, способны наблюдаться скачки либидо, а также перемены в составе влагалищного секрета.
  3. Способны развиваться мигренеобразные боли, присутствовать стремительные перепады настроения.
  4. Приступы тошноты и позывы ко рвоте.
  5. Препарат способен провоцировать аллергические реакции, хлоазм и непереносимость контактных линз.

Побочные явления при использовании Диане-25 – редкость. В основном, даже при и возникновении, они исчезают через какое-то время самостоятельно. Тем не менее, желательно проконсультироваться с лечащим гинекологом при возникновении каких-либо негативных реакций организма на медикаментозный препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Определенные лекарственные средства способны повышать терапевтический эффект Диане-35. К подобным фармакологическим препаратам относятся медикаменты для лечения эпилепсии – Примидон, Финотоин, барбитураты. Также, повышают действенность противозачаточных драже препараты для лечения туберкулеза – Рифампицин, и определенные антибиотические медикаменты – тетрациклины, Гризеофульвин, Ампициллин.

Во избежание непредвиденных эффектов от применения контрацептива пациентке требуется сообщить лечащему специалисту про все принимаемые ею фармакологические препараты до старта приема Диане-35.

Особые указания

В случае присутствия любого фактора риска перед применением медикамента требуется выявить возможные риски и предполагаемый позитивный эффект. Имеются сведения касательно повышения частоты возникновения тромбозов, тромбоэмболий.

Существует вероятность усиления интенсивности мигреней и головных болей. Также, увеличиваются риски развития рака шейки матки.

При наличии склонностей к хлоазме, пациентка не должна длительно подвергать себя воздействию прямых солнечных лучей.

При диабете сахарном в ходе применения препарата требуется регулярное посещение врача и тщательное наблюдение за собственным самочувствием.

В стартовые месяцы использования медикамента менструации могут приобрести нерегулярный характер. При приеме этого препарата пациентке требуется прохождение профилактического гинекологического осмотра каждые полгода.

После отмены контрацептива беременность может возникнуть фактически сразу – при первом незащищенном половом акте.

Препарат не воздействует на нервную систему и не сказывается на концентрации внимания. В ходе применения Диане-35 возможно управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки описываемым фармакологическим средством зафиксированы не были. При использовании значительных доз медикамента существует вероятность развития таких состояний:

  • необильное кровотечение из половы путей;
  • приступы тошноты;
  • позывы ко рвоте.

Лечение подобных проявлений симптоматическое.

Условия хранения

Медикамент требуется хранить в месте, которое не доступно детям. В помещении температура не должна превышать 30 ̊С. С момента изготовления возможно использовать Диане-35 на протяжении 5 лет.

Аналоги

У медикаментозного противозачаточного средства Диане-35 имеются аналоги, которые характеризуются сходными терапевтическими эффектами и/или составом.

Беллуне 35

Медикамент предназначается для перорального использования. Относится к категории гормональных комбинированных пероральных контрацептивов. Принимать средство требуется ежедневно, в сходное время. Разжевывать таблетки нельзя. Запивать медикамент требуется большим количеством чистой воды.

Стоимость Диане-35 составляет в среднем 1094 рублей. Цены колеблются от 860 до 1360 рублей.

ДИАНЕ 35

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав

Диане-35 являтся комбинированным препаратом содержащим эстроген – этинилэстрадиол и антиандроген ципротерона ацетат, обладающий гестагенными свойствами. Препарат сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению контрацептивного эффекта. Ципротерона ацетат блокирует рецепторы андрогенов и уменьшает явления андрогенизации у женщин (увеличения выработки кожного сала, роста волос по мужскому типу, выпадение волос на голове). На фоне лечения препаратом уменьшаются проявления угревой сыпи, предупреждается появление новых угрей. Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, что обуславливает торможение овуляции и соответственно контрацептивный эффект. Контрацептивное действие Диане-35 проявляется к 14 дню от начала приема и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании.

Фармакокинетика
Период полувыведения ципротерона ацетата в первую и вторую фазу элиминации составляют 3-4ч и 2 суток, а для этинилэстрадиола -1-3ч и 1 сутки.
С материнским молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата и 0.02% этинилэстрадиола.

Показания к применению

Предупреждение беременности у женщин с явлениями андрогенизации (появлением у женщин мужских черт, вызванных мужскими половыми гормонами). Явления андрогенизации (акне /угри/, себорея, легкие формы андрогенетической аллопеции /облысения у женщин под действием мужских половых гормонов/, гирсутизм /избыточное оволосение у женщин по мужскому типу/).

Способ применения

Прием препарата прекращается за 6 недель до запланированных хирургических операций. Риск возникновения тромбозов повышается при высоком артериальном давлении. Препарат отменяют при гепатите, желтухе, зуде, холестазе (застое желчи в желчных протоках), учащении приступов эпилепсии, первичном или вторичном появлении порфирии (заболевания, связанного с нарушением обмена порфиринов /пигментов/). При одновременном применении с барбитуратами, рифампицином, ампициллином, гризеофульвином, бутадиеном, противоэпилептическими средствами эффективность препарата снижается. При приеме препарата на фоне противодиабетической терапии возможно изменение толерантности к глюкозе (переносимости глюкозы).
Рвота или понос могут приводить к выведению принятого препарата из организма, поэтому в тех случаях, когда эти симптомы проходят в течение 1 дня, таблетку необходимо принять повторно. При более длительном сохранении указанных симптомов временно следует прибегать к другим методам предупреждения беременности.

Побочные действия

Чувство давления в груди, боли в желудке, тошнота, головные боли, изменения веса тела и полового влечения, депрессивные состояния (состояния подавленности), хлоазма (желтовато-коричневые пятна на коже), промежуточные кровотечения. Сильные головные боли (мигрени), острые нарушения зрения, первые симптомы тромбофлебита (воспаления стенки вен с их закупоркой) или тромбоэмболичеких явлений (нарушения проходимости сосудов), появление желтухи, сильное повышение артериального давления.

Противопоказания

Беременность, кормление грудью, поражение печени, идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд при беременности в анемнезе (бывшие ранее), синдромы Дубин-Джонсона (наследственное заболевание печени, сопровождающееся желтухой) и Ротора (наследственное заболевание печени, характеризующееся умеренным повышением содержания в крови связанного билирубина), рак грудной железы или эндометрия (внутреннего слоя матки) – даже после лечения, нарушения жирового обмена, пузырчатый дерматоз (кожное заболевание) при беременности в анамнезе, отосклероз (прогрессирующее снижение слуха и шум в ушах) с ухудшением в ходе предшествовавших беременностей.

Беременность

Диане-35 нельзя применять во время беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Диане-35. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии, (например, примидон, фенитоин, барбитураты), туберкулеза (например, рифам-пицин); антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин). Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Диане-35, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу, который назначает другие препараты, а также фармацевту, рекомендующему вам лекарственные препараты в аптеке, что вы принимаете Диане-35.

Читайте также:  Цветок гиппеаструм: уход в домашних условиях, пересадка и размножение

Передозировка

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.
Симптомы: тошнота, рвота, незначительное влагалищное кровотечение (у молодых девочек).
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска

Диане-35 выпускается в календарной упаковке по 21 драже. Драже Диане-35 находятся в блистерной упаковке: ячейки сделаны из поливинилхпоридной пленки и покрыты алюминиевой фольгой с покрытием.

Диане-35 – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки или драже) гормонального противозачаточного лекарственного препарата для контрацепции и лечения угрей (прыщей) у женщин, детей и при беременности. Состав и схема приема

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Диане-35. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Диане-35 в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Диане 35 при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование гормонального противозачаточного лекарственного препарата для контрацепции и лечения угрей (прыщей) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Диане-35 – комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержащий эстроген – этинилэстрадиол и антиандроген с гестагенной активностью – ципротерона ацетат.

Ципротерона ацетат, содержащийся в Диане-35, ингибирует влияние андрогенов, которые также вырабатываются и в женском организме. Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

На фоне приема Диане-35 снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей (прыщей) и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Диане-35 у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Наряду с вышеописанным антиандрогенным действием ципротерона ацетат обладает и ярко выраженным гестагенным действием.

Контрацептивный эффект Диане-35 основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи.

Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Состав

Этинилэстрадиол + ципротерона ацетат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема Диане-35 ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, приблизительно 3.5-4.0% находится в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. С грудным молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 1:2, небольшая часть – в неизмененном виде с желчью.

После приема Диане-35 этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В процессе всасывания и “первого прохождения” через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, что обусловливает биодоступность равную примерно 45%, и ее значительную индивидуальную вариабельность. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов; около 40% – с мочой, 60% – с желчью.

Показания

  • контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;
  • андрогенозависимые заболевания у женщин: угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов (папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри)), андрогенная алопеция и легкие формы гирсутизма.

Формы выпуска

Драже 35 мкг + 2 мг (иногда ошибочно называют таблетки, хотя таблеточных форм гормонального противозачаточного Диане-35 не существует).

Инструкция по применению и схема приема

Диане-35 принимают внутрь по 1 драже в сутки. Драже принимают не разжевывая и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.

Прием Диане-35 начинают в 1-й день цикла, используя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки.

Ежедневный прием препарата осуществляют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все драже. После окончания приема всех 21 драже из календарной упаковки делается перерыв в приеме препарата продолжительностью 7 дней, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение.

Через 28 дней от начала приема препарата (21 день приема и 7 дней перерыва), т.е. в тот же день недели, что и в начале курса, продолжают прием препарата из следующей упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием Диане-35 следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже). Далее по описанной выше схеме. Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, прием Диане-35 следует начать после приема последнего неактивного драже.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (“мини-пили”), Диане-35 можно начать применять без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов Диане-35 начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата – в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в 1 триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во 2 триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Диане-35, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время первой и второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время третьей недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема Диане-35, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Для того, чтобы отсрочить начало месячных, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Диане-35 сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Диане-35 из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать Диане-35 по крайней мере еще 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию Диане-35.

Побочное действие

  • нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез и выделения из них;
  • боль в груди;
  • изменение массы тела;
  • межменструальные кровотечения (кровотечения без месячных);
  • изменения влагалищного секрета;
  • изменение либидо;
  • головная боль;
  • мигрень;
  • снижение настроения;
  • тошнота, рвота;
  • плохая переносимость контактных линз;
  • аллергические реакции;
  • появление пигментных пятен на лице (хлоазма).

Противопоказания

  • тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
  • сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
  • наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
  • заболевания или выраженные нарушения функции печени;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
  • маточные кровотечения неясной этиологии;
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
  • наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • беременность или подозрение на нее;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Диане-35 противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Перед началом применения Диане-35 необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.

Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 не принимающих пероральные контрацептивы женщин. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс “острый” живот.

Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии Диане-35 необходимо отменить и назначить соответствующую гипотензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации АД.

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом. Тем не менее эта категория пациенток должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.

На фоне приема Диане-35 иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. При нерегулярном приеме драже или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Диане-35 с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность Диане-35 снижается.

Аналоги лекарственного препарата Диане-35

Структурные аналоги по действующему веществу:

Ссылка на основную публикацию