Изопринозин инструкция по прмиенению

Изопринозин – инструкция по применению

Регистрационное удостоверение: П N015167/01 – 110210

Торговое название препарата: Изопринозин

Международное непатентованное название:

Химическое название: Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): М,М-диметиламино-2-пропанол(димепранол) = 1:3:3 комплекс

Лекарственная форма:

Состав:

Активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) – 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Описание

Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : J05AX05

Фармакологические свойства

Изопринозин – синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов – ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов -альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа.

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат -до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут -для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Показания к применению

– Лечение гриппа и других ОРВИ;
– инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
– цитомегаловирусная инфекция;
– корь тяжелого течения;
– папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
– контагиозный моллюск.

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– подагра;
– мочекаменная болезнь;
– аритмии;
– хроническая почечная недостаточность;
– детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение препарата в период беременности и лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым – по 6-8 таблеток в сутки, детям – по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей – 50 мг/кг/сутки.

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папиломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям – по 1/2. таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям – по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.

Часто:>=1%и =0,1% и Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Особые указания

После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты илипрепаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

Нет специальных противопоказаний.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия
Упаковщик
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия
Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.Ю, стр. 2, Бизнес-центр “Конкорд”

Изопринозин

Состав

В состав 1 таблетки препарата Изопринозин входит 500 мг инозин пранобекса (изопринозина) – активное вещество.

Дополнительно таблетка содержит:

  • 10 мг – повидона;
  • 67 мг – крахмала пшеничного;
  • 67 мг – маннитола;
  • 6 мг – магния стеарата.

Форма выпуска

Лекарственное средство Изопринозин выпускается в форме таблеток двояковыпуклой продолговатой формы белого или близкого к нему цвета, на одной стороне с риской.

Одна упаковка содержит 20, 30 или 50 таблеток.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Изопринозин является комплексным производным пурина синтетического происхождения и проявляет иммуностимулирующее действие, а также обладает неспецифическими противовирусными эффектами.

Применение Изопринозина приводит к восстановлению лимфоцитарной функции в период иммунодепрессии, увеличивает бластогенез в ряду моноцитарных клеток, активирует экспрессию мембранных рецепторов, находящихся на поверхности Т-хелперов, предотвращает понижение активности лимфоцитарных клеток при воздействии глюкокортикоидов, нормализует интерполяцию в них тимидина.

Инозин Пранобекс стимулирует активность естественных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов, активизирует функции Т-хелперов и Т-супрессоров, увеличивает производство иммуноглобулина G, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, интерферона-гамма, понижает продукцию провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, усиливает хемотаксис макрофагов, моноцитов и нейтрофилов.

Изопринозин in vivo обладает противовирусной активностью по отношению к вирусам Herpes simplex (герпес), вирусу кори, цитомегаловирусу, гриппу А и В, вирусу Т-клеточной лимфомы человека III типа, энтероцитопатогенному вирусу человека, полиовирусам, а также конскому энцефалиту и энцефаломиокардиту.

Противовирусные эффекты препарата связаны с угнетением РНК вируса и фермента дигидроптероатсинтетазы, который участвует в процессе синтеза некоторых вирусов. Также препарат стимулирует ранее подавленную вирусами репликацию мРНК лимфоцитов, в связи с чем происходит ингибирование биосинтеза РНК самого вируса и снижение биосинтеза вирусных белков, увеличивает продукцию интерферонов -альфа и -гамма, которые проявляют противовирусное действие.

При сочетаемом применении усиливает эффективность интерферона-альфа, а также противовирусных препаратов Зидовудин и Ацикловир.

После перорального приема хорошо и довольно быстро всасывается из ЖКТ.

Cmax в плазме крови наблюдается уже через 1-2 часа.

Подвергается быстрому метаболизму с образованием мочевой кислоты и выводится с мочой.

Кумуляции лекарственного средства в организме не обнаружено.

Читайте также:  Чем лечить красное горло у ребенка – лучшие лекарства и средства 2020

Период полувыведения для двух метаболитов равняется 3,5 часам и 50 минутам.

Полное выведение препарата Изопринозин из организма пациента происходит через 24-48 часов.

Показания к применению таблеток Изопринозин

  • терапия вируса гриппаи прочих ОРВИ;
  • инфекционные заболевания, которые были вызваны вирусом герпеса1, 2, 3, 4 и 5 типа (в последнее время появились сведения об эффективности при лечении герпеса 6 типа, а также 7 и 8 типов), лабиальный герпес,генитальный герпес и герпетический кератит;
  • ветряная оспа, опоясывающий лишай;
  • инфекционный мононуклеоз, вследствие вируса герпеса 4 типа (вирус Эпштейна-Барра);
  • корь (при тяжелом течении заболевания);
  • цитомегаловирусная инфекция, вызванная вирусом герпеса 5 типа;
  • контагиозный моллюск;
  • папилломавирусная инфекция человека (ВПЧ), включая папилломы голосовых связок и гортани, фиброзного типа;
  • также препарат эффективен при ВПЧ гениталийу женщин и мужчин и в терапии при избавлении от бородавок.

Противопоказания

  • подагра;
  • аритмии;
  • мочекаменная болезнь;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • противопоказания к приему Изопринозина включают в себя детский возраст до 3-х лет с массой тела до 20 кг, и повышенную чувствительность к составляющим препарата.

Побочные действия

Согласно рекомендациям ВОЗ побочные действия Изопринозина классифицируются на «часто» с частотой проявления от 1% до 10% и «иногда» с частотой проявления от 0,1% до 1%. Также, побочные эффекты препарата разбиты на группы по их влиянию на различные органы и системы организма человека.

  • часто — боль в области эпигастрия, чувство тошноты, рвота.
  • иногда – запор или диарея.

Печень и желчевыводящие пути:

  • часто — увеличение в плазме крови активности щелочной фосфатазы и трансаминаз а также повышение содержания мочевины.

Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка:

  • часто — головные боли, слабость, чувство головокружения.
  • иногда – нарушения сна (сонливость или бессонница).
  • часто — обострение подагры, боли в суставах.

Инструкция по применению Изопринозина (Способ и дозировка)

Инструкция на Изопринозин рекомендует прием таблеток перорально (внутрь) после еды, запивая водой.

Как правило, суточная доза препарата Изопринозин для взрослых пациентов и пациентов от 3-х лет с массой тела более 20 кг, составляет 50 мг/кг, в 3-4 приема в день.

Взрослым пациентам назначают 6-8 таблеток в день, детям — по пол таблетки на каждые 5 кг веса в сутки.

При необходимости, в тяжелых случаях инфекционных заболеваний, суточную дозу можно индивидуально увеличить до 100 мг/кг веса, в 4-6 приемов.

Для пациентов взрослого возраста максимальная доза препарат в сутки составляет 3-4 грамма.

Инструкция по применению детьми определяет максимальную суточную дозу, для этой возрастной категории, составляющую 50 мг/кг.

При терапии острых заболеваний курс лечения для всех возрастных категорий продолжается на протяжении 5-ти – 14-ти дней. После исчезновения симптомов заболевания прием таблеток продолжают еще на 2 дня. При необходимости и под контролем врача, курс терапии может быть увеличен.

При хронических патологиях с рецидивами назначают несколько курсов терапии длительностью 5-10 дней, с интервалом в 8 дней между курсами.

Поддерживающая терапия может проходить с приемом пониженной суточной дозы до 500 мг или 1000 мг (1-2 таблетки). Курс лечения проводят на протяжении 30 суток.

Герпетическая инфекция требует проведения лечения на протяжении 5-10 дней до полного исчезновения симптоматики, и продолжается в бессимптомный период в течение еще 30 дней, в суточной дозе 1000 мг разбитой на 2 приема (для снижения риска возможных рецидивов).

При ВПЧ рекомендуемая суточная доза для пациентов взрослого возраста составляет 6 таблеток (по 2 табл. 3 раза в день), и пол таблетки на каждые 5 кг веса для пациентов детского возраста, в 3-4 приема. Монотерапия продолжается в течение 14-28 суток.

При остроконечных кондиломах с рецидивами препарат назначают в тех же дозах, что и при ВПЧ. Лечение может быть проведено, как в монотерапии, так и в сочетании с хирургическим лечением на протяжении 14-28 суток. В дальнейшем показано трехкратное повторение курса терапии с перерывами в 1 месяц.

При дисплазии шейки матки, по причине воздействия ВПЧ, суточная доза составляет 6 таблеток в 3 приема (по 2 таблетки). Курс терапии занимает 10 суток, с последующим проведением 2-3 аналогичных курсов, с перерывом в 10-14 дней.

Стоимость проведения курса терапии с применением Изопринозина потребует значительных средств, поэтому перед проведением лечения присмотритесь, сколько стоят таблетки данного препарата, что бы в дальнейшем не прерывать процесс терапии.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственным средством Изопринозин не описаны.

Взаимодействие

Урикозурические препараты (в том числе диуретики), а также ингибиторы ксантиноксидазы увеличивают риск повышения в сыворотке крови концентрации мочевой кислоты, при терапии Изопринозином.

Иммунодепрессанты понижают эффективность действия Изопринозина.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 °С.

Срок годности

Особые указания

После 2-х недельной терапии с применением Изопринозина необходимо провести исследования по содержанию мочевой кислоты в моче и сыворотке крови.

При проведении длительного лечения (более 4-х недель) рекомендуют каждый месяц контролировать функции почек и печени (активность трансаминаз, уровень креатинина, содержание мочевой кислоты).

Необходимо следить за уровнем мочевой кислоты в крови при применении Изопринозина в комбинации с препаратами, увеличивающими ее уровень, а также с лекарственными средствами, нарушающими функцию почек.

Изопринозин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Изопринозин – комплексный синтетический иммуностимулирующий и противовирусный препарат, применяемый для лечения заболеваний, вызванных герпевирусами.

Широко применяется в педиатрии для повышения иммунитета при хронических и затяжных вирусных заболеваниях.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Изопринозина обладает противовирусным действием и иммуностимулирующей активностью. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний и блокирует размножение различных вирусов.

Также Изопринозин способствует ускорению выздоровления и повышению сопротивляемости организма к различным герпевирусам (Эпштейна-Барр, Варицелла-Зостер), вирусам кори, паротита и другим. При назначении с другими противовирусными препаратами (зидовудином и ацикловиром) усиливает действие интерферона.

По отзывам Изопринозин обычно хорошо переносится и разрешен для применения в педиатрии.

Форма выпуска

Изопринозин выпускают в виде белых двояковыпуклых продолговатых таблеток с аминовым запахом. Каждая таблетка содержит 500 мг действующего вещества инозина пранобекс. Вспомогательные вещества – крахмал пшеничный, маннитол, магния стеарат, повидон. По 10 таблеток в блистере, по 2, 3, 5 блистеров в картонной пачке.

В таких же дозах выпускают и аналоги Изопринозина.

Показания к применению Изопринозина

По инструкции Изопринозин назначается как с ослабленной, так и с нормальной иммунной системой при:

  • Инфекционном мононуклеозе, вызванном вирусом Эпштейна-Барра;
  • Инфекцииях, вызываемых вирусом Herpes simplex 1-4 типов (лабиальный и генитальный герпес, герпетический кератит);
  • Кори;
  • Вирусном бронхите;
  • Папилломавирусной инфекции, включая папилломы голосовых связок и гортани фиброзного типа, бородавки, папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин;
  • Конском энцефалите;
  • Цитомегаловирусной инфекции;
  • Опоясывающем лишае;
  • Гриппе и затяжных ОРВИ;
  • Острых и хронических вирусных гепатитах В и С;
  • Ветряной оспе;
  • Хронических инфекционных заболеваниях дыхательной и мочевыделительной систем;
  • Подостром склерозирующем панэнцефалите;
  • Контагиозном моллюске.

Также Изопринозин достаточно эффективен при иммунодефицитных состояниях, и назначается в период восстановления после перенесенных тяжелых заболеваниях и при стрессовых ситуациях для профилактики инфекционных заболеваний.

Противопоказания

Изопринозин по инструкции противопоказан при:

  • Мочекаменной болезни;
  • Аритмии;
  • Хронической почечной недостаточности;
  • Подагре;
  • Повышенной чувствительности к компонентам Изопринозина;
  • Препарат не назначают детям до 3 лет (либо при массе тела менее 15 кг).

Инструкция по применению Изопринозина

Изопринозин принимают внутрь, после еды, запивают небольшим количеством воды.

Доза Изопринозина по инструкции рассчитывается одинаково для взрослых и детей – 50 мг на 1 кг массы тела в сутки. Дозу можно разделить на 3-4 приема. Индивидуально доза может быть увеличена в два раза при тяжелых формах инфекционных заболеваний, при этом делить ее необходимо на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза Изопринозина для детей составляет 50 мг на 1 кг веса, а взрослым – 3-4 г в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания:

  • При острых заболеваниях у детей и взрослых продолжительность составляет от 5 до 14 дней. Лечение должно включать исчезновение клинических симптомов, и продолжено еще в течение двух дней;
  • При хронических (рецидивирующих) заболеваниях лечение назначают несколькими курсами по 5-10 дней. Перерыв между курсами составляет 8 дней;
  • При поддерживающей терапии можно применять поддерживающую дозу – 0,5-1 г в сутки на протяжении месяца.

При герпетической инфекции Изопринозин детям и взрослым назначают в течение 5-10 дней до полного исчезновения симптомов. Затем в течение месяца проводят поддерживающую терапию для уменьшения числа рецидивов по 1 таблетке дважды в день.

Взрослым при папиломавирусной инфекции препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день. Доза Изопринозина для детей составляет 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки на протяжении 14-28 дней. Такую же дозу назначают при рецидивирующих остроконечных кондиломах в качестве монотерапии или с хирургическим лечением. Далее с интервалом в месяц курс повторяют трижды.

Читайте также:  Вагинит у ребенка причины

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, 2 таблетки 3 раза в день принимают на протяжении 10 дней, после чего назначают еще 2-3 курса с интервалом в две недели.

Побочные действия

Изопринозин – достаточно безопасный препарат, применяемый в мировой медицинской практике с 1970 года.

По отзывам Изопринозин переносится хорошо взрослыми и детьми. Иногда могут возникать зуд, боль в суставах, головная боль, полиурия, головокружение, тошнота, слабость, сонливость или бессонница, обострение подагры.

Иногда по отзывам Изопринозин в качестве побочного эффекта вызывает токсический гепатит и осложнения на почки у детей. Поэтому рекомендуется проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче после двух недель применения препарата, а также через месяц с начала приема провести контроль функции печени и почек. Такой контроль необходимо проводить и при применении комбинированной терапии с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты и нарушающими функцию почек.

Необходимо учитывать, что при одновременном применении с иммунодепрессантами может снижаться эффективность Изопринозина. Не следует принимать препарат совместно с иммунодепрессантами.

Применение Изопринозина при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется из-за недостаточности клинических исследований.

Наиболее близкие по химическому составу и терапевтическому эффекту аналоги Изопринозина – Гроприносин и Инозин пранобекс. Эти препараты содержат тоже действующее вещество и дозировки. Различие торговых названий зависит от изготовителей лекарственных средств. Данные аналоги Изопринозина могут при необходимости полностью заменить препарат.

Условия хранения

Изопринозин отнесен к препаратам списка Б. Срок хранения – 5 лет.

Изопринозин

Изопринозин относится к противовирусным средствам с иммуномодулирующими свойствами. Препарат приводит в норму на индивидуальном уровне дисфункцию или дефицит клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцировка Т-лимфоцитов и Т-хелперов 1, потенцируя индукцию лимфопролиферативных ответов в митогенгых или антиген-активных клетках. Препарат выстраивает цитотоксичность функцию Т 8-супрессоров и Т 4-хелперов, Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Изопринозин увеличивает синтез интерлейкина-1 и синтез интерлейкина-2, регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Изопринозин значительно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает производство интерлейкина-4 в организме. Изопринозин усиливает действие нейтрофилов, фагоцитоз и хемотаксис моноцитов и макрофагов. Препарат подавляет синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в поле рибосомы, которая поражена вирусом клетки и угнетения присоединения аденилового кислоты к вирусной и-РНК.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Изопринозин являются: лечение гриппа и других ОРВИ; инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типов 1, 2, 3 и 4: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит; опоясывающий лишай, ветряная оспа; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.

Способ применения:
Изопринозин принимают внутрь. Суточная доза подбирается индивидуально и зависит от состояния больного.
Взрослым и детям старше 12 лет: показано 50 мг / кг массы тела (от 6 до 8 таблеток, которые распределяют на 3 – 4 приема в день). Наивысшая суточная доза составляет 4 г.
Дети от 1 года до 12 лет назначают 50 мг / кг массы тела, т. е. для ребенка с весом 10 – 20 кг показана 1 таблетка на 10 кг массы тела. При весе более 20 кг назначают взрослую дозу) в 3-4 приема. Наивысшая суточная доза составляет 4 г. Таблетку можно растолочь, чтобы облегчить прием.
При лечении заболеваний, вызванных вирусом кори, вирусом опоясывающего лишая, острого вирусного гепатита, паротита, и ОРВ заболеваниях, лечение длится от 5 до 2 недель.

Когда интенсивность симптомов снижается, то в зависимости ль их проявлений, лечение продолжают еще 1 – 2 дня или дольше.
При лечении заболеваний, вызванных вирусом Эпштейна-Барра, цитомегаловирусом, лечение длится 7 – 14 дней после улучшения состояния и более, в зависимости от симптомов.
При рецидивах заболеваний, вызванного вирусом простого герпеса, рекомендованная доза составляет 6 – 8 таблеток. Дозу разбивают на 3 – 4 приема в сутки. Когда интенсивность симптомов снижается, лечение продолжают поддерживающей дозой препарата – 1 – 2 таблетки в день. Лечения длится от 5 до 14 дней.
При хронических респираторных заболеваниях, хроническом вирусном гепатите, у пациентов с иммунодефицит ними состояниями, в состоянии стресса, препарат назначают в дозе 50 мг / кг массы тела соответственно следующим схемам:
– симптоматические заболевания – принимают в течение 1 месяц с перерывом в 2 месяца. При заболевании, когда симптомы выражены умененно – принимают в течение 2 месяцев с перерывом 1 месяц. При тяжелых симптомах – в течение 3 месяцев с перерывом 1 месяц. Курс лечения повторяется столько, сколько потребуется, при этом нужно постоянно контролировать состояние пациента для продолжения терапии.
При под остром склерозирующем панэнцефалите, в сутки показан прием 100 мг / кг. Максимальная доза – 4 г / сут в случаях длительного применения. При тяжелых формах заболевания возможно увеличение дозы.
При наличии инфекций, вызванных вирусом папилломы человека, назначают 3 г / сут , что соответствует 2 таблеткам . Доза распределяется на3 раза. При использовании в качестве дополнения к местной терапии или оперативному вмешательству курс определяется по следующим схемам:
а) пациенты «низкого риска» принимают Изопринозин в течение 2 – 4 недель. Затем, до конца 2-го месяца, делается перерыв, в течение этого времени достигается максимальный уровень эрадикации вируса;
б) пациенты «высокого риска» принимают Изопринозин последовательно 1-2 недели в месяц на протяжении 3 месяцев, 5 дней в неделю.
К «высокому риску» у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки отнесены следующие условия:
Плохо контролируемый диабет; Папилломавирусная инфекция гениталий, которая длится более 2 лет. Химиотерапия; Иммунодефицит, как следствие хронического или рецидивирующего заболевания, или инфекций, передающихся половым путем; Хронический алкоголизм; Длительное применение оральных контрацептивов дольше, чем 2 года. Аллергические заболевания; Уровень фолатов в эритроцитах менее, чем 660 нмоль / л;
Анальный секс; Изменение сексуального партнера; Курения Возраст 20-25 лет;

Побочные действия:
Случаются побочные явления при применении препарата Изопринозин в виде рвоты, тошноты, запора, диареи. Очень редко случается повышение активности печеночных трансаминаз, утомляемость, головная боль, головокружение, нервозность, нарушение сна; сыпь, зуд. Обострение подагры. Редко – гиперурикемия.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Изопринозин являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; подагра, мочекаменная болезнь, хроническая почечная недостаточность, аритмии, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Беременность:
Безопасность применения Изопринозина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат Изопринозин не рекомендовано принимать единовременно с иммунодепрессантами. Следует проявить осторожность при назначении препарата с ингибиторами ксантиноксидазы или препаратами, которые способствуют выведению мочевой кислоты. В этот перечень входят и мочегонные средства. При параллельном использовании с азидотимидином повышается образование нуклеотида в результате многочисленных процессов, включая увеличение биодоступности зидовудина в плазме и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Передозировка:
Случаи передозировки Изопринозина не известны.

Условия хранения:
Хранить при 25 0С. Беречь от детей!

Форма выпуска:
Таблетки в пачке, по 5 блистеров. По10 таблеток блистере.

Состав:
В1 таблетке Изопринозин содержится 500 мг пранобекс инозин;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), пшеничный крахмал, повидон, стеарат магния.

Изопринозин сироп : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: инозина пранобекс;

1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекс;

Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия гидроксид, сливовый ароматизатор, натрия дигидроцитрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный сироп с сливовым ароматом.

Фармакологическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Код АТХ J05A X05.

Фармакологические свойства

Изопринозин – противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (в индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревания и дифференцировки Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативных ответы в митогеном или антигеноактивних клетках. Изопринозин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Изопринозин увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Изопринозин существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает продукцию интерлейкина-4 в организме. Изопринозин усиливает действие нейтрофилов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Изопринозин подавляет синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки, угнетение присоединения адениловой кислоты к вирусной и-РНК и молекулярной реорганизации лимфоцитарный внутришньомембранних плазменных частиц, почти втрое увеличивает их плотность.

Всасывания. После приема инозина пранобекс быстро и полностью всасывается (≥ 90%) из желудочно-кишечного тракта в кровь.

Читайте также:  Сонник Сова, к чему снится Сова, во сне Сова

Распределение. При применении препарата и его компонентов в обезьян меченый радиоизотопами материал обнаруживали в таких органах (в порядке снижения специфической активности): почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, мозг и скелетные мышцы.

Метаболизм. При пероральном применении у людей 1 г меченого радиоизотопами инозина пранобекс проявляли такие плазменные уровни 1-диметиламино-2-пропанола и 4-ацетиламинобензойнои кислоты соответственно 3,7 мкг / мл (2 ч) и 9,4 мкг / мл (1 ч) . В ходе клинических исследований дозовой переносимости установлено, что пиковое пислядозове повышение концентрации мочевой кислоты как индикатора метаболизма инозина имеет нелинейный характер и может варьировать ± 10% в течение 1-3 ч.

Вывод. Суточная экскреция с мочой 4-ацетиламинобензойнои кислоты и ее основного метаболита в условиях равновесного состояния при ежедневном применении 4 г препарата составляла примерно 85% принятой дозы. 95% радиоактивного 1-диметиламино-2-пропанола в моче обнаруживали в неизмененном виде 1-диметиламино-2-пропанола и его метаболита (N-оксида). Период полувыведения составляет 3,5 часа для 1-диметиламино-2-пропанола и 50 минут – для 4-ацетиламинобензойнои кислоты. Основными метаболитами инозина пранобекс в организме человека является N-оксид для 1-диметиламино-2-пропанола и орто-ацилглюкуронида для 4-ацетиламинобензойнои кислоты. Поскольку инозин метаболизируется путем пуриновых деградации в мочевой кислоты, экспериментальные исследования по меченым радиоизотопами изопринозин с участием людей неприемлемы. У животных около 70% принятой дозы изопринозин можно обнаружить в виде мочевой кислоты мочи после перорального применения таблетированной формы препарата, а также нормальные метаболиты – ксантин и гипоксантин.

Биодоступность. Определение в моче в условиях равновесного состояния 4-ацетиламинобензойнои кислоты и ее метаболита составляло> 90% ожидаемых значений раствора. Определение 1-диметиламино-2-пропанола и его метаболита составлял ≥ 76%. Плазменные значение AUC равнялись ≥ 88% для 1-диметиламино-2-пропанола и ≥ 77% для 4-ацетиламинобензойнои кислоты.

Изопринозин (Isoprinosine)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
инозин пранобекс (Изопринозин)500 мг
вспомогательные вещества: маннитол; крахмал пшеничный; повидон; магния стеарат

Описание лекарственной формы

Таблетки: продолговатые, двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Изопринозин — синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием ГКС , нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, ЦМВ и вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека типа III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия препарата Изопринозин связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов-альфа и -гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ . Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч.

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. T1/2 составляет 3,5 ч — для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин — для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24–48 ч.

Показания препарата Изопринозин

лечение гриппа и других ОРВИ;

инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1, 2, 3 и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;

корь тяжелого течения;

папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

хроническая почечная недостаточность;

детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, т.к. безопасность применения не исследовалась.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ : часто (≥1 и ЖКТ : часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии; иногда — диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда — полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства ( в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих препарат Изопринози.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15–20 кг) составляет 50 мг/кг/сут, разделенная на 3–4 приема. Взрослым — по 6–8 табл./сут, детям — по 1/2 табл./5 кг/сут. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенных на 4–6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых — 3–4 г/сут, для детей — 50 мг/кг/сут.

При острых заболеваниях: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5–10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг в сутки (1–2 табл.) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл./5 кг массы тела/сут в 3–4 приема в течение 14–28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза, детям — по 1/2 табл./5 кг/сут в 3–4 приема в день либо в качестве монотерапии, или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14–28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом в 10–14 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Особые указания

После 2-недельного применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме, после 4 нед применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет специальных противопоказаний.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ и алюминиевая фольга), 10 шт. 2, 3 или 5 блистеров помещают в пачку картонную.

Производитель

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента». Ул. Консильери Педрозу, 69-В, Келуз де Байшу, 2730-055 Баркарена, Португалия.

Упаковщик: Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия или Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2. Бизнес-центр «Конкорд».

Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Изопринозин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Изопринозин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию