Вивитрол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Вивитрол

Состав

В состав порошка входит активный компонент налтрексон.

Растворитель в виде прозрачной бесцветной жидкости состоит из: кармеллоза натрия, полисорбата, натрия хлорида и воды для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается Вивитрол в форме порошка для приготовления суспензии, предназначенной для внутримышечного введения во флаконах 5 мл. В упаковку также входит специальный растворитель во флаконе 5 мл, шприц и иглы.

Фармакологическое действие

Препарат обладает действием, способным блокировать опиоидные рецепторы. Поэтому его используют при лечении алкогольной зависимости.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вивитрол является антагонистом опиоидных рецепторов, обладающим высоким сходством с опиоидными мю-рецепторами. При использовании данного препарата проявляется только его активность, направленная на блокирование опиоидных рецепторов.

Иногда во время лечения Вивитролом происходит необъяснимое сужение зрачка. Однако не отмечено развитие толерантности, а также психической или физиологической зависимости. Пациенты, имеющие физическую опиоидную зависимость, могут ощутить симптомы отмены. Предполагается, что данный препарат оказывает влияние на эндогенную опиоидную систему.

Установлено, что Вивитрол не относится к средствам аверсивного лечения и его применение не приводит к дисульфирамоподобным реакциям во время приёма алкоголя или опиатов.

Максимальная концентрация налтрексона при внутримышечном введении в составе плазмы крови обнаруживается уже спустя 2 ч. Следующий пик отмечается спустя 2-3 дня. Примерно через две недели происходит снижение его концентрации, но этого вполне достаточно для проявления терапевтического эффекта, который сохраняется не менее месяца.

Внутри организма налтрексон активно метаболизируется, в результате чего образуется несколько метаболитов, основным из которых является – 6-бета-налтрексол.

Выведение метаболитов и малой части неизменного препарата происходит преимущественно в составе мочи.

Показания к применению

Показаниями для назначения препарата являются:

  • лечение алкогольной зависимости, если пациенты способны не употреблять алкоголь в начале лечения;
  • предупреждение рецидива опиоидной зависимости, в результате перенесённой опиоидной детоксикации.

Важно, чтобы в начале лечения больные воздержались от приёма любых опиоидов. Кроме медикаментозной терапии программа устранения зависимости должна включать соответствующую психосоциальную поддержку.

Противопоказания к применению

Вивитрол не назначается пациентам:

  • принимающим наркотические анальгетики;
  • продолжающим во время лечения принимать опиоиды;
  • при острой отмене опиоидов;
  • не прошедших провокационную пробу налоксоном, а также получившие положительный результат анализа, подтверждающий наличие опиоидов в составе моче;
  • с тяжёлыми нарушениями функции печени;
  • при лактации, беременности;
  • в возрасте до 18 лет;
  • с высокой чувствительностью к препарату.

Побочные действия Вивитрола

При лечении данным препаратом могут возникать побочные действия, затрагивающие работу различных систем и органов. Возможны нарушения в деятельности пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, учащение позывов к дефекации, расстройство, болевые ощущения и дискомфорт в ЖКТ, сухость во рту, нарушение аппетита, анорексия.

Также не исключены отклонения в работе дыхательной, костно-мышечной и нервной системы, проявляемые: инфекционными поражениями верхних дыхательных путей, ларингитом, синуситом, фарингитом, артритом, болями и скованностью в суставах, болью в спине и конечностях, спазмами мышц, головной болью, сонливостью и так далее.

Кроме того, побочные эффекты затрагивают состояние кожи и подкожных тканей, проявляются общими и местными реакциями.

Инструкция на Вивитрол (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция, вводить Вивитрол могут только медицинские специалисты, используя то, что имеется в упаковке.

Препарат рекомендуется вводить внутримышечно в область ягодиц, раз в месяц по 380 мг. Прочие формы введения или приёма раствора противопоказаны. При пропуске введения очередной дозировки, следующую инъекцию делают сразу при первой возможности.

Приготовление суспензии допускается только с применением растворителя, входящего в упаковку. Выполнять инъекцию также следует при помощи шприца и игл, представленных в комплекте. Аннотация к препарату содержит подробные рекомендации по приготовлению суспензии и введению препарата, которые необходимо строго соблюдать.

Передозировка

В случаях передозировки серьёзные отклонения возникают достаточно редко. К распространенным побочным явлениям относится развитие реакций в месте инъекции, проявление тошноты, болей в животе, сонливости и головокружений.

Поэтому лечение проводится в зависимости от проявившейся симптоматики.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Вивитрола с различными препаратами полностью не изучено. Как показывает клиническая практика, при сочетании этого препарата с другими лекарствами развития значимых симптомов не выявлено.

Особые указания

Чтобы избежать возникновения синдрома острой отмены или предупредить его обострение, пациентам с опиоидной зависимостью необходимо перед началом терапии прекратить применение опиоидов не меньше чем за 7-10 дней.

При этом нужно помнить, что отсутствие опиоидов в составе мочи не может служить достаточным подтверждением их отсутствия в организме. Поэтому с целью предупреждения последующего развития синдрома отмены до лечения Вивитролом требуется проведение провокационной пробы с налоксоном.

Условия продажи

В аптеках приобрести Вивитрол можно по рецепту.

Условия хранения

Инструкция сообщает, что хранить порошок с растворителем можно в холодильнике при 2-8°С. Препарат нельзя замораживать. Необходимо предотвратить проникновение света и доступ детей.

Кодирование Вивитролом

Борьба с алкоголизмом, на первый взгляд, кажется, простой процедурой. Многие думают, достаточно произвести грамотное кодирование, обратившись к опытному специалисту, и независимо от выбранного способа можно получить желаемые результаты. В действительности, подобранное средство играет очень важную роль, поэтому подбирая медикамент для кодирования, следует детально ознакомиться с информацией о каждом предложенном специалистом продукте, после чего принимать решение.

Кодирование «Вивитролом» сегодня производится довольно часто, поэтому предлагаем детально ознакомиться с особенностями воздействия этого продукта, побочными эффектами и преимуществами его применения.

Зафиксируйте Вашу скидку на кодирование!

Просто оставьте свой номер телефона прямо сейчас и воспользуйтесь специальным предложением в течение трех месяцев.

+7 (495) 152 04 01

«Вивитрол». В чем особенности?

«Вивитрол» — это продукт фармакологии, позволяющий избавиться от алкоголизма в предельно короткие сроки. Данное лекарство представляет собой уникальную разработку. Высокая эффективность воздействия на организм объясняется принципом работы, который существенно отличается от особенностей влияния других современных средств, применяемых в лечении алкозависимых.

Как правило, практически все медикаменты для кодирования включают в себя дисульфирам. Это очень сильный действующий компонент, который способен отразиться на функционировании печени, если специалист подберет неправильную дозировку.

«Вивитрол» отличается тем, что создан на основе действующего вещества, которое называется налтрексон. Именно поэтому продукт работает не на ухудшение самочувствия (сильная интоксикация) в случаях употребления спиртного, а функционирует в другом «направлении».

Принцип действия Вивитрола

Активный компонент «Вивитрола», попав в организм при кодировании, не позволяет пьющему человеку испытывать удовольствие от употребленных спиртных напитков.

Налтрексон активно и надежно блокирует рецепторы человеческого головного мозга, которые отвечают за так называемую алкогольную эйфорию. Таким образом, закодированный пациент, сорвавшись, и употребив спиртное, не ощутит опьянения. Действующее вещество позаботится о том, чтобы:

— устранить влияние алкоголя на центральную, а также периферическую нервную систему;

— притормозить процесс воздействия эндогенных эндорфинов, благодаря которым появляется этаноловая эйфория;

— больной не пьянел, даже при употреблении привычных для него доз алкоголя, при этом испытывал все негативные воздействия спиртного на организм;

— со временем у пациента выработалось безразличие и отвращение к спиртосодержащим напиткам.

Дело в том, что активное вещество «Вивитрола» позволяет выпивающему человеку ощутить неприятный привкус спиртного, а также все последствия его воздействия. Именно поэтому пациент, даже если сорвется в период кодировки, потеряет всяческий интерес к спиртному.

Если дополнить кодирование «Вивитролом» психотерапией можно получить устойчивые результаты в сравнительно короткий период времени. После таких процедур у алкозависимого пропадет тяга к пагубным напиткам.

Прочитайте статью о кодировании на Википедии

+7 (495) 152 04 01

Этапы кодирования «Вивитролом»

Применение данного метода в процессе лечения алкоголизма возможно лишь при условии, что его назначил нарколог. Кодирование «Вивитролом» включает в себя следующие этапы:

  1. Сдача всех необходимых анализов.
  2. Воздержание от употребления спиртосодержащих напитков на протяжении 7-ми – 10-ти дней перед кодированием. Кровь не должна содержать частиц алкоголя, и быть полностью очищенной от него.
  3. Введение. Продукт производится в форме порошка, который разбавляется специальным жидким составом. Готовое лекарство вводится пациенту в ягодичную мышцу.

Суспензия должна попасть в организм несколькими подходами, а именно:

— введение первой дозировки;

— повторные инъекции – через каждый месяц.

Продолжительность терапии может составлять от 6-ти и до 12-ти месяцев.

Результативность терапии и продолжительность результата кодирования

Использование «Вивитрола» в процессе кодирования, доказало высокую эффективность продукта. Он не оказывает негативного влияния на организм, воздействуя мягко и аккуратно.

В соответствии со статистическими данными, данное средство помогло избавиться от алкоголизма 80 % пациентов уже после прохождение первого терапевтического курса. Они полностью отказались от употребления спиртосодержащей продукции.

Остальные 20-ть % также не остались без положительного эффекта. Вивитрол смог существенно сократить тягу к алкоголю, и уменьшить количество его употребления. Запойные состояния были не такими продолжительными, как обычно.

Исходя из этого, отметим, что эффективность воздействия «Вивитрола» будет зависеть от продолжительности воздействия, а также особенностей организма и периода употребления спиртосодержащей продукции.

Положительные изменения можно наблюдать уже после введения 1-й инъекции. Тяга к алкоголю сократиться почти в 4 раза. При каждом последующем использовании лекарства, положительное воздействие будет более заметным. Пройдя полный курс лечения, зависимый человек сможет полностью излечиться от алкоголизма.

Специалисты разных стран мира признали «Вивитрол» одним из наиболее действенных методов в кодировании алкоголизма, и отметили следующие достоинства медикамента:

— абсолютная безвредность, в том числе и для здоровья печени;

— быстрые первые результаты, что позволяет пьющему человеку обратить внимание на прелести жизни.

Несмотря на то, что данный продукт оказывает щадящее воздействие на организм, следует помнить, что это лекарство, и его употребление может сопровождаться негативными последствиями в случае несоблюдения рекомендаций врача. Он может оказать вредное влияние на нервную систему, нарушить работу печени и сердца при неправильном использовании. Поэтому приступать к проведению самостоятельных процедур, без консультации с врачом, категорически запрещается.

Вивитрол

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Вивитрол — специализированный препарат, разработанный специально для лечения сильных форм алкогольной и опиоидной зависимости. Результативность препарата обусловлено воздействием на организм на физиологическом уровне. Отзывы о Вивитроле только положительные. Это лекарство применяется для комбинированной терапии алкогольной зависимости с положительными результатами. Цена Вивитрола варьируется в пределах 19000-20300 рублей. Купить Вивитрол можно в аптеке при наличии рецепта врача. В состав порошка Вивитрол включены следующие компоненты: 1. Налтрексон — блокатор опиатных рецепторов в организме, являющийся фармакологически чистым антагонистом. 2. Растворяющий состав с содержанием кармеллозы и хлорида натрия. Лекарственное средство представляет собой белый порошок, засыпанный в стеклянную емкость 5 мл, закрытую плотно откидным полимерным колпачком. Растворитель помещается в отдельную тару емкостью 5 мл. В упаковку входят 2 емкости (порошок и растворитель), одноразовый шприц, укороченная игла и две стандартные иглы для инъекций. К пачке прилагается подробная инструкция по применению.

Читайте также:  Бетагистин - 10 отзывов, инструкция по применению

Фармакологическое действие

Вивитрол воздействует на опиатные рецепторы, полностью ингибируя действе любых опиоидов. Влияние на организм алкоголика схожее, но точный механизм терапевтического действия неизвестен. Клинических данных для установления точного механизма действия недостаточно. Известно, что налтрексон влияет на состояние эндогенной опиоидной системы организма. Лекарство не вызывает привыкания, но может спровоцировать абстинентную реакцию от организма при использовании пациентами с закоренелой психофизической зависимостью от опиоидов. Вивитрол обладает пролонгированным эффектом, который поддерживается на протяжении 3-5 недель. Пиковое значение концентрации достигается в течение первых двух часов после введения препарата. Повторное достижение пика концентрации наблюдается через 48 часов. Это значение поддерживается на протяжении 12-15 дней, а затем начинает падать до полного выведения после 40-50 дней. Метаболизм Вивитрола осуществляется ферментами печени. Печеночная недостаточность не сказывается на метаболизме препарата в организме. При наличии почечной недостаточности корректировка дозировки также не требуется. Влияние других физиологических и генетических факторов на метаболизм и эффективность препарата не изучалось в достаточной мере для установления специфических особенностей фармакологии вещества при использовании людьми определенного пола, возраста или расы.

Показания

Основным показанием Вивитрола является лечение опиоидной или алкогольной зависимости, включая эпизоды рецидивов зависимости после детоксиксикации. Основными задачами при использовании препарата является контроль над состоянием пациента на всех этапах терапии, а также применение приемов психосоциальной поддержки для закрепления результатов лечения на физиологическом уровне. Вивитрол назначают взрослым в возрасте старше 18 лет. Поведение и эффективность препарата при лечении пожилых людей и детей не изучалось.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать при назначении Вивитрола. Препарат не рекомендуется использовать: • людям, использующим анальгетики и опиоидные препараты; • людям с симптомами сильного абстинентного синдрома; • принимающим наркотические средства, что подтверждено пробой налоксоном; • при наличии гиперчувствительности к составляющим лекарства; • при наличии острых патологий печени или почек; • беременным и кормящим грудью, а также несовершеннолетним детям.

Способ применения и дозы

Приготовление суспензии осуществляется при помощи шприца и укороченной иглы, включенной в комплект лекарственного препарата Вивитрол. Суспензия приготавливается компетентными медиками и только при помощи инструментов, входящих в комплект Вивитрола. Рекомендуемая дозировка не превышает 380 мг раз в 30 дней. Введение осуществляется при помощи стандартной иглы в ягодичную мышцу. Нельзя вводить препарат в вену. Не требуется упреждающее применение налтрексона. Перевод с аналогов Вивитрола или налтрексона осуществляется под надзором медика. Данных о последствиях перевода с одного типа препарата на другой недостаточно.

Побочные действия

Побочные эффекты Вивитрола разделяют на 2 основные группы: 1. Негативные реакции больных с алкогольной зависимостью. 2. Негативные реакции больных с опиоидной зависимостью. Побочные эффекты беспокоят 7-9% пациентов с алкогольной зависимостью и 1-2% пациентов с опиоидной. При лечении алкоголизма Вивитрол провоцирует: 1. Пищеварение. Тошнота, учащение дефекации, расстройство желудка, проблемы с аппетитом и диарея. 2. Респираторная система. Инфекции горла, носа и рта, синусит и назофарингит. 3. ОДС и ЦНС. Головные боли, мигреневые боли, обмороки, тревоги и сонливость. Наблюдаются подергивания мышц, боли в мышцах и спине, а также спазмы. 4. Аллергические реакции и реакции на месте инъекции. Зуд, уплотнения, боли, опухоли, высыпания и потница. В дополнение к негативным эффектам, наблюдаемых у групп пациентов с алкогольной зависимостью, у людей с опиоидной зависимостью: 1. ЦНС – бессонница и сильные головные боли. 2. ССС – повышение артериального давления. 3. ЖКТ- боли в зубах и деснах. При появлении любых негативных эффектов обратитесь к врачу и прекратите прием препарата до уведомления медика.

Передозировка

Удвоение рекомендованной дозы Вивитрола никак не сказывается на самочувствии людей. Метаболизм и активность печени также не менялись при повышении дозы. Дополнительных данных касательно последствий сильной передозировки нет.

Лекарственное взаимодействие

Нет достаточных данных касательно взаимодействия Вивитрола с другими медикаментами, ввиду отсутствия клинических исследований. Основное активное вещество в составе препарата блокирует действие некоторых препаратов от кашля, диареи и простуды, а также анальгетиков. Препарат никак не взаимодействует с антидепрессантами.

Особые указания

Вивитрол относится к потенциально гепатотоксичным препаратам. При наличии острых форм печеночной и почечной недостаточности рекомендуется отказаться от применения препарата без существенных причин. Без превышения дозировки препарат не оказывает влияния на функцию печени и почек. Вивитрол способен вызывать аллергические реакции, включая анафилактический шок, крапивницу и отеки легких. При появлении подобной симптоматики рекомендуется полностью прекратить использование препарата и обратиться к врачу за помощью. Блокада опиатных рецепторов потенциально опасна для наркоманов, пытающихся преодолеть блокаду путем увеличения дозы наркотического средства. Были зарегистрированы случаи смертельной передозировки. Рекомендуется постоянный надзор над поведением наркозависимых пациентов, склонных к применению опиоидов при отсутствии контроля со стороны. Вивитрол вызывает головокружения и мигреневые боли, что влияет на когнитивные функции пациентов и способность управлять машиной или промышленным оборудованием.

Сроки и условия хранения

Заказать Вивитрол можно в интернет аптеке с доставкой. В Москве Вивитрол продается в аптеках и отпускается по рецепту от врача. Хранить препарат следует в холодном месте, но не замораживая. Не превышать температуру окружающей среды в 8°С. При температуре выше препарат хранится не более недели. Рекомендуется передать препарат в клинику для хранения в подходящих условиях.

Вивитрол

Борьба с алкогольной зависимостью никогда не бывает лёгкой, зачастую человек не способен самостоятельно побороть алкоголизм, поэтому приходится прибегать к помощи различных препаратов. Одним из таких препаратов является Вивитрол. Его действие направлено на лечение алкогольной зависимости, посредством подавления желания выпить. Но без комплексной психотерапии и желания самого пациента шансов на избавление от зависимости практически нет. Ниже представлена инструкция по применению Вивитрола, а также информация о цене и отзывы пользователей, которые использовали данное средство.

Применение

Показанием к применению этого препарата является наличие алкогольной или наркотической зависимости. Также действие Вивитрола направлено на заблокирование опиоидных рецепторов, поэтому он практикуется при передозировке анальгетиками опиоидного ряда. Одновременно с применением этого средства следует проходить психологическую терапию, которая поможет в достижении наилучшего результата. Важным моментом является то, что при лечении, особенно в начале, следует воздерживаться от приёма алкоголя и любых опиоидов.

Действие препарата направлено на избавление от любой формы и проявления зависимости на физическом и психологическом уровне. А содержание в составе налтрексона, блокирующего чувство эйфории во время приёма сильнодействующих веществ, значительно повышает эффективность препарата. Благодаря этому компоненту невозможно опьянеть при приёме алкогольных напитков, а значит, смысла в выпивки просто нет. Лекарство эффективно действует в течение месяца при условии, что до первой инъекции пациент не употреблял алкоголя.

Формы выпуска

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора с последующим введением внутримышечно в организм пациента. Порошок имеет белый цвет, допустимо наличие оттенка от лёгкого сероватого до кремовато-жёлтого. Структура порошка не должна содержать различные инородные включения. При растворении суспензии порошок хорошо растворяется без образования сгустков и агломератов. Цвет готовой растворённой суспензии такой же, как и у изначального порошка, она должна без затруднений проходить через иглу или с небольшим сопротивлением. Игла идёт в комплекте с препаратом. Упаковка Вивитрола рассчитана на один внутримышечный укол.

Вивитрол – это препарат, содержащий в себе комплект из стеклянных флаконов объёмом 5 мл с порошком налтрексона (в общей сложности 430 мг). Для растворения порошка прилагается специальный растворитель, представляющий собой жидкость без цвета объёмом 4 мл. Вместе с этим в комплект входит игла (2 шт.) для введения раствора и шприц на 5 мл для уколов. В упаковке также находится инструкция по применению. Выпускается только по рецепту врача.

Противопоказания

Следует воздержаться от применения препарата при наличии следующих факторов:

  • при приёме анальгетиков;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • аллергические реакции на любой из компонентов в составе;
  • важно воздержаться от приёма алкоголя и опиоидов в период лечением Вивитролом;
  • серьёзные проблемы с функциональностью почек;
  • непрекращающееся состояние «ломки», сначала необходимо справиться с психологическими
  • барьерами, а уже потом начать приём лекарства.

Нельзя принимать детям и лицам до 18 лет.

Дозировка

Лучше всего, если Вивитрол вводится специалистами, а не в домашних условиях. Для инъекции используются только компоненты, находящиеся в упаковке. Заменять компоненты нельзя, все, что находится во флаконах, должно быть использовано за один раз. Оптимальная доза препарата – 380-400мг внутримышечно один раз в месяц или с периодичностью в четыре недели. Раствор вводится в ягодицы поочерёдно. При пропуске очередного введения дозы необходимо ввести препарат как можно скорее, пока действие веществ ещё не утратило свою силу.

Инструкция по применению

Для приготовления суспензии необходимо открыть все флаконы, необходимые для смешивания, а затем протереть края баночек спиртом. Затем следует шприцом с иглой набрать растворитель и впрыснуть его во флакон с порошком для дальнейшего растворения. После получения суспензии её набирают во флакон, а затем необходимо поменять иглу, на ту, которая предназначается для введения инъекции. Как только раствор будет готов к внутримышечному введению, следует убедиться, что вы правильно делаете укол, и он попал в мышцу. Только после соблюдения всех вышеперечисленных требований можно инъектировать средство в организм пациента.

Кроме того, перед применением иглы специалист должен убедиться, что она подходит для введения пациенту внутримышечно. Бывают случаи, что в связи с особенностями телосложения человека иглу просто невозможно ввести внутримышечно туда, где это необходимо.

Побочные эффекты

Побочные действия Вивитрола заключаются в следующем:

  • возможны кожные высыпания, зуд, крапивница;
  • некомфортное состояние, связанное с нарушением привычного состояния в области грудной клетки;
    отмечается бледность кожных покровов, чувство головокружения вплоть до обморочного состояния;
  • чрезмерная утомляемость, вследствие чего возникает постоянное чувство усталости;
  • часто наблюдается тошнота, рвотные позывы, диарея, снижение аппетита;
  • при приёме лекарства может возникать постоянное чувство жажды, не утоляющееся даже приёмом большого количества воды.
Читайте также:  Высокодифференцированный и умеренно дифференцированный рак молочной железы

Во избежание данных эффектов следует принимать Вивитрол согласно инструкции, соблюдая все запреты и ограничения. Возможны проявления частных побочных действий: заложенность носа и боли в горле, инфекционные проявления особенно дыхательной системы, сужение зрачков, бессонница. Особенное внимание следует уделить одновременному лечению и приёму алкоголя. Если желание победить болезнь действительно сильное, следует отказать полностью от алкоголя и даже от мыслей о нём!

Средняя стоимость Вивитрола в России находится в рамках от 15000 до 20000 тысяч рублей. Он считается дорогостоящим препаратом, к которому прибегают в крайних случаях, когда надежды на избавление от алкогольной зависимости практически нет. Ведущие интернет магазины, предлагающие лекарственные средства, реализуют Вивитрол по цене от 17500 до 20000 тысяч рублей.

Аналоги

Способ введения Вивитрола инъекцией довольно болезненный, а потому пациенты часто ищут замену различным уколам в виде таблеток или порошков. Кроме того высокая цена препарата просто напросто не по карману основному контингенту алкогольнозависимых. Фармакологический рынок России может предложить следующие аналоги данному препарату:

  1. Антаксон выпускается в форме капсул для перорального применения. Действие такого препарата, как и Вивитрола, направлено на лечение опиоидной и хронической алкогольной зависимости, а вот состав имеет существенный различия. Средняя стоимость такого препарата за 10 капсул будет составлять около 1300.
  2. Налтрексон – это таблетки или же капсулы по 50 мг. Сходный состав с Антаксоном делают это средство наиболее дешёвым аналогом, потому что стоимость данного препарата составляет в среднем 800 рублей за 10 таблеток. Хотя данный препарат и не позиционируется как высокоэффективный, но он может стать отличным заменителем Вивитрола рублей.
  3. Медихронал может стать заменителем Вивитролу в том случае, если человек уже прошёл соответствующее лечение по борьбе с алкоголизмом во второй раз. Вторичная профилактика алкогольной зависимости проходит более удачно, чем первая. А потому это средство оказывается довольно востребованным. Состав гранул Медихронала кардинально отличается от состава Вивитрола. Средняя цена за пачку 150 рублей.

Передозировка

Излишнее употребление Вивитрола может привести к серьёзным проблемам достаточно редко, таких случаев практически не было зарегистрировано. Но к основным признакам передозировки относятся позывы к рвоте, режущие боли в брюшной области, чрезмерная сонливость, периодические боли головы с последующим головокружением. Также отмечаются различные реакции организма в месте инъекции (зуд, опухоль, высыпания). При наличии данных симптомов следует обратиться к специалисту для оказания соответствующей помощи в зависимости от проявившейся симптоматики.

Отзывы

На основе всех вышеизложенных фактов, вывод напрашивается сам собой. Вивитрол является хорошим средством только в совокупности с психотерапией и сильным желанием самого человека избавиться от алкогольной зависимости. Тем более его высокая цена вынуждает пациентов искать более дешёвые аналоги со сходным эффектом, что снижает спрос данного препарата на фармакологическом рынке. Вивитрол оказывается эффективным средством только для того, кто действительно готов бороться с зависимостью!

Вивитрол

Вивитрол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Vivitrol

Код ATX: N07BB04

Действующее вещество: налтрексон (Naltrexone)

Производитель: Алкермес, Инк. (Alkermes, Inc.) (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз, ЛЛС (Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC) (США)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 19010 руб.

Вивитрол – блокатор опиатных рецепторов головного мозга, не обладающий свойствами агониста, применяемый для снятия алкогольной и опиоидной зависимости.

Форма выпуска и состав

Вивитрол выпускают в форме порошка для приготовления суспензии пролонгированного действия для внутримышечного (в/м) введения: порошкообразная масса от белого (почти белого) до светло-желто-коричневого цвета, не содержит видимых посторонних включений. Приложенный растворитель – бесцветная прозрачная жидкость, в которой порошок легко суспендируется, без агломератов, в белую или слегка желтовато-коричневатую суспензию, проходящую через иглу (в комплекте) без сопротивления или с небольшим сопротивлением; из иглы при этом не должен выходить растворитель без суспензии (по 430 мг во флаконах из стекла, вместимостью 5 мл в комплекте с растворителем – 4 мл, шприцем объемом 5 мл, одной короткой иглой для приготовления суспензии и двумя иглами для инъекций; в пачке картонной 1 комплект).

В 1 флаконе с порошком содержится (с учетом избытка 12,9%) действующее вещество: налтрексон [инкапсулированный в полимер: 75:25 DL JN1 (сополимер гликолевой и молочной кислот)] – 430 мг.

Один флакон рассчитан на приготовление 1 дозы (4 мл) готовой суспензии, с содержанием налтрексона – 380 мг.

В 1 флаконе с растворителем содержится натрия хлорид, полисорбат 20, натрия кармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Вивитрола – налтрексон, является антагонистом опиоидных рецепторов, обладающим наибольшим сродством к ОР-μ (опиоидным мю-рецепторам). Налтрексон не проявляет другой фармакологической активности, кроме блокады опиоидных рецепторов, но по невыясненным причинам способен вызывать сужение зрачка. Не способствует развитию толерантности либо психической/физиологической зависимости. Введение Вивитрола пациентам с физической опиоидной зависимостью вызывает у них симптомы отмены.

У пациентов с алкогольной зависимостью при приеме налтрексона происходит активизация нейробиологических механизмов, ответственных за уменьшение потребления алкоголя, их действие не в полной мере изучено, но предполагается, что оно связано с функцией эндогенной опиоидной системы.

Налтрексон, конкурентно связываясь с ОР-μ, блокирует действие опиатов. Блокаду действия налтрексона способно устранить введение высоких доз опиоидов, следствием чего может стать повышение высвобождения гистамина, сопровождающееся характерной клинической картиной. Связь с опиоидными рецепторами способна блокировать действие эндогенных опиоидных пептидов.

Поскольку налтрексон не относится к средствам аверсивной терапии, Вивитрол при употреблении опиатов или алкоголя дисульфирамоподобную реакцию не вызывает.

Фармакокинетика

  • абсорбция: для в/м введения налтрексона характерны два пика концентрации его уровня в плазме крови – начальный, достигающий максимального значения после введения примерно через 2 ч, и второй – спустя 2–3 дня. Снижаться концентрация вещества в плазме начинает приблизительно через 2 недели, процесс происходит постепенно, более 1 месяца ее показатели остаются измеримыми. Для налтрексона и его основного метаболита (6-бета-налтрексол) максимальная концентрация (Cmax) и суммарная концентрация в течение всего времени наблюдения (AUC) в плазме крови пропорциональны дозе Вивитрола, введенной в/м. При однократном введении 380 мг Вивитрола общая экспозиция налтрексона выше в 3–4 раза, чем при приеме внутрь по 50 мг/сут в течение 4 недель. Равновесная концентрация (Css) после первого введения достигается к концу междозового интервала, кумуляция налтрексона и его основного метаболита после повторного введения минимальна ( 3 мкл уменьшение количества тромбоцитов. Пациенты с опиоидной зависимостью, получавшие терапию в течение 24 недель, демонстрировали снижение уровня тромбоцитов в среднем до 62,8×10 3 мкл. В группе плацебо данный показатель был 39,9×10 3 мкл. Но при проведении рандомизированных контролируемых исследований у всех пациентов не были получены доказательства влияния Вивитрола на увеличение кровотечений.

Рост активности АСТ на фоне применения Вивитрол был таким же, как при приеме налтрексона перорально и составлял 1,5% в сравнении с 0,9% в группе плацебо.

Клинические исследования пациентов с опиоидной зависимостью длительностью до полугода показали, что в 89% случаев был поставлен диагноз гепатит С, в 41% случаев – ВИЧ-инфекция. В ходе исследований увеличение активности печеночных ферментов и ГГТ наблюдалось часто. Такие побочные явления с большей вероятностью наблюдались в группе пациентов, получающих терапию Вивитролом в дозе 380 мг, чем в группе плацебо. При этом в исследование не включали пациентов, у которых активность АЛТ или АСТ превышала верхнюю границу нормы (ВГН) больше чем в 3 раза. Такой рост активности ферментов наблюдался в 20% случаев при лечении Вивитролом и в 13% случае в группе плацебо.

При лечении опиоидной зависимости препаратом Вивитрол, активность АЛТ/АСТ в среднем возрастала на 61/40 МЕ/л, в группе плацебо – в среднем на 48/31 МЕ/л.

Повышение активности КФК (креатинфосфокиназы): в процессе клинических исследований пациентов, получающих инъекции Вивитрола, показатель, как правило, превышал в 1–2 раза ВГН. Аналогичные результаты наблюдались и при приеме пероральных форм налтрексона. Но известны случаи 4-кратного превышения ВГН при пероральном приеме налтрексона и даже 35-кратного повышения активности КФК при инъекциях Вивитрола.

При лечении опиоидной зависимости препаратом Вивитрол, активность КФК выше нормы в среднем возрастала у 39% больных, в группе плацебо – у 32%.

Известны случаи роста активности КФК по сравнению с ВГН: в группе плацебо – в 41,8 раза; в группе пациентов, получавших лечение препаратом Вивитрол – в 22,1 раза.

При лабораторных исследованиях мочи методом иммуноферментного анализа возможны ложноположительные результаты на ряд препаратов, в особенности на опиоиды. Проводить такие исследования требуется в соответствии с информацией, приведенной в инструкциях по проведению конкретных анализов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты, у которых в процессе терапии возникает головокружение, должны воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также от других потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Влияние Вивитрола при беременности не изучено. Препарат применяют только в случае значительного превышения потенциальной пользы для матери над возможным риском для плода.

Вследствие перорального приема Вивитрола отмечалось выделение налтрексона и его первичного метаболита 6-бета налтрексола с грудным молоком. Ввиду того что они потенциально канцерогенны и могут вызвать серьезные побочные эффекты у грудных детей, во время лактации, в зависимости от степени значимости терапии для матери, лечение препаратом следует прекратить либо прервать грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения Вивитрола в педиатрии.

При нарушениях функции почек

Пациентам с легкой почечной недостаточностью, при КК от 50 до 80 мл/мин, коррекции дозы налтрексона не требуется. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется назначать Вивитрол с осторожностью, поскольку налтрексон и его первичный метаболит выводятся из организма главным образом с мочой.

Читайте также:  Гипотиазид цена в Томске от 99 руб., купить Гипотиазид, отзывы и инструкция по применению

При нарушениях функции печени

Пациентам с легкой или умеренно выраженной печеночной недостаточностью (классы A и B по шкале Чайлда – Пью) коррекции дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени фармакокинетика Вивитрола не изучалась. Как и прочие внутримышечные инъекции, таким пациентам Вивитрол следует назначать с осторожностью, учитывая риски, связанные с внутримышечным введением эмульсии (например, при наличии тромбоцитопении и нарушения коагуляции).

Применение в пожилом возрасте

В клинических испытаниях Вивитрола принимало участие небольшое количество пожилых пациентов старше 65 лет, недостаточное для сравнения эффекта от лечения в разных возрастных группах.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Вивитрола с другими веществами/препаратами не изучалось.

Налтрексон является антагонистом лекарственных средств, содержащих опиаты (например, опиоидных анальгетиков, препаратов от простуды, кашля, диареи).

Индукторы или ингибиторы ферментов системы цитохрома теоретически не должны оказывать влияние на клиренс Вивитрола, поскольку налтрексон не является субстратом этих ферментов.

В связи с тем, что исследования для оценки клинической значимости влияния на метаболизм Вивитрола других препаратов проведено не было, следует соблюдать осторожность, оценивая возможные риски и потенциальную пользу при назначении Вивитрола одновременно с другими препаратами.

Показатели безопасности при применении Вивитрола с/без антидепрессантов одинаковы.

Аналоги

Аналогами Вивитрола являются Антаксон, Биотредин, Налтрексон, Налтрексон ФВ, Эспераль, Тетурам, Селинкро, Колме и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C (не подвергать замораживанию). Допускается хранение при температуре до 25 °C, но не более 7 дней. Воздействия температуры более 25 °C следует избегать.

Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вивитрол

В большинстве отзывов о Вивитроле пациенты описывают перенесенные побочные реакции, в основном это слабость, плохое состояние, головная боль, бессонница, боли в суставах, депрессия, немотивированная агрессия. При этом многие считают, что результат стоит пережитых страданий, поскольку тяга к спиртному пропадает полностью. Не вызывает нареканий даже довольно высокая стоимость препарата.

Цена на Вивитрол в аптеках

Ориентировочная цена на Вивитрол за 1 комплект, включающий флакон (флакончик) с порошком для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 380 мг, флакон (флакончик) с растворителем, шприц и 3 иглы составляет 18630–19553 р.

Вивитрол

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Опиоидная наркомания (в качестве вспомогательного ЛС после отмены опиоидных анальгетиков), алкоголизм.

ЛФ для в/м введения – алкоголизм.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к налоксону), состояние абстиненции на фоне опиоидной зависимости, острый гепатит, печеночная недостаточность, положительная проба с налоксоном.

Дополнительно для ЛФ для в/м введения: текущий прием опиоидов, острая отмена опиоидов, опиоидная зависимость.

Как применять: дозировка и курс лечения

Лечение может быть начато после воздержания от приема наркотиков в течение 7-10 дней (идентифицируется по анализам мочи). У пациента должны отсутствовать синдром “отмены” и признаки абстиненции. Лечение не начинают до тех пор, пока провокационная проба с налоксоном не станет отрицательной. Начальная доза – 25 мг препарата, за пациентом наблюдают 1 ч, при отсутствии абстиненции вводят оставшуюся часть суточной дозы. Средняя доза – 50 мг/сут, достаточна для блокады парентерально введенных опиатов (эта доза блокирует 25 мг героина, введенного в/в).

Существуют также и др. схемы: по 50 мг первые 5 дней недели и 100 мг – на шестые сутки; по 100 мг каждые 2 дня или по 150 мг – каждые 3 дня; 100 мг в понедельник, 100 мг во вторник и 150 мг в пятницу. Следует учитывать, что применение этих схем лечения увеличивает риск гепатотоксичности.

Дозы для детей до 18 лет не установлены.

В/м в ягодичную мышцу (чередуя ягодицы), по 380 мг 1 раз в месяц.

Фармакологическое действие

Антагонист наркотических анальгетиков. Наибольшее сродство имеет к мю- и каппа-рецепторам. Снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); устраняет побочные эффекты опиоидов (в т.ч. эндогенных), за исключением симптомов, обусловленных гистаминовой реакцией. В сравнении с налоксоном действует более сильно и длительно. Может вызвать миоз (механизм неизвестен). Сочетание с опиоидами в больших дозах приводит к повышению высвобождения гистамина с характерной клинической картиной (гиперемия лица, зуд, сыпь). У пациентов с опиоидной зависимостью вызывает приступ абстиненции. При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами и блокирует эффекты эндорфинов. Снижает потребность в алкоголе и предотвращает рецидивы в течение 6 мес после 12-недельного курса терапии (успех лечения зависит от согласия больного). Длительное назначение не вызывает толерантности и зависимости.

Начало действия – через 1-2 ч. При одновременном длительном назначении предупреждает развитие физической зависимости к морфину, героину и др. опиатам. В дозе 50 мг блокирует фармакологические эффекты 25 мг в/в введенного героина в течение 24 ч, двойная доза (100 мг) – в течение 48 ч, а 150 мг – в течение 3 сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: более часто – тошнота и/или рвота, абдоминальная боль; редко – снижение или повышение аппетита, анорексия, диарея или запоры, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, усугубление симптомов геморроя, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, боль в животе, повышение активности “печеночных” ферментов.

Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто – беспокойство, нервозность, необычная усталость, общая слабость, беспокойный сон, “кошмарные” сновидения, головная боль, редко – головокружение, нечеткость зрительного восприятия, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение ЦНС, звон и ощущение заложенности в ушах, боль и чувство жжения в глазах, светобоязнь, раздражительность, сонливость, дезориентация во времени и пространстве, мигрень, омборок, астения, вялость, летаргия, тревога.

Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, охриплость голоса, заложенность носа (гиперемия сосудов носовой полости), ринорея, чиханье, бронхообструкция, затруднение дыхания, одышка, носовое кровотечение, сухость в горле, повышенное отделение слизистой мокроты, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, ларингит, фарингит (в т.ч. стрептококковый), назофарингит.

Со стороны ССС: редко – боль в груди, повышение АД, тахикардия, сердцебиение, неспецифические изменения на ЭКГ, флебит.

Со стороны мочеполовой системы: дискомфорт при мочеиспускании, учащение мочеиспускания, отечный синдром (отек лица, пальцев, стоп, голеней), сексуальные расстройства у мужчин (задержка эякуляции, снижение потенции).

Аллергические реакции: менее часто – кожная сыпь, гиперемия кожи (в т.ч. гиперемия лица); редко – гипертермия, кожный зуд, редко – повышение секреции сальных желез, озноб.

Местные реакции: боль, болезненность, уплотнение, припухлость, зуд, кровоизлияния.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: более часто – артралгия, миалгия; частота неизвестна – артрит, скованность суставов, боль в спине, боль в конечностях, спазм, подергивание или скованность мышц.

Со стороны кожных покровов: папулезная сыпь, потница, угри, алопеция.

Прочие: редко – жажда, увеличение или потеря массы тела, боль в паховой области, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз; в одном случае описано развитие идиопатической тромбоцитопенической пурпуры на фоне предварительной сенсибилизации к препарату.

Синдром “отмены” опиоидов: абдоминальная боль, спазмы в эпигастральной области, беспокойство, нервозность, усталость, раздражительность, диарея, тахикардия, гипертермия, ринорея, чиханье, “гусиная кожа”, потливость, зевота, артралгия, миалгия, анорексия, тошнота и/или рвота, тремор, общая слабость.

Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, геморрой, колит, желудочно-кишечное кровотечение, паралитическая непроходимость кишечника, параректальный абсцесс, гастроэнтерит, абсцесс зуба, холелитиаз, острый холецистит.

Со стороны ЦНС: нарушение концентрации внимания, судороги, ишемический инсульт, аневризма мозговых артерий, раздражительность, алкогольный абстинентный синдром, ажитация, эйфория, делирий.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в конечностях.

Со стороны кожных покровов: воспаление подкожной клетчатки.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: боль в горле, одышка, ХОБЛ, грипп, бронхит, пневмония.

Со стороны ССС: “приливы”, тромбоз глубоких вен, ТЭЛА, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, стенокардия, в т.ч. нестабильная, ХСН, атеросклероз коронарных артерий.

Прочие: тепловой удар, обезвоживание, гиперхолестеринемия, лейкоцитоз.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны репродуктивной системы: выкидыш, снижение либидо.

Особые указания

Конкурентная блокада опиоидных рецепторов может быть преодолена введением более высокой дозы наркотического анальгетика.

Перед применением необходимо исключить субклиническую печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать активность “печеночных” трансаминаз.

Необходимо отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором потребуется применение опиоидных анальгетиков. В случае необходимости проведения экстренной анальгезии с осторожностью назначают опиаты в повышенной дозе (для преодоления антагонизма), поскольку угнетение дыхания при этом будет более глубоким и продолжительным.

Для предотвращения развития острого абстинентного синдрома пациенты должны как минимум за 7-10 дней прекратить прием опиоидов и ЛС, их содержащих, обязательно определение опиоидов в моче и проведение провокационного теста с налоксоном; при несоблюдении этих требований абстинентный синдром может проявиться через 5 мин после введения и продолжаться в течение 48 ч.

При обращении за медицинской помощью больные обязаны информировать медицинских работников о лечении препаратом.

В случае появления болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер необходимо прекратить прием и обратиться к врачу. Стойкое снижение аппетита и прогрессирующее похудание требуют прекращения терапии.

Неэффективен при лечении кокаиновой, а также неопиоидной лекарственной зависимости.

В экспериментах на крысах (прием в дозах в 30 раз превышающих рекомендуемые для людей непосредственно перед беременностью и во время беременности) и на кроликах (прием в дозах в 60 раз превышающих рекомендуемые для людей) установлено наличие тератогенного эффекта.

Данных о проникновении препарата в материнское молоко не получено.

Возможно развитие эозинофильной пневмонии, резистентной к антибиотикотерапии; при развитии прогрессирующей одышки и гипоксии необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат для в/м введения не предназначен для лечения опиоидной наркомании.

Взаимодействие

Лечение препаратом снижает эффективность ЛС, содержащих опиоиды (противокашлевые ЛС, наркотические анальгетики).

Гепатотоксические ЛС увеличивают (взаимно) риск поражения печени.

Возможна летаргия или повышенная сонливость при сочетании препарата с тиоридазином.

Ускоряет появление симптомов синдрома “отмены” на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения).

Ссылка на основную публикацию