Синглон – официальная инструкция по применению, аналоги

Аналог жевательных таблеток Синглон

Синглон (жевательные таблетки) Рейтинг: 124

Производитель: Гедеон Рихтер (Польша)
Формы выпуска:

  • Табл. 5 мг, 14 шт.; Цена от 442 рублей
  • Табл. 5 мг, 28 шт.; Цена от 777 рублей

Цены на Синглон в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Актавис (Исландия)Монтеласт – самый дешевый и выгодный аналог Монтелукаста на сегодняшний день. Препарат имеет ту же форму выпуска (жевательные таблетки) и продается в картонных упаковках по 14 или 28 таблеток. Назначается для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей.

Аналоги препарата Синглон

Аналог дороже от 151 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Таб. жев. 5 мг, 28 шт.; Цена от 593 рублей
  • Табл. 5 мг, 28 шт.; Цена от 777 рублей

Цены на Монтелукаст в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Монтелукаст – зарубежный препарат, предназначенный для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Выпускается в виде жевательных таблеток, содержащих одноименное действующее вещество в дозировке 5 мг. Обладает бронхолитическим действием.

Аналог дешевле от 144 руб.

Производитель: Актавис (Исландия)
Формы выпуска:

  • Табл. 4 мг, 14 шт.; Цена от 298 рублей
  • Табл. 4 мг, 28 шт.; Цена от 690 рублей

Цены на Монтеласт в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Монтеласт – самый дешевый и выгодный аналог Монтелукаста на сегодняшний день. Препарат имеет ту же форму выпуска (жевательные таблетки) и продается в картонных упаковках по 14 или 28 таблеток. Назначается для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей.

Аналог дешевле от 79 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Таб. жев. 5 мг, 14 шт.; Цена от 363 рублей
  • Табл. 4 мг, 28 шт.; Цена от 690 рублей

Цены на Монлер в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Актавис (Исландия)Монтеласт – самый дешевый и выгодный аналог Монтелукаста на сегодняшний день. Препарат имеет ту же форму выпуска (жевательные таблетки) и продается в картонных упаковках по 14 или 28 таблеток. Назначается для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей.

Аналог дешевле от 22 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Таб. жев. 4 мг, 14 шт.; Цена от 420 рублей
  • Табл. 4 мг, 28 шт.; Цена от 690 рублей

Цены на Экталуст в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Актавис (Исландия)Монтеласт – самый дешевый и выгодный аналог Монтелукаста на сегодняшний день. Препарат имеет ту же форму выпуска (жевательные таблетки) и продается в картонных упаковках по 14 или 28 таблеток. Назначается для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей.

Аналог дороже от 73 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Таб. жев. 4 мг, 14 шт.; Цена от 515 рублей
  • Табл. 4 мг, 28 шт.; Цена от 690 рублей

Цены на Монтелар в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Монтелар – таблетированный препарат для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. В качестве действующего вещества выступает монтелукаст в дозировке 4 или 5 мг на таблетку. Назначается для лечения бронхиальной астмы (может использоваться и в детском возрасте, но с ограничениями), а также предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Аналог дороже от 490 руб.

Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Формы выпуска:

  • Табл. 4 мг, 14 шт.; Цена от 932 рублей
  • Табл. 5 мг, 14 шт.; Цена от 976 рублей

Цены на Сингуляр в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Сингуляр – препарат нидерландского производства, предназначенный для лечения заболеваний дыхательных путей. В качестве действующего вещества выступает монтелукаст в дозировке от 5 мг. Назначается для лечения и профилактики бронхиальной астмы, а также предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Аналог дороже от 47 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Табл. 4 мг, 28 шт.; Цена от 489 рублей
  • Табл. 5 мг, 28 шт.; Цена от 505 рублей

Цены на Монакс в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Актавис (Исландия)Монтеласт – самый дешевый и выгодный аналог Монтелукаста на сегодняшний день. Препарат имеет ту же форму выпуска (жевательные таблетки) и продается в картонных упаковках по 14 или 28 таблеток. Назначается для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей.

Синглон — официальная инструкция по применению

Состав и существующие формы выпуска

Препарат «Синглон» выпускается производителями в форме жевательных таблеток. Основное действующее вещество — монтелукаст натрия. В качестве вспомогательных составляющих выступают маннитол, магния стеарат, аспартам, гипролоза. Кроме того, в состав «Синглона» входит вишневый ароматизатор.

Покрытые оболочкой таблетки лекарственного средства изготавливаются круглыми, двояковыпуклыми. Производятся в трех дозировках. Для пациентов от 15-летнего возраста и старше необходимая доза медикамента «Синглон» — 10 мг. Инструкция для людей, страдающих бронхиальной астмой, регламентирует ежедневно в конце дня принимать по 1 жевательной таблетке дозировкой 10 мг (до еды или после — все равно). Однако в некоторых случаях доктор может назначить в качестве суточной дозы и по 2 таблетки.

Также производители выпускают лекарственное средство в дозировке по 4 и 5 мг. Наличие медикамента в таких дозах позволяет использовать «Синглон» для детей. Малышам от 2 до 5 лет прописывается прием жевательных таблеток в дозировке по 4 мг. Для лечения бронхиальной астмы и профилактики обострений ребята постарше (от 6 до 14 лет) должны принимать препарат в дозировке по 5 мг. Стандартная схема лечебной терапии таблетками обеих дозировок (4 и 5 мг) – однократно, вечером за 1 час до еды или спустя 2 часа после приема пищи.

Беременность и лактация

Исследования о применении монтелукаста беременными женщинами не проводились. В мировом маркетинговом опыте встречались случаи, когда у малышей, матери которых в период беременности принимали монтелукаст – основной компонент препарата «Синглон» (инструкция, отзывы не рекомендуют этого делать) — время от времени наблюдались врожденные дефекты конечностей. Однако в дальнейшем выяснялось, что эти женщины принимали и другие препараты для лечения бронхиальной астмы. Поэтому с достоверностью говорить о причинно-следственных связях проявления таких дефектов и применения монтелукаста не представляется возможным. Но прежде чем назначить беременной женщине для лечения астмы «Синглон», доктор должен тщательно оценить все возможные риски для здоровья матери и ребенка.

Нет информации и о том, выводится ли монтелукаст в грудное молоко

Поэтому здесь также важно оценить соотношение «польза – риск»

Противопоказания

Препарат оказывает положительное воздействие на организм больного, но использовать его все равно следует с осторожностью. Таблетки имеют немало противопоказаний

Не назначают их людям, страдающим острой печеночной недостаточностью, а также пациентам с фенилкетонурией. В состав медикамента входит аспартам.

Медикамент не противопоказан для малышей старше двух лет. Но для детского возраста предлагаются таблетки с более низкой дозой. Препарат «Синглон» 10 мг подходит только лишь для применения совершеннолетними пациентами.

Нередко у людей развивается повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства. В случае развития побочных реакций стоит проконсультироваться с врачом. Специалист уменьшит дозировку препарата или же предложит альтернативу.

В период беременности и лактации таблетки «Синглон» не противопоказаны. Но в медицинской практике лекарство чаще всего назначается детям. Беременным женщинам медикамент стоит использовать лишь тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальный вред для плода.

Передозировка

Было проведено несколько клинических исследований, в результате которых ученые стремились выяснить влияние больших дозировок препарата «Синглон» на организм человека. Взрослые пациенты в течение 22 недель принимали таблетки в максимальной дозировке (по 200 мг в сутки). Кроме того, проводились кратковременные исследования. Пациенты старше 18 лет принимали по 900 мг препарата в сутки в течение недели. Никаких клинических отклонений в анализах пациентов замечено не было. Больные чувствовали себя абсолютно нормально. Лишь в 2% случаев возникли побочные эффекты. Связаны они были с индивидуальной непереносимостью таблеток «Синглон».

Были зафиксированы случаи острой передозировки у детей и взрослых при использовании суточной нормы свыше 1000 мг. Состояние организма у больных характеризовалось тошнотой, головокружением и болью в желудке. Устранить симптомы передозировки возможно только лишь с помощью промывания желудка. Эта процедура может быть проведена как в стационаре, так и в домашних условиях.

Мнение пациентов, родителей и медиков

Бронхиальная астма – это сложное хроническое и генетически обусловленное заболевание. Держать его под контролем возможно только с применением сложных лечебных препаратов. Бронхи таких пациентов всегда готовы к развитию приступа. А поскольку люди постоянно находятся в окружении аллергенов, то им и требуется постоянно применить лекарственные препараты, содержащие глюкокортикоиды. Вещества эти обладают большим количеством побочных эффектов, что и заставило ученых начать поиск современных средств лечения.

Монтелукаст – основной компонент медикамента «Синглон» (аналоги его также содержат это вещество) может оказывать различное влияние на состояние здоровья больного. Родители маленьких пациентов в большинстве своем положительно оценивают препарат в качестве дополнительной терапии. Если до недавнего времени этот препарат можно было купить за границей, то теперь медикамент доступен для жителей РФ. И стоит он дешевле, чем за пределами России. Возможно назначение маленьким детям начиная от 2-х лет: «Синглон» 4 мг инструкция позволяет принимать для симптоматического лечения малышам. Очень удобна схема приема – 1 раз в день, лучше вечером. Применение вместе с хорошо подобранным базовым препаратом позволяет во многих случаях избегать развития приступов удушья на протяжении длительного периода времени.

Многих интересует, имеются ли у медикамента «Синглон» аналоги. Препаратов с таким же действующим веществом (монтелукаст) на фармацевтическом рынке представлено достаточно много. К ним можно отнести такие медикаменты, как «Сингуляр» и «Сингулекс», «Монтеласт» и «Монтелукаст», «Монтелар» и «Монакс». Все эти препараты производители предлагают пациентам в нескольких дозировках. Почти все их можно назначать детям.

Многие пациенты хорошо отзываются о препарате как об эффективном превентивном средстве. Достаточно больному-астматику принять таблетку перед физическим нагрузками, и велика вероятность того, что развития приступов удушья, кашля или бронхоспазмов удастся избежать. В основном «Синглон» хорошо переносится пациентами (исключение – индивидуальная непереносимость монтелукаста).

Иногда родители сообщают, что у детей в самом начале приема присутствовали тошнота, небольшая рвота, ощущения сухости во рту. У небольшой группы больных наблюдались кратковременные приступы удушья. Специалисты-аллергологи связывают эти симптомы с адаптивной реакцией на препарат. В большинстве случаев спустя 3-4 дня состояние здоровья нормализуется.

Однако время от времени можно услышать и о том, что «Синглон» спровоцировал развитие таких побочных эффектов, как нарушение зрения, галлюцинации, тремор конечностей, резкое падение артериального давления. Отдельным пациентам приходилось прекращать прием препарата и обращаться за консультацией к аллергологу.

Но помните: не стоит самостоятельно назначать себе для лечения бронхиальной астмы таблетки «Синглон». Инструкция предписывает предварительно посетить врача, который правильно подберет дозировку медикамента и разработает схему лечения.

Превышение максимально возможной дозы, последствия

В большинстве известных специалистам-медикам случаев передозировки лекарственного средства «Синглон» никаких особенно тяжелых побочных эффектов не проявлялось. У небольшой группы пациентов превышенная доза монтелукаста – основного действующего компонента – вызвала реакцию в виде болей в животе, головных болей, жажду, тошноту, состояние гиперактивности. Нет информации о том, выводится ли препарат с помощью процедуры гемодиализа. Отсутствуют какие-либо специальные данные о лечении передозировки монтелукастом. Также отсутствует антидот.

Если по каким-то причинам максимально допустимая для приема доза была превышена и проявились какие-либо побочные эффекты, пациенту должно быть назначено симптоматическое лечение.

Особые указания

Таблетки не следует использовать для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Для этой цели подойдут лишь сильнодействующие препараты в форме ингаляций. Если у пациента возникает острая необходимость в бета-адреномиметиках, ему стоит незамедлительно обратиться к специалисту. Только врач сможет назначить грамотное лечение и подобрать качественный препарат. Медикамент «Синглон» является вспомогательным при лечении астмы. В большинстве случаев его используют в целях профилактики при продолжительном сухом кашле.

Даже при положительной динамике заболевания не стоит заменять ингаляции препаратом «Синглон». Отзывы пациентов показывают, что медикамент не дает хороших результатов при использовании в период обострения заболевания. Когда можно перейти с ингаляций на пероральные средства, может подсказать лишь врач. Самолечение в большинстве случаев приводит к возвращению приступов бронхиальной астмы.

Перед тем как использовать таблетки, человек должен изучить аннотацию к лекарству. Прием медикамента «Синглон» в большой дозировке может приводить к головокружению и слабости. Это обязательно следует учитывать пациентам, которым необходимо управлять транспортным средством или же другим сложным механизмом. От вождения автомобиля лучше временно отказаться.

Побочные эффекты

В числе побочных эффектов присутствуют следующие:

  1. Со стороны кроветворительной и лимфатической системы – склонность к образованию кровотечений.
  2. Со стороны желудка и кишечника – боль в животе, диарея, изжога, тошнота, рвота.
  3. Со стороны сердца – учащенное сердцебиение.
  4. Психические патологии – нарушения сна, ухудшение памяти и внимания, беспокойство, бессонница.
  5. Со стороны иммунитета – повышенная чувствительность, анафилактический шок.
  6. Со стороны кожи – крапивница, зуд, склонность к образованию кровоподтеков и узловатых эритем.
  7. Общие расстройства – сухость во рту, жажда.
Читайте также:  Черные выделения после перед месячными

Обращаем внимание на то, что побочные эффекты отмечаются крайне редко

Профилактика бронхиальной астмы

Любое заболевание легче предупредить, нежели потом его лечить. Не исключением является и бронхиальная астма. Огромную роль в распространении заболевания играют синтетические продукты, неправильное питание, а также отсутствие нормального режима сна и бодрствования. Чтобы обезопасить себя от недуга, следует питаться полезными продуктами, а также больше бывать на свежем воздухе.

В группу риска попадают взрослые и дети, которые имеют склонность к аллергическим реакциям. Чем быстрее удастся выявить объект, вызывающий неприятные симптомы, тем больше вероятность остаться здоровым в будущем. Профилактика бронхиальной астмы может быть первичной и вторичной. К первичной относятся меры, направленные на предупреждение развития заболевания. Вторичная профилактика выполняется для того, чтобы не допустить развития осложнений заболевания в будущем. Если недуг приобрел хроническую форму, в силах пациента сделать все, чтобы приступы повторялись как можно реже.

Врагом человеческого здоровья является пыль. С раннего детства родители должны приучать детей к влажной уборке и проветриванию помещения. Это основные меры первичной профилактики бронхиальной астмы.

Если избежать недуга не удалось, стоит задуматься о приеме препарата «Синглон». Инструкция, цена лекарства могут быть изучены в аптеке перед приобретением. Вторичная профилактика недуга не может обойтись без использования медикаментов.

Синглон аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Синглон по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Синглон:Монтелар
  • Самый популярный аналог Синглон:Монтелар
  • Классификация АТХ: Монтелукаст

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Монтелар монтелукаст
Аналог по составу и показанию
157 руб750 грн
2Монтелукаст монтелукаст натрия
Аналог по составу и показанию
242 руб377 грн
3Глемонт монтелукаст
Аналог по составу и показанию
299 руб108 грн
4Алмонт монтелукаст
Аналог по составу и показанию
366 руб750 грн
5Сингуляр монтелукаст
Аналог по составу и показанию
488 руб184 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Синглон учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Монтелар монтелукаст
Аналог по составу и показанию
157 руб750 грн
2Сингуляр монтелукаст
Аналог по составу и показанию
488 руб184 грн
3Монтелукаст монтелукаст натрия
Аналог по составу и показанию
242 руб377 грн
4Монтелукаст-Тева монтелукаст натрия
Аналог по составу и показанию
103 грн
5Глемонт монтелукаст
Аналог по составу и показанию
299 руб108 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Синглон

Аналоги по составу и показанию к применению

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Лукаст монтелукаст284 грн
Монтел66 грн
Сингуляр монтелукаст488 руб184 грн
Вансейр монтелукаст152 грн
Глемонт монтелукаст299 руб108 грн
М-Каст монтелукаст
Милукант монтелукаст33 грн
Монкаста монтелукаст
Тевалукаст монтелукаст76 грн
Монтеласт1832 руб700 грн
Айролукаст
Монтелар монтелукаст157 руб750 грн
Монтелукаст монтелукаст натрия242 руб377 грн
Монтелукаст-Тева монтелукаст натрия103 грн
Монтулар монтелукаст221 грн
Алмонт монтелукаст366 руб750 грн

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Синглон, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Аколат Зафирлукаст4750 руб

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Эуфиллин теофиллин9 руб3 грн
Неофиллин теофиллин13 грн
Теопэк теофиллин124 руб21 грн
Теотард теофиллин114 руб28 грн
Эуфиллин-Дарница теофиллин22 грн
Эуфиллин-Здоровье теофиллин24 грн
Эуфиллин-Н теофиллин3 грн
Теотард Ретард теофиллин245 руб39 грн
Аэрофиллин117 грн
Деркаст теофиллин, калия хлорид, магния хлорид21 грн
Балакод теофиллин, гвайфенезин
Теофедрин IC Белладонна, кофеин, парацетамол, теофиллин, фенобарбитал, цитизин, эфедрин32 грн
Трифедрин IC теофиллин, фенобарбитал, эфедрин
Бронхомакс фенспирид21 грн
Эреспал фенспирид218 руб65 грн
Инспирон фенспирид32 грн
Фосидал фенспирид57 грн
Амиспирон ІС фенспирид15 грн
Эриспирус фенспирида гидрохлорид147 руб
Сиресп фенспирида гидрохлорид158 руб250 грн
Эладон фенспирида гидрохлорид146 руб225 грн
Эпистат фенспирида гидрохлорид150 руб
Фенспирид фенспирида гидрохлорид
Синуспал фенспирид36 грн
Ксолар омализумаб17800 руб6500 грн
Даксас рофлумиласт2690 руб480 грн
Атма1480 руб55 грн

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Синглон цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Синглон и узнать о наличии в аптеке поблизости

Синглон инструкция

Синглон ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, пачка картонная 4; № ЛП-001490, 2012-02-08 от Gedeon Richter (Венгрия)

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Показания

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение симптомов заболевания в дневное и ночное время, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Купирование симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: необычные яркие сновидения, галлюцинации, сонливость, раздражительность, возбуждение, включая агрессивное поведение, утомляемость, бессонница, парестезии/гипестезии, головная боль; очень редко — судорожные припадки.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница; очень редко — эозинофильные инфильтраты печени.

Прочие: тенденция к усилению кровоточивости, образованию подкожных кровоизлияний, сердцебиение, отеки, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение уровня трансаминаз.

Меры предосторожности

Необходимо четко соблюдать режим лечения. Рекомендуется продолжать прием и после достижения значимого улучшения. Не следует использовать для купирования острых астматических приступов (не заменяет ингаляционных бронходилататоров); при появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), число ингаляций бронходилататоров в течение суток может быть уменьшено.

Условия хранения препарата Синглон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синглон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синглон

Состав

В 1 жевательной таблетке монтелукаста натрия 5,20 мг. Маннитол, МКЦ, ароматизатор, кроскармеллоза натрия, аспартам, краситель, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

В 1 таблетке в оболочке монтелукаста натрия 10,4 мг.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 10 мг.

Жевательные таблетки 4 мг и 5 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество является блокатором лейкотриеновых рецепторов (отдельные лейкотриены — медиаторы воспаления, которое поддерживает гиперреактивность бронхов при астме). Прием препарата предупреждает избыточное образование секрета в просвете бронхов и отек слизистой. Уменьшает тяжесть бронхиальной астмы, частоту приступов.

Бронхолитическое действие отмечается в течение суток. Эффективен у больных при легком течении бронхиальной астмы, которая плохо контролируется приемом одних бронходилататоров.

Фармакокинетика

При приеме внутрь полностью всасывается и через 2-3 часа в крови определяется максимальная концентрация активного вещества. Биодоступность — 65-74%. На 99% связывается с белками крови. Метаболизируется в печени. Выводится с желчью.

Показания к применению

  • лечение бронхиальной астмы;
  • профилактика обострений БА;
  • профилактика бронхоспазма при физическом усилии;
  • сочетание бронхиальной астмы с полипозом носа и непереносимостью АСК;
  • аллергический ринит.

Противопоказания

  • нарушения функции печени;
  • повышенная чувствительность;
  • фенилкетонурия (ввиду содержания аспартама).

Применять строго в дозировке в соответствии с возрастом.

Побочные действия

  • головная боль;
  • боль животе;
  • сухость во рту, жажда;
  • тошнота и рвота;
  • склонность к кровоподтекам и кровотечениям;
  • реакции гиперчувствительности;
  • нарушения сна, ночные кошмары;
  • бессонница;
  • психомоторная гиперактивность;
  • головокружение;
  • судороги;
  • учащенное сердцебиение;
  • гепатит, панкреатит;
  • крапивница;
  • сыпь;
  • артралгия, миалгия.

Синглон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Жевательные таблетки Синглон 4 мг рекомендован детям 2-5 лет — по 1 таблетке вечером, за 1 ч до приема пищи, каждый день вечером.

Детям в возрасте 6-14 лет назначают Синглон 5 мг — по 1 таблетке ежедневно вечером. Эффект развивается в течение суток. Если препарат назначен параллельно с ГКС, то нельзя резко заменять их на это лекарственное средство.

Синглон 10 мг предназначен взрослым и детям с 15 лет. Рекомендуется принимать одну таблетку внутрь, независимо от времени приема пищи, ежедневно вечером.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. При клинических исследованиях больные принимали в дозе до 200 мг/сутки длительно (22 недели) без значимых явлений. Отмечались случаи передозировки при приеме более 1000 мг.

Неблагоприятные проявления в этом случае включали сонливость, жажду, рвоту, боль в животе, головную боль, мидриаз и гиперактивность.

Взаимодействие

Возможен прием с прочими препаратами, применяющимися для лечения БА. Рекомендуемая доза не оказывает значимых эффектов на кинетику теофиллина, преднизолона, терфенадина, пероральных противозачаточных средств, дигоксина и варфарина. При приеме фенобарбитала концентрация в плазме активного вещества уменьшается на 40%. Соблюдать осторожность при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином и рифампицином (индукторы CYP 3A4).

Монтелукаст не влияет на метаболизм паклитаксела, репаглинида и розиглитазона. Не следует принимать препарат совместно с прочими препаратами, содержащими монтелукаст.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги Синглона

Сингуляр, Монкаста, Сингулекс, Монтеласт, Экталуст, Монлер.

Отзывы о Синглон

Необходимо помнить, что данный препарат не предназначен для купирования приступов астмы. Для этого существуют другие лекарственные средства. Согласно отзывам пациентов, страдающих БА и которые стали принимать Синглон на фоне приема глюкокортикостероидов, появилась возможность снизить дозу последних. Однако снижение ее происходило постепенно и под контролем врача.

Таблетки Синглон имеют разную дозировку и предназначены для взрослых и детей разного возраста. Безопасность таблеток для детей до 2 лет не установлена. Синглон детям рекомендуется применять в виде жевательных таблеток, что удобно у данной возрастной категории. Применение этого средства у детей является альтернативой приема кортикостероидов в низких дозах при лечении БА только легкой степени (его можно применять в качестве монотерапии). Но как средство монотерапии не рекомендуются у больных с БА средней тяжести.

Препарат назначался детям не только при БА, но и при аллергическом рините, частых бронхитах со склонностью к бронхообструкции. Вот некоторые отзывы.

  • «… Нам аллерголог назначал, очень помог. Стали значительно меньше болеть и без обструктивного бронхита».
  • «… У сына бронхиальная астма. Синглон уменьшил количество приступов».
  • «… Пили этот препарат 3 курса по 4 мес. Помогал и уже через неделю приступы прекращались, но по окончании приема через 2 недели все возвращалось, но в в более легкой форме».
  • «… У сына астма. Пили препарат 4 мес. От гормонов он нас не спасает. Приступы появляются при каждом ОРЗ».
  • «… Приступы ушли практически полностью, дочь принимает его с апреля по октябрь третий год».
  • «… Принимаем курсами по 3 месяца осенью, в период простудных заболеваний. Хорошо помогает».
  • «… Назначил аллерголог, пьем всего 2 недели и ночной кашель прошел, до этого кашель ночью беспокоил постоянно на протяжении 2-ух лет».

В большей части случаев препарат переносился хорошо.

Цена Синглона, где купить

Приобрести препарат можно во многих аптеках. Стоимость жевательных таблеток в количестве 28 шт. колеблется в пределах 698-780 руб. Такое же количество таблеток 10 мг можно купить за 768-808 руб.

Синглон (4 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 4 мг, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – натрия монтелукаст 4,16 мг (эквивалентно свободной кислоте монтелукаста 4 мг), натрия монтелукаст 5,20 мг (эквивалентно свободной кислоте монтелукаста 5 мг),

вспомогательные вещества: маннит, целлюлоза микрокристаллическая 101, гидроксипропилцеллюлоза , натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, магния стеарат, аспартам, железа оксид желтый (E 172)

Описание

Таблетки кремового цвета, двояковыпуклые, надпись «R13» на одной стороне, длиной 11 мм и шириной 8 мм (для дозировки 4 мг).

Таблетки кремового цвета, двояковыпуклые, надпись на одной стороне «R14», диаметром 10 мм (для дозировки 5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования.

Код АТС RO3D CO3

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для жевательных таблеток по 5 мг Cmax достигается у взрослых пациентов через 2 часа после их приема натощак. В среднем биодоступность составляет 73%, она снижается до 63% при приеме препарата после стандартного приема пищи.

Cmax достигалась через 2 часа у детей в возрасте от 2 до 5 лет после приема жевательной таблетки по 4 мг натощак. Средняя Cmax была на 66% выше, в то время как средняя Cmin была ниже, чем у взрослых после приема таблетки по 10 мг.

Монтелукаст более чем на 99% связывается с белками плазмы. Объем распределения монтелукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 литров. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер

Монтелукаст подвергается активному метаболизму в печени. В равновесном состоянии в терапевтических дозах концентрации метаболитов монтелукаста в плазме у взрослых и детей не определяются.

Изоферменты цитохромы P450 СYP: 3A4, 2A6 и 2C9 вовлечены в метаболизм монтелукаста, но в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома P450 СYP: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 и 2D6. Метаболиты монтелукаста обладают незначительной фармакологической активностью.

Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых людей составляет в среднем 45 мл/минуту. После приема внутрь меченого монтелукаста 86% препарата выделялось в течение 5 дней кишечником и менее 0,2% – почками. Это свидетельствует о том, что препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью.

Особенности применения в отдельных группах пациентов

Для пожилых людей или при легкой и средней степени печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется. Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, не требуется корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Данные по фармакокинетике монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка > 9 по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.

При высоких дозах монтелукаста (20- и 60-кратные рекомендуемых у взрослых), наблюдалось уменьшение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдался при рекомендуемых дозах 10 мг раз в день.

Фармакодинамика

Монтелукаст – действующее вещество препарата Синглон, относится к цистеиниловым лейкотриенам (LTC4, LTD4, LTE4), которые являются эффективными воспалительными эйкозаноидами и высвобождаются различными клетками, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти медиаторы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме, связываются с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов (CysLT) в дыхательных путях и приводят к развитию бронхоспазма, увеличению секреции мокроты, изменению проницаемости сосудов и мобилизации эозинофилов.

Синглон – это препарат, который с высокой степенью сродства и избирательностью связывается с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов. Применение препарата ингибируют раннюю и позднюю фазы бронхоспазма. Синглон уменьшает бронхоспазм даже в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация продолжается в течение 2-х часов после применения препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный β-агонистом, усиливает действие, вызванное монтелукастом. Синглон снижает количество эозинофилов в периферической крови и в дыхательных путях (в мокроте) взрослых и детей и улучшает контроль над клиническим течением бронхиальной астмы.

У взрослых пациентов Синглон существенно улучшает утренний FEV1 (объем форсированного выдоха). Препарат усиливает клиническое воздействие ингаляционных глюкокортикостероидов. Синглон уменьшает выраженность дневных (включая кашель, хрипы, затруднение дыхания и ограничение деятельности) и ночных симптомов бронхиальной астмы. Препарат снижает потребность в β-агонистах и глюкокортикостероидах, применяемых при необходимости (при ухудшении состояния). У пациентов, получающих Синглон, отмечается более длительная ремиссия, чем у пациентов, не принимающих препарат. Терапевтический эффект отмечается уже после приема первой дозы. У детей в возрасте от 2 лет с бронхиальной астмой легкой степени тяжести и эпизодическими обострениями, Синглон существенно снижает частоту эпизодов обострений бронхиальной астмы и улучшает дыхательную функцию. Ослабляется бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки (EIB). У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к аспирину и принимающих сопутствующую терапию ингаляционными и/или пероральными глюкокортикостероидами, лечение Синглоном приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы.

Показания к применению

– в качестве дополнительной терапии для лечения персистирующей бронхиальной астмы легкой и средней степени тяжести у пациентов, заболевание которых не контролируется приемом ингаляционных глюкокортикостероидов, и используемые при необходимости β-агонисты короткого действия не обеспечивают должного клинического эффекта

– альтернативная терапия низким дозам ингаляционных кортикостероидов для пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести без выраженных приступов в предшествующий период, требующих перорального приема глюкокортикостероидов

– для пациентов, не способных применять ингаляционные глюкокортикостероиды

– профилактика бронхиальной астмы, преобладающим компонентом которой является бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки

Способ применения и дозы

Таблетки жевательные, 5 мг:

Доза для детей 6-14 лет: одна таблетка по 5 мг один раз в сутки (вечером, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи). Подбирать дозировку в этой возрастной группе не требуется.

Таблетки жевательные, 4 мг:

Доза для детей 2-5 лет: одна таблетка по 4 мг один раз в сутки (вечером, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи). Подбирать дозировку в этой возрастной группе не требуется.

Терапевтическое действие препарата Синглон на симптомы, связанные с бронхиальной астмой, проявляется в течение одного дня. Пациентам следует продолжать принимать Синглон как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды ее обострения.

Синглон не следует принимать совместно с другими препаратами, содержащими то же самое активное вещество – монтелукаст.

У пациентов с почечной недостаточностью, легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности корректировки дозы не требуется. Данные для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют.

Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.

Синглон является альтернативным средством для ингаляционных кортикостероидов в низких дозах в лечении персистирующей бронхиальной астме легкой степени тяжести, но не рекомендуется как монотерапия у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести. Применение препарата у детей с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести в качестве альтернативной терапии приему низких доз ингаляционных глюкокортикостероидов, должно рассматриваться только для тех пациентов, у которых в последнее время отсутствовали серьезные приступы бронхиальной астмы, требующие приема пероральных глюкокортикостероидов, или тех пациентов, которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды. Если удовлетворительный контроль симптомов бронхиальной астмы не достигнут (обычно в течение одного месяца), надо оценивать возможность включения дополнительного или другого противовоспалительного лечения согласно системе ступенчатого лечения астмы. Пациенты должны периодически обследоваться для оценки контроля астмы.

Терапия препаратом Синглон в комбинации с другими препаратами для лечения бронхиальной астмы.

Если Синглон назначен на фоне приема ингаляционных глюкокортикостероидов, не следует резко заменять ингаляционные глюкокортикостероиды препаратом Синглон.

Побочные действия

– повышенная склонность к кровотечениям

– реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; эозинофильные инфильтраты печени

– нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, психомоторная гиперактивность (раздражительность, беспокойство, ажитация, включая агрессивное поведение и тремор), депрессия, бессонница

– головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипостезия, конвульсии

– тошнота, рвота, сухость во рту, жажда, диспепсия, диарея, боль в области живота

– повышенное содержание трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), холестатический гепатит

– ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь

– артралгия, миалгия, в том числе спазмы мышц

– астения/усталость, недомогание, отеки

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

– детский возраст до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены)

– фенилкетонурия (препарат содержит аспартам)

Лекарственные взаимодействия

Синглон может назначаться совместно с другими препаратами, назначаемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Препарат в рекомендованных дозах не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетику следующих лекарств: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/ норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) Синглона в плазме снижалась примерно на 40% у пациентов при приеме фенобарбитала. Поскольку в метаболизме препарата Синглон принимает участие CYP 3A4, следует проявлять осторожность, особенно у детей, при применении препарата с такими индукторами CYP 3A4 как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

В исследованиях in vitro было установлено, что Синглон является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако результаты исследования клинического взаимодействия Синглона и розиглитазона (пример маркерных субстратов для лекарств, основной метаболизм которых осуществляется ферментом CYP 2C8) не выявили ингибирующего действия Синглона на CYP 2C8 in vivo. Поэтому считается, что Синглон не будет существенно изменять превращения препаратов, которые метаболизируются с участием данного фермента (например, паклитаксел, розиглитазон и репаглинид).

Особые указания

Пациентам не следует принимать жевательные таблетки препарата Синглон для купирования острых приступов бронхиальной астмы. При возникновении приступа рекомендуется использовать ингаляционные β-агонисты. При увеличении потребности в использовании β-агонистов кратковременного действия пациентам следует как можно быстрее обратиться к врачу.

Препарат Синглон не должен резко заменять ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды.

Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов при сопутствующем применении препарата Синглон.

В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая монтелукаст, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарга-Страусса; в этом случае применяют системные глюкокортикостероиды. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных глюкокортикостероидов. Нельзя ни исключить, ни подтвердить вероятность того, что прием антагонистов лейкотриеновых рецепторов может быть связан с возникновением синдрома Чарга-Страусса. Врачи должны быть осведомлены относительно возможности возникновения у их пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациенты, у которых возникли вышеперечисленные симптомы, должны пройти повторное обследование, а режимы их лечения должны быть пересмотрены.

Синглон содержат аспартам – источник фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией следует иметь в виду, что каждая жевательная таблетка по 5 мг содержит 1,5 мг аспартама, жевательная таблетка по 4 мг содержит 1,2 мг аспартама.

Беременность и период лактации

Синглон может применяться при беременности и в период кормления грудью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механізмами

Препарат Синглон не влияет на способность пациентов к управлению автомобилем или другими механизмами. Однако, в очень редких случаях, у пациентов отмечалась сонливость.

Передозировка

Данных о симптомах передозировки при приеме Синглона пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг/в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг/в сутки в течение 1 недели не выявлено. Наблюдались случаи острой передозировки Синглона у взрослых и детей при дозе выше 1000 мг (примерно 61 мг/кг для ребенка в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные результаты согласовывались с профилем безопасности для взрослых и пациентов детского возраста.

Симптомы: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Отсутствуют данные о возможности выведения Синглона при перитонеальном диализе или гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации – производителя

ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Наименование и страна организации – упаковщика

ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

г. Алматы, ул. Нурлыбаева 11

Телефон: 8 – (727) 258-26-22, 8 – (727) 258-26-23

Синглон

Синглон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Singlon

Код ATX: R03DC03

Действующее вещество: монтелукаст (montelukast)

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО (Польша)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 299 руб.

Синглон – антагонист лейкотриеновых рецепторов, применяемый для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Синглона:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, желтого цвета, на одной из сторон имеется гравировка буквы R и цифра «15» под ней; на поперечном разрезе видно ядро белого цвета (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров);
  • таблетки жевательные: чечевицеобразной (4 мг) или круглой (5 мг) формы, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета (возможны вкрапления более темного цвета), с ярко выраженным вишневым ароматом, на одной стороне гравировка R13 (4 мг) или R14 (5 мг) (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: монтелукаст натрия – 10,4 мг, что соответствует 10 мг монтелукаста;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая 101, магния стеарат, гипролоза, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия;
  • состав пленочной оболочки: опадрай желтый 20B32427, в том числе гипролоза, гипромеллоза 50cP, гипромеллоза 3cP, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Состав 1 таблетки жевательной:

  • действующее вещество: монтелукаст натрия – 4,16 или 5,2 мг, что соответствует 4 или 5 мг монтелукаста соответственно;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая 101, маннитол, аспартам, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е172), ароматизатор вишневый (порошок).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Синглона – монтелукаст, является специфическим антагонистом лейкотриеновых рецепторов. Даже в низких дозах способен купировать бронхоспазм, вызванный вдыханием LTD4. Терапевтический эффект развивается уже после приема первой дозы. Бронходилатация продолжается в течение 2 часов после перорального приема препарата.

Монтелукаст дополняет эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиком. Ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма, вызванного антигеном. Снижает количество эозинофилов в дыхательных путях (в мокроте) и в периферической крови, улучшает контроль над течением бронхиальной астмы.

Препарат значительно улучшает объем форсированного выдоха (ОФС) за 1 секунду и максимальную объемную скорость выдоха (МОСВ). Уменьшает выраженность ночных и дневных симптомов бронхиальной астмы, включая затруднение дыхания, хрипы, кашель, ограничение деятельности. Существенно снижает потребность пациента в бета-адреномиметиках и глюкокортикостероидах (ГКС), применяемых по необходимости (в случае ухудшения состояния).

У пациентов, получающих Синглон, отмечена более длительная ремиссия по сравнению с больными, которые его не принимают.

Монтелукаст усиливает эффект от применения ингаляционных глюкокортикостероидов. Ослабляет бронхоспазм, развившийся при физической нагрузке.

У детей от 2 лет с бронхиальной астмой легкой степени и эпизодическими обострениями заболеваниями препарат существенно улучшает дыхательную функцию и снижает частоту эпизодов обострений.

У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте (АСК), получающих ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды, монтелукаст существенно улучшает контроль за симптомами бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

Базовые фармакокинетические характеристики монтелукаста:

  • абсорбция: после приема внутрь монтелукаст быстро абсорбируется. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 3 часа: у взрослых пациентов при приеме препарата в дозе 10 мг натощак, у детей 2–5 лет после приема 4 мг натощак. Прием пищи не оказывает существенного влияния на его биодоступность, которая в среднем составляет 64%;
  • распределение: монтелукаст характеризуется высокой связью с протеинами плазмы – более 99%. Объем распределения в равновесном состоянии составляет примерно 8–11 л. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Через 24 часа после приема во всех тканях организма концентрации вещества минимальны;
  • биотрансформация: вещество активно метаболизируется в печени. При приеме в терапевтических дозах в равновесном состоянии концентрации в плазме крови у взрослых и детей не определяются. Метаболизм монтелукаста происходит, предположительно, при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP2 (А6, 2С9 и 3А4). При этом в терапевтических дозах препарат не ингибирует такие изоферменты цитохрома Р450 CYP, как 2А6, 2С9, 3А4, 1А2, и 2С19. Фармакологическая активность метаболитов незначительна;
  • выведение: плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых людей в среднем составляет 45 мл/мин. После перорального приема меченного вещества 86% дозы выводилось в течение 5 дней преимущественно через кишечник и в небольшом количестве почками – менее 0,2%. Это свидетельствует о том, что монтелукаст и его метаболиты выводятся в основном с желчью. Период полувыведения у молодых пациентов – 2,7–5,5 ч. Фармакокинетика сохраняет практически линейный характер при пероральном приеме доз более 50 мг.

Исследования фармакокинетики монтелукаста при сопутствующей почечной недостаточности не проводились. Учитывая путь выведения препарата (с желчью), коррекция дозы не требуется для пациентов с недостаточностью почечной функции, а также для пожилых людей.

Данные по фармакокинетике у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка > 9 по шкале Чайлда – Пью) отсутствуют.

Показания к применению

  • длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы, в т. ч. предупреждение ночных и дневных симптомов заболевания;
  • терапия бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, профилактика бронхоспазма физического усилия.

Противопоказания

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция – для таблеток, покрытых пленочной оболочкой;
  • фенилкетонурия – для таблеток жевательных;
  • гиперчувствительность к любому компоненту Синглона.
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой – до 15 лет;
  • таблетки жевательные 4 мг – до 2 лет;
  • таблетки жевательные 5 мг – до 6 лет.

Согласно инструкции, Синглон с осторожностью следует применять во время беременности и лактации, а также в случае одновременного назначения индукторов CYP3A4.

Инструкция по применению Синглона: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, назначают взрослым и подросткам от 15 лет: внутрь, независимо от приемов пищи, по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки, вечером.

Таблетки жевательные 4 мг назначают детям от 2 до 5 лет, таблетки жевательные 5 мг – детям 6–14 лет: по 1 таблетке 1 раз в сутки, вечером. Принимать препарат рекомендуется за 1 час до или через 2 часа после еды.

  1. Для пациентов женского и мужского пола доза монтелукаста одинакова.
  2. Терапевтическое действие Синглона в отношении симптомов бронхиальной астмой проявляется в течение одного дня после приема первой дозы. Пациентам рекомендуется продолжать прием препарата не только во время ухудшения течения заболевания, но и в периоды контролируемого течения.
  3. Одновременно с Синглоном не следует принимать другие препараты, содержащие в качестве активного вещества монтелукаст.
  4. Пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести, а также больным с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степенью тяжести корректировать дозу нет необходимости.
  5. Синглон можно включать в существующие схемы лечения бронхиальной астмы.
  6. Синглон может назначаться при бронхиальной астме в качестве дополнительного средства пациентам, у которых ингаляционные ГКС и используемые по мере надобности бета-адреномиметики кратковременного действия не обеспечивают необходимый контроль заболевания. При этом важно учитывать, что монтелукаст не заменяет ингаляционные ГКС.

Побочные действия

  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксия);
  • со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, рвота, диспепсия, диарея;
  • со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, холестатический гепатит, эозинофильные инфильтраты печени;
  • со стороны сердца: учащенное сердцебиение;
  • со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, узелковая эритема, экхимозы, ангионевротический отек;
  • со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, гипестезия/парестезия, судорожные припадки;
  • со стороны психики: нарушения сна (в т. ч. ночные кошмары, бессонница), беспокойство, раздражительность, галлюцинации, тремор, возбуждение, агрессивное поведение, депрессия, суицидальность (суицидальные мысли и поведение);
  • прочие: жажда, астения, повышенная усталость, отеки, синдром Чарга – Стросса (системный эозинофильный васкулит).

Передозировка

В клинических исследованиях при приеме взрослыми пациентами препарата в суточной дозе более 200 мг в течение 22 недель и в суточной дозе 900 мг в течение 1 недели симптомы передозировки выявлены не были.

Известны случаи острой передозировки у взрослых и детей при приеме монтелукаста в дозе более 1000 мг. Полученные клинические и лабораторные данные согласовывались с профилем безопасности для взрослых пациентов и детей. В большинстве отчетов указания на развитие неблагоприятных проявлений отсутствовали. Наиболее частые нежелательные явления соответствовали профилю безопасности монтелукаста и выражались сонливостью, жаждой, рвотой, болью в животе, головной болью, мидриазом, психомоторной гиперактивностью.

Специфическая информация о лечении передозировки монтелукаста и возможности его выведения с помощью гемодиализа или перитонеального диализа отсутствует.

Особые указания

Синглон не может заменить ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды. Нет данных относительно возможности снижения дозы пероральных ГКС в случае сопутствующего приема монтелукаста.

Препарат не должен применяться для купирования острых приступов бронхиальной астмы. В случае приступа необходимо применять ингаляционные бета-адреномиметики кратковременного действия. Если потребность в их применении увеличивается, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Известны случаи возникновения у пациентов, получающих терапию бронхиальной астмы, в том числе препаратом Синглон, системной эозинофилии, иногда сопровождающейся симптомами васкулита и синдрома Чарга – Стросса. Для лечения такого состояния назначают системные глюкокортикостероиды. Чаще всего такие случаи связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных ГКС. Вероятность того, что возникновение синдрома Чарга – Стросса связано с приемом антагонистов лейкотриеновых рецепторов, нельзя ни подтвердить, ни исключить. Врач должен предупреждать пациента о риске появления васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, развития эозинофилии, нейропатии и/или осложнений со стороны сердца. При появлении указанных симптомов пациенту следует обратиться к врачу для повторного обследования и пересмотра схемы лечения.

Синглон не оказывает влияния на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты у пациентов с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к АСК.

Покрытые оболочкой таблетки содержат лактозу, поэтому в этой лекарственной форме Синглон противопоказан при наличии таких редких наследственных заболеваний, как глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы и непереносимость лактозы.

Жевательные таблетки содержат аспартам, являющийся источником фенилаланина: в 1 таблетке 4 мг – 1,2 мг, в 1 таблетке 5 мг – 1,5 мг. Поэтому препарат в этой лекарственной форме противопоказан детям с фенилкетонурией.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

У некоторых пациентов во время приема Синглона возникает головокружение и/или сонливость. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

При беременности и лактации Синглон должен применяться с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Таблетки жевательные 4 мг противопоказаны детям до 2 лет (не установлена безопасность применения), таблетки жевательные 5 мг – детям до 6 лет, покрытые оболочкой таблетки Синглон 10 мг – до 15 лет.

При нарушениях функции почек

При недостаточности почечной функции нет необходимости корректировать дозу Синглона.

При нарушениях функции печени

При легкой и умеренной недостаточности печеночной функции коррекция дозы не требуется. Информация о возможности применения Синглона при тяжелой печеночной недостаточности отсутствует.

Применение в пожилом возрасте

Синглон 10 мг может применяться в пожилом возрасте. Коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Синглон можно сочетать с другими препаратами, которые традиционно применяются для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы.

При применении в рекомендуемых дозах монтелукаст не оказывает клинически значимого воздействия на фармакокинетику варфарина, терфенадина, теофиллина, дигоксина, преднизолона, преднизона и пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола/норэтистерона 35/1).

Монтелукаст метаболизируется при участии изофермента CYP3A4, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении индукторов CYP3A4 (таких как рифампицин, фенитоин и фенобарбитал), особенно при лечении детей.

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст является мощным ингибитором изофермента CYP2C8. Однако в ходе исследований его клинического взаимодействия с росиглитазоном (примером маркерных субстратов для препаратов, основной метаболизм которых осуществляется изоферментом CYP2C8) не было выявлено ингибирующего действия монтелукаста на изофермент CYP2C8. В связи с этим предполагается, что Синглон не будет значимо влиять на препараты, в метаболизме которых участвует данный фермент (например, росиглитазон, репаглинид, паклитаксел).

При приеме очень высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз выше, чем рекомендуется взрослым) снижается плазменная концентрация одновременно применяемого теофиллина. При приеме Синглона в рекомендуемых дозах этот эффект отсутствует.

Аналоги

Аналогами Синглона являются препараты Алмонт, Глемонт, Монтелар, Сингуляр, Монкаста, Сингулекс, МОНЛЕР, Монтелукаст, Монтелукаст Зентива, Экталуст.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в месте, защищенном от света, сухом, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Синглоне

Согласно большинству отзывов, Синглон – очень эффективное средство для лечения бронхиальной астмы, которое практически не вызывает побочных эффектов.

Много отзывов оставляют родители, которые по назначению врача применяют препарат для лечения у своих детей не только бронхиальной астмы, но и аллергических заболеваний. К дополнительным преимуществам они относят наличие лекарственной формы для детей от 2 лет, приятный вкус жевательных таблеток и их хорошую переносимость.

Стоимость Синглона, по мнению большинства, довольно высокая, но все же она несколько ниже, чем у аналогичных лекарственных средств, содержащих монтелукаст в качестве активного вещества.

В единичных негативных отзывах обычно указывается на индивидуальную непереносимость Синглона.

Цена на Синглон в аптеках

Примерные цены на Синглон: 28 таблеток, покрытых оболочкой – 680–835 р., 28 жевательных таблеток 4 мг – 770–840 р., 28 жевательных таблеток 5 мг – 785–830 р.

Ссылка на основную публикацию