Ранитидин (Ranitidine) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Ранитидин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Ранитидин

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

Состав на одну таблетку:
действующее вещество: ранитидин 150,00 мг (в виде ранитидина гидрохлорида – 167,40 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая. кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза, грнацетин, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтовато-белого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе ядро от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [А02ВА02]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Ранитидин является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема — до 12 часов.
Фармакокинетика. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальная концентрация в плазме достигаются через 2 часа после приема таблеток, покрытых оболочкой и колеблется от 36 до 94 нг/мл. Период полувыведения составляет 2–3 часа. 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом.
Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме.)

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; острая порфирия (в том числе в анамнезе).

Способ применения и дозы

Побочное действие

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическое. При развитии судорог — диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин. Гемодиализ — эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Ранитидин, как и все блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов нежелательно отменять резко (во избежание синдрома «рикошета»).
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Может повышать активность глутаматтранспептидазы.
Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, их применение не рекомендуется.
Может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (рекомендуется прекратить прием ранитидина перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг. По 6 или 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой, ламинированной ноливинилхлоридной и полиамидной пленкой.

По 5 блистеров но 6 таблеток или по 3 блистера по 10 таблеток с инструкцией по медицинскому применению лекарственною препарата в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С в потребительской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК
Отпускают по рецепту

Производитель

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия

15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова 66

Владелец регистрационного удостоверения/фасовщик/упаковщик/ выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д.. Сербия 26300, г. Вршац. Београдский путь 66

Организации, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия 603950, г. Нижний Новгород. ул. Салганская. д. 7

Ранитидин

Состав

Таблетка в плёночной оболочке содержит 150/300 мг ранитидина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: диоксид кремний (коллоид), МКЦ (12-й тип), коповидон, стеарат Mg.

Компоненты плёночной оболочки (белый Opadry АМВ OY-В28920): соевый лецитин, тальк, ксантановая камедь, диоксид титана, поливиниловый спирт.

Раствор для инъекций (1 мл) содержит 0.025 грамм гидрохлорида ранитидина.

Форма выпуска

Ранитидин выпускается в таблетированной форме и в виде инъекций.

  • Таблетки в плёночной оболочке упакованы в блистеры по 10 шт. В картонной пачке может находиться 2, 3 либо 10 блистеров.
  • Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл.

Фармакологическое действие

Ранитидин Акос – противоязвенный препарат, активное вещество которого относится к группе антагонистов рецепторов-Н2 гистамина. Принцип воздействия основан на блокировании рецепторов-Н2 в париетальных клетках, находящихся в слизистой оболочке желудка, а также на угнетении выработки соляной кислоты. Под воздействием активного вещества объём общей секреции уменьшается, подавляя активность пепсина в желудочном соке.

Благодаря антисекреторному эффекту Ранитидина удаётся создать благоприятные условия для заживления язвенных поражений в пищеварительном тракте (желудок, 12-типёрстная кишка). Действующее вещество способно оказывать протекторное действие за счёт усиления репаративных процессов, увеличения выделения специальных слизистых веществ, улучшения микроциркуляции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество ранитидин достаточно быстро всасывается из просвета пищеварительного тракта. Пища не оказывает воздействия на степень абсорбции. Биологическая доступность достигает показателя 50%. Уже через 2-3 часа после перорального приёма регистрируется пик концентрации. С плазменными белками связывается на 15%. Частичный метаболизм проходит в печёночной системе с образованием S-окиси ранитидина и десметилранитидина.

Для медикамента характерен эффект «первого прохождения» через печёночную систему. Состояние печени влияет на степень и скорость элиминации. После приёма per os период полувыведения равен 2.5 часам, а при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин данный показатель возрастает до 8-9 часов.

Незначительное количество выводится с каловыми массами, основная часть выводится в неизменном виде через почечную систему. Активный компонент плохо проходит гематоэнцефалический барьер, но хорошо проникает в плаценту. Ранитидин выделяется при лактации.

Показания к применению Ранитидина

Таблетки Ранитидин — от чего помогают? Основная область применения медикамента – гастроэнтерология.

Ранитидин Акос — от чего помогает? Препарат назначается для лечения различной патологии пищеварительной системы, а также может применяться с профилактической целью.

Показания к применению Ранитидина Акри

  • симптоматические язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • язвенная болезнь пищеварительной системы (желудок, двенадцатиперстная кишка);
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • предупреждение аспирации желудочным соком при проведении оперативных вмешательств с введением наркоза;
  • предупреждение развития «стрессовых» язв;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрозивный эзофагит;
  • предупреждение развития язвенных поражений ЖКТ после оперативных вмешательств;
  • профилактика рецидива кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта.

Показания к применению Ранитидина Софарма аналогичны.

Противопоказания

При патологии выделительной функции почечной системы таблетки от желудка назначают с осторожностью.

  • лактация;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • вынашивание беременности.

Ранитидин Акри не применяется в педиатрической практике (возрастные ограничения до 14 лет).

Побочные действия

  • развитие атрио-вентрикулярной блокады (редко, в основном при внутривенном вливании).
  • нарушения стула (запоры/диарейный синдром);
  • гепатиты (крайне редко).

Побочные действия со стороны ЦНС:

Эндокринная система, обмен веществ:

  • повышение уровня пролактина;
  • повышение уровня креатинина;
  • аменорея;
  • гинекомастия;
  • снижение либидо;
  • импотенция.
  • рецидивирующий паротит;
  • артериальная гипотония;
  • бронхоспазм;
  • артралгия;
  • выпадение волос;
  • анафилактический шок;
  • ангионевротический отёк;
  • крапивница;
  • различные высыпания на кожных покровах;
  • миалгия.

Таблетки Ранитидин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Схема лечения подбирается индивидуально. Таблетки предназначены для приёма per os.

Суточная дозировка 300-450 мг (возможно увеличение до 600-900 мг при необходимости), разделённая на 2-3 приёма. Для предупреждения обострения заболевания пищеварительного тракта назначают препарат перед сном в дозе 150 мг. Длительность терапии определяется динамикой течения заболевания.

При патологии почечной системы медикамент назначают дважды в сутки в дозе 75 мг. Инструкция по применению Ранитидин Акос аналогична. Как долго можно принимать таблетки вам расскажет ваш лечащий врач (в среднем курс лечения рассчитан на 2-4 недели).

Передозировка

  • кожные высыпания;
  • спутанность сознания;
  • головные боли;
  • головокружения;
  • повышенная сонливость.

Первая помощь заключается в приёме энтеросорбентов (Полисорб, Смекта, Активированный уголь и другие), вызове бригады скорой помощи.

Взаимодействие

Наблюдается снижение показателей абсорбции Ранитидина при лечении антацидными средствами. У пациентов пожилого возраста отмечается ухудшение внимания и памяти при одновременном приёме антихолинергическими препаратами. Предполагается, что медикаменты, блокирующие гистаминовые Н2-рецепторы, способны подавлять ульцерогенное действие препаратов из группы НПВС на слизистую стенку желудка. Наблюдается снижение клиренса Варфарина при лечении Ранитидином. В медицинской практике описан случай кровотечения и гипопротромбинемии у пациента, который принимал Варфарин.

Возможно нежелательное повышение показателей абсорбции ранитидина при одновременной терапии висмута трикалия дицитратом. Зарегистрированы случаи гипогликемии при приёме Глибенкламида.

Ранитидин подавляет абсорбцию Итраконазола и Кетоконазола. Период полувыведения Метопролола и его показатель AUC повышаются при лечении Ранитидином. Абсорбция медикамента меняется при приёме высоких доз Сукральфата (более 2 г).

Отмечается замедление выведения Прокаинамида через почечную систему, что приводит к повышению концентрации активного вещества в крови. Абсорбция Триазолама повышается, что связано с изменением рН желудочного сока. Риск токсического поражения возрастает при лечении Фенитоином, что объясняется значительным повышением его концентрации в крови. Отмечается повышение биологической доступности Фуросемида при одновременной терапии Ранитидином.

В медицинской литературе встречается описание случая развития желудочковой аритмии по типу бигеминии у пациента, который принимал Ранитидин и Хинидин. При лечении Цизапридом возрастает риск кардиотоксического поражения. Отмечается повышение уровня Циклоспорина в крови при параллельном лечении Ранитидином.

Условия продажи, рецепт на латинском языке

Отпускается в аптечных пунктах при предъявлении рецептурного бланка от врача.

Rp: Tab. Ranitidini 0.15
D.t.d. N30
S. по 1 таблетке за 30 минут до еды 2 раза в сутки.

Условия хранения

Таблетки Ранитидина хранятся в оригинальной упаковке при соблюдении температурного режима от 15 до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

При выраженной патологии почечной системы медикамент назначается с осторожностью. Перед применением лекарственного средства необходимо исключить онкологические заболевания кишечника, пищевода и желудка.

Длительная терапия ослабленных больных, находящихся в состоянии стресса, может спровоцировать развитие бактериального заболевания желудка, а также последующее распространение воспалительного процесса.

При резкой отмене медикамента возрастает риск рецидива язвенной болезни. Профилактическая терапия более эффективна при курсовом приёме лекарственного средства по 45 дней осенью и весной, в сравнении с постоянным приёмом.

У пациентов, страдающих различными нарушениями ритма, быстрое внутривенное введение раствора может спровоцировать брадикардию. Лицам с порфирией в анамнезе Ранитидин назначают с осторожностью из-за риска развития острого приступа.

Допускается искажение показателей лабораторных исследований (ферменты печёночной системы, креатинин, ГГТ). Временной интервал между приёмом антацидных средств и Ранитидином должен составлять не меньше 1-2 часов из-за риска изменения абсорбции действующего вещества. Клинические исследования, подтверждающие безопасность применения препарата в педиатрической практике, ограничены.

Ранитидин

Ранитидин – это препарат (таблетки), соответствует группе препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Состав

Таблетка в плёночной оболочке содержит 150/300 мг ранитидина гидрохлорида.Вспомогательные вещества: диоксид кремний (коллоид), МКЦ (12-й тип), коповидон, стеарат Mg.

Компоненты плёночной оболочки (белый Opadry АМВ OY-В28920): соевый лецитин, тальк, ксантановая камедь, диоксид титана, поливиниловый спирт.

Раствор для инъекций (1 мл) содержит 0.025 грамм гидрохлорида ранитидина.

Форма выпуска

Ранитидин выпускается в таблетированной форме и в виде инъекций.

  • Таблетки в плёночной оболочке упакованы в блистеры по 10 шт. В картонной пачке может находиться 2, 3 либо 10 блистеров.
  • Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл.

Фармакологическое действие

Ранитидин Акос – противоязвенный препарат, активное вещество которого относится к группе антагонистов рецепторов-Н2 гистамина. Принцип воздействия основан на блокировании рецепторов-Н2 в париетальных клетках, находящихся в слизистой оболочке желудка, а также на угнетении выработки соляной кислоты. Под воздействием активного вещества объём общей секреции уменьшается, подавляя активность пепсина в желудочном соке.

Благодаря антисекреторному эффекту Ранитидина удаётся создать благоприятные условия для заживления язвенных поражений в пищеварительном тракте (желудок, 12-типёрстная кишка). Действующее вещество способно оказывать протекторное действие за счёт усиления репаративных процессов, увеличения выделения специальных слизистых веществ, улучшения микроциркуляции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество ранитидин достаточно быстро всасывается из просвета пищеварительного тракта. Пища не оказывает воздействия на степень абсорбции. Биологическая доступность достигает показателя 50%. Уже через 2-3 часа после перорального приёма регистрируется пик концентрации. С плазменными белками связывается на 15%. Частичный метаболизм проходит в печёночной системе с образованием S-окисиранитидина и десметилранитидина.

Читайте также:  Капли Зеленина - инструкция по применению, цена и аналоги настойки

Для медикамента характерен эффект «первого прохождения» через печёночную систему. Состояние печени влияет на степень и скорость элиминации. После приёма per os период полувыведения равен 2.5 часам, а при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин данный показатель возрастает до 8-9 часов.

Незначительное количество выводится с каловыми массами, основная часть выводится в неизменном виде через почечную систему. Активный компонент плохо проходит гематоэнцефалический барьер, но хорошо проникает в плаценту. Ранитидин выделяется при лактации.

Показания к применению Ранитидина

Таблетки Ранитидин — от чего помогают?Основная область применения медикамента – гастроэнтерология.

Ранитидин Акос — от чего помогает? Препарат назначается для лечения различной патологии пищеварительной системы, а также может применяться с профилактической целью.

Показания к применению Ранитидина Акри

  • симптоматические язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • язвенная болезнь пищеварительной системы (желудок, двенадцатиперстная кишка);
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • предупреждение аспирации желудочным соком при проведении оперативных вмешательств с введением наркоза;
  • предупреждение развития «стрессовых» язв;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрозивный эзофагит;
  • предупреждение развития язвенных поражений ЖКТ после оперативных вмешательств;
  • профилактика рецидива кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта.

Показания к применению Ранитидина Софарма аналогичны.

Противопоказания

При патологии выделительной функции почечной системы таблетки от желудка назначают с осторожностью.

  • лактация;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • вынашивание беременности.

Ранитидин Акри не применяется в педиатрической практике (возрастные ограничения до 14 лет).

Побочные действия

  • лейкопения (при длительной терапии);
  • тромбоцитопения.
  • развитие атрио-вентрикулярной блокады (редко, в основном при внутривенном вливании).
  • нарушения стула (запоры/диарейный синдром);
  • гепатиты (крайне редко).

Побочные действия со стороны ЦНС:

  • вертиго, головокружения;
  • быстрая утомляемость;
  • нечёткость зрительного восприятия;
  • головные боли;
  • галлюцинации (крайне редко);
  • спутанность сознания (крайне редко).

Эндокринная система, обмен веществ:

  • повышение уровня пролактина;
  • повышение уровня креатинина;
  • аменорея;
  • гинекомастия;
  • снижение либидо;
  • импотенция.
  • рецидивирующий паротит;
  • артериальная гипотония;
  • бронхоспазм;
  • артралгия;
  • выпадение волос;
  • анафилактический шок;
  • ангионевротический отёк;
  • крапивница;
  • различные высыпания на кожных покровах;
  • миалгия.

Таблетки Ранитидин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Схема лечения подбирается индивидуально. Таблетки предназначены для приёма per os.

Суточная дозировка 300-450 мг (возможно увеличение до 600-900 мг при необходимости), разделённая на 2-3 приёма. Для предупреждения обострения заболевания пищеварительного тракта назначают препарат перед сном в дозе 150 мг. Длительность терапии определяется динамикой течения заболевания.

При патологии почечной системы медикамент назначают дважды в сутки в дозе 75 мг. Инструкция по применению Ранитидин Акос аналогична. Как долго можно принимать таблетки вам расскажет ваш лечащий врач (в среднем курс лечения рассчитан на 2-4 недели).

Передозировка

  • кожные высыпания;
  • спутанность сознания;
  • головные боли;
  • головокружения;
  • повышенная сонливость.

Первая помощь заключается в приёме энтеросорбентов (Полисорб, Смекта, Активированный уголь и другие), вызове бригады скорой помощи.

Взаимодействие

Наблюдается снижение показателей абсорбции Ранитидина при лечении антацидными средствами. У пациентов пожилого возраста отмечается ухудшение внимания и памяти при одновременном приёме антихолинергическими препаратами. Предполагается, что медикаменты, блокирующие гистаминовые Н2-рецепторы, способны подавлять ульцерогенное действие препаратов из группы НПВС на слизистую стенку желудка. Наблюдается снижение клиренса Варфарина при лечении Ранитидином. В медицинской практике описан случай кровотечения и гипопротромбинемии у пациента, который принимал Варфарин.

Возможно нежелательное повышение показателей абсорбции ранитидина при одновременной терапии висмута трикалия дицитратом. Зарегистрированы случаи гипогликемии при приёме Глибенкламида.

Ранитидин подавляет абсорбцию Итраконазола и Кетоконазола. Период полувыведения Метопролола и его показатель AUC повышаются при лечении Ранитидином. Абсорбция медикамента меняется при приёме высоких доз Сукральфата (более 2 г).

Отмечается замедление выведения Прокаинамида через почечную систему, что приводит к повышению концентрации активного вещества в крови. Абсорбция Триазолама повышается, что связано с изменением рН желудочного сока. Риск токсического поражения возрастает при лечении Фенитоином, что объясняется значительным повышением его концентрации в крови. Отмечается повышение биологической доступности Фуросемида при одновременной терапии Ранитидином.

В медицинской литературе встречается описание случая развития желудочковой аритмии по типу бигеминии у пациента, который принимал Ранитидин и Хинидин. При лечении Цизапридом возрастает риск кардиотоксического поражения. Отмечается повышение уровня Циклоспорина в крови при параллельном лечении Ранитидином.

Условия продажи, рецепт на латинском языке

Отпускается в аптечных пунктах при предъявлении рецептурного бланка от врача.

Rp: Tab. Ranitidini 0.15D.t.d. N30S. по 1 таблетке за 30 минут до еды 2 раза в сутки.

Условия хранения

Таблетки Ранитидина хранятся в оригинальной упаковке при соблюдении температурного режима от 15 до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

При выраженной патологии почечной системы медикамент назначается с осторожностью. Перед применением лекарственного средства необходимо исключить онкологические заболевания кишечника, пищевода и желудка.

Длительная терапия ослабленных больных, находящихся в состоянии стресса, может спровоцировать развитие бактериального заболевания желудка, а также последующее распространение воспалительного процесса.

При резкой отмене медикамента возрастает риск рецидива язвенной болезни. Профилактическая терапия более эффективна при курсовом приёме лекарственного средства по 45 дней осенью и весной, в сравнении с постоянным приёмом.

У пациентов, страдающих различными нарушениями ритма, быстрое внутривенное введение раствора может спровоцировать брадикардию. Лицам с порфирией в анамнезе Ранитидин назначают с осторожностью из-за риска развития острого приступа.

Допускается искажение показателей лабораторных исследований (ферменты печёночной системы, креатинин, ГГТ). Временной интервал между приёмом антацидных средств и Ранитидином должен составлять не меньше 1-2 часов из-за риска изменения абсорбции действующего вещества. Клинические исследования, подтверждающие безопасность применения препарата в педиатрической практике, ограничены.

Аналоги Ранитидина

Детям

В педиатрической практике может применяться с 14-летнего возраста.

При беременности и лактации

Контролируемых и адекватных исследований, доказывающих безопасность применения Ранитидина при беременности нет, что не позволяет назначать его данной категории пациентов. Лактацию прекращают на период лечения для безопасности здоровья ребёнка.

Отзывы о Ранитидине

Лекарственное средство позволяет достаточно быстро купировать болевой синдром в области эпигастрия при язвенной патологии пищеварительного тракта, гастропатии за счёт снижения кислотности желудочного сока. Отзывы о Ранитидине в основном положительные, т.к. препарат хорошо переносится, практически не вызывая негативной симптоматики при соблюдении режима дозирования. Среди плюсов можно отметить невысокую стоимость таблеток, быстрый эффект при купировании изжоги.

Медикамент может применяться в экстренных случаях при погрешностях в диете для предупреждения обострения гастрита, язвенной болезни.

Из минусов – невозможность применять медикамент при беременности и лактации.

Цена Ранитидина, где купить

Стоимость таблеток варьирует в зависимости от региона продажи и аптечной сети. Средняя цена Ранитидина в России – 30 рублей.

Ранитидин: инструкция по применению

Препарат Ранитидин относится к клинико-фармакологической группе лекарственных средств блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Он применяется для снижения кислотности желудочного сока при различной патологии желудка и начальных отделов тонкого кишечника.

Состав и форма выпуска

Препарат Ранитидин выпускается в форме таблеток для приема внутрь, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Они имеют округлую форму, двояковыпуклую поверхность, светло-оранжевый цвет. Основным действующим компонентом препарата является ранитидина гидрохлорид, его содержание в одной таблетке составляет 150 и 300 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Диоксид титана.
  • Кукурузный крахмал.
  • Пропиленгликоль.
  • Желтый краситель солнечный закат.
  • Этилцеллюлоза.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Полиэтиленгликоль 6000.
  • Лаурилсульфат натрия.
  • Стеарат магния.

Таблетки Ранитидин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 блистера (20 таблеток) и инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата блокирует специфические гистаминовые Н2-рецепторы париетальных (пристеночных) железистых клеток слизистой желудка, которые отвечают за продукцию соляной кислоты. Это приводит к уменьшению объема выработки желудочного сока, его кислотности и соответствующему снижению активности фермента пепсина. Данный терапевтический эффект препарата проявляется в отношении основной (базальной) и стимулированной пищевой нагрузкой, раздражением барорецепторов, воздействием гормонов и биологически активных соединений (гистамин, гастрин) секреции. Препарат не оказывает влияние на уровень гормона пролактина в организме. Длительность терапевтического эффекта таблеток Ранитидин достигает 12-ти часов.

После приема таблетки Ранитидин внутрь действующее вещество быстро и практически полностью абсорбируется в кровь из верхних отделов пищеварительного тракта, достигая максимальной концентрации через 2-3 часа. Наличие пищи в желудке и кишечнике на степень абсорбции действующего вещества не оказывает влияния. Оно практически равномерно распределяется во всех тканях организма, из крови проникает в слизистую желудка, где оказывает терапевтический эффект. Выводится ранитидин из организма в большей степени (около 60%) в неизмененном виде почками. Ранитидин проникает в организм плода через плаценту у беременной женщины, а также в грудное молоко в период лактации.

Показания к применению

Основным медицинским показанием к приему таблеток Ранитидин является необходимость снижения кислотности желудочного сока при различных патологических процессах органов пищеварительной системы:

  • Язвенная болезнь, характеризующаяся дефектами с преимущественной локализацией в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки – препарат используется для лечения и предотвращения развития рецидивов (обострений), при которых повышенная кислотность ухудшает заживление дефектов слизистой.
  • Эрозивный эзофагит – воспаление слизистой пищевода с нарушением ее целостности.
  • Рефлюкс-эзофагит – воспаление пищевода, спровоцированное обратным забросом кислого содержимого из желудка.
  • Предотвращение развития «стрессовых» эрозий и язв, в частности спровоцированных проведением хирургических вмешательств.
  • Синдром Золлингера-Эллисона – доброкачественная опухоль слизистой желудка, которая провоцирует повышение концентрации соляной кислоты и формирование язвенных дефектов.
  • Язвенные поражения слизистой верхних отделов пищеварительного тракта, вызванные длительным приемом препаратов фармакологической группы нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.
  • Профилактика кровотечений из дефектов слизистой верхних отделов пищеварительного тракта.

Также препарат применяется для профилактики аспирации (заброс) желудочного сока в дыхательные пути перед выполнением хирургических вмешательств с использованием общего наркоза (синдром Мендельсона).

Противопоказания к применению

Прием таблеток Ранитидин противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, детям в возрасте до 12 лет, а также при наличии индивидуальной непереносимости любого из компонентов препарата. С осторожностью препарат применяется недостаточности функциональной активности почек, печени. Также требуется осторожность при сопутствующей порфирии, циррозе печени, а также после перенесенной портосистемной энцефалопатии.

Дозировка и способ применения

Таблетки Ранитидин принимаются внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Дозировка и режим приема у взрослых и детей старше 12 лет зависит от показаний:

  • Язвенная болезнь с преимущественной локализацией патологических дефектов в желудке и двенадцатиперстной кишке – 150 мг (0,15 г) 2 раза в сутки (обычно утром и вечером) или 300 (0,3 г) мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 0,3 г 2 раза в сутки (суточная доза 0,6 г). Длительность применения от 4 до 8 недель. Для профилактики обострения данной патологии таблетки Ранитидин принимаются в дозировке 0,15 г 1 раз в сутки. Так как никотин усиливает продукцию соляной кислоты, то для курящих людей профилактическая доза увеличивается до 0,3 г 1 раз в сутки.
  • Синдром Золлингера-Эллисона – начальная доза составляет 0,15 г утром, в обед и вечером, при необходимости она увеличивается.
  • Профилактика кровотечений из дефектов, эрозий или язв – 0,15 г утром и вечером.
  • Лечение «стрессовых» язв желудка или двенадцатиперстной кишки – 0,15 г утром и вечером, длительность терапии 4-8 недель.
  • Язвы, являющиеся результатом применения нестероидных противовоспалительных лекарственных средств – 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г 1 раз в сутки на ночь, курс терапии 8-12 недель.
  • Эрозивный рефлюкс-гастрит – 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь. При тяжелом течении патологического процесса дозировка может быть увеличена до 0,15 г 4 раза в сутки, курс терапии 8-12 недель. Для профилактики заболевания препарат применяется в дозе 0,15 г утром и вечером.
  • Профилактика развития синдрома Мендельсона – 0,15 г вечером накануне проведения хирургического вмешательства, а также 0,15 г за 2 часа до введения пациента в наркоз.

В зависимости от степени тяжести течения патологического процесса врач может корректировать дозировку таблеток Ранитидин для каждого пациента индивидуально.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Ранитидин возможно развитие негативных реакций со стороны различных систем организма, к которым относятся:

  • Система пищеварения – сухость во рту, чувство тошноты, периодическая рвота, диарея, боли в животе, редко развивается гепатит (холестатическое, гепатоцеллюлярное или смешанное воспаление печени).
  • Нервная система – сонливость, периодическая головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, более редко развивается шум в ушах, спутанность сознания, галлюцинации (в частности у пожилых людей), раздражительность, появление непроизвольных движений.
  • Сердечно-сосудистая система – снижение частоты сокращений сердца (брадикардия) и уровня системного артериального давления (артериальная гипотония), нарушение ритма сердечных сокращений (аритмия), а также блокирование проведения импульса через нервный узел между предсердиями и желудочками (атриовентрикулярная блокада).
  • Эндокринная система – гинекомастия (увеличение молочных желез в объеме у мужчины), импотенция у мужчин, повышение уровня пролактина в организме (гиперпролактинемия), снижение либидо (сексуальное влечение к противоположному полу), аменорея (отсутствие менструации) у женщин.
  • Кровь и красный костный мозг – снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), исчезновение гранулоцитов (агранулоцитоз), гемолитическая анемия (снижение уровня гемоглобина и количества эритроцитов, связанное с повышенным их разрушением) в крови, снижение активности красного костного мозга.
  • Органы чувств – нарушение зрения в виде снижения четкости восприятия, парез аккомодации.
  • Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия).
  • Аллергические реакции – появление кожной сыпи, зуда кожи, ее покраснения, крапивница (характерные изменения на коже, напоминающие ожог крапивой), ангионевротический отек Квинке (отек мягких тканей, являющийся следствием повышенной проницаемости стенок сосудов), спазм (сужение просвета) бронхов, анафилактический шок (системная аллергическая реакция с тяжелой полиорганной недостаточностью).
Читайте также:  Визин Чистая Слеза − инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Иногда также возможно выпадение волос (алопеция), а также повышение уровня креатинина в крови (гиперкреатининемия). Появление признаков негативных реакций и побочных эффектов является основанием к отмене препарата.

Особые указания

Для получения максимального терапевтического эффекта, а также предотвращения развития различных осложнений, спровоцированных приемом таблеток Ранитидин следует обязательно обращать внимание на ряд особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

  • Прием препарата может маскировать проявления злокачественного новообразования карциономы желудка, поэтому перед назначением курса терапии обязательно проводится исключение данной опухоли.
  • После резкой отмены препарата возможно развитие синдрома «рикошета», который заключается в повышении кислотности желудочного сока. Поэтому отмену таблеток Ранитидин следует проводить постепенно за счет снижения дозировки.
  • В случае применении таблеток Ранитидин у пациентов на фоне длительного стресса может привести к возникновению и распространению инфекционного процесса в слизистой желудка.
  • В случае сопутствующего приема медикаментов кетоконазол или итраконазол, таблетки Ранитидин необходимо принимать с интервалом в 2 часа, так как при совместном приеме может снижаться степень абсорбции данных препаратов.
  • Действующее вещество препарата может повышать активность фермента глутаматтранспептидазы печени.
  • На фоне приема таблеток Ранитидин при лабораторном исследовании мочи на наличие белка возможно получение ложноположительного результата.
  • Проведение теста на определение уровня кислотности желудочного сока возможно не ранее, чем через 24 часа после последнего приема таблеток Ранитидин.
  • Действующее вещество препарата за счет воздействия на гистаминовые рецепторы может приводить к искажению результатов проведенных аллергических тестов (в частности кожные тесты).
  • Во время терапевтического или профилактического приема таблеток Ранитидин следует исключить продукты или напитки, которые могут вызвать раздражение слизистой желудка.
  • Ранитидин может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения обязательно следует предупредить лечащего врача.
  • Во время применения препарата важно отказаться от потенциально опасной деятельности, требующей достаточной скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

В аптечной сети таблетки Ранитидин отпускаются по рецепту. Исключается их применение без соответствующего врачебного назначения.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Ранитидин развивается выраженная брадикардия, артериальная гипотония, нарушение сознания, судороги. Лечение передозировки симптоматическое, оно проводится только в условиях медицинского стационара с включением препаратов различных фармакологических групп (гидазепам, атропин, лидокаин). При необходимости выполняется гемодиализ (аппаратная очистка крови).

Аналоги таблеток Ранитидин

Структурными аналогами таблеток Ранитидин являются препараты Гистак, Ранигаст, Зоран, Ранитин, Зантак, Ацидекс.

Условия и сроки хранения

Срок годности таблеток Ранитидин составляет 3 года с момента изготовления. Их следует хранить в оригинальной заводской упаковке, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Средняя стоимость таблеток Ранитидин в аптеках Москвы зависит от концентрации действующего вещества:

  • 150 мг, 20 таблеток – 48-56 рублей.
  • 300 мг, 20 таблеток – 248-265 рублей.

Ранитидин таблетки : инструкция по применению

Описание

Бежево-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью “IL” с одной стороны.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: ранитидина гидрохлорид в количестве, эквивалентном 150 мг ранитидина.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза Е15, касторовое масло, титана диоксид Е171, железа оксид желтый.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и средства, применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов. Код ATX: А02ВА02.

Ранитидин является конкурентным антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, снижает объем желудочного сока, содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Прием одной дозы препарата 150 мг вызывает снижение продукции соляной кислоты продолжительностью до 12 часов.

Абсолютная биодоступность ранитидина составляет 50-60%. После приема препарата внутрь в дозе 150 мг максимальные концентрации в плазме (обычно в пределах 300-550 нг/мл) отмечаются через 2-3 ч. В дозах до 300 мг концентрации ранитидина в плазме увеличиваются пропорционально увеличению дозы.

Связывание с белками плазмы составляет около 15%, объем распределения в пределах от 96 до 142 л.

Выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 2-3 ч. После приема внутрь 3Н-ранитидина в дозе 150 мг 60-70% препарата выделялось с мочой и 26% – с фекалиями, причем 35% от принятой дозы выводилось с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1-2%).

Ограниченные фармакокинетические данные показывают, что нет существенных различий в периоде полувыведения (диапазон для детей от 3 лет и старше: 1,7-2,2 ч) и плазменном клиренсе (диапазон для детей от 3 лет и старше: 9-22 мл / мин / кг) у детей и здоровых взрослых, получающих ранитидин перорально, когда проводится коррекция дозы в зависимости от массы тела.

Пациенты старше 50 лет

У пациентов старше 50 лет, период полувыведения увеличивается (3-4 ч), плазменный клиренс снижается в соответствии с возрастным снижением функций почек. Однако, системное воздействие и накопление на 50% выше. Эта разница превышает эффект снижения функции почек и указывает на повышенную биодоступность у пожилых пациентов.

Показания к применению

Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС (включая аспирин), особенно у пациентов с пептической язвой в анамнезе.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с инфекцией Helicobacter pylori. Послеоперационные язвы.

Рефлюкс-эзофагит, в том числе для долгосрочного применения. Облегчение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Синдром Золлингера – Эллисона.

Хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям.

Профилактика желудочно-кишечных кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов.

Профилактика рецидивов кровотечения у пациентов с кровоточащими пептическими язвами. Перед проведением наркоза у пациентов с высоким риском аспирации кислотного содержимого желудка (синдром Мендельсона), особенно у рожениц.

Дети старше 12 лет

Краткосрочное лечение пептической язвы.

Лечение гастроэзофагеального рефлюкса, в том числе рефлюкс-эзофагита и облегчение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Обычная доза составляет 150 мг два раза в день (утром и вечером).

Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка

Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь). В большинстве случаев заживление язвы двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язвы желудка, послеоперационной язвы наступает в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.

Язвы, связанные с приемом НПВС.

Может потребоваться 8-недельный курс лечения.

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС

150 мг два раза в день, одновременно с терапией НПВС.

При лечении язв двенадцатиперстной кишки более эффективен прием в дозе 300 мг два раза в сутки в течение 4 недель, чем режимы дозирования по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). Увеличение дозы не приводит к возрастанию частоты побочных эффектов.

Язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori. Применяется доза 300 мг на ночь или 150 мг 2 раза в сутки в сочетании с амоксициллином 750 мг 3 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель. Лечение ранитидином должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема терапии значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки. Поддерживающая терапия с применением пониженной дозы 150 мг перед сном рекомендуется пациентам, у которых был получен эффект от краткосрочного лечения, особенно пациентам с рецидивирующей язвой в анамнезе.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется прием ранитидина в дозе 150 мг два раза в сутки в течение 2 недель. При Недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение последующих 2 недель.

Для лечения рефлюкс-эзофагита рекомендуется доза 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь) в течение 8 недель, при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки при продолжительности лечения до 12 недель.

Для длительного лечения эзофагита рекомендуемая доза для взрослых составляет 150 мг два раза в день. Длительное лечение не показано пациентам при незаживающем эзофагите с наличием или без эпителия Барретта.

Начальная доза составляет 150 мг три раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г в сутки переносились хорошо.

Хроническая эпизодическая диспепсия

Обычная рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки в течение 6 недель. При отсутствии эффекта или в случае возобновления симптомов диспепсии вскоре после проведенной терапии необходимо провести обследование пациента.

Профилактика кровотечения из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы

После того, как пациент сможет принимать пищу, инъекции ранитидина могут быть заменены приемом таблеток в дозе 150 мг два раза в сутки.

Профилактика синдрома Мендельсона

Рекомендуемая доза 150 мг за 2 часа до анестезии, предпочтительно также назначить 150 мг накануне вечером. Вместо таблеток возможно применение ранитидина в инъекциях.

Роженицам во время родов рекомендуется назначать ранитидин в дозе 150 мг внутрь каждые 6 часов. В случае если роженице потребуется проведение общей анестезии, перед ней следует одновременно с ранитидином дополнительно применять водорастворимые антациды (например, цитрат натрия). Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности для предотвращения аспирации желудочного сока.

Дети старше 12 лет

Для лечения пептической язвы у детей рекомендуемая суточная доза составляет 2-4 мг/кг массы тела в два приема в течение 4 недель. Максимальная суточная доза составляет 300 мг. В случае неполного заживления терапию продлевают до 8 недель.

Рекомендуемая суточная доза для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни 5-10 мг/кг/массы тела, распределенная на два приема. Максимальная суточная доза 600 мг (максимальная доза может применяться у детей или подростков с тяжелыми симптомами). Применение при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина. У таких пациентов суточная доза должна составлять 150 мг (на ночь) в течение 4-8 недель. Такую же дозу рекомендуется использовать для поддерживающей терапии. Если заживления язвы не произошло, следует продолжать лечение в дозе 150 мг дважды в день, а затем, если необходимо перейти на поддерживающую терапию 150 мг в день (на ночь).

В случае если прием препарата был пропущен, необходимо его принять сразу, как только пациент об этом вспомнил, если еще не пришло время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. До начала терапии ранитидином необходимо исключить злокачественные новообразования.

Меры предосторожности

Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке. Ранитидин в основном выводится через почки, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен и следует корректировать дозу. Предполагается, что ранитидин может вызвать острые порфирические атаки у пациентов с острой порфирией, поэтому у пациентов с острой порфирией (в том числе в анамнезе) следует избегать его применения.

Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с наличием в анамнезе пептической язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

Постмаркетинговые данные свидетельствуют о случаях обратимой спутанности сознания, депрессии и галлюцинаций, которые чаще всего встречались у тяжелобольных и пожилых пациентов.

Читайте также:  НЕЙРОБИОН - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

У пациентов пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

Курение может снижать эффективность препарата.

Во время лечения рекомендуется избегать потребления продуктов, напитков, лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Из-за наличия в составе препарата лактозы, его применение противопоказано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность и лактация

Ранитидин обладает способностью проникать через плаценту, однако при назначении терапевтических доз препарата роженицам во время схваток или перед кесаревым сечением неблагоприятного воздействия на родовую деятельность и развитие новорожденного не наблюдалось. Препарат выделяется с грудным молоком. Как и прочие лекарственные средства, ранитидин можно назначать кормящим матерям и беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Использование пожилыми людьми

Скорость лечения язвы и частота побочных явлений у пожилых людей (65-82 года) не отличается от скорости и частоты у более молодых возрастных групп.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат может вызывать головокружение, сонливость, галлюцинации, нарушение аккомодации, а, следовательно, влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: Удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, клиническое наблюдение. При необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Препарат может быть выведен с помощью гемодиализа.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Ранитидин может влиять на всасывание, метаболизм или выведение почками прочих препаратов. Измененная фармакокинетика может требовать корректировки дозирования этих препаратов или прекращения лечения.

Взаимодействия могут быть вызваны различными механизмами, включая:

Угнетение систем оксигеназ со смешанной функцией, связанных с цитохромом Р-450.

Ранитидин в рекомендуемых дозах не усиливает действие препаратов, которые инактивируются этим энзимом, таких как: диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол и теофиллин.

Существуют сообщения об увеличении протромбинового времени в период применения антикоагулянтов – производных кумарина, например, варфарина. Учитывая узкий терапевтический индекс следует тщательно контролировать протромбиновое время в период лечения ранитидином.

Конкуренция в процессе канальцевой почечной секреции:

Поскольку ранитидин частично секретируется катионной транспортной системой почек, это может влиять на клиренс прочих элиминируемых таким способом препаратов. Высокие дозы ранитидина (при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) могут снижать выведение проканамида и N-ацетилпрокаинамида, увеличивая концентрацию этих препаратов в плазме.

Изменение pH в желудке:

Биодоступность некоторых препаратов может быть изменена. Это может привести к повышению (например, триазолам, мидазолам, глипизид) или уменьшению их всасывания (например, кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитиниб).

При одновременном применении сукральфата в высоких дозах (2 г) может снизиться всасывание ранитидина. Применение сукральфата через 2 часа после приема ранитидина не влияет на его всасывание.

Упаковка

По 10 таблеток в алюминий-алюминиевой контурной ячейковой упаковке. 2, 3, 6 или 10 таких упаковки упаковываются в картонную коробку вместе с листком – вкладышем.

3 года со дня производства.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

ЗАО Максфарма Балтия,

ул. Салтонишкю 29/3, LT 08105

Вильнюс, Литовская Республика.

Тел. +370 5 273 08 93.

Интас Фармасьютикалс Лтд.,

2-ой этаж, Чинубхай Центр

Офф. Неру Бридж, Ашрам Роуд

Ахмедабад-380 009, Индия.

Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Стимэнержи»

Юридический адрес: ул. Инженерная, д. 7/2, комн.4, г. Минск, Республика Беларусь.

Адрес завода: ул. Сосновый Бор, д. 4, г. Минск, Республика Беларусь.

Ранитидин

Ранитидин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ranitidin

Код ATX: А02ВА02

Действующее вещество: ранитидин (ranitidine)

Производитель: Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), ЗАО «Северная звезда» (Россия), ООО «Озон» (Россия), ОАО «АВЕКСИМА» (Россия), Sopharma (Болгария), Hemofarm (Сербия), Shreya Life Sciences (Индия), Panacea Biotec (Индия), JAKA-80 (Македония), ФК «Здоровье» (Украина), Mapichem (Швейцария) и другие

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 16 руб.

Ранитидин – противоязвенный препарат, блокирующий Н2-гистаминовые рецепторы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, светло-оранжевого цвета (в блистерах по 10 таб., 2 блистера в коробке картонной).

Действующее вещество: ранитидин (в форме гидрохлорида) – 150 или 300 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты: коллидон VA-64, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, магния стеарат, этилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ранитидин – блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток, составляющих слизистую оболочку желудка. Он подавляет базальную и стимулированную выработку соляной кислоты, обусловленную пищевой нагрузкой, раздражением барорецепторов и эффектами, характерными для биогенных стимуляторов (пентагастрин, гастрин, гистамин) и гормонов. Ранитидин способствует уменьшению объема желудочного сока и концентрации соляной кислоты в нем и повышает рН содержимого желудка. Этим и объясняется сниженная активность пепсина во время лечения препаратом. Продолжительность его действия после однократного приема составляет около 12 часов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность ранитидина составляет приблизительно 50%. Вещество связывается с белками плазмы не более чем на 15% и частично участвует в процессах метаболизма, протекающих в печени. Его максимальное содержание в плазме достигается через 2 часа после приема таблеток. Период полувыведения ранитидина равен 2–3 часам. Примерно 30% принятой дозы препарата выводится через почки в неизмененном виде, незначительное количество ранитидина – через кишечник. Вещество проникает через плацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Показания к применению

  • Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (лечение и профилактика);
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит;
  • Язва желудка и 12-перстной кишки, развившиеся вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • Послеоперационные и стрессовые язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта (лечение и профилактика);
  • Профилактика синдрома Мендельсона (аспирации желудочного сока) при операциях с применением общей анестезии;
  • Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

  • Детский возраст до 12 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Ранитидина.
  • Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе;
  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Острая порфирия, в анамнезе в том числе.

Инструкция по применению Ранитидина: способ и дозировка

Таблетки Ранитидин следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Рекомендуемые дозировки для взрослых и детей старше 12 лет в зависимости от показаний:

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки: лечение обострений – по 150 мг утром и вечером или по 300 мг на ночь, в отдельных случаях возможно увеличение дозы до 300 мг 2 раза в сутки, курс лечения – от 4 до 8 недель; профилактика обострений – по 150 мг 1 раз в сутки на ночь, курящим пациентам – по 300 мг на ночь;
  • Язвенная болезнь вследствие приема НПВП: лечение – по 150 мг утром и вечером или по 300 мг на ночь курсом 8-12 недель; профилактика – по 150 мг утром и вечером;
  • Послеоперационные и стрессовые язвы: по 150 мг 2 раза в сутки на протяжении 4-8 недель;
  • Синдром Золлингера-Эллисона: по 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу повышают;
  • Эрозивный рефлюкс-эзофагит: по 150 мг утром и вечером или по 300 мг на ночь, в отдельных случаях врач может увеличить дозу до 150 мг 4 раза в сутки, продолжительность терапии – 8-12 недель. При необходимости проведения длительной профилактической терапии назначают по 150 мг 2 раза в сутки;
  • Профилактика рецидивирующих кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: по 150 мг 2 раза в сутки;
  • Профилактика синдрома Мендельсона: 150 мг вечером накануне операции, потом – 150 мг за 2 часа до наркоза.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/минуту) суточная доза не должна превышать 150 мг.

Пациентам с сопутствующими нарушениями функции печени также может потребоваться снижение суточной дозы.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: бронхоспазм, кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке, мультиформная эритема;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления, аритмия;
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия;
  • Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость; редко – шум в ушах, непроизвольные движения, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации (чаще у пожилых людей и тяжелых больных);
  • Со стороны органов кроветворения: гипо- и аплазия костного мозга, агранулоцитоз, иммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения;
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, абдоминальные боли, диарея/запор, тошнота и/или рвота; редко – острый панкреатит, холестатический, гепатоцеллюлярный либо смешанный гепатит;
  • Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, снижение либидо, гиперпролактинемия, импотенция;
  • Со стороны органов чувств: парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия;
  • Прочие: гиперкреатининемия, алопеция.

Передозировка

При передозировке Ранитидина могут наблюдаться следующие симптомы: желудочковые аритмии, брадикардия, судорожные припадки. В этом случае рекомендованы симптоматическая терапия, а также промывание желудка и/или индукция рвоты. При возникновении судорожных припадков внутривенно вводится диазепам. При брадикардии назначают атропин, а при желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ считается эффективной процедурой для выведения ранитидина.

Особые указания

В связи с тем, что Ранитидин может маскировать симптомы, характерные для карциномы желудка, перед его назначением необходимо исключить наличие онкологии.

В период терапии рекомендуется воздержаться от употребления напитков, продуктов питания и лекарственных препаратов, которые могут раздражать слизистую оболочку желудка, а также от вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных работ, требующих скорости психофизических реакций и повышенного внимания.

У ослабленных пациентов при длительном применении препарата в условиях стресса возможны бактериальные желудочные поражения с последующим распространением инфекции.

Как и все Н2-гистаминоблокаторы, Ранитидин не следует отменять резко (есть риск развития синдрома «рикошета»).

При необходимости одновременного применения блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов нужно принимать через 2 часа после приема кетоконазола/итраконазола, иначе возможно значительное уменьшение их всасывания.

Согласно инструкции, Ранитидин может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Имеются отдельные данные, что препарат может вызвать острые приступы порфирии.

Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов могут противодействовать влиянию гистамина и пентагастрина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов до проведения теста их применять не рекомендуется.

Во время лечения Ранитидином возможно получение ложноположительной реакции при проведении пробы на наличие белка в моче.

Поскольку блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, их следует отменять перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что ранитидин:

  • Угнетает метаболизм в печени непрямых антикоагулянтов, антагонистов кальция, аминофеназона, глипизида, диазепама, лидокаина, метронидазола, пропранолола, феназона, теофиллина, гексобарбитала, буформина, аминофиллина, фенитоина;
  • Увеличивает концентрацию в сыворотке крови и период полувыведения метопролола;
  • Уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Курение снижает эффективность ранитидина.

При одновременном применении препаратов, которые оказывают угнетающее действие на костный мозг возрастает риск развития нейтропении.

Антацидные средства и сукральфат в высоких дозах могут замедлять всасывание ранитидина, поэтому между приемами следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы.

Аналоги

Аналогами Ранитидина являются: Ранитидин Софарма, Ацилок, Ранисан, Ранитидин-ЛекТ, Зантак, Ранитидин-АКОС, Гистак, Зоран, Ранитидин-Ферейн, Ульран.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 15-30 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Ранитидине

Препарат позволяет за краткий промежуток времени купировать болевой синдром в эпигастральной области при язвенных поражениях ЖКТ и гастропатии, что обусловлено снижением кислотности желудочного сока. Преобладают преимущественно положительные отзывы о Ранитидине, поскольку он хорошо переносится и не вызывает побочных реакций при применении в терапевтических дозах. Многие пациенты отмечают такие достоинства средства, как невысокая стоимость и быстрое устранение приступа изжоги.

Таблетки Ранитидин можно использовать в экстренных случаях при несоблюдении диеты, которое приводит к обострениям гастрита или язвенной болезни. Некоторые больные жалуются на то, что в период беременности и лактации принимать препарат категорически запрещено.

Цена на Ранитидин в аптеках

Примерная цена на Ранитидин дозировкой 150 мг составляет 35‒60 рублей (в упаковку входит 30 таблеток), 13‒20 рублей (в упаковку входит 20 таблеток) или 50‒70 рублей (в упаковку входит 60 таблеток) в зависимости от производителя. Препарат дозировкой 300 мг обойдется около 29‒42 рублей (в упаковке содержится 20 таблеток).

Ссылка на основную публикацию