Диафлекс Ромфарм – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Диафлекс Ромфарм

Инструкция по применению:

Диафлекс Ромфарм – препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), применяемый для терапии остеоартроза.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме твердых желатиновых капсул желтого со слабым коричневым оттенком цвета, размер №1; содержимое – желтый порошок (фасуются по 10 капсул в контурные ячейковые упаковки, которые по 3 вкладываются в картонные пачки).

Активное вещество: диацереин – 50 мг в 1 капсуле.

  • вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат (капсулак 60);
  • состав капсульной оболочки: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Показания к применению

Диафлекс Ромфарм – препарат для лечения первичного и вторичного остеоартроза.

Противопоказания

  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • лактация (если лечение необходимо, вскармливание рекомендуется прекратить);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или антрахиноновым слабительным лекарственным средствам.
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • кишечная непроходимость;
  • тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Диафлекс Ромфарм показан для перорального применения. Принимать капсулы необходимо после еды, глотая целиком и запивая водой.

В связи с вероятностью ускорения транзита в кишечнике в течение первых 4 недель рекомендуется принимать по 1 капсуле 1 раз в сутки, вечером с пищей. Затем можно увеличить дозу до рекомендуемой терапевтической – по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение может быть длительным или курсовым (минимум по 4 месяца).

Побочные действия

  • пищеварительный тракт: боли в животе, тошнота, диарея, рвота, гепатит;
  • аллергические реакции: бронхоспазм, лихорадка, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • прочие: общее недомогание, окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН).

Симптомы передозировки: слабость и диарея. В этом случае проводят симптоматическое лечение. При выраженной диарее следует контролировать электролитный состав плазмы и при необходимости проводить коррекцию.

Особые указания

Лечение остеоартроза длительное. До наступления выраженного терапевтического эффекта Диафлекс Ромфарм может применяться в комбинации с анальгезирующими средствами, включая ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ).

В период лечения необходимо периодически контролировать показатели мочи (уровень креатинина и креатинкиназы), крови и функциональных проб печени (уровень печеночных трансаминаз).

В случае ухудшения функционального состояния почек дозу препарата следует снизить. При хронической почечной недостаточности (клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин) начальную дозу уменьшают до 1 капсулы 1 раз в сутки, а затем титруют в зависимости от клинической эффективности диацереина и его переносимости.

Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на определение уровня глюкозы), но клинического значения это явление не имеет.

Данных о влиянии препарата на скорость реакций и способность к концентрации внимания нет.

Лекарственное взаимодействие

В период лечения не рекомендуется принимать препараты, которые увеличивают объем содержимого кишечника (например, средства с большим содержанием клетчатки).

Во время приема Диафлекс Ромфарма стоит воздержаться от приема слабительных препаратов.

Средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина, антациды – его абсорбцию.

При одновременном применении антибиотиков или химиотерапевтических средств, влияющих на кишечную микрофлору, возможно увеличение частоты развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Аналоги

Аналогами Диафлекс Ромфарма являются: Диартрин, Артродарин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре не больше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Аденома предстательной железы – одно из самых распространенных заболеваний мужчин и с увеличением продолжительности жизни этим недугом страдает все большее коли.

Диафлекс Ромфарм: инструкция по применению

Диафлекс Ромфарм (диацереин) относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Выпускается фармфирмой Ромфарма.

Химическое наименование: 4,5-диацетокси-9,10-диоксо-9,10-дигидроантрацен-2-карбоновая кислота.

Производится в форме твердых капсул из желатина с дозой по 50 мг, которые окрашены в желтый цвет с слегка коричневатым оттенком. Содержимое капсул в виде порошка желтого цвета.

В 1 капсуле – активного вещества диацереина 50 мг, вспомогательных веществ в виде стеарата магния 12,5 мг, лактоза в моногидратной форме (капсулак) до 250 мг. В составе оболочки капсулы: титана диоксид 0,75 мг, красителя оксида железа желтого 2,2125 мг, желатина до 75 мг.

Фармакологически диацереин является производным антрахинолина, являющегося диацетилированным производным реина. Реин, являясь активным метаболитом, ингибирует активность интерлейкина-1, играющего активную роль в формировании реакций воспаления, а также разрушения хряща при остеоартрозе.

Может ингибировать действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, являющегося фактором некроза опухоли).

Действие начинает развиваться через 2-4 недели. Диафлекс несет противовоспалительную и обезболивающую активность при пероральном применении.

Фармакокинетически препарат способен быстро всасываться из ЖКТ, а при приеме одновременно с пищей биодоступность может увеличиваться на 25%.

Максимальная концентрация достигается через 2,5 часа. В результате однократного приема 50 мг она равна 3,15 мг/л, при многократном применении благодаря накоплению Диафлекса Сmax повышается. Диацереин полностью деацетилируется в ходе метаболизма до реина. Связь реина с белками (альбумином) составляет практически 100%. Реин способен проникать через гематоэнцефаличесий и плацентарный барьеры.

Время полувыведения составляет 255 минут. 20 % препарата выводится почками в неизмененном виде, 60 % – в форме глюкуронида, 20% – в форме соли – сульфата реина.

Показания

Диафлекс Ромфарм применяется при первичном и вторичном остеоартрозах.

Противопоказания

  • Диафлекс противопоказан при высокой чувствительности к компонентам (в частности, к антрахиноновым слабительным).
  • Не применяется в педиатрической практике (до 18 лет).
  • Диафлекс Ромфарм противопоказан беременным и кормящим женщинам.
  • Не применяется при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозогалактозной мальабсорбции.
  • Необходима осторожность при применении у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, при кишечной непроходимости и воспалительных заболеваниях кишечника.

Способ применения

Обычно применяется доза в 50 мг 2 раза в сутки. Капсула принимается после еды, проглатывается целой, рекомендуется запивать водой.

Терапию проводят непрерывно длительно или курсами не короче 4 месяцев.

Диафлекс Ромфарм на протяжении первых 2 недель способен вызывать ускорение транзита в кишечнике, в этой связи рекомендуется начинать терапию с одной капсулы в день, которую принимают вечером с пищей в течение 4 недель. В дальнейшем доза может увеличиваться до 100 мг в сутки.

Побочные эффекты

Побочные эффекты связанные с расстройством пищеварения – появление тошноты и рвоты, диарейные явления, возможно появление боли в эпигастрии, гепатит.

В случае аллергических проявлений возможны случаи лихорадки, бронхоспазма, крапивницы, ангионевротический отек или анафилактический шок.

Возможно общее недомогание, а также появление интенсивного цвета мочи, которое в зависимости от рН может меняться от желтого до коричневого цвета, этот эффект не имеет клинического значения.

Читайте также:  Нейромультивит: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомами передозировки может являться появление диареи, а также слабость.

Рекомендуется симптоматическая терапия. Если диарея особо выражена, требуется проводить контроль электролитного состава плазмы.

Особые указания

Диафлекс Ромфарм не следует назначать совместно со средствами, увеличивающими объем содержимого кишечника (большое количество клетчатки).

Антацидные средства снижают абсорбцию Диафлекса Ромфарма. При приеме одновременно с антибиотическими или химиотерапевтическими средствами, которые способны негативно влиять на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных проявлений со стороны ЖКТ.

Лекарственные препараты, имеющие в своем составе гидроксиды алюминия и/или магния, понижают биодоступность диацереина.

Не следует принимать одновременно со слабительными препаратами.

Продолжительность терапии как правило длительная. До того как наступит терапевтический эффект, возможно одновременное применение Диафлекса Ромфарма с анальгезирующими препаратами, а также с НПВП.

При этом требуется проводить периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (уровня печеночных трансаминаз), а также мочи (показатели креатинина и его клиренса). В случае ухудшения функции почек требуется провести снижение доз препарата.

У пациентов с наличием ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза препарата должна быть снижена до 50 мг в сутки, затем ее оттитровывают соответственно переносимости и клинического эффекта.

Чрезмерное окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов различных анализов мочи (например, на содержание глюкозы).

Не имеется сведений на возможность влияния Диафлекса Ромфарма на способность к управлению транспортом или механизмами.

Условия хранения

Диафлекс Ромфарм хранится в темном месте, при температурах не более 25 ° С, необходимо оградить доступ детям. Срок годности 3 года.

Аналоги

Является препаратом диацерина, аналогами также являются Артрокер, Флекцерин, Орцерин, Артродарин.

Из аптек отпускается по рецепту. Средние цены равны 767-110 рублей за упаковку в 30 капсул по 50 мг.

Не следует заниматься самолечением, т.к. Диафлекс является лекарственным средством и имеет противопоказания и побочные эффекты. Перед использованием Диафлекса обратитесь к врачу!

Диафлекс Ромфарм – инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-000788

Торговое название препарата: Диафлекс Ромфарм

Международное непатентованное название: диацереин

Химическое название: 94,5-диацетокси-9,10-диоксо-9,10-дигидроантрацен- 2- карбоновая кислота

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

1 капсула препарата содержит:
активное вещество: диацереин – 50 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 12, 5 мг, лактозы моногидрат (Капсулак 60) – до 250 мг;
состав капсулы: титана диоксид – 0,75 мг, краситель железа оксид желтый – 2,2125 мг, желатин – до 75,0 мг.

Описание: Капсулы твердые желатиновые № 1 желтого цвета со слабым корич-неватым оттенком. Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: M01AX21

Фармакологические свойства

Диацереин – производное антрахинолина, диацетилированное производное реи-на. Метаболизируясь до активного метаболита – реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, фактор некроза опухоли-альфа). Действие развивается через 2-4 нед.
Диацереин обладает анальгезирующей противовоспалительной активностью при пероральном приеме.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 144 мин. При однократном приеме 50 мг Cmax – 3.15 мг/л, при многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Cmax повышается. Полностью деацетилируется до реина.
Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Период полувыведения (T1/2) – 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата – 20%.

Показания к применению

Первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диацереину, другим компонентам (в т.ч. к антрахиноновым лекарственным средствам (слабительные)), возраст до 18 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция

С осторожностью

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
При приеме препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой, по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).
Диацереин Ромфарм в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Диацереин Ромфарм не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Лекарственные средства (ЛС), содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгези-рующими ЛС (в т.ч. НПВП). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и клиренса креатинина). При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.
У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клиниче-ской эффективности.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Капсулы 50 мг.
По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/алюминиевой фольги. 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Предприятие-производитель:

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма»
121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2 стр. 204

Обзор действенных аналогов препарата Диафлекс

Наиболее часто использующееся лекарство, в состав которого входит действующее вещество диацереин — это Диафлекс, аналоги которого пользуются не меньшим спросом. Изначально препарат разрабатывался как универсальное противовоспалительное и болеутоляющее средство, но во врачебной практике зарекомендовал себя в первую очередь как средство первой линии в терапии остеоартроза.

Лекарство разработано румынской фармацевтической корпорацией Rompharm. В ходе клинических испытаний были доказаны следующие эффекты Диафлекса:

  1. Уменьшение костно-суставных болей;
  2. Восстановление функции пораженных суставов и уменьшение их тугоподвижности;
  3. Расширение патологически узкой суставной щели;
  4. Увеличение вероятности реабилитации пациентов.

Своему эффекту препарат обязан оригинальному механизму действия. Он снижает активность интерлейкина-1, который вырабатывается только в очаге патологических изменений (артрит, артроз). Диафлекс Ромфарм лишь незначительно блокирует ферменты семейства ЦОГ, которые принимают участие в развитии воспаления, но в то же время нужны для нормальной работы многих тканей (желудка, кишечника, костного мозга), что отличает его от более старых противовоспалительных средств. В связи с этим его побочные эффекты менее серьезны, чем у препаратов первых поколений.

Какие лекарства способны заменить Диафлекс?

Большинство медицинских рекомендаций предлагают использовать именно Диафлекс. Аналоги этого препарата прошли не меньшее, а то и большее количество клинических исследований, поэтому их применение вполне рационально. Качество, эффект и даже цена этих лекарств подчас превосходят таковые у оригинального препарата.

Средства, которые могут претендовать на замену Диафлекса, следует разделить на две категории:

  1. Дженерики — лекарственные средства, полностью копирующие состав аутентичного лекарства.
  2. Аналоги из других фармакологических групп — препараты, имеющие совершенно другое действующее вещество, но сходные по вызываемым эффектам и применению.

Дженерики препарата

Дженерики являются истинными аналогами в том смысле, что они ничем не отличаются от Диафлекса, кроме компании-производителя. Существует около десятка наименований дженериков, среди которых наибольшего внимания заслуживают российские, индийские и западные заменители препарата.

Российские лекарства пока что немногочисленны, поскольку отечественная промышленность только осваивает выпуск диацереина. Не было еще произведено и достаточного количества массовых исследований, подтверждающих сопоставимость их действия с оригинальным препаратом.

Однако многие практикующие врачи и эксперты из Министерства здравоохранения заявляют о превосходных эффектах и полной безопасности лекарственных средств с диацереином производства РФ, что является безусловным плюсом. Другое их достоинство — цена. Российские дженерики не облагаются налогом по импорту лекарств, что делает их значительно доступнее.

Наиболее распространенные препараты из России:

  • Диартрин производства фармпредприятия «Оболенское»;
  • Артроцереин от «ВЕРТЕКС».
Читайте также:  Капли «Ксизал» детям: инструкция по применению

Их стоимость находится в диапазоне от 500 до 750 руб. за упаковку из 30 капсул, что делает эти лекарства дешевле импортных.

Индийские лекарства известны своим хорошим соотношением цены и качества. Фармкомпании Индии уже давно специализируются на изготовлении дженериков удачных зарубежных препаратов, что позволяет им создавать вполне конкурентоспособные копии лекарств. Индийские заменители Диафлекса выпускаются достаточное время и уже обзавелись клиническими исследованиями, говорящими в пользу их применения. Умеренная цена и широкие объемы экспорта в СНГ позволили индийским аналогам стать доступными и распространенными вариантами.

Вот несколько удачных примеров аналогов Диафлекса из Индии:

  • Диацереин от Dr. Reddy’s;
  • Диацереин-Мак производства Macleods Pharmaceuticals;
  • Артрокер компании Micro Labs.

Кстати, препарат Артрокер производится в России по лицензии фирмой «Корал-Мед», что делает его вполне доступным по цене: пачка из 60 капсул стоит 1200–1300 руб., в то время как коробка из 30 таблеток от многих других производителей продается в среднем за 800–900 руб. К сожалению, далеко не во всех аптечных сетях есть этот качественный и экономичный дженерик.

Среди западных аналогов наиболее известен Артродарин от швейцарской корпорации TRB Chemedica. Это наиболее дорогой аналог — он стоит дороже Диафлекса в среднем на 500–600 руб. Возникновение такой наценки связано с более тщательным контролем качества производимого препарата, большим количеством публикаций, подтверждающих эффективность и безопасность Артродарина. Если другие аналоги не помогли, врачи рекомендуют попробовать именно этот препарат, поскольку его качество считается наивысшим.

Аналоги из других фармакологических групп

Если по каким-то причинам замена Диафлекса на дженерики нежелательна, врачи могут подобрать аналог среди фармакологически сходных действующих веществ. Обычно это средства из семейства НПВП — нестероидных противовоспалительных препаратов. Они похожим образом воздействуют на механизм развития остеоартроза, но принцип их действия различается. Во врачебной практике Диафлекс заменяют такими подсемействами НПВП:

  1. Коксибы: эторикоксиб, рофекоксиб, целекоксиб (Дилакса);
  2. Оксикамы: мелоксикам (Мовалис), пироксикам, лорноксикам, теноксикам.
  3. Лекарственные средства с нимесулидом: Нимесил, Найз.
  4. Препараты первых поколений НПВП: диклофенак (Вольтарен), ибупрофен (Миг), салицилаты (Аспирин), индометацин.

Механизм действия первых трех подгрупп лекарств таков: они блокируют вызывающий воспаление фермент ЦОГ-2, но мало затрагивают работу фермента ЦОГ-1, который работает в здоровых тканях (в первую очередь в слизистой желудка). Препараты старых поколений блокируют оба фермента, что провоцирует серьезные побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

НПВП новых поколений сходны с Диафлексом в том, что не оказывают отрицательных побочных эффектов на желудок: не увеличивают риск развития эрозивного гастрита, пептической язвы, дуоденита. Они сопоставимы по цене с препаратами диацереина. Тем не менее их избирательность в отношении остеоартроза меньше, чем у Диафлекса — они более рекомендованы в случае других артритических и ревматических заболеваний. Заменять ими Диафлекс нужно лишь в случае непереносимости Диафлекса и его дженериков.

Препараты первых поколений вообще не рекомендуются как долговременная замена. Чем дольше их использование, тем сильнее их токсическое действие на желудочно-кишечный тракт. От побочных эффектов не спасает даже использование инъекционных форм, поэтому врачи в дополнение зачастую назначают гастропротекторные препараты, а именно омепразол, сукральфат, ранитидин. К тому же старые НПВП требуют постоянного повышения дозы, из-за чего развивается лекарственная зависимость.

Врачи рекомендуют применять эти препараты только разово или для снятия сильных обострений остеоартроза, а затем как можно быстрее заменить их на диацереин или НПВП новых поколений (коксибы, оксикамы, нимесулид).

Следует помнить, что точную дозировку любого из аналогов Диафлекса назначает только медицинский специалист. Нельзя самостоятельно заменять один препарат на другой без предварительной врачебной консультации, поскольку возможна необходимость в перерасчете дозы, снижении частоты приема или параллельном назначении других лекарственных средств для уменьшения побочного действия конкретного препарата.

Инструкция к лекарству Диафлекс: точная дозировка и правила приема

Препарат Диафлекс назначается в качестве противовоспалительного средства при проблемах с опорно-двигательным аппаратом. К ним относится достаточно широкий перечень заболевания, связанных с разрушением хрящевых тканей. Перед началом применения следует ознакомиться с особенностями его действия, а также правилами использования.

Форма выпуска и состав

Лечебный эффект медикамента основан на свойствах диацереина и продуктов его метаболизма. Главный компонент дополнен стеаратом магния, моногидратом лактозы, пищевым желатином, оксидом железа и диоксидом титана.

Препарат выпускается в капсулах. Внутренняя часть представлена порошком, содержащим около 50 мг основного вещества. Оболочка представляет собой твердое вещество желтого цвета с коричневым оттенком. Стандартная упаковка содержит 30 капсул и инструкцию.

Особенности воздействия на организм

После приёма Диафлекса его активный компонент трансформируется в реин. Он тормозит синтез интерлейкина-1, фактора некроза опухолей, цитокинов, простагландинов. В результате:

  • ослабляется раздражающее действие на нервные окончания;
  • снимаются болевые ощущения;
  • уменьшается отечность тканей;
  • останавливается разрушение хрящей;
  • тормозится разрушительный процесс в суставах.

Применение Диафлекса сопровождается накоплением действующего вещества в области опорно-двигательного аппарата. Поступая в организм, главный компонент с продуктами метаболизма равномерно распределяется, перерабатывается печенью и выводится почками. Промежуток полураспада препарата составляет 4 часа.

При лечении Диафлексом не стоит ожидать быстрого терапевтического эффекта. Существенное улучшение состояния диагностируется спустя пару недель с начала курса.

Показания к применению

Препарат назначается врачом при заболеваниях суставов, сопровождающихся воспалительным процессом. Данное средство эффективно при устранении симптоматики:

  1. ревматоидного артрита;
  2. межпозвонковых грыж;
  3. возрастного артроза;
  4. остеоартроза;
  5. остеохондроза;
  6. других дистрофических патологий в позвоночнике.

Такая терапия показана, как при первом проявлении проблем с опорно-двигательным аппаратом, так и при обострении хронического заболевания. Также его использование эффективно на разных стадиях патологического процесса.

Правила применения

Препарат принимается внутрь вместе с достаточным количеством воды. Чтобы действие активного компонента началось в кишечнике, капсулу не следует разжевывать. Повышение биодоступности лекарства и его лучшего всасывания обеспечивается приёмом после еды.

Стандартная суточная дозировка предполагает употребление двух капсул, желательно с равными временными промежутками по 12 часов. Выявлено, что применение Диафлекса способствует ускорению транзита кишечника. Поэтому в некоторых случаях врач порекомендует начать принимать препарат по другой схеме. Она предполагает использование только одной капсулы вечером на протяжении нескольких дней. После этого разрешается вернуться к обычной дозировке.

Так как Диафлекс не рассчитан на быстрое действие, курс лечения им составляет в среднем 3-4 месяца. Длительность применения медикамента регулируется в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. За год допустимо пройти терапевтический курс несколько раз.

Использование препарата во время беременности

Фармацевтами проводилось несколько исследований на животных с целью выявить вероятность негативного воздействия на плод во время беременности. Хотя результаты опытов не выявили каких-либо побочных эффектов, это пока не дает оснований допустить препарат к использованию лицами данной категории.

Также выявлено, что производные диацереина проникают в грудное молоко. Поэтому лактационный период у женщины также служит поводом отказаться от подобного лечения. Если это невозможно, то перед началом курса требуется перевести ребенка на адаптированные молочные смеси и не возвращаться к грудному вскармливанию до полного выведения медикамента из организма.

Основные противопоказания

Особенности действия, метаболизма и выведения Диафлекса предполагают некоторые ограничения в его использовании. Данный препарат не может быть назначен или рекомендован при:

  • патологических процессах в толстой кишке;
  • болевых синдромах, происхождение которых не определено;
  • печеночных заболеваниях;
  • индивидуальной непереносимости составных частей медикамента;
  • возрасте до 18 лет;
  • мальабсорции глюкозы;
  • лактазной недостаточности;
  • непереносимости молочного сахара;
  • почечной недостаточности;
  • проблемах с обменными процессами углеводов;
  • воспалительных процессах в ЖКТ.

Поэтому, определяя курс лечения, следует заранее уведомить лечащего врача обо всех имеющихся хронических заболеваниях. Важно пройти дополнительные обследования, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний.

Симптомы почечной недостаточности допускают лечение Диафлексом в уменьшенных дозировках. В зависимости от воздействия на организм, курс лечения регулярно корректируется.

Наличие некоторых ограничений можно установить, только начав применять препарат. Поэтому в первые несколько дней Диафлекс применяется вдвое реже, чем предполагает стандартный курс. Это позволяет снизить вред для организма, который наносится от проявления индивидуальной непереносимости.

Побочные действия

Во время лечения Диафлексом человек может ощущать слабовыраженные недомогания. Также будет наблюдаться изменение цвета мочи в пределах от желтой до коричневой цветовой гаммы. Всё это не считается значительными патологиями, требующими прекращения терапевтического курса, однако этот параметр требуется учитывать. Во время приёма препарата нужно пройти обследование на состояние мочи.

Читайте также:  Валемидин - показания к применению препарата, невроз, нейроциркуляторная дистония (НЦД), бессонница, тревожные состояния, высокое давление

Неправильно применение Диафлекса приводит к:

  1. тошноте, рвоте, диарее и других негативным реакциям со стороны ЖКТ;
  2. токсическому гепатиту, вызванному ускорением разрушения клеток печени;
  3. сыпи, зуду или крапивнице, которые свидетельствуют об аллергической реакции.

В очень редких случаях действие препарата сопровождается более тяжелыми побочными эффектами. К ним относят реакцию сенсибилизации, ангионевротический отек Квинке, бронхоспазм или анафилактический шок.

Признаки передозировки

При следовании указаниям из инструкции редко наблюдается превышение нормы препарата в организме. Если такое происходит, у пациента наблюдаются проявления:

В этих случаях рекомендуется промывание желудка тёплой кипяченой водой. Допустимо употребление абсорбирующих веществ, в том числе активированного угля. Дальнейшие действия зависят от проявившейся симптоматики.

Особые указания

Обеспечение безопасности при лечении Диафлексом связано с соблюдением некоторых условий. Поскольку противовоспалительное и обезболивающее действие медикамента проявляется не сразу, сначала его допустимо принимать совместно с анальгетиками. В число допустимых средств входят ингибиторы ЦОГ.

Поскольку действие и процесс метаболизма тесно связан с состоянием печени и почек, периодически следует проверять состояние этих органов. Для этого врачом будут назначаться специальные исследования, в том числе функциональная печеночная проба на уровень трансаминаз. Назначается также анализ мочи, выявляющий содержание креатинина и КК.

Компоненты препарата не оказывают влияния на скорость реакций и способность концентрировать внимание. Поэтому курс лечения не потребует серьёзных изменений в образе жизни.

Безопасность и эффективность лечения данным препаратом связана с соблюдением большого количества условий. Поэтому пользоваться им разрешается только с разрешения врача. В аптеках медикамент продается только при наличии рецепта.

Взаимодействие с другими медикаментами

Медикамент не следует употреблять с препаратами, содержащими в составе алюминий или магний. Такое сочетание способно нарушить способность активного компонента Диафлекса всасываться. Ограничения в применении касаются антацидов, нарушающих абсорбцию противовоспалительного средства.

Параллельно с противовоспалительным средством не могут быть назначены антибиотики. Подобное сочетание увеличит риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. По этой же причине во время лечения Диафлексом вводится запрет на слабительные средства, медикаменты, необходимые для увеличения объёма кишечника, а также на препараты, регулирующие состояние кишечной микрофлоры.

Основы правильного хранения

Для сохранения фармакологических свойств Диафлекса требуется найти теплое и сухое место, где температура не поднимается выше 25 градусов. Лекарство также не может быть в легком доступе для детей.

При соблюдении условия препарат может храниться в течения пяти лет, начиная с даты выпуска. Эта информация указана на упаковке лекарства. Использование по окончанию срока годности категорически запрещено.

Стоимость и аналоги препарата

Средняя цена на Диафлекс составляет 1000 рублей. Цена может варьироваться в зависимости от фармацевтической организации.

Аналоги медикамента условно разделяют на две группы. Одни из них создаются с использованием того же действующего вещества. Среди отечественной продукции к ним относят Диартрин и Артроцереин. Среди разработок зарубежных фармацевтов спросом пользуются Диацереин, Диацереин-Мак, Артрокер, Артродарин. Последний из них считается самым дорогостоящим препаратом серии, поскольку отличается наивысшим качеством. Его назначают, если другие аналоги не оказали должного эффекта.

Если использование медикаментов данной группы нежелательно при текущем состоянии пациента, врач назначит лечение на основе препаратов из других фармакологических групп, в том числе Коксибы (Эторикоксиб), Оксикамы (Пироксикам), лекарства с нимесулидом (Нимесил, Найз), средства НПВП разных категорий. К последним относят Диклофенак, Вольтарен, Ибупрофен, салицилаты, индометацин.

Назначая медикаментозное лечение опорно-двигательного аппарата, врачу следует учитывать негативное воздействие на организм каждого отдельного препарата, а также их совместимость друг с другом. Это позволит правильно определить сроки лечения, а также добиться нужного действия с минимальным риском для здоровья.

Немного фактов

Инструкция по применению

Немного фактов

Препараты с противовоспалительным воздействием нестероидного типа в официальной медицине используются около двухсот лет. Их эффективность обусловлена широким спектром воздействия, например, они оказывают жаропонижающее воздействие, обладают обезболивающим воздействием, снимают воспаление, а также минимальным количеством противопоказаний. Это позволяет активно их использовать при лечении заболеваний хронического и острого типов.

Фармакологическое действие

Диафлекс Ромфарм относят к разряду нестероидных препаратов и средств, оказывающих противовоспалительное воздействие на организм, своим происхождением обязанных антрахинолину, полученному из ренина. Его включение в лечебную схему приводит к снижению скорости химического взаимодействия интерлейкина-1, что впоследствии сказывается на развитии воспалительных процессов, в том числе в хрящевой ткани, а также уменьшает воздействие веществ аналогичных цитокинам. Наибольшую эффективность прием препарата демонстрирует примерно через две-четыре недели. Дополнительным преимуществом использования данного препарата стали обезболивающие и антибиотические свойства диацереина при пероральном его введении в организм пациентов.

Фармакодинамика

Назначение Диафлекс Ромфарма связано с его способностью быстро преодолевать слизистую желудочно-кишечного тракта, проникать в кровеносное русло. Проведение лабораторных исследований позволяет выявить максимальную концентрацию препарата уже примерно через два часа. При этом биодоступность можно дополнительно увеличить за счет одновременного приемам с едой. Метаболические процессы приводят к образованию реина, который образует довольно прочные связи в плазме с альбумином, что сказывается на концентрации данного вещества в плазме крови, помогает преодолевать гемато-энцефалический, плацентарный барьер. Выведение препарата осуществляется при помощи мочеполовой системы, которая около двадцати процентов выводит в неизменном формате, остальное выделяется продуктами распада (глюкуронидами, сульфатами).

Состав

В качестве основного действующего вещества выступает диацереин, концентрация которого строго дозирована в каждой капсуле, а описанный в документах состав предполагает наличие его в количество пятидесяти миллиграмм. Кроме того, в препарат дополнительно включены стеарат магния и моногидрат лактозы, а сами капсулы изготавливаются из желатина с добавлением желтого красителя в виде оксида железа и двойного оксида титана.

Форма выпуска

Препарат Диафлекс Ромфарм производится в формате твердых капсул на желатиновой основе, внутри которых помещено рабочее вещество в виде желтого порошка. Сами капсулы могут обладать коричневым оттенком, а содержание диацереина соответствует пятидесяти миллиграмма. Каждый блистер содержит десять одинаковых стандартных капсул первого размера.

Показания к применению

Назначение Диафлекс Ромфарма связано с развитием остеоартроза. Поэтому среди показаний – лечение его первичной, вторичной стадии.

Побочное действие Диафлекс Ромфарма

Достижение рабочей концентрации может быть осложнено или сопровождаться негативными явлениями дисфункции пищеварения (гепатита, рвоты, диареи, болевых ощущений в брюшной области, тошноты), иммунной системы (кожной сыпи, бронхоспазмов, развития анафилактического шока, лихорадки, ангионевротического отека), общей слабости, перекрашивания мочи в более интенсивный цвет (вплоть до коричневого).

Противопоказания

Рекомендуется соблюдать осторожность при наличии функциональных нарушений работоспособности пищеварительной, мочеполовой системы (недостаточности печеночной, почечной этиологии), симптомов, свидетельствующих о непроходимости, воспалительных процессах кишечника. Перечень ограничений по употреблению лекарственного средства предусматривает ограничение приема лекарства при наличии чувствительности к отдельным составляющим (аллергические реакции на антрахиноновые слабительные), возрастного порога менее восемнадцати лет, острых реакциях организма на лактозу, ее дефицит, глюкозо-галактозную мальабсорбцию.

Применение беременными

Специалистами озвучен запрет на употребление Диафлекс Ромфарма в период вынашивания ребенка, лактации.

Способ, доза и особенности применения

Включение препарата Диафлекс Ромфарм с лечебную схему предполагает двухразовый его прием посредством перорального введения одной капсулы (разовая дозировка). Курс может быть непрерывным, разделен на несколько этапов. Общая его продолжительность составляет четыре и более месяцев. Специалисты рекомендуют употреблять лекарство совместно с едой без повреждения оболочки (проглатывать вместе с водой). Инструкция свидетельствует о возможной активации перистальтики кишечника в адаптационных период (около двух недель), что наглядно демонстрирует необходимость корректировки лечебной схемы до одной суточной капсулы, восстановить которую можно примерно через месяц.

Уменьшение суточного количества принимаемого препарата может быть сопряжено с проявлением патологических симптомов в работе почек Во избежание негативных последствий допускается совмещение приема на начальном этапе терапии с анальгетиками. На протяжении всего периода терапии заболеваний необходим лабораторный контроль показателей крови, мочи, окрашивание которой может вызывать проблемы интерпретации полученных результатов по отдельным параметрам, печеночных проб.

Взаимодействие совместно с иными лекарствами

Инструкция по применению информирует о наличии запрета на одновременный прием Диафлекс Ромфарма и веществ, способных существенно увеличивать размеры кишечника (клетчатка), содержащих гидроксид магния, алюминия, антациды (препятствуют лекарственному воздействию, абсорбции). Нежелательно использовать совместно с слабительными, антибиотическими, химиотерапевтическими препаратами. Негативное воздействие на микрофлору провоцирует дисфункцию пищеварения.

Передозировка

Превышение дозировки сопровождает развитием общей слабости, расстройств пищеварения (диареи), требует симптоматической терапии, лабораторного контроля за состоянием.

Условия продажи

Фармацевтические торговые организации осуществляют продажу препарата при наличии документального подтверждения от специалиста.

Условия хранения

Рекомендованные параметры хранения Диафлекс Ромфарма включают отсутствие света, доступности для детей, соблюдение температурного режима (ограничен 25 градусами Цельсия), предусматривают использование в течение трех лет с моменты выпуска препарата.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Ссылка на основную публикацию