Валсартан – инструкция по применению, показания, дозы

Валсартан-Тева (160 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – валсартан 40 мг, 80 мг или 160 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101), повидон (К 30), натрия кроскармелоза, силикатизированная целлюлоза микрокристаллическая (Prosolv® SMCC 90), магния стеарат, вода очищенная.

состав оболочки для дозировки 40 мг: Opadry II желтый 85F92613 – спирт поливиниловый частично гидролизированный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е 172).

состав оболочки для дозировки 80 мг: Opadry II розовый 85F94328 – спирт поливиниловый частично гидролизированный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, железа оксид красный (Е 172).

состав оболочки для дозировки 160 мг: Opadry II желтый 85F92469 – спирт поливиниловый частично гидролизированный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с риской (для дозировки 40 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, круглой формы, с риской (для дозировки 80 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серо-оранжевого цвета, овальной формы, с риской (для дозировки 160 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Aнгиотензина ІІ aнтагонисты. Валсартан

Код АТХ C09CA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат можно назначать вне зависимости от приема пищи. После приема препарата внутрь максимальная концентрация валсартана в плазме крови достигается через 2-4 часа. Всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности препарата составляет 23%. Фармакокинетика валсартана имеет линейный характер. При приеме препарата один раз в день кумуляция незначительная. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин одинаковы. Валсартан в значительной степени (на 94-97%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином. Количество валсартана, экскретирующего с желчью, составляет 83% (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится около 13%, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения около 6 часов.

Коэффициент кумуляции составляет в среднем 1,7. Клиренс валсартана после приема внутрь составляет приблизительно 4,5 л/час. Начало гипотензивного действия отмечается в пределах 2 часов, максимум – в пределах 4-6 часов после приема внутрь.

У лиц с сердечной недостаточностью среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови и период полувыведения не отличаются от показателей у здоровых добровольцев. Возраст также не влияет на клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов.

Пациенты пожилого возраста. У некоторых больных пожилого возраста системное воздействие валсартана несколько более выражено, чем у больных молодого возраста, однако, это не имеет клинической значимости.

Больные с нарушением функции почек. Нет корреляции между функцией почек и системным воздействием валсартана. Поэтому у больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина > 10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. На данный момент, нет опыта относительно безопасности применения препарата у пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин коррекция дозы не требуется, но следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови.

Фармакодинамика

Валсартан-Тева является активным специфическим антагонистом АТ1-подтипа (рецепторы ангиотензина 1 подтипа) рецепторов ангиотензина II, предназначенным для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II в плазме крови после блокады АТ1 рецепторов валсартаном могут стимулировать неблокированный АТ2 рецептор, который уравновешивает эффект АТ1 рецептора. Выраженной агонистической активности в отношении рецепторов подтипа AT1 валсартан не проявляет. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа AT2. Валсартан не ингибирует ангиотензин превращающий фермент (АПФ), что превращает ангиотензин I в ангиотензин II и катализирует распад брадикинина. Антагонисты ангиотензина II не вызывают кашля, поскольку не влияют на АПФ и не усиливают продукцию брадикинина. Применение препарата у пациентов с гипертензией приводит к снижению артериального давления без влияния на частоту пульса.

Внезапное прекращение приема препарата не сопровождается развитием синдрома «отмены».

Показания к применению

артериальная гипертензия у взрослых и детей в возрасте 6-18 лет

сердечная недостаточность в составе комплексной терапии совместно с диуретиками, препаратами наперстянки, а также другими ингибиторами АПФ или бета-адрено-блокаторами, или когда не может быть использована терапия ингибиторами АПФ

постинфарктное состояние, лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или с бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после недавнего (12 часов- 10 дней) инфаркта миокарда

Способ применения и дозы

Валсартан-Тева можно применять независимо от приема пищи и следует запивать достаточным количеством воды.

При артериальной гипертензии

Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан-Тева составляет 80 мг в сутки. Антигипертензивный эффект достигается в течение 2 недель, а максимальный эффект – в течение 4 недель. У некоторых пациентов с неадекватно контролируемым артериальным давлением дозу повышают до 320 мг или дополнительно назначить диуретики.

Валсартан-Тева может назначаться также совместно с другими антигипертензивными средствами.

Применение у детей 6-18 лет при артериальной гипертензии

Начальная доза – 40 мг один раз в сутки для детей весом менее 35 кг и 80 мг один раз в день для детей весом более 35 кг. Максимальная доза для детей указана в таблице ниже.

≥ 18 кг до 10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и умеренной формы и без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью валсартан противопоказан.

Побочные действия

У больных с артериальной гипертензией

Нечасто (от > 1/1000 до 1/100 до 1/1000 до 30 мл/мин. В период терапии препаратом необходимо проводить мониторинг функции почек и уровень калия в плазме крови. Данное условие в частности применимо, когда валсартан назначается при наличии других состояний (например, лихорадка, гипогидратация), способных нарушить функцию почек.

Применение у детей с нарушенной функцией печени. Клинический опыт применения валсартана у детей с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести ограничен. При назначении препарата данной группе пациентов следует соблюдать особую осторожность и не превышать дозу препарата 80 мг.

Беременность. Применение рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности индуцирует развитие фетотоксичности (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациентам, планирующим беременность, стоит пересмотреть антигипертензивную терапию, если они уже принимают блокаторы рецепторов ангиотензина II, с заменой на альтернативную терапию. При наступлении беременности следует прекратить прием блокаторов рецепторов ангиотензина II с назначением альтернативной терапии. Назначение блокаторов рецепторов ангиотензина II во время беременности противопоказано.

Период лактации. В связи с отсутствием информации о применении валсартана в период лактации применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

При назначении препарата Валсартан-Тева, также как и других антигипертензивных средств, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально опасными механизмами вследствие возможного возникновения головокружения или слабости.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия, которая может привести к угнетению сознания, коллапсу и/или шоку.

Лечение: зависит от времени применения, типа и тяжести симптомов. Следует провести промывание желудка. При артериальной гипотензии – пациента следует уложить и провести коррекцию объема крови.

Маловероятно, что валсартан можно вывести из организма при помощи гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки

поливинилхлоридной, полиэтилена, пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Tevapharm India Private Limited, Гоа, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Teva Pharmaceutical Industries Limited», Израиль

Упаковщик

Teva Pharmaceutical Works Private Ltd., Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

г.Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

БЦ «Нурлы- Тау» блок 1Б, оф.№ 603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

Адрес организации, на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Валсартан

Состав

Препарат содержит валсартан в качестве действующего компонента.

Таблетки по 40 мг включают следующие дополнительные составляющие: магния стеарат, кроскарамеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, краситель «Опадрай розовый».

Таблетки по 80 и 160 мг содержат следующие вспомогательные элементы: кроскарамеллоза натрия, магния стеарат, краситель «Опадрай розовый», микрокристаллическая целлюлоза, аэросил.

Форма выпуска

Лекарство продается в аптеках в виде порошка, капсул, гранул и таблеток.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата провоцирует конкурентную блокировку рецепторов АТ1 ангиотензина II, которые находятся в сосудистом эндотелии, сердечной мышце, коре надпочечников, почечной ткани, мозге и легочной ткани. Это приводит к ингибированию ангиотензиновых эффектов. Лекарство уменьшает гипертрофию миокарда при артериальной гипертензии.

После однократного применения эффект заметен через 120 минут, он длится на протяжении суток. Стойкое терапевтическое действие достигается спустя 3 недели после первого дня курса.

У людей с ХСН лекарство ликвидирует гиперстимуляцию РААС, препятствует патологической пролиферации клеток, снижает отечность. Его прием уменьшает преднагрузку и повышает сердечный выброс.

При сочетании с Каптоприлом снижает вероятность постинфарктных осложнений.

Кроме того, распространено такое сочетание, как валсартан и амлодипин. Эти активные компоненты содержатся в таких лекарствах, как Эксфорж и Вамлосет.

Оригинальный препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность в среднем – 23%.

Экскретируется преимущественно с калом (70%), также выводится с мочой (30%), в основном в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат применяется при артериальной гипертензии, а также для повышения выживаемости людей с острым инфарктом миокарда, который осложнен систолической дисфункцией левого желудочка и/или левожелудочковой недостаточностью. В случае хронической сердечной недостаточности используется как составляющее комплексного лечения.

Противопоказания

Нельзя использовать в случае гиперчувствительности к компонентам лекарства, беременности, грудном вскармливании. Для детей эффективность и безопасность средства не установлены.

Побочные действия

Прием данного лекарственного средства может вызвать некоторые нежелательные эффекты:

  • ССС и система кроветворения: нейтропения, снижение гематокрита, гиперкалиемия;
  • ЦНС: головокружение, слабость, головная боль;
  • желудочно-кишечный тракт: диарея, абдоминальные боли, тошнота, увеличение активности печеночных трансаминаз;
  • прочие: кашель, вирусные инфекции, гиперкалиемия.

Побочные реакции при применении препарата появляются редко.

Инструкция по применению Валсартана (Способ и дозировка)

Для тех, кто используют Валсартан, инструкция по применению сообщает, что средство предназначено для перорального употребления. Рекомендуемая дозировка в случае артериальной гипертензии составляет 80 мг. Норму за день принимают в один прием. При необходимости дозировку можно довести до 160 мг или же дополнительно использовать другой антигипертензивный препарат. Инструкция по применению Валсартана указывает, что максимальная суточная дозировка – 320 мг. Превышать ее не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы передозировки – гипотензия, брадикардия, тахикардия. Лечением симптоматическое. Диализ эффективности не имеет.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие диуретиков. Лекарства, включающие в состав калий, а также калийсберегающие диуретики повышают вероятность гиперкалиемии.

Условия продажи

По рецепту от специалиста.

Условия хранения

Температура до 25 °C. Хранить препарат нужно в месте, защищенном от света и недоступном для детей.

Срок годности

Три года. Нельзя применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги Валсартана

Известны следующие синонимы и аналоги Валсартана:

Все перечисленные лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Валсартана нельзя заменять по своему усмотрению, без консультации с врачом.

Отзывы о Валсартане

Отзывы о Валсартане преимущественно одобрительные. Те, кто использовали данное средство, отмечают его быстрое действие. Отзывы врачей также свидетельствуют о выраженной гипотензивной активности лекарства.

Цена Валсартана, где купить

Цена Валсартана в капсулах 40 мг по 40 штук в пачке – 130 рублей. Таблетки по 80 мг (30 штук в пачке) стоят около 220 рублей. А цена Валсартана в таблетках по 160 мг (30 штук в пачке) – примерно 350 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм * скидка 4% по промокоду medside11

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Отзывы

Мучаюсь с давлением более 3 лет,чего только не пила,попала даже в реанимацию,делали каронарографию,поаставлен диагноз вазоспастическая стенокардия,бляшек не нашли,стенты не ставили.Назначен норваск (или наш амлодипин) до этого от давления как то был назначен валсартан,снимал давление хорошо,но потом нужны более увеличенные дозы.Сейчас принимаю норваск в дозировке 5мг.Работает препарат хорошо,но. соскочить с него никак не получается.Напрягает что нужно ежедневно принимать,пробовала постепенно,нет,давление медленно и верно начинает расти.Вот так нас садят на препараты.

хорошее лекарство -помогает-валсартан-но сегодня показали его изымают по всему миру-рак вызывает. так что с выздоровлением вас

Очень раздражают рекомендации врачей по итнтернету и ТВ,все рекламируют своё.А когда придешь в клинику,то они вообще ни о чем.Непонятно чему их учат в институтах. Сколько не обращаюсь с высоким давлением,перепробовала все что можно,но результата нет. И вальсакор 160 пью на голодный желудок,помогает не больше чем 4 часа.

Раньше пила престанс 5 и 5, но появился кашель, врач выписал кандесартан 8 мг и леркамен 5 мг. Уже год давление 120 на 80. Надо пить всегда перед сном, на ночь. Врач сказала, что все инсульты и инфаркты происходят ранним утром. Мне 56 лет. лекарства накопительные, сразу не ждите хорошего давления, а вот через 3-4 недели (в это время, если высокое давление под язык каптоприл и каждый день проверяйте давление) посмотрите. все будет ок!

Давление было 180 на 140 что только не принимал по совету врачей,результат нулевой. Почитал в интернете ,и стал принимать -валз -80 мг. и индопамид – утром. в течении месяца,давление начало стабилизироваться,уже более 2-х лет в таком режиме. Беда,пропал Валз.

Недавно прочитала, учёные доказали связь валсартана и онкологии. Препараты от гипертонии, в состав которых входит валсартан , вызывают рак. Так что осторожно, уважаемые.

давление последние месяцы было 180 на 105 для меня это плохо очень начала пить валсартан 80h давление 126 на 80 иногда чуть повышается Я пока довольна посмотрим что дальше До этого пила лазап и лариста но плохо помогало

Тане. Живу в Израиле, муж после инфаркта много лечился, поэтому хорошо знакома с израильской медициной. Медицинское ОБСЛУЖИВАНИЕ здесь отличное – больничные палаты, белье, питание, удобства. А ВРАЧЕБНАЯ помощь, простите, хреновая! Какой там научный метод! Метод ТЫКА! На стенах кабинетов развешаны десятки медицинских сертификатов разных стран и чем больше сертификатов, тем бесполезнее врач! Хорошие врачи есть, но их ОЧЕНЬ мало и записываться в очередь к ним нужно за полгода! К участковому врачу запись за неделю, а если заболел гриппом, который перешел в бронхит и пр. – можешь сдохнуть, но лечения не получишь, лекарств в аптеке не купишь (только по рецептам!). Антивирусное средство дадут лишь по рецепту за подписью комиссии из 3 врачей, антибиотик – табу! При гипертоническом кризе парамедики скорой просто вытаскивают тебя из постели, везут в больницу, там врачи делают анализы, рентген и ждут ответов. Могут дать только анальгин и успокаивающее. Если ты предварительно принял лекарства и выжил, давление снижается. А если в течение суток давление снизилось до нормы и никаких острых симптомов нет – тебя отправляют домой со счетом на оплату услуг: 800 шек (12000 руб) за услуги приемного покоя и 600 шек (9000 руб) за скорую-фактически такси. Этих затрат можно избежать, если вызвать скорую через больничную кассу, но это такой длинный телефонный путь последовательным набором цифр и ожиданием связи, что когда умираешь – звонишь напрямую. Или умираешь!

Зачем то сменил амлодипин на валсартан.Попил его с неделю и сейчас зарекся от его приема.К вечеру сумашетское давление до 230.Вплоть до вызова скорой.Не советую его принимать перешел опять на амлодипин.Стоит в разы дешевле и работает нормально.

Перепробовала разных производителей валсартана и пришла к выводу. Настоящий валсартан, имеет при разломе таблетки внутри не белый, а коричневый цвет. Именно он снимал отечность организма и понижал эффективно давление. Теперь его не могу найти в продаже–он просто исчез. Поэтому и отзывы на него разные.

Мой муж сейчас в больнице.У него давление скачет.То очень высокое . то падает резко.Постоянно кашель и шум в голове.Врач назначил в малой дозе Лозартан.Муж сказал , что и кашель и шум в голове прошли. При падении давления даю карицу с медом. У нас кардиолог хороший. Таких один на тысячи. Найти сейчас грамотного врача – это подарок судьбы. Ищите на форумах по отзывам. Постоянно пить лекарства то же нельзя.Это шоковая терапия.Будьте ближе к природе

Тоже никакие лекарства не снижали давление + побочка. Год принимала Валз 40 мг в сутки (Валсартан), но его минус в том, что приходится постоянно увеличивать дозу. Уже дошло до 80 мг 2 раза в сутки (по назначению врача). Только на этой дозе держит давление. А что дальше? Невозможно же увеличивать дозу до бесконечности. Почки отвалятся. Пока врачи будут подбирать лекарства методом тыка или по списку, можно сдохнуть от давления. Может что-то во врачах подправить. Уроды недоучки.

Каждому свое. мне ничего не подходит. От лозапа наоборот кризы были. причем у подруг тоже. небилет вообще не подошел. валсартан вроде бы вначале ничего плохого не показал. но в последнее время болит горло. подкашливаю. спина болит. Прочитала повнимательнее побочки и все это увидела в описании. Не знаю что делать. В России врачи все методом тыка. так можно и на тот свет уйти. А вот подруга из Израиля сказала что у них точно подбирают каким то научным методом. Но кто у нас это будет делать. Молодежь безграмотная. а старейшин разогнали. Обидно.

Проблемы с давлением, перебрала много лекарств по совету врачей , но постоянно начинается кашель-побочное действие, вот хочу попробовать валсартан. Может кто посоветует что нибудь?

ВАЛСАРТАН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Валсартан снижает гипертрофию миокарда на фоне артериальной гипертензии. После однократного приема эффект развивается через 2 часа, длится до суток. Стойкая терапевтическая эффективность наблюдается через 3 недели приема. При прекращении приема синдрома отмены не наблюдается. У пациентов с ХСН препарат устраняет гиперстимуляцию РААС, уменьшает отечность, предотвращает патологическую пролиферацию клеток. При терапии препаратом уменьшается преднагрузка и повышается сердечный выброс. При комбинации с каптоприлом препарат Валсартан способен снизить риск постинфарктных осложнений.

Показания к применению

Препарат Валсартан применяется при первичной гипертензии, остром инфаркте миокарда, вторичной гипертензии, застойной сердечной недостаточности.

Способ применения

Таблетки Валсартан принимать внутрь. Таблетки не рекомендовано разжевывать. При артериальной гипертензии стандартное суточное дозирование соответствует 80 мг валсартана. Повышение дозировки проводят лишь при недостаточной терапевтической эффективности. Максимальная суточная доза – 640 мг. Для достижения необходимой дозы увеличение суточного дозирования проводят постепенно.
После инфаркта назначается по 40 мг/сутки в начальные часы, затем проводят постепенное повышение в течение 3 месяцев до 320 мг/сутки. При наблюдающейся гипотензии у пациента проводят снижение дозировок.

Побочные действия

Применение препарата Валсартан может сопровождаться такими побочными действиями: нейтропенией, астеническими состояниями, постуральным головокружением, изменением либидо, ангионевротическим отеком, вирусными инфекциями, острой почечной недостаточностью, потерей сознания, зудом, миалгией, бессонницей, диареей,
гиперкалиемией, бессонницей, артралгией, тромбоцитопенией, синуситом, артериальной гипотензией, реакциями гиперчувствительности, вертиго, нарушением работы почек, кашлем, фарингитом, болью в спине, анемией, сердечной недостаточностью, кожной сыпью, изменением гематокрита, сывороточной болезнью, тошнотой, васкулитом, ортостатической гипотензией, болью в эпигастрии, ринитом, отеками.

Противопоказания

Препарат Валсартан противопоказано принимать при гиперчувствительности к валсартану, вспомогательным компонентам таблеток, беременности, показаниях в педиатрии, тяжелых нарушениях работы печени, лактации.
С осторожностью таблетки Валсартан назначаются при стенозе почечных артерий, обезвоживании, гипонатриевой диете, обструкции желчевыводящих путей, почечной недостаточности (тяжелой степени).

Беременность

В связи с опасностью для плода Валсартан не назначаются беременным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.
При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

Передозировка

Передозировка терапевтических доз препарата Валсартан сопровождается гипотонией, шоком, коллапсом. Терапевтическая помощь заключается в проведении очистки ЖКТ, нормализации ОЦК, устранении симптоматики. Гемодиализ для выведения валсартана не эффективен.

Условия хранения

Температура хранения таблеток Валсартан – до 30 градусов Цельсия. Годность препарата к применению – 3 года.

Форма выпуска

Препарат Валсартан выпускается в таблетках трех дозировок. Фасовка для каждой дозировки:
– 7 табл./упаковка;
– 10 табл./упаковка;
– 14 табл./упаковка;
– 20 табл./упаковка;
– 28 табл./упаковка;
– 30 табл./упаковка;
– 40 табл./упаковка;
– 50 табл./упаковка;
– 56 табл./упаковка;
– 100 табл./упаковка.

Состав

1 таблетка Валсартан 40 содержит валсартана 40 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, МКЦ, кроскарамеллоза натрия, аэросил, краситель «Опадрай розовый».
1 таблетка Валсартан 80 содержит валсартана 80 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, МКЦ, кроскарамеллоза натрия, аэросил, краситель «Опадрай розовый».
1 таблетка Валсартан 160 содержит валсартана 160 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, МКЦ, кроскарамеллоза натрия, аэросил, краситель «Опадрай розовый».

Валсартан (Valsartan)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-004658 от 25.01.18 – Действующее

Валсартан
рег. №: ЛП-004658 от 25.01.18 – Действующее
рег. №: ЛП-004658 от 25.01.18 – Действующее
рег. №: ЛП-004658 от 25.01.18 – Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валсартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
валсартан40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 17.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 16 мг, повидон К30 – 2 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.8 мг, магния стеарат – 0.8 мг.

Состав пленочной оболочки: [(гипромеллоза – 1.5 мг, тальк – 0.5 мг, титана диоксид – 0.265 мг, макрогол 4000 – 0.225 мг, железа оксид красный – 0.01 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10.6%), макрогол 4000 (9%), железа оксид красный (0.4%)] – 2.5 мг

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) – пачки картонные.
14 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
15 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
28 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
56 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
84 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
90 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
98 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
валсартан80 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 32 мг, повидон К30 – 4 мг, кроскармеллоза натрия – 6 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.6 мг, магния стеарат – 1.6 мг.

Состав пленочной оболочки: [(гипромеллоза – 3 мг, тальк – 1 мг, титана диоксид – 0.53 мг, макрогол 4000 – 0.45 мг, железа оксид красный – 0.02 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10.6%), макрогол 4000 (9%), железа оксид красный (0.4%)] – 2.5 мг

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) – пачки картонные.
14 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
15 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
28 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
56 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
84 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
90 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
98 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
валсартан160 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 69.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 64 мг, повидон К30 – 8 мг, кроскармеллоза натрия – 12 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.2 мг, магния стеарат – 3.2 мг.

Состав пленочной оболочки: [(гипромеллоза – 6 мг, тальк – 2 мг, титана диоксид – 1.06 мг, макрогол 4000 – 0.9 мг, железа оксид красный – 0.04 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10.6%), макрогол 4000 (9%), железа оксид красный (0.4%)] – 2.5 мг

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) – пачки картонные.
14 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
15 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
28 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
56 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
84 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
90 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
98 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
валсартан320 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 139.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 128 мг, повидон К30 – 16 мг, кроскармеллоза натрия – 24 мг, кремния диоксид коллоидный – 6.4 мг, магния стеарат – 6.4 мг.

Состав пленочной оболочки: [(гипромеллоза – 12 мг, тальк – 4 мг, титана диоксид – 2.12 мг, макрогол 4000 – 1.8 мг, железа оксид красный – 0.08 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10.6%), макрогол 4000 (9%), железа оксид красный (0.4%)] – 2.5 мг

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) – пачки картонные.
14 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
15 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
28 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
56 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
84 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
90 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
98 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT 1 -рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT 1 -рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT 2 -рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT 1 -рецепторов. Сродство валсартана к AT 1 -рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT 2 -рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T 1/2 в α-фазе 1/2 в β-фазе – около 9 ч), кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. V d в равновесном состоянии составляет около 17 л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом – 70% и с мочой – 30%, преимущественно в неизмененном виде.

При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Показания активных веществ препарата Валсартан

Лечение артериальной гипертензии.

Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
I10Эссенциальная [первичная] гипертензия
I50.0Застойная сердечная недостаточность

Режим дозирования

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Валсартан противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек.

Применение у детей

Особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

Валсартан: инструкция, аналоги, при каком давлении принимать таблетки?

Хронически высокое давление требует применения медикаментов для его нормализации. Один из самых назначаемых препаратов – Валсартан – таблетки с антигипертензивным действием и доказанной клинической эффективностью. Доказательная база включает более 140 тыс. пациентов.

Главное активное вещество лекарственного препарата – валсартан. Таблетированная форма содержит 40, 80 и 160 мг + вспомогательные вещества для оболочки и ядра. Цена лекарства Валсартан варьируется в пределах 230-300 рублей. Страны, выпускающие лекарство, – Индия, Словения, Китай, Россия.

Фармакологическое воздействие и состав препарата Валсартан

Название лекарственного средства на латинском – Valsartan, код АТХ: C09CA03. Лекарство состоит из валсартана в качестве активного компонента. Выпуск – капсулы/таблетки, составы не отличаются. Каждая таблетка в плотной и тонкой пленочной оболочке. Дозировки – 160, 80 и 40 мг.

Дополнительные соединения в ядре таблетки – микрокристаллическая форма целлюлозы, соль магния и стеариновой кислоты, SiO2, кроскармеллоза натрия; оболочки – полимер этиленгликоля, пигменты железа – желтый и красный, тальк, оксид титана, ПВС.

Таблетки – округлые, форма – двояковыпуклая. Они в пленочной оболочке, имеющей бледно-розовый окрас. На изломе можно увидеть два слоя – молочного и белого оттенков. У таблеток с дозировкой 80 и 40 мг есть риска с 1-й стороны.

Современный препарат входит в фармакологическую группу – ангиотензина 2 рецепторов антагонист. Специализированный антагонист рецепторов ангиотензина 2 предназначен для внутреннего применения. Он выборочно воспрепятствует функциональности рецепторов подгруппы АТ1, которые отвечают за действие ангиотензина 2.

После блокады возрастает содержание ангиотензина 2 в плазменной части крови, что ведет к стимулированию свободных (нормально работающих) АТ2-рецепторов. Для таблеток нехарактерно агонистическое действие в отношении АТ1-рецепторов.

После перорального применения однократно стандартной дозировки у 75% больных при гипертонии уменьшение артериального давления происходит через 120 минут, а максимальное понижение показателей через 4-6 часов. Валсартан, как и Валсартан+сакубитрил обладает пролонгированным эффектом, длящимся до суток включительно.

На фоне повторного курса предельное снижение СД и ДД выявляется через 2-4 недели, и сохраняется в течение продолжительного лечения. Если комбинировать препарат с гидрохлоротиазидом, то АД нормализуется быстрее. Это подтверждено рядом клинических исследований. Валсартан не может провоцировать синдром отмены.

  1. Нивелирование пагубных последствий хронической гиперактивности РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновая система) и ее главного регулятора – ангиотензина 2.
  2. При использовании медикамента пациентами с ХСН возрастает сердечный выброс, понижается диастолический показатель давления в легочной артерии, существенно уменьшается преднагрузка.
  3. Терапевтический курс способствует гемодинамическому действию, снижению задержки жидкости и натриевых солей в организме по причине блокирования продуцирования альдостерона.
  • Относительно невысокая стоимость
  • Быстрое проявление терапевтического результата
  • Хорошая переносимость
  • Редко развиваются отрицательные явления
  • Пролонгированный эффект – до 24 часов
  • Нельзя принимать во время беременности, лактации
  • Покупка только по рецепту врача
  • Не проводились клинические исследования в отношении лечения детей

Инструкция по применению препарата

Инструкция по применению Валсартана прописывает стандартные дозировки при той либо иной патологии. Кратность применения и дозу определяют в зависимости от показателей давления, анамнеза. Врач рекомендует принимать лекарство после ряда лабораторных исследований.

Показания

Валсартан прописывает кардиолог с учетом ряда патологий у человека. Начинают с использования минимальной дозировки, наблюдают достигнутый результат.

  • При хронической сердечной недостаточности. Таблетки включают в основное лечение наряду с сердечными гликозидами, мочегонными медикаментами, ингибиторами АТФ либо блокаторами кальциевых каналов.
  • При гипертонической болезни – стойком росте показателей систолического и диастолического давления.

Перед применением определяют показатели гемодинамики, назначают только при их стабильности.

Способ использования

Инструкция к препарату Валсартан гласит, что таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Их нельзя ломать, крошить и измельчать в порошок, поскольку это влияет на эффективность.

  1. Стартовая доза на фоне хронической сердечной недостаточности составляет 40 мг с кратностью 2 раза в сутки. Терапевтический курс 14 дней, в ходе которого смотрят за индивидуальной переносимостью. При положительном эффекте дозировку увеличивают до 80 либо 160 мг 2 раза в сутки. Увеличение дозы Валсартана в ряде случаев требует уменьшения дозировки мочегонных средств, принимаемых больным. Предельная суточная дозировка для пациентов с ХСН 320 мг.
  2. При гипертонической болезни назначают 80 мг – суточная доза. Если терапевтический результат не наступает спустя 2-4 недели лечения, то повышают до 320 мг (делят на 2-3 применения). Дозу мочегонных препаратов увеличивают.

Валсартан не способен вызывать побочные эффекты со стороны почек, поэтому коррекция дозы не требуется. Для лиц, имеющих в анамнезе легкую либо умеренную форму нарушения функциональности печени без явлений жировой дистрофии, предельная суточная дозировка 80 мг.

Валсартан в капсулах предназначен для внутреннего применения. Начальная дозировка 80 мг раз в сутки либо 40 мг 2 раза. Если отсутствует терапевтический эффект, то требуется постепенное увеличение до 320 мг включительно.

Применение для детей и при беременности

Валсартан для детей до 18 лет не назначается, поскольку безопасность и эффективность не доказаны. Во время вынашивания ребенка вне зависимости от триместра таблетки противопоказаны – они оказывают тератогенное действие.

Противопоказания

Лекарственный препарат Валсартан для лечения ХСН и гипертонии имеет ряд относительных и абсолютных противопоказаний. Во втором случае подбирают заменитель – аналог с таким же эффектом.

  • Не назначают детям до наступления совершеннолетия.
  • Выраженные функциональные расстройства печени (от 9 баллов согласно шкале Чайлд-Пью), билиарная форма цирроза.
  • Сопутствующее лечение с использованием антагонистов рецепторов ангиотензина 2 либо ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента с элементом алискирен у больных с плохими результатами глюкозотолерантного теста.
  • Планирование беременности, время вынашивания ребенка, лактация.
  • Непереносимость медикаментозного препарата либо вспомогательных составляющих.

Побочные эффекты

Валсартан, как и другие лекарственные препараты, дает положительный эффект, но в ряде случаев приводит к развитию отрицательных явлений.

  1. Со стороны системы пищеварения наблюдаются побочные эффекты: подташнивание, нарушение стула, возрастание концентрации билирубина в крови.
  2. Со стороны ССС: постуральная форма гипертонии и головокружения такого же вида, гипотония – резкое снижение показателей артериального давления.
  3. Система кроветворения реагирует снижением уровня гемоглобина, появлением нейтропении.
  4. ЦНС – головные боли, головокружения.
  5. Со стороны мочевыделительной системы выявляются побочки в виде умеренного расстройства функциональности почек, роста содержания креатина и мочевины.
  6. Аллергические явления возникают редко, проявляются зудом, васкулитом. У некоторых пациентов вследствие органической непереносимости ангионевротический отек.

Другие побочные действия – слабость, повышенная утомляемость, непродуктивный кашель, развитие фарингита. При приеме Валсартана возрастают риски возникновения инфекций вирусного характера.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Если у пациента низкая концентрация ОЦК и/или натрия, то таблетки назначают после восстановления уровня. При необходимости уменьшают дозировку мочегонных препаратов, что позволяет снизить риски развития артериальной гипотонии, которая часто возникает в начале терапевтического курса.

Осторожно комбинируют Валсартан и активные добавки на основе калия, с калийсберегающими диуретиками, гепарином и др. лекарствами, которые приводят к повышению содержания калия в организме. Если в анамнезе одно- или двусторонний стеноз почечных артерий, то требуется регулярно контролировать уровни мочевины, креатинина.

Нельзя сочетать Валсартан и ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента с содержанием компонента алискирен, если у больного тяжелые функциональные нарушения почек. Во время терапии больных с обструкцией желчевыводящих каналов дозировку подбирают индивидуально.

Если препарат спровоцировал ангионевротический отек, его обязательно отменяют, назначают другое лекарство с аналогичным эффектом. Возобновление приема невозможно. При гипертонической болезни и первичной форме гиперальдостеронизма таблетки не дают нужного результата, назначение бессмысленно.

По причине высоких рисков гипотензивного воздействия в начале терапевтического курса у пациентов с ХСН либо инфарктом миокарда, рекомендовано регулярно контролировать показатели СД и ДД.

  1. Варфарин, Атенолол, Дигоксин, Амлодипин не дают клинически значимого лекарственного взаимодействия.
  2. Противовоспалительные медикаменты нестероидного типа, в том числе и селективная разновидность ингибиторов циклооксигеназы-2, влияют на эффективность Валсартана, способствуют росту концентрация калия, нарушению функциональности почек.
  3. Валсартан и препараты лития несовместимы, поскольку наблюдается токсический эффект, возрастает содержание лития в крови.
  4. Лекарства на основе калия, мочегонные средства калийсберегающего действия могут вызывать повышение уровня калия в крови, а на фоне хронической сердечной недостаточности увеличить креатинин.
  5. Параллельный прием Валсартана и лекарств Ритонавир, Рифампицин приводит к повышению содержания валсартана в организме больного.

Из-за рисков развития побочных действий – головокружения и обморок пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими сложными механизмами.

Отзывы о препарате Валсартан

Отзывы о лекарстве Валсартан разнообразные. Чаще пациенты положительно отзываются о препарате, поскольку быстро нормализуется давление, улучшается самочувствие. Отрицательные мнения связаны с развитием побочных действий, а также со случаями, когда в аптеках оказался препарат Валсартан с канцерогенными веществами. Именно по этой причине многие считают медикамент опасным, стараясь выбирать дженерики или другие безопасные аналоги. Но вся партия медикаментов с примесями была снята с продажи.

Лекарство часто назначают врачи, поскольку оно имеет широкий ряд дозировок, обладает высокой биологической доступностью, быстро дает лечебный эффект, при этом крайне редко приводит к тяжелым побочным действиям. А вероятность развития ангионевротического отека – 0,0001%.

Отзыв пациента

Негативные отзывы также встречаются со стороны тех людей, которые решили самостоятельно принимать препарат без посещения врача, что привело к резкому снижению АД, ухудшению общего самочувствия. Только правильная дозировка с постоянным медицинским контролем дает хороший терапевтический эффект.

Аналоги препарата

При наличии противопоказаний либо вследствие развития выраженных побочных действий на фоне приема таблеток Валсартан, назначают аналоги с антигипертензивным эффектом.

Аналоги препарата Валсартан:

НазваниеАктивный компонентОсобенности
ЛозартанЛозартан калияДешевый аналог, дозировка таблеток 100 мг. Назначают для лечения артериальной гипертензии, повышения выживаемости после инфаркта миокарда и инсульта; используют в терапии сердечной недостаточности хронического лечения. Стартовая доза 50 мг в сутки при гипертонии, а на фоне ХСН 12,5 мг с кратностью раз в день.
ВалзValsartanПоказания к приему: гипертензия, ХСН. Используют в комплексном лечении пациентов с инфарктом миокарда, который осложнен нарушением функциональности левого желудочка. Начальная дозировка составляет 80 мг.
Валсартан ЗентиваValsartanФорма выпуска – таблетки с дозировкой 160 и 80 мг активного компонента. Показания аналогичны препарату Валсартан. Не назначают при холестазе, беременности, билиарной форме цирроза, до 18-летнего возраста.
ВальсакорValsartanАнтигипертензивный препарат. Таблетки с дозировкой 40-80-160 и 320 мг. Назначают для снижения давления, пациентам с хронической сердечной недостаточностью, после инфаркта миокарда. Начальная дозировка 80 мг с кратностью раз в сутки.
ДиованValsartanЛекарство с гипотензивным эффектом, не рекомендовано для приема во время беременности, лактации, на фоне гиперчувствительности к действующему веществу или дополнительным компонентам.

Валсартан в отличие от аналогов прошел все клинические исследования, его действенность и эффективность в терапии ХНС, артериальной гипертензии доказаны.

Валсартан: : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: valsartan;

1 таблетка содержит 40 мг валсартана;

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, Опадрай желтый 02F52181;

1 таблетка содержит 80 мг валсартана;

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, Опадрай розовый 02F54189;

1 таблетка содержит 160 мг валсартана;

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, Опадрай желтый 02F52182;

1 таблетка содержит 320 мг валсартана;

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, Опадрай пурпурный 02F50107;

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Простые препараты антагонистов ангиотензина II.

Код АТС С09С А03.

Показания

Артериальная гипертензия (таблетки 40 мг)

Лечение артериальной гипертензии у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Артериальная гипертензия (таблетки 80 мг, 160 мг и 320 мг)

Лечение артериальной гипертензии у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Постинфарктный состояние (таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг)

Лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после недавно (12:00 – 10 суток) перенесенного инфаркта миокарда.

Сердечная недостаточность (таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг)

Лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов, когда нельзя применять ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АПФ), или как вспомогательная терапия с ингибиторами АПФ, когда нельзя применять бета-блокаторы.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к валсартана или в любой вспомогательного вещества.
  • Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз.
  • Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»).
  • Одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (ШГФ)

Способ применения и дозы

Валсартан можно применять независимо от приема пищи, таблетки следует запивать водой.

Артериальная гипертензия у взрослых (таблетки 80 мг, 160 мг и 320 мг)

Рекомендованная начальная доза валсартана составляет 80 мг 1 раз в сутки. Антигипертензивный эффект достигается в течение 2 недель, а максимальный эффект – в течение 4 недель. У некоторых пациентов с неадекватно контролируемым артериальным давлением дозу можно повысить до 160 мг и до максимальной – 320 мг.

Валсартан можно применять с другими антигипертензивными средствами. Совместное применение диуретиков, таких как гидрохлоротиазид, будет еще больше снижать артериальное давление у таких пациентов.

Артериальная гипертензия у детей

Дети в возрасте от 6 лет

Начальная доза составляет 40 мг один раз в сутки для детей с массой тела менее 35 кг и 80 мг один раз в сутки для детей с массой тела 35 кг и более. Следует корректировать дозу, исходя из реакции артериального давления. Максимальные дозы, исследованные в ходе клинических испытаний, приведены в таблице 1.

Дозы, выше указанных, не исследовали, поэтому не рекомендуются.

Применение детям в возрасте от 6 лет с печеночной недостаточностью

Как и взрослым, Валсартан противопоказан детям с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и с холестазом. Клинический опыт применения валсартана детям с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести ограничен. Доза валсартана не должна превышать 80 мг для таких пациентов.

Сердечная недостаточность и постинфарктный состояние у детей

Валсартан не рекомендуется для лечения сердечной недостаточности или постинфарктного состояния у детей из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Постинфарктный состояние (таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг)

Терапию клинически стабильным пациентам можно начинать уже через 12:00 после перенесенного инфаркта миокарда. После начальной дозы валсартана 20 мг 2 раза в сутки следует повысить дозу до 40 мг, 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки в течение следующих нескольких недель. Начальную дозу применяют в форме таблетки по 40 мг, которую можно разделить на равные половины.

Максимальная доза составляет 160 мг 2 раза в сутки. В общем рекомендуется, чтобы уровень дозировки 80 мг 2 раза в сутки был достигнут через 2 недели после начала лечения и максимальная доза 160 мг 2 раза в сутки была достигнута через 3 месяца в зависимости от переносимости пациентом лечения. При возникновении симптоматической артериальной гипотензии или почечной дисфункции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Валсартан можно применять пациентам, которые лечились другими препаратами после перенесенного инфаркта миокарда, например тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками. Комбинация с ингибиторами АПФ не рекомендуется.

Пациентам после перенесенного инфаркта миокарда всегда необходимо проводить мониторинг функции почек.

Сердечная недостаточность (таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг)

Рекомендованная начальная доза валсартана составляет 40 мг 2 раза в сутки. Постепенное повышение дозы до 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки следует осуществлять с интервалами не менее 2 недель до самой дозы в зависимости от переносимости пациентом. Следует рассмотреть вопрос о снижении дозы сопутствующих диуретиков. Максимальная суточная доза, которую применяли при клинических испытаний, составила 320 мг, и была разделена на несколько приемов.

Валсартан можно применять в комбинации с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Однако тройная комбинация ингибитора АПФ, бета-блокатора и валсартана не рекомендуется.

Пациентам с сердечной недостаточностью необходим мониторинг функции почек.

Применение отдельным группам пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Взрослым пациентам с клиренсом креатинина> 10 мл / мин коррекция дозы не требуется.

Одновременное применение валсартана с алискиреном пациентам с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (ШГФ)

Побочные реакции

Во время контролируемых клинических исследований у взрослых пациентов с артериальной гипертензией частота побочных реакций при приеме плацебо отвечала таковой при приеме валсартана. Оказалось, что частота возникновения побочных реакций не связана с дозой или продолжительностью лечения, а также показано отсутствие связи с полом, возрастом или расой пациента.

Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100, 1/1000, 1/10000,

Передозировка

Вследствие передозировки валсартана может развиться выраженная артериальная гипотензия, что может привести к угнетению сознания, сосудистого коллапса и / или шока. Терапевтические мероприятия зависят от времени приема и типа и тяжести симптомов первостепенное значение имеет стабилизация кровообращения. При возникновении артериальной гипотензии пациент должен находиться в положении лежа, также следует провести коррекцию объема крови.

Маловероятно, что валсартан можно вывести из организма путем гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (АИИРА) противопоказано в течение всего периода беременности.

Эпидемиологические данные о риске тератогенного влияния ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности не убедительны, однако незначительное увеличение риска нельзя исключить. Поскольку нет контролируемых эпидемиологических данных по риска при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, риск тератогенного воздействия может существовать и для этого класса препаратов. Пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативную антигипертензивную терапию с установленным профилем безопасности по применению в период беременности. Если диагностирована беременность в период лечения применение антагонистов рецепторов ангиотензина II следует немедленно прекратить и, если необходимо, следует начать альтернативное лечение.

Известно, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в течение II и III триместров беременности индуцирует у человека фетотоксичность (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если с ИИ триместра беременности применяли АИИРА, рекомендуется провести ультразвуковое обследование для проверки функции почек и состояния костей черепа.

Состояние новорожденных, матери которых применяли АИИРА, следует тщательно проверять по развитию артериальной гипотензии.

Из-за отсутствия информации по применению валсартана в период кормления грудью Валсартан не рекомендуется применять в этот период.

Валсартан применяют для лечения артериальной гипертензии у детей в возрасте от 6 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения валсартана детям в возрасте от 1 до 6 лет не установлены. Препарат рекомендован для лечения сердечной недостаточности или постинфарктного состояния у детей из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Особенности применения

Одновременное применение добавок калия, калийсберегающих диуретиков, заменителей соли, содержащих калий, или других средств, которые могут повысить уровень калия (гепарин и т.п.), не рекомендуется. При необходимости следует контролировать уровень калия.

Пациенты с дефицитом в организме натрия и / или объема циркулирующей крови (ОЦК). У пациентов с выраженным дефицитом натрия и / или объема циркулирующей крови в организме, например в тех, кто получает высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале терапии валсартан может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия. Перед началом терапии валсартан следует провести коррекцию содержания в организме натрия и / или объема циркулирующей крови, например путем снижения дозы диуретика.

Стеноз почечной артерии. У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки безопасности применения валсартана не установлено. Кратковременное применение валсартана у 12 пациентов с вазоренальной гипертензией, является вторичной вследствие одностороннего стеноза почечной артерии, вызывает никаких существенных изменений гемодинамики почек, креатинина сыворотки или азота мочевины крови. Поскольку другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут повышать уровень мочевины в крови и креатинина сыворотки крови у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, в качестве меры безопасности рекомендуется мониторинг функции почек.

Нарушение функции почек. До сих пор нет данных о безопасности применения препарата пациентам с клиренсом креатинина 10 мл / мин коррекция дозы не требуется.

Одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (ШГФ) 30 мл / мин коррекция дозы не требуется. Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови при лечении валсартаном. Это касается, в частности, случаев, когда валсартан применяют при наличии других условий (высокая температура, дегидратация), что, вероятно, нарушают функцию почек.

Одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (ШГФ)

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Как и при приеме других антигипертензивных средств, желательно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая возможность возникновения головокружения или слабости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС) препаратами групп АРА, ИАПФ или алискиреном

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов группы АРА, в том числе валсартана с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как препараты группы ИАПФ или алискирен.

Одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (ШГФ) 3 г / сут и неселективные НПВП

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II с НПВП может возникнуть ослабление антигипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП повышает риск ухудшения функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения рекомендуется контроль функции почек, а также соответствующая гидратация пациента.

По результатам исследований in vitro валсартан является субстратом для печеночного транспортера захвата OATP1B1 / OATP1B3 и печеночного транспортера вывода MRP2. Клиническое значение этих данных неизвестно. В случае одновременного применения ингибиторов транспортера OATP1B1 (например рифампицина, циклоспорина) или MRP2 (например ритонавир) может увеличиться системная экспозиция валсартана. Следует соблюдать надлежащие меры в начале или в конце сопутствующего применения этих лекарственных средств.

В ходе исследований взаимодействия лекарственных средств с вальзартаном не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с вальзартаном или любой из следующих веществ: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Рекомендуется осторожность при одновременном применении детям с артериальной гипертензией валсартана и других веществ, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, которая может повысить уровень калия в сыворотке крови. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.

Фармакологические свойства

Валсартан является активным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT 1 , ответственные за известные эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II в плазме крови после блокады АТ 1 -рецепторов валсартаном могут стимулировать Неблокируемая АО 2рецептор, который уравновешивает эффект АО 1 рецептора. Валсартан не проявляет какой-либо частичной активности агониста относительно АО 1 рецептора, но имеет гораздо большую (примерно в 20000 раз) родство с АО 1 рецептором, чем с АО 2 рецептором.

всасывания

После перорального применения валсартана в таблетках максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа, в виде раствора – через 1-2 часа. Средняя биодоступность таблеток и раствора препарата составляет 23% и 39% соответственно. Пища снижает экспозицию (как определено по AUC) валсартана примерно на 40% и максимальную концентрацию в плазме крови (C max ) – примерно на 50%, хотя концентрации валсартана в плазме крови, начиная примерно с 8:00 после приема препарата, аналогичные в группах приема препарата натощак и после еды. Однако уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать как во время еды, так и натощак.

распределение

Объем распределения валсартана в равновесном состоянии после внутривенного применения составляет около 17 л, указывая на то, что валсартан не разделяется экстенсивно в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови (94-97%), в основном с альбумином сыворотки крови.

Метаболизм

Валсартан не метаболизируется в значительной степени, поскольку только примерно 20% дозы выводится в виде метаболитов. Гидроксиметаболит был определен в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% AUC валсартана). Этот метаболит является фармакологически неактивным.

вывод

Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (Т ½α

Основные физико-химические свойства

Валсартан 40: желтого цвета, капсулоподобной формы, двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки, с насечкой на одной стороне, с гравировкой «18» с одной стороны и «2» с другой стороны риска и «Н» на обратной стороне таблетки.

Валсартан 80: розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки с гравировкой «183» с одной стороны и «Н» с другой стороны.

Валсартан 160: желтовато-коричневого цвета, овальной формы, двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки с гравировкой «184» с одной стороны и «Н» с другой стороны.

Валсартан 320: темно серо-фиолетового цвета, капсулоподобной формы, двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки с гравировкой «185» с одной стороны и «Н» с другой стороны.

Читайте также:  Хайрабезол - 7 отзывов, цена от 180 руб., инструкция по применению
Ссылка на основную публикацию