Тиоцетам – официальная инструкция по применению, аналоги

Тиоцетам – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ТИОЦЕТАМ

Группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав на 1 таблетку:
Активные вещества: пирацетам в пересчете на 100 % вещество – 200,0 мг, тиотриазолин (морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат) в пересчете на 100% вещество -50,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 23,47 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) – 3,5 мг, сахароза (сахар-пудра) – 3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая -66,03 мг, кальция стеарат – 3,5 мг;
пленочная оболочка: опадрай II желтый (алюминиевый лак на основе красителя индигокармин – 0,0012 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый – 0,0045 мг, гипромеллоза – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 1,32 мг, макрогол – 0,48 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый -0,21 мг, титана диоксид – 1,22 мг, триацетин – 0,36 мг, краситель железа оксид желтый – 0,0025мг)-356мг.

Описание: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, на поперечном срезе видно ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Koд ATX: N06BX.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолин аипирацетама. Пирацетам – циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов. Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислород путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакокинетика
Не изучалась.

Показания для применения
Хроническая ишемия головного мозга, восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), диабетическая энцефалопатия.

Противопоказания для применения

  • гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • детский возраст;
  • беременность и период лактации;
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция. Меры предосторожности при применении
    С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях. С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции. Возможность и особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания
    Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин. Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет. Способ применения и дозы
    Внутрь, за 30 мин. до еды.
    При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев.
    Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней.
    Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна). Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата
    со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания;
    со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту;
    со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострениекоронарной недостаточности;
    аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка;
    со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья;
    со стороны обмена веществ: увеличение массы тела
    со стороны органов слуха: вертиго. Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
    Симптомы: возникновение или усиление выраженности – дозозависимых побочных эффектов препарата.
    Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.
    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
    Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
    Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Особые указания
    При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренс креатинина. Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами
    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.). Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной; 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности
    2 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
    ОАО “Киевмедпрепарат” Адрес: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

    Тиоцетам (Tiocetam)

    Действующее вещество:

    Содержание

    3D-изображения

    Инструкция по медицинскому применению

    Инструкция по медицинскому применению – РУ №

    Дата последнего изменения: 30.05.2017

    Лекарственная форма

    Р аствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав

    Пирацетам – 100,0 мг; морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 25,0 мг;

    Вода для инъекций – до 1 мл.

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость

    Фармакологическая группа

    Н оотропное средство

    Фармакодинамика

    Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

    Пирацетам – ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениям на электроэнцефалограмме (повышение аир активности, снижение 5 активности). Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита.

    Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

    Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. Тиотриазолин блокирует окислительный стресс как на начальных этапах, так и в развернутой стадии. Мембраностабилизирующий эффект также обусловлен именно антиоксидантным эффектом препарата, в результате которого мембраны клеток в большей степени сохраняют свои физико-химические свойства: пластичность, текучесть, проницаемость, сохранение трансмембранного потенциала. Тиотриазолин эффективно влияет на энергетический обмен клеток, снижает их потребность в кислороде, стабилизирует цитоплазматическую мембрану.

    Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, улучшает процесс обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

    Фармакокинетика

    Объем распределения ( Vd ) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны.

    В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

    Период полувыведения пирацетама из плазмы крови (Т 1 / 2 ) составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости; период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности. Выводится почками в неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение 30 ч.

    Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

    При внутримышечном введении максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается через 0,84 ч, при внутривенном – через 0,1 ч. Связывание с белками крови – не более 10%. Накапливается преимущественно в почках – 31%, а также в большом количестве в толстом кишечнике, сердце, селезенке, меньше всего – в тонком кишечнике и легких (1-2%).

    Показания

    В комплексной терапии: хронической ишемии головного мозга, в восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), при диабетической энцефалопатии.

    Противопоказания

    • гиперчувствительность к пирацетаму, производным пирролидона или тиотриазолина, а также к другим компонентам препарата;
    • хорея Гентингтона;
    • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
    • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); острая почечная недостаточность;
    • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
    • детский возраст до 18 лет;
    • беременность и период лактации.

    С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); при нарушениях гемостаза, состояниях, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта); при обширных хирургических вмешательствах (включая стоматологические); при тяжелых кровотечениях; геморрагический инсульт (в анамнезе). При одновременном применении с антикоагулянтами, тромбоцитарными антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой).

    С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы пациентов чаще отмечаются побочные реакции.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

    Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери.

    Опыт применения препарата Тиоцетам в период беременности отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

    Читайте также:  Слеза натуральная - официальная инструкция по применению, аналоги

    Пирацетам проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо на время лечения прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы

    Препарат вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь.

    При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.

    При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.

    Побочные действия

    Частоту нежелательных явлений на препарат по результатам клинических исследований и по данным постмаркетингового применения установить невозможно, т.к. отмечались лишь отдельные случаи развития нежелательных явлений.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок;

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;

    Со стороны вестибулярной системы: головокружение;

    Общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения.

    У пациентов возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

    по частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

    Тиоцетам аналоги

    На данной странице представлен список всех аналогов Тиоцетам по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

    • Самый дешевый аналог Тиоцетам:Пирацетам
    • Самый популярный аналог Тиоцетам:Рекогнан
    • Классификация АТХ: Пирацетам, комбинации
    • Действующие вещества / состав: пирацетам, тиотриазолин

    #НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
    1Пирацетам пирацетам
    Аналог по показанию и способу применения
    21 руб2 грн
    2Винпоцетин винпоцетин
    Аналог по показанию и способу применения
    23 руб3 грн
    3Глицин-МХФП глицин
    Аналог по показанию и способу применения
    24 руб
    4Глицин-Био глицин
    Аналог по показанию и способу применения
    25 руб
    5Фенибут фенибут
    Аналог по показанию и способу применения
    26 руб87 грн

    При расчетах стоимости дешевых аналогов Тиоцетам учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

    #НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
    1Рекогнан цитиколин
    Аналог по показанию и способу применения
    347 руб1050 грн
    2Фенотропил фенилпирацетам
    Аналог по показанию и способу применения
    415 руб234 грн
    3Цераксон цитиколин
    Аналог по показанию и способу применения
    495 руб17 грн
    4Когитум двукалиевой соли ацетиламиносукцинат
    Аналог по показанию и способу применения
    3217 руб100 грн
    5Кортексин кортексин
    Аналог по показанию и способу применения
    534 руб39 грн

    Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

    Все аналоги Тиоцетам

    Аналоги по составу и показанию к применению

    НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
    Эвризам8 грн
    Нейро-норм пирацетам, циннаризин10 грн
    Олатропил гамма-аминомасляная кислота, пирацетам33 грн
    Омарон пирацетам, циннаризин96 руб15 грн
    Тиоцетам форте пирацетам, тиотриазолин25 грн
    Фезам пирацетам, циннаризин228 руб13 грн
    Ноозам пирацетам, циннаризин15 грн

    Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Тиоцетам, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

    Аналоги по показанию и способу применения

    НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
    Винпотропил винпоцетин, пирацетам116 руб250 грн
    Кальция гопантенат гопантеновая кислота201 руб216 грн
    Мемозам пирацетам, циннаризин17 грн
    Нооклерин346 руб
    Пантогам гопантеновая кислота300 руб258 грн
    Пантокальцин гопантеновая кислота307 руб262 грн
    Пикамилон никотиноил гамма аминомасляная кислота73 руб63 грн
    Фенотропил фенилпирацетам415 руб234 грн
    Цереброкурин цереброкурин11 грн
    Когитум двукалиевой соли ацетиламиносукцинат3217 руб100 грн
    Ноопепт ноопепт271 руб320 грн
    Вазавитал комбинация многих действующих веществ36 грн
    Гамалате В6 комбинация многих действующих веществ1680 руб167 грн
    Когнум гопантеновая кислота39 грн
    Фесцетам пирацетам, циннаризин223 руб
    Цинатропил-Здоровье пирацетам, циннаризин41 грн
    Аминалон-КВ4 грн
    Гопантам224 руб
    Глицин-Вис глицин74 руб
    Глицин-Био глицин25 руб
    Целлекс полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней6520 руб5000 грн
    Глицин-Канон глицин4400 руб
    Глицин-МХФП глицин24 руб
    Когнифен фенибут, ипидакрин450 грн
    Трикортин Комбинация фосфолипидов и цианокобаламина2300 руб
    Энцефабол пиритинол540 руб75 грн
    Цефабол102 руб
    Луцетам пирацетам58 руб13 грн
    Мемотропил пирацетам164 грн
    Ноотропил пирацетам175 руб16 грн
    Пиратропил Пирацетам
    Пирацетам пирацетам21 руб2 грн
    Пирацетам-Рихтер
    Биотропил пирацетам
    Пирацетам-Дарница пирацетам10 грн
    Пирацетам-Здоровье пирацетам14 грн
    Мецетам
    Церебрил Пирацетам
    Сомазина цитиколин83 грн
    Цераксон цитиколин495 руб17 грн
    Цитокон цитиколин119 грн
    Дендрикс цитиколин
    Дифосфоцин цитиколин84 грн
    Кванил цитиколин100 грн
    Кемодин цитиколин
    Лира цитиколин50 грн
    Нейроксон цитиколин24 грн
    Неоцеброн цитиколин275 грн
    Сомаксон цитиколин233 грн
    Фармаксон цитиколин149 грн
    Цитиколин-Ново цитиколин161 грн
    Цитамакс-Дарница цитиколин
    Рекогнан цитиколин347 руб1050 грн
    Нейпилепт цитиколин174 руб621 грн
    Энцетрон цитиколин
    Новаксон цитиколин154 грн
    Цитиколин-Астрафарм цитиколин322 грн
    Цитимакс-Дарница цитиколин19 грн
    Карницетин ацетилкарнитин465 руб
    Прам циталопрам453 грн
    Прамистар прамирацетам2590 руб37 грн
    Винпоцетин винпоцетин23 руб3 грн
    Винпоцетин Форте64 руб
    Винпоцетин-Акри
    Кавинтон винпоцетин70 руб22 грн
    Кавинтон форте винпоцетин143 руб89 грн
    Винпоцетин-Астрафарм винпоцетин14 грн
    Винпоцетин-Дарница винпоцетин17 грн
    Винпоцетин-КВ винпоцетин
    Винпоцетин-Фармак винпоцетин
    Вицеброл Форте винпоцетин106 грн
    Нейровин винпоцетин
    Оксопотин винпоцетин
    Винпоцетин-ЛХ9 грн
    Вицеброл45 грн
    Виннер-ЛФ винпоцетин
    Винпоцетин-Сар винпоцетин42 руб
    Энтроп фенилпирацетам205 грн
    Киндинорм гомеопатические потенции различных веществ227 руб52 грн
    Кортексин кортексин534 руб39 грн
    Адаптол505 руб92 грн
    Мебикар211 руб54 грн
    Транквилар36 грн
    Мебикар IC мебикар54 грн
    Транквилар IC мебикар36 грн
    Нообут IC фенибут53 грн
    Церебролизин церебролизин810 руб40 грн
    Бифрен фенибут63 грн
    Кваттрекс фенибут59 грн
    Ноофен фенибут474 руб20 грн
    Нообут IC для детей фенибут
    Аминалон90 руб3 грн
    Фенибут фенибут26 руб87 грн

    Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

    НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
    Концерта метилфенидат
    Страттера атомоксетин1321 руб690 грн
    Кофеин27 руб12 грн
    Кофеин-бензоат натрия кофеин, натрия бензоат32 руб2 грн
    Кофеин-Бензоат натрия-Дарница кофеин, натрия бензоат10 грн

    Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

    Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

    Тиоцетам цена

    На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Тиоцетам и узнать о наличии в аптеке поблизости

    Тиоцетам инструкция

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций, Таблетки, покрытые оболочкой

    Состав

      1 мл раствора содержит:
      активные вещества: тиотриазолин 25 мг, пирацетам 100 мг.
      1 таблетка содержит:
      активные вещества: пирацетам в пересчете на 100 % вещество – 200,0 мг; тиотриазолин (морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат) в пересчете на 100 % вещество – 50,0 мг.
      вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 23,47 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) – 3,5 мг, сахароза (сахар-пудра) – 3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 66,03 мг, кальция стеарат – 3,5 мг; пленочная оболочка: опадрай II желтый (алюминиевый лак на основе красителя индигокармин – 0,0012 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый – 0,0045 мг, гипромеллоза – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 1,32 мг, макрогол – 0,48 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый – 0,21 мг, титана диоксид – 1,22 мг, триацетин – 0,36 мг, краситель железа оксид желтый – 0,0025 мг) – 356 мг.

    Упаковка

    10 ампул по 5 мл., 60 таблеток

    Фармакологическое действие

    Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолин аипирацетама. Пирацетам – циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов. Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислород путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
    Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

    Тиоцетам, показания к применению

    • Хроническая ишемия головного мозга.
    • Восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение).
    • Диабетическая энцефалопатия.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата.
    • Хорея Гентингтона.
    • Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
    • Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
    • Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.
    • Детский возраст.
    • Беременность и период лактации.
    • Наследственная непереносимость лактозы.
    • Дефицит лактазы.
    • Дефицит сахаразы/изомальтазы.
    • Непереносимость фруктозы.
    • Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Способ применения и дозы

    Препарат вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь.
    При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз/сут. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.
    При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл в/м 1 раз/сут на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.

    Внутрь, за 30 минут до еды.

    При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев.

    Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней.

    Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

    Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.

    Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка.

    Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.

    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

    Со стороны органов слуха: вертиго.

    Особые указания

    При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

    Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

    Лекарственное взаимодействие

    Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

    Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно

    Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

    Аналог таблеток Тиоцетам

    Тиоцетам (таблетки) Рейтинг: 15

    Тиоцетам – относится к классу ноотропов и психоаналептиков. Комбинированный препарат в виде таблеток, содержит пирацетам и тиотриазолин. Вызывает ноотропное, антиоксидантное, противоишемическое воздействие на организм. Назначается при атеросклерозе сосудов мозга, после травм головы, при диабетической энцефалопатии, после инсультов. Принимается по 2 таблетки 3 р/д за 30 минут до еды минимум 2 недели. Не назначают перед проведением операций, при острой почечной недостаточности. Прием Тиоцетама хорошо переносится, но изредка возможны раздражительность, нарушения цикла сна. В педиатрии и беременным не назначают.

    Аналоги препарата Тиоцетам

    Аналог дешевле от 146 руб.

    Производитель: КРКА (Словения)
    Формы выпуска:

    • Капс. 80 мг, 20 шт.; Цена от 311 рублей
    • Капс. 80 мг, 60 шт.; Цена от 620 рублей

    Цены на Билобил форте в интернет-аптеках
    Инструкция по применению

    Билобил форте – словенский препарат в виде капсул, предназначенный для лечения деменции. Единственный активный компонент – сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба в количестве 80 мг. Во время беременности и лактации назначать капсулы не рекомендуется.

    Аналог дешевле от 391 руб.

    Производитель: Биоком (Россия)
    Формы выпуска:

    • Таблетки 5 мг, 50 шт.; Цена от 66 рублей
    • Капс. 80 мг, 60 шт.; Цена от 620 рублей

    Цены на Винпоцетин в интернет-аптеках
    Инструкция по применению

    Винпоцетин – таблетированный препарат для лечения заболеваний нервной системы на основе одноименного действующего вещества в дозировке 5 мг. Может назначаться при различных формах недостаточности мозгового кровообращения и в офтальмологии.

    Аналог дешевле от 128 руб.

    Производитель: Материа Медика (Россия)
    Формы выпуска:

    • Табл. для рассасывания 100 шт.; Цена от 329 рублей
    • Капс. 80 мг, 60 шт.; Цена от 620 рублей

    Цены на Диваза в интернет-аптеках
    Инструкция по применению

    Диваза – психотропный препарат российского производства, в составе которого находится сразу 2 действующих вещества. Назначается для восстановления интегративной деятельности мозга при широком спектре органических расстройств ЦНС, соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы.

    Аналог дешевле от 240 руб.

    Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
    Формы выпуска:

    • Таблетки 5 мг, 50 шт.; Цена от 217 рублей
    • Капс. 80 мг, 60 шт.; Цена от 620 рублей

    Цены на Кавинтон в интернет-аптеках
    Инструкция по применению

    Кавинтон – венгерский препарат, относящийся к фармподгруппе психостимуляторов и ноотропов. Показан к назначению для уменьшения выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга.

    Аналог дешевле от 247 руб.

    Производитель: Алтайвитамины (Россия)
    Формы выпуска:

    • Таблетки 250 мг, 50 шт.; Цена от 210 рублей
    • Капс. 80 мг, 60 шт.; Цена от 620 рублей

    Цены на Гопантам в интернет-аптеках
    Инструкция по применению

    Гопантам – заменитель, по действию схожий с оригинальный препаратом. Применим для детей от 1 года, подростков и взрослых с патологиями нервной системы. Среди противопоказаний – гиперчувствительность к любому из компонентов таблеток.

    Аналог дороже от 166 руб.

    Производитель: Киевмедпрепарат (Украина)
    Формы выпуска:

    • Таб. 100 мг, 50 шт.; Цена от 623 рублей
    • Капс. 80 мг, 60 шт.; Цена от 620 рублей

    Цены на Тиотриазолин в интернет-аптеках
    Инструкция по применению

    Тиотриазолин – таблетированный препарат для лечения заболеваний печени. Обладает противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Может назначаться при токсических поражениях печени, хроническом вирусном гепатите, циррозе печени.

    Инструкция по применению ТИОЦЕТАМ Н (THIOCETAM N)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенком.

    1 мл
    тиотриазолин*25 мг
    пирацетам100 мг

    * тиотриазолин (морфолиновая соль тиазотной кислоты).

    Вспомогательные вещества: вода д/и.

    5 мл – ампулы (5) – блистеры из пленки поливинилхлоридной (2) – пачки картонные.
    10 мл – ампулы (5) – блистеры из пленки поливинилхлоридной (2) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Фармакотерапевтическая группа:

    • Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.

    Комбинированный препарат. Обладает антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами. Улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

    Фармакологический эффект препарата Тиоцетам Н обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

    Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, влиять на биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ.

    Тиоцетам Н тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.

    Фармакокинетика

    Пирацетам – хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа, биодоступность близка к 100 %. Объем распределения пирацетама составляет 0,7 л/кг, период полувыведения – 5 часов.

    Лекарственное средство проникает через плацентарный барьер. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой.

    Тиотриазолин – после приема внутрь лекарственное средство быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.

    Показания к применению

    Симптоматическое лечение расстройств памяти и интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома) у пациентов:

    • с хроническими нарушениями мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия);
    • с диабетической энцефалопатией;
    • с последствиями перенесенного ишемического инсульта;
    • с последствиями черепно-мозговой травмы.

    Режим дозирования

    При лечении последствий ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз/сут. Курс лечения составляет 2 недели.

    Для лечения энцефалопатии назначают в/м 5 мл препарата 1 раз/сут в течение 10-15 суток.

    При диабетической энцефалопатии – по 5 мл в/м 1 раз/сут на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы лекарственного средства на протяжении 45 дней за 30 мин до приема пищи.

    Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата Тиоцетам Н в соответствии со следующей схемой:

      Почечная недостаточностьКК (мл/мин)Доза и частота применения
      Норма>80Обычная доза
      Легкая степень50-792/3 обычной дозы в 2-3 приема
      Средняя степень30-491/3 обычной дозы в 2 приема
      Тяжелая степеньпациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

      Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

      Пациентам с нарушениями функции почек и печени дозы корректируют в зависимости от показателей КК.

      Дозу и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания.

      Побочные действия

      Со стороны нервной системы:

      • общая слабость, головная боль, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, повышение сексуального влечения, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения, головокружение, шум в ушах.

      Со стороны пищеварительной системы:

      • тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота, боль в животе, диарея.

      Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

      • гиперемия кожи, зуд, сыпь, дерматиты.

      Аллергические реакции:

      • крапивница, ангионевротический отек.

      Со стороны иммунной системы:

      • реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилаксия.

      Со стороны сердечно-сосудистой системы:

      • тахикардия, артериальная гипертензия.

      Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

      • одышка, удушье.

      Со стороны системы крови:

      • нарушения свертываемости крови.

      Общие расстройства:

      • увеличение массы тела, гипертермия, лихорадка.

      В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

      Противопоказания к применению

      • терминальная стадия почечной недостаточности;
      • хорея Гентингтона;
      • геморрагический инсульт;
      • беременность;
      • период грудного вскармливания;
      • повышенная чувствительность к пирацетаму или тиотриазолину.

      Применение при беременности и кормлении грудью

      Безопасность применения препарата Тиоцетам Н при беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

      Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери.

      Пирацетам выделяется с грудным молоком.

      Применение при нарушениях функции печени

      Применение при нарушениях функции почек

      Особые указания

      С осторожностью назначают препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью.

      Тиоцетам Н влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств.

      С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

      Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

      Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с факторами риска развития кровотечений:

      • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в т.ч. стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в т.ч. низких доз аспирина.

      Использование в педиатрии

      Опыт применения лекарственного средства у детей недостаточен. Лекарственное средство противопоказано для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

      Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмам

      Не рекомендуется применение препарата при вождении автотранспорта и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

      Передозировка

      Симптомы:

      • при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).

      Лечение:

      • прекращение применения препарата, проведение симптоматической терапии.

      Лекарственное взаимодействие

      Тиоцетам Н нельзя назначать с лекарственными средствами, имеющими кислую рН.

      Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом, однако при применении препарата Тиоцетам Н в терапевтических дозах такой эффект не наблюдается.

      Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия.

      Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (Т3+Т4) может вызвать раздраженность, дезориентацию, нарушения сна.

      Взаимодействие пирацетама с лекарственными средствами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.

      Одновременный прием с эналаприлом, каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

      Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

      Тиоцетам таблетки : инструкция по применению

      Описание

      Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки. На разломе видно ядро белого цвета.

      Состав

      действующие вещества: 1 таблетка содержит пирацетама – 400 мг; морфолиниевой соли тиазотной кислоты – 100 мг, что эквивалентно 66,5 мг тиазотной кислоты.

      вспомогательные вещества: крахмал картофельный; маннит; сахар-пудра; магния стеарат; повидон, смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623 (гипромелоза; лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин; хинолиновый желтый (Е 104); желтый закат FCF (Е 110); железа оксид желтый (Е 172); индигокармин (Е 132)).

      Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

      Фармакотерапевтическая группа

      Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

      Фармакодинамика. Лекарственное средство обладает антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами.

      Лекарственное средство улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

      Фармакологический эффект лекарственного средства обусловлен взаимопотенциирующим действием тиазотной кислоты и пирацетама.

      Лекарственное средство способно ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, влиять на биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ. Лекарственное средство тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободно-радикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.

      Фармакокинетика. Пирацетам – хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа, биодоступность близка к 100 %. Объем распределения пирацетама составляет 0,7 л/кг, период полувыведения 5 часов. Лекарственное средство проникает через плацентарный барьер. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой.

      Тиазотная кислота метаболизируется в печени и выводится с мочой.

      Показания к применению

      Симптоматическое лечение расстройств памяти и интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома) у пациентов с хроническими нарушениями мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия), диабетической энцефалопатией, перенесенного ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы.

      Способ применения и дозы

      Дозировку и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания.

      При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25–30 дней.

      Таблетки Тиоцетам назначают за 30 минут до еды.

      Курс лечения составляет от 2–3 недель до 3–4 месяцев.

      Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке 3 раза в день на протяжении 45 дней.

      Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

      Побочное действие

      При клиническом применении лекарственного средства, могут наблюдаться случаи побочных реакций:

      со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;

      со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея;

      со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу;

      со стороны вестибулярной системы: головокружение;

      У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами лекарственного средства:

      со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения;

      со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;

      психические расстройства: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации;

      со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;

      со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение;

      со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;

      со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд;

      со стороны репродуктивной системы: повышение сексуальной активности;

      общие нарушения: астения, увеличение массы тела.

      со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, высыпания, крапивница, ангионевротический отек;

      со стороны иммунной системы: анафилактический шок;

      со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах;

      со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;

      со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, включая сухость во рту, вздутие живота, тошноту, рвоту;

      со стороны дыхательной системы: одышка, удушье;

      общие нарушения: лихорадка, общая слабость.

      Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), что может вызывать аллергические реакции.

      В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

      Противопоказания

      – повышенная чувствительность к пирацетаму, тиазотной кислоте, другим компонентам лекарственного средства, а также к производным пирролидона или тиазотной кислоты;

      – терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

      – период кормления грудью.

      Передозировка

      При отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов лекарственного средства (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В таких случаях прекращают применение лекарственного средства и назначают симптоматическое лечение.

      Особенности применения и меры предосторожности

      С осторожностью лекарственное средство назначают больным с хронической почечной недостаточностью.

      С осторожностью следует применять лекарственное средство лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы пациентов отмечаются чаще. Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

      В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

      Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

      В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не следует назначать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

      Применение у детей.

      Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

      Применение в период беременности и кормления грудью

      Безопасность применения лекарственного средства во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и лактации противопоказано.

      Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

      Не рекомендовано применение лекарственного средства при управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

      Взаимодействие с другими лекарственными средствами

      Тиоцетам нельзя назначать с лекарственными средствами, которые имеют кислую pH.

      За счет наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:

      Тиреоидные гормоны. При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

      Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5–3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С); ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы.

      Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % лекарственного средства выводится в неизмененном виде с мочой.

      В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6,2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142,426,1422 мкг/мл.

      Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP2А6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Ki), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.

      Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических лекарственных средств, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты).

      Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

      Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

      Условия хранения

      Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

      Ссылка на основную публикацию
      Почечная недостаточностьКлиренс креатинина (мл/мин)Доза и частота применения
      Норма>80Обычная доза
      Легкая степень50–792/3 обычной дозы в 2–3 приема
      Средняя степень30–491/3 обычной дозы в 2 приема
      Тяжелая степень