Сонапакс – инструкция по применению, дозы, показания

Сонапакс – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название: Сонапакс

Международное непатентованное название:

Химическое название: 10-2-( 1 -Метил-2-пиперидинил)этил-2-(метилтио) 1 ОН-фенотиазин (в виде гидрохлорида или тартрата)

Лекарственная форма:

Состав 1 драже по 10 мг содержит:
Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактоза, желатин, стеариновая кислота, тальк, сахароза, аравийская камедь, краситель – кошениловый красный.
1 драже по 25 мг содержит:
Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 25 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар, желатин, магния стеарат, тальк, аравийская камедь, краситель – хинолиновый желтый.

Описание
Сонапакс 10 мг: круглые двояковыпуклые драже светло-розового цвета, однородные по окраске, без пятен. Драже на изломе белые.
Сонапакс 25 мг: круглые двояковыпуклые драже светло-желтого цвета, однородные по окраске, без пятен. Драже на изломе белые.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: N05AC02

Фармакологическое действие
Тиоридазин является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающего влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие. Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое – блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Также обладает симпатолитическим и м-холиноблокирующим действием. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. Антигистаминное и антихолинергическое действие наиболее выражено среди всех препаратов из группы нейролептиков. В средних терапевтических дозах не вызывает экстрапирамидных нарушений и сонливости. Оказывает альфа- адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, время наступления максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови – 1-4 часа после приема внутрь. Около 90% препарата связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин). Период полувыведения (Т1/2) – 6-40 часов. Мезоридазин – фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший Т1/2, меньше связан с белками, свободная концентрация выше чем у тиоридазина. Экскреция в неизмененном виде и в виде метаболитов – почками (35%), с желчью. Выделяется с грудным молоком.

Показания
Шизофрения, маниакально-депрессивный психоз; неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, возбуждением, напряжением, подавленным настроением, нарушением сна, навязчивыми состояниями; психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм); психомоторное возбуждение различного генеза; умеренная и тяжелая депрессия у взрослых; болезнь Гентингтона, тики; кожные заболевания, протекающие с сильным и мучительным зудом; в детской психиатрии применяют при нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью.

Противопоказания
Гиперчувствительность, острые депрессивные состояния, коматозные состояния любой этиологии, черепно-мозговые травмы, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга; тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая артериальная гипотензия, феохромоцитома, порфирия, заболевания крови (гипо- и апластические процессы). Беременность, период лактации, детский возраст (до 4 лет).

С осторожностью
При алкоголизме (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения); заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов). Пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный.
Взрослым
При острых психозах, мании, шизофрении и ажитационных депрессиях: в амбулаторных условиях – 150-400 мг в сутки; в стационаре – 250-800 мг в сутки. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг в сутки, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая обычно достигается в течение 7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза: 75-200 мг однократно перед сном. При лечении лиц пожилого возраста применяют обычно низкие дозы: 30-100 мг в сутки. Препарат следует отменять постепенно. При легких умственных и эмоциональных расстройствах – 30-75 мг в сутки, при среднетяжелых расстройствах – 50-200 мг в сутки. Начинать лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической дозы. При психосоматических расстройствах: 10-75 мг в сутки. Для подавления сильного зуда, дозу препарата устанавливают индивидуально и она не должна превышать 200 мг.
Детям
От 4 до 7 лет – по 10-20 мг в сутки.Кратность приема – 2-3 раза в сутки.
От 8 до 14 лет – 20-30 мг в сутки. Кратность приема – 3 раза в сутки.
От 15 до 18 лет – 30-50 мг в сутки. Кратность приема – 3 раза в сутки.

Побочные эффекты Со стороны ЦНС: спутанность сознания, поздние дискинезии, ажитация, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, обмороки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гипосаливация, анорексия, повышенный аппетит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитический илеус, увеличение массы тела, гипертрофия сосочков языка, редко – холестатический гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония,тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, заложенность носа, фотофобия.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная ишурия, дизурия, приапизм.
Со стороны эндокринной системы: ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, фотофобия.
Прочие: меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка
Сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, нарушение ориентации, кома, арефлексия, гиперрефлексия, сухость во рту, заложенность носа, постуральная гипотензия, угнетение дыхательного центра, судороги, гипотермия. Лечение симптоматическое, направлено на снижение всасывания и ускорение выведения препарата. Промывание желудка раствором активированного угля, слабительные средства (например магния сульфат). Введение изотонических растворов. Контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости последовательно осуществляют искусственную вентиляцию легких, мониторинг функции сердечно-сосудистой системы, предотвращение развития метаболического ацидоза. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Синергизм действия с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином. Усиливает гепатотоксическое действие противодиабетических препаратов. С амфетамином – действует антагонистически. С леводопой – уменьшает противопаркинсоническое действие. Применение с адреналином – может привести к внезапному и выраженному снижению АД. С гуанетидином уменьшает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотонии. Уменьшает действие антикоагулянтов. Действие Сонапакса могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин. Хинидин – потенцирует кардиодепрессивное действие. Эфедрин – способствует парадоксальному снижению АД. Симпатомиметики – усиливают аритмогенное действие. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии. Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза. Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов. С тиазидными диуретиками – усиление гипонатриемии. С препаратами лития – снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом перфеназина. При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

Особые указания
В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздерживаться от употребления этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Сонапакс ослабляет двигательную координацию и снижает реакцию, особенно в начале лечения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

Форма выпуска
Драже по 10 мг по 30 штук и драже по 25 мг по 20 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 блистера (драже по 10 мг) или 3 блистера (драже по 25 мг) помещают в пачку из картона с инструкцией по применению.

Срок годности
4 года.

Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом недоступном для детей месте, при температуре более 25°С Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Название и адрес производителя
Фармзавод Ельфа А .О. 58 – 500 Еленя Гура ул. В. Поля 21 , Польша
Представительство в Москве: 129041, пр-кт Мира, 74, офис 92.

Сонапакс ® (Sonapax)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Драже1 драже
тиоридазина гидрохлорид10 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния двуоксид коллоидный (Аэросил); лактоза; желатин; кислота стеариновая; тальк; сахароза; аравийская камедь; краситель кошенилевый красный

в контурной ячейковой упаковке 30 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Драже1 драже
тиоридазина гидрохлорид25 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахароза; желатин; магния стеарат; тальк; аравийская камедь; краситель хинолиновый желтый

в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Угнетает дофаминовую и адренергическую передачу на уровне ретикулярной формации ствола (преимущественно) и коры головного мозга. Обладает антипсихотическим (отмечается через 10–14 дней приема) и слабым антидепрессивным действием. Блокирует Н1-антигистаминные и периферические м-холинорецепторы. Оказывает наиболее выраженное антигистаминное и антихолинергическое действие среди всех препаратов из группы нейролептиков.

Показания препарата Сонапакс ®

Шизофрения, в т.ч. параноидная, шизоаффективные расстройства; психоз, в т.ч. инволюционный; психосоматические расстройства; депрессивные состояния, сопровождающиеся чувством страха; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме, зуд (сильный, мучительный) при кожных заболеваниях, нарушения поведения (повышенная психомоторная активность) у детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к производным фенотиазина), депрессия (острое состояние), коматозные состояния, феохромоцитома, порфирия, недостаточность кроветворения, I триместр и последняя неделя беременности, детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре и в последнюю неделю беременности. В остальные периоды возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ : запор, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация.

Прочие: гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.

Взаимодействие

Усиливает эффект снотворных, анальгезирующих, гипотензивных, наркотических средств и алкоголя, антихолинергическую активность амитриптилина и антигистаминных препаратов, гепатотоксическое действие противодиабетических средств, ослабляет действие леводопы, амфетамина, гипотензивное действие гуанетидина.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа).

При психозах: взрослым обычно — 150–400 мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре — 250–800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы — 30–100 мг/сут. Препарат следует отменять постепенно.

При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза — 50–200 мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы.

При психосоматических расстройствах — 10–75 мг/сут.

Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200 мг.

Детям от 4 до 7 лет — 10–20 мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет — 20–30 мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет — 30–50 мг/сут в 2–3 приема в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при гипертрофии предстательной железы с затруднением мочеиспускания, закрытоугольной глаукоме, myasthenia gravis, болезни Паркинсона,заболеваниях сердечно-сосудистой системы, язвенной болезни, почечной и/или печеночной недостаточности. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения исключается употребление алкоголя. Отменять препарат следует постепенно.

Читайте также:  Вессел Дуэ Ф: аналоги, сравнение цен, инструкция по применению

Условия хранения препарата Сонапакс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сонапакс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сонапакс

Состав

Активным веществом Сонапакса, международное название (МНН) которого – тиоридазин, является тиоридазина гидрохлорид, которого в одной таблетке содержится 10 мг или 25 мг.

В качестве вспомогательных веществ выступают: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

В состав оболочки входят камедь акации, сахароза, тальк, краситель.

Форма выпуска

Таблетки покрыты оболочкой, круглые, имеют светло-розовый цвет, излом – белого цвета. В упаковке 20 таблеток, в картонной коробке содержится 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Таблетки Сонапакс оказывают нейролептическое, антидепрессивное и транквилизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество оказывает центральное и периферическое воздействие на нервную систему. Вещество способно подавлять определенные функции ствола головного мозга, а так же оказывать антигистаминный и хинолитический эффект. Не подавляет моторную активность, противорвотного действия не имеет, эстрапирамидальные нарушения провоцирует реже, чем другие нейролептики.

Помимо этого тиоридазин оказывает слабое антидепрессивное, антиаутичное и антипсихотическое действие.

Из кишечника всасывается полностью. Достигает максимальной концентрации после приема через 2-4 часа. Почками выводится около 35% препарата, остальное – через кишечник (как в чистом виде, так и в виде метаболитов). Через гематоплацентарный барьер тиоридазин проникает в грудное молоко.

Показания к применению Сонапакса

Прием препарата назначают при следующих заболеваниях:

  • шизофрения;
  • психомоторное возбуждение;
  • абстинентный синдром;
  • психозы;
  • болезнь Гентингтона;
  • шизоаффективные расстройства;
  • тик;
  • психосоматические расстройства;
  • агрессивность, неспособность концентрировать внимание длительное время;
  • неврозы, которые сопровождаются расстройством сна, тревогой, навязчивыми состояниями, психоэмоциональным напряжение, депрессивными расстройствами, страхом;
  • болезни кожи, которые сопровождаются сильным зудом.

Для детей показания к применению Сонапакса – нарушение поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью.

Противопоказания

Не следует принимать препарат в следующих случаях:

  • детям до 4 лет;
  • печеночная недостаточность;
  • выраженное угнетение ЦНС;
  • дефицит лактазы;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и любым производным фенотиазина;
  • выраженное депрессивное состояние;
  • аритмии;
  • непереносимость лактозы или фруктозы;
  • удлиненный интервал QT, прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • заболевания крови;
  • пониженная активность изофермента CYP2D6;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • коматозное состояние.

Назначать препарат с осторожность необходимо в следующих случаях: нарушение кроветворения, болезнь Паркинсона, кахексия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, микседема, рвота, рак молочной железы, почечная недостаточность, синдром Рейе, язва двенадцатиперстной кишки и желудка, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, заболевания, которые увеличивают риск тромбоэмболитических осложнений, заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания. Удлинение интервала QT увеличивает риск проявления сильнейшего токсического эффекта.

Побочные действия

Лекарство Сонапакс может вызвать следующие побочные эффекты:

  • ажитация, бессонница, нарушение терморегуляции, обморок, спутанность сознания, возбуждение, паркинсонизм, снижение судорожного порога, поздние дискинезии, дистонические расстройства, эмоциональные нарушения, ЗНС, экстрапирамидные расстройства;
  • холестатический гепатит, анорексия, диарея, повышенный аппетит, рвота, гипосаливация, тошнота, гипертрофия языковых сосочков, диспепсия, кишечная непроходимость;
  • тахикардия (в том числе типа «пируэт»), снижение давления, изменение ЭКГ (в том числе удлинение интервала QT, зависящее от размера дозы);
  • лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия;
  • сыпь, аллергические реакции на коже, эксфолиативный дерматит, эритема, бронхоспастический синдром, заложенность носа, ангионевротический отек;
  • фотосенсибилизация, меланоз кожи (развивается при приеме высоких доз длительное время);
  • увеличение веса, ложный положительный результат теста на беременность;
  • дисменорея, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, гиперпролактинемия, дизурия, снижение либидо, приапизм, гинекомастия;
  • фотофобия, нарушение зрения.

Инструкция по применению Сонапакса (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, режим дозирования для каждого пациента устанавливается индивидуально.

Взрослым при психозах обычно назначают в амбулаторных условиях 150-400 мг в день, разделенные на 3-4 приема, в стационаре – 250-800 мг. Начинать лечение необходимо с низких доз (в сутки 25-70 мг), постепенно размер дозы увеличивается до достижения оптимального эффекта (антипсихотический эффект наблюдается после начала лечения через 10-14 дней). Обычно курс лечения длится несколько недель. В качестве поддерживающей дозы назначают 70-200 мг перед сном однократно. Пожилым людям назначают более низкие дозы – 100-300 мг. Отменять препарат необходимо постепенно.

Терапевтическая доза при легких эмоциональных и умственных расстройствах в сутки составляет 50-200 мг.

При психосоматических расстройствах в день необходимо принимать 10-75 мг.

При необходимости подавить сильный зуд размер дозы устанавливается в индивидуальном порядке, однако, он не должен быть больше 200 мг.

Детям в возрасте 4-7 лет в сутки необходимо принимать 10-20 мг (в два-три приема); 8-14 лет – 20-30 мг (в три приема), 15-18 лет – 30-50 мг (в три приема).

Инструкция на Сонапакс приабстинентном синдроме: пациентам назначают от 10 до 400 мг в зависимости от степени состояния.

Передозировка

Передозировка препаратом имеет следующие симптомы:

  • изменение ЭКГ, фибрилляция желудочков, аритмии, желудочковая тахикардия, удлинение интервалов PR и QT, брадикардия, синусовая тахикардия, снижение давления угнетение функции миокарда;
  • седативный эффект, гипотермия, кома, спутанность сознания, экстрапирамидальные расстройства, гипертермия, ажитация, арефлексия;
  • задержка мочи, мидриаз, сухость кожи, заложенность носа, миоз, нечеткость зрения;
  • апноэ, угнетение дыхания, отек легких;
  • запор, понижение моторики ЖКТ, кишечная непроходимость;
  • уремия, олигурия.

Проявление токсичности наступает при концентрации тиоридазина более 10 мг/л в плазме, смерть наступает при концентрации 20-80 мг/л.

Для лечения необходимо наладить легочную вентиляцию и адекватную оксигенацию. Необходимо провести ЭКГ. Суть терапии в коррекции электролитных нарушений, необходимо ввести лидокаин, соблюдая при этом осторожность, так как существует риск появления судорог, изопротеренол, фенитоин. Нее следует применять хинидин, прокаинамид и дизопирамид, так как они могут повлиять на увеличение интервала QT.

Для пресечения острых эктрапирамидальных расстройств следует использовать тригексифенидил или дифенгидрамин.

Взаимодействие

Прием Сонапакса может усилить действие гипотензивных, анальгезирующих, наркотических и снотворных средств, а так же алкоголя; повысить антихолинергический эффект амитриптилина.

Сонапакс уменьшает действие амфетамина, леводопы.

Комбинация препарата с эфедрином может вызвать гипотензию. Антистероидные средства в комбинации с данным препаратом повышают риск возникновения агранулоцитоза.

Удлинение интервала QT может быть вызвано приемом пробукола, цизаприда, астемизола, пимозида, эритромицина, хинидина и дизопирамида, что может привести к развитию желудочковой тахикардии.

Условия продажи

Отпуск из аптек исключительно при наличии рецепта от врача.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в сухом месте, температура не должна быть выше 25°С.

Срок годности

Особые указания

При необходимости отмены препарата, это следует делать постепенно.

Поскольку лекарственное средство снижает скорость реакции и ослабляет координацию, то пациентам в период лечения не следует управлять транспортными средствами.

Аналоги

Сонапакс и алкоголь

Во время приема Сонапакса потребление алкоголя исключается, поскольку возрастает риск гепатотоксичной реакции, дистонии, теплового удара и расстройств нервной системы.

При беременности и лактации

Прием препарата противопоказан в последнюю неделю беременности и во время I триместра. В остальное время прием препарат возможен, если риск для матери больше, чем для плода. На время лечения кормление грудью следует приостановить.

Отзывы о Сонапаксе

На форумах можно прочитать отзывы пациентов, принимавших препарат, которые отмечают, что он является мягким и слабым нейролептиком, который хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Однако многие считают, что у мужчин он вызывает импотенцию.

Отзывы врачей на Сонапакс чаще всего положительные, но некоторые врачи считают, что этот препарат устарел, к тому же плохо влияет на сердце.

Этот препарат часто назначают гиперактивным и невнимательным детям, отзывы есть как положительные, так и отрицательные. Одним он помог, другие пишут об усилении активности ребенка или, наоборот, о заторможенности после приема лекарства. Для детей этот препарат безвреден, он очень хорошо переносится.

В Википедии данных о Сонапаксе нет.

Цена Сонапакса, где купить

Стоимость препарата в Украине в среднем составляет 116 грн.

В России цена Сонапакса колеблется в пределах 290 рублей.

Сонапакс

Сонапакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sonapax

Код ATX: N05AC02

Действующее вещество: Тиоридазин (Thioridazine)

Производитель: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A, Польша

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 251 руб.

Сонапакс – препарат с нейролептическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сонапакса – таблетки, покрытые оболочкой (драже): круглой формы, двояковыпуклые, цвет на изломе – белый, цвет оболочки – светло-розовый (по 10 мг) или светло-желтый (25 мг), окраска однородная (10/25 мг: по 30/20 таблеток в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2/3 упаковки).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: гидрохлорид тиоридазина – 10 или 25 мг;
  • дополнительные компоненты (10/25 мг): кукурузный крахмал – 8/0 мг; картофельный крахмал – 0/46,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,5/0 мг; моногидрат лактозы – 26,4/0 мг; желатин – 0,1/0,5 мг; стеариновая кислота – 1/0 мг; тальк – 3/6 мг; сахароза – 0/60 мг; стеарат магния – 0/2 мг;
  • оболочка (10/25 мг): сахароза – 35,799/85,668 мг; камедь акации – 0,5/3,4 мг; тальк – 13,7/30,8 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0,001/0 мг; краситель желтый хинолиновый – 0,132/0 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоридазин входит в группу пиперидиновых производных фенотиазина и напрямую воздействует на центральную и периферическую нервную систему. Он обладает противорвотным, противозудным, антидепрессивным, транквилизирующим и антипсихотическим действием.

Причиной антипсихотического действия является блокада постсинаптических дофаминовых рецепторов, расположенных в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие вызвано блокадой или ингибированием функционирования дофаминовых D2-рецепторов, находящихся в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга. Периферическое противорвотное действие обусловлено блокадой блуждающего нерва в ЖКТ.

Также для тиоридазина характерно а-адреноблокирующее и м-холиноблокирующее действие. Из всех нейролептиков вещество способно наиболее эффективно блокировать Hi-гистаминовые и м-холинорецепторы. В небольших количествах оно производит анксиолитический эффект, уменьшает чувство тревоги и напряженности. При приеме более высоких доз Сонапакса проявляются его нейролептические (антипсихотические) свойства. Также тиоридазин стимулирует выработку гипофизом пролактина и удлиняет интервал QTc (степень выраженности зависит от дозы), что может спровоцировать тяжелые желудочковые аритмии с вероятным летальным исходом, в том числе «пируэтную» тахикардию.

Фармакокинетика

Степень абсорбции тиоридазина в ЖКТ достаточно высока. Максимальная концентрация вещества в плазме крови отмечается через 1–4 часа после приема внутрь. Тиоридазин связывается с белками плазмы примерно на 90% и метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты сульфоридазин и мезоридазин. Период полувыведения составляет 6–40 часов. Мезоридазин обладает большей фармакологической активностью, чем исходное соединение, имеет больший период полувыведения, в меньшей степени связывается с белками плазмы, а свободная фракция выше, чем у тиоридазина.

Активный компонент Сонапакса экскретируется в неизмененном виде и в виде метаболитов через почки (примерно на 35%) и кишечник. Также тиоридазин проникает в грудное молоко.

Показания к применению

  • шизофрения (в качестве препарата второй линии терапии при неэффективности/противопоказаниях к применению иных лекарственных средств);
  • психотические расстройства, протекающие с возбуждением и гиперреактивностью;
  • абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания);
  • тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью длительно концентрировать внимание и с агрессивностью;
  • неврозы, которые сопровождаются такими нарушениями, как психомоторное возбуждение, нарушения сна, страх, тревога, психоэмоциональное напряжение, навязчивые состояния, депрессивные расстройства;
  • психомоторное возбуждение различной этиологии;
  • нарушения поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью (детская психиатрия).

Противопоказания

  • выраженные депрессивные состояния;
  • врожденная низкая активность изофермента CYP2D6;
  • выраженное угнетение центральной нервной системы;
  • синдром удлиненного интервала QT;
  • коматозные состояния;
  • отягощенный анамнез по заболеваниям крови и аритмиям;
  • печеночная недостаточность;
  • непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы или изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • комбинированное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • возраст до 4 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата и иным производным фенотиазина.

Относительные противопоказания – болезни/состояния при которых таблетки Сонапакс назначают с осторожностью:

  • алкоголизм (предрасположенность к развитию гепатотоксических реакций);
  • рак молочной железы;
  • патологические изменения картины крови (нарушения кроветворной системы);
  • гиперплазия предстательной железы, протекающая с клиническими проявлениями;
  • закрытоугольная глаукома;
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • почечная недостаточность;
  • болезнь Паркинсона (из-за усиления экстрапирамидных эффектов);
  • кахексия, рвота (из-за вероятности маскирования рвоты, которая связана с передозировкой других лекарственных средств);
  • заболевания, протекающие с повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
  • хронические болезни, которые сопровождаются нарушениями дыхания (в особенности у детей);
  • микседема;
  • синдром Рейе (из-за увеличения вероятности возникновения гепатотоксичности у детей/подростков);
  • эпилепсия.

Вследствие удлинения интервала QT необходимо учитывать вероятность возникновения тяжелых токсических эффектов.

Беременным женщинам Сонапакс назначается только после оценки соотношения польза/риск (профиль безопасности для этой категории больных не изучен).

Инструкция по применению Сонапакса: способ и дозировка

Таблетки Сонапакс принимают внутрь.

Читайте также:  Анальгин - инструкция по применению для детей и взрослых, показания, противопоказания и цена

Схему приема препарата врач определяет индивидуально, основываясь на тяжести состояния.

Рекомендованный режим дозирования Сонапакса:

  • шизофрения: взрослые – с 50–100 мг (в начале лечения) 3 раза в день, с постепенным увеличением в случае необходимости до максимальной дозы – 800 мг/сутки; после достижения эффекта дозу уменьшают до наименьшей поддерживающей; средняя суточная доза – 200–800 мг в 2–4 приема; дети – 0,5 мг/кг в несколько приемов; в случаях необходимости возможно увеличение до максимальной – 3 мг/кг;
  • психомоторные возбуждения различного генеза; психотические расстройства, которые протекают с возбуждением и гиперреактивностью; тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью длительно концентрировать внимание и агрессивностью: амбулаторно – 150–400 мг в день, стационарно – 250–800 мг в день; терапию необходимо начинать с применения низких доз – 25–75 мг в день, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической, которая достигается в течение недели, развитие антипсихотического эффекта отмечается через 10–14 дней с момента начала лечения; продолжительность курса обычно составляет несколько недель; поддерживающая доза – 75–200 мг в день перед сном, однократно.

Пожилым пациентам дозу Сонапакса, как правило, уменьшают до 30–100 мг в день.

Отменять препарат нужно постепенно.

Схема применения Сонапакса по иным показаниям (суточная доза):

  • неврозы с легкими эмоциональными/когнитивными нарушениями: 30–75 мг, при неэффективности дозу постепенно увеличивают до 50–200 мг;
  • абстинентный синдром: от 10–75 до 150–400 мг (зависит от тяжести состояния);
  • неврозы с соматическим компонентом: 10–75 мг; начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальных терапевтических;
  • нарушения поведения у детей, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью: 4–7 лет – 2–3 раза в день по 10–20 мг; 8–14 лет – 3 раза в день по 20–30 мг; 15–18 лет – 3 раза в день по 30–50 мг.

Побочные действия

  • кроветворная система: эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
  • центральная нервная система: спутанность сознания, экстрапирамидные и дистонические расстройства, злокачественный нейролептический синдром, поздние дискинезии, ажитация, бессонница, возбуждение, паркинсонизм, нарушения терморегуляции, эмоциональные нарушения, обморок, понижение судорожного порога;
  • сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, тахикардия, изменение ЭКГ, включая дозозависимое удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия;
  • пищеварительная система: тошнота, рвота, повышенный аппетит, гипосаливация, анорексия, гипертрофия сосочков языка, диспепсия, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, холестатический гепатит;
  • эндокринная система: увеличение веса, ложноположительные тесты на беременность;
  • мочеполовая система: гиперпролактинемия, гинекомастия, дисменорея, понижение либидо, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, приапизм, дизурия;
  • органы чувств: фотофобия, нарушения зрения;
  • аллергические реакции: бронхоспастический синдром, заложенность носа, кожные аллергические реакции, сыпь, эритема, фотофобия, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек;
  • другие реакции: меланоз кожи (при длительном курсе с применением высоких доз).

Передозировка

Симптомы передозировки Сонапакса проявляются следующим образом:

  • со стороны мочевыделительной системы: уремия, олигурия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: подавление функции миокарда, аритмии, тахикардия по «пируэтному» типу, желудочковая тахикардия, синусовая тахикардия, снижение артериального давления, фибрилляция желудочков, шоковое состояние, AV-блокада, изменения на электрокардиограмме, брадикардия, изменения зубца Т и сегмента ST неспецифического характера, удлинение интервалов PR и QT;
  • со стороны пищеварительной системы: кишечная непроходимость, запор, уменьшение моторики ЖКТ;
  • со стороны нервной системы: помутненное сознание, арефлексия, экстрапирамидные расстройства, ажитация, судороги, гипертермия, гипотермия, седативный эффект, коматозное состояние;
  • со стороны вегетативной нервной системы: нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, задержка мочи, миоз, заложенность носа, сухость кожных покровов и слизистой оболочки ротовой полости;
  • со стороны дыхательной системы: апноэ, угнетение дыхательного центра, отек легких.

Если концентрация тиоридазина в плазме крови превышает 10 мг/л, он начинает проявлять токсические свойства. При концентрации 20–80 мг/л наступает смерть пациента.

Мероприятия по оказанию первой помощи при передозировке Сонапакса заключаются в обеспечении проходимости дыхательных путей и проведении легочной вентиляции и адекватной оксигенации. Необходимо незамедлительно начать продолжительный мониторинг сердечно-сосудистой деятельности, заключающийся в регулярной электрокардиограмме.

Лечение передозировки состоит в нормализации кислотно-щелочного баланса и устранении электролитных нарушений, а также введении лидокаина (следует соблюдать осторожность из-за высокого риска развития судорожных припадков), изопротеренола, фенитоина, вплоть до дефибрилляции и имплантирования искусственных водителей ритма. Вследствие вероятного дополнительного удлинения интервала QT рекомендуется отказаться от приема хинидина, прокаинамида и дизопирамида. Чтобы скорректировать сниженное артериальное давление, допускается введение вазопрессоров и инфузионных растворов. При стабильно низком артериальном давлении показано применение метараминола, норэпинефрина или фенилэфрина. Поскольку производные фенотиазина имеют альфа-адреноблокирующие свойства, недопустимо использовать неселективные альфа- и бета-адреномиметики (допамин, эпинефрин) по причине повышенного риска парадоксальной вазодилатации.

Чтобы вывести дозу Сонапакса, не абсорбировавшуюся в организме, необходимо промыть желудок и после этого принять активированный уголь. Индуцировать рвоту нежелательно ввиду вероятного развития дистопии и потенциальной аспирации рвотных масс.

Экстрапирамидные расстройства при остром состоянии купируют с помощью тригексифенидила или дифенгидрамина.

Во время судорожных припадков рекомендуется отказаться от введения барбитуратов, способных усугубить угнетение дыхательного центра.

Поскольку тиоридазин в значительной степени связывается с белками плазмы и обладает высоким Vd, гемодиализ, гемоперфузия, форсированный диурез и изменение рН мочи, вероятно, не влияют на скорость выведения вещества из организма.

Особые указания

В период применения Сонапакса нужно контролировать морфологический состав крови.

Нельзя употреблять этанол при терапии тиоридазином.

Согласно инструкции, Сонапакс ослабляет двигательную координацию и понижает скорость психомоторных реакций, в особенности в начале терапии, поэтому в период применения препарата от управления автотранспортом и обслуживания движущихся механизмов рекомендовано отказаться.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Сонапакса с некоторыми препаратами/веществами могут развиваться такие эффекты:

  • антикоагулянты: снижение их действия;
  • общие анестетики, наркотические анальгетики, барбитураты, этанол, атропин: синергизм действия;
  • амфетамин: антагонизм действия;
  • гипогликемические средства: усиление гепатотоксического эффекта;
  • леводопа: уменьшение противопаркинсонического действия;
  • эпинефрин: внезапное и выраженное понижение артериального давления;
  • гуанетидин: уменьшение его антигипертензивного действия, но усиление эффектов иных антигипертензивных лекарственных средств (возрастает вероятность появления значительной ортостатической гипотензии);
  • циметидин, препараты с противосудорожным действием: ослабление действия Сонапакса;
  • хинидин: потенцирование кардиодепрессивного действия;
  • симпатомиметики: усиление аритмогенного действия;
  • эфедрин: парадоксальное снижение артериального давления;
  • прокаинамид, пробукол, астемизол, дизопирамид, цизаприд, пимозид, эритромицин, и хинидин: дополнительное удлинение интервала QT (увеличивается вероятность возникновения желудочковой тахикардии);
  • антитиреоидные препараты: увеличение вероятности возникновения агранулоцитоза;
  • апоморфин: уменьшение рвотного эффекта, усиление угнетающего действия на центральную нервную систему;
  • препараты, способствующие понижению аппетита (кроме фенфлурамина): уменьшение их эффективности;
  • бромокриптин: препятствование его действию;
  • пролактин: повышение его плазменной концентрации;
  • трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы моноаминоксидазы, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов: удлинение/усиление м-холиноблокирующего и седативного эффектов;
  • тиазидные диуретики: усиление гипонатриемии;
  • бета-адреноблокаторы: усиление антигипертензивного действия, повышение вероятности возникновения необратимой ретинопатии, поздней дискинезии и аритмий;
  • препараты лития: усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, уменьшение их всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости выведения почками ионов лития (ранние симптомы интоксикации литием в виде тошноты и рвоты могут маскироваться противорвотным эффектом Сонапакса);
  • флувоксамин, пропранолол, пиндолол: повышение плазменной концентрации тиоридазина (возрастает вероятность развития аритмий);
  • препараты, удлиняющие интервал QT (цизаприд), ингибиторы изофермента CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин): увеличение вероятности развития аритмий, включая пируэтную тахикардию.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сонапаксе

Согласно отзывам, Сонапакс представляет собой мягкий нейролептик слабого действия, который хорошо переносится и редко провоцирует побочные реакции. Однако некоторые больные утверждают, что длительный прием способен привести к импотенции.

Врачи считают препарат эффективным, но некоторые из них отмечают, что существуют более современные аналоги, и к тому же иногда Сонапакс оказывает неблагоприятное воздействие на работу сердца.

Поскольку для детей Сонапакс безвреден, и они его хорошо переносят, препарат часто назначают гиперактивным пациентам детского возраста с дефицитом внимания. Отзывы о его применении в этом случае существенно различаются. Некоторые родители говорят, что лекарственное средство помогло, другие жалуются на усиленную активность или, наоборот, необычную заторможенность ребенка после приема.

Цена на Сонапакс в аптеках

Приблизительная цена на Сонапакс в таблетках дозировкой 10 мг составляет 284–328 рублей, а дозировкой 25 мг – 443–485 рублей (за упаковку 60 шт.).

Сонапакс

Цены в интернет-аптеках:

Сонапакс – нейролептик антипсихотического, транквилизирующего, антидепрессивного, противозудного и противорвотного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Сонапакса:

  • Таблетки 10 мг (по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки;
  • Таблетки 25 мг (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки);
  • Драже 10 мг (по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки);
  • Драже 25 мг (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки).

Действующее вещество препарата – тиоридазин, его содержит:

  • 1 таблетка и 1 драже светло-розового цвета – 10 мг;
  • 1 таблетка и 1 драже светло-желтого цвета – 25 мг.

Дополнительные компоненты драже/таблеток светло-розового цвета:

  • Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный и тальк;
  • Состав оболочки: сахароза, тальк, камедь акации и краситель пунцовый (Понсо 4R).

Дополнительные компоненты драже/таблеток светло-желтого цвета:

  • Вспомогательные вещества: желатин, сахароза, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк;
  • Состав оболочки: сахароза, тальк, камедь акации и краситель хинолиновый желтый.

Показания к применению

  • Неврозы, сопровождающиеся тревогой, страхом, нарушением сна, психоэмоциональным напряжением, психомоторным возбуждением, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами;
  • Тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью к длительной концентрации внимания и/или агрессивностью;
  • Шизофрения (в качестве препарата второй линии терапии при неэффективности других средств или наличии противопоказаний к ним);
  • Психомоторное возбуждение различного генеза;
  • Психотические расстройства, сопровождающиеся возбуждением и гиперреактивностью;
  • Абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания);
  • Нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью у детей.

Противопоказания

  • Выраженное угнетение центральной нервной системы;
  • Выраженные депрессивные состояния;
  • Синдром удлиненного интервала QT;
  • Аритмии в анамнезе;
  • Заболевания крови в анамнезе;
  • Врожденная низкая активность изофермента CYP2D6;
  • Коматозные состояния;
  • Печеночная недостаточность;
  • Дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы/лактозы;
  • Детский возраст до 4 лет;
  • Необходимость одновременного применения препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • Повышенная чувствительность к тиоридазину или другим производным фенотиазина;

Относительные (требуется особая осторожность в связи с риском развития осложнений):

  • Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей);
  • Патологические изменения картины крови (нарушение кроветворения);
  • Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
  • Синдром Рейе (особенно у детей и подростков);
  • Удлинение интервала QT;
  • Болезнь Паркинсона;
  • Периоды обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Рак молочной железы;
  • Почечная недостаточность;
  • Кахексия, рвота;
  • Микседема;
  • Эпилепсия;
  • Алкоголизм.

Способ применения и дозировка

Сонапакс следует принимать внутрь. Оптимальная доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания.

При шизофрении взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают до максимально допустимой суточной – 800 мг, после достижения эффекта снижают до минимальной поддерживающей. Средняя суточная доза – 200-800 мг в 2-4 приема.

Лечение шизофрении у детей начинают с 0,5 мг/кг в несколько приемов. При необходимости дозу постепенно повышают, вплоть до максимально допустимой – 3 мг/кг/сутки.

При нарушениях поведения у детей дозу определяют в зависимости от возраста:

  • 15-18 лет – 30-50 мг в сутки в 3 приема;
  • 8-14 лет – 20-30 мг в 3 приема;
  • 4-7 лет – 10-20 мг в 2-3 приема.

Начальная доза при неврозах с легкими эмоциональными и когнитивными нарушениями составляет 30-75 мг в сутки. При неэффективности ее постепенно повышают до 50-200 мг/сутки.

Средняя суточная доза при неврозах с соматическим компонентом колеблется в пределах 10-75 мг. Лечение начинают с низкой дозы, постепенно повышая ее до достижения оптимальной терапевтической.

При абстинентном синдроме возможно применение препарата в суточной дозе от 10 до 400 мг в зависимости от тяжести состояния.

Во всех остальных случаях Сонапакс назначают в суточной дозе 150-400 мг, если лечение проводится в амбулаторных условиях, или в дозе 250-800 мг, если лечение осуществляется в стационаре. При этом на начальном этапе применяют низкие дозы – 25-75 мг/сутки. Постепенно, в течение 7 дней, их повышают до достижения оптимальной терапевтической. Антипсихотический эффект отмечается через 10-14 дней, но длительность курса – несколько недель. Для поддержания достигнутого терапевтического действия препарат рекомендуют принимать по 75-200 мг 1 раз в сутки перед сном.

Пожилым людям Сонапакс назначают в низких дозах, как правило, 30-100 мг в сутки.

При необходимости прекращения лечения препарат следует отменять постепенно.

Побочные действия

  • Нервная система: возбуждение, ажитация, эмоциональные нарушения, бессонница, поздние дискинезии, дистонические и экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, паркинсонизм, нарушения терморегуляции, обморок, снижение судорожного порога, злокачественный нейролептический синдром;
  • Эндокринная система: увеличение массы тела, ложноположительные тесты на беременность;
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления (АД), изменения на электрокардиограмме, в т.ч. тахикардия по типу пируэт, дозозависимое удлинение интервала QT;
  • Пищеварительная система: гипертрофия сосочков языка, повышение аппетита, диарея, диспепсия, гипосаливация, тошнота/рвота, паралитическая кишечная непроходимость, анорексия, холестатический гепатит;
  • Мочеполовая система: парадоксальная ишурия, гинекомастия, дизурия, гиперпролактинемия, дисменорея, нарушение эякуляции, приапизм, снижение либидо;
  • Система кроветворения: гранулоцитопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
  • Органы чувств: фотофобия, нарушения зрения;
  • Дерматологические реакции: фотосенсибилизация; при длительном применении в высоких дозах – меланоз кожи;
  • Аллергические реакции: заложенность носа, эксфолиативный дерматит, эритема, кожные аллергические реакции, сыпь, бронхоспастический синдром, ангионевротический отек.
Читайте также:  Во сколько лет у женщин заканчиваются месячные

Особые указания

Во время применения Сонапакса необходимо контролировать морфологический состав крови.

Пациентам в период лечения следует:

  • Отказаться от алкогольных напитков;
  • Воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Возможны нежелательные реакции при одновременном применении Сонапакса с другими препаратами:

  • Гипогликемические средства – усиление их гепатотоксического действия;
  • Общие анестетики, барбитураты, атропин, наркотические анальгетики – синергизм эффектов;
  • Амфетамин – антагонизм в его отношении;
  • Леводопа – снижение противопаркинсонического действия;
  • Эпинефрин – внезапное и выраженное снижение АД;
  • Антикоагулянты – уменьшение их эффективности;
  • Хинидин – потенцирование кардиодепрессивного действия тиоридазина;
  • Астемизол, дизопирамид, пробукол, цизаприд, эритромицин, хинидин, прокаинамид, пимозид – риск развития желудочковой тахикардии;
  • Апоморфин – уменьшение эффективности его рвотного действия, усиление угнетающего действия на центральную нервную систему;
  • Симпатомиметики – усиление аритмогенного действия тиоридазина;
  • Гуанетидин – уменьшение антигипертензивного действия;
  • Другие антигипертензивные средства (за исключением гуанетидина) – усиление их действия, риск развития значительной ортостатической гипотензии;
  • Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, мапротилин – усиление и удлинение седативного и м-холиноблокирующего эффектов;
  • Эфедрин – парадоксальное снижение АД;
  • Тиазидные диуретики – усиление гипонатриемии;
  • Противосудорожные препараты и циметидин – снижение эффективности тиоридазина;
  • Антитиреоидные препараты – риск развития агранулоцитоза;
  • Препараты лития – снижение их всасывания из желудочно-кишечного тракта, увеличение скорости выведения ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений (при этом ранние признаки интоксикации литием могут маскироваться противорвотным действием тиоридазина);
  • Средства, удлиняющие интервал QT (цизаприд), и ингибиторы изофермента CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин) – возникновение аритмий, в т.ч. тахикардии по типу пируэт;
  • Бета-адреноблокаторы – усиление гипотензивного эффекта, риск развития аритмий, поздней дискинезии, необратимой ретинопатии;
  • Пропранолол, флувоксамин, пиндолол – повышение концентрации тиоридазина в плазме крови, риск возникновения аритмий;
  • Пролактин – повышение его концентрации в плазме крови;
  • Средства, понижающие аппетит (за исключением фенфлурамина) – снижение их эффективности;
  • Бромокриптин – устранение его действия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в месте, защищенном от попадания влаги, недоступном для детей.

Сонапакс

Цены в интернет-аптеках:

Сонапакс – антипсихотический препарат (нейролептик).

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-розовые, однородные по окраске (по 30 шт. в упаковках ячейковых контурных, 2 упаковки в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-желтые, однородные по окраске (по 20 шт. в упаковках ячейковых контурных, 3 упаковки в картонной пачке);
  • Драже, 10 мг: двояковыпуклые, круглые, однородные по окраске, без пятен, светло-розовые (по 30 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке);
  • Драже, 25 мг: двояковыпуклые, круглые, однородные по окраске, без пятен светло-желтые (по 20 шт. в блистерах, 3 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки 10 мг:

  • Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тальк, стеариновая кислота, желатин, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • Оболочка: тальк, камедь акации, сахароза, краситель пунцовый (Понсо 4R).

Состав 1 таблетки 25 мг:

  • Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 25 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, желатин, сахароза, крахмал картофельный;
  • Оболочка: тальк, камедь акации, сахароза, краситель хинолиновый желтый.

Состав 1 драже 10 мг:

  • Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: аравийская камедь, сахароза, тальк, стеариновая кислота, желатин, лактоза, аэросил (кремния диоксид коллоидный), крахмал кукурузный, краситель кошенилевый красный.

Состав 1 драже 25 мг:

  • Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 25 мг;
  • Вспомогательные компоненты: аравийская камедь, тальк, магния стеарат, желатин, сахар, крахмал картофельный, краситель хинолиновый желтый.

Показания к применению

  • Шизофрения (в качестве лекарственного средства второй линии лечения у больных, которым противопоказан прием других препаратов, либо отсутствует терапевтический эффект при приеме иных лекарственных средств);
  • Неврозы, сопровождающиеся депрессивными расстройствами, навязчивыми состояниями, нарушением сна, психоэмоциональным напряжением, психомоторным возбуждением, тревогой, страхом;
  • Психотические расстройства, сопровождающиеся возбуждением и гиперактивностью;
  • Тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью к длительной концентрации внимания и агрессивностью;
  • Абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания);
  • Психомоторное возбуждение различного происхождения;
  • Нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью (в детской психиатрии).

Дополнительно для драже:

  • Кожные заболевания, сопровождающиеся сильным и мучительным зудом;
  • Тики, болезнь Гентингтона;
  • Маниакально-депрессивный психоз;
  • Умеренная и тяжелая депрессия у взрослых.

Противопоказания

Абсолютные для таблеток:

  • Выраженное угнетение центральной нервной системы (ЦНС);
  • Синдром удлиненного интервала QT;
  • Аритмии в анамнезе;
  • Печеночная недостаточность;
  • Врожденная низкая активность изофермента CYP2D6;
  • Дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы или лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Заболевания крови в анамнезе;
  • Коматозные состояния любого происхождения;
  • Острые депрессивные состояния;
  • Одновременная терапия препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • Детский возраст до 4 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и другим производным фенотиазина.

Абсолютные для драже:

  • Черепно-мозговые травмы;
  • Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;
  • Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
  • Тяжелая артериальная гипотензия;
  • Феохромоцитома;
  • Порфирия;
  • Заболевания крови в анамнезе;
  • Коматозные состояния любого происхождения;
  • Острые депрессивные состояния;
  • Детский возраст до 4 лет;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и другим производным фенотиазина.

Общие относительные (Сонапакс требуется использовать с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

  • Алкоголизм;
  • Патологические изменения крови;
  • Рак молочной железы;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
  • Почечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность (для драже);
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения);
  • Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
  • Эпилепсия;
  • Болезнь Паркинсона;
  • Микседема;
  • Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (в особенности у детей);
  • Синдром Рейе;
  • Кахексия;
  • Рвота;
  • Пожилой возраст (для драже).

При беременности использование всех форм выпуска Сонапакса допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода. В случае необходимости применения препарата кормящими женщинами, на время лечения грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования лечащий врач подбирает индивидуально.

Таблетки
Таблетки принимают перорально.

Препарат рекомендуется принимать в следующих суточных дозах (таблетки по 10/25 мг соответственно):

  • Шизофрения: взрослые – начальная доза составляет 5-10/2-4 шт. 3 раза в день, с возможным постепенным увеличением до максимальной суточной – 80/32 шт. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза варьируется в пределах 20-80/8-32 шт., разделенных на 2-4 приема. Дети – начальная доза определяется исходя из расчета 0,5 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на несколько приемов. Допускается увеличение дозы до максимальной суточной – 3 мг на 1 кг массы тела;
  • Психомоторное возбуждение, тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью к длительной концентрации внимания или агрессивностью, психотические расстройства, сопровождающиеся возбуждением и гиперактивностью: в амбулаторных условиях – по 15-40/6-16 шт. в день; в условиях стационара – по 25-80/10-32 шт. в день. Обычно терапию начинают с низких доз – 2,5-7,5/1-3 шт. в день, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической. Продолжительность терапии – несколько недель. Поддерживающая доза – 7,5-20/3-8 шт. в день однократно перед сном. Пожилым больным Сонапакс назначают в низкой дозе – 3-10 шт. (по 10 мг) в день;
  • Неврозы с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями: по 3-7,5 шт. (по 10 мг) в день; при неэффективности возможно постепенное повышение дозы до 5-20/2-8 шт. в день;
  • Неврозы с соматическим компонентом: по 1-7,5 шт. (по 10 мг) в день. Лечение начинают с низкой дозы, постепенно увеличивая ее до оптимальной терапевтической;
  • Абстинентный синдром: от 1-7,5 шт. (по 10 мг) до 15-40/6-8 шт. в день;
  • Нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью (таблетки по 10 мг): дети 4-7 лет – по 1-2 шт. 2-3 раза в день; 8-14 лет – по 2-3 шт. 3 раза в день; 15-18 лет – по 3-5 шт. 3 раза в день.

Драже
Драже принимают перорально.

Сонапакс рекомендуется принимать в следующих суточных дозах (драже по 10/25 мг соответственно):

  • Взрослые: острые психозы, мании, шизофрения и ажитационные депрессии – в амбулаторных условиях по 15-40/6-8 шт. в день, в условиях стационара по 25-80/10-32 шт. в день. Терапию начинают с низких доз, 2,5-7,5/1-3 шт. в день, постепенно увеличивая их до оптимальных терапевтических. Длительность лечения – несколько недель. Поддерживающая доза – 7,5-20/3-8 шт. в день однократно перед сном. Пожилым пациентам препарат назначают в низких дозах – 3-10 шт. (по 10 мг) в день. Легкие умственные и эмоциональные расстройства – по 3-7,5 шт. (по 10 мг) в день; среднетяжелые – по 5-20/2-8 шт. в день. Лечение начинают с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической. Психосоматические расстройства – по 1-7,5 шт. (по 10 мг) в день. Сильный зуд – (20/4 шт. максимально);
  • Дети (драже по 10 мг): 4-7лет – по 1-2 шт. 2-3 раза в день; 8-14 лет по 2-3 шт. 3 раза в день; 15-18 лет – по 3-5 шт. 3 раза в день.

Отмену Сонапакса следует проводить постепенно.

Побочные действия

  • Система кроветворения: панцитопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • Мочеполовая система: приапизм, дизурия, парадоксальная ишурия, гинекомастия, гиперпролактинемия, дисменорея, нарушение эякуляции, снижение либидо;
  • Эндокринная система: увеличение массы тела, ложноположительный тест на беременность;
  • Нервная система: спутанность сознания, возбуждение, бессонница, ажитация, эмоциональные нарушения, обморок, поздние дискинезии, снижение судорожного порога, нарушения терморегуляции, паркинсонизм, экстрапирамидные и дистонические расстройства; дополнительно для таблеток – злокачественный нейролептический синдром;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, анорексия, повышенный аппетит, холестатический гепатит, гипосаливация, гипертрофия сосочков языка, паралитическая кишечная непроходимость;
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления; дополнительно для таблеток – изменение электрокардиограммы, включая дозозависимое удлинение интервала QT, тахикардию типа пируэт;
  • Органы чувств: фотофобия, нарушения зрения;
  • Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, эритема, сыпь, заложенность носа, бронхоспастический синдром, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит;
  • Дерматологические реакции: при длительном применении в высоких дозах – меланоз кожи; дополнительно для таблеток – фотосенсибилизация.

Особые указания

Во время проведения лечения требуется контролировать морфологический состав крови.

Пациентам в период терапии нельзя употреблять алкоголь и следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Синергизм действий наблюдается при одновременном применении Сонапакса с атропином, этанолом, барбитуратами, наркотическими анальгетиками, общими анестетиками.

Влияние тиоридазина на препараты/вещества при одновременном применении:

  • Гипогликемические препараты: усиливает их гепатотоксическое действие;
  • Леводопа: уменьшает ее противопаркинсоническое действие;
  • Гуанетидин: уменьшает его антигипертензивное действие;
  • Другие антигипертензивные средства: усиливает их действие, что повышает риск развития значительной ортостатической гипотензии;
  • Антикоагулянты: ослабляет их действие;
  • Амфетамин: проявляет антагонизм в отношении его действий;
  • Препараты лития: снижает их всасывание из желудочно-кишечного тракта, увеличивает скорость выведения ионов лития почками, усиливает выраженность экстрапирамидных нарушений, может маскировать ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота);
  • Бета-адреноблокаторы: способствует усилению их гипотензивного эффекта;
  • Средства, снижающие аппетит: уменьшает их эффект (исключением является фенфлурамин);
  • Апоморфин: снижает эффективность его рвотного действия, усиливает угнетающее действие на ЦНС;
  • Пролактин: повышает его концентрацию в плазме;
  • Бромокриптин: препятствует его действию;
  • Трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы моноаминоксидазы, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов: может удлинять и усиливать их седативное и м-холиноблокирующее действие.

При комбинированном применении тиоридазина с препаратами, удлиняющими интервал QT, и ингибиторами изофермента CYP2D6 возможно развитие аритмий, включая тахикардию типа пируэт; с пиндололом, пропранололом, флувоксамином – повышение риска развития аритмий; с эпинефрином – внезапное и выраженное снижение артериального давления; с эфедрином – парадоксальное снижение артериального давления; с хинидином, прокаинамидом, пимозидом, эритромицином, дизопирамидом, цизапридом, астемизолом, пробуколом – дополнительное удлинение интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии; с антитиреоидными препаратами – увеличение риска развития агранулоцитоза; с тиазидными диуретиками – усиление гипонатриемии.

Циметидин и противосудорожные препараты при одновременном применении с тиоридазином могут ослаблять его действие; хинидин – потенцировать кардиодепрессивное действие; симпатомиметики – усиливают аритмогенное действие;

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности таблеток и драже – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ссылка на основную публикацию