Прадакса – 12 отзывов, инструкция по применению

Прадакса

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Прадакса (Pradaxa): 11 отзывов врачей, 4 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о прадаксе

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Прекрасный современный антикоагулянт. Применение этого препарата достаточно безопасно, не требует постоянного контроля МНО. Препарат эффективен в профилактике и лечении вторичных тромботических осложнений. Широко применяется во флебологической практике. Имеет очень хорошую доказательную базу. По стоимости несколько дешевле своих современных аналогов.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хорошо изучен, не требует контроля МНО.

Довольно дорого выходит регулярное применение.

Должен назначаться и применяться под контролем врача. Назначение любых других лекарственных препаратов при лечении “Прадаксой” должны быть согласованы с лечащим врачом. При правильном применении отличное средство для продления жизни пациенту.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Надежный и безопасный антикоагулянт. Привычное назначение при тромбофлебите (старт терапии в стационаре с гепарина). Опыт применения с 2013 года. В целом, доволен препаратом.

Стоимость хотелось бы пониже, более доступную для большинства пациентов.

Слышал о появлении антагониста к “Прадаксе” для экстренных случаев.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Качественный современный пероральный антикоагулянт. В нашем регионе один из первых НОАК. Прекрасная замена “Варфарину”. Высокоэффективное средство для профилактики тромбоэмболических осложнений и лечения острых венозных тромбозов. За 10 лет применения, осложнения в виде кровотечения наблюдал только дважды; в обоих случаях язвенное кровотечение вследствие отказа пациента принимать назначенную противоязвенную терапию.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат достаточно хороший, не требует контроля мно, а также строгой диеты, в отличие от “Варфарина”. По собственному клиническому опыту, а также по данным литературы эффективность лечения данным лекарством очень высокая. А различного рода осложнения при приёме антикоагулянтов могут быть у любого препарата.

Цена не очень высокая, но всё же не все смогут приобрести “Прадаксу”, в этом случае “Варфарин” выигрывает.

При лечении тромбозов вен нижних конечностей с целью назначения данного препарата необходимо стационарное лечение, так как, чтобы начать приём лекарства, необходимо предварительная гепаринотерапия в течение 5 дней.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Современный пероральный антикоагулянт, прямой конкурентный обратимый ингибитор тромбина. Препарат удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), экариновое время свертывания (ЭВС), и тромбиновое время (ТВ). Препятствует процессу тромбообразования, угнетает вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов. Также оказывает влияние на существующие фибриновые сгустки, способствует реканализации тромбов.

Имеет существенные преимущества перед использованием варфарина: отсутствие необходимости контроля МНО и более низкий риск развития кровотечений на фоне приёма препарата.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Прекрасный пероральный антикоагулянт. Не требует постоянного лабораторного контроля (МНО). Побочные эффекты препарата наблюдаются крайне редко.

Высокая стоимость препарата, что значительно ограничивает его применение у большой категории больных.

Чаще всего назначаю при тромбозах вен нижних конечностей, на фоне его приёма наблюдается хорошая реканализация вен.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

“Прадакса” – современный прямой антикоагулянт. Очень хорошо себя зарекомендовал за последние годы. Рекомендую этот препарат при мерцательной аритмии, венозных и системных тромбоэмболиях. Дозировка и длительность приёма назначается индивидуально. Побочных эффектов не наблюдала. Пациентами переносится хорошо.

Самое главное, этот препарат не требует контроля МНО.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат хорошо зарекомендовал себя у кардиологических больных. Назначаю препарат больным с фибрилляцией предсердий для профилактики тромбоэмболических осложнений. Цена соответствует качеству и эффективности препарата. На фоне приёма кровотечений не наблюдалось. Также назначаем для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов после эндопротезирования коленных, тазобедренных суставов.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Знаком с этим лекарством по работе в кардиореанимации с 2012 года. Этот препарат спас много пациентов от коронарогенной смерти, при назначении его вовремя (на этапе осмотра в приёмном отделении). Убедился лично в высокой выживаемости стентов после ЧКВ на фоне умеренных рисков кровотечений.

Пять дней после приёма дабигатрана лучше воздержаться от АКШ – высоки риски п/о кровотечений.

Более эффективных аналогов нет.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Имею опыт применения препарата с 2010 года. С его помощью можно с успехом предотвращать тромбозы, включая смертельно опасную тромбоэмболию лёгочной артерии после тяжёлых травм и сложных операций, таких как эндопротезирование. В то же время не было ни одного кровотечения на фоне приёма данного препарата. Дешевле аналогов.

Отзывы пациентов о прадаксе

Мне 57 принимаю “Продаксу”. С 2016 года после приступа аритмии делаю ЭКГ каждые 6 месяцев, анализ крови. Недавно проходил комиссию на профпригодность, все показатели в норме. Результаты некоторые превосходят результаты более молодых сотрудников, среднее давление 130/86.

“Прадаксу” назначали моему мужу в послеоперационный период (был проведен остеосинтез чрезвертельного перелома бедра) для предупреждения тромбоэмболии. В настоящее время его принимает и моя мама после перенесенного инсульта, ей тоже требуется антикоагулянт из-за нарушений работы сердца. Они оба достаточно хорошо, без побочных эффектов перенесли прием лекарства. Как сказала мне фармацевт, достойных аналогов у этого препарата нет, отечественные препараты отрицательно влияют на организм. У “Прадаксы” достаточно высокая стоимость из-за чего не каждый сможет позволить ее себе приобрести, по этой же причине она доступна не во всех аптеках.

Пила препарат “Прадакса” после перелома бедра со смещением и операции остеосинтез, отработал на отлично, я очень боялась тромбоэмболии. Капсулы стандартного размера, удобно принимать. Побочных действий, к моей радости, абсолютно никаких не было, хотя перечень в инструкции устрашает. Расстроила только цена препарата, надеюсь, она обоснована.

Знаком с этим препаратом уже лет 5 и удостоверился в том, что он очень эффективен. Препарат не дешёвый, но хорошо помогает, заметны значительные улучшения. Очень благодарен врачу, который выписал “Прадакса”. Купить его можно практически в каждой аптеке, если его нет, то можно заказать. Но ещё очень важно подобрать правильную дозировку. В аннотации написано, что возможны внутренние кровотечения, с этим не разу не сталкивался, но раз написано, то может и случиться. Рекомендую пользоваться этим препаратом, лучше чем аналоги.

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
10; 30; 60

Инструкция по применению прадаксы

Фармакология

Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови.

Т.к. тромбин (сериновая протеаза) превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибринсвязывающий тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.

В экспериментальных исследованиях на различных моделях тромбоза in vivo и ex vivo подтверждено антитромботическое действие и антикоагулянтная активность дабигатрана после в/в введения и дабигатрана этексилата – после приема внутрь.

Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет АЧТВ, экариновое время свертывания (ЭВС) и тромбиновое время (ТВ).

Результаты клинических исследований у больных, перенесших ортопедические операции – эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов – подтвердили сохранение параметров гемостаза и эквивалентность применения 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата через 1-4 ч после операции и последующей поддерживающей дозы 150 мг или 220 мг 1 раз/сут в течение 6-10 дней (при операции на коленном суставе) и 28-35 дней (на тазобедренном суставе) по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг 1 раз/сут, который применяли накануне и после операции.

При применении с целью профилактики венозной тромбоэмболии после эндопротезирования крупных суставов показана эквивалентность антитромботического эффекта дабигатрана этексилата в дозах 150 мг или 220 мг по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг/сут при оценке основной конечной точки, которая включает все случаи венозных тромбоэмболии и смертность от любых причин.

При применении с целью профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий и с умеренным или высоким риском инсульта было показано, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг 2 раза/сут, не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий; также в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений. Применение в более высокой дозе дабигатран этексилат (150 мг 2 раза/сут) достоверно снижал риск ишемического и геморрагического инсультов, сердечно-сосудистой смерти, внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений, по сравнению с варфарином. Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином. Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки, включавшей частоту инсульта, системных тромбоэмболии, легочных тромбоэмболии, острого инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, была ниже, чем у пациентов, получавших варфарин. Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами, получавшими варфарин.

Фармакокинетика

После перорального приема дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и AUC. Cmax дабигатрана этексилата достигается в течение 0.5-2 ч.

После достижения Сmax плазменные концентрации дабигатрана снижаются биэкспоненциально, конечный Т1/2 в среднем составляет около 11 ч (у людей пожилого возраста). Конечный Т1/2 после многократного применения составлял около 12-14 ч. Т1/2 не зависит от дозы. Однако в случае нарушений функции почек Т1/2 удлиняется.

Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч.

При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания активного вещества по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высоких значений Сmax. Сmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции.

Следует отметить, что такие факторы как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы. Снижение скорости всасывания дабигатрана отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmax через 2 ч после его приема внутрь.

Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.

После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. При конъюгации дабигатрана образуется 4 изомера фармакологически активных ацилглюкуронидов: 1-О, 2-О, 3-О, 4-О, каждый из которых составляет менее 10% от общего содержания дабигатрана в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов.

Дабигатран выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (85%), и только 6% – через ЖКТ. Установлено, что через 168 ч после введения меченного радиоактивного дабигатрана этексилата 88-94% его дозы выводится из организма.

Дабигатран обладает низкой способностью связывания с белками плазмы крови (34-35%), она не зависит от его концентрации.

У лиц пожилого возраста значение AUC выше, чем у молодых, в 1.4-1.6 раза (на 40-60%), а Cmax – более чем в 1.25 раза (на 25%). Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением КК.

У женщин пожилого возраста (старше 65 лет) величины AUCt,ss и Cmax,ss были примерно в 1/9 раза и в 1/6 раза выше, чем у женщин молодого возраста (18-40 лет), а у мужчин пожилого возраста – в 2.2 и 2.0 раза выше, чем у мужчин молодого возраста. В исследовании у пациентов с фибрилляцией предсердий подтверждено влияние возраста на экспозицию дабигатрана: исходные концентрации дабигатрана у пациентов в возрасте >75 лет были примерно в 1.3 раза (на 31%) выше, а у пациентов в возрасте все

ПРАДАКСА: отзывы

И снова здравствуйте, дорогие мои читатели. всем доброго времени суток.
Вот не хочется о плохом, о болячках, но приходится. Потому как другим мой опыт может пригодиться.
Мало чтобы операция прошла успешно, надо ещё долгое время принимать лекарственную терапию.
После операции на левой ноге назначения были немного другие. Например, не было рекомендации принимать Прадаксу. Пока лежали в клинике, нам выдавали. А вот сейчас есть назначение и дома принимать, правда всего пять дней.
Омепразол нельзя не принимать. Феназепам строго по рецепту. а это значит сначала нужно записаться к врачу. долгая процедура. А ходить в послеоперационной обуви сложно и холодно. Поэтому решила что обойдусь и без него, тем более на сон не жалуюсь особо.
Что касается препарата Прадакса, то надо- . читать ещё то мне было всего 10 капсул. А продаются они в тех аптеках, где пришлось побывать по 60 штук. Стоимость упаковки более трёх тысяч. понятно, что покупать я их не стала.

А нужны они для профилактики тромбоза. Это прямой ингибитор тромбина, то есть оказывают антитромботическое действие.
Выпивать в день нужно по две капсулы дозировкой 110 миллиграмм.

Капсулы продолговатой формы, двухцветные. Кремовая часть – это корпус капсулы, а светло синяя – крышка.

В инструкции по применению на первом месте стоит “”профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций””. Это как раз про меня.
Жаль, что допить не получилось.
Я никаких побочных эффектов не ощутила при принятии данного препарата, кроме того, что шов кровил. Но их очень много, равно как и противопоказаний.
Остаётся мне для профилактики тромбоза эластичное бинтование.

Препарат конечно хороший, но дорогой. Выпускается в Австрии и Германии. И очень жаль что нельзя купить столько, сколько тебе нужно. За дороговизну убираю одну звезду.
Нашла в Интернете, что есть упаковки, в которых 10 капсул, стоят они 600-700 рублей, но в наших ближайших аптеках таковых не оказалось.
Перерыла много страничек в Интернете. Оказывается есть отечественные аналоги по доступным ценам. Это Варфарин и Фраксипарин Форте. Есть заменители, производимые и в других странах. Например Белорусские Гепарин и Клопидогрел.
Так что, если вам понадобится, воспользуйтесь ими. А мне уже поздно, время ушло.
Спасибо за внимание. Надеюсь, что мой отзыв окажется полезным.
С уважением к вам, дорогие читатели, автор отзыва Татьяна.
Будьте здоровы и вы, и ваши родные.

И снова здравствуйте, дорогие мои читатели. всем доброго времени суток.
Вот не хочется о плохом, о болячках, но приходится. Потому как другим мой опыт может пригодиться.
Мало чтобы операция прошла успешно, надо ещё долгое время принимать лекарственную терапию.
После операции на левой ноге назначения были немного другие. Например, не было рекомендации принимать Прадаксу. Пока лежали в клинике, нам выдавали. А вот сейчас есть назначение и дома принимать, правда всего пять дней.
Омепразол нельзя не принимать. Феназепам строго по рецепту. а это значит сначала нужно записаться к врачу. долгая процедура. А ходить в послеоперационной обуви сложно и холодно. Поэтому решила что обойдусь и без него, тем более на сон не жалуюсь особо.
Что касается препарата Прадакса, то надо-то мне было всего 10 капсул. А продаются они в тех аптеках, где пришлось побывать по 60 штук. Стоимость упаковки более трёх тысяч. понятно, что покупать я их не стала.

А нужны они для профилактики тромбоза. Это прямой ингибитор тромбина, то есть оказывают антитромботическое действие.
Выпивать в день нужно по две капсулы дозировкой 110 миллиграмм.

Капсулы продолговатой формы, двухцветные. Кремовая часть – это корпус капсулы, а светло синяя – крышка.

В инструкции по применению на первом месте стоит “”профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций””. Это как раз про меня.
Жаль, что допить не получилось.
Я никаких побочных эффектов не ощутила при принятии данного препарата, кроме того, что шов кровил. Но их очень много, равно как и противопоказаний.
Остаётся мне для профилактики тромбоза эластичное бинтование.

Препарат конечно хороший, но дорогой. Выпускается в Австрии и Германии. И очень жаль что нельзя купить столько, сколько тебе нужно. За дороговизну убираю одну звезду.
Нашла в Интернете, что есть упаковки, в которых 10 капсул, стоят они 600-700 рублей, но в наших ближайших аптеках таковых не оказалось.
Перерыла много страничек в Интернете. Оказывается есть отечественные аналоги по доступным ценам. Это Варфарин и Фраксипарин Форте. Есть заменители, производимые и в других странах. Например Белорусские Гепарин и Клопидогрел.
Так что, если вам понадобится, воспользуйтесь ими. А мне уже поздно, время ушло.
Спасибо за внимание. Надеюсь, что мой отзыв окажется полезным.
С уважением к вам, дорогие читатели, автор отзыва Татьяна.
Будьте здоровы и вы, и ваши родные.

На фоне приема кок, а так же после тяжелого удаления зуба (у меня аллергия на все обезболивающие, а удаление зуба было очень сложным) я длительно не могла ни пить, не есть. От этого кровь сгустилась настолько, что у меня образовался тяжелый тромбофлебит нижних конечностей. В больнице продержали 10 дней и отправили домой, с рекомендаций пить прадаксу 110 мг 2 раза в день длительно. Уже на протяжении 2 х месяцев пью. В некоторых полностью закупоренных глубоких венах появилась компрессия.
Таблетка очень удобная, Маленькая. Пьётся без проблем. После приёма никаких дискомфортных осушений не обнаружила. (Единственное стал кишечник чувствительный недавно, но я ещё ангиной умудрилась переболеть, пришлось пить антибиотики, после них это естественно. Поэтому данный инцидент отношу лично не к . читать ещё приему Прадаксы)Врач рекомендовал перейти на ксарелто. Сейчас допиваю прадаксу.
Из минусов – может загубить желудок, поэтому надо пить ещё омез.
Для себя минусов пока в ней не обнаружила, дело своё делает. Дополнительные рекомендации для меня (но это зависит от типа тромбов, может кому наоборот нельзя) больше двигаться. Первое время было очень тяжело ходить, первый раз вышла на улицу через месяц после начала заболевания. И начала ходить чаще и дольше.
Первое УЗИ через месяц улучшений не показало (хотя уже как 3 недели пила прадаксу) может из за того что я мало двигалась.второе УЗИ ещё через 3 недели показало хорошие улучшения (очень много хожу)с этим заболеванием сидеть много нельзя (иначе происходит застой в ногах). Но в любом случае все рекомендации даёт лечащий врач, так как все зависит от типа тромбов.

На фоне приема кок, а так же после тяжелого удаления зуба (у меня аллергия на все обезболивающие, а удаление зуба было очень сложным) я длительно не могла ни пить, не есть. От этого кровь сгустилась настолько, что у меня образовался тяжелый тромбофлебит нижних конечностей. В больнице продержали 10 дней и отправили домой, с рекомендаций пить прадаксу 110 мг 2 раза в день длительно. Уже на протяжении 2 х месяцев пью. В некоторых полностью закупоренных глубоких венах появилась компрессия.
Таблетка очень удобная, Маленькая. Пьётся без проблем. После приёма никаких дискомфортных осушений не обнаружила. (Единственное стал кишечник чувствительный недавно, но я ещё ангиной умудрилась переболеть, пришлось пить антибиотики, после них это естественно. Поэтому данный инцидент отношу лично не к приему Прадаксы)Врач рекомендовал перейти на ксарелто. Сейчас допиваю прадаксу.
Из минусов – может загубить желудок, поэтому надо пить ещё омез.
Для себя минусов пока в ней не обнаружила, дело своё делает. Дополнительные рекомендации для меня (но это зависит от типа тромбов, может кому наоборот нельзя) больше двигаться. Первое время было очень тяжело ходить, первый раз вышла на улицу через месяц после начала заболевания. И начала ходить чаще и дольше.
Первое УЗИ через месяц улучшений не показало (хотя уже как 3 недели пила прадаксу) может из за того что я мало двигалась.второе УЗИ ещё через 3 недели показало хорошие улучшения (очень много хожу)с этим заболеванием сидеть много нельзя (иначе происходит застой в ногах). Но в любом случае все рекомендации даёт лечащий врач, так как все зависит от типа тромбов.

Выписал врач бабушке после инсульта. Обнаружили тромбы, поэтому теперь бабушка всегда должна пить это лекарство.
Очень большая бумажка лежит внутри. На этой бумажке записан длинный список противопоказаний и побочных действий.
Лекарство очень дорогое для пенсионерки. А учитывая его регулярность, то понятное дело, врач сразу сказал, чтобы его покупали дети. Кстати говоря, при всей серьезности причин покупки данных таблеток, цена очень сильно отличается. Ищите внимательно.
Капсулы большие, проглатывать их тяжело.
Пьет таблетки с октября 2017. Будем делать скоро узи вен.
Визуально не могу сказать, что бабушка прям хорошо себя чувствует.

Выписал врач бабушке после инсульта. Обнаружили тромбы, поэтому теперь бабушка всегда должна пить это лекарство.
Очень большая бумажка лежит внутри. На этой бумажке записан длинный список противопоказаний и побочных действий.
Лекарство очень дорогое для пенсионерки. А учитывая его регулярность, то понятное дело, врач сразу сказал, чтобы его покупали дети. Кстати говоря, при всей серьезности причин покупки данных таблеток, цена очень сильно отличается. Ищите внимательно.
Капсулы большие, проглатывать их тяжело.
Пьет таблетки с октября 2017. Будем делать скоро узи вен.
Визуально не могу сказать, что бабушка прям хорошо себя чувствует.

Всем доброго времени суток! Сегодня хочу поделиться опытом о новом препарате от тромбозов “”Прадакса”” или как его еще называют – дабигатрана этексилат.
После проведенной операции на ногу (был перелом малой берцовой кости с подвывихом) травматолог прописал “”Прадакса””, во избежании тромбозов в пост операционный период. Принимать надо было 1 месяц. Препарат отлично разжижает кровь, нога практически не опухала, давление стабилизировалось. До операции зашкаливало до 160 на 90. Сейчас давление в норме. Отличная профилактика инсультов. Никаких побочных действий на себе не ощутил. Препарат продается по 30 капсул и по 60 капсул. Мне понадобилась 2 пачки по 60, т. к. не было материальной возможности купить сразу 60, из-за стоимости. Стоит он дороговато – 1850 р. – 30 капсул. Если брать 60 капс . читать ещё ул в коробке обойдется 3350 р.
Препарат рекомендую принимать обязательно после операции, во избежании последствий.

Всем доброго времени суток! Сегодня хочу поделиться опытом о новом препарате от тромбозов “”Прадакса”” или как его еще называют – дабигатрана этексилат.
После проведенной операции на ногу (был перелом малой берцовой кости с подвывихом) травматолог прописал “”Прадакса””, во избежании тромбозов в пост операционный период. Принимать надо было 1 месяц. Препарат отлично разжижает кровь, нога практически не опухала, давление стабилизировалось. До операции зашкаливало до 160 на 90. Сейчас давление в норме. Отличная профилактика инсультов. Никаких побочных действий на себе не ощутил. Препарат продается по 30 капсул и по 60 капсул. Мне понадобилась 2 пачки по 60, т. к. не было материальной возможности купить сразу 60, из-за стоимости. Стоит он дороговато – 1850 р. – 30 капсул. Если брать 60 капсул в коробке обойдется 3350 р.
Препарат рекомендую принимать обязательно после операции, во избежании последствий.

Здравствуйте, уважаемые читатели!
Препарат “Прадакса” я начала принимать после лечения “Варфарином”, назначенным в кардиоцентре. Предшественник оказался достаточно опасным для здоровья, хотя и стоил в десятки раз дешевле.
У кардиолога наблюдаюсь постоянно, сдаю анализы, ЭКГ и т.д., с его разрешения перешла на более современное, эффективное и безопасное лекарство “Прадакса”.
Она, как и “Варфарин”, является антикоагулянтом, однако при применении не нужно постоянно контролировать показатели свертываемости крови (МНО).
Дозировка “Прадаксы” зависит от симптомов заболевания, мне назначено 1 таблетку по 150 мг принимать два раза в день (утром и вечером), постоянно, пожизненно.
Препарат изготовлен в Германии производителем Берингер Ингельхайм.
В упаковке 6 . читать ещё 0 капсул (для меня на два месяца лечения). Стоимость достаточно высокая около 3100-3500 рублей. В связи с этим, многие больные не могут себе позволить это средство.
Показания к применению:целях профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, которые перенесли ортопедические операционные вмешательства;для лечения острой формы тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для предотвращения летальных исходов в результате данных заболеваний;с целью профилактики возникновения инсульта и тромбоэмболии системного характера, а также для уменьшения риска смертности при сердечно-сосудистых заболеваниях среди пациентов, у которых имеются фибрилляция предсердий;для профилактики рецидива тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для уменьшения риска смертности в результате данных патологий.
Употребление “Прадаксы” нельзя сочетать с препаратами, способствующими разжижению крови. Если предстоит операция, либо мероприятия, во время которых может возникнуть кровотечение, прием отменяют. О том, что проходите лечение “Прадаксой” обязательно нужно сообщать врачу.
По мнению моего кардиолога, “Прадакса”- очень эффективный антикоагулянт, являющийся отличной профилактикой инсультов, инфарктов, тромбозов.
К препарату прилагается огромная аннотация, которая заняла у меня половину стола, в ней все очень подробно расписано.
Все же, это лекарство имеет побочные действия, которые, к счастью, я не ощутила и на моем здоровье они не отразилось.”Прадаксу” принимаю уже более трех лет, во время плановых посещений кардиолога, какие- то лекарственный препараты добавляют, какие- то убирают, но о отмене “Прадаксы” вопрос никогда не поднимался.
Возможно, Вас заинтересует информация о средствах, для понижения артериального давления, которые входят в комплекс моего лечения:”Диротон”;”Каптоприл”;”Конкор Кор”.

Здравствуйте, уважаемые читатели!
Препарат “Прадакса” я начала принимать после лечения “Варфарином”, назначенным в кардиоцентре. Предшественник оказался достаточно опасным для здоровья, хотя и стоил в десятки раз дешевле.
У кардиолога наблюдаюсь постоянно, сдаю анализы, ЭКГ и т.д., с его разрешения перешла на более современное, эффективное и безопасное лекарство “Прадакса”.
Она, как и “Варфарин”, является антикоагулянтом, однако при применении не нужно постоянно контролировать показатели свертываемости крови (МНО).
Дозировка “Прадаксы” зависит от симптомов заболевания, мне назначено 1 таблетку по 150 мг принимать два раза в день (утром и вечером), постоянно, пожизненно.
Препарат изготовлен в Германии производителем Берингер Ингельхайм.
В упаковке 60 капсул (для меня на два месяца лечения). Стоимость достаточно высокая около 3100-3500 рублей. В связи с этим, многие больные не могут себе позволить это средство.
Показания к применению:целях профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, которые перенесли ортопедические операционные вмешательства;для лечения острой формы тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для предотвращения летальных исходов в результате данных заболеваний;с целью профилактики возникновения инсульта и тромбоэмболии системного характера, а также для уменьшения риска смертности при сердечно-сосудистых заболеваниях среди пациентов, у которых имеются фибрилляция предсердий;для профилактики рецидива тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для уменьшения риска смертности в результате данных патологий.
Употребление “Прадаксы” нельзя сочетать с препаратами, способствующими разжижению крови. Если предстоит операция, либо мероприятия, во время которых может возникнуть кровотечение, прием отменяют. О том, что проходите лечение “Прадаксой” обязательно нужно сообщать врачу.
По мнению моего кардиолога, “Прадакса”- очень эффективный антикоагулянт, являющийся отличной профилактикой инсультов, инфарктов, тромбозов.
К препарату прилагается огромная аннотация, которая заняла у меня половину стола, в ней все очень подробно расписано.
Все же, это лекарство имеет побочные действия, которые, к счастью, я не ощутила и на моем здоровье они не отразилось.”Прадаксу” принимаю уже более трех лет, во время плановых посещений кардиолога, какие- то лекарственный препараты добавляют, какие- то убирают, но о отмене “Прадаксы” вопрос никогда не поднимался.
Возможно, Вас заинтересует информация о средствах, для понижения артериального давления, которые входят в комплекс моего лечения:”Диротон”;”Каптоприл”;”Конкор Кор”.

ПРАДАКСА

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Препарат Прадакса – прямой ингибитор тромбина.
Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови.
Так как тромбин (сериновая протеаза) в процессе коагуляции превращает фибриноген в фибрин, угнетение активности тромбина препятствует образованию тромба. Дабигатран оказывает ингибирующее воздействие на свободный тромбин, тромбин, связанный с фибриновым сгустком, и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.
В экспериментальных исследованиях на различных моделях тромбоза in vivo и ex vivo подтверждено антитромботическое действие и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного введения и дабигатрана этексилата – после приема внутрь.
Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), экариновое время свертывания (ЭВС), и тромбиновое время (ТВ).
Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) после эндопротезирования крупных суставов
Результаты клинических исследований у больных, перенесших ортопедические операции – эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов – подтвердили сохранение параметров гемостаза и эквивалентность применения 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата через 1-4 часа после операции и последующей поддерживающей дозы 150 или 220 мг один раз в сутки в течение 6-10 дней (при операции на коленном суставе) и 28-35 дней (на тазобедренном суставе) по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг 1 раз в сутки, который применяли накануне и после операции.
Показана эквивалентность антитромботического эффекта дабигатрана этексилата при применении 150 мг или 220 мг по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг в сутки при оценке основной конечной точки, которая включает все случаи венозных тромбоэмболий и смертность от любых причин.
Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у больных с фибрилляцией предсердий
При длительном, в среднем около 20 месяцев, применении у пациентов с фибрилляцией предсердий и с умеренным или высоким риском инсульта или системных тромбоэмболий было показано, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг, назначенный 2 раза в день, не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий; так же в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений.

Фармакокинетика

AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmax через 2 ч после его приема внутрь.
После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. При конъюгации дабигатрана образуется 4 изомера фармакологически активных ацилглюкуронидов: 1-О, 2-О, 3-О, 4-О, каждый из которых составляет менее 10% от общего содержания дабигатрана в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов.
Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.
Дабигатран выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (85%), и только 6% – через ЖКТ. Установлено, что через 168 ч после введения меченного радиоактивного препарата 88-94% его дозы выводится из организма.
Дабигатран обладает низкой способностью связывания с белками плазмы крови (34-35%), она не зависит от концентрации препарата.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Прадакса являются:
– Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций.
– Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Способ применения

Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек (см. «Нарушение функции почек»).
Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов (старше 75 лет) после ортопедических операций: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза – 150 мг (2 капсулы по 75 мг однократно).
При применении препарата Прадакса у пожилых больных старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат Прадакса следует принимать в суточной дозе 220 мг (1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки).
Влияние массы тела
Не требуется коррекции дозы в зависимости от массы тела.

Побочные действия

Побочные эффекты, выявленные при применении препарата Прадакса с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций и для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм.
Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение.
Нарушения со стороны сосудов: гематома, кровотечение.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кровохарканье.
Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.
Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром.
Скелетно-мышечные нарушения, нарушения со стороны соединительной ткани и костей: гемартроз.
Изменения со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия.
Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера.
Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа.
Дополнительные специфичные побочные эффекты, выявленные при профилактике венозных тромбоэмболий у пациентов, которым проведены ортопедические операции:
Нарушения со стороны сосудов: кровотечение из операционной раны.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: кровянистые выделения.
Повреждения, токсичность и осложнения послеперационной обработки: гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны.
Хирургические и терапевтические процедуры: дренаж раны, дренаж после обработки раны.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Прадакса являются:
– Известная гиперчувствительность к дабигатрану, дабигатрана этексилату или к любому из вспомогательных веществ;
– Тяжелая степень почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин);
– Активное клинически значимое кровотечение, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза;
– Поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 месяцев до начала терапии;
– Одновременное назначение кетоконазола для системного применения;
– Нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость;
– Возраст до 18 лет (клинические данные отсутствуют).

Беременность

Данные о применении дабигатрана этексилата во время беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен.
В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорождённых.
Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции с тем, чтобы исключить возможность наступления беременности при лечении препаратом ПРАДАКСА. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить (в качестве меры предосторожности).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кетоконазол не влиял на Tmax и конечный Т1/2. Одновременное применение препарата ПРАДАКСА и кетоконазола для системного применения противопоказано.
Кларитромицин. При одновременном применении кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в день с дабигатрана этексилатом клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось (Cmax повысилась на 15%, а AUC – на 19%).
Хинидин. Значения AUCτ,ss и Cmax,ss дабигатрана при применении 2 раза в сутки в случае одновременного назначения с хинидином в дозе 200 мг каждые 2 ч до достижения суммарной дозы 1000 мг повышались в среднем, соответственно, на 53% и на 56%.
Одновременное применение с субстратами для P-гликопротеина:
Дигоксин. При одновременном применении дабигатрана этексилата с дигоксином, являющимся субстратом P-гликопротеина, фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Ни дабигатран, ни пролекарство дабигатрана этексилат не являются клинически значимыми ингибиторами P-гликопротеина.
Одновременное применение с индукторами P-гликопротеина:
Следует избегать одновременного назначения препарата ПРАДАКСА и индукторов Р-гликопротеина, поскольку совместное применение приводит к снижению воздействия дабигатрана (см. раздел «Особые указания»).
Рифампицин. Предварительное применение тест-индуктора рифампицина в дозе 600 мг в день в течение 7 дней приводило к снижению воздействия дабигатрана. После отмены рифампицина этот индуктивный эффект снижался, на 7 день эффект дабигатрана был близок к исходному уровню. В течение последующих 7 дней дальнейшего увеличения биодоступности дабигатрана не наблюдалось.
Предполагается, что другие индукторы Р-гликопротеина, такие, как зверобой продырявленный или карбамазепин, могут также снижать концентрацию дабигатрана в плазме крови и должны применяться с осторожностью.
Одновременное применение с антиагрегантами
Ацетилсалициловая кислота (AСК). При изучении одновременного применения дабигатрана этексилата в дозе 150 мг 2 раза в день и ацетилсалициловой кислоты (AСК) у пациентов с фибрилляцией предсердий установлено, что риск кровотечений может повышаться с 12% до 18% (при использовании АСК в дозе 81 мг) и до 24% (при использовании АСК в дозе 325 мг). Показано, что AСК или клопидогрел, применяющиеся одновременно с дабигатрана этексилатом в дозе 110 мг или 150 мг 2 раза в день, могут повышать риск больших кровотечений. Кровотечения наблюдаются чаще так же при одновременном применении варфарина с AСК или клопидогрелом.
НПВП. Применявшиеся НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) для краткосрочной анальгезии после операций не повышали риск кровотечений при одновременном использовании с дабигатрана этексилатом. Опыт длительного применения НПВП, Т1/2 которых составляет менее 12 ч, с дабигатрана этексилатом ограничен, отсутствуют данные о дополнительном повышении риска кровотечений.
Клопидогрел. Установлено, что одновременное применение дабигатрана этексилата и клопидогрела не приводит к дополнительному увеличению времени капиллярного кровотечения в сравнении с монотерапией клопидогрелом. Кроме того, показано, что значения AUCτ,ss и Cmax,ss дабигатрана, а также параметры свертывания крови, которые контролировались для оценки эффекта дабигатрана (АЧТВ, экариновое время свертывания или тромбиновое время (анти FIIa), а также степень ингибирования агрегации тромбоцитов (основной показатель эффекта клопидогрела) во время комбинированной терапии не изменялись по сравнению с соответствующими показателями в монотерапии. При использовании «нагрузочной» дозы клопидогрела (300 или 600 мг), значения AUCt,ss и Cmax,ss дабигатрана повышались на 30-40%.
Одновременное применение с препаратами, повышающими pH содержимого желудка
Пантопразол. При совместном применении дабигатрана этексилата и пантопразола наблюдалось снижение AUC дабигатрана на 30%. Пантопразол и другие ингибиторы протонной помпы применялись совместно с дабигатрана этексилатом в клинических исследованиях, влияние на риск кровотечения или эффективность не наблюдалось.
Ранитидин. Ранитидин при применении одновременно с дабигатрана этексилатом, не оказывал значимого влияния на степень всасывания дабигатрана.
Выявленные в ходе популяционного анализа изменения фармакокинетических параметров дабигатрана под влиянием ингибиторов протонной помпы и антацидных препаратов оказались клинически незначимыми, поскольку степень выраженности этих изменений была небольшой (снижение биодоступности не было значимым для антацидов, а для ингибиторов протонной помпы составляло 14,6%). Установлено, что одновременное применение ингибиторов протонной помпы не сопровождается снижением концентрации дабигатрана и в среднем, лишь незначительно снижает концентрацию препарата в плазме крови (на 11%). Поэтому одновременное применение ингибиторов протонной помпы, по-видимому, не ведет к повышению частоты инсульта или системных тромбоэмболий, особенно в сравнении с варфарином, и, следовательно, снижение биодоступности дабигатрана, вызываемое одновременным применением пантопразола, вероятно, не имеет клинической значимости.

Передозировка

При возникновении кровотечения применение препарата прекращают. Показано симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Учитывая основной путь выведения дабигатрана (почками), рекомендуется обеспечить адекватный диурез. Проводят хирургический гемостаз и восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК). Возможно использование свежей цельной крови или переливание свежезамороженной плазмы. Поскольку дабигатран обладает низкой способностью к связыванию с белками плазмы крови, препарат может выводиться при гемодиализе, однако клинический опыт по использованию диализа в этих ситуациях ограничен (см. раздел «Фармакокинетика»).
При передозировке препарата Прадакса возможно использование концентратов активированного протромбинового комплекса или рекомбинантного фактора VIIa или концентратов II, IX или X факторов свертывания. Существуют экспериментальные данные, подтверждающие эффективность этих средств в противодействие антикоагулянтному эффекту дабигатрана, однако специальных клинических исследований не проводилось.
В случае развития тромбоцитопении, или при применении антиагрегантов длительного действия, может быть рассмотрен вопрос о применении тромбоцитарной массы.

Условия хранения

Флакон: при температуре не выше 25°С. Хранить флакон плотно укупоренным, для защиты от влаги.
Для 75 мг, 110 мг: после вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней.
Для 150 мг: после вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 месяцев.
Блистеры: в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Капсулы 75 мг, 110 мг и 150 мг.
По 10 капсул в блистер с перфорацией из Аl/Аl фольги. 1, 3, 6 блистеров в пачку картонную с инструкцией по применению.
По 60 капсул во флакон из полипропилена, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с контролем вскрытия от детей, с влагопоглотителем. Один флакон в пачку картонную с инструкцией по применению.
Упаковка для стационаров (для дозировки 150 мг): по 10 капсул в блистер с перфорацией из Аl/Аl. 6 блистеров в пачку картонную с инструкцией по применению. По 3 пачки картонные в пленку из полипропилена.

Прадакса

Состав

В состав 1 капсулы препарата входят: мезилат этексилата дабигатрана 172,95 мг (150 мг в пересчете на дабигатран этексилата) + дополнительные вещества (винная кислота, диметикон, камедь акациевая, гипромеллоза, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, хлорид калия, Е407, Е171, Е132, Е110, вода, бутанол, этанол, изопропанол, шеллак, припиленгликоль, Е172).

Также существует лекарственная форма с содержанием дабигатрана этексилата 75 и 110 мг.

Форма выпуска

Непрозрачные капсулы, продолговатые. Цвет кремово-желтый (надпись R150) и синий (надпись – символ компании). Внутри капсул пеллеты бледно желтого цвета.

Блистеры по 10 капсул, в упаковках по 10, 30, 60 штук (1,3,6 блистеров соответственно). Флаконы по 60 капсул.

МНН: дабигатрана этексилат.

Фармакологическое действие

Лекарство Прадакса – прямой антикоагулянт, ингибитор тромбина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество таблетки, после превращения в дабигатран, угнетает активность фермента тромбина, который в свою очередь отвечает за процесс превращения фибриногена в фибрин и возникновение тромба. Также дабигатран обладает способностью снижать активность уже образовавшихся тромбов, свободного тромбина, фибриносвязанного тромбина, последующая агрегация тромбоцитов не происходит.

Активный компонент эффективно снижает протромбиновый индекс, в прямой зависимости от его концентрации в плазме крови, достигнутой в процессе приема препарата.

Практически сразу после приема препарата происходит реакция гидролиза, превращение дабигатрана этексилата в дабигатран. Биодоступность дабигатрана составляет около 6 %, максимальная концентрация действующего вещества будет наблюдаться через час или два, после приема. Вне зависимости от принятой дозы, период полувыведения составляет от 11 до 14 часов. У пациентов с почечной недостаточностью происходит изменение некоторых фармакокинетических показателей.

Показания к применению Прадаксы

Как правило, препарат назначают для профилактики:

Также показанием к применению является фибрилляция предсердий (для снижения процента смертности после фибрилляции).

Противопоказания

Лекарство Pradaxa противопоказано:

  • при лекарственной аллергии на действующее вещество, его производные и прочие компоненты;
  • при нарушениях в работе печени;
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • большая вероятность возникновения кровотечения из-за язвы желудка, злокачественных новообразований, повреждений головного или спинного мозга, аневризме сосудов и прочих патологиях;
  • искусственном клапане в сердце;
  • при сочетании с прочими антикоагулянтами, кетоконазолом, циклоспорином, интраконазолом.

Побочные действия

  • тромбоцитопения и анемия,кровотечение внутричерепное;
  • образование гематом, возникновение кровотечений различного происхождения и локации, в том числе из послеоперационных ран, носа, желудка и кишечника;
  • бронхоспазм, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд и сыпь;
  • понос, боли в животе, несварение, тошнота, дисфагия, нарушения в работе печени;
  • гемартроз, гематурия;
  • кровотечения, плохо происходящее заживление, образование гематом и выделения из ран, дренаж из ран.

Инструкция по применению Прадаксы (Способ и дозировка)

Дозировку и продолжительность приема должен назначать врач.

Согласно инструкции на Прадаксу, суточная дозировка составляет около 100-300 мг. Лекарственное средство принимают два раза в сутки.

Специалист должен скорректировать дозировку при наличии заболеваний почек, кровотечений, лицам пожилого возраста и при сочетании препарата с ингибиторами Р-гликопротеина.

Передозировка

Значительно повышается риск развития кровотечений.

При передозировке следует произвести тест на коагуляцию. Положительный эффект дает проведение гемодиализа, следует устранить кровотечения, выявить место их возникновения. Как правило, эффективным оказывается переливание крови.

Взаимодействие

Не сочетать с лекарствами, влияющими на гемостаз, анатагонистами витамина К, ингибиторами Р-гликопротеина (верапамил, кетоконазол, кларитромицин, амиодарон, хинидин).

С осторожностью применять в сочетании с дронедароном, зверобоем продырявленным, карбамазепином и Пантопразолом.

Ацетилсалициловая кислота, в сочетании с Прадаксой может значительно повышать риск развития кровотечений.

Условия продажи

Условия хранения

В месте, недоступном детям. Температура не выше 25 градусов.

Срок годности

3 года. После открытия флакона с таблетками, их следует использовать в течение 4 месяцев.

Аналоги Прадаксы

Аналогов Прадаксы практически нет, наиболее близкими по эффекту к лекарству являются варфарин и ксарелто.

Что лучше: Прадакса или Варфарин?

Варфарин является наиболее используемым антагонистом витамина К, и имеет массу ограничений к применению. Необходим постоянный контроль МНО, препарат сочетается далеко не со всеми продуктами и лекарствами. Далеко не у всех, получается поддерживать нужный уровень МНО, что приводит к нежелательным побочным эффектам или же снижению эффективности лекарственного средства. В отличие от варфарина, Прадакса является средством нового поколения, риск возникновения кровотечений у лекарства ниже, ограничений в применении меньше.,

В любом случае, какой из препаратов следует использовать, Прадакса или варфарин, должен решать лечащий врач.

Отзывы на Прадаксу

Отзывы на Прадаксу хорошие. Особенно лестно о препарате отзываются врачи, сравнивают лекарство с Варфарином и отмечают массу преимуществ перед прочими антикоагулянтами. Учитывая то, что это средство для профилактики и пить его приходится довольно долго, многих смущает высокая цена препарата и некоторые из возникающих побочных эффектов.

Цена Прадаксы (где купить)

Цена Прадаксы 110 мг составляет порядка 2700 рублей за 60 штук.

Купить Прадаксу в Москве возможно за 1000 рублей за 10 капсул по 75 мг.

Цена Прадакса 150 мг в пределах 1400 рублей за 30 штук.

Прадакса: инструкция, аналоги и заменители, отзывы

Прадакса представляет собой антитромбический и антикоагулянтный препарат, применяемый в травматологии и ортопедии для профилактики венозной тромбоэмболии в послеоперационном периоде. Медикамент является прямым антикоагулянтом и игибитором тромбина.

Выпускается препарат в твердых непрозрачных капсулах с синей крышкой. Внутри капсул находятся пеллеты желтого цвета.

Для приобретения лекарственного средства в аптеке требуется предъявить рецепт лечащего врача. Препарат нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок годности медикамента равен 3 годам. После вскрытия флакона с таблетками, их нужно израсходовать на протяжении 4 месяцев.

Стоимость лекарственного препарата в аптеках в зависимости от объема упаковки и региона реализации может варьировать от 1000 до 2700 рублей за упаковку.

Состав и фармакологическое действие Прадаксы

В состав одной капсулы лекарственного препарата входят в качестве активных компонентов мезилат этексилата дабигатрана. Дополнительно в препарате содержатся вспомогательные соединения.

  • акации камедь;
  • винная кислота, крупнозернистая;
  • винная кислота, порошок;
  • винная кислота, кристаллическая;
  • гипромеллоза;
  • диметикон;
  • тальк;
  • гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза).

Действие препарата заключается в подавлении активности тромбина. Дабигатрана этексилат – низкомолекулярное вещество, не обладающее фармакологической активностью. После приема внутрь данное соединение очень быстро всасывается и при гидролизе превращается в дабигатран.

Дабигатран – активный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор тромбина. Данное вещество подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, свободного тромбина, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином.

Пиковые концентрации в плазме в послеоперационном периоде достигаются через 6 часов после применения препарата. Дабигатран обладает низкой способностью связывания с белками плазмы уровень связывания достигает 34-35%.

Практически сразу после приема препарата происходит реакциям гидролиза, превращение дабигатрана этексилата в дабигатран. Биодоступность дабигатрана составляет около 6 %, максимальная концентрация действующего вещества будет наблюдаться через час или два, после приема. Вне зависимости от принятой дозы, период полувыведения составляет от 11 до 14 часов. У пациентов с почечной недостаточностью происходит изменение некоторых фармакокинетических показателей.

Дабигатран выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (85%), и только 6% — через ЖКТ.

  • Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций
  • Удобная лекарственная форма
  • Наличие возможности применения препарата в качестве профилактического средства
  • Небольшое количество противопоказаний
  • Реализация средства по рецепту врача
  • Высокая стоимость препарата
  • Наличие вероятности развития побочных эффектов
  • Необходимость строго контроля состояния организма при проведении терапии

Инструкция по применению препарата

Прадаксу следует использовать для проведения медикаментозной терапии только в соответствии с рекомендациями лечащего врача и инструкции по применению лекарственного средства.

Показания к применению

Лекарственное средство используется для профилактики возникновения и прогрессирования венозных и системных тромбоэмболий, а также инсульта.

Показанием к назначению лекарства может являться фибрилляция предсердия. В данной ситуации лекарственное средство используется для снижения процента смертности после фибрилляции.

Препарат применяется при лечении острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для профилактики смертельных исходов, провоцируемых этими патологиями. Лекарство хорошо себя зарекомендовало в качестве профилактического средства против рецидивирующего тромбоза глубоких вен и смертельных исходов, вызываемых этой патологией.

Способ использования

В соответствии с инструкцией по применению Прадаксу в виде капсул следует принимать 1-2 раза в день, независимо от времени приема пищи. Капсулы не вскрывать и запивать большим количеством жидкости при приеме.

Для профилактики венозных тромбоэмболий рекомендован прием в дозировке 220 мг препарата раз в сутки — 2 капсулы Прадаксы по 110 мг. Пациентам с умеренным нарушением функции почек дозу Прадаксы необходимо уменьшить до 150 мг — 2 капсулы по 75 мг.

После эндопротезирования коленного сустава прием медикамента больному следует начать через 1-4 часа после операции. Сразу после операции рекомендуется принимать капсулу препарата в день 110 мг, а затем увеличить дозу до 2 капсул ежесуточно. Курс приема составляет 10 или 28-35 дней после эндопротезирования тазобедренного сустава.

Пациентам с фибрилляцией предсердий прописывается прием Прадаксы дважды в день в суточной дозе 300 мг.

Противопоказания препарата

При назначении лекарственного средства следует учитывать возможное наличие противопоказаний у больного.

Такими противопоказаниями являются:

  1. Наличие лекарственной аллергии на активный компонент, медицинского средства или на дополнительные соединения, входящие в состав препарата.
  2. Нарушения в функционировании печени.
  3. Наличие тяжелой почечной недостаточности.
  4. Наличие искусственного клапана в сердце.

Запрещено сочетать Прадаксу с другими антикоагулянтами, Кетоконазолом, циклоспоринами и Интраконазолом.

Также не рекомендуется использовать препарат при наличии у пациента язвы желудка, злокачественных формирований, повреждений головного или спинного мозга, аневризмы сосудов и некоторых других патологий так как появляется высокая вероятность возникновения кровотечений. Запрещено назначение препарата у больных с подтвержденным наличием варикозного расширения вен пищевода.

В соответствии с инструкцией по применению не следует назначать препарат пациентам моложе 18 лет.

Побочные эффекты

При проведении терапевтического курса с применением Прадаксы у больного возможно развитие некоторых побочных эффектов и нежелательных реакций.

  • тромбоцитопения и анемия;
  • внутричерепное кровотечение;
  • формирование гематом и появление кровотечений из носовой полости, желудочных и кишечных;
  • бронхоспазм, реакции, обусловленные гиперчувствительностью, проявляющиеся в виде крапивницы, сыпи и чувства зуда;
  • понос болевые ощущения в области живота, несварение, приступы тошноты, дисфагия, нарушения в функционировании печени;
  • гемартроз и гематурия.

При возникновении передозировки существенно увеличивается риск появления кровотечений. При возникновении передозировки следует провести тест на коагуляцию. Положительный эффект при передозировке дает проведение процедуры гемодиализа. При возникновении кровотечения следует установить его место и принять меры по его ликвидации.

Эффективным методом борьбы с передозировкой является переливание крови.

В случае развития тромбоцитопении или при применении антиагрегантов длительного действия может быть рассмотрен вопрос об использовании тромбоцитарной массы.

Для ситуаций, когда требуется быстрое устранение активности, существует специфический антидот дабигатрана — идаруцизумаб, являющийся антагонистом по отношению к фармакодинамическому действию препарата Прадакса.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Совместное применение препарата Прадакса с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или систему коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечений.

В исследованиях не установлено индуцирующего или ингибирующего влияния дабигатрана на цитохром P450. У здоровых добровольцев не отмечено взаимодействия между дабигатрана этексилатом и Аторвастатином и Диклофенаком.

Одновременное использование ингибиторов Р-гликопротеина — Амиодарона, Верапамила, Хинидина, Кетоконазола для системного применения или Кларитромицина приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови.

Особую осторожность нужно проявлять при сочетании медикаментозного средства с Дронедароном, зверобоем продырявленным, Карбамазепином и Пантопразолом.

Совместное использование Прадаксы с ацетилсалициловой кислотой может спровоцировать значительное увеличение риска развития кровотечения. Использование медикамента в комплексе с нестероидными противовоспалительными средствами провоцирует увеличение вероятности развития кровотечений, поэтому требуется тщательное и регулярное контролирование появление их признаков.

Комбинация с Дронедароном, Кетоконазолом (для системного применения), Итраконазолом, Такролимусом и Циклоспорином противопоказана.

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени и заболеваниях печени, которые могут повлиять на выживаемость.

Медпрепарат не рекомендуется использовать в период беременности и кормления грудью. С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 75 лет.

Медикамент не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, которые потенциально могут быть опасными для жизни человека и требуют высокой скорости психомоторных реакций.

У Прадаксы отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому в период приема лекарственного средства специалисты рекомендуют отказаться от употребления спиртных напитков.

Отзывы о Прадаксе

Большинство отзывов, встречающихся о Прадаксе являются положительными. Особенно хорошо о препарате отзываются врачи.

Чаще всего лекарственное средство сравнивают с Варфарином и отмечают большое количество преимуществ у Прадаксы перед другими антикоагулянтами.

Отзыв пациента

Преимуществом лекарственного средства является возможность использования его для профилактики, что позволяет врачам выписывать препарат для приема больным на протяжении длительного периода времени.

Недостатком медицинского препарата большинство пациентов считают его завышенную стоимость, особенно с учетом использования средства в качестве профилактического на протяжении длительного времени. Также существенным недостатком медикамента пациенты считают появление некоторых побочных эффектов.

В качестве побочных эффектов пользователи отмечают периодическое развитие приступов тошноты, повышение кровоточивости и усиление головокружения. При этом пациенты отмечают, что залогом эффективности применения лекарственного средства является строгое соблюдение схемы лечения и контроль состояния организма.

Аналоги препарата

Аналогов Прадаксы существует небольшое количество. При возникновении необходимости замены лекарственного средства можно использовать в процессе проведения терапевтических мероприятий заменители Прадаксы со схожим механизмом действия на организм больного.

Прадакса : инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным пролекарством, не обладающим фармакологической активностью. После приема внутрь быстро всасывается и путем катализируемого эстеразами гидролиза в плазме крови и в печени превращается в дабигатран. Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина, который действует в основном в плазме крови.
Поскольку тромбин (сериновая протеаза) активирует превращение в процессе каскада коагуляции фибриногена в фибрин, то угнетение активности тромбина препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибрин-связывающий тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.
В испытаниях на животных in vivo и ex vivo с использованием различных моделей тромбоза была продемонстрирована антитромботическая эффективность и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного применения и дабигатрана этексилата после приема внутрь.
Согласно испытаниям фазы II, существует очевидная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), экариновое время свертывания (ЭВС) и тромбиновое время (ТВ).
У пациентов с повышенным риском кровотечения для контроля действия Прадакса возможно определение концентраций дабигатрана в плазме крови.
Стандартизированный количественный анализ разбавленного ТВ предоставляет оценку концентрации дабигатрана в плазме крови, которую можно сравнить с ожидаемыми концентрациями дабигатрана в плазме крови. Если стандартизированный анализ разбавленного ТВ показывает концентрации дабигатрана в плазме крови на уровне или ниже границы количественного определения, следует рассмотреть применение дополнительных анализов коагуляции, таких как ТВ, ЭВС или АЧТВ.
ЭВС может обеспечить прямое определение активности прямых ингибиторов тромбина.
Анализ АЧТВ широко доступен и предоставляет приблизительное определение интенсивности антикоагуляции, вызванной дабигатраном. Однако анализ АЧТВ является недостаточно чувствительным и не подходит для точного количественного определения антикоагулянтного эффекта, особенно при высокой концентрации дабигатрана в плазме крови. Высокие результаты анализа АЧТВ следует интерпретировать с осторожностью, при этом высокий результат анализа АЧТВ указывает на то, что у пациента достигнут антикоагулянтный эффект.
Таким образом, можно предположить, что эти анализы антикоагулянтной активности могут отражать концентрацию дабигатрана и предоставлять направление для оценки риска кровотечения, т.е. превышение 90-й процентили минимальной концентрации дабигатрана или определение антикоагулянтной активности, например, анализ АЧТВ при минимальной концентрации, ассоциируются с повышенным риском кровотечения.

Первичная профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) после ортопедических операций
Среднее геометрическое максимальной концентрации дабигатрана в плазме крови в равновесном состоянии (через 3 дня) при определении через приблизительно 2 часа после приема 220 мг дабигатрана этексилата составило 70,8 нг/мл с диапазоном 35,2-162 нг/мл (25-я – 75-я процентили). Среднее геометрическое минимальной концентрации дабигатрана при определении в конце интервала дозирования (т.е. через 24 часа после приема 220 мг дабигатрана) составило в среднем 22,0 нг/мл с диапазоном 13,0-35,7 нг/мл (25-я – 75-я процентили).
В специальном исследовании у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина, КК, 30-50 мл/мин.) при приеме дабигатрана этексилата 150 мг один раз в сутки среднее геометрическое минимальной концентрации дабигатрана при определении в конце интервала дозирования составляло в среднем 47,5 нг/мл с диапазоном 29,6-72,2 нг/мл (25-я – 75-я процентили).
У пациентов, принимавших дабигатрана этексилат для профилактики ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава в дозе 220 мг однократно в сутки,
• 90-я процентиль минимальной концентрации дабигатрана в плазме крови (20-28 часов после принятой дозы) составляла около 67 нг/мл,
• 90-я процентиль АЧТВ при минимальной концентрации (20-28 часов после принятой дозы) составляла 51 секунду, что в 1,3 раза выше верхнего предела нормы.
ЭВС не определялось у пациентов, принимавших дабигатрана этексилат для профилактики ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава в дозе 220 мг однократно в сутки.

Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими факторами риска
Среднее геометрическое максимальной концентрации дабигатрана в плазме крови в равновесном состоянии при определении через приблизительно 2 часа после приема 150 мг дабигатрана этексилата два раза в сутки составило 175 нг/мл с диапазоном 117-275 нг/мл (25-я – 75-я процентили). Среднее геометрическое минимальной концентрации дабигатрана при определении в конце интервала дозирования (т.е. через 12 часов после вечернего приема 150 мг дабигатрана) составило в среднем 91,0 нг/мл с диапазоном 61,0- 143 нг/мл (25-я – 75-я процентили).
У пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, принимающих дабигатрана этексилат 150 мг два раза в сутки для профилактики инсульта и системной эмболии,
• 90-я процентиль минимальной концентрации дабигатрана в плазме крови (10-16 часов после принятой дозы) составляла около 200 нг/мл,
• ЭВС при минимальной концентрации (10-16 часов после принятой дозы) приблизительно в 3 раза выше верхней границы нормы и соотносится с наблюдаемой 90-й процентилью увеличения ЭВС на 103 секунды,
• отношение АЧТВ в 2 раза выше верхней границы нормы (увеличение АЧТВ приблизительно на 80 секунд) при минимальной концентрации (10-16 часов после принятой дозы) отражает 90-ю процентиль результатов.

Лечение тромбоза глубоких вен и легочной эмболии; профилактика рецидивирующих тромбоза глубоких вен и легочной эмболии у взрослых
У пациентов, принимавших дабигатрана этексилат 150 мг два раза в сутки для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, среднее геометрическое минимальной концентрации дабигатрана в плазме крови при определении через 10-16 часов после приема дозы лекарственного средства в конце интервала дозирования (т.е. через 12 часов после вечерней дозы дабигатрана 150 мг) составило 59,7 нг/мл с диапазоном 38,6-94,5 нг/мл (25-я – 75-я процентили). При приеме дабигатрана этексилата 150 мг два раза в сутки для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии
• 90-я процентиль минимальной концентрации дабигатрана в плазме крови (10-16 часов после принятой дозы) составляла около 146 нг/мл,
• ЭВС при минимальной концентрации (10-16 часов после принятой дозы) увеличивалось приблизительно в 2,3 раза по сравнению с исходным значением и соотносится с наблюдаемой 90-й процентилью увеличения ЭВС на 74 секунды,
• 90-я процентиль АЧТВ при минимальной концентрации (10-16 часов после принятой дозы) составляла приблизительно 62 секунды, т.е. в 1,8 раз выше по сравнению с исходным значением.
Для пациентов, принимавших дабигатрана этексилат 150 мг два раза в сутки для профилактики рецидивирующих тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, фармакокинетические данные отсутствуют.

Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими факторами риска
Клиническое подтверждение эффективности дабигатрана этексилата было получено в испытании RE-LY (рандомизированная оценка длительной антикоагулянтной терапии) – многоцентровом, многонациональном, рандомизированном с параллельными группами испытании двух доз дабигатрана этексилата (110 мг два раза в сутки и 150 мг два раза в сутки) в сравнении с варфарином с участием пациентов с фибрилляцией предсердий и риском (от среднего до высокого) развития инсульта или системной эмболии. Основная цель данного испытания заключалась в определении, уступает ли дабигатран варфарину в снижении частоты составной конечной точки, инсульта и системной эмболии. Кроме того, было проанализировано статистическое превосходство.
В испытании RE-LY было рандомизировано 18113 пациентов, средний возраст составлял 71,5 лет, среднее по шкале CHADS2 составляло 2,1. В число участников входили: 64% мужчин, 70% европейцев и 16% азиатов. У пациентов, принимавших варфарин, среднее значение в процентах времени в терапевтическом диапазоне (TTR) (МНО 2-3) составило 64,4% (срединное TTR 67%).
Испытание RE-LY продемонстрировало, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг два раза в сутки не уступает варфарину в профилактике инсульта и системной эмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий, при этом риск интракраниального кровоизлияния и общего количества кровотечений и больших кровотечений снижается. Доза 150 мг два раза в сутки значительно снижает риск ишемического и геморрагического инсульта, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, интракраниального кровоизлияния и общего числа кровотечений в сравнении с варфарином. Количество случаев инфаркта миокарда было немного больше при приеме дабигатрана этексилата 110 мг два раза в сутки и 150 мг два раза в сутки по сравнению с варфарином (относительный риск 1,29; р=0,0929, относительный риск 1,27; р=0,1240 соответственно). С улучшением контроля МНО преимущество дабигатрана этексилата перед варфарином уменьшилось.

RELY-ABLE (длительное многоцентровое продолжение испытания RE-LY с участием пациентов с фибрилляцией предсердий, принимавших дабигатран после окончания испытания RE-LY)
Продолжение испытания RE-LY (RELY-ABLE) предоставило дополнительную информацию по группе пациентов, продолжившей прием дабигатрана этексилата в той же дозе, что и в испытании RE-LY. Пациенты соответствовали критериям включения в испытание RELY-ABLE, если они не прекращали прием испытуемого лекарственного средства на постоянной основе со времени своего последнего визита в испытании RE-L Y. Включенные в испытание пациенты продолжали принимать дабигатрана этексилат согласно той же двойной слепой модели, что и в испытании RE-LY, в течение до 43 месяцев периода наблюдения после RE-LY (общий средний период наблюдения RE-LY + RELY-ABLE составил 4,5 года). Было включено 5897 пациентов, что составило 49% пациентов первоначально рандомизированно определенных для приема дабигатрана этексилата в испытании RE-LY и 86% пациентов, соответствующих критериям включения в RELY-ABLE.
Во время дополнительных 2,5 лет терапии в испытании RELY-ABLE с максимальной экспозицией более 6 лет (суммарная экспозиция в испытаниях RELY + RELY-ABLE) профиль безопасности при длительном применении дабигатрана этексилата был подтвержден для обеих испытуемых дозировок: 110 мг два раза в сутки и 150 мг два раза в сутки. Новые данные по безопасности выявлены не были.
Частота конечных точек, включая большое кровотечение и другие кровотечения, соответствовала наблюдаемой в испытании RE-LY.

Данные, полученные в неинтервенционном испытании GLORIA-AF
В неинтервенционном испытании (GLORIA-AF) проспективно собрались (в его второй фазе) данные по безопасности и эффективности терапии дабигатрана этексилатом у пациентов с недавно диагностированной неклапанной фибрилляцией предсердий в реальных условиях. Испытание включало 4859 пациентов, принимающих дабигатрана этексилат (55% принимали 150 мг два раза в сутки, 43% принимали 110 мг два раза в сутки, 2% принимали 75 мг два раза в сутки). Пациенты наблюдались в течение 2-х лет. Средние оценки по шкале CHADS2 и HAS-BLED составили 1,9 и 1,2 соответственно.Среднее время наблюдения за терапией составило 18,3 месяца. Большое кровотечение развивалось у 0,97 на 100 пациенто-лет. Жизнеугрожающее кровотечение сообщалось у 0,46 на 100 пациенто-лет, интраканиальное кровоизлияние у 0,17 на 100 пациенто-лет и желудочно-кишечное кровотечение у 0,60 на 100 пациенто-лет.
Результаты наблюдения, полученные в реальных условиях, согласуются с установленным в испытании RE-LY профилем безопасности и эффективности дабигатрана этексилата по данному показанию.

Пациенты, подвергавшиеся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) со стентированием
У 2725 пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству со стентированием (RE-DUAL PCI), было проведено проспективное рандомизированное открытое испытание с маскированием критериев оценки (PROBE) (фаза IIIb) для оценки двойной терапии с дабигатрана этексилатом (110 мг или 150 мг два раза в сутки) плюс клопидогрел или тикагрелор (антагонист P2Y12) в сравнении с тройной терапией с варфарином (откорректированное МНО 2,0 -3,0) плюс клопидогрел или тикагрелор и ацетилсалициловая кислота. Пациенты были рандомизированы: группа двойной терапии с дабигатрана этексилатом 110 мг два раза в сутки, группа двойной терапии с дабигатрана этексилатом 150 мг два раза в сутки или группа тройной терапии с варфарином. Пожилые пациенты, находящиеся за пределами США (≥80 лет для всех стран, ≥70 лет для Японии), были рандомизировано разделены на группу двойной терапии с дабигатрана этексилатом 110 мг или на группу тройной терапии с варфарином. Первичной конечной точкой являлась комбинированная конечная точка большие кровотечения по определению ISTH (Международное общество по изучению тромбозов и гемостазов) или клинически существенный случай небольшого кровотечения.
Частота первичной конечной точки составила 15,4% (151 пациент) в группе двойной терапии с дабигатрана этексилатом 110 мг по сравнению с 26,9% (264 пациента) в группе тройной терапии с варфарином (ОР 0,52; 95% ДИ 0,42,0,63; Р 50- 50- 80 мл/мин. соответственно. В испытании RE-COVER II были получены схожие значения КК.
Срединное значение КК в испытаниях RE-MEDY и RE-SONATE составило 99,0 мл/мин. и 99,7 мл/мин. соответственно. У 22,9% и 22,5% пациентов КК был >50-

Читайте также:  Как ускорить месячные с помощью отвара петрушки
Ссылка на основную публикацию