Ницерголин – инструкция по применению, дозы, показания

Ницерголин

Состав

В составе одной ампулы Ницерголина (лиофилизат, т.е. состав для приготовления раствора, предназначенного для внутримышечных инъекций) содержится 4 мг. ницерголина (активное лекарственное соединение), а также такие вспомогательные вещества как молочный сахар (моногидрат лактолозы) и винная кислота.

Одна таблетка препарата содержит 10 мг. активного вещества, а также картофельный крахмал, молочный сахар, основной магния карбонат, стеариновая кислота, повидон и стеарат магния.

В оболочке таблетированной формы лекарства присутствуют такие соединения как основной карбонат магния, коллоидный диоксид кремния (аэросил), сахароза, повидон, пчелиный воск, диоксид титана, тальк и медицинский желатин.

Форма выпуска

Ницерголин выпускают в виде лиофилизата (порошок без запаха белого цвета) в стеклянных ампулах (4 мг.), который расфасовывают в контурные ячейки из ПВХ и помещают в картонные упаковки вместе с растворителем для приготовления инъекций (0,9% раствор хлорида натрия) в ампулах по 5 мл., а также с ампульным абразивным или керамическим скарификатором.

Двояковыпуклые таблетки Ницерголина, покрытые белой оболочкой расфасовывают в блистеры. Как правило, в одной картонной упаковке препарата находится 30 таблеток, каждая из которых содержит по 10 мг. активного лекарственного.

Фармакологическое действие

Данное лекарство обладает вазодилатирующим (т.е. воздействует на артерии головного мозга) фармакологическим воздействием, и относится к группе альфа-адреноблокирующих препаратов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По своей сути Ницерголин – это синтетический алкалоид спорыньи и производный альфа-адреноблокатор, в химической формуле которого можно увидеть остатки бромзамещенной никотиновой кислоты. Активное вещество, входящее в состав лекарства и производная эрголина оказывает положительное воздействие на гемодинамические, а также метаболические процессы, происходящие в мозге.

Благодаря альфа1-адреноблокирующему воздействию препарата повышается скорость кровотока в легких, конечностях и мозге, а также снижается агрегация тромбоцитов в крови и улучшаются ее гемореологические показатели. Помимо того, лекарственное соединение оказывает спазмолитическое и в то же время миотропное воздействие на мышечную оболочку сосудов, тем самым повышая проницаемость глюкозы и нивелируя эффект эрголинового кольца.

Препарат понижает тонус сосудов, а также насыщает артериальный кровоток глюкозой и кислородом. Ницерголин оказывает положительное влияние на артериальное давление, которое при приеме препарата у больных с гипертензией может постепенно нормализоваться. Лекарство улучшает гемореологические показатели, а также снижает агрегацию тромбоцитов и усиливает кровообращение при артериопатии.

Биодоступность этого лекарства составляет примерно 60%, своей максимальной концентрации ницерголин достигает в крови через полтора часа после первого приема препарата. Из организма лекарственное средство на 80% выводиться посредством почек, еще 20% выходят с калом.

Показания к применению Ницерголина

Показаниями к применению Ницерголина считаются:

  • хронические или острые нарушения функций церебральных метаболических сосудов, которые могут быть вызваны гипертензией, атеросклерозом, эмболией, тромбозом, ишемической атакой, вазоспазмами, а также сосудистой деменцией;
  • болезнь Рейно;
  • нарушение периферического кровообращения;
  • мигрень;
  • артериопатия конечностей;
  • вертиго;
  • эндартериит;
  • ангиопатия диабетическая;
  • заболевания роговицы;
  • ретинопатия диабетическая;
  • нейропатия нерва зрительного.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать данный препарат:

  • при гиперчувствительности;
  • после перенесенного инфаркта;
  • при гипотензии;
  • при брадикардии;
  • при непереносимости галактозы;
  • во времябеременности;
  • в возрасте до 18 лет;
  • в период грудного вскармливания;
  • при глюкозно-галактозной мальабсорбции;
  • при дефиците лактозы.

С особой осторожностью лекарственное средство принимают при подагре, а также при гиперурикемии и в сочетании с лекарствами, влияющими на выведение и метаболизм мочевой кислоты.

Побочные действия

В ходе лечения Ницерголином могут проявляться такие побочные действия препарата как:

Инструкция по применению Ницерголина (Способ и дозировка)

В инструкции по применению таблеток Ницерголина сказано, что препарат следует принимать трижды в сутки до еды в дозировке равной 5-10 мг. Продолжительность курса лечения, как правило, составляет 3 недели, однако, при острой медицинской необходимости может увеличиваться до нескольких месяцев.

Лиофилизат перед применением разводят с хлоридом натрия (0,9%) и вводят внутримышечно дважды в сутки в дозе равной 2-4 мг. Дозировка, как и продолжительность терапевтического лечения, зависят от характера и степени тяжести заболевания, а также от состояния пациента.

Пациентам с заболеваниями почек рекомендуется принимать препарат в минимальных дозировках.

Передозировка

Симптомами, сигнализирующими о передозировке, являются гипотензия, ортостатический коллапс, а также аллергические реакции. Помимо того, при превышении рекомендованных дозировок Ницерголина усиливается выраженность побочных эффектов.

Взаимодействие

Ницерголин усиливает эффективность анксиолитиков, гипотензивных и антипсихотический лекарственных средств. Колестирамины, а также антациды снижают всасываемость препарата желудком. Идиосинкразия может возникнуть при одновременном использовании данного лекарства с адреностимуляторами.

Условия продажи

Условия хранения

Ницерголин в таблетированном виде включен в список Б, поэтому лекарство следует хранить при 25°С в защищенном от света и детей месте.

Лиофилизат следует хранить при температуре, не превышающей 10 °C, в недоступном месте для детей.

Срок годности

2 года для таблеток Ницерголина и 3 года для порошка-лиофилизата, предназначенного для внутримышечных инъекций.

Особые указания

При приеме препарата запрещается употреблять наркотические препараты и алкоголь. Во избежание гипотензии, особенно в начале использования препарата, после внутримышечного введения Ницерголина пациентам следует оставаться некоторое время в горизонтальном положении.

При приеме лекарства стоит воздержаться от управления транспортными средствами и от занятий видами деятельности, сопряженными с необходимости мгновенных психомоторных реакций и с усиленной концентрацией внимания. Пожилым людям требуется коррекция дозировок в зависимости от уровня креатина в крови.

Ницерголин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Ницерголин

Международное непатентованное название – ницерголин

Химическое название – (8бета)-10-Метокси-1,6-диметилэрголин-8-метанола 5-бром-З-пиридинкарбоксилат (эфир)

Лекарственная форма:

Состав
Активное вещество – ницерголин – 10 мг
Вспомогательные вещества – ядро: крахмал картофельный, магния карбонат основной, сахар молочный (лактоза), стеариновая кислота, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон),оболочка: сахароза, магния карбонат основной, аэросил (кремния диоксид коллоидный), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, воск пчелиный, желатин медицинский, титана диоксид.

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармкотерапевтическая группа: альфа-адреноблокатор

Код ATX: [С04АЕ02]

Фармакологические свойства
Альфа-адреноблокирующее средство – синтетическое производное алкалоидов спорыньи, с присоединенным бромзамещенным остатком никотиновой кислоты. Оказывает вазодилатирующее (в т.ч. в отношении мозговых артерий) действие. Улучшает микроциркуляцию. Содержащийся остаток никотиновой кислоты оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие на мышечную оболочку сосудов, повышает их проницаемость для глюкозы (нивелируя противоположный эффект эрголинового кольца), что наиболее ярко проявляется в отношении сосудов головного мозга и конечностей. Улучшает мозговой, легочный и почечный кровоток. Снижает тонус центральных сосудов, повышает артериальный кровоток, увеличивает доставку кислорода и глюкозы. В терапевтических дозах не влияет на артериальное давление, у больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает геморео логические показатели. Улучшает кровоснабжение в конечностях, особенно при недостаточности кровообращения вследствие функциональных артериопатий.
Фармакокинетика
Биодоступность – около 60 %. Максимальная концентрация определяется через 1-1,5 ч. 90 % препарата метаболизируется путем гидролиза, деметилирования и глюкуронизации до 1,6-диметил-8бета-оксиметил-10альфа-метоксиэрголина (1-MMDL), 1-гидроксиметил-6-метил-8бета-оксиметил-10альфа-метоксиэрголина (1-OHMMDL) и 6-метил-8бета-оксиметил-Юальфа-метоксиэрголина (MDL – основной активный метаболит). Почками выводится 70-80 % препарата и метаболитов в течение 70-100 ч после приема. С калом выводится 20 %. Период полувыведения препарата – 2,5 ч, MDL – 12-17 ч, 1-MMDL – 2-4 ч.

Показания к применению
Нарушения мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, тромбоз и тромбоэмболия церебральных артерий, посттравматическая энцефалопатия, психоорганический синдром); вертиго, мигрень; расстройства периферического кровообращения (органические и функциональные), артериопатия конечностей: облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия; дистрофические заболевания роговицы, диабетическая ретинопатия, ишемическая нейропатия зрительного нерва.

Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, органические поражения сердца, инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, беременность, период лактации.

Читайте также:  Лизобакт: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом пищи, по 5-10 мг 3 раза в день в течение длительного времени (от 2-3 недель до нескольких месяцев, в зависимости от тяжести заболевания и эффективности лечения). Лечебное действие развивается постепенно.

Побочное действие
Диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли); гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, жар, нарушения сна, снижение артериального давления, головная боль, головокружение, стенокардия, симптомы эрготизма; похолодание конечностей, боль в конечностях; кожный зуд, аллергические реакции.

Передозировка
При передозировании возможен ортостатический коллапс, вследствие выраженной гипотензии. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты гипотензивных средств, анксиолитиков и антипсихотических средств. Антациды и колестирамин замедляют всасывание. Адреностимуляторы при совместном применении могут вызвать идиосинкразию.

Особые указания
Во время лечения ницерголином запрещается прием алкоголя и наркотических препаратов.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 10 мг. По 30 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек:

Производитель.
Открытое акционерное общество “Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий “Синтез” (ОАО “Синтез”). Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции 7

Ницерголин (Nicergoline)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения1 амп.
ницерголин4 мг
вспомогательные вещества: кислота винная — 1,04 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30 мг

По 4 мг в ампулах из нейтрального стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ .

По 5 мл растворителя – натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% в ампулах из нейтрального стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ .

Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом и одну контурную ячейковую упаковку с растворителем вместе со скарификатором ампульным керамическим или ампульным абразивным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Описание лекарственной формы

Пористая масса или порошок белого цвета без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ницерголин — производное эрголина — улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие. У больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления.

Фармакокинетика

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт диметилирования под действием CYP2D6 ). Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к альфа1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном через почки (примерно 80% от общей дозы) и в небольшом количестве (10–20 %) — через кишечник. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания препарата Ницерголин

острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);

острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно; синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);

в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата;

недавно перенесенный инфаркт миокарда;

дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью — гиперурикемия или подагра в анамнезе в сочетании с ЛС , которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Побочные действия

Выраженное снижение АД , головокружение, диспептические расстройства (тошнота, диарея, боли в животе), ощущение жара, аллергические реакции, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Взаимодействие

Усиливает действие гипотензивных ЛС . Ницерголин метаболизируется под действием CYP2D6 , поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

Способ применения и дозы

В/м, предварительно растворив в прилагаемом растворе натрия хлорида 0,9%, по 2–4 мг 2 раза в сутки.

Доза, длительность терапии зависят от характера заболевания.

Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл) рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

После введения Ницерголина больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможной ортостатической гипотензии.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Несмотря на то что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалась. В любом случае, в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ницерголин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ницерголин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ницерголин

Ницерголин: инструкция по применению и отзывы

Код ATX: С04АЕ02

Действующее вещество: ницерголин (nicergoline)

Производитель: ОАО «Синтез» (Россия), ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко» (Россия), НПО ФГУП «Микроген» (Россия), ОАО «АВВА РУС» (Россия), ЗАО «Оболенское фармацевтическое предприятие» (Россия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 328 руб.

Ницерголин – препарат с сосудорасширяющим действием.

Форма выпуска и состав

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: белая пористая масса или порошок, без запаха (в стеклянных ампулах по 4 мг, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, (в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке), в картонной пачке 1 упаковка);
  • Таблетки, покрытые оболочкой: белые, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.

В состав 1 ампулы входит:

  • Активное вещество: ницерголин – 4 мг;
  • Вспомогательные компоненты: винная кислота – 1,04 мг, моногидрат лактозы (молочный сахар) – 30 мг.

Растворитель: 0,9% раствор хлорида натрия.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: ницерголин – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 70 мг, картофельный крахмал – 26,9 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 2 мг, стеарат магния – 1,1 мг;
  • Оболочка: сахар (сахароза) – 65,3 мг, повидон – 1,967 мг, пентагидрат гидроксикарбоната магния – 2,1 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 0,13 мг, тальк – 0,016 мг, диоксид титана – 0,37 мг, пчелиный воск – 0,117 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ницерголин является альфа-адреноблокатором – производным алкалоидов спорыньи синтетического происхождения, в которое встраивается бромзамещенный остаток никотиновой кислоты. Он активизирует кровоток в сосудах нижних и верхних конечностей, особенно при расстройствах кровообращения. Данное соединение уменьшает агрегацию тромбоцитов и нормализует гемореологические показатели.

Читайте также:  Дузофарм - 5 отзывов, цена от 183 руб., инструкция по применению

Ницерголин характеризуется α1-адреноблокирующим действием, что обуславливает улучшение кровотока и непосредственно стимулирует церебральные нейротрансмиттерные системы – ацетилхолинергическую, дофаминергическую и норадренергическую. Это обеспечивает оптимизацию когнитивных процессов.

Фармакокинетика

Ницерголин быстро и практически на 100% абсорбируется после приема внутрь. Прием пищи существенно не изменяет степень и скорость всасывания. Биодоступность соединения достигает приблизительно 60%. Максимальная концентрация препарата в крови обнаруживается через 1–1,5 часа после его перорального приема.

В печени метаболизируется 90% введенной дозы ницерголина. При этом образуются два основных метаболита: 6-метил-8β-гидроксиметил-1α-метоксиэрголин (MDL, являющийся продуктом деметилирования под действием изофермента CYP2D6) и 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-1α-метоксиэрголин (MMDL, является продуктом гидролиза). Соотношение величин площади под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) для MDL и MMDL при пероральном приеме лекарственного средства доказывает, что для ницерголина характерен эффект «первого прохождения», во время которого он активно участвует в процессах метаболизма. После перорального приема 30 мг ницерголина максимальные концентрации MDL (41 ± 14 мг/мл) и MMDL (21 ± 14 мг/мл) в плазме крови определялись примерно через 1 и 4 часа соответственно. После этого уровень MDL понижался, а период полувыведения составлял 13–20 часов. Эксперименты доказывают отсутствие кумулирования других метаболитов в крови.

Степень связывания ницерголина с белками плазмы превышает 90%, что говорит об активности этого процесса. При этом степень сродства вещества к кислому α1-гликопротеину больше, чем к альбумину, содержащемуся в сыворотке.

При приеме ницерголина внутрь в дозах 30‒60 мг установлено, что фармакокинетика соединения носит линейный характер и не зависит от возраста больного.

Примерно 80% ницерголина и его метаболитов выводятся с мочой в течение 70–100 часов после приема препарата, а 20% выводятся с фекалиями. Период полувыведения ницерголина равен 2,5 часам, а периоды полувыведения MDL и MMDL составляют 13–20 часов и 2–4 часа соответственно.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью степень выведения продуктов метаболизма ницерголина существенно меньше, чем у пациентов с нормально функционирующими почками.

Показания к применению

  • Нарушения мозгового кровообращения (ишемия головного мозга, атеросклероз сосудов головного мозга, тромбоэмболия и тромбоз церебральных артерий, психоорганический синдром, посттравматическая энцефалопатия);
  • Вертиго;
  • Сосудистые расстройства периферической системы кровообращения (функциональные и органические);
  • Мигрень;
  • Облитерирующий эндартериит;
  • Артериопатия конечностей;
  • Болезнь Рейно;
  • Ишемическая нейропатия зрительного нерва;
  • Дистрофические заболевания роговицы;
  • Диабетическая ангиопатия и ретинопатия.

Противопоказания

Инъекционный раствор

  • Инфаркт миокарда;
  • Выраженный атеросклероз периферических сосудов;
  • Артериальная гипотензия;
  • Органические поражения сердца;
  • Стенокардия напряжения;
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Таблетки

  • Нарушение ортостатической регуляции;
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • Выраженная брадикардия;
  • Острое кровотечение;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит изомальтазы/сахаразы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы и лактозы;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Ницерголин в виде таблеток следует применять с осторожностью при гиперурикемии либо подагре в анамнезе и/или одновременно с лекарственными средствами, нарушающими выведение или метаболизм мочевой кислоты.

Инструкция по применению Ницерголина: способ и дозировка

Инъекционный раствор

Назначают внутримышечно, внутривенно и внутриартериально 2 раза в день по 2-4 мг после предварительного растворения в прилагаемом 0,9% растворе хлорида натрия.

Внутриартериально применяют по 4 мг в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия (препарат вводят на протяжении 2 минут).

Внутривенно капельно Ницерголин вводят по 4-8 мг на 100 мл физиологического раствора хлорида натрия (в случае необходимости введение раствора можно повторять несколько раз в день).

Продолжительность курса – не меньше 2 месяцев (терапевтическое действие Ницерголина развивается постепенно).

Таблетки

Ницерголин в таблетках принимают внутрь.

Доза и продолжительность курса определяются характером, тяжестью заболевания и эффективностью проводимой терапии. Иногда начать лечение предпочтительно с парентерального введения, после чего для поддерживающего лечения следует перейти на прием Ницерголина внутрь.

Средняя разовая доза – 10 мг, кратность приема – 3 раза в день с соблюдением одинаковых интервалов между приемами. Обычно терапия длительная (до нескольких месяцев).

При лечении сосудистой деменции обычно назначают 30 мг 2 раза в день, при этом 1 раз в 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом для подтверждения целесообразности продолжения терапии.

При функциональных нарушениях почек (при сывороточном креатинине ≥ 2 мг/дл) терапевтическую дозу Ницерголина рекомендуется снизить.

Побочные действия

Во время применения Ницерголина могут развиваться такие побочные действия, как: диспепсия (в виде тошноты, рвоты, диареи, абдоминальных болей), ощущение жара, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, нарушения сна, стенокардия, понижение артериального давления, головокружение, головная боль, симптомы эрготизма (боль в конечностях, похолодание конечностей), аллергические реакции, кожный зуд.

Также может повышаться концентрация мочевой кислоты в крови, при этом данный эффект от дозы и продолжительности применения Ницерголина не зависит. Как правило, это нарушение умеренно или легко выражено.

При усугублении описанных побочных действий, либо в случаях развития любых других нарушений следует проконсультироваться у врача.

Передозировка

Основным симптомом передозировки Ницерголина является значительное снижение артериального давления. В этом случае больному следует придать горизонтальное положение. В исключительных случаях при необходимости назначаются симпатомиметики, однако требуется регулярный контроль артериального давления.

Особые указания

Для предотвращения развития ортостатической гипотензии после внутривенного введения Ницерголина больному нужно в течение 10-15 минут находиться в горизонтальном положении.

Прием алкоголя во время лечения не рекомендуется.

На артериальное давление терапевтические дозы Ницерголина обычно влияния не оказывают, однако при артериальной гипертонии возможно постепенное его понижение.

Учитывая характер основного заболевания, во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Принимать Ницерголин во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушенной функцией почек (уровень сывороточного креатинина более 2 мг/мл) следует провести коррекцию режима дозирования (снизить суточную дозу на 25–50%).

Применение в пожилом возрасте

При применении у пациентов преклонного возраста, у которых концентрация сывороточного креатинина превышает 2 мг/дл, следует провести коррекцию режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Ницерголин усиливает эффекты антипсихотических, анксиолитических и гипотензивных средств.

Всасывание препарата замедляют колестирамин и антациды.

Аналоги

Аналогами Ницерголина являются: Нилогрин, Ницерголин-Ферейн, Сермион.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – до 10 °С, таблетки – до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ницерголине

Многие пациенты оставляют негативные отзывы о Ницерголине, поскольку для него характерно множество побочных эффектов, а состояние здоровья во время прохождения курса лечения значительно не улучшается.

Цена на Ницерголин в аптеках

Примерная цена на Ницерголин в таблетках составляет 359‒417 рублей (в упаковку входит 30 шт.). Купить лиофилизат для приготовления раствора для инъекций можно приблизительно за 708‒805 рублей (в упаковку входит 5 ампул).

Ницерголин (Nicergoline) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: P N000693/02 от 24.12.08 – Бессрочно

Ницерголин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ницерголин

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы или порошка белого цвета, без запаха.

1 амп.
ницерголин4 мг

Вспомогательные вещества: винная кислота – 1.04 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 30 мг.

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% (5 мл).

4 мг – ампулы стеклянные (5) – упаковки контурные ячейковые (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт. в упаковке контурной ячейковой) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Альфа-адреноблокирующее средство – синтетическое производное алкалоидов спорыньи, с присоединенным бромзамещенным остатком никотиновой кислоты. Оказывает вазодилатирующее (в т.ч. в отношении мозговых артерий) действие. Улучшает микроциркуляцию. Содержащийся остаток никотиновой кислоты оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие на мышечную оболочку резистивных сосудов, повышает их проницаемость для глюкозы, что наиболее ярко проявляется в отношении сосудов мозга и конечностей. Улучшает мозговой, легочный и почечный кровоток. Снижает сосудистое сопротивление центральных сосудов, повышает артериальный кровоток, увеличивает доставку кислорода и глюкозы. Улучшает кровоснабжение в конечностях, особенно при недостаточности кровообращения вследствие функциональных артериопатий. В терапевтических дозах не влияет на АД, у больных с артериальной гипертензией может вызвать постепенное умеренное снижение АД.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. Биодоступность – около 60%. T max -2-4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, с калом.

Показания препарата Ницерголин

  • нарушения мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, тромбоз и тромбоэмболия церебральных артерий, ишемия головного мозга, посттравматическая энцефалопатия, психоорганический синдром);
  • вертиго;
  • мигрень;
  • сосудистые расстройства периферической системы кровообращения (органические и функциональные);
  • артериопатия конечностей;
  • облитерирующий эндартериит;
  • болезнь Рейно;
  • диабетическая ангиопатия;
  • дистрофические заболевания роговицы;
  • диабетическая ретинопатия;
  • ишемическая нейропатия зрительного нерва.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F07Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G43Мигрень
G45Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G45.0Синдром вертебробазилярной артериальной системы
H31.1Дегенерация сосудистой оболочки глаза
H31.2Наследственная дистрофия сосудистой оболочки глаза
H35.0Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H36.0Диабетическая ретинопатия
H81Нарушения вестибулярной функции
H81.0Болезнь Меньера
I63Инфаркт мозга
I67.2Церебральный атеросклероз
I67.4Гипертензивная энцефалопатия
I69Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0Синдром Рейно
I73.1Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота)
I79.2Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)

Режим дозирования

В/м, в/в и внутриартериально, предварительно растворив в прилагаемом растворе натрия хлорида 0.9%, в/м – по 2-4 мг 2 раза/сут.

В/в капельно – по 4-8 мг на 100 мл физиологического раствора натрия хлорида (при необходимости введение можно повторять несколько раз в день).

Внутриартериально – по 4 мг в 10 мл физиологического раствора натрия хлорида в течение 2 мин.

Лечебное действие развивается постепенно. Курс лечения – не менее 2 мес.

Побочное действие

Диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли); гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ощущение жара, нарушения сна, снижение АД, головная боль, головокружение, стенокардия, симптомы эрготизма (похолодание конечностей, боль в конечностях); кожный зуд, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • артериальная гипотензия;
  • выраженный атеросклероз периферических сосудов;
  • стенокардия напряжения;
  • органические поражения сердца;
  • инфаркт миокарда;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к ницерголину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

После в/в введения для предотвращения ортостатической гипотензии , пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами. Не рекомендуется прием алкоголя во время лечения.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Ницерголин усиливает эффекты гипотензивных, анксиолитических и антипсихотических средств.

Антациды и колестирамин замедляют всасывание ницерголина.

Условия хранения препарата Ницерголин

Список Б. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С.

Описание препарата НИЦЕРГОЛИН (NITSERGOLIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
ницерголин5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: опадрай II (в т.ч. гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 4000, окрашивающий пигмент оранжевого цвета (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, или окрашивающий пигмент белого цвета (содержит титана диоксид Е 171)).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

таб. покр. оболочкой 10 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 18/08/2854 от 27.08.2018 – Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ницерголин10 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: опадрай II (в т.ч. гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 4000, окрашивающий пигмент оранжевого цвета (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, или окрашивающий пигмент белого цвета (содержит титана диоксид Е 171)).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

таб. покр. оболочкой 30 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 18/08/2855 от 27.08.2018 – Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
ницерголин30 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, окрашивающий пигмент желтого цвета (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172)).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. C max ницерголина в плазме крови достигается через 1-1.5 ч.

Метаболизируется путем гидролиза, диметилирования и глюкуронизации. Известны 3 метаболита ницерголина, основным из которых является 6-метил-8β-оксиметил-10α-метоксиэрголин.

70-80% ницерголина и его метаболитов выводится почками в течение 70-100 ч после приема внутрь. 20% ницерголина выводится с калом.

T 1/2 ницерголина у здоровых добровольцев составляет 2.5 ч, основного метаболита – 12-17 ч.

Показания к применению

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Внутрь – по 5-10 мг 3 раза/сут, курс лечения – 2-3 мес и более.

В/м – по 2-4 мг 2 раза/сут. Разовая доза при в/в капельном введении составляет 4-8 мг, при в/а – 4 мг.

В некоторых случаях в начале лечения вводят в/м или в/в, затем – внутрь в качестве поддерживающей терапии.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ортостатическая гипотензия и головокружение (особенно после в/м или в/в введения), обмороки, покраснение кожи лица.

Со стороны ЦНС:

  • нарушения сна, возбуждение, сонливость, бессонница, беспокойство, усиление потоотделения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, диарея, повышение кислотности желудочного сока, боли в животе, снижение аппетита.

Аллергические реакции:

  • эритема, крапивница.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.

После в/м или в/в введения ницерголина пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут.

При длительной терапии пациентов следует обследовать не реже, чем 1 раз в 6 мес, с целью возможного снижения дозы или отмены ницерголина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов.

Ссылка на основную публикацию