Кагоцел это антибиотик или нет – новости мира медицины

Чем нас лечат: Кагоцел. Аргументы «за» и «против» антивирусного препарата

Хорошо ли лечит противовирусный препарат Кагоцел, почему его рекомендует Правительство России, но не знает Всемирная организация здравоохранения, можно ли заподозрить врачей в подтасовке результатов исследования и будут ли проведены испытания препарата по международным стандартам, рассказывает Indicator.Ru.

В сентябре 2016 года, по оценкам DSM Group, Кагоцел попал на первую строчку в списке топ-20 самых продаваемых лекарств России, составив 0,97% от всех продаж фармацевтических препаратов. Товарооборот Кагоцела ежегодно измеряется в миллиардах рублей. Что действительно работает в этой схеме: активное вещество препарата или маркетинг?

Из чего же, из чего?

Кагоцел — российский препарат, который рекомендуют для борьбы с гриппом, ОРВИ и герпесом. Его действующее вещество должно стимулировать выработку в организме человека интерферонов — белков, которые выделяются в ответ на появление вирусов, бактерий и присутствие опухолевых клеток. С помощью интерферонов клетки «предупреждают» друг друга об опасности, советуя соседям укрепить свою оборону.

Как указано на сайте препарата (раздел «Безопасность»), Кагоцел — это химическое вещество, при синтезе которого к молекулам карбоксиметилцеллюлозы (производному целлюлозы) прочно присоединяются молекулы госсипола.

Госсипол — природный полифенол, желтый пигмент, получаемый из хлопчатника

Там же указывается, что госсипол проявляет «противовирусную, противоопухолевую, антиоксидантную и иммуномодулирующую активность». Однако в свободном состоянии вещество токсично, а также подавляет сперматогенез. Впрочем, эту проблему ученым удалось обойти: для нейтрализации госсипола производители использовали карбоксиметилцеллюлозу, которая призвана предотвратить канцерогенное и токсическое действие препарата, а также возможное бесплодие. Согласно исследованиям на беременных мышах, крысах и человеческих лимфоцитах, такое сочетание человеку вредить не должно.

Интерфероны также применяются в медицине для создания препаратов для борьбы с аутоиммунными заболеваниями, в терапии рака и других областях, прежде всего для лечения вирусных инфекций. В этих сферах тестируют эффективность и соединений госсипола.

В списках (не) значился

С 2005 года Кагоцел отпускается без рецепта врача. С 2010 года препарат состоит в «Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», утвержденном Правительством РФ.

Среди лекарств, утвержденных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Кагоцел не встречается. Возможно, дело тут в том, что в список включают препараты, зарегистрированные во многих странах мира, чтобы рекомендации ВОЗ были актуальны в как можно большем числе стран. Всего в списке рекомендованных ВОЗ противовирусных препаратов присутствует четыре наименования, при этом стандарты лечения в каждой стране устанавливаются самостоятельно. При этом Кагоцел присутствует в Анатомо-терапевтически-химической системе классификации (системе АТХ), рекомендованной ВОЗ для международных исследований использования лекарственных препаратов.

В других списках, например в Кохрейновской библиотеке медицинских обзоров, посвященных эффективности различных препаратов и способов лечения, Кагоцел не упоминается.

Среди научных статей об исследовании эффективности Кагоцела, которые можно отыскать в международных базах PubMed или MEDLINE, подавляющее большинство опубликовано в российских научных журналах с низким импакт-фактором. Так, одна из самых обстоятельных статей с экспериментальными данными опубликована в журнале «Клиническая фармакология и терапия», который в 2007 году (через пять лет после публикации) имел импакт-фактор 0,201.

Казалось бы, какая разница, где и на каком языке опубликована статья, лишь бы препарат работал. Однако нужно учесть, что статей, которые публикуются на национальных языках, для ученых из других стран, можно сказать, не существует. Часть статей, представленных на сайте компании и адресованных, как там указано, «специалистам», написаны не в научном, а в публицистическом стиле. Создается впечатление, что основная их цель — привлечь внимание, а не предоставить убедительную доказательную базу. Среди них также встречаются обзоры, использующие ссылки авторов преимущественно на самих себя, то есть на те же русскоязычные работы.

Существуют и статьи, представляющие только математическую модель или испытание на уровне клеток (нужно ли объяснять, что для доказательства клинической эффективности необходимы также достоверные данные об испытаниях и на уровне организма, причем человеческого).

Они существуют!

Было бы лукавством умолчать о тех статьях, которые все же опубликованы на английском в зарубежных изданиях и находятся по запросу «kagocel» в системе PubMed. Одна из них опубликована в Journal of Interferon & Cytokine Research, импакт-фактор которого по состоянию на 2015 год равен 2,135. Эта статья — обзор под названием «Российский опыт в скрининге, анализе и клиническом применении новых индукторов интерферонов». Экспериментов во время составления этого материала не проводилось, он основан на информации других исследований (русскоязычных и в низкорейтинговых журналах).

На это можно возразить, что российские журналы в принципе плохо интегрированы в международную науку, отсюда и низкие рейтинги. Но выносить российский опыт в особенную нишу тогда, когда наука уже давно стала международной, и демонстрировать немногочисленные достижения на фоне общего горделивого изоляционизма какой-либо страны выглядит по меньшей мере нелепо.

Другой обзор, опубликованный уже в Current Pharmaceutical Design (импакт-фактор 2,86), также не содержит экспериментальных данных и представляет собой «краткое описание наиболее популярных индукторов интерферонов (веществ, стимулирующих выработку интерферонов, — прим. Indicator.Ru)». Кагоцел в обеих этих работах упоминается не один, а в списке из нескольких (во втором случае — более чем 20) индукторов выработки интерферонов, для многих из которых эффективность научно доказана.

Еще две работы опубликованы на английском языке в Bulletin of Experimental Biology and Medicine. Это издание представляет собой переводную версию сразу двух русскоязычных журналов («Бюллетень экспериментальной биологии и медицины» и «Клеточные технологии в биологии и медицине») и имеет импакт-фактор 0,488. В одной статье речь идет о том, что препарат Ридостин эффективнее, чем Кагоцел, а в другой — о влиянии Кагоцела на количество мультипотентных стромальных клеток (тех, которые могут превратиться в разные клетки костной ткани, хряща или стать жировыми) и работу генов цитокинов (сигнальных молекул, которые запускают множество реакций, могут дать клетке команду расти или заставить ее умереть) в клетках мышей. Обе работы проведены на уровне культуры клеток.

Совсем недавнее исследование было опубликовано в журнале «Терапевтический архив» (импакт-фактор 0,693) в ноябре 2016 года. В этом исследовании принимали участие почти 19 000 людей из четырех стран (Россия, Грузия, Молдавия и Армения) старше 18 лет с диагнозом ОРВИ или грипп. В ходе работы ученые рассмотрели по три визита каждого пациента к врачу, промежутки между которыми не регламентировались, а каждый врач лечил согласно принятой в его стране методике. В заключение исследования ученые сделали вывод о положительном влиянии препарата на течение гриппа и ОРВИ.

Лечение по мере необходимости

То, что статьи об эффективности препарата, который производители называют революционным, не принимают в крупные зарубежные журналы, не результат фармацевтического лобби или политического бойкота отечественных разработок. Для того чтобы статью об исследовании приняли к публикации в международном научном журнале хорошего уровня, необходимо придерживаться существующих стандартов и методологии исследования. Например, при сравнении исследуемого лекарственного средства с плацебо ни пациенты, ни врачи не должны знать, какая группа получает настоящее лекарство, а какая должна довольствоваться «пустышкой», чтобы у исследователей не было соблазна намеренно (или возможности ненамеренно) исказить статистику результатов.

В этих статьях можно встретить выражение «простое слепое плацебо-контролируемое исследование». До принятия новых стандартов в 2010 году, то есть в период проведения работы, такое исследование «засчитывалось» как достаточное, но в нем кроется подвох. «Простое слепое» означает, что о том, кому что дают, пациенты не знают, а врачи — знают. Учитывая, что обе группы при этом получали препараты пенициллинового ряда и симптоматическое лечение гриппа «по мере необходимости», вполне можно заподозрить врачей в умышленной подтасовке или неосознанной выдаче получавшим лечение Кагоцелом чуть больших доз других медикаментов, вызванной желанием получить лучший результат. Справедливости ради стоит сделать оговорку: в этой работе критериями улучшения состояния пациента считаются не размытые показатели вроде «общее улучшение самочувствия», а количественные, объективные параметры, такие как температура тела пациентов и наличие воспалительных процессов в носоглотке.

Однако этого недостаточно для того, чтобы безоговорочно признать эффективность препарата, на ход испытания которого могли скрыто воздействовать врачи. Чтобы оградить себя от всех подозрений в фальсификации, необходимо следовать общепринятым правилам клинических испытаний и проводить двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, которое действует на многие научные работы отрезвляюще, как полночь на Золушку.

Кроме того, выявлять, что какой-то препарат в довольно заполненной предложениями нише эффективнее плацебо — труд бессмысленный. Международные нормы (например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации) предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися. Ведь не нужно создавать лекарство, которое помогает лучше отсутствия лечения, когда на рынке присутствует множество аналогов с доказанной эффективностью. Критикует научное сообщество и недостаточно четко прописанную информацию о выборке, где не представлены достаточно подробные сведения о поле, возрасте и других данных испытуемых. Так, в одной из статей упоминается и измерение уровня интерферонов, и ЭКГ, и другие параметры, однако сами данные представлены довольно скупо.

Запятая вместо точки

На пресс-конференции, посвященной инновационному развитию Калужской области (там находится завод, производящий препарат), корреспондент Indicator.Ru поинтересовался у представителей «НИАРМЕДИК ПЛЮС», почему компания не проводит исследования, которые позволили бы препарату выйти на международный рынок за пределами стран СНГ.

Владимир Нестеренко, генеральный директор компании, ответил, что выходу компании на международный рынок ничто не мешает: «Мы в процессе. Для того чтобы любому производителю, российскому и не только, выйти на международный рынок, необходимо сделать соответствующее правилам международного GMP (Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика, — система норм и правил, регулирующая производство лекарственных средств, медицинских устройств и средств диагностики, — прим. Indicator.Ru) производство и произвести на нем и субстанцию, и конечный продукт. Без этого, даже если у вас очень хороший продукт и он сделан нормально с точки зрения той страны, где он произведен, ничего не получится. Много всяких бюрократических тонкостей».

«Мы сознательно пошли на то, чтобы вложить большие деньги и построить в Калужской области свой фармацевтический завод, который удовлетворяет и европейскую бюрократическую систему, и FDA (Food and Drud Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), подобную ей американскую. Теперь мы вынуждены повторить тот долгий путь, который мы уже прошли, сделать на нашем производстве свою субстанцию, исследовать снова доклинику, потом опять провести клинические испытания. Это долгий путь, который займет 5-7 лет, и мы собираемся его пройти», – заявляет Владимир Нестеренко.

Информацию о том, начались ли исследования препарата и если начались, то чем закончатся, нужно будет ждать еще несколько лет. Поэтому Indicator.Ru не может ни порекомендовать препарат, ни сделать обратного: на данный момент Кагоцел не предоставил достаточно убедительных аргументов ни для первого, ни для второго.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Кагоцел – бомба замедленного действия

Происходящее в российском здравоохранении местами похоже на геноцид против населения страны. Недавно наше издание писало про больных муковисцидозом, которых на государственном уровне лишили жизненно необходимых лекарств. Лекарств для них до сих пор нет, и после нашей публикации уже несколько человек умерли без должного лечения. На очереди люди, болеющие инсулинозависимой формой диабета, онкологические больные, ВИЧ-инфицированные и т.д. А ведь это болезни, носящие массовый характер, и речь идет уже о миллионах заложников государственной политики лекарственного импортозамещения.

При этом Минздрав умудряется организовать дефицит лекарств даже на пустом месте. Скажем, недавно из аптек на месяцы пропадали старые, зарекомендовавшие себя еще 30-50 лет назад лекарства, потому что кто-то в Министерстве затеял их перерегистрацию. При этом, как ни парадоксально, на рынок свободно попадают препараты, судя по всему, не прошедшие полного цикла исследований.

Страна победившего фуфломицина

На первый взгляд, Кагоцел – один из большого ряда так называемых «фуфломицинов» – лекарств-пустышек, от которых нет никакой пользы, но нет и особого вреда. Гриппферон, Арбидол, Амиксин, Анаферон, Ингавирин, Виферон, Полиоксидоний… Сколько их уже было! Они как мода, сменяют один другого – не лечат, но, вроде бы, причиняют урон только кошельку доверчивых пациентов, безоговорочно верящих навязчивой рекламе и врачам из районной поликлиники. Как правило, все эти «фуфломицины» – разработки отечественных ученых, не имеющие аналогов в других странах, обладающие противовирусными и иммуномодулирующими свойствами, поэтому ими «лечат» респираторные вирусные инфекции, а также назначают «для повышения иммунитета» в период эпидемий ОРВИ.

Но так ли безвредны эти «лекарства-пустышки», как принято думать, ведь в отличие от настоящих пустышек – плацебо – они содержат активные вещества? Так в состав Кагоцела входит госсипол – высокотоксичное природное вещество, получаемое из хлопчатника. Как известно, яд отличается от лекарства дозой, многие лекарственные препараты производятся из ядовитых растений.

Потому потенциально госсипол обладает рядом свойств, которые можно использовать для лечения тяжелых патологий, в том числе онкологии, так как исследования на животных показали, что он снижает их устойчивость к инфекциям и эффективность вакцин. Но «иммунотоксичность госсипола далеко не полностью выяснена. Необходимы обширные исследования для разработки более эффективных и недорогих технологий снижения токсичности госсипола», к такому выводу пришла группа зарубежных ученых, опубликовавших результаты своих исследований в журнале The Scientific World Journal в 2014 г. (Статья размещена на сайте Национальной медицинской библиотеки США (PMC) Национального института здоровья США ).

Поэтому в мире доказательной медицины до сих пор нет ни одного лекарственного препарата, созданного на основе малоизученного и токсичного госсипола, и только две страны – Россия и Узбекистан производят и продают препараты – производные госсипола. Причем, в Узбекистане это лекарства для лечения хламидиоза и герпеса, и только в России производное госсипола – Кагоцел – назначают всем, даже детям с 3-х лет в качестве профилактики ОРВИ.

О том, что широко разрекламированный Кагоцел, продающийся без рецепта и назначаемый детям, может быть токсичен, в России впервые заговорили примерно лет 8 назад. Тогда преимущественно в блогах стала появляться информация о том, что «безвредное» лекарство Кагоцел содержит вещество госсипол, приводящее к мужскому бесплодию, причем настолько эффективно, что в Китае его изучали как потенциальное противозачаточное средство, альтернативу вазэктомии. Но по мере изучения выяснилось, что при длительном применении госсипола изменения сперматогенеза становятся необратимыми, кроме того, он влияет на репродуктивную функцию у женщин и развитию патологий у эмбрионов. Но эти публикации никак не повлияли на производство и продажу Кагоцела. Его победное шествие лишь набирало обороты.

Этапы большого пути

Кагоцел был разработан академиком РАМН, директором НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Феликсом Ершовым и руководителем отдела иммунологии этого института Владимиром Нестеренко. В 1989 году на базе института они открыли компанию «Ниармедик».

В 2003 году препарат «Кагоцел» (Cagocel) был зарегистрирован и запущен в производство.

Читайте также:  Компрессы из соли при варикозе

С 2005 года Кагоцел стал производиться как безрецептурный препарат.

Минздрав регулярно включает Кагоцел в клинические рекомендации по лечению гриппа и ОРВИ.

С 2010 года Кагоцел входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (ЖНВЛП), что автоматически открывает ему доступ к рынку госзакупок. Препарат обязаны закупать больницы, психоневрологические интернаты и поликлиники.

С 2011 года препарат разрешен у детей с 3 лет для лечения гриппа и ОРВИ.

В 2011 году группа компаний «Ниармедик» и «Роснано» подписали соглашение о сотрудничестве в реализации проекта «Ниармедик Фарма» по строительству в Калужской области завода для выпуска препарата, «Роснано» вложило в проект 1,2 млрд. рублей, общая площадь комплекса составила 22 тыс. кв. м. В 2013 году корпорация «Роснано» вышла из проекта.

Построенный на деньги госкорпорации завод «Ниармедик Фарма» в Обнинске в сентябре 2019 года выпустил 200-миллионную упаковку Кагоцела.

Из года в год препарат получает первые премии: «Товар года» в номинации «Противомикробные препараты для системного использования»; Russian Pharma Awards в номинации «Самый назначаемый врачами препарат при лечении ОРВИ и гриппа»; «Зеленый крест» в номинации «Лучший для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа по версии аптечных сетей».

В 2017-2019 годах самыми крупными закупщиками Кагоцела стали силовые ведомства. Министерство внутренних дел, Росгвардия, МВД, Минобороны и ФСБ закупили 117 тыс. упаковок противовирусного препарата. Больше всех купила Росгвардия – почти 56 тыс. упаковок. Если учесть, что действующее вещество препарата доказано вызывает бесплодие, эффект от этих закупок со временем обязательно отразится на численности населения страны.

Какие ваши доказательства?

В декабре 2019 года Росздравнадзор официально заявил, что противовирусный препарат Кагоцел абсолютно безопасен. Это заявление было сделано в ответ на запрос ведущей радио Спутник ФМ Лилии Шакировой. Множество СМИ перепечатали эту новость без проверки. Между тем, на сайте радио Спутник ФМ можно прослушать эфир этой ведущей, где она зачитывает письменный ответ Росздравнадзора, из которого следует, что (цитата): «Проводившиеся разработчиком Кагоцела доклинические исследования репродуктивной токсичности не выявили воздействие лекарственного препарата на репродуктивную систему животных». То есть, по мнению разработчиков препарата, активно его продвигающего Минздрава и Росздравнадзора, исследований на лабораторных мышах достаточно, чтобы назначать лекарство всем, включая 3-х летних детей, и продавать его без рецепта во всех аптеках страны, а также закупать в лошадиных дозах для армии и других силовых ведомств.

В 2015 году в прямом эфире телеканала «Дождь» состоялись дебаты между председателем правления «Роснано» Анатолием Чубайсом и учредителем Фонда борьбы с коррупцией Алексеем Навальным. Основные претензии оппозиционера к главе госкорпорации были в неэффективном расходовании средств. Больше всего вопросов вызвала поддержка сомнительного препарата Кагоцел, который Чубайс назвал «жемчужиной» достижений «Роснано». В ответ Анатолий Чубайс опубликовал у себя в блоге список доклинических и клинических исследований препарата, который вызвал еще больше вопросов. Например, как попадают на рынок и тем более в список ЖНВЛП лекарства, не прошедшие клинические исследования?

Мировой стандарт исследования нового лекарства имеет несколько обязательных стадий: доклиническое, клиническое и пострегистрационное исследования. Каждая следующая стадия возможна только после успешного проведения предыдущей.

Доклинические исследования включают в себя лабораторное изучение биологических, микробиологических, фармакологических, химических, физических и токсикологических свойств нового препарата на выделенных тканях человека в пробирке – In vitro и на лабораторных животных – In vivo. Но на стадии доклинических исследований невозможно понять, как будет действовать препарат в организме человека, так как организм лабораторных животных сильно отличается от человеческого, поэтому после успешно проведенных доклинических исследований обязательно проводят клинические исследования (КИ) на людях. Они состоят из нескольких фаз. На любом этапе КИ может быть прекращено, а препарат запрещен, если он окажется опасен для здоровья испытуемых. Главный принцип КИ — добровольность.

Ниже приведена наглядная таблица фаз клинических исследований.

III фаза – наиболее важная, только успешно прошедшее этот этап лекарство получает право на регистрацию и может быть выпущено на рынок. Ее проводят двойным слепым рандомизированным плацебо-контролируемом методом, это означает, что испытуемые делятся на две группы случайным способом, одной группе дают лекарство, другой – плацебо. Ни сами испытуемые, ни экспериментаторы не знают, кто получает лекарство, а кто плацебо. Иногда группе контроля вместо плацебо дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, чтобы показать, что новый препарат превосходит существующие аналоги (иначе, зачем он нужен?).

Препарат Кагоцел (как и другие отечественные «уникальные» препараты) до регистрации и выхода на рынок прошел только доклинические исследования – то есть в пробирке и на животных. Никаких исследований на людях не было. Это выяснил в 2015 году врач-терапевт и кардиолог, кандидат медицинских наук, член Американской ассоциации сердца и Европейского общества кардиологов Ярослав Ашихмин. Он изучил список исследований и публикаций, касающихся препарата, предоставленный главой «Роснано» Анатолием Чубайсом. О своем расследовании Ашихмин написал статью.

Из статьи Ярослава Ашихмина:

«Все англоязычные статьи (в том числе приведенные в посте Анатолия Чубайса) – это не клинические исследования, а посвященные иммуномодуляторам обзоры литературы и исследования Кагоцела, проведенные на культурах клеток и лабораторных животных. Они освещают лишь самый ранний этап создания лекарства. Вся история развития фармакологии говорит о том, что слепой перенос их результатов на людей чреват самыми разными осложнениями.

Большинство материалов, которые упоминает Чубайс, – это просто обзоры литературы, исследования низкого качества без рандомизации, а то и откровенные агитки. Есть несколько рандомизированных клинических исследований, однако из всей кипы материалов ни одно исследование не отвечает жестким критериям доказательности.

Самые «сильные» работы в досье были проведены как «простые слепые», т.е. исследователи знали, кто получает Кагоцел, а кто – плацебо, что могло сказаться на результатах работы. В первую работу был включен всего 81 человек, во вторую – 60 детей.

В работах ничего не сказано про применяемые методы статистики, не приведены исходные характеристики исследуемых популяций пациентов, на основании которых сделан вывод об их сопоставимости. Огрехи настолько критичны, что ни в один уважающий себя медицинский журнал, ни западный, ни российский, эти исследования не принял. Поэтому они все и опубликованы в журналах «второй лиги», в которых вообще может не быть ни научного редактора, ни рецензентов.

…у взрослых не было проведено ни одного исследования III фазы (без которых регистрация формально невозможна), а у детей – ни одного исследования II фазы (необходимы для оценки безопасности и подбора дозировки). Нигде не удается найти результатов упомянутых в нем ключевых исследований II фазы по лечению и профилактике гриппа, включавших 262 и 719 взрослых пациентов с гриппом и ОРВИ. Скорее всего, они вообще не были опубликованы.

Кстати, все главные обзоры исследований Кагоцела ссылаются на нигде не опубликованную(!) работу, проведенную «на базе НИИ гриппа РАМН, НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН и Военно-медицинской академии им. С.М. Киров в период 2000–2003 гг.», в которую в группы Кагоцела и плацебо включалось ровно по 550 пациентов.

Ситуация с Кагоцелом, когда препарат, не прошедший должных испытаний, не просто выпускается на рынок, но и попадает в ЖНВЛП, увы, не уникальна для современной России. В отечественном фармбизнесе царят совершенно дикие нравы. Другие известные «противовирусные» препараты ничем не лучше кагоцела, а некоторые из них изучены еще хуже и, вполне возможно, даже более опасны».

В декабре 2019 года Ашихмин сообщил изданию Daily Storm, что за последние годы ничего не изменилось. «Зачем что-то менять, если бизнес и так приносит миллиарды?». Его слова полностью подтверждаются официальным ответом Росздравнадзора, процитированным выше.

«Черный ящик» Минздрава

Прошло всего каких-то 16 лет с появления Кагоцела на рынке, и Российская академия наук, наконец, усомнилась в эффективности и безопасности отечественных лекарственных препаратов. Академики пытались найти на официальном сайте Минздрава результаты экспертиз эффективности и безопасности этих лекарственных средств. И не смогли. Тогда куратор комиссии РАН по противодействию фальсификации научных исследований, вице-президент Российской академии наук Алексей Хохлов обратился в Минздрав с вопросом — где заключения? На что Минздрав ответил, что публикует их в закрытой части сайта, куда есть доступ только самому производителю, потому что, если опубликовать заключения экспертиз в открытом доступе, это может нарушить коммерческую тайну.

Такой ответ озадачил академиков. Специалисты знают: если нет информации об исследовании, значит, либо не было самого исследования, либо его результаты оказались отрицательными, пояснил журналистам пресс-секретарь комиссии РАН Петр Талантов.

«Регистрация лекарств не должна быть «черным ящиком»: и государство, и профессиональное сообщество, и потребители должны четко понимать, на основе каких научных данных об эффективности и безопасности используется тот или иной препарат. Прозрачность позволяет перепроверить информацию, выявить злоупотребления, вовремя забить тревогу. Если же информация закрыта, то критически важный для безопасности населения и разумности расходования бюджета процесс регистрации лекарств превращается в «черный ящик», – говорит Талантов.

Редакция газеты «Век» в период подготовки этого материала отправила официальные письма в Минздрав и ООО «Ниармедик плюс» с вопросом: «Где можно посмотреть результаты клинических исследований эффективности и безопасности Кагоцела?». За прошедшие с тех пор четыре недели, несмотря на многочисленные обещания чиновников, ответа мы не получили. Изучив доступную информацию, мы понимаем, почему нам не ответили: такие исследования, судя по всему, просто не проводились.

Получается, что ни Минздрав, ни Росздравнадзор, ни тем более сам производитель не гарантируют, что лекарства, которые продаются в аптеках и назначаются в стационарах, лечат, а не калечат людей.

Отсутствие достоверной информации о Кагоцеле сочетается с массированной и агрессивной рекламой. О том, как «Ниармедик» вдалбливает в головы потребителей фальшивую информацию о своем товаре, мы расскажем в следующей статье.

Является ли Кагоцел антибиотиком?

Терапия инфекционно-вирусных патологий при помощи различных лекарственных средств. Многие ошибочно считают, что некоторые противовирусные препараты, например Кагоцел, имеют антибактериальные свойства. Попробуем разобраться, Кагоцел антибиотик или нет.

Основным действующим веществом этого лекарства является госсипол – природное полифенольное соединение, получаемое из растения хлопчатник. Этот компонент увеличивает производство интерферонов, принимающих участие в защитных функциях иммунной системы против вирусов. То есть другими словами, Кагоцел – противовирусное средство и иммуномодулятор, не воздействующий на патогенные бактерии, а, следовательно, он не является антибиотиком.

Применение

Препарат назначается для терапии следующих патологий:

  • респираторные вирусные инфекции острого характера;
  • патологии, вызванные воздействием вируса гриппа;
  • герпетические инфекции;
  • комплексная терапия хламидиоза (урогенитального типа).

Заболевания, для лечения которых используется Кагоцел, вызываются вирусами, что еще раз подтверждает утверждение, что препарат не является антибиотиком.

Однако следует отметить, что достаточно часто, инфекции могут иметь смешанный тип, и тогда для их лечения необходимо применять в комплексе противовирусные и антибактериальные препараты.

Кагоцел хорошо подходит для комбинированной терапии совместно с антибиотиками и очень часто назначается именно при таких патологиях, поскольку таким путем достигается аддитивный эффект (усиление терапевтического воздействия лекарств).

Дозировка и способ использования

Для совместного использования с антибиотиком Кагоцел следует применять по стандартной схеме.

Терапия ОРВИ и гриппа у взрослых:

  • 1 и 2 день – 2 таблетки трижды в сутки;
  • 2 и 3 дни – 1 таблетка три раза в день.

В педиатрии использование Кагоцела проводится следующим образом:

  • дети 3 – 6 лет, в 1 и 2 сутки – 1 табл дважды в день, 3 и 4 сутки – 1 табл один раз в день;
  • старше 6 лет – 1 и 2 день терапии – 1 таб три раза в день, 3 и 4 день – 1 табл дважды в сутки.

При этом дозировка антибиотика также не имеет зависимости от приема Кагоцела.

Для профилактической терапии ОРВИ и гриппа использование Кагоцела проводится курсом, состоящим из семидневных циклов, при которых первые два дня проводится прием противовирусного препарата, а последующие пять дней – нет.

В схему лечения, которая проводится для профилактики вирусных инфекций, антибиотики не включаются.

Противопоказания

Прежде чем начинать использование Кагоцела отдельно или в комплексе с антибиотиком, необходимо убедиться в отсутствии ограничений для терапии.

Противопоказаниями для противовирусного средства служат:

  • повышенная чувствительность к составляющим лекарства;
  • период вынашивания плода;
  • грудное кормление;
  • возрастной показатель пациента, младше трех лет.

Побочные проявления

Обычно Кагоцел хорошо переносится и очень редко вызывает негативные эффекты побочного действия. Во время комплексной терапии с антибиотиком индивидуальная реакция пациента на Кагоцел может проявляться в возникновении аллергических проявлений, о которых необходимо сообщить лечащему врачу.

Согласно информации на сайте производителя препарата, во время терапии возможно нарушение половых функций у пациентов мужского пола. Считается, что эти симптомы проходят после окончания использования медикамента.

Особенности использования

Госсипол является противовирусным средством и поэтому заменить Кагоцел антибиотиком нельзя. Препарат прекрасно сочетается с другими медикаментами и часто используется в комплексной терапии инфекционно-воспалительных процессов смешанного типа, которые требуют одновременного применения антибиотика и противовирусного вещества.

Для того, чтобы получить максимально быстрый положительный эффект от приема Кагоцела, необходимо начинать лечение как можно раньше. Считается, что начинать терапию следует не позже четвертых суток с момента появления первых признаков простуды. Антибиотики же обычно употребляются не ранее чем на третий день с момента проявления инфекции.

Если в течение первых трех дней с начала применения Кагоцела. Не наступает улучшение в состоянии пациента и не снижаются негативные симптомы, необходимо сообщить об этом лечащему врачу, который возможно назначит замену препарата его аналогом.

Заключение

Кагоцел представляет собой противовирусное и иммуномодулирующее средство, которое давно и успешно используется для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызываемых вирусами.

На вопрос пациентов: препарат Кагоцел антибиотик или нет, ответом будет: нет, это не антибиотик, поскольку он не оказывает воздействия на бактерии.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/kagocel__8916
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGu >

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Главный фармаколог Петербурга: Мы лечим ОРВИ противозачаточным «Кагоцелом» и бесполезным «Арбидолом»

Продажи российских иммуномодуляторов растут во время подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ. Теплой зимой народ гриппует неактивно, но с их помощью призывают защищаться и от опасного коронавируса — не пропадать же добру. Реклама с препаратами для его профилактики появилась в аптеках. Ну а какая разница для защиты от коронавируса или гриппа стимулировать иммунитет, учитывая, что эффективность во всех случаях одинаковая – никакая, говорят эксперты.

Александр Хаджидис//Михаил Огнев/”Фонтанка.ру”/Архив

«Арбидол», «Кагоцел», «Ингавирин», «Полиоксидоний», «Циклоферон» и еще как минимум десять наименований препаратов, «стимулирующих иммунитет», становятся самыми востребованными в аптеках, когда растет заболеваемость ОРВИ. Одни врачи называют их лекарствами ни от чего, другие выписывают в придачу к парацетамолу всем инфицированным респираторными вирусами и гриппом.

По словам Александра Хаджидиса, главного клинического фармаколога Петербурга, у нас нет иммуномодулирующих препаратов для лечения ОРВИ с доказанной эффективностью, как и во всем мире.

– Когда мы говорим про иммуномодулирующие препараты, предназначенные якобы для противостояния вирусам, оценить их эффективность сложно, потому что сложно уточнить в их случае достоверные критерии эффективности. Иммунитет — материя темная и загадочная. В чем заключается его активирование? Образуются новые В- и Т-клетки, они получают новые компетенции и начинают «сражаться» с вирусом или микробом. Но когда мы говорим о 5 – 7-дневном приеме «иммуномодулирующего» препарата (на этот срок рассчитан курс лечения ими), то понимаем, что клетки за такое короткое время просто не смогли бы среагировать на вирус и начать работать так, как это описывают производители препаратов, этого времени недостаточно для выработки эффективного клона специализированных иммунных клеток. В то же время 5 – 7 дней — это период, за который организм сам способен справиться с вирусом и вывести его из организма.

Читайте также:  Приметы, чтобы деньги водились

В грамотном понимании «иммуномодулирующие» препараты – это лекарства, влияющие на иммунную систему, чаще всего с супрессивным (угнетающим) действием, с узким спектром показаний и широким – тяжелых побочных эффектов: глюкокортикостероиды, парентеральные интерфероны, цитостатики, колониестимулирующие факторы, внутривенные иммуноглобулины и пр.

В нашей стране слово «иммуномодуляторы» давно ассоциируется с теми, что применяются при ОРВИ и других состояниях и заболеваниях. При этом информации о побочных эффектах в их инструкциях — минимум, скромная и графа «противопоказания», часто отсутствуют или малоинформативны разделы «фармакодинамика и фармакокинетика». Это говорит о плохой изученности препаратов: чем меньше инструкция по медицинскому применению лекарственного средства, чем меньше в ней информации, тем менее оно изучено.

Противозачаточное средство превращается. в «Кагоцел»

Интересно, что некоторые иммуностимулирующие препараты «для лечения ОРВИ» еще недавно имели совсем другое предназначение. Так, «Кагоцел» (МНН – госсипол) долго использовался как противозачаточный препарат, вызывая нарушение сперматогенеза, а потом вдруг стал иммуномодулятором. В конце 1990-х годов исследовательская группа ВОЗ по методам регулирования мужской фертильности пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу и его использование в чистом виде в качестве контрацептива было запрещено. Проще говоря, применение госсипола, а ныне «Кагоцела» приводило к мужскому бесплодию.

С «Ингавирином», который Минздрав в прошлом году рекомендовал для лечения гриппа, произошла приблизительно такая же метаморфоза. Его действующее вещество называется витаглутам (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты). Как рассказал Александр Хаджидис, сначала на его основе был создан препарат «Дикарбамин», он использовался в схемах химиотерапии онкологических пациентов для стимуляции кроветворения. В 2014 году его исключили из реестра лекарственных средств РФ по заявлению производителя. Но там остался другой препарат с тем же действующим веществом – «Ингавирин», зарегистрированный в 2008 году как противовирусный препарат для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ.В научных журналах можно найти описание: «Фармакокинетика препарата витаглутам у человека не изучалась. В инструкции по применению приведены лишь данные, полученные в экспериментах на животных с использованием радиоактивной метки, по которым нельзя достоверно судить о фармакокинетике препарата в организме человека. В связи с недостаточностью сведений о безопасности препарата рассматривать его назначение следует с большой осторожностью, особенно пациентам, входящим в категорию высокого риска развития осложнений гриппа».

Иммуномодуляторы – сборная группа различных веществ, о которых на самом деле мы мало знаем – они мало изучены. Но благодаря маркетингу эти препараты хорошо продаются в России – это как раз тот случай, когда медицина и бизнес идут врознь. В США и Европе такой группы препаратов, как «интерфероногены», вообще не существует.

– Препараты интерферонов в форме, например, назальных спреев или свечей не могут иметь никакой эффективности – молекула действующего вещества плохо всасывается через слизистые, какие концентрации действующего вещества в крови могут они создать? Кроме того, хорошо известно, что те же интерфероны, вводимые внутривенно для лечения вирусного гепатита, токсичны, – поясняет главный фармаколог. – «Оцилококцинум», «Анаферон» можно отнести к гомеопатическим средствам, и надо понимать, что гомеопатия – это не традиционная медицина, доказать эффективность этих препаратов невозможно.

Еще один препарат – «Полиоксидоний» – тоже из советского прошлого. Он был разработан еще в 1980-е годы как адъювант в составе вакцин, а зарегистрирован как «иммуномодулятор» в 1990-е. Исследований препарата немало, но они исключительно экспериментальные. Почему за это время не провести доброкачественные клинические исследования с участием людей и не расставить все точки над «и» в отношении его эффективности и безопасности? С одной стороны, это не нужно производителю – продажи и без того есть, с другой – это финансовые затраты, а с третьей – могут быть обнаружены опасные побочные эффекты или доказана неэффективность.

Если «Арбидол» рекламируют, значит, он приносит баснословные прибыли

Вместо того, чтобы вкладывать деньги в клинические испытания, производители иммуномодуляторов вкладываются в рекламные кампании и получают миллиардные прибыли только на отечественном фармрынке, поэтому им все равно, что на европейский или американский рынок их не допускают из-за отсутствия доказательств эффективности. Например, название препарата «Арбидол» не раз звучало из уст публичных людей, высокопоставленных государственных чиновников. Ежегодные продажи исчисляются миллиардами рублей. Курс лечения этим препаратом может обойтись пациенту в несколько тысяч рублей. Недешевы и другие иммуномодуляторы – «Амиксин», «Оцилококцинум», «Полиоксидоний», «Виферон», «Циклоферон», «Эргоферон» и другие.

– Надо уточнить, что у «Арбидола» проводились клинические исследования, в том числе на солидных клинических базах (НИИ гриппа), однако их недостаточно, чтобы утверждать, что «Арбидол» имеет убедительную базу эффективности и безопасности с высокой степенью достоверности, – говорит Александр Хаджидис. – FDA отказалась регистрировать его как лекарственное средство.

Эффективны средства, нацеленные на вирус. Но их мало

– Доверие у лечащих врачей, а значит, и у пациентов должны вызывать прежде всего лекарства, у которых есть достаточная доказательная база, – говорит главный клинический фармаколог. – Посмотрите, в отношении «древнего» антигриппозного препарата “Римантадин”, новых – “Осельтамивира” или “Занамивира” — проведены тысячи клинических испытаний. А все кагоцелы, полиоксидонии, арбидолы, вифероны и эргофероны имеют в лучшем случае пару десятков исследований, да и те нельзя назвать корректными.

По результатам проведенных клинических исследований мы знаем, что направленный противовирусный эффект “Римантадина” не вызывал сомнений (до тех пор, пока вирусы к нему не приспособились и не выработали механизмы резистентности – сегодня он по сути бесполезен). “Осельтамивир” и “Занамивир” ослабляют воздействие именно вируса гриппа на организм. Да, они уменьшают длительность заболевания всего на 1 день, но в клинике уже показано, что для тяжелых пациентов они помогают избежать смертельно опасных осложнений. Но это именно противовирусные средства, а не иммуномодулирующие.

Нет у нас иммуномодулирующих лекарств, которые имели бы доказанную эффективность как для лечения ОРВИ, так и для профилактики. Их существование, включение в списки жизненно важных препаратов и реклама – это спекуляция на самых распространенных в мире заболеваниях, объединенных аббревиатурой ОРВИ.

– С большинством из них все уже понятно: до 75 – 85% из них способны рециркулировать в организме и элиминироваться – выводиться из него, не надо этому мешать. Вирусы — внутриклеточные паразиты. И чем более человек активен физически, тем быстрее они размножаются. Именно поэтому не надо пренебрегать постельным режимом, дать вирусу пройти свой цикл развития в организме и покинуть его. При этом не стоит ничего «стимулировать-модулировать» – кидать деньги на ветер, – говорит главный клинический фармаколог. – Важно, конечно, симптоматическое лечение при гриппе и ОРВИ, обильное питье, особенно когда сильно повышается температура, жаропонижающие препараты. Организм обладает резервами для борьбы с инфекционными заболеваниями, если мы не говорим только о действительно тяжело больных людях, например с онкогематологическими заболеваниями, врожденными дефектами иммунитета. Сама концепция «сниженного иммунитета», употребляемая в обиходе применительно к большей части населения, и возможность «его повышения» – искаженное упрощение знаний о сложной, многогранной, тонкой системе иммунитета.

Для профилактики инфекционных заболеваний органов дыхания лекарства с доказанной эффективностью все-таки существуют. Это так называемые бактериальные лизаты — они состоят из фрагментов неактивных бактерий, а принцип их действия можно сравнить с вакцинацией. Клинические испытания показали их эффективность именно в профилактике.

Кагоцел это антибиотик или нет

При лечении таблетками у человека часто возникает непонимание. Не у всех есть познания в фармацевтике, иногда возникает вопрос: кагоцел это антибиотик или нет. Чтобы получить ответ, необходимо изучить состав препарата и его фармакологическое действие. Лекарство применяется для лечения ОРВИ и простуды, поэтому врачи назначают его часто.

Что это такое

Производителем кагоцел заявлен как противовирусное средство. Это означает, что лекарство не является антибиотиком. Его используют для лечения простуды и гриппа. Противовирусное действие в большей степени связано не с прямым воздействием на вирусы, а с активацией иммунитета человека. Препарат заставляет вырабатываться так называемый интерферон. Это позволяет ему оказывать не только противовирусное, но и иммуностимулирующее действие.

Главный компонент в лекарстве имеет одноименное название кагоцел. Он представляет собой натриевую соль. Также в препарате есть дополнительные компоненты, которые помогают главному действующему веществу. Среди них выделяют:

  • стеарат кальция;
  • картофельный крахмал;
  • моногидрат лактозы.

Эти вещества помогают кагоцелу действовать эффективно. Кагоцел является лекарством с пролонгированным действием. Это означает, что после отмены действующее вещество еще некоторое время остается в организме и оказывает положительный эффект.

Лекарственное средство популярно и назначается практически всеми терапевтами. Его легко можно найти в аптеке. Оно продается без рецепта, но лучше посетить врача перед употреблением. Таким образом значительно снижается риск развития осложнений и побочных эффектов.

Механизм действия

Людей интересует то, каким образом лекарство оказывает иммуностимулирующее действие. Человеческий организм на атаку вирусов выделяет ряд белков, которые именуются интерферонами. Они в свою очередь заставляют работать весь иммунитет, который состоит из:

  • лимфоцитов;
  • макрофагов;
  • гранулоцитов и т.д.

Белок заставляет работать практически все иммунные клетки. Кагоцел воздействует именно на интерферон. После приема лекарства количество интерферона резко возрастает. Уже на 2 день количество этого вещества в организме достаточно для того, чтобы активировать все иммунные клетки.

Иммуностимулирующий эффект продолжается даже после прекращения приема. Концентрация лекарства в организме сохраняется на высоком уровне в течение 5 дней, это в свою очередь напрямую стимулирует иммунитет. Продукция интерферона увеличивается абсолютно во всех клетках, которые связаны с противовирусным иммунитетом. Принимать кагоцел достаточно всего несколько дней, чтобы достичь положительного результата.

Стоит отметить, что, если человек соблюдает дозировки, лекарство крайне редко взывает побочные действия. Также во время приема не возникает токсического действия на организм и отдельные органы, поэтому лекарство может использоваться даже детьми.

Кагоцел воздействует не так быстро, как хотелось бы. Достаточной дозировки в организме удается добиться только на 2 день. Плюс таблеток — они выводятся в течение 5-7 дней, поэтому оказывают стимулирующее действие даже после отмены.

Когда применяется

Препарат назначают для лечения и профилактики вирусных инфекций. Чаще он применяется для терапии простуды. Стоит отметить, что в период обострения вирусной инфекции можно применять лекарство для профилактики.

Кагоцел выступает либо главным лекарственным средством, либо частью комплексной терапии. Эффект от лечения наступает в первые дни применения. Имеет смысл использовать кагоцел с другими лекарствами для достижения большего эффекта.

При очень тяжелом течении заболевания могут назначать антибиотики. Их применяют для того, чтобы к осложненной вирусной инфекции не присоединилась бактериальная. Это означает, что антибиотики не воздействуют на простуду или грипп. Только квалифицированный врач сможет грамотно совместить антибиотик и кагоцел.

Выделяют следующий список заболеваний, при которых целесообразно применять данный препарат:

Также медикамент иногда применяется для профилактики вышеперечисленных заболеваний. При его использовании в разгар эпидемии удается значительно повысить иммунный ответ на инфекционные агенты. Это приводит к полному игнорированию инфекций или их более простому протеканию в случае заражения.

Как используется

Медикамент применяется в дозировках, которые указаны в инструкции или назначены врачом. Для лечения простуды официальная инструкция рекомендует применять лекарственное средство в первые 2 дня — по 2 таблетке 3 раза в день. В следующие 2 дня — по 1 таблетке 3 раза в день. Обычно для практически полного подавления ОРВИ достаточно 4 дней.

Для профилактики простудных болезней в разгар эпидемий медикамент употребляется циклом из 7 дней. Цикл представляет собой — 2 дня по 2 таблетки 2 раза в день, после этого 5 дней отдыха и повторение. Длиться он может от 1 до 5 недель. Желательно проконсультироваться с врачом перед самостоятельным использованием.

Специалист может корректировать дозировки как в большую, так и в меньшую сторону. Все зависит от тяжести заболевания. Также внимание обращается на индивидуальные особенности человека. Если терапия комплексная, врач обязательно обращает внимание на совместимость лекарственных средств.

Человек должен строго соблюдать дозировки, чтобы избежать осложнений и возникновения побочных эффектов. Это особенно важно при использовании нескольких лекарств одновременно. При правильном применении кагоцел поможет значительно улучшить состояние за считанные дни даже при тяжелом течении заболевания.

Дозировки для детей

Из-за достаточно мягкого состава лекарство может применяться даже детьми. Медикамент может использоваться детьми старше 3 лет. Для лечения простуды у детей крайне мало действенных лекарств, кагоцел помогает решить эту проблему. Данное лекарство потребуется пить не так долго, поэтому риски минимальны.

Для лечения ОРВИ в возрасте от 3 до 6 лет препарат применяется в первые 2 дня — по 1 таблетке 3 раза в день. В последующие 2 дня — по 1 таблетке 2 раза в день. Профилактика различных вирусных заболеваний проводится циклом — первые 2 дня 1 таблетка 1 раз в день, после этого перерыв в 5 дней и повторение. У некоторых родителей возникает вопрос о том, можно ли принимать кагоцел для лечения бактериальных инфекций. Лекарство плохо подходит для терапии болезней, возбудителем которых являются микробы.

Схема приема такая же, как и у взрослых, но при этом снижены дозировки. Прием любого медикамента должен контролироваться педиатром. Побочные эффекты возникают крайне редко, но у детей иногда появляется аллергия на какой-либо компонент. В таком случае препарат потребуется отменить или дополнительно снизить дозировки.

В целом лекарственное средство хорошо проявляет себе при использовании как у взрослых, так и у детей. За короткий промежуток времени удается достичь внушительного результата. Главное, использовать лекарство только по назначению.

Можно ли использовать с антибиотиками

Часто возникает вопрос можно ли использовать кагоцел и антибиотики одновременно. Производитель заявляет, что при одновременном приеме с другими лекарственными средствами появляется аддитивный эффект. Это означает, что действие других препаратов усиливается. Вместе с кагоцелом любой медикамент проявит себя намного эффективнее.

Препарат достаточно часто назначается с антибактериальными средствами. Таким образом можно осуществлять профилактику микробных болезней. Во время тяжелого протекания вирусного заболевания иммунитет значительно падает, поэтому для профилактических действий необходимо использовать антибиотики. Одновременное протекание вирусной и бактериальной инфекции угрожает здоровью человека. Например, при очень тяжелом течении простуды легко может развиться бактериальная пневмония или гайморит. Антибактериальные средства не дадут им появиться.

Врачи часто назначают кагоцел с антибиотиками, антибиотиком удается воздействовать на бактериальную флору или не дать ей возникнуть. Стоит отметить, что антибактериальные средства токсичные, поэтому дозировки должны корректироваться. Одновременный прием нескольких лекарств может привести к возникновению интоксикации.

Читайте также:  К чему снятся перчатки говорит о неоднозначном символе.

Можно ли применять беременным

Беременным и кормящим девушкам применять кагоцел запрещено. Это связано с тем, что не проводилось исследований, которые бы дали понять, как он воздействует на организм в этот период.

Иногда в интернете встречаются комментарии о том, что девушка пила его и все было в порядке. Не следует обращать на них внимание. При возникновении простуды во время беременности лечением должен заниматься врач. Лучше всего сразу же обратиться к специалисту. Даже легкое недомогание предпочтительнее лечить в стационарных условиях.

Побочные действия

Побочные действия возникают редко. Обычно они связаны с аллергической реакцией. Также иногда бывает отравление каким-либо элементом (такое происходит при существенном превышении рекомендуемых дозировок). Выделяют следующие побочные эффекты:

Препарат не воздействует на иммунную систему негативно. Он не является гормональным средством и никак не изменяет гормональный фон.

При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к врачу. Он либо остановит прием медикамента, либо скорректирует дозы. Лучше всего заменить препарат. Могут использоваться аналоги, которые действуют схожим образом.

Стоит понимать, что побочные действия возникают очень редко. В большинстве случаев они связаны с индивидуальными особенностями организма. Кагоцел хорошо переносится. За рекомендованные сроки применения он никак не вредит человеческому организму. Для лечения большинства вирусных болезней достаточно всего 4 дней.

Противопоказания

Так же, как и с побочными эффектами, список противопоказаний мал. Среди них выделяют только 3 существенных ограничения:

  • беременность и лактация;
  • возраст до 3 лет;
  • индивидуальная непереносимость какого-либо компонента, находящегося в составе.

Малый список противопоказаний означает, что препарат может использоваться большинством людей. Несмотря на это, все равно необходимо проходить обследование и диагностику. Употреблять кагоцел лучше только после назначения врача.

Противопоказанием к приему могут стать индивидуальные особенности и сложное положение человека. Если болезнь не поддается диагностике, медикамент не используют. Только после получения конкретного диагноза можно переходить к непосредственной терапии.

Эффективность препарата

Огромное количество людей интересуется тем, на сколько эффективен кагоцел в лечении вирусных болезней. Кагоцела, являющегося стимулятором выработки белкового интерферона, достаточно для того, чтобы победить обычную простуду за короткий промежуток времени. Это означает, что лекарство может быть единственным во всей терапии и при этом демонстрировать хорошие результаты.

Различные исследования говорят о том, что препарат хорошо проявляет себя и при лечении обострений герпеса. От герпеса страдает огромное количество людей. Он характеризуется периодами обострения и ремиссии. Если применять кагоцел и какой-либо местный медикамент, ремиссия достигается за считанные дни.

В интернете есть множество противоречивой информации о лекарстве. Существуют данные как об эффективности, так и об отсутствии эффекта. Каждый способен самостоятельно изучить все, чтобы решить для себя, стоит ли использовать препарат. Достаточное количество клинических исследований подтверждают, что в ходе использования таблеток количество интерферона действительно возрастает.

Обычно лечащий врач при нежелании человека использовать тот или иной медикамент предлагает альтернативы. Всегда есть возможность применять аналоги, чтобы достичь эффекта в лечении.

Аналоги

В случае если нет возможности принять кагоцел, для стимуляции иммунитета или простого лечения используются аналоги. Имеются различные препараты, которые схожи по действию. Также есть огромное множество лекарственных средств, которые имеют свой механизм воздействия на вирусы.

  1. В первую очередь в качестве аналогов выделяют простые противовирусные лекарства (ремантадин, зинамивир). Они воздействуют напрямую на инфекцию. Они не оказывают стимуляцию иммунитета. Их преимуществом является меньшая цена.
  2. Стимуляторы интерферона (арбидол, виферон). Схожих по действию с кагоцелом иммуностимулирующих медикаментов огромное множество. Имеются таблетки, сиропы, свечи и другие формы лекарственного средства. В их пользу делают выбор, если нет возможности приобрести назначенный врачом препарат.

Для достижения большого результата кагоцел используется с противовирусными лекарствами. Такой вариант особенно хорош при трудноизлечимых вирусных болезнях. Стоит понимать, что правильно совместить таблетки способен только опытный терапевт.

Если человек не доверяет иммуностимуляторам, он должен выбирать простые противовирусные средства. Большинство из них признаны по всему миру и используются уже длительное время. Об этом нужно сообщать лечащему врачу. Всегда есть возможность лечить одну болезнь разными способами.

Что в итоге

Можно с уверенностью ответить на вопрос: кагоцел таблетки это антибиотик или нет, что данный препарат не является антибиотиком. Помимо этого, медикамент подходит для лечения не всех человеческих болезней. Его используют для терапии вирусных инфекций. Таблетки имеют иммуностимулирующий эффект. Они эффективны даже при непродолжительном лечении.

Не стоит заниматься самолечением. Кагоцел не является уникальным лекарственным средством. При проявлениях болезни лучше всего обратиться к специалисту. Самолечением простуды занимаются только при полной уверенности в диагнозе. Если в течение 5 дней самостоятельной терапии не удалось достичь результата, нужно идти на прием к терапевту.

Врачи часто назначают данный препарат. Люди выздоравливают посредством его применения. Это означает, что таблетки действительно работают. Для людей механизм действие непонятен, поэтому можно встретить массу мифов.

Что стоит за Кагоцелом и другой продукцией «Роснано»

Спасает ли Кагоцел от гриппа?

Споры вокруг противовирусного лекарства «Кагоцел» идут уже не первый год. Оно входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В тоже время известные медики считают, что от лекарства может быть больше вреда, чем пользы.

«Кагоцел спасает россиян от гриппа», – заявил «Нашей версии» управляющий директор по корпоративным коммуникациям УК «Роснано» Александр Бархатов, перечисляя достижения компании. Комментарий последовал в ответ на предложение депутата от ЛДПР Владимира Сысоева переформатировать госкорпорацию как не достигшую значительных успехов.

Страсти вокруг Кагоцела кипят уже не первый год: особенно тема эффективности противовирусных препаратов актуализируется в межсезонье, осенью и по весне – в пик заболеваний гриппом. С одной стороны, в 2015-м году Кагоцел занял первое место в номинации «Самый назначаемый препарат при профилактике и лечении ОРВИ и гриппа».

С другой – известные медики не вполне разделяют оптимистический настрой представителя «Роснано». По мнению некоторых экспертов, Кагоцел – препарат, вероятно, не до конца проверенный, и может вызывать опасные побочные эффекты.

Кагоцел – противовирусное средство, которое применяется для лечения и профилактики гриппа, ОРВИ, а также герпетической инфекции. Препарат входит в группу индукторов интерферона, на физиологическом уровне способствует образованию и продолжительной циркуляции в организме собственного интерферона.

История появления препарата следующая. Он был разработан академиком РАМН, директором НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Феликсом Ершовым и руководителем отдела иммунологии этого института Владимиром Нестеренко; название «Кагоцел» (Cagocel) зарегистрировано в 2003-м году. В 2005 году созданная Владимиром Нестеренко компания «Ниармедик плюс» начала производство Кагоцела как безрецептурного препарата. Еще через 6 лет Группа компаний «Ниармедик» и «Роснано» подписали соглашение о сотрудничестве в реализации проекта «Ниармедик Фарма» по строительству завода для выпуска препарата – с долей софинансирования «Роснано» в 1,2 млрд рублей. Инвестиции «Роснано» были, в первую очередь, направлены на строительство завода компании в Обнинске Калужской области: общая площадь комплекса составила 22 тыс. кв. метров. Три года назад «Роснано» вышло из проекта.

С 2010 года Кагоцел, как противовирусный препарат прямого действия, входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (ЖНВЛП).

Благодаря активной маркетинговой политике и солидной поддержке (наличие в аптеках Кагоцела лично проверяла в бытность главой Минздравсоцразвития Татьяна Голикова), препарату были обеспечены рекордные темпы роста продаж (по данным ЦМИ «Фармэксперт» за 2012-й год – свыше 2,5 млрд рублей ). Два года назад рекламный ролик Kагоцела стал победителем конкурса «Пожиратели рекламы», в 2015 году Кагоцел занял первое место в номинации «Самый назначаемый препарат при профилактике и лечении ОРВИ и гриппа». В октябре 2015 года российский препарат стал обладателем международной фармацевтической премии «Зеленый крест» («Препарат года» в номинации «Безрецептурный препарат»).

В Ростуризме сообщили, что россияне, путешествующие как организованно, так и самостоятельно, смогут вернуть деньги за туры и авиабилеты в Грузию и получить свои средства в полном объеме.

Проверили на грызунах

Казалось бы, какие после этого могут вообще возникать сомнения в действенности средства? Но оказалось, что их немало.

Год назад в прямом эфире состоялся жесткий разговор председателя правления «Роснано» Анатолия Чубайса и учредителя фонда борьбы с коррупцией Алексея Навального – который, как оказалось, испытывал некоторые сомнения в эффективной деятельности госкорпорации, и попросил доказать ее более предметно. В частности, подтвердив эффективность препарата «Кагоцел». В ответ Анатолий Чубайс буквально на следующий день опубликовал у себя в блоге список доклинических и клинических исследований препарата – который, похоже, ни Алексея Навального, ни многих читателей ЖЖ Чубайса не удовлетворил и не убедил.

В свою очередь мнение по этому вопросу высказал кардиолог, член Американской ассоциации ссердца и Европейского общества кардиологов, автор более 85 научных публикаций Ярослав Ашихмин.

Ярослав Ашихмин считает, что клинические исследования Кагоцела, которым можно бы было верить, проведены не были. Тем временем препарат не просто зарегистрирован и активно используется: включение в перечень ЖНВЛП автоматически открыло ему доступ к рынку госзакупок.

«Шутка о том, что «без Кагоцела никак нельзя выжить», не покажется смешной тысячам наших соотечественников, погибающих по причине отсутствия реально спасительного лекарства, – потому что оно не попало в перечень, а значит, клинике практически невозможно его закупить», – считает кардиолог.

Ярослав Ашихмин отмечает, что все англоязычные статьи, (в том числе приведенные Анатолием Чубайсом), не являются клиническими исследованиями. Ученый обращает внимание на то, что во время дебатов Анатолий Чубайс упоминал FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевыхпродуктов и медикаментов США), одобряющую лекарственные препараты для применения. По словам Ашихмина, упоминаний о Кагоцеле на сайте FDA или в международной базе клинических исследований Сlinicaltrials нет.

«В авторитетных научных журналах, в том числе российских, индексируемых крупнейшей мировой «научной библиотекой» Pubmed, не опубликовано результатов ни одного (!) рандомизированного клинического исследования препарата Кагоцел. Не нужно быть фармацевтом, чтобы из названий статей понять, что исследования проведены на грызунах и культурах клеток. Анатолий Чубайс играет с нами в наперстки. Он пишет, что «всего в регистрационных клинических исследованиях приняли участие около 2000 пациентов», а дальше бравирует цифрой в 21 000 человек, якобы принявших участие в «пострегистрационном исследовании», – замечает Ярослав Ашихмин.

Проверили на грызунах и стали лечить людей…

«Самое главное, мне трудно понять, как вообще «Роснан»о решило инвестировать в Кагоцел? Если вы хотите сделать честный бизнес, то вкладывать средства в препараты, подобные Кагоцелу, по меньшей мере глупо. Это примерно как разрабатывать оптимальную дубинку, когда над головой проносятся истребители. Индукция интерферона и неспецифическая («массированная») стимуляция иммунитета – это архаичные подходы, от которых на Западе практически отказались. Считается, что в настроенную тончайшим образом систему иммунитета не стоит лезть с разводным ключом», – подытожил свои сомнения ученый.

С этим мнением согласен и профессор ВШЭ Василий Власов: «В нашей стране, например, часть препаратов разрешается к использованию без рандомизированных контролируемых испытаний. Вот один из таких известных и скандальных препаратов – это кагоцел. Он был разрешен для лечения гриппа на основании того, что просто полечили некоторое количество людей, они выздоровели, и препарат разрешили для лечения гриппа. К сожалению, такие вещи бывают. И в этом отношении наша страна от Нигерии или Бангладеш отличается очень незначительно…».

Почти две трети россиянок верят в наличие у мужчин способности присматривать за детьми и заниматься домашним хозяйством не хуже женщин. При этом на практике семьи с нетрадиционным распределением ролей встречаются редко.

Если верить блогу Алекса Экслера в ЖЖ, то можно узнать, что ученый задается вопросом, как могло случиться, что препарат с недоказанной полезностью и потенциально токсичный был включен в перечень жизненно необходимых лекарств, даже если бы он действительно помогал при лечении простуды, сокращая ее продолжительность на день-два, это никак не делает его «жизненно необходимым». Василий Власов предполагает, что безрецептурность препарата и его нахождение в числе «жизненно необходимых» повышает продажи, сильно повышает. «Если кто-то подумал, что в Минздраве царствует коррупция, то это его личная догадка. Мне она близка, но я на ней не настаиваю», – замечает Власов в источнике.

А теперь вернемся к замечанию, приведенному выше: «пока не доказано отсутствие побочных эффектов».

На официальном сайте препарата о возможных побочных эффектах сказано скупо: «Имеются противопоказания, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию специалиста». Между тем, противники Кагоцела говорят о его вреде для здоровья человека. Препарат безрецептурный, что может означать его бесконтрольное применение. А ведь в состав Кагоцела, по всей видимости, входит госсипол – вещество с возможностью необратимого противозачаточного эффекта.

Стоит вспомнить, что в 1998 году исследовательская группа ВОЗ по методам регулирования мужской фертильности, рассмотрев результаты исследований госсипола, и пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу, в связи с чем, его использование в чистом виде в качестве контрацептива было запрещено.

Похоже, производитель заявляет, что Кагоцел относится к классу малотоксичных веществ, для которых установлено, что введение препарата экспериментальным животным (крысам) в дозе до 5 г/кг массы тела не вызывает гибели животных. Но противники применения препарата указывали, что исследования на более близких человеку свиньях могут дать гораздо более высокие результаты. А, кроме того, если информация сайта www.pravdaogrippe.ru верна, Кагоцел вводили половозрелым особям животных. Согласно исследованиям G. Romualdo, именно в препубертатном и раннем пубертатном периоде введение госсипола вело к развитию кист в хвосте придатков яичек, которое приводит к бесплодию.

В тоже время на официальном сайте Минздрава РФ, который посвящен клиническим исследованиям лекарственных средств, по всей видимости так и не удалось найти сведений о проведенных или проводимых клинических исследованиях препарата «Кагоцел», в то время как у ближайших конкурентов эти данные может найти любой желающий.

Таким образом, доказательства безопасности Кагоцела выглядят все менее убедительными. И если от гриппа Кагоцел действительно кого-то вылечивает, то не калечит ли параллельно?

Впрочем, руководство «Роснано» продолжает убеждать общественность в своей незаменимости. Александр Бархатов рассказывает о 105 проектах «Роснано»: о том, «как удерживаем 30% мирового рынка синтетических сапфиров, как вытеснили западных конкурентов в нанопокрытиях для трубопроводов, за счет преимущества каких нанотехнологий нефтяные насосы экспортируются теперь в десятки зарубежных стран, в каких городах мы построили федеральную сеть Центров ядерной медицины для ранней диагностики онкологии, где уже прошли обследования 10 тысяч избирателей» и т.д. …

Вот только сомнения о том, что они могут быть столь же эффективными как Кагоцел остаются. Может быть, не так уж и неправ депутат Сысоев?

Ссылка на основную публикацию