Вильпрафен солютаб 1000: инструкция по применению, побочное действие, цена препарата

Вильпрафен Солютаб – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН): Джозамицин

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:
Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза — 564,53 мг, гипролоза – 199,82 мг, натрий докузат – 10,02 мг, аспартам – 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный – 2,91 мг, ароматизатор клубничный – 50,05 мг, магния стеарат – 34,92 мг.

Описание:

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код АТС: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.
Стоматологические инфекции
Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей
Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.
Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг – по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее – 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности:
В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Со стороны печени и желчевыводяших путей
В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен Солютаб / ксантины
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен Солютаб / дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска: таблетки диспергируемые 1000 мг.
Стандартная упаковка:
По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности: 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,
Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель:
Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия
Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский
район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас
Фарма Юрой Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

Вильпрафен Солютаб

Вильпрафен Солютаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Wilprafen solutab

Код ATX: J01FA07

Действующее вещество: Джозамицин (Josamycin)

Производитель: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 637 руб.

Вильпрафен Солютаб – антибиотик-макролид.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Вильпрафена Солютаб – таблетки диспергируемые: продолговатой формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с надписью «1000» на одной стороне, с риской и надписью «IOSA» – на другой, с запахом клубники и сладким вкусом (по 5 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: джозамицин (в виде пропионата) – 1000 мг;
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (564,53 мг), гипролоза (199,82 мг), ароматизатор клубничный (50,05 мг), магния стеарат (34,92 мг), аспартам (10,09 мг), натрий докузат (10,02 мг), кремний диоксид коллоидный (2,91 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Вильпрафена Солютаб – д жозамицин – антибактериальное средство из группы макролидов. Механизм его действия обусловлен способностью нарушать синтез белка в микробной клетке благодаря обратимому связыванию с 508-субъединицей рибосомы. При применении в терапевтических дозах препарат оказывает, как правило, бактериостатическое действие, замедляя размножение и рост бактерий. В случаях создания в очаге воспаления высоких концентраций может обладать бактерицидным эффектом.

Вильпрафен Солютаб активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии (Staphylococcus spp., включая метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Listeria monocyto­genes, Streptococcus spp., включая S. pyogenes и S. Pneumoniae), грамотрицательные бактерии (Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Hae­mophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Legionella spp., Bordetella spp.), внутриклеточные микроорганизмы (Borrelia burgdorferi, Tre­ponema pallidum, Ureaplasma spp., Chlamydia spp., включая С. trachomatis, Chlamydophila spp., включая C. pneumoniae, Mycoplasma spp., включая M. hominis, M. pneumoniae и M. Genitalium), некоторые анаэробы (Peptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.).

Вильпрафен Солютаб , как правило, не эффективен при энтеробактериях, поэтому оказывает некоторое влияние на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

В некоторых случаях джозамицин сохраняет активность при резистентно­сти к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стафилококки, стрептококки). Устойчивость к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

После перорального приема активное вещество Вильпрафена Солютаб быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биоактивность не зависит от приема пищи. Пиковой концентрации в плазме, которая при дозе 1000 мг составляет 2–3 мкг/мл, препарат достигает спустя 60 минут.

С белками плазмы связывается порядка 15% джозамицина. Вещество хорошо распределяется в тканях и органах (за исключением головного мозга), особенно в легких, миндалинах, слюне, слезной жидкости и поте, создает в них концентрации выше плазменной (для сравнения – в мокроте концентрация препарата в 8-9 раз выше, чем в плазме), которые в течение длительного времени сохраняются на терапевтическом уровне.

Джозамицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется препарат в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, в небольшом количестве (не более 10%) экскретируется почками. Период Т1/2 (полувыведения) – 1-2 часа, при нарушенной печеночной функции может увеличиваться.

Показания к применению

Согласно инструкции, Вильпрафен Солютаб назначается при вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваниях следующих систем и органов:

  • кожные покровы и мягкие ткани: акне, панариций, фурункулез, фурункул, флегмона, сибирская язва, абсцесс, фолликулит, рожа, лимфа­денит, лимфангит, ожоговые и раневые (в т. ч. послеоперационные) инфек­ции;
  • мочеполовая система: эпидидимит, цервицит, простатит, уретрит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, венерическая лимфогранулема, го­норея, сифилис (у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину);
  • полость рта (стоматология): альвеолит, перикоронит, периодонтит, гингивит, альвеолярный абсцесс;
  • ЛOP-органы и верхние дыхательные пути: ларингит, синусит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, фарингит, скарлатина (у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину), дифтерия (в дополнение к терапии дифтерийным анатоксином);
  • нижние дыхательные пути: пситтакоз, коклюш, острый бронхит и обострение хронического, внебольничная пневмония (в т. ч. вызванная атипичными возбудителями);
  • желудочно-кишечный тракт (ассоциированные с Helicobacter pylori инфекции): хронический гастрит, язвенная болезнь желудка, язва 12-перстной кишки;
  • орган зрения (офтальмология): блефарит, дакриоцистит.
Читайте также:  Мазь Релиф от морщин под глазами, вокруг, отзывы косметологов как помогает, инструкция по применению для

Противопоказания

  • тяжелые функциональные нарушения печени;
  • масса тела у детей меньше 10 кг;
  • повышенная чувствительность к любому вспомогательному компоненту препарата, джозамицину или другим макролидам.

Инструкция по применению Вильпрафена Солютаб: способ и дозировка

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб можно принимать целиком, запивая жидкостью, либо непосредственно перед приемом растворив в воде (не менее 20 мл) и тщательно размешав получившуюся суспензию. Последний вариант наиболее приемлем для детей, особенно маленьких.

Взрослым и подросткам от 14 лет препарат назначают в суточной дозировке 1000–2000 мг в 2-3 приема. В тяжелых случаях протекания инфекционного процесса возможно увеличение дозы до 3000 мг в сутки.

Суточную дозу для детей с массой тела не меньше 10 кг (обычно от 1 года) рассчитывают исходя из веса: 40–50 мг/кг в 2–3 приема.

Таким образом, детям в зависимости от массы тела назначают:

  • от 10 до 20 кг – по 250–500 мг джозамицина (¼–½ таблетки) 2 раза в сутки;
  • от 20 до 40 кг – по 500–1000 мг (½–1 таблетке ) 2 раза в сутки;
  • более 40 кг – по 1000 мг (1 таблетке ) 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии определяет врач, в зависимости от показаний и течения заболевания она может составлять 5–21 день. На полное излечение стрептококкового тонзиллита, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), необходимо не меньше 10 дней.

При обыкновенных и шаровидных угрях Вильпрафен Солютаб в начале лечения (первые 2–4 недели) показан в дозировке 500 мг 2 раза в сутки, в течение последующих 8 недель проводят поддерживающую терапию – по 500 мг 1 раз в сутки.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с бактерией Helicobacter pylori, Вильпрафен Солютаб назначается в дозе 1000 мг 2 раза/сутки в течение 7–14 дней в дополнение к одной из стандартных схем антихеликобактерной терапии:

  • 40 мг/сутки фамотидина или 150 мг 2 раза/сутки ранитидина + 500 мг 2 раза/сутки метронидазола;
  • 40 мг/сутки фамотидина + 100 мг 2 раза/сутки фуразолидона + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата;
  • 20 мг омепразола (или 20 мг рабепразола, или 20 мг эзомепразола, или 30 мг лансопразола, или 40 мг пантопразола) 2 раза/сутки + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата + 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина;
  • 20 мг омепразола (или 20 мг рабепразола, или 20 мг эзомепразола, или 30 мл лансопразола, или 40 мг пантопразола) 2 раза/сутки + 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина.

Если у пациента атрофия слизистой желудка, сопровождающаяся ахлоргидрией, подтвержденной при pH-метрии, Вильпрафен Солютаб назначается в дозе 1000 мг 2 раза/сутки в дополнение к следующей терапии: 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата.

Побочные действия

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Согласно инструкции, Вильпрафен Солютаб противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями печеночной функции.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять джозамицин в комбинации с линкозамидами, поскольку может отмечаться взаимное уменьшение их действия.

Не рекомендуется одновременно назначать бактериостатические антибиотики, т. к. in vitro отмечено снижение противомикробного эффекта.

Джозамицин замедляет элиминацию ксантинов (например, теофиллина). И хотя это влияние меньшее по сравнению с некоторыми другими представителями группы макролидов, следует учитывать возможный риск развития интоксикации.

Одновременное применение астемизола или терфенадина повышает вероятность возникновения угрожающих жизни аритмий.

Джозамицин может повышать уровень циклоспорина в плазме крови и риск развития нефротоксичности. При применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Джозамицин может повышать уровень дигоксина в плазме крови.

Имеются отдельные сообщения, что после совместного применения антибиотиков-макролидов и алкалоидов спорыньи усиливалась вазоконстрикция.

Аналоги

Аналогом Вильпрафена Солютаб (1000 мг) является препарат Вильпрафен (500 мг).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и повышенной влажности, недоступном для детей, с температурой до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вильпрафене Солютаб

Отзывы о Вильпрафене Солютаб преимущественно положительные. Пациенты характеризуют антибиотик как высокоэффективное средство, позволяющее быстро избавиться от симптомов и вылечить инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами.

Неоднозначны мнения по поводу лекарственной формы – диспергируемых таблеток: одни оценивают ее как недостаток, указывая, что суспензия имеет неприятный привкус, другие, напротив, считают преимуществом, т. к. им удобнее принимать препарат и давать его детям именно в таком виде.

Среди возникающих побочных эффектов чаще всего поступают жалобы на расстройства желудочно-кишечного тракта и кожные аллергические проявления. Тем не менее некоторые пациенты считают эти нежелательные реакции Вильпрафена Солютаб не таким серьезным недостатком, если сравнивать его с пользой препарата, а именно – быстрое выздоровление, и готовы принимать его «как экстренный вариант, если нет времени болеть».

Цена на Вильпрафен Солютаб в аптеках

В аптечной сети цена на Вильпрафен Солютаб колеблется в пределах 605–710 рублей за упаковку из 10 диспергируемых таблеток.

Вильпрафен ® солютаб (Wilprafen ® solutab)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки диспергируемые1 табл.
джозамицин (в виде джозамицина пропионата)1000 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натрий докузат; аспартам; кремний диоксид безводный; клубничная отдушка; магния стеарат

в блистере 5 или 6 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningit >ЖКТ . Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ , прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax джозамицина в сыворотке достигается через 1–2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8–9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.

Показания препарата Вильпрафен ® солютаб

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов — ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину;

инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония ( в т.ч. вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз;

стоматологические инфекции — гингивит и болезни пародонта;

инфекции в офтальмологии — блефарит, дакриоцистит;

инфекции кожных покровов и мягких тканей — пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема;

инфекции мочеполовой системы — простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные ( в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;

тяжелые нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

Реакции гиперчувствительности: крайне редко — возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко — кандидоз.

Взаимодействие

Другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Ксантины. Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.

Циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой или предварительно растворив в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2–3 приема.

Суточная дозировка для детей назначается исходя из расчета 40–50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2–3 приема.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей — в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2–4 нед , далее — 500 мг 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед .

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», особенно со стороны ЖКТ .

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать забытую дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Условия хранения препарата Вильпрафен ® солютаб

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вильпрафен ® солютаб

таблетки диспергируемые 1000 мг — 2 года.

таблетки диспергируемые 1000 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению Вильпрафен солютаб 1000, цена

Начало применения антимикробных препаратов для лечения заболеваний воспалительного или инфекционного характера относят к 1928 году и связывают с именем А. Флеминга, открывшего антибиотик — пенициллин. А дальше, меньше чем за 100 лет, были созданы сотни разных антибактериальных препаратов, действие которых губительно для болезнетворных микроорганизмов.

Вильпрафен солютаб из группы антибиотиков: состав, лечебные свойства

Все антибиотики по терапевтическому эффекту воздействия на микроорганизмы-возбудители болезней делят на лекарства бактерицидные и бактериостатические.

Препараты первой группы вызывают гибель бактерий, второй – препятствуют их размножению. В настоящее время самыми безопасными (их можно принимать беременным) считаются антибиотики — макролиды. К этой группе относят медикаменты сложной химической структуры, которые оказывают на микроорганизмы бактериостатическое действие.

Примером может служить Вильпрафен солютаб — антибактериальное и противомикробное средство, которое находит применение в терапии многих инфекционных болезней и воспалений.

Особенно эффективно действие препарата проявляется при лечении бактериальных инфекций, когда возникает необходимость замены пенициллиновых медикаментозных средств.

Состав Вильпрафен солютаб

Активный компонент антибиотика — Джозамицин оказывает действие на уровне внутриклеточной структуры бактерий и влияет на их жизнедеятельность, нарушая процессы синтеза в клетках микроорганизмов.

В составе 1 таблетки Вильпрафена солютаб содержится Джозамицина — 1000 мг, что эквивалентно джозамицина пропионату в количестве 1067,66 мг.

Эту лекарственную форму препарата представляют таблетки (растворимые) белого цвета с желтоватым оттенком, на вкус — сладкие, с приятным клубничным запахом. С одной стороны на их поверхность нанесена надпись joza, а с другой стороны — «1000».

В качестве вспомогательных компонентов в состав антибиотика входят:

  • целлюлозы микрокристаллической — 564,53 мг;
  • гипролозы — 199,82 мг;
  • натрия докузата — 10,02 мг;
  • аспартама — 10,09 мг;
  • кремния диоксида коллоидного — 2,91 мг;
  • ароматизатора (клубничного) — 50,05 мг;
  • магния стеарата — 34,92 мг.

Показания к применению Вильпрафен солютаб

Применение лечебного средства из группы антибиотиков целесообразно только против микроорганизмов, чувствительных к действию активного вещества препарата. В случае с Вильпрафеном солютаб его действующий компонент, джозамицин, эффективно борется со следующими видами бактерий:

  • грамположительными: стрептококками, коринбактериями, микоплазмой, стафилококками, легионеллой, пептококками, пептострептококками, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, clostridium spp;
  • внутриклеточными бактериями: микоплазмой, уреаплазмой, трепонемой, хламидиями;
  • менингококками, гонококками, гемофильными бактериями, а также типа хеликобактер.
Читайте также:  Димефосфон – инструкция по применению, аналоги, показания

Препарат не является активным по отношению к энтеробактериям, поэтому воздействие на микрофлору и слизистую желудка и кишечного тракта характеризуется, как слабое. В то же время нужно отметить действенность Вильпрафена солютаб при одновременной устойчивости организма больного к эритромицинам и медикаментам группы макролидов. Резистентность к джозамицину у пациентов, напротив, наблюдается редко.

Показаниями к применению антибиотика являются:

  • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллит, гайморит, фарингит, бронхиты разной этиологии, ларингиты, синуситы, отит, пневмония, в том числе атипичная);
  • дифтерия, коклюш, скарлатина;
  • стоматологические инфекции (гингивит, перикоронит, периодонтит и др.);
  • офтальмологические заболевания (блефарит, воспаление слёзного мешка);
  • патологии кожные и мягкой ткани: фолликулиты, угри, фурункулёз, абсцесс, флегмона. Рожа, акне, сибирская язва, воспаление лимфатических узлов также входят в список назначений антибиотика;
  • инфекции мочеполовой системы в виде уретрита, цервицита, эпидидимита, простатита (если болезнь спровоцирована хламидиями, микоплазмой);
  • лимфогранулемы венерической природы;
  • язвы, гастриты (если их причина – Хеликобактер пилори).

Для препарата характерно быстрое всасывание и хороший уровень мембранного проникновения. Поэтому чтобы достичь устойчивой концентрации антибиотик нужно принимать с перерывом в 12 часов. Спустя 48–96 часов регулярного приёма лекарства его количество в крови будет стабильным.

Максимальный уровень активного компонента фиксируется уже по истечении 1 часа после применения. Из организма джозамицин выводится в большей степени с жёлчью, меньше — с мочой.

Инструкция по применению Вильпрафен солютаб 1000, цена препарата

Порядок лечения и другую полезную информацию о Вильпрафен солютаб 1000 инструкция по применению (цена препарата за 10 штук от 711 р.) расписывает точно и понятно. Поэтому перед тем как пациент — взрослый или ребёнок начинает принимать антибиотик нужно внимательно прочитать указания инструкции по режиму дозирования, мерах предосторожности, лекарственном взаимодействии, а также о побочном действии таблеток.

Как принимать Вильпрафен солютаб

Для взрослого и ребёнка (старше 14 лет) инструкцией прописано применение антибиотика в суточной дозе 1–2 мг за два или три приёма. Желательно, в промежутках между едой.

Например, если по назначению врача нужно принимать 1 мг препарата в сутки, то для этого одну таблетку вильпрафен солютаб 1000 мг растворяют в стакане воды и выпивают лекарство. Продолжительность лечения — от 5 дней до 3 недель.

В случае терапии инфекционного стрептококкового заболевания длительность курса по инструкции — 10 дней.

А также инструкцией расписаны длительность лечения Вильпрафеном солютаб как принимать его при следующих заболеваниях:

  • антихеликобактерная терапия. Курс — 7–14 дней. Лечение комбинированное, с дозированным применением сочетающихся препаратов;
  • урогенитальный хламидиоз. Курсом от двенадцати до четырнадцати дней;
  • розовые угри. Длительность курса составляет десять или пятнадцать дней;
  • уреаплазма, хламидиоз. Таблетки по 1000 мг принимают 2 раза в день (в составе комплексной терапии).

Продолжительность курсового применения антибиотика во всех случаях определяется врачом.

Побочные действия Вильпрафен солютаб

В инструкции указан перечень побочных эффектов, которые могут возникать в процессе лечения:

  1. Расстройства ЖКТ: тошнота, потеря аппетита, изжога. Возможна диарея, дисбактериоз, кандидоз;
  2. Желчевыводящие пути и печень: повышение уровня активности печеночных ферментов (в кровяной плазме). Редко — нарушение оттока жёлчи, желтуха.
  3. Аллергические реакции: крапивница, сыпь на коже.
  4. Нарушение слуха. Состояние, которое часто связано с дозой препарата. После коррекции режима дозирования слух у пациента нормализуется.

А также в инструкции отмечено, что передозировка антибиотиком может приводить к побочному действию таблеток в виде различных нарушений со стороны ЖКТ. В таких случаях больному рекомендуют уменьшить дозировку на приём препарата.

Важно: лекарственное средство противопоказано для применения пациентам с гиперчувствительностью к веществам, входящим в его состав.

Учитывая наличие у Вильпрафен солютаб побочных действий, антибиотик с осторожностью назначают в терапии беременным женщинам и матерям, кормящим ребёнка грудью. А также больным с почечной недостаточностью. Таким пациентам необходимо пройти специальные лабораторные тесты, чтобы по их результатам принимать решение о назначении медикамента.

Инструкция по применению Вильпрафен солютаб для детей

Перед началом лечения родители ребёнка получают рекомендации врача относительно правильного применения антибиотика. Кроме того, им следует ознакомиться с той частью инструкции, где прописаны особенности лечения детей Вильпрафеном солютаб.

  1. Лекарственная форма препарата.

Для разных возрастных категорий производитель выпускает этот медикамент в твёрдой или жидкой форме:

  • таблетки белого цвета, продолговатой формы, с содержанием джозамицина по 500 мг;
  • таблетки Вильпрафен солютаб (содержание действующего вещества – 1000 мг). Они растворяются в воде, сладкие на вкус, ароматные;
  • суспензия. В каждых 10 мл жидкого препарата содержится джозамицина по 300 мг. А также вспомогательных веществ: магния стеарата, целлюлозы микрокристаллической, гидроксида алюминия, диоксида титана, кремнезёма коллоидного безводного.
  1. Показания к применению для детей.

Препарат может быть назначен ребёнку, если у него диагностируют инфекционные заболевания:

  • горла, уха, носа или поражения верхнего отдела дыхательной системы: тонзиллит, фарингит, ангина, ларингит, синусит, воспаление среднего уха;
  • нижних дыхательных путей: бронхит (острый), бронхопневмония, пневмония, коклюш;
  • кожного покрова или мягких тканей: флегмона, фурункулёз, лимфаденит, флегмона, пиодермия, рожистое воспаление;
  • мочеполовой системы в виде: уреаплазмы, уретрита, хламидиоза, пиелонефрита, микоплазмоза, эпидидимита;
  • ротовой полости: гингивит, стоматит, болезни пародонта.

А также Вильпрафен – антибиотик, эффективно заменяющий пенициллин при лечении дифтерии, скарлатины, назначают, если у ребёнка обнаружена гиперчувствительность к пенициллиновой группе препаратов.

  1. Способ применения, дозы.

Согласно инструкции, режим дозирования лекарства определяется исходя из точного веса ребёнка:

  • для массы тела, не более 10 кг, дозу в 40–50 мг/кг требуется разделить на 2 или 3 приёма;
  • для веса тела от 10 до 20 кг 1/2 или 1/4 таблетки растворяют в воде. Лекарство дают пить ребёнку 2 р. в день;
  • дети с весом от 20 до 40 кг должны принимать по одной или половинке таблетки (по 500 мг или 1000 мг) соответственно 2 р. в сутки;
  • для ребёнка, вес которого больше 40 кг, назначают по 1 таблетке (целой) 2 р. в сутки.

Для грудных и маленьких детей можно приобрести суспензию Вильпрафен. Её рекомендуют давать 3 р. в сутки. Дозу лекарства можно рассчитать, ориентируясь на массу тела ребёнка:

  • начиная с 3 до 12 месяцев (вес тела 5,5–10 кг), нужно давать лекарство, отмерив от 2,5 до 5 мл;
  • от одного года до шести лет (вес тела 10–21 кг) рекомендованные для лечения дозы суспензии – по 5–10 мл;
  • от шести до четырнадцати лет при весе тела от 21 кг – доза составляет 10–15 мл.

Лекарственное средство наливают в мерный стаканчик и дают выпить ребёнку между приёмами пищи.

  1. Побочные действия.

Вильпрафен солютаб может вызвать проявление побочных реакций в виде тошноты, диареи, дискомфорта со стороны ЖКТ, печени, а также спровоцировать появление крапивницы или отёчность. Очень редко встречается пурпура и нарушения слуха.

О любом из таких проявлений нужно сразу сообщить врачу, чтобы скорректировать схему лечения ребёнка.

Заключение

В большинстве отзывов пациентов, которым для лечения был назначен антибиотик Вильпрафен солютаб 1000, отмечена высокая эффективность его лечебного воздействия. В то же время для полного выздоровления больному нужно чётко соблюдать все рекомендации врача по применению препарата и придерживаться указаний, изложенных в инструкции.

Вильпрафен солютаб 1000 мг – инструкция по применнию

Вильпрафен солютаб 1000 – антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. Оказывает бактериостатическое действие на большой спектр микроорганизмов. В повышенных концентрациях оказывает бактерицидный эффект.

Форма выпуска и состав

Джозамицин – главное активное вещество препарата. Вильпрафен солютаб выпускается производителем в таблетированном виде. Таблетки имеют белый цвет или слабо выраженный желтоватый оттенок. На их поверхности нанесена надпись «IOSA» с чертой на одной стороне, и надпись «1000» – на другой. Форма таблетки – продолговатая. Вкус сладкий. Имеет клубничный аромат.

В 1 таблетке содержится:

  • Активное вещество: Джозамицина -1000 мг, (что эквивалентно джозамицину пропионату) – 1067,66 мг.
  • Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза – 564,53 мг, гипролоза – 199,82 мг, натрий докузат – 10,02 мг, аспартам – 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный – 2,91 мг, ароматизатор клубничный – 50,05 мг, магния стеарат – 34,92 мг.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушени­ем синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 508-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч. Strepto­coccus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocyto­genes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostrep- tococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Hae­mophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. С. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Tre­ponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на мик­рофлору желудочно-кишечного тракта. В ряде случаев сохраняет активность при резистентно­сти к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин мета-болизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микро­организмами:

  • Инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов: тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополни­тельно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).
  • Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.
  • Инфекции в стоматологии: гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.
  • Инфекции в офтальмалогии: блефарит, дакриоцистит
  • Инфекции кожных покровов и мягких тканей: фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфа­денит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфек­ции.
  • Инфекции мочеполовой системы: уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, го­норея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с H.pylori: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания

Назначение медикаментозного средства Вильпрафен солютаб противопоказано при наличии таких состояний и заболеваний:

  • заболевания печени, которые носят тяжелый характер;
  • чувствительность к джозамину либо к любому из вспомогательных элементов;
  • реакции чувствительности к макролидной группе антибиотиков;
  • дети, вес которых не достиг показателя 10 килограмм.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее – 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен® Солютаб® могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Дозировка детям от 1 года и массой тела более 10 кг

Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приёма: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг – по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день. Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

Читайте также:  Кавинтон форте – инструкция по применению таблеток 10 мг, цена, отзывы

Побочные действия

Во время приема Вильпрафена солютаб 1000 могут наблюдаться побочные действия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • часто – дискомфорт в желудке, тошнота
  • Нечасто – дискомфорт в животе, рвота, диарея
  • Редко – стоматит, запор, снижение аппетита
  • Очень редко – псевдомембранозный колит
  • Редко – крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция.
  • Очень редко – буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.

Со стороны печени и желчевыводяших путей: очень редко – печеночная дисфункция, желтуха.

Со стороны органов чувств: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе “Побочные эффекты”, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Особые указания

На угрозу развития псевдомембранозного колита – заболевания, которое серьезно угрожает жизни пациента, может указывать диарея, носящая упорное течение.

При назначении джозамина больным с почечной недостаточностью предварительно требуется проведение лабораторной диагностики и оценка биохимических показателей крови. Нужна повышенная осторожность в терапии этих пациентов.

Медикаментозный препарат Вильпрафен солютаб не оказывает никакого влияния на управление сложными механизмами.

Печеночные заболевания в тяжелых проявлениях являются противопоказанием к назначению средства.

Вильпрафен солютаб не используется в педиатрической практике для лечения детей, вес которых менее 10 килограмм.

В случаях, когда пациент случайно забыл принять вовремя дозу Вильпрафен солютаб, ее нужно принять максимально быстро. Однако, если уже подошло время следующего приема, то следует употребить обычную дозировку.

Успех терапии напрямую зависит от правильно назначенного курса и точно подобранной дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие антибиотики

Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бак­терицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Ксантины

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико- экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влия­ние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

Антигистаминные препараты

При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих тер- фенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Акалоиды спорыньи

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблю­дение на фоне приема джозамицина.

Циклоспорин

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контро­лировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Дигоксин

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня послед­него в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Термин годности 2 года. Осуществлять хранение Вильпрафен солютаб нужно в сухом месте вдали от источника солнечного света при температурном режиме не более 25 градусов.

Аналоги

Аналогами Вильпрафена Солютаб 1000 по фармакологическому действию являются Джозамицин, Вильпрафен, Азитромицин, Сумамед, Азитрокс, Эритромицин, Олеандомицин и др.

Средняя стоимость таблеток Вильпрафен Солютаб 1000 мг составляет 700 руб.

Вильпрафен солютаб

Вильпрафен солютаб (форма – таблетки) относится к группе противомикробные препараты для системного применения. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Вильпрафен Солютаб – официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

Торговое название : ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН) : Джозамицин

Лекарственная форма : таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Микрокристаллическая целлюлоза — 564,53 мг, гипролоза – 199,82 мг, натрий докузат – 10,02 мг, аспартам – 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный – 2,91 мг, ароматизатор клубничный – 50,05 мг, магния стеарат – 34,92 мг.

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, макролид.

Код АТС : J01FA07

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:

Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.

Инфекции нижних дыхательных путей:

Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.

Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей

Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.

Инфекции мочеполовой системы

Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг – по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее – 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).

Со стороны печени и желчевыводяших путей

В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата

В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики

Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен Солютаб / ксантины

Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты

После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи

Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.

Вильпрафен Солютаб / циклоспорин

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен Солютаб / дигоксин

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы

В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска : таблетки диспергируемые 1000 мг.

По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности : 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,

Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,

Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель :

Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)

Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)

Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия

Выпускающий контроль качества

Теммлер Италиа С.р.Л., Италия

При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»

Производитель Монтефармако С.

Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль

ЗАО «ОРТАТ», Россия

157092, Костромская обл., Сусанинский

район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас

Фарма Юрой Б.В. по адресу:

109147 Москва, Марксистская ул. 16,

«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

Отзывы

Видео по теме

Юнидокс Солютаб: эффективность, осложнения, особенности приема, аналоги

Флемоксин Солютаб: Инструкция по применению

Вильпрафен Солютаб. Антибиотик/ Растворение в воде.

Юнидокс Солютаб: Инструкция по применению

Вильпрафен таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы

Ссылка на основную публикацию