Венофер
Состав
В одном миллилитре препарата Венофер содержится: 540 мг гидроксида железа (III) в форме сахарозного комплекса, вода очищенная для инъекций, гидроксид натрия.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде раствора в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в контурной упаковке, 1 упаковка в картонной пачке.
Раствор однородный, коричневый.
Фармакологическое действие
Противоанемическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество представляет собой многоядерные центры атомов железа, с валентностью 3, окруженные снаружи большим количеством не ковалентно связанных молекул сахарозы. Комплекс оказывается достаточно тяжелым, порядка 43 кД, что не позволяет ему быстро выводиться из организма с помощью почек. Комплекс достаточно стабилен, не склонен выделять ионы железа. Молекулы железа в комплексе сходны с естественной составляющей гемоглобина ферритином. Данный комплекс был разработан для обеспечения контролируемого освоения железа, его транспорта и сохранения ферритина и трансферрина в организме.
После первого укола препарата максимальная концентрация железа в крови достигается через 10 минут после инъекции.
Период полувыведения составляет 6 часов. Уровень распределения железа в жидких средах достаточно низкий.
Сахарат железа нестабилен, поэтому за сутки происходит перенос около 31 мг железа.
В первые 4 час, порядка 5% железа выводится через почки. Спустя сутки уровень железа в крови становится прежним, около 75% сахарозы выводится из плазмы.
Показания к применению
Венофер могут назначить:
- для быстрого восстановления уровня железа в организме при железодефицитной анемии;
- лицам, которые не переносят и не в состоянии принимать железосодержащие средства в виде таблеток;
- если имеются повреждения, перфорации или заболевания ЖКТ, при которых прием таблетированной формы невозможен.
Противопоказания
Лекарство не назначают:
- при прочих видах анемий (гемолитической, мегалобластической, при нарушении эритропоэза или гипоплазии костного мозга);
- если у пациента аллергия на какой-либо из компонентов средства;
- в первом триместре беременности;
- при гемосидерозе,гемохроматозе, перенасыщении организма железом;
- при нарушениях процессов утилизации железа в организме (отравление свинцом, талассемия, сидероахрестическая анемия, кожная порфирия).
Побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты от приема средства: дисгевзия, озноб, снижение артериального давления, тошнота, покраснение и воспаление в месте введения. Очень редко могут развиться анафилактоидные реакции.
Редко наблюдались парестезии, артралгия, артериальная гипертензия, потеря или спутанность сознания, боль в спине, отечность суставов, зуд на коже, астения, ощущение жара, ангиоэдема и сильное утомление пациента.
Если во время введения препарата произошло случайное вытекание средства под кожу, могут проявиться: боль и воспаление в месте укола, некроз тканей, кожа приобретет коричневый оттенок.
Инструкция по применению Венофера (Способ и дозировка)
Лекарство можно вводить исключительно внутривенно, непосредственно в вену или капельно.
Перед тем, как произвести первую инъекцию, следует ввести тест-дозу. Необходимо держать наготове реанимационный набор. Если в течение 15 минут не проявились, какие-либо из нежелательных реакций, можно вводить оставшуюся часть раствора.
Тестовая доза для взрослых и лиц, с весом более 14 кг – 20 мг железа, для детей – 1,5 мг на кг веса.
Как правило, дозировка средства для взрослых составляет 5-10 мл Венофера, от 1 до 3 раз в 7 дней.
Для детей от трех лет назначают не более 0,15 мг препарат на один кг веса, 1-3 раза в 7 дней.
Инструкция по применению Венофера, внутривенное капельное введение средства
Данный вид инъекции является более безопасным и эффективным, снижается вероятность попадания раствора под кожу, снижается риск развития артериальной гипотензии.
Перед инфузией препарат разводят в р-ре натрия хлорида (0,9 %) в соотношении 1 к 20-ти. Так 1 мл средства разводят в 20 мл хлорида натрия, 5 мл – в 100 мл, 25 мл – в 500 мл.
Скорость введения раствора определяется по схеме:
- 100 мг железа – 15 минут;
- 200 мг – 30 мин.;
- вводить 300 мг железа рекомендуется на протяжении 90 минут;
- 400 мг – 2,5 часа;
- 500 мг – 3,5 часа.
Максимальная допустимая разовая дозировка составляет 7 мг железа на один килограмм веса пациента. Вводить ее следует не менее, чем за 3,5 часа.
Внутривенное струйное введение
Инъекция производится неразведенным препаратом со скоростью 1 мл в минуту, однако максимальное кол-во лекарства составляет 10 мл за один укол.
При таком способе ввода также необходимо производить тестовую инъекцию. Для взрослых – 1 мл, для детей – 1,5 мг железа на кг, в течение минуты.
Расчет дозировки производится по формуле: масса тела (кг) х Hb (г/л) х 0,24 + депонированное железо (мг), где
- Hb (при весе менее 35кг) = 130 грамм на литр; депонированное железо = 15 мг на кг;
- при весе более 35 мг, Hb=150 г/л, депонированное железо = 500 мг.
Если терапевтическая доза выше, чем высчитанная суточная, то прием средства следует производить кратно.
Улучшения в показателях крови и состоянии больного должны наступить через 7-14 дней после начала лечения. Если этого не произошло, то диагноз нужно пересмотреть.
Расчет дозировки после больших кровопотерь или сдачи крови (донорской)
Если известно, какое количество крови было потеряно, то необходимая дозировка рассчитывается как кол-во единиц потерянной крови, умноженное на 200. Если же было снижено Hb, то используется та же формула, при условии, что не нужно восполнять депо железа.
Передозировка
В результате передозировки проявляются симптомы острой перегрузки железом – гемосидероза.
В качестве терапии показано использование симптоматических средств, веществ, связывающих хелаты (дефероксамина) внутривенно.
Взаимодействие
Не рекомендуется сочетать Венофер с железосодержащими таблетками, может снизиться абсорбция железа. Лечение такого рода препаратами должно проводиться не скорее, чем через 5 суток после последнего укола.
Условия продажи
Для приобретения ампул с лекарством может потребоваться рецепт.
Условия хранения
Препарат нельзя замораживать и хранить при температуре выше 27 градусов. Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности
Использовать раствор рекомендуется сразу после вскрытия ампулы.
После смешивания вещества с физ. раствором его можно хранить при температуре 18-20 градусов не более 12 часов.
Особые указания
Принимать средство можно только пациентам, которым диагноз был поставлен в соответствии с результатами анализов.
Не стоит использовать просроченные ампулы, если лекарство выпало в осадок, помутнело, ампула повреждена.
В связи с высоким риском развития анафилактоидных реакций у больных с поливалентной аллергией, дефицитом фолиевой кислоты, бронхиальной астмой и экземой, лечить данную группу пациентов с помощью инъекций Венофера нужно осторожно.
Рекомендуется соблюдать дозировку и скорость введения препарата, во избежание сильного понижения давления у пациентов или же усиления побочных эффектов.
Аналоги Венофера
Существует ряд аналогов средства: Аргеферр, Ферролек-Здоровье, Декстрафер, Феринжект, Суфер, ФерМед, Железа Сахарата-железное вино, Феррум Лек, Фермед, Ликферр 100, Мальтофер.
При беременности и лактации
Лекарство нельзя использовать на первом триместре беременности.
Во время проведения исследований на животных, не было выявлено отрицательного воздействия средства на развитие плода, эмбриона, роды или его постнатальное развитие.
Перед тем, как назначить лекарство беременной, следует внимательно соотнести отношение риск/польза.
Сахарат железа не проникает в грудное молоко. Во время кормления грудью средство можно принимать только после консультации с врачом.
Отзывы о Венофере
Отзывов о средстве крайне мало. Препарат достаточно эффективен при борьбе с железодефицитной анемией в условиях стационара. Из побочных реакций чаще всего жалуются на отечность в ногах, тошноту и головокружение, которые проходят через некоторое время после инъекции.
Цена Венофера
Купить Венофер в Москве можно за 2972 рубля за 5 ампул.
Средняя цена Венофера составляет порядка 1900-2500 рублей.
Венофер
Рейтинг 3,3 / 5 |
Эффективность |
Цена/качество |
Побочные эффекты |
Венофер (Venofer): 1 отзыв врача, 6 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Отзывы врачей о венофере
Рейтинг 4,2 / 5 |
Эффективность |
Цена/качество |
Побочные эффекты |
Знаком с лекарством с 2008, когда проводил клиническое исследование сравнения безопасности пары веноферферинжет в мультицентровом международном плацебо-контролируемом клиническом исследовании по кардиологии (FER-CARS-02 CHF, Fe deficiency).
Венофер активно применяю в клинической практике как в/в препарат с высокой биодоступностью и эффективностью.
Ввожу в/в без разведения со скоростью 1 мл/мин. Быстрей не рекомендую – вызывает гипотонию. При паравазальном попадании – очень болезненный: надо быть уверенным что вы в вене.
Отзывы пациентов о венофере
Очень хорошо работает этот препарат при абсолютном железодефиците. Больше ни один препарат железа в таблетках не способен так повышать ферритин, как “Венофер”. Это его самый большой плюс, по сравнению с аналогами. Только его надо вводить внутривенно и под контролем врача. И предварительно сделать пробу на возможную аллергическую реакцию на него. А самый большой минус в том, что он очень дорого стоит. Если не иметь льгот на лекарства, то его надо приобретать самостоятельно. Но эффект очень хороший, и гемоглобин поднимается до нормы и ферритин.
Будьте осторожны. У меня препарат вызвал жуткую реакцию: аритмия, выброс адреналина, аллергические опухлости губ, языка и горла, паническая атака. Обратилась в скорую. На следующий день эффект повторился, опять вызвали скорую. В моем случае это произошло в связи с ослабленным метаболизмом на фоне синдрома усталых надпочечников, спровоцировало ВСД и паническую атаку как симптом усталых надпочечников.
Анемия всегда преследовала меня, но во время беременности начала доставлять особый дискомфорт. Обычно гемоглобин не снижался менее чем 110 г/л. Лечение другим антианемическим препаратом в течении 3 месяцев эффекта не дало. К 28 неделе беременности он снизился до 62. Врач-терапевт настояла на госпитализации и рекомендовала препарат “Венофер”. В первую неделю препарат вводили через день, затем через 3 дня. За 20 дней гемоглобин вырос до моей нормы: 112 г/л. Лечение проходило на фоне общеукрепляющих препаратов (витаминов и т.п.), усиленного питания. Но, мне кажется, основная заслуга в положительном эффекте от венофера. Единственным минусом является отсутствие препарата в отделении и во всех аптеках города. Можно лишь оформить заказ и ждать до 7 дней. В моем случае доставка пришла за 3 дня. Цена на заказ от 2600 рублей за 5 флаконов. Из побочных эффектов как и у всех железосодержащих препаратов стоит отметить металлический привкус, изменения стула. Еще из-за частых уколов были проблемы с венами, но это уже вторично. Главное, что результат лечения был налицо.
У мамы пару лет назад начались сильные кровотечения (в связи с гинекологическими проблемами). Никак не могли поднять гемоглобин. Положили в больницу. Гемоглобин был на уровне 70-80. На фоне постоянных кровотечений было очень опасно. Да, еще у нее проблемы с желудком. Врач назначил этот препарат. Параллельно лечили основную проблему. Буквально через 2-3 недели гемоглобин был уже 90-100. Проблему ликвидировали и, благодаря этому препарату, решили вопрос с гемоглобином. Препарат очень сложно найти. Я, помню, обошла все аптеки в нашем небольшом городе, а потом сестра привезла – купила в областном центре.
Летом 2014 года лежал я в Московской ГНЦК с диагнозом НЯК (неспецифический язвенный колит), так вот, с этим диагнозом анемия и низкий гемоглобин (потеря крови) дело обычное. И там мне в/в капали “Венофер”, капается он очень медленно и с очередностью один-три раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина. Побочек никаких не заметил, только немного металлический привкус во рту, но с препаратами железа это нормально. Результат меня, конечно, порадовал, за две недели лечения в ГНЦК мой гемоглобин поднялся с 89 до 130. Кто захочет попробовать, советую, но в медицинских учреждениях само собой.
Венофер порекомендовал лечащий врач для повышения уровня гемоглобина в крови (до этого был 100-110 почти 10 лет). Препарат дорогой, редко встречается в аптеках – еле нашла. В процедурном кабинете вводили венофер внутривенно очень медленно, раз в неделю. Через несколько минут чувствовался металлический привкус во рту, но это не страшно. После двух ампул уровень гемоглобина поднялся на 20 единиц всего за 2 недели! Результат держался около года, пока не забеременела. 3 ампулы так и остались неиспользованные, срок годности закончился.
Формы выпуска
Дозировка | Фасовка | Хранение | Продажа | Срок годности | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
5 | ![]() | ![]() | Инструкция по применению венофераКраткое описаниеВенофер – лекарственное средство для лечения железодефицитных анемий и преданемических состояний. Предназначен для внутривенного введения. Используется: • при необходимости быстрой компенсации нехватки железа; • у пациентов, плохо переносящих таблетированные формы железа, а также со слабой приверженностью к лечению; • в случаях наличия у пациента острого воспалительного процесса в гастроинтестинальном тракте, когда таблетированные формы железа оказываются неэффективными. Процесс производства Венофера (препарат выпускается в Швейцарии компанией Vifor International Inc.) столь сложен, что воспроизведение его фармакотерапевтических характеристик и профиля безопасности в настоящее время не представляется возможным. Иными словами дженериков (фармацевтических копий) Венофера не существует – это единственный в своем роде подобный препарат. Снаружи многоядерные центры гидроксида трехвалентного железа окружены молекулами дисахарида сахарозы. Молекулярная масса данного комплекса столь велика, что в таком виде его элиминация почками невозможна. Комплекс характеризуется высокой стабильностью и в физиологических (в противовес искусственным, лабораторным) условиях не высвобождает ионы железа. Удержание железа в данном комплексе обеспечивается структурами, сходными с ферритином – сложным белковым комплексом, выполняющим функцию основного внутриклеточного депо железа в организме человека. Пиковая концентрация железа в крови достигается спустя 10 минут после внутривенной инъекции. Период полужизни препарата составляет 6 часов. Венофер противопоказан при нежелезодефицитных анемиях, избыточных отложениях железа в органах и тканях различной этиологии, индивидуальной непереносимости препарата, в I триместре беременности. Внутримышечное введение Венофера недопустимо. Перед первым использованием препарата необходимо проверить его переносимость организмом, для чего вводят т.н. тест-дозу. При отсутствии в период мониторинга реакций индивидуальной непереносимости, лекарственное средство можно назначать для дальнейшего применения. Перед введением необходимо удостовериться в отсутствии механических повреждений и осадка на дне ампулы. Наличие осадка недопустимо, такой раствор использованию не подлежит. При отсутствии клинических улучшений после 7-14 дней применения лекарственного средства необходимо провести повторную диагностику возможных причин дефицита железа. Назначение Венофера оправдано только в случае, когда диагноз железодефицитной анемии основывается на соответствующих лабораторных показателях. Препарат вводят медленно, т.к. в противном случае можно спровоцировать резкое повышение артериального давления. Слишком высокая доза препарата, напротив, может вызвать снижение артериального давления. Следует вводить препарат точно в вену, т.к. его попадание в околовенозное пространство может вызвать омертвение тканей. ФармакологияФармакокинетикаПосле однократного в/в введения в дозе, содержащей 100 мг железа, Cmax железа, в среднем 538 мкмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки – около 3 л. Vd в равновесном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа (III). T1/2 – около 6 ч. В первые 4 ч почками выводится менее 5% железа от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло. Форма выпускаРаствор для в/в введения коричневого цвета, водный.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и – до 1 мл. 2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные. ДозировкаВводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение следует немедленно прекратить. Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по специальной формуле. ВзаимодействиеНе следует применять одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции. Побочные действияСо стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, “приливы” крови к лицу. Со стороны органов дыхания: очень редко – бронхоспазм, одышка. Со стороны пищеварительной системы: очень редко – разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота. Со стороны кожных покровов: очень редко – эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях. Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани. Общие реакции: очень редко – астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб. Местные реакции: очень редко – боль и отек в месте введения. ПоказанияЖелезодефицитные состояния: при необходимости быстрого восполнения железа; при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения; при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны. ПротивопоказанияОсобенности примененияПрименение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано применение в I триместре беременности. Ограниченный опыт применения при беременности показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. В экспериментальных исследованиях влияния на репродукцию у животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Считается, что данное лекарственное средство не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Особые указанияС осторожностью применяют у больных бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; у пациентов с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентов с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции. Применяют только при подтверждении диагноза анемии соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров – среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците). В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности – снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. ВеноферВенофер: инструкция по применению и отзывы Латинское название: Venofer Код ATX: B03AC02 Действующее вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс[ferric (III) hydroxide sacharose complex], или железо-сахарозный комплекс (iron sucrose) Производитель: Инк. Вифор (Швейцария) Актуализация описания и фото: 14.08.2019 Цены в аптеках: от 2564 руб. Венофер – противоанемический препарат, предназначенный для парентерального применения. Форма выпуска и составПрепарат выпускается в форме раствора для внутривенного введения (в ампулах по 2 и 5 мл, 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке). Действующее вещество Венофера – железа (III) гидроксид сахарозный комплекс – 540 мг/мл, что соответствует содержанию железа 20 мг/мл. В качестве вспомогательных компонентов препарат содержит воду для инъекций и натрия гидроксид. Фармакологические свойстваФармакодинамикаАктивным компонентом Венофера является железо-сахарозный комплекс, представляющий собой ядро многоядерного гидроксида железа (III), которое окружено большим числом нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса данного комплекса составляет около 43 кДа. По структуре многоядерное железосодержащее ядро похоже на структуру ядра белка ферритина, выполняющего функцию физиологического депо железа. Комплекс позволяет создавать управляемый источник утилизируемого железа для ферритина и трансферрина, которые отвечают за депонирование и транспорт железа в организме. После внутривенного введения комплекса его многоядерное железосодержащее ядро преимущественно захватывается ретикулоэндотелиальной системой печени, костного мозга и селезенки. На следующей стадии железо расходуется на синтез гемоглобина, миоглобина, других железосодержащих ферментов или хранится в форме ферритина в печени. ФармакокинетикаВ исследовании с привлечением пациентов с хронической почечной недостаточностью и анемией изучали феррокинетику меченного 59 Fe и 52 Fe железо-сахарозного комплекса. Показано, что на протяжении 6–8 часов комплекс 52 Fe захватывался селезенкой, костным мозгом и печенью. Считается, что процесс захвата богатой макрофагами селезенкой радиоактивной метки типичен для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой. Здоровым добровольцам однократно внутривенно вводили дозу Венофера, содержащую 100 мг железа. В этом случае при средней концентрации 538 µмоль/л время достижения максимальных суммарных концентраций железа в сыворотке крови составляло 10 минут после введения. Объем распределения центральной камеры соответствовал объему плазмы (примерно 3 л). Большая часть сахарозы распадается после инъекции. Многоядерное железосодержащее ядро преимущественно захватывается ретикулоэндотелиальной системой селезенки, костного мозга и печени. Через 4 недели 59–97% железа утилизируется эритроцитами. Средняя молекулярная масса железо-сахарозного комплекса составляет приблизительно 43 кДа, что является достаточным для предотвращения его выведения почками. Выведение железа через почки на протяжении первых 4 часов после внутривенной инъекции эквивалентной 100 мг железа дозы Венофера составляло до 5% от введенной дозы. Через 1 сутки суммарное содержание железа в сыворотке крови снижалась до уровня, зафиксированного перед инъекцией. Выведение сахарозы почками составляет около 75% от начальной дозы. Показания к применениюСогласно инструкции, Венофер применяется при железодефицитных состояниях:
ПротивопоказанияС осторожностью Венофер назначается при наличии у пациента бронхиальной астмы, экземы, печеночной недостаточности, хронических и острых инфекционных заболеваний, поливалентной аллергии, аллергических реакций на другие парентеральный препараты железа, а также при повышенном содержании ферритина в сыворотке и при низкой железосвязывающей способности сыворотки и/или дефиците фолиевой кислоты. Инструкция по применению Венофера: способ и дозировкаВенофер предназначен только для внутривенного введения (медленно струйно или капельно) или для введения в венозный участок диализной системы. Одномоментное введение полной терапевтической дозы Венофера недопустимо. Перед введением первой терапевтической дозы рекомендуется назначение тест-дозы. При возникновении каких-либо проявлений непереносимости в течение периода наблюдения следует немедленно прекратить введение препарата. Перед использованием следует осмотреть ампулу на наличие повреждений, к применению пригоден раствор коричневого цвета без осадков. Наиболее предпочтительный вариант введения Венофера – капельная инфузия, так как такой способ уменьшает риск выраженного снижения артериального давления и возможность попадания препарата в околовенозное пространство. Перед введением необходимо развести Венофер раствором натрия хлорида 0,9% в пропорции 1:20. Количество железа в растворе определяет время, необходимое для введения препарата:
Максимально переносимая разовая доза Венофера составляет 7 мг железа на 1 кг массы тела, вводить ее следует не менее 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата. Первому капельному введению терапевтической дозы Венофера предшествует введение тест-дозы, которая для взрослых пациентов и детей, чья масса тела более 14 кг, составляет 20 мг железа, а для детей с массой тела менее 14 кг – половина дневной дозы (1,5 мг железа на 1 кг массы тела). Вводить тест-дозу следует в течение 15 минут. Если нежелательные эффекты отсутствуют, оставшаяся часть препарата вводится с рекомендованной скоростью. Струйное введение: при введении препарата внутривенно медленно Венофер используется в неразведенном виде, скорость при этом составляет 1 мл препарата в минуту. Максимально допустимая доза препарата за инъекцию – 10 мл (200 мг железа). Перед первым струйным введением пациенту в течение 1-2 минут вводится тест-доза: 1 мл препарата для детей с массой тела более 14 кг и взрослых пациентов, половина дневной дозы (1,5 мг на 1 кг массы тела) – для детей, чья масса тела менее 14 кг. Если по истечении 15 минут после введения тест-дозы нежелательные реакции отсутствуют, оставшийся раствор вводится с рекомендованной скоростью. После процедуры пациенту рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении. При введении препарата в венозный участок диализной системы необходимо строго соблюдать рекомендации, описанные для внутривенной инъекции. Доза определяется по специальной формуле индивидуально и зависит от общего дефицита железа в организме пациента. Стандартная доза Венофера для лиц пожилого возраста и взрослых пациентов составляет 5-10 мл препарата 1-3 раза в неделю (в зависимости от уровня гемоглобина). Данные о применении препарата у детей, возраст которых менее 3 лет, ограничены. В этом случае вводится не более 0,15 мл Венофера на 1 кг масс тела 1-3 раза в неделю (в зависимости от уровня гемоглобина). Максимально переносимая разовая доза для людей пожилого возраста и взрослых пациентов:
Побочные действияПобочные действия, возникающие на фоне применения Венофера, отмечались очень редко.
ПередозировкаПередозировка Венофера может привести к перегрузке железом, вследствие чего могут проявляться симптомы гемосидероза. Лечение должно осуществляться с использованием хелатирующего препарата для связывания железа либо по стандартам медицинской практики. Особые указанияПрепарат рекомендован к назначению только тем пациентам, диагноз анемии у которых достоверно подтвержден соответствующими лабораторными исследованиями. Необходимо строго соблюдать рекомендованную скорость введения препарата во избежание развития нежелательных побочных реакций (особенно снижения артериального давления). Проникновение Венофера за пределы сосуда может привести к некрозу тканей и окрашиванию кожи в коричневый цвет, поэтому необходимо избегать попадания препарата в околовенозное пространство. Если подобное осложнение произошло, следует нанести на место инъекции гепаринсодержащие препараты, что способствует ускорению выведения железа и предотвращению его дальнейшего проникновения в окружающие ткани. Применение внутривенных препаратов железа может способствовать развитию аллергических или анафилактоидных реакций, потенциально опасных для жизни. Среди пациентов с повышенной чувствительностью к декстрану железа были проведены исследования, которые показали отсутствие осложнений на фоне терапии Венофером. Физическая и химическая стабильность препарата после разведения физиологическим раствором сохраняется при комнатной температуре в течение 12 часов, но с микробиологической точки зрения, препарат рекомендуется применять незамедлительно. Если раствор не был использован сразу после приготовления, всю ответственность за условия и время хранения (которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре и в случае, если разведение осуществлялось в гарантированных и контролированных асептических условиях) несет пользователь. Нежелательное воздействие Венофера на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами маловероятно. Применение при беременности и лактацииВенофер противопоказано применять в I триместре беременности. Умеренное количество данных относительно применения препарата во II и III триместрах беременности не показало наличия риска для новорожденного или матери. Однако Венофер рекомендуется применять в этот период только в тех случаях, когда предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери. В исследованиях на животных не выявлены прямые или опосредованные вредные воздействия на течение беременности, состояние эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие. Объем информации по экскреции железа в грудное молоко человека в результате внутривенного введения препарата ограничен. В ходе небольшого клинического исследования с привлечением кормящих грудью здоровых матерей с дефицитом железа, получавших дозу железо-сахарозного комплекса, эквивалентного 100 мг железа, через 4 суток после начала терапии концентрация железа в молоке оставалась прежней. Отличия относительно контрольной группы (n = 5) отсутствовали. Поскольку нельзя исключить возможность поступления железа из препарата в молоко матери, в период кормления грудью Венофер следует назначать только после оценки соотношения пользы и риска. Применение в детском возрастеИмеется умеренный объем данных исследований об использовании Венофера у детей. В случае необходимости применения препарата не рекомендуется назначать дозы, превышающие 0,15 мл на 1 кг массы тела пациента. При этом введение Венофера должно производиться до 3 раз в неделю. При нарушениях функции печениПри печеночной недостаточности Венофер следует применять с осторожностью. Применение в пожилом возрастеПри лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется одновременное назначение Венофера и пероральных препаратов железа. Препараты железа, предназначенные для приема внутрь, могут применяться не менее чем через 5 дней после последнего парентерального введения. В одном флаконе препарат можно смешивать только с физиологическим раствором. Не допускается добавление иных терапевтических препаратов и растворов для внутривенного введения. Не изучена совместимость Венофера с контейнерами из других материалов, кроме полиэтилена, поливинилхлорида и стекла. АналогиАналогами Венофера являются: Аргеферр, Ликферр 100, Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, Декстрафер, Суфер, Мальтофер, Феррум Лек, ФерМед, Феринжект, Ферролек-Здоровье. Сроки и условия храненияХранить в оригинальной упаковке при температуре 4-25 °C в недоступном для детей месте. Не допускать замораживания препарата. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптекОтпускается по рецепту. Отзывы о ВенофереОтзывы о Венофере встречаются достаточно редко. В сообщениях отмечается эффективность препарата при терапии железодефицитной анемии в условиях стационара. Также в отзывах имеется информация о побочных эффектах (головокружение, тошнота, отечность в ногах), которые через некоторое время после инъекции исчезают. Цена на Венофер в аптекахПримерная цена на Венофер составляет 3040 рублей (за 5 флаконов раствора 20 мг/1 мл по 5 мл). ВЕНОФЕР
Венофер – лекарственный препарат железа для парентерального применения. Венофер содержит железа (III) гидроксид в форме сахарозного комплекса. Такие комплексы имеют значительно большую молекулярную массу, чем чистый гидроксид железа, что делает невозможным выведение сахарозного комплекса железа почками. Венофер эффективно восполняет дефицит железа. Связь железа в препарате близка к таковой ферритина. Показания к применениюВенофер предназначен для терапии пациентов, страдающих железодефицитной анемией. Способ примененияВенофер предназначен для внутривенного медленного (струйного или капельного) введения. Допускается также введение раствора в венозный участок диализной системы. Запрещено внутримышечное и подкожное введение препарата Венофер. Перед началом терапии препаратом следует провести тест на переносимость (внутривенное введение тест-дозы 15мг железа/кг массы тела, но не более 20мг железа). Не следует вводить суточную дозу препарата за один прием (если суточная доза превышает максимальную рекомендованную разовую дозу). Перед вскрытием ампулы следует провести органолептический анализ (выявить возможное наличие осадка или помутнения раствора), допускается вводить только прозрачный препарат без осадка. Наиболее предпочтительным путем введения препарата Венофер является внутривенное капельное введение (при таком способе применения снижается риск развития артериальной гипотензии и попадания раствора в околовенозное пространство). Перед введением необходимую дозу препарата Венофер растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида в соотношении 1:20. Инфузионный раствор следует вводить со скоростью, не превышающей 100мг железа/15 минут, 300мг железа/1,5 часов, 400мг железа/2,5 часа и 500мг железа/3,5 часа. Кроме того, введение максимальной разовой дозы (7мг железа/кг массы тела) следует проводить в течение не менее 3,5 часов. При введении препарата Венофер в диализную систему следует придерживаться правил внутривенного введения раствора (препарат вводят в венозный участок диализной системы). Если рассчитанная терапевтическая дозы железа превышает максимальную рекомендованную разовую дозу, рекомендуется вводить Венофер дробно. Для взрослых максимальная разовая доза железа при внутривенном струйном введении препарата составляет 200мг. Побочные действияВенофер при правильном применении неплохо переносится пациентами. В период терапии препаратом Венофер у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов: Аллергические реакции: эритема, кожный зуд, крапивница, гиперпигментация, повышенная потливость, бронхоспазм. Кроме того возможно развитие ангионевротического отека и анафилактического шока (первое введение препарата следует проводить под контролем врача при наличии средств для реанимации). ПротивопоказанияВенофер не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к ингредиентам, входящим в состав раствора, а также другим парентеральным препаратам железа. Венофер с осторожностью назначают пациентам, страдающим острыми и хроническими инфекционными заболеваниями, при которых повышены показатели ферритина плазмы крови. БеременностьСтрого запрещено применение препарата Венофер в первом триместре беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность и подобрать надежный метод контрацепции. Во втором и третьем триместре беременности препарат Венофер может назначаться по решению врача после тщательной оценки соотношения пользы и рисков. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиЗапрещено сочетанное применение препарата Венофер с лекарственными препаратами железа для перорального применения. Прием пероральной формы железа рекомендуется не ранее, чем через 5 дней после окончания терапии препаратом Венофер. ПередозировкаПри применении завышенных доз препарата Венофер у пациентов возможно развитие острой интоксикации железом, которая сопровождается симптомами гемосидероза. Форма выпускаРаствор для парентерального применения Венофер в стеклянных ампулах по 2 или 5мл, в картонную пачку вложено 5 ампул. Условия храненияПрепарат Венофер следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой от 4 до 25 градусов Цельсия. Состав1мл раствора для парентерального введения Венофер содержит: Венофер
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Венофер, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Венофер можно прочитать в комментариях. Состав и форма выпускаЛекарство выпускают в виде раствора в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в контурной упаковке, 1 упаковка в картонной пачке.
Клинико-фармакологическая группа: антианемический препарат для парентерального применения. От чего помогает Венофер?Венофер назначается при состояниях, сопровождающихся дефицитом железа в организме. А именно:
Помимо этого егоприменяют если имеются повреждения, перфорации или заболевания ЖКТ, при которых прием таблетированной формы невозможен. Фармакологическое действиеВенофер – препарат железа для парентерального применения. Венофер содержит железа (III) гидроксид в форме сахарозного комплекса. Такие комплексы имеют значительно большую молекулярную массу, чем чистый гидроксид железа, что делает невозможным выведение сахарозного комплекса железа почками. Венофер эффективно восполняет дефицит железа. Связь железа в препарате близка к таковой ферритина. Инструкция по применениюВенофер не предназначен для внутримышечного введения и вводится только внутривенно. Препарат следует вводить медленно, струйным или капельным способом. Также инструкция к Веноферу допускает введение препарата в венозный участок диализной системы.
Перед первым введением Венофера проводится тест-доза: вводится 20 мг железа (1 мл) взрослым и детям с массой тела больше 14 кг или 1,5 мг/кг детям с весом менее 14 кг. При этом инфузия длится не менее 15 минут. При возникновении реакций непереносимости введение немедленно прекращается. Если нежелательные побочные эффекты не развиваются, оставшийся раствор вводят с рекомендованной скоростью. ПротивопоказанияМедикамент Венофер по инструкции противопоказано применять при:
С осторожностью лекарственное средство назначают при экземе, бронхиальной астме, печеночной недостаточности, поливалентной аллергии, хронических или острых инфекционных заболеваниях, а также в случаях повышенного содержания ферритина в сыворотке. Побочные действияВ некоторых случаях могут отмечаться нежелательные побочные эффекты при использовании Венофера:
Препарат рекомендован к назначению только тем пациентам, диагноз анемии у которых достоверно подтвержден соответствующими лабораторными исследованиями. АналогиК аналогам Венофера по активному компоненту относятся медикаменты Аргеферр, Ликферр 100 и ФерМед в виде раствора для внутривенного введения. По механизму действия аналогами Венофера являются КосмоФер, Декстрафер, Мальтофер, Феринъект, Феррум Лек, Монофер и Феринжект. Средняя цена ВЕНОФЕР в аптеках (Москва) 2 800 рублей. Условия продажиДля приобретения ампул с лекарством может потребоваться рецепт. Венофер ® (Venofer ® )Действующее вещество:СодержаниеФармакологические группыНозологическая классификация (МКБ-10)3D-изображенияСостав
Описание лекарственной формыВодный раствор коричневого цвета. Фармакологическое действиеФармакодинамикаМногоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. ФармакокинетикаПосле однократного в/в введения препарата Венофер ® , содержащего 100 мг железа, Cmax железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). T1/2 — около 6 ч. Vss составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло. Показания препарата Венофер ®Лечение железодефицитных состояний в следующих случаях: необходимость быстрого восполнения дефицита железа; у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения; при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны. Противопоказанияповышенная чувствительность к препарату Венофер ® или его компонентам; анемия, не связанная с дефицитом железа; признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации; I триместр беременности. С осторожностью: бронхиальная астма, экзема, поливалентная аллергия, аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, низкая железосвязывающая способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты; печеночная недостаточность, острые или хронические инфекционные заболевания (в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции) и лица, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови. Применение при беременности и кормлении грудьюОграниченный опыт применения препарата Венофер ® у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Результаты исследований репродукции у животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения риск/польза. Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Венофер ® не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Побочные действияВ настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение к введению препарата Венофер ® . Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равна 0,001%). Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии. Со стороны ССС : сердцебиение, тахикардия, снижение АД , коллаптоидные состояния, чувство жара, приливы крови к лицу, периферические отеки. Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка. Со стороны ЖКТ : разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота. Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях. Со стороны иммунной системы: аллергические, анафилактоидные реакции, в т.ч. отек лица, отек гортани. Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб. ВзаимодействиеВенофер ® не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. способствует уменьшению всасывания железа из ЖКТ . Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции. Венофер ® можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, ПЭ и ПВХ не изучена. Способ применения и дозыВенофер ® вводится только в/в — медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы — и не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка. Капельное введение: Венофер ® предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер ® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например — 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1,5 ч; 400 мг железа — в течение 2,5 ч; 500 мг железа — в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата. Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер ® необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа — взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. Струйное введение: препарат Венофер ® также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер ® (20 мг железа) в мин, т.о. 5 мл препарата Венофер ® (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин. Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Венофер ® (200 мг железа) за 1 инъекцию. Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер ® следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер ® (20 мг железа) — взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям массой тела менее 14 кг в течение 1–2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении. Введение в диализную систему: Венофер ® возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции. Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле: Общий дефицит железа, мг = масса тела, кг × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), г/л × 0,24* + депонированное железо, мг. Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг. Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг. *Коэффициент 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (содержание железа в Hb=0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»). Общий объем препарата Венофер ® , который необходимо ввести (в мл) = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл (см. табл.). Общий объем препарата Венофер ® для лечения
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата. Если спустя 1–2 нед после начала лечения препаратом Венофер ® не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз. Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови Доза препарата Венофер ® подсчитывается по следующей формуле: – если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер ® ) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Hb=150 г/л). Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови × 200 Необходимый объем препарата Венофер ® (мл) = количество единиц потерянной крови × 10. – при снижении уровня Hb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется. Количество железа, которое нужно восполнить (мг) = масса тела, кг × 0,24 × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), г/л. Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л ” необходимое количество железа » 150 мг ” необходимый объем препарата Венофер ® = 7,5 мл. Взрослые и пожилые больные: 5–10 мл Венофер ® (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина. Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп — не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина. Максимально переносимая разовая доза Взрослые и пожилые больные: – для струйного введения: 10 мл препарата Венофер ® (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин. – для капельного введения: в зависимости от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения см. выше. ПередозировкаПередозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Лечение: рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в . Особые указанияВенофер ® должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например результаты определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците). В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Следует строго соблюдать скорость введения препарата Венофер ® (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных явлений (в особенности — снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способ применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе. Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Венофер ® . Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Венофера ® за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая). Срок хранения после первого вскрытия контейнера: с микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Срок хранения после разведения физиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре сохраняется в течение 12 ч. С микробиологической точки зрения, раствор следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 ч при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролируемых и гарантированных асептических условиях. Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Маловероятно, что препарат Венофер ® может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Форма выпускаРаствор для внутривенного введения, 20 мг/мл: в бесцветных, прозрачных стеклянных ампулах (тип I, Европейская Фармакопея) по 2 или 5 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка. ПроизводительВифор C.A. Рут де Монкор, 10, СН-1752, Виллар-сюр-Глан, Швейцария. Владелец регистрационного удостоверения. Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе, 37, СН-9014, Ст. Галлен, Швейцария. Организация, принимающая претензии Вифор (Интернэшнл) Инк. 125047, Москва, ул. 3-я Тверская-Ямская, 44. Тел.: (495) 564-82-66; факс: (495) 251-58-08. Эл. почта: info@vifor.com. Условия отпуска из аптекУсловия хранения препарата Венофер ®Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Венофер ®Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. |