Урсодез – официальная инструкция по применению, аналоги

Урсосан ® (Ursosan ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ , стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig , в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ .

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан ®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кгКоличество капсул при дозе
10 мг/кг/сут12 мг/кг/сут15 мг/кг/сут20 мг/кг/сут30 мг/кг/сут
19–2511223
26–3011224
31–3512234
36–4022235
41–4522345
46–5022346
51–5523347
56–6023457
61–6533458
66–7033468
71–7534569
76–80345610
81–85345710
86–90445711
91–95456811
96–100456812
101–105456813
106–110457913

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Урсодез ® (Ursodez) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-004408/10 от 18.05.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 12.07.18

Урсодез ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урсодез ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 73 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид – 2.1118%, желатин – до 100%.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные.
40 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
40 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. После приема внутрь в дозе 250 мг всасывается приблизительно 60-80%. После приема внутрь в разовой дозе 500 мг С max в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно.

Связывание с белками плазмы высокое – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови (48% от общего количества желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при “первом прохождении” через печень) с образованием тауринового и глицинового конъюгатов. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50-70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсодез ®

  • растворение холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • муковисцидоз (кистозный фиброз);
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B18Хронический вирусный гепатит
E84Кистозный фиброз
K70Алкогольная болезнь печени
K73Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74Фиброз и цирроз печени
K76.0Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках
K80Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K82.8Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K83.0Холангит

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Капсулы принимают неразжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в форме суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса телаКоличество капсул
До 60 кг2
61-80 кг3
81-100 кг4
Свыше 100 кг5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (250 мг) препарата Урсодез ® ежедневно вечером перед сном. Капсулы следует принимать не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения – от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости – до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 мес лечения приема препарата следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса телаУрсодез ® капсулы 250 мг
Первые 3 месяца леченияВпоследствии
УтроДеньВечерВечер
(1 раз/сут)
47-62 кг1113
63-78 кг1124
79-93 кг1225
94-109 кг2226
Свыше 110 кг2237

Капсулы следует принимать регулярно.

Применение препарата Урсодез ® для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу, увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза

Суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения – 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Муковисцидоз (кистозный фиброз)

Суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

Масса тела (кг)Суточная доза (мг/кг массы тела)Урсодез ® капсулы 250 мг
УтроДеньВечер
20-2917-2511
30-3919-25111
40-4920-25112
50-5921-25122
60-6922-25222
70-7922-25223
80-8922-25233
90-9923-25333
100-10923-25334
> 110344

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочное действие

Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой частыми были неоформленный стул или диарея. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Аллергические реакции: очень редко – кожные проявления, в т.ч. крапивница.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил другие побочные эффекты, то он должен сообщить об этом врачу

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;
  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нарушения сократительной способности желчного пузыря и желчных протоков;
  • окклюзия желчных путей;
  • частые эпизоды желчной колики;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет (для твердых лекарственных форм);
  • у детей старше 3 лет – неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднением при проглатывании твердых лекарственных форм, рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.

С осторожностью следует назначать препарат при желчнокаменной болезни, холестатических заболеваниях печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности.

Применение препарата у женщин, обладающих детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсодез ® для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности следует исключить до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и, поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, циррозе печени в стадии декомпенсации.

С осторожностью следует назначать препарат при холестатических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение препарата в форме капсул противопоказано в детском возрасте до 3 лет.

Препарат не назначают детям с массой тела до 34 кг.

Особые указания

Лечение препаратом Урсодез ® должно проводиться под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, ЩФ и ГГТ) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

Применение для растворения холестериновых желчных камней

Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез ® применять не следует.

Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

Применение у пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия урсодезоксихолевой кислотой в высоких дозах (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Передозировка

Симптомы: возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с калом.

Лечение: нет необходимости в применении специфических мер. Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез ® .

Урсодезоксихолевая кислота может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсодез ® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Урсодез – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

для дозировки 250 мг:
активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота-250 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5,0 мг, магния стеарат-2,0 мг
оболочка капсулы:корпус и крышечка: титана диоксид – 2,1118 %, желатин -до 100%

для дозировки 500 мг:
активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота – 500 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 16,0 мг. гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 14,0 мг, магния стеарат – 5,0 мг
оболочка капсулы: корпус: титана диоксид – 2,0 %, желатин – до 100 %, крышечка: титана диоксид – 1,7434 %, краситель солнечный закат желтый – 0,4183 %, желатин – до 100 %

Описание

Для дозировки 250 мг
Твердые, белые, непрозрачные желатиновые капсулы. Размер капсулы – № 0. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Для дозировки 500 мг
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 00: корпус белого цвета с крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:

Код ATX: [А05АА02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчсвыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование иитерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) через 30, 60, 90 мин составляет 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы -высокая – до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48 % общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при “первичном прохождении” через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся Урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицимового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению

Хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), иеалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

  • Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • Мефумкциомирующий желчный пузырь;
  • Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • Выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Взрослые и дети с массой тела до 34 кг;
  • Детский возраст до 3 лет, для данной лекарственной формы.

С осторожностью

Применять с осторожностью при следующих состояниях: при желчнокаменной болезни, при холестатических заболеваниях печени (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула (250 мг) препарата Урсодез ® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) или от 2 до 6 капсул (250 мг) (примерно от 10 до 15 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2 – 3 приема, первые 3 месяца лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять один раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

При хронических гепатитах различного генеза, неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени
Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе)
При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кт/сут (до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет. При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг в сутки в 2- 3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить.
Режим дозирования определяется врачом.

Таблица.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата па 1 кг массы тела

Масса тела, кг10 мг/кг/сут12 мг/кг/сут15 мг/кг/сут20 мг/кг/сут30 мг/кг/сут
34-351 капс. 250 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг
36-402 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг5 капс. по 250 мг
41-452 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг
45-502 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг
51-552 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг3 капс. по 250 мг1 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг7 капс. по 250 мг
86 – 904 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг7 капс. 250 мг10 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
91 -954 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг11 капс. по 250 мг
96- 1004 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг12 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
101-1054 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг13 капс. по 250 мг
105-1104 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. 250 мг7 капс. по 250 мг9 капс. по 250 мг13 капс. по 250 мг

Для детей от 3 лет
Индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг в сутки).

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминии гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию Урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урсодез ® .
Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсодез ® может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также, это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении «стоя» и «лежа на спине» (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала исследования. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез ® применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза: Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени.
После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

Длительная терапия высокими дозами Урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сутки) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.

Форма выпуска:

Капсулы 500 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 30, 50 капсул банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждую банку, флакон или 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:

Для дозировки 500 мг
3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Условия отпуска

Производитель:

Юридический адрес предприятия-производителя:
111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1

Адрес производства и принятия претензий:
188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188.

Урсодез аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Урсодез по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Урсодез:Урсосан
  • Самый популярный аналог Урсодез:Урсофальк
  • Классификация АТХ: Урсодеоксихолиевая кислота
  • Действующие вещества / состав: урсодезоксихолевая кислота

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Урсосан урсодезоксихолевая кислота
Аналог по составу и показанию
155 руб48 грн
2Урсофальк урсодезоксихолевая кислота
Аналог по составу и показанию
165 руб2 грн
3Урсолив урсодезоксихолевая кислота
Аналог по составу и показанию
204 руб85 грн
4Урдокса урсодезоксихолевая кислота
Аналог по составу и показанию
555 руб850 грн
5Гринтерол урсодезоксихолевая кислота
Аналог по составу и показанию
610 руб389 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Урсодез учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Урсофальк урсодезоксихолевая кислота
Аналог по составу и показанию
165 руб2 грн
2Урсосан урсодезоксихолевая кислота
Аналог по составу и показанию
155 руб48 грн
3Урсаклин урсодеоксихолевая кислота
Аналог по составу и показанию
4Гринтерол урсодезоксихолевая кислота
Аналог по составу и показанию
610 руб389 грн
5Урсоност урсодезоксихолевая кислота
Аналог по составу и показанию
146 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Урсодез

Аналоги по составу и показанию к применению

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Укрлив урсодезоксихолевая кислота82 грн
Урдокса урсодезоксихолевая кислота555 руб850 грн
Урсодекс урсодезоксихолевая кислота
Урсолив урсодезоксихолевая кислота204 руб85 грн
Урсолизин урсодезоксихолевая кислота77 грн
Урсомакс урсодезоксихолевая кислота270 грн
Урсосан урсодезоксихолевая кислота155 руб48 грн
Урсофальк урсодезоксихолевая кислота165 руб2 грн
Урсохол урсодезоксихолевая кислота2519 руб60 грн
Холудексан урсодезоксихолевая кислота110 грн
ПМС-Урсодиол урсодезоксихолевая кислота422 грн
Урсолак урсодезоксихолевая кислота
Урсоност урсодезоксихолевая кислота146 грн
Гринтерол урсодезоксихолевая кислота610 руб389 грн
Урсаклин урсодеоксихолевая кислота

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Урсодез, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Бессмертника песчаного цветки Бессмертник песчаный48 руб10 грн
Бонджигар комбинация многих действующих веществ20 грн
Кукурузные рыльца Кукуруза4 грн
Олиметин масло мяты перечной, масло терпентинное очищенное, масло эфирное аирное, масло оливковое, сера очищенная
Пижмы цветки Пижма обыкновенная44 руб8 грн
Рафахолин Ц Артишок, дегидрохолевая кислота, Мята перечная, Редька черная, уголь активированный69 грн
Холагол Куркума, магния салицилат, Мята перечная, франгулаэмодин, Эвкалипт прутовидный26 грн
Хофитол артишок293 руб43 грн
Желчегонный сбор Бессмертник песчаный, Вахта трехлистная, Кориандр, Мята перечная26 руб6 грн
Кориандра плоды Кориандр42 руб
Полифитол-1 Аир обыкновенный, Бессмертник песчаный, Дуб обыкновенный, Зверобой продырявленный, Кукуруза, Лапчатка прямостоячая, Мята перечная, Одуванчик, Полынь32 грн
Салват Больдо, Крушина ломкая, Мята перечная, Одуванчик, Репешок обыкновенный, Ромашка лекарственная, Шандра обыкновенная
Фламин-Здоровье Бессмертник песчаный44 грн
Цинарикс Артишок179 руб28 грн
Фосфоглив Форте727 руб
Берберин берберина бисульфат85 руб
Холелесан комбинация многих действующих веществ77 грн
Аллохол7 руб6 грн
Артихол15 грн
Гепатофит комбинация многих действующих веществ21 грн
Фламин123 руб31 грн
Холосас Шиповник57 руб1 грн
Артишок-Астрафарм экстракт артишока39 грн

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Урсодез цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Урсодез и узнать о наличии в аптеке поблизости

Урсодез инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по пприменению препарата
Урсодез


Урсодез в Москве

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
УрдоксаРоссияУрсодезоксихолевая кислота
Урсодезоксихолевая КислотаРоссияУрсодезоксихолевая кислота
УрсоливРоссияУрсодезоксихолевая кислота
УрсолитРоссияУрсодезоксихолевая кислота
ЭксхолРоссияУрсодезоксихолевая кислота
Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
ГринтеролЛатвияУрсодезоксихолевая кислота
ЛиводексаИндияУрсодезоксихолевая кислота
УрсодексИндияУрсодезоксихолевая кислота
Урсором РомфармРумынияУрсодезоксихолевая кислота
Урсором СРумыния, РоссияУрсодезоксихолевая кислота
УрсосанЧешская РеспубликаУрсодезоксихолевая кислота
УрсофалькГермания, ШвейцарияУрсодезоксихолевая кислота
ХолудексанЕгипетУрсодезоксихолевая кислота
УрсомикРеспублика БеларусьУрсодезоксихолевая кислота

Раскрыть таблицу полностью »

Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Урсодез оригинал

Капсулы 250мг №1001 046.00 руб.Купить с доставкой Урсодез оригинал

Капсулы 250мг №50607.00 руб.Купить с доставкой Урсодез оригинал

Капсулы 500мг №30705.00 руб.Купить с доставкой Урсодез оригинал

капсулы 250мг 100 шт.1 072.00 руб.Купить с доставкой Урсодез оригинал

капсулы 500мг 30 шт.647.00 руб.Купить с доставкой Урсодез оригинал

250 мг 100 капс1 200.00 руб.Купить с доставкой Урдокса аналогКапсулы 250мг №1001 204.00 руб.Купить с доставкой Урдокса аналогКапсулы 250мг №50670.00 руб.Купить с доставкой Урдокса аналогкапсулы 250мг 50 шт.694.00 руб.Купить с доставкой Урсодезоксихолевая Кислота аналогкислота- вертекс 250 мг 100 капс1 174.00 руб.Купить с доставкой Урсолив аналог250 мг 50 капс826.00 руб.Купить с доставкой Эксхол аналог(капсулы 250мг №50)801.00 руб.Купить с доставкой Эксхол аналог(таблеткип.пл/об.500мг №50)1 088.00 руб.Купить с доставкой Эксхол аналогКапсулы 250мг №1001 320.00 руб.Купить с доставкой Эксхол аналог500 мг 50 табл1 257.60 руб.Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Урсодез оригинал

Капсулы 250мг №1001 046.00 руб.Купить с доставкой Урсодез оригинал

Капсулы 250мг №50607.00 руб.Купить с доставкой Урсодез оригинал

Капсулы 500мг №30705.00 руб.Купить с доставкой Урсодез оригинал

капсулы 250мг 100 шт.1 072.00 руб.Купить с доставкой Урсодез оригинал

капсулы 500мг 30 шт.647.00 руб.Купить с доставкой Урсодез оригинал

250 мг 100 капс1 200.00 руб.Купить с доставкой Гринтерол аналогСлим чай пакетики №30 жасмин73.00 руб.Купить с доставкой Гринтерол аналогСлим чай пакетики №30 лимон77.00 руб.Купить с доставкой Гринтерол аналогкапсулы 250 мг 50 шт.675.00 руб.Купить с доставкой Гринтерол аналогкапсулы 250 мг 100 шт.1 336.00 руб.Купить с доставкой Урсосан аналог(капсулы 250мг №10)175.00 руб.Купить с доставкой Урсосан аналог(капсулы 250мг №100)1 476.00 руб.Купить с доставкой Урсосан аналог(капсулы 250мг №50)843.00 руб.Купить с доставкой Урсосан аналогкапсулы 250мг 100 шт.1 488.00 руб.Купить с доставкой Урсосан аналогфорте таблетки п.п.о. 500 мг 50 шт.1 526.00 руб.Купить с доставкой Урсосан аналогфорте таблетки п.п.о. 500 мг 100 шт.3 047.00 руб.Купить с доставкой Урсосан аналогкапсулы 250мг 50 шт.802.00 руб.Купить с доставкой Урсосан аналогкапсулы 250 мг 100 шт.1 472.00 руб.Купить с доставкой Урсосан аналогкапсулы 250мг 10 шт.160.00 руб.Купить с доставкой Урсосан аналогтаблетки 500 мг 50 шт1 676.00 руб.Купить с доставкой Урсосан аналогкапсулы 250 мг 100 шт1 605.10 руб.Купить с доставкой Урсосан аналогкапсулы 250 мг 10 шт195.00 руб.Купить с доставкой Урсофальк аналогсуспензия 250мг/5мл 250мл5 380.00 руб.Купить с доставкой Урсофальк аналог(капсулы 250мг №10)192.00 руб.Купить с доставкой Урсофальк аналог(капсулы 250мг №100)1 771.00 руб.Купить с доставкой Урсофальк аналог(сусп. 250мг/5мл 250мл)1 149.00 руб.Купить с доставкой Урсофальк аналогкапсулы 250мг 100 шт.1 857.00 руб.Купить с доставкой Урсофальк аналогсусп. для внутр. прим. 250мг/5мл 250мл1 174.00 руб.Купить с доставкой Урсофальк аналогтаблетки п.п.о. 500мг 50 шт.1 783.00 руб.Купить с доставкой Урсофальк аналогкапсулы 250 мг 100 шт1 980.40 руб.Купить с доставкой Урсофальк аналогсуспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 250 мл1 223.90 руб.Купить с доставкой Урсофальк аналогтаблетки 500 мг 50 шт1 948.00 руб.Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Северная Звезда, ЗАО (Россия)
  • Представительство: Северная Звезда ЗАО (Россия)
Форма выпуска
Капсулы 250 мг: 10, 50 или 100 шт.

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкого отдела кишечника за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе 500 мг С max в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно.

Связывание с белками плазмы высокое – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови (48% от общего количества желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевая кислота в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при “первичном прохождении” через печень) с образованием тауринового и глицинового конъюгатов. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50-70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

— растворение холестериновых камней желчного пузыря;

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Масса телаКоличество капсул
до 60 кг2
61-80 кг3
81-100 кг4
свыше 100 кг5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсодеза ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости – до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно 10-15 мг/кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим дозирования.

Масса телаСуточная доза (капс.)утромднемвечером
34-50 кг211
51-65 кг3111
66-85 кг4112
86-110 кг5122
свыше 110 кг6222

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Прочие: аллергические реакции.

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нефункционирующий желчный пузырь;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженные нарушения функции почек;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции поджелудочной железы;

— период лактации (грудного вскармливания);

— взрослые и дети с массой тела до 34 кг;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсодеза.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсодез ® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.

При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Урсодез — официальная инструкция по применению

Лекарственное взаимодействие

Антациды, колестипол и колестирамин с содержанием смектита или алюминия гидроксида снижают степень всасывания Урсодеза в кишечнике, уменьшая тем самым его поглощение и эффективность. При необходимости применения перечисленных средств их следует принимать за 2 и более часов до приема урсодезоксихолевой кислоты.

В отдельных случаях Урсодез может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина и усиливать всасывание циклоспорина (возможна коррекция его дозы).

Гестагены, эстрогены, гиполипидемические средства или неомицин увеличивают насыщенность желчи холестерином и могут уменьшать способность Урсодеза растворять холестериновые камни в желчи.

Формы выпуска

Производится лекарство фармацевтической компанией «Северная Звезда» в форме капсул для внутреннего применения по 250 или 500 мг. Основой является урсодезоксихолевая кислота, также в составе присутствуют вспомогательные компоненты, которые усиливают свойства препарата, придают ему необходимую форму.

Купить лекарство можно в твердых непрозрачных белых желатиновых капсулах, внутри которых содержится белый порошок. Капсулы расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 10, 30 или 50 штук в каждом. При покупке препарата в картонных упаковках, в нем содержатся блистеры 1, 3 или 5 штук по 10 капсул в каждом. Упаковка содержит вкладыш, где присутствует вся необходимая информация по поводу приема лекарства.

Противопоказания

Отмечают ряд физиологических и болезненных состояний, при которых противопоказан прием лекарственного средства Урсодез. К ним относятся:

  • Дисфункция желчного пузыря;
  • Индивидуальная непереносимость урсодезоксихолевой кислоты ли других веществ, включенных в состав препарата;
  • Наличие острых воспалений желчного пузыря, желчепротоков и кишечника;
  • Присутствие образований с высоким содержанием солей кальция в в полых структурах гепатобилиарной системы, визуализирующихся при рентгенологическом обследовании;
  • Почечная недостаточность, развившаяся по причине цирроза;
  • Понижение функциональной моторики печени, поджелудочной железы, почек;
  • Период вынашивания плода и кормления грудью;
  • Масса тела менее 34 кг;
  • Возраст менее 3-х лет.

При сопутствующих нарушениях синтеза желчи принимать Урсодез нужно с осторожностью, под контролем врачей.

Лечебные свойства препарата и состав

Лекарство характеризуется следующими полезными качествами:

  • холелитолитическим,
  • гипохолестеринемическим,
  • желчегонным,
  • гиполипидемическим.

Кроме того, Урсосан:

  • снижает уровень холестерина в желчи,
  • стимулирует холерез,
  • повышает секрецию желчи,
  • нормализует лимфоцитарную киллерную активность,
  • растворяет холестериновые жёлчные конкременты,
  • препятствует формированию фиброзной печёночной ткани.

А также лекарство нормализует работу иммунной системы.

Активным действующим веществом Урсосана и его аналогов считается урсодезоксихолевая кислота. При регулярном приёме средств этот продукт, достигая определённую концентрацию, нормализует работу печени и желудка.

Фармакинетика

После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60–80% принятой дозы. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дня.

Аналоги

При ситуации, когда прием капсул невозможен по причине индивидуальной чувствительности или необходимости более доступного в плане цены заменителя, врачи назначают лекарственные препараты со схожими фармакологическими эффектами. Аптечная сеть изобилует всевозможными медикаментозными средствами, оказывающими гепатопротекторное, желчегонное воздействие. В медицинской практике используются следующие препараты-аналоги капсул Урсодеза:

  • Урдокса – средство, оказывающее гепатопротекторный эффект. Защищает клетки печени от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая тем самым цитотоксическое влияние последних.
  • Ливодекса – препарат, стабилизирующий мембраны холангиоцитов, гепатоцитов, уменьшающий секрецию гидрофобных кислот, оказывающий гипохолестеринемическое влияние.
  • Урсофальк – лекарственное средство оказывает желчегонное действие. Уменьшает выработку холестерина в печени. Способствует снижению его концентрации в желчи. Средство повышает растворимость холестерина.
  • Урсо – лекарственный препарат, стимулирующий панкреатическую и желудочную секреции, повышающий активность липазы.
  • Урсолив – медикаментозное средство оказывает прямое протекторное действие на гепатоциты, уменьшает токсичность гидрофобных солей желчных кислот.
  • Урсолит – способствует уменьшению концентрации холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии и формирования жидко-кристаллической фазы.
  • Урсором С – активное вещество препарата образует двойные молекулы, которые обладают способностью проникать в состав клеточных мембран (холангиоцитов, гепатоцитов эпителиоцитов ЖКТ) и делать их невосприимчивыми к влиянию цитотоксичных мицелл.
  • Холудексан – лекарственное средство снижает способность желудочного рефлюксата оказывать повреждающее воздействие на клеточные мембраны при рефлюкс-эзофагите, билиарном рефлюкс-гастрите. Препарат способствует устранению внутрипеченочного холестаза.
  • Урсосан – уменьшает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, индуцирует холерез.
  • Эксхол – препарат способствует уменьшению насыщенности желчи холестерином путем угнетения его абсорбции в кишечнике. Медикаментозное средство оказывает цитопротекторное воздействие, стабилизирует клеточную мембрану гепатоцитов. Лекарственный препарат способствует растворению холестериновых конкрементов.
  • Урсором Ромфарм – достоверно задерживает процесс разрастания соединительной ткани у больных первичным алкогольным стеатогепатитом, билиарным циррозом, муковисцидозом.

Специалисты предупреждают, что препараты, содержащие урсодезоксихолевую кислоту, обладают рядом серьезных противопоказаний, оказывают иммуномодулирующее воздействие, потому их прием без рецепта врача опасен. По этой причине подбирать аналог должен только доктор с учетом тяжести состояния, веса пациента. Бесконтрольный прием препаратов урсоксихолевой кислоты чреват ухудшением клинической картины заболевания.

Аналоги

По составу и лечебному эффекту к препарату «Урсодез» существуют следующие аналоги:

  1. Урсосан. Выпускается в форму капсул. Считается недорогим медикаментом. Назначают для терапии заболеваний жёлчного пузыря.
  2. Эксхол. Выпускается в форме капсул. Считается одним из самых выгодных заменителей. В основу лекарства входит такое же активное вещество идентичной дозировке.
  3. Урсофальк. Фармацевтика выпускает лекарство в капсульной форме. Назначают при наличии холестериновых ренгеннегативных конкрементов в жёлчном пузыре, для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и первичного билиарного цирроза печени. Не назначается в период вынашивания ребёнка и грудного кормления.

Вышеперечисленные аналоги Урсодез дешевле оригинала. Результативный заменитель сможет назначить лишь врач, учитывая индивидуальные особенности организма и поставленный диагноз.

Фармакологические свойства

Лекарство Урсодез обладает широким спектром лечебного воздействия на организм, в том числе гепатопротекторное, желчегонное, гиполипидемическое, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, холелитолитическое и иммуномодулирующее.

Пероральное использование медикамента замедляет процесс образования холестерина в печени, тем самым понижая концентрацию данного вещества в желчи и минимизируя распространение холестерина в кишечнике. Кроме того, отмечается активизация процессов производства и оттока желчи и стимуляция распада холестерина в желчевыводящих путях.

Применение при беременности и в период лактации

В соответствии с инструкцией по применению, принимать Урсодез в период беременности и лактации нельзя. Назначение лекарства может быть оправданным, когда лечение женщины является приоритетным, несмотря на возможные патологические внутриутробные отклонения у плода.

Клинические испытания препарата с участием беременных и кормящих женщин не проводились, поэтому определить степень воздействия лекарства проблематично. Отмечается, что при аналогичных исследованиях, проводимых с участием животных, негативное влияние на плод не установлено.

На территории Германии были проведены ограниченные клинические испытания препарата, в которых принимали участие беременные женщины с тяжелыми патологиями, нуждающимися в немедленном лечении. В результате не были зафиксированы случаи развития внутриутробных патологий у плода на фоне приема Урсодеза.

Таким образом, на основании выводов практикующих врачей из Германии и Франции, прием лекарственного средства Урсодез во время вынашивания необходим при:

  • Угнетение оттока желчи, вызванное давлением увеличивающейся матки на желчный пузырь;
  • Обострение хронических заболеваний желчного пузыря (в частности, колика, вызванная движением камней);
  • Зуд беременных вызванный нарушением процесса вывода желчи;
  • Ухудшение физического состояния и увеличением уровня билирубина, АсАТ, АлАТ и других показателей биохимического анализа крови.

Как принимать Урсодез

Лекарственное средство Урсодез предназначено для перорального приема. Как пить лекарство: капсулы необходимо проглатывать, не разжевывая и запивать достаточным количеством жидкости. Отвечая на вопрос «как принимать Урсодез, до еды или после?», специалисты рекомендуют принимать внутрь капсулу перед сном однократно, после последнего приема пищи.

Красность приема, доза активного вещества и длительность терапии подбирается в соответствии с диагнозом и индивидуальными потребностями.

Существует несколько стандартных схем лечения при определенных патологиях, например:

  • Для расщепления и ввода холестериновых отложений рекомендуется рассчитать дозу препарата персонально, для чего необходимо умножить 10 мг действующего вещества на один кг веса больного. Принимать капсулы однократно, в вечернее время. Продолжительность приема лекарства – от полугода до года.
  • В качестве профилактики повторного развития холелитиаза, необходимо продолжать прием препарата Урсодез после наступления ремиссии еще несколько месяцев.
  • Лечение желчного рефлюкс-гастрита требует однократного приема капсулы Урсодеза каждые 24 часа перед отходом ко сну. Стандартная тактика лечения подразумевает прием лекарства от двух недель до полугода, в отдельных случаях – двух лет.
  • Для купирования клинических проявлений первичного цирроза расчет дневной дозы следующий: на каждый кг веса большого необходимо 10-15 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Лечащий врач подбирает наиболее точную дозировку и длительность приема препарата в соответствии с персональными данными пациента (вес, возраст и т.д) и течением болезни.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нарушение сократительной способности желчного пузыря;

закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);

частые эпизоды желчной колики;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений в применении, но детям до 3 лет рекомендуется применять препараты УДХК в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Показания к использованию

В инструкции с описанием капсул Урсодез указано, что их назначают для лечения в следующих ситуациях:

  1. Хронической формы гепатита разной природы.
  2. Первичного билиарного цирроза печени.
  3. Билиарного рефлюкс-гастрита, вызванного запросом желчи в желудок.
  4. Фиброза кистозного тела.
  5. Неалкогольного стеатогепатита, сопровождающегося жировым перерождением клеток печени.
  6. Первичного склерозирующего холангита, протекающего с замещением соединительной ткани.
  7. Дискинезии желчевыводящих путей с нарушенным выведением желчи.
  8. Патологий печени, вызванных продолжительным употреблением алкоголя.

Кроме того, медикамент назначают при наличии холестериновых конкрементов в жёлчном пузыре для их растворения. Не назначают Урсодез при беременности.

Фармацевтика Урсодез выпускает в капсульной форме. Назначается лекарство для внутреннего приёма. Активное действующее вещество в составе лекарства – урсодезоксихолевая кислота. Дозировка последней в одной таблетке составляет 250 либо 500 мг.

Кроме того, в составе препарата присутствуют последующие вспомогательные компоненты:

  • гипромеллоза,
  • диоксид титана,
  • стеарат магния,
  • желатин.

Состав и форма выпуска

Лекарство Урсодез производится в виде капсул для перорального приема. Пилюли имеют сравнительно небольшие размеры, белый цвет и гладкую поверхность. Действующим веществом лекарственного препарата выступает урсодезоксихолевая кислота. Содержание активного компонента в одной капсуле может достигать 250 либо 500 мг. Среди вспомогательных веществ инструкция к медикаментозному средству называет стеарат магния, желатин и другие соединения.

Содержание в 1 капсуле лекарственного препарата (мг)

Читайте также:  Умкалор для детей: отзывы и инструкция по применению
Ссылка на основную публикацию