РОЗУКАРД – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Розукард

Состав

Розувастатин – активное действующее вещество препарата. Кроме того, он содержит следующие дополнительные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.

В состав пленочной оболочки входят: краситель железа оксид красный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк.

Форма выпуска

Овальные таблетки в оболочке розового, темно-розового или светло-розового цвета.

Фармакологическое действие

Лекарство является гиполипидемическим средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розукард относится к группе статинов. Он ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, который преобразует ГМГ-КоА в мевалонат.

Кроме того, данное средство повышает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах, что повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП и вызывает ингибирование синтеза ЛПОНП, снижая общее содержание ЛПОНП и ЛПНП. Препарат уменьшает концентрацию Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности, Хс-ЛПОНП, ТГ, аполипопротеина В, ТГ-ЛПОНП, общего Хс, а также увеличивает содержание АпоА-1 и Хс-ЛПВП. Помимо этого он снижает соотношения АпоВ и АпоА-1, Хс-неЛПВП и Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП и Хс-ЛПВП, общего Хс и Хс-ЛПВП.

Основное действие Розукарда прямо пропорционально назначенной дозировке. Терапевтический эффект после начала лечения заметен через неделю, примерно через месяц он становится максимальным, а потом укрепляется и становится постоянным.

Максимальная концентрация основного действующего вещества в плазме устанавливается спустя 5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 20%. Степень связи с белками плазмы крови – около 90%.

При регулярном применении фармакокинетика не изменяется.

Метаболизируется Розукард через печень. Хорошо проникает сквозь плацентарный барьер. Основные метаболитыN-дисметил и лактоновые метаболиты.

Период полувыведения – приблизительно 19 часов, при этом он не изменяется, если дозировку лекарства увеличить. Плазменный клиренс в среднем — 50 л/ч. Примерно 90% активного вещества выводится через кишечник в неизменном виде, остальная часть – через почки.

Пол и возраст на фармакокинетику Розукарда влияния не оказывают. Однако она зависит от расовой принадлежности. У индийцев максимальная концентрация и среднее значение AUC выше примерно в 1,3 раза, чем у представителей европеоидной расы. AUC у людей монголоидной расы в 2 раза больше.

Показания к применению Розукарда

Показания к применению Розукарда следующие:

  • первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия – препарат используется в как дополнение к диете, если одно только диетическое питание оказывается недостаточным;
  • необходимость замедления развития атеросклероза — препарат используется как дополнение к диете как часть лечения, чтобы уменьшить уровень общего холестерина и ХС ЛПНП до нормальных показателей;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия — препарат используется как дополнение к диете или как составляющая липидснижающей терапии;
  • необходимость профилактики осложнений в функционировании сердечно-сосудистой системы при повышенном риске появленияатеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания – препарат используется как часть терапии.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при:

Розукард также противопоказан женщинам в репродуктивном возрасте, которые не используют меры контрацепции.

Дозировку в 40 мг нельзя принимать людям с факторами, которые способствуют развитию миопатии и рабдомиолиза, а именно:

  • нарушениями работы почек средней степени тяжести;
  • наследственными мышечными заболеваниями в индивидуальном или семейном анамнезе;
  • алкоголизмом;
  • гипотиреозом;
  • миотоксичностью, спровоцированной ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами, ванамнезе.

К группе риска, кроме того, относятся пациенты монголоидной расы, а также те, которые принимают фибраты. Данная дозировка противопоказана и в ситуациях, которые могут вызвать увеличение содержания лекарства в плазме крови.

Побочные действия

Побочные реакции от применения препарата могут быть следующими:

  • нервная система: головная боль, астенический синдром, головокружение;
  • дыхательная система: кашель, диспноэ;
  • костно-мышечная система: миалгия;
  • кожные покровы и подкожная клетчатка: периферические отеки, синдром Стивенса-Джонсона;
  • лабораторные показатели: преходящее увеличение активности сывороточной КФК в зависимости от дозировки;
  • аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь;
  • пищеварительная система: тошнота, болевые ощущения в области живота, запор, рвота, диарея;
  • эндокринная система: сахарный диабет II типа;
  • мочевыделительная система: протеинурия, инфекции мочевыводящих путей.

В редких случаях возможны периферическая невропатия, панкреатит, снижение памяти, гепатит, желтуха, миопатия, рабдомиолиз, ангионевротический отек, гематурия, транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ.

Инструкция по применению Розукарда (Способ и дозировка)

Перед курсом Розукарда пациент обязательно должен перейти на стандартное гиполипидемическое диетическое питание, которое необходимо поддерживать во время всей терапии. Дозировки определяются в каждом случае индивидуально в зависимости от заболевания и особенностей пациентов.

Для тех, кому назначили Розукард, инструкция по применению сообщает о том, что его можно употреблять в любое время, до или после еды.

При гиперхолестеринемии начальная доза, рекомендованная специалистами, – 5 или 10 мг перорально. Инструкция по применению Розукарда предусматривает его прием 1 раз в день. Выбор начальной дозировки должен учитывать индивидуальные показатели холестерина, вероятность появления отрицательных реакций, а также риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Спустя 4 недели ее можно изменить. При дозировках в 40 мг необходим контроль специалиста и корректировка при необходимости.

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется ежедневная доза в 20 мг.

Для детей старше 10 лет при наследственной гиперхолестеринемии начальная дозировка, как правило, – 5 мг/сутки. В процессе лечения ее можно постепенно увеличивать, но не превышать 20 мг. Титрование осуществляется в зависимости от индивидуальной переносимости. До начала курса препарата нужно соблюдать стандартную диету по уменьшению содержания холестерина в организме. Во время лечения Розукардом также обязательно придерживаться данной системы питания.

Пациентам в пожилом возрасте (старше 70 лет) обычно назначается дозировка в 5 мг.

Для людей с легким или умеренным нарушением почечной функции в начале курса назначают в большинстве случаев 5 мг. В процессе лечения нельзя применять дозировку выше 40 мг. При выраженных нарушениях функции почек данное лекарство противопоказано.

Для пациентов монголоидной расы и тем, кто предрасположен к миопатии, рекомендуется начальная дозировка в 5 мг. Прием дозы в 40 мг строго противопоказан.

Передозировка

При употреблении препарата в повышенных дозах побочные эффекты усиливаются.

Назначают симптоматическое лечение. Следует проводить контроль уровня КФК и работы печени. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Циклоспорин в сочетании с Розукардом повышает его значение AUC примерно в 7 раз. Принимать больше чем 5 мг не рекомендуется.

Гемфиброзил и прочие гиполипидемические лекарственные средства в сочетании с Розукардом вызывает увеличение его максимальной концентрации и AUC примерно в два раза. Повышается риск появления миопатии. Максимальная доза при сочетании с Гемфиброзилом – 20 мг. При взаимодействии с фибратами дозировка препарата в 40 мг не разрешается, начальная доза – 5 мг.

Взаимодействие препарата с ингибиторами протеазы может привести к повышению экспозиции Розувастатина. Не рекомендовано применение данного сочетания ВИЧ-инфицированным пациентам.

Сочетание Эритромицина и Розукарда снижает AUC последнего на 20%, а максимальную концентрацию – на 30%.

При сочетании данного лекарственного средства с Лопинавиром и Ритонавиром повышаются его показатели равновесного AUC и максимальной концентрации.

Антагонисты витамина K при взаимодействии с Розукардом вызывают повышение международного нормализованного отношения.

Эзетимиб одновременном с Розувастатином может провоцировать появление побочных эффектов.

Антацидные лекарства с гидроксидом алюминия или магния уменьшают содержание препарата в организме приблизительно в половину. Так что между их приемом нужно делать перерыв, как минимум, в 2 часа.

При сочетании Розукарда с пероральными контрацептивными средствами нужно контролировать состояние пациентов.

Условия продажи

Лекарство продается в аптеках строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно только в оригинальной упаковке, в хорошо защищенном от попадания влаги и света месте. Температура должна быть до 25 градусов.

Срок годности

Лекарственное средство необходимо хранить не дольше 2 лет.

Подробный обзор наиболее известных и недорогих аналогов препарата «Розукард»

В основе препарата лежит действующее вещество розувастатин. Таблетки с его содержанием изготавливаются разными фармацевтическими компаниями и носят различные наименования. В этой статье мы рассмотрим самые известные аналоги и заменители «Розукарда», некоторые из них в 2-3 раза дешевле оригинального препарата и не уступают ему по эффективности. Ими можно заменить выписанное лекарство без предварительного обсуждения вопроса с врачом.

Аналоги – это абсолютно идентичные лекарственные формы с одинаковым действием на организм.

Общие сведения о препарате и инструкция по применению

«Розукард» относится к 4 (последнему) поколению статинов . Эти вещества снижают уровень холестерина в крови и используются в комплексной терапии атеросклероза и других болезней сердечно-сосудистой системы. Новое поколение является самым усовершенствованным, его лекарства обладают высокой эффективностью и минимальным количеством побочных эффектов. Действие медикаментов усилено дополнительной способностью веществ напрямую влиять на уровень «плохого» холестерина в крови, снижая его.

Другие показания к назначению медикаментов с розувастатином:

    послеоперационный период (после хирургических вмешательств на сердце и сосуды);

Около 75-80% холестерина вырабатывается печенью и только 20% поступает с пищей. Статины воздействуют непосредственно на выработку холестерина печенью — основного источника ХС.

Основной механизм действия розувастатина заключается в угнетении фермента, отвечающего за продукцию холестерола в печеночных клетках. Около 80% холестерина образуется внутри самого организма при переработке жиров, поступивших с пищей, и только оставшиеся 20% поступают в тело человека через пищеварительный тракт. Если заблокировать процесс выработки холестерола, можно существенно снизить его концентрацию в крови, что и делает розувастатин.

Вторично препарат способствует выводу ЛПНП (липопротеидов низкой плотности), которые формируют атеросклеротические бляшки , из организма через выделительные системы. Двойной механизм действия позволяет за один месяц (при условии правильно подобранной дозировки) снизить повышенный уровень холестерина до физиологической нормы. По данным статистики люди, больные атеросклерозом, при стабильном применении препарата не страдают патологиями сердечно-сосудистой системы и живут в среднем на 10 лет дольше. Лечиться от атеросклероза необходимо, ведь его главным осложнением является инфаркт миокарда и инсульт.

«Розукард» применяется на длительной основе, минимальный курс лечения составляет 2-3 месяца, но чаще всего препарат назначают пожизненно (при средней и тяжелой степени атеросклероза). В назначенной дозе таблетка употребляется 1 раз в сутки в вечернее время после приема пищи и запивается достаточным количеством воды. Самостоятельная коррекция дозы противопоказана.

Наиболее известные аналоги и заменители «Розукарда»

Фармацевтические компании различных стран производят препараты с розувастатином для снижения уровня холестерина. Разберем самые известные и качественные из них – аналоги рассматриваемого лекарства.

«Роксера»

Словенский препарат компании «КРКА». Выпускается в дозировках 10 и 20 мг по 30 и 90 таблеток в упаковке, покрытых пленочной оболочкой. Покрытие позволяет действующему веществу высвобождаться исключительно в тонком кишечнике и не подвергаться разрушающему действию желудочного сока. В неизменном виде «Роксера» всасывается в тонкой кишке и поступает в кровь, с которой в дальнейшем транспортируется в печень и проявляет свой эффект.

Как и сам «Розукард» лекарство принимается однократно в сутки после ужина. Курс применения определяется врачом. Основным противопоказанием к назначению являются хронические заболевания печени. Перед применением лекарственного средства желательно провести анализ печеночных трансфераз АЛТ и АСТ на предмет отклонения от нормы. Цена аналога – от 360 рублей (варьируется в зависимости от дозы).

«Мертенил»

Венгерский препарат компании «Гедеон Рихтер», которая существует на фармацевтическом рынке несколько десятков лет и зарекомендовала себя как ответственный и надежный производитель.

Препарат выпускается в дозах 10 и 20 мг по 30, 60 и 90 таблеток в упаковке. Высокая степень очистки действующего вещества улучшает переносимость медикамента и снижает вероятность проявления побочных эффектов. Особое внимание производитель уделяет пожилым пациентам. В инструкции прописано, что людям старше 70 лет не рекомендовано употреблять дозу выше 5 мг. В индивидуальном порядке, после согласования с врачом доза может быть повышена. Стоимость от 360 рублей.

«Розувастатин – СЗ»

Российский заменитель «Розукарда», выпускается фармацевтической компанией «Северная звезда». Варианты доз: 5, 10, 20, 40 мг по 30, 60, и 90 таблеток в упаковке. Режим дозирования и применения аналогичен другим препаратам розувастатина. Таблетки также покрыты пленочной оболочкой , что позволяет лекарственному веществу поступать в печень в активном виде. Лекарство дешевле по сравнению с другими аналогами, но не уступает в качестве.

Прием медикамента начинается с дозы 5 мг однократно вечером, по прохождении месяца лечения возможно повышение дозы. Самостоятельно это делать запрещается, так как «Розувастатин-СЗ» имеет побочные эффекты и противопоказания. С особенной осторожностью к приему лекарства нужно относиться людям с заболеваниями печени. Цена медикамента в аптеках России – от 169 рублей. Это один из наиболее дешевых аналогов «Розукарда».

«Тевастор»

Израильский аналог компании «Тева». Производится в дозировке 10 и 20 мг по 30 и 90 таблеток в одной коробке. Фармацевтическая компания «Тева» славится высокой технологичностью процесса изготовления лекарственных форм и высокой степенью очистки действующего вещества и вспомогательных компонентов. Ввиду этого, побочные эффекты выражены слабо, и, если проявляются, то быстро проходят через несколько дней самопроизвольно.

Лекарство можно приобрести в любой из аптек России. Это один из лучших аналогов «Розукарда». Ориентировочная цена за упаковку – 280 рублей. Режим приема и дозирования аналогичен другим медикаментам описываемой группы.

«Реддистатин»

Индийский дженерик компании «Доктор Реддис». Производится в дозировках 5, 10 и 20 мг по 30 таблеток в упаковке. Особую эффективность «Реддистатин» проявляет в лечении наследственных патологий жирового обмена, таких как семейная гиперхолестеринемия . При данной болезни это препарат выбора.

Перед назначением лекарства рекомендуется сдать кровь из вены на биохимический анализ , чтобы по показателям АСТ и АЛТ оценить состояние и работу печени. При любых отклонениях в функционировании этого органа «Реддистатин» противопоказан. Ориентировочная цена в аптеках России – от 330 рублей. Принимаются таблетки в вечернее время по одной штуке после еды.

«Акорта»

Российский медикамент компании «Фармстандарт». Производится в дозах 10, 20 мг по 10, 20 и 30 таблеток в упаковке. Удобная фасовка (наличие маленьких упаковок) позволяет больному оценить на себе эффект препарата, попробовать его попринимать. В случае , если аналог не подойдет, лишних таблеток не останется.

К противопоказаниям к применению присоединяются острые заболевания выделительной системы, такие как пиелонефрит. Оценить состояние почек перед применением препарата можно по биохимическому анализу крови и мочи. Цена «Акорта» в российских аптеках – от 440 рублей.

«Крестор»

Лекарство производится в Великобритании фармацевтической компанией «AstraZeneka». Выпускается в дозе по 10 и 20 мг – 30 таблеток в упаковке. Препарат 4 поколения группы статинов. Противопоказан при острых заболеваниях почек и печени. В пожилом возрасте лечение атеросклероза рекомендуется проводить «Крестором» в дозе 5 мг, дозу можно увеличить с разрешения врача.

«Крестор» является единственным оригинальным препаратом розувастатина из всего списка, отличается высоким качеством и хорошей переносимостью, но по цене он дороже. Примерная стоимость в аптеках – 1280 рублей.

Итоговая таблица со сравнением цен

Наименование медикамента (10 мг)Количество таблетокСредняя стоимость, рубли
«Розукард»30646
«Роксера»30517
«Мертенил»30586
«Розувастатин-СЗ»30360
«Тевастор»30528
«Реддистатин»30445
«Акорта»30477
«Крестор»281339

«Розукард» или «Аторис»: что лучше?

В основе «Аториса» лежит действующее вещество аторвастатин. Оно относится к 3 поколению статинов.

В составе же «Розукарда» – розувастатин, являющийся представителем 4 поколения с лучшей переносимостью и с меньшим количеством побочных эффектов. По возможности отдавайте предпочтение последнему.

Где купить аналоги «Розукарда»?

Вы можете приобрести медикаменты розувастатина в интернет-аптеках, не выходя из дома. Наиболее крупные и проверенные из них:

Читайте также:  Диклофенак 5% 50,0 гель - цена 135 руб., купить в интернет аптеке в Томске Диклофенак

1. https://apteka.ru. Стоимость всех аналогов примерно равна средней по рынку. Лекарства доставляются в течение нескольких дней в близлежащую к вам аптеку.

2. https://wer.ru. Для сравнения представим цены. «Крестор» 10 мг 28 таблеток – 1618 руб. «Розувастатин – СЗ» в той же дозе – 344 рубля.

В Москве

Лекарства можно купить в любой обычной аптеке. Вот некоторые адреса московских аптечных пунктов, в которых вы всегда можете приобрести препараты розувастатина по недорогим ценам.

1. «Ригла». Ул. Нагатинская, 31. Телефон: 8-800-777-0303.
2. «ЕАптека». Ул. Мастеркова, 3. Телефон: +7 (495) 730-5300.

В Санкт-Петербурге

1. «Ригла». Проспект Косыгина, 31 корп. 1. Телефон: 8-800-777-0303.
2. «Здравсити». Пр. Просвещения, 53 к.1. Телефон: 8(800) 250-2426.

Заключение

«Розукард» и его аналоги на основе розувастатина – это современное, эффективное средство в борьбе с атеросклерозом. Минимум побочных эффектов и высокие результаты, получаемые после терапевтического курса, однозначно становятся подтверждением его качества. Но даже при всех перечисленных плюсах начинать самостоятельное употребление лекарства запрещено. Всегда лучше проконсультироваться с лечащим врачом, он назначит средство с учетом ваших индивидуальных особенностей и сопутствующих болезней.

Розукард: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Современные врачи выписывают пациентам Розукард, инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги которого рассмотрены далее. Нижеизложенная информация о препарате также даст ответ на вопрос: «От чего назначают Розукард?».

Состав и лекарственная форма

Согласно данным РЛС, Розукард – это гиполипидемическое средство, подавляющее активность фермента ГМГ-редуктазы, статин. Страна производитель препарата – Чехия, фармацевтическая компания Зентива. Розукард – это торговое название. Активный действующий компонент лекарства – розувастатин.

Лекарственное средство выпускается в виде таблетированных форм розовой окраски, имеющих форму овала. Содержание розувастатина в каждой пилюле зависит от дозировки и составляет 10, 20, 40 мг соответственно. Дозы 5 мг у этого производителя нет. Кроме активного компонента, лекарственные формы содержат дополнительные вещества:

  • моногидрированная лактоза;
  • микрокристаллы глюкозы;
  • кремниевый диоксид;
  • магниевый стеарат;
  • титана диоксид;
  • оксид красного железа;
  • тальк.

Таблетки запакованы в ячейки из фольги. Одна картонная коробка содержит 3, 6 или 9 ячеек по 10 каждая. На пачке указана основная информация о препарате, включая срок годности.

Показания к применению

Таблетки Розукард помогают от заболеваний, спровоцированных нарушением жирового метаболизма. Прием розувастатина показан при гиперхолестеринемии первичного и наследственного генеза. Лечение проводится на фоне физической активности, правильного сбалансированного питания.

Розукард назначается пациентам, у которых отмечается стойкое повышение сывороточного холестерина, спрвоцировавшее атеросклероз. Профилактический прием препарата оправдан у лиц с высокой вероятностью возникновения ишемической болезни сердца, острых нарушений коронарного и церебрального кровотока.

Противопоказания

Розукард противопоказан лицам, которые имеют непереносимость действующего или вспомогательных компонентов препарата. Нельзя проводить лечение розувастатином пациентом с активными воспалительными процессами печеночной паренхимы, при недостаточности функции почек, миопатии. Беременным и кормящим матерям лучше воздержаться от приёма Розукарда. Лекарство противопоказано контингенту пациентов, не достигших восемнадцатилетнего возраста. Препарат не совместим с алкоголем, поэтому при чрезмерном злоупотреблении спиртными напитками лечение розувастатином лучше не начинать.

Очень осторожно принимать лекарственное средство следует при болезнях печени в стадии компенсации, септических состояниях, склонности к гипотонии, при врождённых заболеваниях поперечно-полосвтых мышц, после крупных оперативных вмешательств или травматических повреждений.

Побочные эффекты

Согласно исследованиям, Розукард хорошо переносится пациентами. Но как любое лекарство, он имеет ряд побочных действий, которые зависят от принимаемой дозировки. Побочные эффекты препарата проявляются цефалгией, головокружениями, расстройством сна, диспептическими явлениями. Возможно возникновение холестаза, токсического гепатита, реактивного панкреатита.

Во время лечения розувастатином могут возникать аллергические проявления: крапивница, ангионевротический отёк, анафилаксия. При превышении рекомендуемых дозировок возможно развитие миопатии с рабдомиолизом, недостаточности функции почек. Если во время лечения проявилось побочное действие лекарственного средства, приём надо прекратить и сообщить об этом своему лечащему врачу!

Способ применения и дозы

Медикаментозное средство принимается пероральным путём. Пилюлю нужно глотать целиком. Измельчать или разжевывать её не нужно. Приём лекарства осуществляется в любое время, которое не зависит от приема пищи. Таблетку следует запить стаканом воды.

Перед тем как начать лечение розувастатином, надо придерживаться принципов правильного питания, подвергать организм регулярным физическим нагрузкам. Дозировка Розукарда зависит от конкретного клинического случая. Производитель рекомендует начальную дозу 5–10 мг за сутки. Врачи назначают стартовую дозу исходя из имеющейся у пациента концентрации плазменного холестерина.

Пациентам, принимающим максимальную суточную дозу Розукарда, следует проводить лечение под постоянным контролем медицинского персонала. Для коррекции суточной дозировки лекарственного средства необходим регулярный контроль липидограммы!

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный приём Розукарда с лекарственными средствами, связывающими плазменные белки, способствует увеличению сывороточной концентрации препарата. При одновременном лечении розувастатином и циклоспорином, плазменная концентрация последнего возрастает до 7 раз. Поэтому совместный приём этих препаратов запрещен!

Одновременное употребление препарата с Эритромицином, Гемифиброзилом, антацидными средствами приводит к повышению его сывороточного содержания. Розувастатин усиливает действие синтетических аналогов витамина К, повышает плазменную концентрацию средств контрацепции. Безопасно употреблять Алфлутоп, если пьешь Розукард. Также можно его принимать с Лозапом.

Особенности применения

Принимать это лекарственное средство можно только после консультации со своим лечащим врачом! Самолечение приводит к нежелательным последствиям.

При беременности и кормлении грудью

Период беременности и лактации – это прямое противопоказание к приёму статинов. Для правильного развития и роста плода нужна повышенная концентрация сывороточного холестерина. При приёме розувастатина риск для плода будет выше, чем польза для матери.

Чтобы избежать развития побочных эффектов препарата у грудничков, его не следует принимать при лактации. Если отказаться от лечения не представляется возможным, необходимо прервать выкармливание малыша грудным молоком.

Детям

Клинические исследования безопасности и эффективности этого лекарства для детского организма не проводились. Поэтому рутинное применение Розукарда в педиатрической практике недопустимо.

При нарушениях функции печени

Острая фаза всех воспалительных процессов печеночной паренхимы – противопоказание к лечению розувастатином. Если пациент страдает хроническим заболеванием печени, терапию необходимо проводить под строгим контролем специалистов!

При нарушениях функции почек

Лицам, страдающим почечной недостаточностью тяжелой степени, терапия медикаментозным средством противопоказана. При недостаточности почечной паренхимы средней или лёгкой степени, проведение лечения возможно. Требуется наблюдение доктора, своевременная коррекция дозы.

Цена препарата

Медикаментозное средство свободно продается в аптеках. Стоимость зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. Есть пачки по 30, 60 и 90 штук.

К примеру, упаковка Розукарда на 30 штук (в дозировке 20 мг) в России стоит около 950 руб (чуть больше 30 руб за 1 таблетку). В аптеках Украины — 250 грн.

Аналоги Розукард

У препарата существует множество заменителей. Российские аналоги препарата будут стоить дешевле их зарубежных конкурентов.

Заменить Розукард можно Крестором, Розартом, Розулипом, Мертенилом, Аторвастатином, Роксерой. Не зная фармакологии тяжело понять, какое лекарство считается наилучшим Липримар или Розувастатин. Врач сможет ответить, что лучше подойдёт тому или иному пациенту. Поэтому перед тем, как использовать любой из аналогов Розукарда, следует посоветоваться с доктором!

Отзывы об использовании

Отзывы пациентов, принимавших препарат, в основном положительные. Они говорят о хорошей переносимости, не отмечают никаких недостатков, кроме высокой цены медикаментозного средства.

Небольшое количество больных отмечали возникновение побочных действий во время терапии. Доктора положительно высказываются о действии розувастатина этой фирмы, но обращают внимание пациентов на его немалую стоимость.

Розукард: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фармакологический препарат Розукард является гиполипидемическим средством из группы статинов. Медикамент снижает уровень ЛПНП, ЛПОНП, триглицеридов, аполипопротеина A1/B, общего холестерина и увеличивает концентрацию ЛПВП в сыворотке крови. Применяется при различных формах гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии, а также для предупреждения развития атеросклероза и различных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с предрасположенностью. Розукард противопоказан при миопатии, непереносимости лактозы, патологиях печени, гиперчувствительности, беременности, нарушениях работы почек, лактации, игнорировании средств контрацепции женщинами репродуктивного возраста и в возрасте до 18 лет.

Лекарственная форма

Розукард выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Фасуется в блистеры по 10 таблеток с помещением в картонные пачки по 3 и 9 блистеров.

Описание и состав

Активный элемент – розувастатин кальция.

Таблетки по 10 мг: двояковыпуклые, вытянутые с разделительной риской, покрытые оболочкой бледно-розового цвета.

Таблетки по 20 мг: двояковыпуклые, вытянутые с разделительной риской, покрытые оболочкой розового цвета.

Таблетки по 40 мг: двояковыпуклые, вытянутые с разделительной риской, покрытые оболочкой темно-розового цвета.

  • магния стеарат;
  • кроскармеллоза натрия;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • моногидрат лактозы;
  • диоксид кремния коллоидный.

Фармакологическая группа

Розукард является гиполипидемическим препаратом группы статинов. Розувастатин кальция представляет собой конкретный избирательный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Под действием препарата увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов. Это приводит к значительному снижению концентрации ЛПНП за счет усиления их захвата и разрушения. Также снижается концентрация ЛПОНП, холестерина-ЛПНП, триглицеридов, общего холестерина и аполипопротеина B и A1. Соответственно повышается концентрация ЛПВП в крови.

Максимальная концентрация розувастатина в сыворотке крови достигается спустя 5 часов после приема лекарственной формы.

Биологическая доступность – 20%.

Средство может проникать через плацентарный барьер.

Возможность создавать связи с белками плазмы крови составляет в среднем 90%.

Подвергается печеночной биотрансформации. Период полувыведения – 19 часов. Выводится кишечником (90%) и почками (остальная часть).

Показания к применению

Розукард применяется при нарушениях липидного обмена различного генеза. Чаще сего средство используется в качестве дополнения к диете и прочим немедикаментозным терапевтическим методам.

для взрослых

Применение Розукарда показано при таких состояниях, как:

  • первичная гиперхолестеринемия (включая наследственную гетерозиготную форму);
  • комбинированная (смешанная) гиперхолестеринемия;
  • гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия;
  • гипертриглицеридемия;
  • профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с предрасположенностью и отсутствием клинических симптомов ишемической болезни сердца;
  • предупреждение и замедление развития атеросклероза.

для детей

Применение Розукарда в педиатрии запрещено.

для беременных и в период лактации

При кормлении грудным молоком и беременности запрещается принимать препарат Розукард.

Противопоказания

Средство Розукард противопоказано при следующих состояниях:

  • индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к розувастатину и/или другим составным частям лекарственной формы;
  • непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы, дефицит лактазы;
  • активные патологии печени;
  • миопатия;
  • выраженные расстройства почечного функционирования;
  • увеличение концентрации креатининфосфокиназы более чем в 5 раз от нормы;
  • предрасположенность к миотоксическим осложнениям;
  • параллельное применение циклоспорина;
  • беременность и ГВ;
  • параллельное употребление ингибиторов ВИЧ-протеаз;
  • возраст младше 18 лет;
  • игнорирование женщинами репродуктивного возраста использование адекватный способов контрацепции.

Применения и дозы

Таблетки Розукард следует принимать перорально вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным объемом чистой воды в любое время суток. Дозировка должна подбираться индивидуально.

для взрослых

При приеме 5 мг Розукарда необходимо разделить таблетку в дозировке 10 мг на две части по специальной полоске. Начальная дозировка может составлять от 5 до 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг. Длительность терапии предписывается лечащим врачом. Повышение дозировки может проводиться только спустя 4 недели непрерывного применения.

для детей

Детям до 18 лет строго противопоказан прием Розукарда.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания ребенка и лактации запрещается принимать препарат Розукард.

Побочные действия

Розукард может спровоцировать такие побочные действия, как:

  • диарея;
  • кашель;
  • тромбоцитопения;
  • головная боль;
  • нарушения сна;
  • диспноэ;
  • депрессивное состояние;
  • головокружение;
  • нарушение памяти;
  • периферическая нейропатия;
  • гепатит;
  • миалгия;
  • крапивница;
  • тошнота и рвота;
  • артралгия;
  • ангионевротический отек;
  • желтуха;
  • астения;
  • панкреатит;
  • боль в животе;
  • тендинопатия;
  • зуд и сыпь на коже;
  • протеинурия;
  • гематурия;
  • гинекомастия;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • периферические отеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циклоспорин и гемфиброзил усиливает действие розувастатина.

Эритромицин снижает эффект розувастатина за счет усиления кишечной моторики.

Сочетание Розукарда с ингибиторами ВИЧ-протеазы может спровоцировать значительное усиление эффекта розувастатина.

Особые указания

Каждые 2–4 недели лечения следует постоянно проводить мониторинг липидного профиля. Также следует контролировать показатели функционирования почек при употреблении Розукарда в дозировке 40 мг в сутки.

При 5-тикратном увеличении активности КФК по сравнению с высшим порогом нормы применение препарата Розукард следует немедленно прекратить.

Препараты группы статинов могут увеличивать концентрацию глюкозы в крови.

При употреблении медикамента Розукард следует соблюдать особую осторожность во время управления автотранспортными средствами, точными и опасными механическими приборами, а также осуществления другой деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В случае одновременного употребления нескольких терапевтических дозировок Розукарда фармакокинетические параметры не подвергаются значительным изменениям. При передозировке лекарственным средством возможно повышение вероятности развития и усиление выраженности побочных проявлений.

Лечение: симптоматическое. Необходим постоянный контроль активности КФК и функционирования печени. Гемодиализ в случае интоксикации Розуардом не эффективен.

Условия хранения

Средство Розукард хранят в сухом, недоступном для детей и солнечных лучей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Срок годности – 2 года. Запрещается принимать Розукард после окончания срока хранения.

Аналоги

В некоторых клинических случаях Розукард может не подойти для терапевтического приема тому или иному пациенту. Также могут возникнуть случаи, когда понадобится подбор прямого аналога средства. Среди наиболее популярных аналогов Розукарда выделяют такие средства, как:

Средство Крестор является прямым аналогом Розукарда. Форма выпуска препарата включает наличие дозировки в 5 мг розувастатина на 1 таблетку, что выгодно отличает данный медикамент от Розукарда. Крестор может заменить исходный препарат в любой момент терапевтического курса без нарушения процесса лечения.

Гиполипидемическое таблетированное средство, содержащее аторвастатин. Применяется по тем же показаниям, что и препарат Розукард. Средство противопоказано при активных патологиях печени (включая повышение активности печеночных ферментов различной этиологии), беременности и лактации, игнорировании средств контрацепции женщинами репродуктивного возраста и повышенной чувствительности к составляющим веществам лекарственной формы.

Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы группы статинов в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Активное вещество – симвастатин. Показания полностью совпадают с перечнем показаний к применению Розукарда. Противопоказания: применение ингибиторов CYP3A4, циклоспорина, даназола, гемфиброзила, ингибиторов ВИЧ-протеазы, телапревира, эритромицина, боцепревира, телитромицина, нефазодона и кларитромицина, гиперчувствительность, активные острые патологии печени, беременность и период лактации, а также возраст до 18 лет.

Гиполипидемический препарат, содержащий флувастатин. Применяется при дислипидемических расстройствах различной этиологии и для профилактики ряда сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца. Препарат Лескол противопоказан при наличии активных патологий печени (в том числе, при повышении активности трансаминаз печени), гиперчувствительности, беременности, ГВ, игнорировании применения средств контрацепции женщинами в репродуктивном возрасте и в педиатрической практике.

Стоимость Розукарда составляет в среднем 1361 рубль. Цены колеблются от 483 до 3213 рублей.

Розукард 10 мг: инструкция по применению

Розукард 10 мг – гиполипидемическое лекарственное средство. Снижает уровень холестерина и липидов в крови, применяется для лечения гиперхолестеринемии и профилактики атеросклероза, а также сердечно-сосудистых осложнений.

Описание и состав

Таблетки 10 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые плёночной оболочкой светло-розового цвета.

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 10 мг содержит:

активное вещество: розувастатин – 10,000 мг (в виде розувастатина кальция – 10,400 мг);

  • ядро: лактозы моногидрат – 60,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 45,400 мг, кроскармеллоза натрия – 1,200 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 2,400 мг;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 – 2,500 мг, макрогол 6000 – 0,400 мг, титана диоксид – 0,325 мг, тальк – 0,475 мг, краситель железа оксид красный – 0,013 мг.
Читайте также:  ЦЕДЕКС - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Фармакологические свойства

Действующее вещество таблеток Розукард представляет гиполипидемические средства. Оно блокирует активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который отвечает за синтез предшественника холестерина мевалоната. За счет воздействия на клетки печени (гепатоциты), отвечающие за синтез холестерина, препарат снижает его уровень в крови. Также во время приема таблеток Розукард снижается концентрация липопротеидов низкой и очень низкой плотности (способствуют откладыванию холестерина в стенках артерий) и повышается уровень липопротеидов высокой плотности (препятствуют откладыванию холестерина в стенках артерий).

После приема таблетки Розукард действующий компонент относительно быстро, но не полностью всасывается в системный кровоток. Он равномерно распределяется в тканях, попадает в гепатоциты, где оказывает блокирующее влияние на фермент ГМГ-КоА-редуктазу. Розувастатин не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде преимущественно с калом.

Показания к применению

Показания к применению таблеток Розукард:

  • Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная (комбинированная) гиперхолестеринемия (типа IIб по Фредриксону), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела) при неэффективности диетотерапии и немедикаментозных мероприятий;
  • Гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринеми и при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липидов (например, аферез ЛПНП), или если такие виды лечения не подходят пациенту.
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.
  • Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС – ЛПНП.
  • Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Противопоказания

Показания к применению таблеток Розукард 10 мг:

  • Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата;
  • Заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза, печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • Повышение концентрации креатининфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН);
  • Наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
  • Выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • Миопатия;
  • Пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
  • Одновременный прием циклоспорина;
  • Совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
  • Женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет.

С осторожностью: при заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или водно- электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; при почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести; гипотиреозе; данных о мышечной токсичности в анамнезе при применении других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы или фибратов; наследственных мышечных заболеваниях в анамнезе; возрасте старше 65 лет; состояниях, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; применение у пациентов монголоидной расы; при одновременном назначении с фибратами; при чрезмерном употреблении алкоголя.

Применение в период беременности и лактации

Применение препарата Розукард у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае применения надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. Розукард противопоказан при беременности и в период лактации. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием Розукард должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания..

Применение у детей

Розукард запрещено применять пациентам до 18 лет в связи с неустановленной безопасностью и эффективностью применения.

Способ применения и дозировка

Внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывать целиком, запивая водой, в любое время суток независимо от времени приема пищи.

До начала терапии препаратом Розукард пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. При необходимости приема препарата Розукард в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг на две части по риске.

Рекомендуемая начальная доза препарата Розукард для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться концентрацией холестерина в плазме крови и принимать во внимание риск развития у пациента сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена. В связи с возможным развитием побочных эффектов окончательное титрование до максимальной суточной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не была достигнута целевая концентрация холестерина. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розукард необходимо проводить контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Пожилые люди

У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью со значениями но шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата Розукард не требуется. Лекарственный препарат Розукард противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе, устойчивым повышением сывороточной активности “печеночных” трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)) неясного генеза и пациентам с печеночной недостаточностью (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (см. раздел “Противопоказания”).

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза препарата Розукард – 5 мг в сутки. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Розукард противопоказано.

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30 – 60 мл/мин) применение препарата Розукард в дозе 40 мг в сутки противопоказано (см. раздел “Противопоказания).

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер:

  • Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения.
  • Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; очень редко – периферическая невропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна – нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.
  • Психические нарушения: частота неизвестна – депрессия.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, боль в животе; нечасто – рвота; редко – панкреатит; частота неизвестна – диарея.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – дозозависимое транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ; очень редко – гепатит, желтуха.
  • Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – кашель, диспноэ.
  • Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; редко – миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью и без нее (у пациентов, получавших лечение в дозах >20 мг/сут); очень редко – артралгия; частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
  • Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, крапивница; редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона.
  • Со стороны мочевыделительной системы: часто – протеинурия; очень редко – гематурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих дозу препарата 10-20 мг/сут, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг/сут. Протеинурия уменьшается в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей.
  • Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – гинекомастия.
  • Лабораторные показатели: нечасто – дозозависимое повышение активности сывороточной КФК (в большинстве случаев незначительное, бессимптомное и временное). При повышении активности более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапию препаратом Розукард® следует временно приостановить. Повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови.
  • Прочие: часто – астенический синдром; частота неизвестна – периферические отеки.

При применении препарата Розукард отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ЩФ, ГГТ.

О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось во время применения некоторых статинов: эректильная дисфункция, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении), сахарный диабет 2 типа, частота развития которого зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5.6-6.9 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).

Передозировка

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.

Лечение

Специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия для поддержания функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы транспортных белков

Розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности с OATP1B1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии (см. таблицу).

Циклоспорин

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев (см. таблицу). Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розукард® противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин.

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместное применение ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина (см. таблицу). Фармакокинетическое исследование по одновременному применению розувастатина в дозе 20 мг и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Cmax розувастатина соответственно. Поэтому одновременный прием препарата Розукард® и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется (см. таблицу).

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) увеличивают риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении их в качестве монотерапии. При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах пациентам рекомендуется начальная доза препарата Розукард® 5 мг, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами.

Фузидовая кислота

Конкретных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фузидовой кислоты и розувастатина не проводилось, но были отмечены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза.

Эзетимиб

Одновременное применение препарата Розукард® в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. таблицу). Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розукард® и эзетимибом.

Антациды

Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Эритромицин

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

Изоферменты системы цитохрома Р450

Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома P450. Не отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Аналоги

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту препаратами для таблеток Розукард являются

Средняя стоимость таблеток Розукард 10 мг в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 30 таблеток – 600 руб.
  • 60 таблеток – 1000 руб.

Купить Розукард таблетки п.о 10мг №90 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 9163

Розукард
Купить Розукард в аптеках
Розукард в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Зентива к.с. (Чехия)

ГРУППА
Гиполипидемические средства – ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

СОСТАВ
Активное вещество: розувастатин – 10,000 мг (в виде розувастатин кальция – 10,400 мг).

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Розувастатин

СИНОНИМЫ
Акорта, Крестор, Мертенил, Розулип, Роксера, Тевастор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы – фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (Хс). Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (Хс-неЛПВП), Хс-ЛПОНП, общего Хс, ТГ, ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс- ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина А-1 (АпоА-1), повышает концентрации Хс-ЛПВП и АпоА-1. Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 нед. после начала терапии, через 2 нед. достигает 90% от максимального, к 4 нед. достигает максимума и после этого остается постоянным. Препарат эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа (классификация по Фредриксону) со средней исходной концентрацией Хc-ЛПНП около 4,8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация Хc-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих препарат в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации Хс-ЛПНП составляет 22%. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (не менее 1 г в сутки) (в отношении снижения концентрации Хс-ЛПВП). Фармакокинетика. Всасывание. После приема препарат внутрь максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Абсолютная биодоступность – примерно 20%. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Распределение. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%. Vd – 134 л. Розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза Хс и метаболизма Хс-ЛПНП. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизм. Биотрансформируется в печени в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный переносчик – полипептид, транспортирующий органический анион (ОАТР) 1В1, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин; лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами. Выведение. Период полувыведения – примерно 19 ч, не изменяется при увеличении дозы препарата. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%). Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник, оставшаяся часть – почками. Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью плазменная концентрация розувастатина или N-дисметила существенно не меняется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови выше в 3 раза, а N-дисметила – в 9 раз, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев. У пациентов с нарушением функции печени 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличения периода полувыведения розувастатина; у пациентов с нарушением функции печени 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено удлинение периода полувыведения в 2 раза. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Фармакокинетические параметры розувастатина зависят от расовой принадлежности. AUC у представителей монголоидной расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и максимальная концентрация увеличено в 1.3 раза.

Читайте также:  Мастодинон таблетки - официальная инструкция по применению, аналоги

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная (комбинированная) гиперхолестеринемия (типа IIb по Фредриксону), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела) при неэффективности диетотерапии и немедикаментозных мероприятий; гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липидов (например, аферез ЛПНП), или если такие виды лечения не подходят пациенту; гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза – в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП; профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка ( 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата; заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза; печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); повышение концентрации креатининфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН); наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы); выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); миопатия; пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; одновременный прием циклоспорина; совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз; женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методам контрацепции; беременность и период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью. При заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; при легкой и средней степени почечной недостаточности; гипотиреозе; при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; указаниях в анамнезе на мышечную токсичность; наследственных мышечных заболеваниях в анамнезе; при одновременном назначении с фибратами; состояниях, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; у пациентов в возрасте старше 65 лет; у пациентов монголоидной расы; при чрезмерном употреблении алкоголя.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко – периферическая невропатия, снижение памяти. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, боль в животе; нечасто – рвота; редко – панкреатит; очень редко – гепатит, желтуха; не уточненной частоты – диарея. Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель, диспноэ. Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет 2 типа. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – миалгия; очень редко – артралгия; редко – миопатия (включая миозиты), рабдомиолиз. Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, крапивница, сыпь; редко – ангионевротический отек. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: не уточненной частоты – синдром Стивенса-Джонсона, периферические отеки. Со стороны мочевыделительной системы: часто – протеинурия (с частотой более 3% у пациентов, получающих препарат в дозе 40 мг), уменьшающаяся в процессе терапии и не связанная с возникновением заболевания почек, инфекции мочевыводящих путей; очень редко – гематурия. Лабораторные показатели: нечасто – преходящее дозозависимое повышение активности сывороточной КФК, при повышении более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена; редко – транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ. При применении препарата отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы. Прочие: при применении других статинов – депрессия, бессонница, снижение потенции. При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременное применение розувастатина и циклоспорина не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина, однако усиливается эффект розувастатина (замедляется его выведение, увеличивается AUC в 7 раз, максимальная концентрация – в 11 раз). Эритромицин усиливает моторику кишечника, что приводит к снижению эффекта розувастатина (AUC уменьшается на 20% и максимальная концентрация на 30%). У пациентов, получающих антагонисты витамина К (например, варфарин) рекомендуется мониторинг MHO, поскольку начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата может приводить к увеличению MHO, а отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к его уменьшению. Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно, что следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данной комбинации. Результаты исследований показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором действия изоферментов цитохрома Р450. Розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с такими препаратами, как флуконазол, кетоконазол и итраконазол, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Не отмечается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Не отмечается клинически значимого взаимодействия розувастатина с фенофибратом. Гемфиброзил усиливает эффект розувастатииа (увеличивает максимальную концентрацию и AUC в 2 раза). Гемфиброзил, другие фибраты и никотиновая кислота в гиполипидемических дозах (не менее 1 г в сутки увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Возможно, это связано с тем, что они способны вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии. Совместное применение розувастатина и эзетимиба не привело к изменениям AUC или обоих лекарственных препаратов. Применение ингибиторов протеазы ВИЧ с розувастатином может привести к значительному усилению эффекта розувастатина. Фармакокинетическое исследование показало, что при совместном применении у здоровых добровольцев розувастатина в дозе 20 мг и комбинации двух ингибиторов протеазы ВИЧ (лопинавира 400 мг/ритонавира 100 мг) происходит приблизительно 2- и 5-кратное увеличение AUC0-24 и Cmax соответственно. Таким образом, у пациентов, инфицированных ВИЧ, совместное назначение розувастатина с ингибиторами протеазы ВИЧ не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг на две части по риске. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена. У пациентов с печеночной недостаточностью со значениями ниже 7 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется; рекомендуется начальная доза 5 мг в сутки. У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) тяжелой степени применение препарата противопоказано. У пациентов пожилого возраста старше 65 лет коррекция дозы не требуется. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг в сутки рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина было отмечено увеличение системной концентрации препарата у представителей монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата пациентам монголоидной расы. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки. При назначении препарата с гемфброзилом доза не должна превышать 10 мг в сутки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия для поддержания функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Во время лечения, особенно в период коррекции дозы препарата, каждые 2-4 нед. следует осуществлять мониторинг липидного профиля и при необходимости изменять дозу препарата. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом. У пациентов с имеющимися факторами риска развития рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения. Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять уровень КФК. Терапию следует прекратить, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт. Если симптомы исчезают и уровень КФК возвращается к норме, то следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходный уровень КФК существенно повышен, то через 5-7 дней следует провести повторное измерение; не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (в 5 раз выше нормы). Рутинный мониторинг активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при совместном применении препарата Розукард и фибратов или никотиновой кислоты (не менее 1 г в сутки), не рекомендуется одновременное назначение гемфиброзила. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновение острого или обострения существующего заболевания почек. Не рекомендуется совместное назначение розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ. При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Ссылка на основную публикацию