Розарт – 8 отзывов, цена от 97 руб., инструкция по применению

Розарт

Состав

В состав Розарта входит действующее вещество розувастатин в количестве 5,10, 20 и 40 миллиграммов, а также вспомогательные вещества:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кросповидон;
  • кальция гидрофосфата дигидрат;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния.

Оболочка таблеток Розарт состоит из:

  • гипромеллозы;
  • диоксида титана;
  • моногидрата лактозы;
  • макрогола;
  • триацетин.

Форма выпуска

  • Таблетки 5 миллиграмм белого цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 1.
  • Таблетки 10 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 2.
  • Таблетки 20 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 3.
  • Таблетки 40 миллиграмм розового цвета, овальной формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 4.

Фармакологическое действие

Розарт относится к классу препаратов статинов, которые используется для лечения высокого уровня холестерина и связанных с ним состояний, а также для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розарт — это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, лимитирующий ферменты в синтезе холестерина. Он увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП. Он также уменьшает уровень аполипопротеина В, триглицеридов и повышает ЛПВП.

В 1 неделю приема препарата активные вещества поглощаются не полностью и всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 20%. Максимальная концентрации в плазме достигается через 5 часов после перорального приема.

Связывание с белком составляет 90%. Метаболизм осуществляется в печени. Выведение с калом (90% пероральной дозы) приблизительно через 19 часов (период полувыведения).

Показания к применению

Розарт показан к применению при:

  • Гиперхолестеринемиивторого типа по классификации Фредриксона (состояние предболезни, которое без надлежащего лечения может перерасти в атеросклероз), в том числе гетерозиготной формы (наследственной) или смешанной формы (комбинированная) гиперлипидемии. Препарат используется в комбинации с другими немедикаментозными мероприятиями, направленными на снижение массы тела и уровня холестерина в крови.
  • Гипертриглицеридемия четвертого типа по классификации Фредриксона. Препарат используется в комбинации с диетой, разработанной диетологом.
  • Необходимости снижения темпа развития атеросклероза. Используется препарат в качестве дополнения к диете у людей, которым специалист уже назначил терапевтические мероприятия для уменьшения уровня содержания общего холестерина и холестерина-ЛПНП.
  • Для профилактики развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, а также их осложнений – инфаркт миокарда, инсульт, ишемическая болезнь сердца.

Противопоказания

Лекарство Розарт имеет несколько серьезных противопоказаний:

  • непереносимость любого ингредиента препарата;
  • активное заболевание печени или необъяснимые функциональные аномалии работы печени;
  • беременность;
  • планирование беременности;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • миопатия;
  • почечная недостаточность и нарушения функции почек.

Розарт необходимо использовать с большой осторожностью, если:

  • если пациенту назначено терапевтическое лечение медикаментозными препаратами;
  • если пациент использует методы нетрадиционной медицины (лечение гомеопатическими средствами, травами и прочее);
  • при регулярныхмышечных спазмах;
  • при низком кровяном давлении;
  • при перенесенных тяжелыхинфекционных заболеваниях;
  • при нарушениях функции щитовидной железы;
  • придиабете;
  • при обезвоживании;
  • при чрезмерных физических нагрузках.

Побочные действия

Побочные эффекты встречаются редко. Следующие побочные эффекты должны быть доведены до сведения врача, если они сохраняются или ухудшаются:

Следующие побочные эффекты являются более серьезными. При их наличии необходимо прекратить прием Розарта и немедленно обратиться к врачу. К таким побочным реакциям относятся:

  • мышечная боль или слабость;
  • лихорадка;
  • боль в груди;
  • пожелтение кожи или глаз;
  • потемнение мочи;
  • боль в правой верхней части живота;
  • тошнота;
  • крайняя усталость;
  • необычные кровотечения или гематомы;
  • потеря аппетита;
  • гриппоподобные симптомы;
  • боль в горле, озноб или другие признаки инфекции.

Если какие-либо признаки аллергической реакции развиваются, необходимо связаться с экстренной медицинской помощью немедленно:

  • сыпь;
  • крапивница;
  • зуд;
  • затрудненное дыхание или глотание;
  • отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ног, лодыжек или голеней;
  • охриплость;
  • онемение или покалывание в пальцах рук и ног.

Инструкция по применению Розарта

В инструкции по применению Розарт 10 мг говорится, что препарат принимают перорально без предварительного измельчения. Запивают препарат достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

Согласно инструкции по применению Розарт 10 миллиграмм, принимать препарат следует с минимальной дозировки — 5 миллиграмм или 10 миллиграмм, даже если ранее принимались высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозировки зависит от:

  • уровня холестерина;
  • уровня риска сердечного приступа или инсульта;
  • уровня восприимчивости к компонентам препарата.

При начальной дозировке 5 миллиграмм, врач может удвоить эту дозу до 10 миллиграмм, а затем увеличить до 20 миллиграмм и 40 миллиграмм, если это необходимо.

Между каждыми корректировками дозы должны пройти четыре недели. Максимальная суточная дозировка составляет 40 миллиграмм. Это доза назначают только пациентам с высоким уровнем холестерина и с высоким риском развития инфаркта или инсульта, где дозировка 20 миллиграмм является достаточной для снижения уровня холестерина в крови.

При назначении препарата для снижения риска сердечного приступа, инсульта или их
соответствующих проблем со здоровьем рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Дозировка может быть снижена, если у пациента присутствуют симптомы, входящие в список противопоказаний.

Доза для детей в возрасте от десяти до семнадцати лет — обычная начальная дозировка составляет 5 миллиграмм, максимальная суточная доза составляет 20 мг. Препарат следует принимать один раз в день.

Лекарство Розарт, по инструкции по применению, в дозировке 40 мг назначать детям не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы передозировки Розартом аналогичны симптомам побочного действия препарата. При их выраженности необходимо обратиться за помощью к специалисту, который назначит симптоматическое лечение.

В данном случае гемодиализ будет неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Розарт при одновременном приеме с некоторыми лекарственными средствами может спровоцировать проявление нежелательных реакций:

  • Прием Розарта с Циклоспорином – последний препарат стимулирует многократное увеличение системной экспозиции розувастатина, поэтому пациентам, которым назначено лечение Циклоспорином необходимо принимать Розарт в минимальной дозировке – не более 5 миллиграмм в сутки.
  • Гемофиброзил (Gemfibrozil) — значительно увеличивает системную экспозицию розувастатина. В связи с наблюдаемым повышенным риском миопатии / рабдомиолиза , комбинированной терапии Розарта и Гемфиброзила следует избегать. Максимальная дозировка не должна превышать 10 миллиграммов в сутки.
  • Ингибиторы протеазы — совместное применение Розарта с некоторыми ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром оказывает различные эффекты на розувастатин, а точнее на воздействие вещества на организм. Ингибиторы протеазы в комбинациях: лопинавиром / ритонавир и атазанавир / ритонавир могут увеличить системную экспозицию розувастатина до трех раз. Для этих комбинаций доза Розарта не должна превышать 10 миллиграмм один раз в день.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача с соответствующей печатью.

Условия хранения

Хранить Розарт нужно в темном месте при температуре не выше 30С по Цельсию.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 36 месяцев.

Розарт

Состав

действующее вещество: розувастатин;

1 таблетка покрыта оболочкой, содержит розувастатина 5 мг или 10 мг или 20 мг, или 40 мг в виде 5,21 мг, или 10,42 мг, или 20,84 мг, или 41,68 мг розувастатина кальция

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кальция гидрофосфат дигидрат, лактоза, магния стеарат

таблетки по 5 мг гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол 3350, триацетин;

таблетки по 10 мг гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол 3350, триацетин, кармин (E 120)

таблетки по 20 мг гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол 3350, триацетин, кармин (E 120)

таблетки по 40 мг гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол 3350, триацетин, кармин (E 120).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 5 мг белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «ST 1» с одной стороны;

таблетки по 10 мг розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «ST 2» с одной стороны;

таблетки по 20 мг розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «ST 3» с одной стороны;

таблетки по 40 мг розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «ST 4» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы.

Код АТХ С10А А07.

Фармакологические свойства

Розувастатин – это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, определяющего скорость реакции и превращает 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А на мевалонат, предшественник холестерина. Основным местом действия розувастатина является печень, орган-мишень для уменьшения уровней холестерина.

Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, усиливая захват и катаболизм ЛПНП, и подавляет печеночный синтез ЛПОНП, таким образом уменьшая общее количество частиц ЛПОНП и ЛПНП.

Розарт снижает повышенный уровень холестерина ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов и повышает уровни холестерина ЛПВП.

Ответ на дозу у пациентов с первичной гиперхолестеринемией типа IIa и IИb

(Откорректирована средняя процентная изменение по сравнению с исходным уровнем)

  • 44
  • 48
  • 51
  • 60

Терапевтический эффект достигается в течение 1 недели после начала применения препарата, 90% максимального эффекта – через 2 недели.

Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается через 5:00 после перорального применения. Абсолютная биодоступность

Розувастатин в значительной степени захватывается печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и клиренса ХС ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Около 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином.

Розувастатин испытывает незначительного метаболизма (примерно 10%). Исследования метаболизма in vitro с использованием гепатоцитов человека свидетельствуют, что розувастатин является слабым субстратом для метаболизма на основе ферментов цитохрома Р450. Основным задействованным изоферментом является CYP2C9, несколько меньшую роль играют 2C19, 3A4 и 2D6. Основными определенными метаболитами являются N-десметиловый и лактонов метаболиты. N-десметил-метаболит примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактонов метаболит считается клинически неактивным. На розувастатин приходится более 90% активности циркулирующего ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы.

Примерно 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом (вместе завязнув и невсмоктана действующее вещество), остальное выводится с мочой. Примерно 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 19 часов и не увеличивается при повышении дозы. Среднее геометрическое значение клиренса препарата из плазмы крови составляет приблизительно 50 л / ч (коэффициент вариации – 21,7%). Как и в других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, печеночная захвата розувастатина происходит участием мембранного транспортера OATP-C, который играет важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При многократном ежедневном применении параметры фармакокинетики не изменяются.

Особые группы пациентов

Не наблюдалось клинического значимого влияния возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых. Фармакокинетика розувастатина у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией была подобна таковой у взрослых добровольцев (см. Раздел «Дети»).

Исследования фармакокинетики обнаружили, что у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) медианные значения AUC и C max примерно вдвое выше, чем у европейцев; у индейцев медианные значения AUC и C max повышены примерно в 1,3 раза. Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимых различий между пациентами европеоиднои и негроидной рас.

Нарушение функции почек

В исследовании у пациентов с различной степенью нарушения функции почек изменений плазменных концентраций розувастатина или N-десметил-метаболита у лиц со слабой или умеренной недостаточностью отмечено не было. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина

50% выше, чем у здоровых добровольцев.

Нарушение функции печени

В исследовании пациентов с различными степенями нарушения печеночных функций признаков повышенной экспозиции розувастатина не было обнаружено у пациентов, состояние которых оценивалось в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью. Однако у двух пациентов, которые набрали 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью, системная экспозиция была как минимум вдвое выше, чем у пациентов с меньшими баллами. Опыт применения розувастатина у пациентов, состояние которых оценивается в более чем 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, отсутствует.

Распределение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе розувастатина, происходит с участием транспортных белков ОАТР1В1 и BCRP. У пациентов с генетическим полиморфизмом SLCO1B1 (OATP1B1) и / или ABCG2 (BCRP) существует риск повышенной экспозиции розувастатина. При отдельных формах полиморфизма SLCO1B1 с.521СС и ABCG2 с.421АА экспозиция розувастатина (AUC) повышенная по сравнению с генотипами SLCO1B1 с.521ТТ или ABCG2 с.421СС. Специальное генотипирование в клинической практике не предусмотрено, но пациентам с таким полиморфизмом рекомендуется применять меньшую дозу препарата Крестор.

Читайте также:  Орсотен слим – инструкция по применению, дозы, показания

Фармакокинетические параметры у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте от 10 до 17 лет полностью не определены. Небольшое исследование фармакокинетики розувастатина (в форме таблеток) с участием 18 пациентов детского возраста показало, что экспозиция препарата у детей подобна экспозиции у взрослых пациентов. Также результаты свидетельствуют, что значительных отклонений пропорционально доз не ожидается.

Показания

Взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа Па, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IИb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применения других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и других гиполипидемических средств лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений

Предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушением у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения (см.

Противопоказания

  • пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатина или любой из вспомогательных веществ препарата
  • пациентам с активным заболеванием печени, в том числе устойчивыми повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любыми повышениями трансаминаз в сыворотке крови, что в три раза превышает верхнюю границу нормы (ВМН)
  • пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина
  • пациентам с миопатией;
  • пациентам, которые одновременно получают циклоспорин;
  • в период беременности и кормления грудью, а также женщинам, репродуктивного возраста, не использующие надлежащие средства контрацепции.

Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии / рабдомиолиза.

К факторам такого риска относятся:

  • умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина
  • гипотиреоз
  • наличие в личном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний;
  • наличие в анамнезе миотоксичности на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы или фибратов;
  • злоупотребление алкоголем;
  • ситуации, которые могут привести к повышению концентрации препарата в плазме крови
  • принадлежность к монголоидной расы;
  • одновременное применение фибратов

(См. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакокинетика»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние сопутствующих препаратов на розувастатин

Ингибиторы транспортных белков

Розувастатин является субстратом для некоторых транспортных белков, в том числе печеночного транспортера захвата ОАТР1В1 и ефлюксного транспортера BCRP. Одновременное применение препарата Розарт с лекарственными средствами, угнетающими эти транспортные белки, может приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови и увеличению риска миопатии (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий », таблицу 2).

В период совместного применения розувастатина и циклоспорина значение AUC первого были в среднем примерно в 7 раз выше, чем те, которые наблюдались у здоровых добровольцев (см.

Одновременное применение не влияло на концентрацию циклоспорина в плазме крови.

Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение ингибиторов протеазы может значительно увеличивать экспозицию розувастатина (см. Таблицу 2). Например, в исследовании фармакокинетики одновременное применение 10 мг розувастатина и комбинированного лекарственного средства, содержащего два ингибитора протеазы (300 мг атазанавира / 100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев сопровождалось повышением AUC и C max розувастатина примерно в 3 и 7 раз соответственно. Одновременное применение розувастатина и некоторых комбинаций ингибиторов протеазы возможно после тщательного обдумывания коррекции дозы препарата Розарт, исходя из ожидаемого роста экспозиции розувастатина (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» , таблицу 2).

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства

Одновременное применение розувататину и гемфиброзила приводило к росту AUC и C max розувастатина в 2 раза (см. Раздел «Особенности применения»).

Исходя из данных специальных исследований, фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом не ожидается однако, возможна фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и гиполипидемические дозы (> или уровне 1 г / сут) ниацина (никотиновой кислоты) увеличивают риск миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА, вероятно, за счет того, что они могут вызывать развитие миопатии, когда их применять отдельно. Доза 40 мг противопоказана при одновременном применении фибратов (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Таким пациентам также следует начинать терапию с дозы 5 мг.

Одновременное применение препарата в дозе 10 мг и эзетимиба 10 мг пациентам с гиперхолестеринемией приводило к росту AUC розувастатина в 1,2 раза (таблица 2). Нельзя исключать фармакодинамического взаимодействия между препаратом розувастатином и эзетимиба, что может привести к нежелательным явлениям (см. Раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение препарата с суспензии антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, снижало концентрации розувастатина в плазме крови на 50%.

Одновременное применение розувататину и эритромицина снижало AUC розувастатина на

20%, а C max – на 30%. Это взаимодействие может быть вызвана усиленной перистальтикой кишечника вследствие действия эритромицина.

Ферменты цитохрома Р450

Результаты доступных исследований in vitro и in vivo свидетельствуют, что розувастатин не ингибируется и не стимулирует изоферменты цитохрома Р450. Кроме этого, розувастатин является слабым субстратом этих изоферментов. Таким образом, взаимодействия с лекарственными средствами в результате метаболизма, опосредованного 450, не ожидается. Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4).

Взаимодействия, требующие коррекции дозы розувастатина

При необходимости применения препарата Розарт с другими лекарственными средствами, способными повышать экспозиции розувастатина, дозу препарата Розарт нужно скорректировать. Если ожидается, что экспозиция препарата (AUC) возрастет примерно в 2 или более раз, применение Розарту следует начинать с дозы 5 мг один раз в сутки. Максимальную суточную дозу препарата Розарт следует скорректировать таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала экспозицию, отмечается при приеме дозы 40 мг / сут без применения лекарственных средств, взаимодействующих с препаратом; например, при использовании с гемфиброзилом доза Розарту составит 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), при применении с комбинацией ритонавир / атазанавир – 10 мг (увеличение в 3,1 раза), при одновременном применении с циклоспорином – 5 мг (увеличение в 7,1 раза).

Влияние сопутствующих лекарственных средств на экспозицию розувастатина

(AUC; в порядке убывания величины) по опубликованным данным клинических исследований

Розувастатин (Rosuvastatin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
розувастатин кальция5,21/10,42/20,84 мг
(в пересчете на розувастатин 5/10/20 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ — 49,19/98,38/196,76 мг; крахмал прежелатинизированный — 24/48/96 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,8/1,6/3,2 мг; магния стеарат — 0,8/1,6/3,2 мг
оболочка пленочная: Opadry розовый — 3,2/6,4/12,8 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая таблетку, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи.

До начала терапии Розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг Розувастатина 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием Хс и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 нед .

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг следует рассматривать только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы Розувастатина необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется.

Пожилые пациенты. Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 30 мл/мин) применение Розувастатина противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек ( Cl креатинина 30–60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении Розувастатина данным группам пациентов. При назначении дозы 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.

Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 ( BCRP ) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции ( AUC ) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Для пациентов — носителей генотипов с.521CC или с.421АА рекомендуемая максимальная доза Розувастатина составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Пациенты, предрасположенные к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении Розувастатина с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ , включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема Розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии Розувастатина и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5, 10 и 20 мг.

По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

Претензии направлять по адресу: 129272, Россия, Москва, Трифоновский туп., 3.

Тел.: (495) 787-70-55.

Адрес производства: 610044, Россия, Кировская обл., Киров, ул. Луганская, 53в.

Розарт: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Современная фармацевтическая промышленность представляет множество лекарственных средств, снижающих концентрацию сывороточного холестерина. Представитель этой группы препаратов – Розарт. Инструкция по применению, его аналоги, цены и отзывы рассмотрены в тексте ниже.

Состав и лекарственная форма

Согласно данным РЛС, Розарт (торговое название) – это гиполипидемическое средство, которое подавляет активность ГМГ-КоА редуктазы. Этот фермент отвечает за синтез вещества, предшествующего холестерину. Активный компонент препарата – розувастатин. Страна-производитель этого статина – о. Мальта. Розарт выпускается в виде таблеток покрытых оболочкой из плёнки. Лекарственная форма, содержащая 5 мг действующего вещества, имеет круглую форму и молочно-белый цвет. Пилюли дозировкой 10 мг и 20 мг также круглые, но розового цвета. Таблетки с максимальным содержанием розувастатина 40 мг имеют форму овала и розовый цвет.

Читайте также:  Фороза. Инструкция и показания по применению. Цена. Аналоги. Отзывы

Помимо активного вещества, в состав препарата входят следующие компоненты: микрокристаллы из целлюлозы, гидрофосфат кальция дигидрированный, моногидрированная лактоза, магниевый стеарат. Таблетки упаковываются в ячеистые блистеры из фольги, которые запакованы в картонные коробки. На каждой упаковке Розарта указан срок годности.

Показания к применению

Таблетки Розарт, как и другие средства понижающие холестерин, имеют показания к использованию. Лекарство помогает от заболеваний, связанных с нарушением метаболизма липидов. Розарт врачи назначают от таких болезней:

  • первичного повышения плазменной концентрации холестерола, когда специальное питание и регулярные занятия спортом не принесли должного результата;
  • наследственного повышения уровня холестерина;
  • избытка триглицеридов в крови (терапия проходит на фоне правильного питания и регулярных занятий физкультурой);
  • атеросклероза (на фоне специальной диеты препарат замедляет его развитие);

В качестве профилактики эти таблетки показаны лицам, имеющим высокий риск развития сердечно-сосудистых катастроф (инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоз и тромбоэмболия). В период приёма этого лекарства пациенты должны находиться под контролем их лечащего врача!

Противопоказания

Несмотря на хорошую переносимость, есть ситуации, когда применение Розарта противопоказано. Нельзя проходить терапию этим лекарством при непереносимости активного компонента или других его составляющих, при болезнях печени на стадии декомпенсации или при изолированном повышении маркеров цитолиза гепатоцитов (трансаминаз).

Противопоказаны эти таблетки лицам, страдающим миопатией, тяжелой формой почечной недостаточности. Инструкция по применению сообщает, что лекарственное средство нельзя принимать женщинам, вынашивающим плод, кормящим грудью или не использующим надёжные методы предохранения от беременности, несовершеннолетним.

Особую осторожность во время терапии розувастатином следует проявлять лицам, имеющим пристрастие к алкогольным напиткам (Розарт имеет отрицательную совместимость с алкоголем). Также нужно внимательно следить за своим состоянием в период лечения этим лекарством пациентам, дополнительно принимающим средства на основе фиброевой кислоты, страдающим гнойно-септическими заболеваниями, перенесшим травму или оперативное вмешательство, имеющим нарушения водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты

Обычно розувастатин хорошо переносится пациентами, но иногда могут возникать побочные действия. Нервная система: головные боли, нарушения когнитивной функции, снижение эмоционального фона, бессонница, нарушение чувствительности. Пищеварительный тракт: реактивный панкреатит и гепатит, запоры или понос, тошнота, снижение аппетита, абдоминальный болевой синдром. Респираторная система: смешанная одышка, кашель, интерстициальный отёк лёгких, бронхит. Скелетно-мышечный аппарат: болевые ощущения в мышцах и суставах, тендовагиниты, миопатия.

Мочеполовая система: микро- или макрогематурия, снижение либидо, у мужчин возможно нагрубание ткани грудных желёз. При лечении Розартом возможны аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, отёк Квинке, анафилактический шок. При проведении биохимического анализа крови изредка повышается активность печёночных ферментов (АСаТ, АЛаТ). При появлении нежелательных эффектов приём лекарства следует прекратить и сообщить об этом специалисту!

Способ применения и дозы

Розарт принимают перорально целиком, независимо от употребления еды. По инструкции, таблетку надо запивать стаканом жидкости. Для пациентов очень удобно, что лекарство пьётся независимо от приёма пищи. Перед началом лечения больные должны придерживаться принципов правильного питания, продолжая соблюдать их на протяжении всего курса. Стартовая дозировка колеблется от 5 до 10 мг однократно за сутки. Если возникает необходимость, то через 28 дней возможно повышение дозы гиполипидемического средства.

Максимальная суточная дозировка розувастатина 40 мг назначается лицам, у которых запредельно высокая плазменная концентрация холестерина или тем, кто имеет повышенный риск сердечно-сосудистых катастроф. Такие пациенты во время терапии должны систематически посещать своего кардиолога! Большая доза препарата может способствовать возникновению побочных действий. Пожилым людям (возраст более 70 лет) не показан приём более 5 мг розувастатина за сутки. В таком случае форма выпуска препарата по 5 мг очень удобна, у больных не возникает вопросов: «Надо ли делить таблетку большей дозировки на части?». Большее внимание режиму дозирования нужно уделять тем группам пациентов, которые страдают нарушением функции печени и почек средней и тяжелой степени.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный приём Розарта с циклоспорином повышает плазменную концентрацию статина, а с эритромицином, наоборот, снижает её. Совместный приём гиполипидемического средства с непрямыми антикоагулянтами способствует чрезмерному разжижению крови. Это чревато кровотечениями. Если принимать Розарт совместно с препаратами, которые угнетают белки плазмы, выполняющие транспортную функцию, его сывороточная концентрация будет возрастать. Такое взаимодействие может стать причиной развития миопатии.

Особенности применения

Препарат имеет некоторые особенности применения у особых категорий пациентов. Их необходимо учитывать при выборе гиполипидемического средства.

При беременности и кормлении грудью

Эти таблетки нельзя принимать женщинам, вынашивающим и вскармливающим потомство. Препарат нарушает синтез мевалоновой кислоты из которой потом образуется холестерол. Его недостаток пагубно сказывается на формировании плода. Если на фоне терапии розувастатином наступила беременность, его приём надо прекратить как можно быстрее. Употребление этого лекарства возможно лишь в тех случаях, когда пациентка использует надёжные контрацептивы или ей известно о риске для будущего ребенка.

Детям

Лицам, не перешагнувшим порог совершеннолетия, Розарт противопоказан. Данные о безопасности его применения у детей не предоставлялись.

При нарушениях функции печени

Больные с недостаточностью печеночной функции лёгкой степени не нуждаются в уменьшении суточной дозировки лекарства. При нарушении функции печени средней степени перед назначением дозы следует провести мониторинг почечной функции. Опыт применения Розарта у пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией отсутствует.

При нарушениях функции почек

Лицам, страдающим почечной дисфункцией средней степени показана стартовая доза розувастатина 5 мг. При тяжелых нарушениях функции почечной паренхимы это лекарство противопоказано!

Цена препарата

В аптеках Украины и России стоимость Розарта зависит от его дозировки и количества таблеток в упаковке. Например, на Украине цена пачки препарата (90 штук) дозировкой 10 мг колеблется от 320 до 400 грн. На территории Российской Федерации такая же упаковка стоит от 1137 до 1500 руб соответственно.

Аналоги Розарт

На фармацевтическом рынке можно приобрести заменители Розарта значительно дешевле оригинала. Это лекарственные средства, которые имеют сходный с Розартом активный компонент (розувастатин) и механизм действия. Наиболее распространённые аналоги оригинального препарата: Акорта, Мертенил, Ро-статин, Роксера. На вопрос: «Что лучше Розарт или его заменители?» однозначного ответа нет. Кардиологи подбирают гиполипидемические средства отдельно для каждого пациента, учитывая его состояние здоровья и финансовые возможности.

Отзывы об использовании

Среди пациентов, принимавших препарат, отзывы о нём преимущественно позитивные. По их словам, Розарт хорошо переносится, реально работает, побочные действия возникают крайне редко, удобная дозировка, его можно купить во многих аптеках. Единственным недостатком лекарства, потребители считают его высокую стоимость.

Кардиологи также хорошо отзываются об этом статине. Они делают акцент на его хорошей переносимости, быстром наступлении эффекта от терапии на основании результатов биохимических анализов большинства пациентов. К недостаткам лекарства медики относят его высокую стоимость. Несмотря на хорошие отзывы о Розарте, нельзя заниматься самолечением. Гиполипидемические препараты назначаются доктором на основании жалоб пациента, а также по результатам обследования.

Розарт: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Розарт – статин последнего поколения, которые назначается для снижения уровня холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой, очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), повышения концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Согласно инструкции Розарт назначают для профилактики осложнений атеросклероза сосудов. Выпускается компанией Актавис групп (Исландия).

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Розарт».

Состав, форма выпуска

Розарт – активное действующее вещество розувастатин. Вспомогательные компоненты: стеарат магния, дигидрат гидрофосфата кальция, моногидрат лактозы, кросповидон типа А, целлюлоза. Пленочная оболочка состоит из моногидрата лактозы, макрогола-3350, диоксида титана, гипромеллозы, триацетина.

Розарт – круглые таблетки, содержащие 5, 10, 20 или 40 мг активного вещества. Чтобы их было сложнее перепутать друг с другом, они имеют различный цвет и/или гравировку:

  • 5 мг – белые, надпись “ST 1”;
  • 10 мг – розовые, надпись “ST 2”;
  • 20 мг – розовые, надпись “ST 3”;
  • 40 мг – белые, надпись “ST 4”.

Фармакологическое действие

Розувастатин относится к группе статинов. Принцип действия таких препаратов – блокирование работы фермента ГМГ-КоА-редуктазы, необходимого для биосинтеза холестерина. Снижение уровня стерола запускает каскад изменений.

Организм пытается компенсировать недовыработку холестерина, расщепляя содержащие его структуры (ЛПНП) или мобилизуя стерол из периферических тканей. Для транспортировки от других тканей к печени необходимы дополнительные количества молекул-переносчиков – ЛПВП.

Снижение уровня холестерина, нейтральных жиров, ЛПНП, увеличение концентрации ЛПВП тормозит развитие атеросклероза. Размер холестериновых бляшек уменьшается, просвет сосудов увеличивается. За счет повышения проходимости артерий кровоснабжении органов, тканей улучшается. Это предотвращает такие угрожающие жизни осложнения как инсульт, инфаркт миокарда.

Заметное снижение уровня холестерина наступает через неделю терапии Розартом. Через 2 недели препарат достигает своей 90% эффективности. К концу 4-й уровень показатели холестерина, ЛПНП снижаются максимально. На таком уровне они будут удерживаться на протяжении всего курса терапии. Для более выраженного эффекта необходимо увеличивать дозировку розувастатина.

Розарт всасывается гораздо медленнее аторвастатина. Пиковая концентрация достигается через 5 часов. 90% препарата выводится печенью, 10% – почками. Если один из этих органов работает неадекватно, Розарт начинает накапливаться. Его концентрация в плазме увеличивается, что опасно развитием осложнений.

Розарт: показания к применению

Согласно инструкции по применению Розарта препарат назначают взрослым, подросткам старше 10 лет для лечения первичной гиперхолестеринемии, смешанной дислипидемии как дополнение к диете. Если она, а также другие способы нормализации жирового обмена, оказываются неэффективными.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии Розарт назначают как дополнение к диетотерапии, а также другим липидоснижающим методам лечения.

Розувастатин применяют для профилактики осложнений атеросклероза при наличии симптомов ишемической болезни сердца или нескольких факторов риска:

  • возраст;
  • высокая концентрация СРБ-фактора;
  • курение;
  • повышенное артериальное давление;
  • предрасположенность к раннему развитию ишемической болезни сердца;
  • низкое содержание ЛПВП.

Способ применения, дозировка

Лечение Розартом требует подготовки. Пациенту необходимо сдать анализы крови на холестерин, ЛПНП, соблюдать некоторое время диету. Измененный рацион питания необходимо сохранять на протяжении всего курса терапии. Иначе эффективность приема розувастатина сводится к минимуму.

Розарт можно принимать в любое время, независимо от пищи. Важно придерживаться одного и того же времени. Таблетку выпивают 1 раз/день, запивая достаточным количествам воды.

Лечение начинают с 5 или 10 мг розувастатина. При выборе дозы необходимо учитывать состояние здоровья пациента, исходный уровень холестерина, ЛПНП, наличие факторов риска развития осложнений. Если через 4 недели показатели жирового обмена не нормализовались, дозу увеличивают до 20 мг.

Максимально допустимая дозировка – 40 мг. Ее назначение сопряжено с более высоким риском развития осложнений. Пациенты, которые ее принимают, требуют более тщательного наблюдения, регулярного контроля показателей крови.

Пожилым людям (старше 70 лет) терапию Розарта начинают с 5 мг. Такая же дозировка рекомендована для пациентов монголоидной расы, людям с высоким риском развития миопатии.

Детям розувастатин назначают в дозировке 5-10 мг, с возможностью повышения до 20 мг. На момент начала лечения у мальчиков должно начаться увеличение половых органов, у девочек не меньше года идти менструации.

Противопоказания, побочные эффекты

Розарт не назначают при:

  • гиперчувствительности к розувастатину или иному компоненту препарата;
  • тяжелом нарушении работы почек;
  • острых гепатопатологиях;
  • повышении уровня АЛТ, АСТ ≥ 3 раза;
  • миопатии;
  • беременным, кормящим, планирующим беременность женщинам.

Инструкция Розарт предупреждает, что дозировка 40 мг противопоказана при:

  • умеренном нарушении работы почек;
  • недостаточности щитовидной железы;
  • непереносимости других статинов;
  • мышечных заболеваниях (личный или семейный анамнез);
  • злоупотреблении алкоголем;
  • монголоидной расе;
  • приеме фибратов.

Побочные эффекты при приеме Розарта обычно легкие, временные. Всего 4% пациентов прекратили лечение розувастатином из-за невозможности мириться с осложнениями. Количество, тяжесть побочных реакций зависит от дозы: чем она выше, тем возможны более серьезные нарушения здоровья.

Самые распространенные побочные эффекты (частота 1-10%) – головная боль, головокружение, запор, тошнота, боли в животе, мышцах, слабость, сахарный диабет.

Реже (частота 0,1-1%) пациенты жалуются на зуд, высыпания.

К редкими осложнениям (0,1-0,01%) относятся тромбоцитопения, гиперчувствительность, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, миопатия, рабдомиолиз.

В отдельных случаях (частота менее 0,001%) регистрировались периферические отеки, слабость сухожилий, синдром Стивенса-Джонсона, понос, кашель, одышка, депрессия, бессонница, ночные кошмары.

Взаимодействие

Розарт противопоказано назначать людям, которые принимают циклоспорин, а также фибраты (при максимальной дозе розувастатина).

Читайте также:  Что такое хронический цистит у женщин - симптомы и лечение

Ряд препаратов при одновременном приеме с Розартом повышают/понижают его концентрацию:

  • Гемфиброзил;
  • Байкалин;
  • Дарунавир;
  • Дронедарон;
  • Лопинавир;
  • Клопидогрел;
  • Итраконазол;
  • Ритонавир;
  • Симепревир;
  • Типранавир;
  • Эритромицин;
  • Элтромбопаг;
  • Эзетимиб.

Цена Розарта зависит от содержания действующего вещества:

  • 5 мг – 404-473 руб. за 30 табл., 973-1134 руб. за 90 табл.;
  • 10 мг – 496—605 руб. за 30 табл., 1205-1381 руб. за 90 табл.;
  • 20 мг – 793-846 руб. за 30 табл., 1858-1937 руб. за 90 табл.;
  • 40 мг – 1017-1106 руб. за 30 табл., 1615-2529 руб. за 90 табл.

Аналоги

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Розарта:

  • Акорта 380-1279 руб.;
  • Крестор 1460-9387 руб.;
  • Липопрайм 352-4791 руб.;
  • Мертенил 337-2201 руб.;
  • Реддистатин 333-797 руб.;
  • Ро-статин 453-692 руб.;
  • Розистарк 227-1859 руб.;
  • Розувастатин-СЗ 160-1264 руб.;
  • Розувастатин-Виал 332-522 руб.;
  • Роксера 350-2105 руб.;
  • Розукард 374-3801 руб.;
  • Розулип 237-1741 руб.;
  • Сувардио 227-927 руб.;
  • Тевастор 304-2394 руб.

При непереносимости/невозможности приобретения розувастатина его можно заменить другими статинами:

  • симвастатин – 149-343 руб.;
  • ловастатин – 221-489 руб.;
  • флувастатин – 2001-3425 руб.;
  • аторвастатин – 71-1582 руб.;
  • питавастатин – 538-1214 руб.

Любые изменения назначения обязательно согласовывайте со своим врачом.

Розувастатин: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Розувастатин является медицинским препаратом, который обладает ярко выраженными гиполипидемическими свойствами и применяется для снижения уровня холестерина и триглицеридов в организме человека. Медикамент помогает улучшить липидный профиль при гиперхолестеринемии.

Лекарственное средство производится в таблетированной форме. Таблетки обладают двояковыпуклой округлой формой, поверхность покрыта пленочной оболочкой розового цвета, на изломе таблетка белого или почти белого цвета.

Выпускается препарат в дозировке 10, 20 и 40 мг. Медикамент можно в аптеке приобрести исключительно после предъявления рецептурного листка лечащего врача. Срок годности Розувастатина составляет 24 месяца при хранении в сухом месте с температурой окружающей среды не более 25 градусов Цельсия.

Цена упаковки таблеток колеблется в диапазоне от 500 до 1000 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке и дозировки активного компонента в составе медикамента.

Состав и фармакологическое действие Розувастатина

Базовым ингредиентом лекарства является розувастатин кальция. Помимо основного компонента в составе таблеток присутствуют дополнительные соединения, которые являются формообразующими.

  • крахмалом кукурузы;
  • стеаратом Mg;
  • микрокристаллической целлюлозой;
  • повидоном;
  • дигидратом гидрофосфата Са.

В продаже можно встретить несколько отличающиеся по внешнему виду таблетки Розувастатина, это обусловлено тем, что имеется несколько официальных производителей лекарственного препарата.

Розувастатин – препарат, нормализирующий липидный обмен, относящийся к группе статинов. Работает он по принципу конкурентного антагонизма – статин связывается с частью коэнзимного рецептора, прикрепляющегося к ферменту.

Вторая часть участвует в процессе превращения основного вещества в мевалонат, который является промежуточным продуктом в холестериновом синтезе. Ингибирование активности некоторых веществ, приводит к определенным процессам, результатом которых является то, что внутри клеток уровень холестерина понижается. После таких реакций активность липопротеинов низкой плотности повышается, холестериновый катаболизм нормализируется.

Терапевтическое действие развивается на протяжении 7 дней с момента начала применения препарата. Максимальный лечебный эффект обычно наблюдается к четвертой неделе терапии и при регулярном приеме препарата он сохраняется.

Максимальный уровень концентрации розувастатина в плазме крови достигается примерно спустя 5 часов после перорального приема, наличие пищи в желудке может снижать скорость всасывания. Вещество проникает через плацентарный барьер. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Абсолютная биодоступность составляет около 20%, поглощается в основном печенью, где происходит метаболизм.

Примерно 90% дозы препарата выводится через кишечник в неизмененном виде, оставшаяся часть – почками. Период полувыведения составляет приблизительно 19 часов.

  • Удобная форма выпуска
  • Высокая степень эффективности
  • Умеренная стоимость по сравнению с большинством аналогов
  • Отпускается по рецепту
  • Способен провоцировать большое количество побочных эффектов
  • Может вызывать головокружения и слабость, что является несовместимым с управлением автотранспортом
  • Запрещен к применению в период беременности и лактации

Инструкция по применению препарата

Прием таблеток Розувастатина должен происходить строго исходя из медицинских рекомендаций. Назначить их должен специалист, ознакомленный с анамнезом и общим состоянием здоровья пациента. Поэтому, предварительно важно посетить своего лечащего врача.

Показания к применению

По инструкции, Розувастатин – препарат гиполипидемического действия из группы статинов. Розувастатин в инструкции описан как медпрепарат, который дополняет диетические рекомендации.

  1. Семейная или наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия.
  2. Первичная гиперхолестеринемия, которая сопровождается ростом маркера холестерина в крови.
  3. Гипертриглицеридемия характеризующаяся превышением содержания свободных жиров в крови.
  4. Предупреждение атеросклеротических осложнений, которые способны привести к сосудистым катастрофам таким, как инфаркт миокарда и инсульт, а также к гипертонической болезни.

На протяжении всего периода проведения медикаментозной терапии лечащий врач должен регулярно контролировать состояние организма больного.

Способ использования

Розувастатин следует принимать внутрь целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая водой. Прием пищи на эффективность препарата влияния не оказывает. Принимать лекарственное средство можно в любое время суток. Суточная доза медикамента принимается за один раз.

В процессе проведения лечебного курса требуется соблюдение стандартной гипохолестеринемической диеты.

Дозу Розувастатин врач подбирает индивидуально в зависимости от целей проводимого лечения и полученного терапевтического ответа. При выборе дозировки доктор учитывает результаты обследования пациента и особенности его физиологии.

Инструкция по применению Розувастатина рекомендует в начале курса принимать 10 мг в сутки. При необходимости, в дальнейшем дозировка может быть увеличена до 20 мг в сутки. Увеличение дозы медикамента разрешается не раньше, чем через 4 недели после начала терапевтического курса.

В случае возникновения крайней необходимости доктор может увеличить суточную дозу до 40 мг, но прием такого количества средства должен осуществляться строго под контролем врача.

Противопоказания препарата

При назначении медикамента для проведения медикаментозной терапии следует учитывать возможное наличие у больного противопоказаний к применению Розувастатина, которые можно разделить на две большие группы – абсолютные и относительные.

  • предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
  • патологии печени, которые протекают в активной фазе;
  • миопатия;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы или непереносимость лактозы;
  • нарушения функции почек;
  • комбинированное применение с циклоспорином;
  • отсутствие адекватных контрацептивных методов у женщин репродуктивного возраста;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов.

Также запрещено использовать в этой дозировке средство при наличии гипотиреоза или высокой степени риска возникновения миотоксичности, отягощенной мышечными болями. Не рекомендуется использовать препарат в случае злоупотребления алкоголем и при осуществлении комбинированной медикаментозной терапии с применением фибратов.

  1. Проведение обширных хирургических вмешательств.
  2. Тяжелые болезни печени в анамнезе.
  3. Травмы.
  4. Артериальная гипотензия.
  5. Сепсис.
  6. Наличие неконтролируемых судорожных припадков или тяжелых метаболических, электролитные или эндокринные патологий.
  7. Пожилой возраст пациента старше 65 лет.

Побочные эффекты

При назначении препарата следует учитывать возможное появление у больного обширного спектра побочных эффектов.

Под воздействием Розувастатина нежелательные последствия могут развиваться со стороны большинства органов и их систем.

  • со стороны опорно-двигательной системы – артрит, миопатия, болевые ощущения в области спины;
  • со стороны ЦНС – приступы головокружения и головной боли, невралгия, появление состояния тревоги и депрессии, бессонница;
  • дыхательная система может отреагировать появлением кашля, приступов астмы, развитием пневмонии, бронхитом, фарингитом и ринитом;
  • выделительная система способна отреагировать развитием инфекционных процессов и появлением болей в нижней части живота;
  • со стороны органов ЖКТ могут регистрироваться диарея позывы к рвоте, приступы тошноты, запоры и развитие гастрита.

В клинической практике случаев передозировки препаратом не зарегистрировано

Лекарственное взаимодействие и особые указания

При проведении терапии при помощи Розувастатина прием антацидов разрешается только спустя 2 часа после употребления препарата. Это связано с тем что антациды снижают концентрацию Розувастатина.

С медикаментом одновременно также не следует принимать Эритромицин, так как совместный прием этих средств снижает их эффективность. Пациентам, принимающим Розувастатин в дозе 40 мг, необходимо обеспечить контроль за показателями функции почек.

Не рекомендуется применение комбинации гемфиброзила и розувастатина, поскольку гемфиброзил повышает вероятность развития миопатии в комбинированной терапии с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Из-за возможной вероятности развития судорог во время приема таблеток Розувастатин нужно избегать употребления в пищу зеленого чая.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работ, требующих быстрого реагирования и повышенного внимания, поскольку во время лечения препаратом возможно проявление головокружения и слабости.

При диагностировании беременности в процессе терапии, прием препарата Розувастатин должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить.

У препарата отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому в период проведения медикаментозной терапии следует отказаться от употребления спиртных напитков, тем более прием Розувастатина оказывает повышенную нагрузку на печень, которая усиливается при употреблении алкогольных напитков.

Отзывы о Розувастатине

Судя по имеющимся отзывам о лекарственном препарате, он достаточно эффективно снижает в организме количество холестерина. В большинстве отзывов указывается о том, что при использовании Розувастатина в соответствии с требованиями инструкции по применению и соблюдением всех мер предосторожности медикамент не провоцирует появление побочных эффектов и не требует замены аналогами, цена которых может быть значительно выше по сравнению с Розувастатином.

Отзыв пациента

Имеющиеся отзывы больных свидетельствуют что лекарственное средство подходит для лечения далеко не всем пациентам, поэтому очень часто больные останавливают свой выбор на других лекарственных средствах с аналогичным терапевтическим воздействием, которые могут быть как дешевле, так и дороже Розувастатина, но при этом они не так отягощены наличием побочных эффектов.

При проведении медикаментозной терапии среди пациентов очень часто встречаются жалобы на появление таких нежелательных реакций, как бессонница, боли в мышцах и суставах, скачки артериального давления, сердцебиение, тошнота, нарушение пищеварения, а также повышение уровня сахара в крови.

Специалисты отмечают, что назначать препараты для снижения уровня холестерина и прописывать схему терапии должен только опытный врач, а в процессе проведения медикаментозной терапии необходимо строго выполнять все рекомендации доктора.

Только такой ответственный подход к лечению позволит минимизировать вероятность развития побочных эффектов.

Аналоги препарата

При отсутствии возможности применения Розувастатина для снижения холестерина в организме врач может выписать прием аналогов лекарственного средства, которые оказывают на организм человека сходное терапевтическое воздействие. Отдельно рекомендуем ознакомиться с информацией о препарате Липримар.

  1. Крестор является препаратов в котором в качестве активного компонента используется розувастатин. Медикамент проявляет гиполипидемическое действие. Лекарство имеет относительно небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. Реализуется строго по рецепту лечащего врача. Срок хранения при температуре окружающей среды не более 25 градусов составляет 3 года. Стоимость медицинского препарата составляет 972 рубля за упаковку из 28 таблеток с дозировкой 5 мг. При дозировке активного компонента 40 мг стоимость такой же упаковки равна 3650 рублей.
  2. Розарт – активный компонент розувастатин. Лекарство выпускается в виде таблеток. Помимо активного ингредиента в таблетках содержатся дополнительные ингредиенты. В качестве вспомогательных соединений используются микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кальция гидрофосфата дигидрат, моногидрат лактозы и стеарат магния. Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача с соответствующей печатью. Хранить Розарт нужно в темном месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Срок годности составляет 3 года. Стоимость медикамента – 509 рублей за упаковку с 30 таблетками в дозировке 10 мг.
  3. Тевастор – активным соединением является розувастатин. Препарат производится в виде таблеток. Реализуется медикамент только по рецепту. Температура хранения не выше 25 °C. Срок годности препарата составляет 2 года. Стоит медпрепарат недорого по сравнению с другими средствами, цена Тевастора 5 мг около 380 рублей. Стоимость препарата в таблетках по 10 мг – 470 рублей.

Указанные вещества также оказывают на организм гиполипидемическое воздействие. Что лучше применять для лечения препараты на основе симвастатина, розувастатина или аторвастатина может сказать только лечащий врач после проведения соответствующего обследования и с учетом физиологических особенностей организма пациента.

В качестве наиболее распространенного препарата на основе аторвастатина используется Липримар. Стоимость этого медикамента составляет 700-900 рублей за упаковку, содержащую 30 таблеток с дозировкой 10 мг.

Ссылка на основную публикацию