Престариум А – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Престариум А

Престариум

Состав

В каждой таблетке содержится третбутиламиновая соль периндоприла и дополнительные компоненты: магния стеарат, гидрофобный диоксид кремния, моногидрат лактозы.

В состав медикамента Би-Престариум дополнительно входит амлодипин.

Престариум Комби содержит индапамид.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетированном виде.

Дозировки Престариума: 2мг, 4мг и 8 мг.

Дозировки Престариум А: 2,5мг, 5мг и 10мг.

Би-Престариум выпускается в дозах 5+5, 10+5 и 10+10 мг.

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство. Действующее вещество ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, что ведет к снижению кровяного давления за счет уменьшения вазоконстрикции. Под действием медикамента снижается выработка альдостерона, усиливается активность ренина и повышается распад брадикинина. Лекарственный препарат не оказывает воздействия на пульс, усиливает почечный кровоток (гломерулярная фильтрация при этом не страдает). Активный компонент повышает эластичность крупных сосудов, ведет к уменьшению размеров увеличенного левого желудочка.

В Би-Престариуме содержится амлодипин, который блокирует специальные кальциевые каналы. Действующий компонент расширяет просвет сосудов, улучшает кровоток в коронарных и периферических сосудах, снижает постнагрузку на миокард. Амлодипин не ведет к метаболическим нарушениям, не влияет на липидный профиль.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент снижает общее давление в капиллярах легочной ткани, ведет к регрессии расширенного левого желудочка, восстанавливает эластичность стенок крупных сосудов. Под действием препарата стабилизируется изоферментный профиль миозина, нормализуется работа сердечно-сосудистой системы, снижается постнагрузка, преднагрузка, уменьшается ЧСС, снижается давление в просвете желудочков, усиливается регионального кровоснабжение мышечной ткани. При отмене лекарственного средства синдром отмены не развивается.

Максимальная концентрация отмечается через 60 минут после приема таблетки. Метаболиты выводятся преимущественно через почечную систему. Аннотация к препарату содержит указание о регистрации стойкого терапевтического эффекта на 4-й день лечения.

Показания к применению Престариума (Спектр назначения)

От чего таблетки Престариум:

Врачи назначают периндоприл не только как таблетки от давления, но и для профилактики инфаркта и инсульта.

Показания к применению препарата Престариум А:

  • стабильная форма ИБС (с целью снижения риска);
  • профилактики инсульта у пациентов с транзиторной ишемической атакой в анамнезе (рекомендуется комбинация с Индапамидом).

Противопоказания

Лекарство Престариум А не назначают при:

Применение лекарства ограничено при:

  • уменьшении ОЦК (гемодиализ, бессолевая диета, диарейный синдром, обильная рвота, применение мочегонных медикаментов);
  • при реноваскулярной гипертонии;
  • гипонатриемии;
  • лечении иммунодепрессантами;
  • при стенозе аортального клапана;
  • при системной патологии соединительной ткани;
  • при гиперкалиемии;
  • после трансплантации почки.

Побочные действия Периндоприла (Нежелательные реакции)

  • изменения вкусового восприятия;
  • рвота;
  • тошнота;
  • сухость во рту.
  • судорожный синдром;
  • нарушения сна;
  • головокружения;
  • мигренозные боли;
  • депрессивное настроение.
  • тромбоцитопения;
  • снижение уровня гемоглобина;
  • снижение количества эритроцитов.

Возможно развитие сухого кашля, обратимое снижение уровня креатинина и показателей мочевой кислоты, нарушение потенции, покраснение кожи, высыпания, отек Квинке.

Инструкция по применению Престариума (Способ и дозировка)

Таблетки рекомендуется принимать до еды.

Лечение артериальной гипертонии: средняя суточная дозировка – 4 мг. При необходимости через 1 месяц дозу можно увеличить до 8 мг. Возможна комбинация с мочегонными медикаментами. Пожилым пациентам старше 70 лет, которые принимают диуретические средства, рекомендуется принимать по 2 мг периндоприла утром. Через 1 месяц дозу можно увеличить до 4 мг.

После повторных инсультов для превентивной терапии назначают по 2 мг в течение 2-х недель, после чего к схеме лечения добавляют индапамид. Профилактика может проводиться не ранее, чем через 14 дней после инсульта.

При патологии почечной системы лекарство дозируют индивидуально, опираясь на показатели креатинина в крови.

При хронической сердечно-сосудистой недостаточности стартовая доза составляет 2 мг однократно. При низком кровяном давлении, при ХСН 4 степени рекомендуется принимать по 1 мг в сутки.

Инструкция по Би-Престариум 10/10 мг: Недопустимо самостоятельное разделение и измельчение таблетки. Медикамент рекомендуется принимать до завтрака для достижения максимального эффекта.

Инструкция по применению Престариума а 5/5 мг: таблетки необходимо принимать утром, не разжевывая.

Передозировка

Нарушения электролитного баланса, шок, падение кровяного давления, кашель, беспокойство, брадикардия, гипервентиляция, почечная недостаточность, головокружение.

Оказание помощи: при падении кровяного давления больного переводят в положение лежа, по возможности восполняют ОЦК, внутривенно вводят катехоламины, проводят инфузию ангиотензина 2. При стойкой брадикардии прибегают к помощи искусственного водителя ритма. Требуется круглосуточный мониторинг АД, ЧСС, ЭКГ до стабилизации состояния. Хороший эффект дает гемодиализ. Не рекомендуется использовать полиакрилнитриловые высокопроточные мембраны при диализе.

Взаимодействие

Прокаинамид, антипсихотические средства, наркотические анальгетики, противодиабетические медикаментов, препараты лития, цитостатики, аллопуринол, системные кортикостероиды и иммунодепрессанты назначать не рекомендуется.

Всасываемость медикамента нарушается при одновременном приеме Спиронолактона, амилорида, триатерена.

Условия продажи

Условия хранения

Температурный режим не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Особые указания

Пациентам с артериальной гипертонией, соблюдающим бессолевую диету и принимающим диуретики, необходимо предупредить об этом лечащего доктора. При развитии сухого кашля требуется консультация врача. Возможно развитие аллергии.

При лечении препаратом Би-Престариум могут появиться отеки на ногах в области лодыжек (побочное действие амлодипина).

Престариум А

Латинское название: Prestarium A

Код ATX: C09AA04

Действующее вещество: Периндоприл (Perindopril)

Производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 300 руб.

Престариум А – препарат с гипотензивным, сосудорасширяющим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: по 2,5 мг – белые, двояковыпуклые, круглые; по 5 мг – светло-зеленые, закругленные с двух сторон, продолговатые, с насечками на двух боковых сторонах, на одну из лицевых сторон нанесена гравировка в виде логотипа фирмы; по 10 мг – зеленые, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне гравировка в форме сердца, на другой – логотип (по 14, 29 или 30 шт. в полипропиленовых флаконах с дозатором, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки диспергируемые в полости рта: белые, двояковыпуклые, круглые (по 30 шт. в полипропиленовых флаконах с дозатором, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 покрытой оболочкой таблетки:

  • активное вещество: аргинин периндоприла – 2,5; 5 или 10 мг (периндоприл – 1,6975; 3,395 или 6,79 мг);
  • вспомогательные компоненты (2,5/5/10 мг): мальтодекстрин – 4,5/9/18 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 1,35/2,7/5,4 мг; гидрофобный коллоидный диоксид кремния – 0,135/0,27/0,54 мг; моногидрат лактозы – 36,29/72,58/145,16 мг; стеарат магния – 0,225/0,45/0,9 мг;
  • оболочка (2,5/5/10 мг): премикс для пленочной оболочки Sepifilm 37781 RBC белого цвета, Sepifilm 4193 светло-зеленого цвета или Sepifilm NT 3407 зеленого цвета – 0,966/1,931/4,828 мг соответственно; макрогол 6000 – 0,034/0,069/0,172 мг.

Состав 1 диспергируемой таблетки:

  • активное вещество: аргинин периндоприла – 2,5; 5 или 10 мг (периндоприл – 1,698/3,395/6,79 мг);
  • вспомогательные компоненты (2,5/5/10 мг): аспартам – 0,1/0,2/0,4 мг; стеарат магния – 0,2/0,4/0,8 мг; ацесульфам калия – 0,1/0,2/0,4 мг; безводный коллоидный диоксид кремния – 0,2/0,4/0,8 мг; сухая смесь крахмала и лактозы (моногидрат лактозы – 85%; кукурузный крахмал – 15%) – 36,9/73,8/147,6 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Престариум А относится к числу ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). АПФ (кининаза II) – экзопептидаза, которая осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II (сосудосуживающее вещество) и разрушение брадикинина (вещество с сосудорасширяющим действием) до неактивного гептапептида.

В результате применения Престариума А снижается плазменная концентрация ангиотензина II в крови, что приводит к уменьшению секреции альдостерона и увеличению активности ренина плазмы крови.

АПФ инактивирует брадикинин, поэтому подавление АПФ сопровождается увеличением активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой систем, при этом также происходит активация системы простагландинов. Есть вероятность, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма появления некоторых побочных реакций лекарственных средств данного класса (в частности, кашля).

Терапевтическое действие обусловлено активным метаболитом – периндоприлатом. Другие метаболиты препарата ингибирующего действия на АПФ не оказывают.

Клиническая эффективность и безопасность применения препарата:

  • артериальная гипертензия: препарат эффективен при лечении артериальной гипертензии любой степени тяжести. Кроме того, отмечается снижение систолического и диастолического давления в положении пациента стоя и лежа. Периндоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к снижению АД (артериального давления), при этом периферический кровоток ускоряется без изменения частоты сердечных сокращений. После однократного приема внутрь антигипертензивное действие Престариума А достигает наибольших значений через 4–6 часов и продолжается на протяжении 24 часов. Снижение АД достигается достаточно быстро. При наличии позитивного ответа на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахифилаксии. Отмена терапии развитием эффекта рикошета не сопровождается. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка, оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению структуры сосудистой стенки мелких артерий и эластичности крупных артерий. Антигипертензивный эффект усиливается при комбинированном применении с тиазидными диуретиками;
  • цереброваскулярные заболевания: согласно результатам исследований, Престариум А способствует стойкому снижению АД. Также отмечается значительное понижение вероятности развития повторного инсульта. Дополнительно отмечается значимое уменьшение риска следующих болезней/состояний: фатальные или приводящие к инвалидности инсульты, основные сердечно-сосудистые осложнения, включая инфаркт миокарда, серьезные ухудшения когнитивных функций, связанная с инсультом деменция. Это действие препарата отмечается у пациентов с нормальным АД/артериальной гипертензией вне зависимости от пола, возраста, отсутствия/наличия сахарного диабета;
  • стабильная ИБС (ишемическая болезнь сердца): согласно исследованиям, при применении Престариума А наблюдается существенное снижение абсолютного риска наступления комбинированной конечной точки;
  • пациенты до 18 лет: эффективность и безопасность не изучена;
  • двойная блокада РААС: значимое положительное влияние комбинированной терапии ингибиторов АПФ и антагонистов рецептора ангиотензина II (АРА II) выявлено не было; у пациентов с диабетической нефропатией применять сочетание этих препаратов не следует.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм: периндоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достижение Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме крови происходит через 1 час. T1/2 (период полувыведения) вещества из плазмы крови – 1 час. Фармакологической активностью периндоприл не обладает. Около 27% от общего количества абсорбированного периндоприла в кровоток попадает в виде активного метаболита – периндоприлата. Время достижения его Cmax в плазме крови – 3–4 часа. В процессе метаболизма помимо периндоприлата образуется еще 5 не обладающих фармакологической активностью метаболитов. При применении одновременно с приемом пищи происходит замедление превращения периндоприла в периндоприлат, что оказывает влияние на его биодоступность. В связи с этим Престариум А назначается 1 раз в день в утреннее время до приема пищи. Зависимость между дозой периндоприла и его плазменной концентрацией носит линейный характер.

Распределение: связывание периндоприлата с белками плазмы крови носит дозозависимый характер и составляет 20%. Vd свободного периндоприлата – примерно 0,2 л/кг.

Выведение: выведение периндоприлата происходит почками, конечный T1/2 свободной фракции – примерно 17 часов, равновесное состояние в результате достигается в течение 4 дней. У пациентов пожилого возраста, а также при почечной/сердечной недостаточности наблюдается замедление выведения вещества. Диализный клиренс периндоприлата – 70 мл/мин. Печеночный клиренс периндоприла при циррозе печени снижается в 2 раза, количество образующегося периндоприлата, тем не менее, не снижается (в коррекции дозы препарата нет необходимости).

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • стабильная ИБС (с целью уменьшения вероятности развития сердечно-сосудистых осложнений);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у больных, которые перенесли инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Противопоказания

  • наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
  • отягощенный анамнез по ангионевротическому отеку (отеку Квинке), связанному с приемом ингибиторов АПФ;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • комбинированная терапия с алискиреном и содержащими алискирен лекарственными средствами у больных с сахарным диабетом либо нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 2 );
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата и иных ингибиторов АПФ.

Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых требуется осторожность):

  • десенсибилизирующая терапия;
  • сниженный объем циркулирующей крови, связанный с приемом диуретиков, соблюдением бессолевой диеты, рвотой, диареей;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • двусторонний стеноз почечных артерий либо наличие только одной функционирующей почки;
  • системные болезни соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию);
  • почечная недостаточность;
  • стенокардия;
  • сахарный диабет;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (по классификации NYHA – IV функциональный класс);
  • гиперкалиемия;
  • гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
  • общая анестезия/хирургические вмешательства;
  • состояния после трансплантации почки;
  • аферез липопротеинами низкой плотности;
  • комбинированное применение со следующими препаратами: иммуносупрессоры, аллопуринол, прокаинамид (из-за вероятности появления агранулоцитоза и нейтропении), а также калийсберегающие диуретики, препараты калия и лития, калийсодержащие заменители пищевой соли;
  • принадлежность к негроидной расе;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия/аортальный или митральный стеноз.

Инструкция по применению Престариума А: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, предпочтительно перед приемом пищи в утреннее время, по 1 шт. 1 раз в день.

Диспергируемую таблетку нужно положить на язык и проглотить ее со слюной после распадения на поверхности языка.

При выборе дозы должны учитываться особенности клинической ситуации и степень снижения АД во время лечения.

Артериальная гипертензия

Престариум А может применяться как монопрепарат либо в сочетании с иными лекарственными средствами.

Рекомендуемая начальная суточная доза – 5 мг.

При выраженной активации РААС (в особенности на фоне реноваскулярной гипертензии, при снижении содержания электролитов в плазме крови и/или гиповолемии, декомпенсации тяжелой степени артериальной гипертензии или хронической сердечной недостаточности) после приема первой дозы Престариума А может наблюдаться развитие выраженного снижения АД. В начале применения препарата за состоянием таких пациентов необходимо установить тщательное медицинское наблюдение. В этих случаях терапию рекомендуется начинать со сниженной начальной суточной дозы 2,5 мг с возможным ее последующим увеличением до 10 мг в день.

В начале применения препарата возможно появление симптоматической артериальной гипотензии. При комбинированной терапии с диуретиками вероятность возникновения артериальной гипотензии выше, что связано с возможной гиповолемией и снижением плазменного содержания электролитов в крови. У данной группы больных применение Престариума А требует осторожности. По возможности за 2-3 дня до начала терапии рекомендовано отменить прием диуретиков. Если это невозможно, препарат назначается по 2,5 мг в день под контролем функции почек и сывороточного содержания калия в крови. В случае необходимости возможно увеличение дозы Престариума А и возобновление терапии диуретиками.

Читайте также:  АВАСТИН - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Рекомендованная начальная суточная доза для пожилых пациентов составляет 2,5 мг. Через месяц в случае необходимости она может быть увеличена в 2 раза, затем, с учетом состояния функции почек, до 10 мг (максимально).

Сердечная недостаточность

Начальная суточная доза – 2,5 мг. Терапия может проводиться в комбинации с иными лекарственными средствами (калийнесберегающие диуретики, дигоксин, бета-адреноблокаторы) под тщательным наблюдением врача. При хорошей переносимости и наличии удовлетворительного ответа через 2 недели применения доза может быть повышена в 2 раза.

В случаях тяжелого течения болезни, а также у больных, которые относятся к группе повышенного риска (при нарушенной почечной функции и наличии тенденции к нарушению водно-электролитного баланса, сочетанной терапии с сосудорасширяющими лекарственными препаратами и/или диуретиками), начинать терапию следует, контролируя состояние пациентов.

При высоком риске возникновения симптоматической артериальной гипотензии до начала приема Престариума А следует по возможности скорректировать все перечисленные выше состояния. В начале и во время лечения нужно контролировать величину АД, функцию почек и плазменное содержание калия в крови.

Профилактика повторного инсульта

При отягощенном анамнезе по цереброваскулярным заболеваниям на протяжении первых 14 дней терапии Престариум А назначается в суточной дозе 2,5 мг, после чего в течение следующих 14 дней ее увеличивают в 2 раза (до назначения индапамида).

Лечение может быть начато в любое время (от 2 недель до нескольких лет после перенесенного инсульта).

Ишемическая болезнь сердца

Начальная доза при стабильном течении ИБС – 5 мг в день. Если переносимость терапии хорошая, а также функциональное состояние почек позволяет, через 14 дней дозу увеличивают в 2 раза.

Пожилым пациентам Престариум А на протяжении первой недели назначается в сниженной начальной дозе – 2,5 мг в день, затем на протяжении следующих 7 дней применяют по 5 мг, после чего при хорошей переносимости возможно увеличение дозы до максимальной – 10 мг в день.

Особые группы пациентов

При почечной недостаточности препарат назначается в зависимости от клиренса креатинина:

  • ≥ 60 мл/мин: 5 мг в день;
  • 30–60 мл/мин: 2,5 мг в день;
  • 15–30 мл/мин: 2,5 мг 1 раз в 2 дня;
  • 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Престариум

Состав

Престариум ® 2,5 мг

действующее вещество: периндоприла аргинин;

1 таблетка содержит периндоприла аргинина 2,5 мг, что соответствует 1,6975 мг периндоприла;

вспомогательные вещества : лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмала (тип А), глицерин (Е 422a), гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171)

Престариум ® 5 мг

действующее вещество: периндоприла аргинин;

1 таблетка содержит периндоприла аргинина 5 мг, что соответствует 3,395 мг периндоприла;

вспомогательные вещества : лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмала (тип А), глицерин (Е 422a), гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), меди хлорофиллинов (Е 141ии) ;

Престариум ® 10 мг

действующее вещество: периндоприла аргинин;

1 таблетка содержит периндоприла аргинина 10 мг, что соответствует 6,790 мг периндоприла;

вспомогательные вещества : лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмала (тип А), глицерин (Е 422a), гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), меди хлорофиллинов (Е 141ии) .

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Престариум ® 2,5 мг белого цвета, круглой формы, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Престариум ® 5 мг: светло-зеленого цвета, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением с одной стороны и насечкой на обоих краях.

Престариум ® 10 мг зеленого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением с одной стороны и с другой.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ (АПФ).

Код АТХ C09A A04.

Фармакологические свойства

Периндоприл – ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (АПФ АПФ). Преобразовательный фермент, или киназа, это экзопептидаза, которая делает возможным превращение ангиотензина I в сосудосуживающее ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептид.

Периндоприла аргинин действует через свой активный метаболит – периндоприлата. Другие же метаболиты не демонстрируют активности в подавлении АПФ в экспериментальных условиях.

Периндоприл эффективно снижает артериальное давление при всех степенях артериальной гипертензии: мягкой, умеренной и тяжелой; снижение систолического и диастолического артериального давления наблюдается как в положении лежа, так и в положении стоя.

Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. В результате увеличивается периферическое кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений.

Как правило, увеличивается и почечный кровоток, в то время как скорость клубочковой фильтрации (Шкр) обычно не меняется.

Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после однократного приема и сохраняется не менее 24 часов: соотношение Т / Р (корыто / пик – минимальная эффективность / максимальная эффективность в течение суток) периндоприла составляет 87-100%.

Артериальное давление снижается быстро. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.

В случае отмены периндоприла аргинина эффекта отмены не возникает.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Клинические исследования доказали, что периндоприл обладает сосудорасширяющим свойствами. Он улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых артерий.

Дополнительная терапия с тиазидным диуретиком имеет синергийний эффект. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также уменьшает риск развития гипокалиемии, вызванной диуретиком.

Периндоприла аргинин уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки на сердце.

Исследование при участии пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировали

  • уменьшение давления наполнения правого и левого желудочков,
  • снижение системного периферического сопротивления,
  • увеличение сердечного индекса и улучшения сердечного выброса.

В сравнительных исследованиях первое назначение 2,5 мг периндоприла аргинина пациентам с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не было связано с каким-либо достоверным снижением артериального давления по сравнению с плацебо.

Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе.

Мультицентровое интернациональное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование PROGRESS определило преимущества 4-летнего лечения периндоприлом (в монотерапии или в комбинации с индапамидом) по предотвращению повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе.

Первичной конечной точкой был инсульт.

После 2 недель (периода run-in) приема периндоприла тертбутиламину в дозе 2 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 2,5 мг) 1 раз в сутки и 2 недель приема в дозе 4 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз в сутки, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: в одной группе пациенты принимали плацебо (n = 3054), а в другой периндоприл тертбутиламин 4 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 5 мг) в качестве монотерапии или в комбинации с индапамидом (n = 3051).

Эта терапия назначалась в дополнение к традиционному лечению инсульта и / или артериальной гипертензии или любых других патологических состояний.

Все пациенты, которые принимали участие в исследовании, имели цереброваскулярные заболевания в анамнезе (инсульт или транзиторная ишемическая атака) в течение последних 5 лет. Артериальное давление не был критерием для включения в исследование: 2916 пациентов были с артериальной гипертензией, 3189 пациентов были с нормальным артериальным давлением.

После 3,9 года (в среднем) наблюдение артериальное давление систолическое / диастолическое уменьшился в среднем на 9,0 / 4,0 мм рт. ст. и риск повторных инсультов (как ишемических так и геморрагических) достоверно снизился на 28% (95% CI [17; 38], p 30 мл / мин / 1,73 м 2 , назначали периндоприл в средней дозе 0,07 мг / кг. Дозу подбирали индивидуально, с повышением до максимальной 0,135 мг / кг / сут в зависимости от профиля пациента и ответы артериального давления на лечение. 59 пациентов принимали участие в исследовании в течение 3 месяцев, 36 пациентов продолжили лечение как минимум до 24 месяцев (средняя продолжительность исследования 44 месяца). Систолическое и диастолическое артериальное давление оставалось стабильным (от момента включения пациента в исследование до последнего визита) у пациентов, которые предварительно лечились другими антигипертензивными препаратами и снижался у пациентов, предварительно не получавших лечения. Более 75% детей имели систолическое и диастолическое артериальное давление ниже 95-го перцентиля во время их последнего визита в исследовании.

Абсорбция. После приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1:00. Период полураспада периндоприла в плазме крови составляет 1:00.

Периндоприл является пролекарством. 27% от общего количества принятого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита – периндоприлата. Кроме активного метаболита -периндоприлату, препарат образует 5 метаболитов, которые являются неактивными. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема.

Прием пищи уменьшает преобразования периндоприла в периндоприлата, следовательно, уменьшается его биодоступность, поэтому суточную дозу периндоприла аргинина рекомендуется принимать однократно утром перед едой.

Распределение. Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л / кг. Связывания периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, главным образом из АПФ, но этот показатель является дозозависимым.

Вывод. Периндоприлат выводится с мочой. Период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет примерно 17 часов. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 4 дня от начала лечения.

Особые группы пациентов. Вывод периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Рекомендовано подбирать дозу для пациентов с почечной недостаточностью, учитывая степень недостаточности (КК).

Диализный клиренс периндоприлата – 70 мл / мин.

Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается вдвое. Однако количество периндоприлата, образующийся не уменьшается. Следовательно, таким больным не нужно корректировать дозу.

Показания

  • Артериальная гипертензия.
  • Сердечная недостаточность.
  • Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
  • Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца. Длительное лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к периндоприла или к любой из вспомогательных веществ, или к любому другому ингибитора АПФ
  • ангионевротический отек в анамнезе после применения ингибитора АПФ
  • идиопатический или наследственный ангионевротический отек
  • беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
  • одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 2 ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» )
  • экстракорпоральное лечение приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
  • значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные клинических исследований свидетельствуют, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) путем одновременного приема ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном ассоциируется с более высокой частотой побочных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением одного препарата, влияющего на РААС (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Лекарственные средства, которые вызывают гиперкалиемии. Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызвать гиперкалиемии, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), гепарин, иммуносупрессоры, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм . Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Одновременное применение противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

Алискирен: у пациентов, больных сахарным диабетом, или пациентов с нарушенной функцией почек риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и летальности повышается.

Экстракорпоральное лечение приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такими как высокопроточных мембраны для диализа или гемофильтрации (например, полиакриловые мембраны) и для афереза ЛПНП с декстрансульфатом, что может привести к повышению риска возникновения тяжелых анафилактических реакций (см. Раздел «Противопоказания »). В случае необходимости такого лечения, следует рассмотреть возможность использования диализных мембран различного типа или назначения различных классов антигипертензивных препаратов.

Одновременное применение не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»).

Алискирен: в любых других пациентов, как и у больных сахарным диабетом или пациентов с нарушенной функцией почек, риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и летальности повышается.

По данным литературы известно, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина сопровождалось повышением частоты возникновения артериальной гипотензии, обмороки, гиперкалиемии и ухудшением функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Двойная блокада (то есть комбинация ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II) может быть применена в индивидуальных случаях с тщательным контролем функции почек, уровня калия и артериального давления.

Эстрамустин: повышение риска возникновения побочных реакций, таких как ангионевротический отек (ангионевротический отек).

Калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид и другие), соли калия: возникновение гиперкалиемии (возможно, летальной) особенно у пациентов с почечной недостаточностью (аддитивный гиперкалиемической эффект). Указанные препараты не рекомендованы для одновременного применения с периндоприлом (см. Раздел «Особенности применения»). Однако если одновременное назначение этих веществ необходимо, их следует применять с осторожностью и проводить частый контроль калия плазмы крови. По применению спиронолактона при сердечной недостаточности см. «Одновременное применение, которое требует особого внимания».

Литий. При применении ингибиторов АПФ с препаратами лития сообщалось о обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсичность. Не рекомендуется применять периндоприл с препаратами лития. В случае доказанной необходимости такого назначения обязательно тщательно контролировать уровень лития в плазме крови.

Рацекадотрил. Известно, что лечение ингибиторами АПФ (например, периндоприлом) может привести к развитию ангионевротического отека. Этот риск может увеличиваться при одновременном применении с рацекадотрилом (лекарственным средством, которое используется для лечения острой диареи).

Ингибиторы mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус). Пациенты, одновременно ингибиторы mTOR, могут принадлежать к группе повышенного риска развития ангионевротического отека (см. Раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение, что требует особого внимания.

Эпидемиологические исследования предполагают, что одновременное применение ингибиторов АПФ и сахароснижающих средств (инсулин, пероральные сахароснижающие средства) может привести к усилению сахароснижающего эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще всего этот феномен может возникать в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект. Необходимо контролировать артериальное давление и функцию почек, в случае необходимости следует провести коррекцию дозы.

У пациентов, принимающих диуретики , и особенно у тех, у кого нарушен водно-электролитный обмен, возможно чрезмерное снижение артериального давления после начала лечения ингибиторами АПФ. Вероятность развития гипотензивного эффекта снижается благодаря отмене диуретика, повышению объема циркулирующей крови или потреблению соли перед началом терапии периндоприлом, которую следует начинать с низких доз с постепенным повышением. При артериальной гипертензии , когда предварительно назначен диуретик мог вызвать недостаточность воды / электролитов, его необходимо отменить перед началом лечения ингибитором АПФ (в таких случаях прием диуретика может быть возобновлено со временем) или назначить ингибитор АПФ в низкой дозе с постепенным ее повышением. При застойной сердечной недостаточности на фоне приема диуретика прием ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы, возможно, после снижения дозы диуретика. В любом случае необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон). Особого внимания требует одновременное применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки с низкими дозами ингибитора АПФ. В случае несоблюдения рекомендаций по назначению такой комбинации существует риск возникновения гиперкалиемии (возможно, летальной) при лечении пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса по NYHA и фракцией выброса notifications Подписаться

Престариум А: инструкция по применению

Престариум А – антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Применяется для снижения уровня артериального давления при его повышении.

Состав и форма выпуска

Препарат Престариум А выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Основным действующим веществом препарата является периндоприл, который может иметь несколько концентраций в одной таблетке (дозировка):

  • 2,5 мг – таблетки имеют белый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность.
  • 5 мг – таблетки светло-зеленого цвета, продолговатой формы.
  • 10 мг – таблетки имеют зеленый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность.

Также в состав таблеток Престариум А входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Гипромеллоза.
  • Мальтодекстрин.
  • Макрогол 6000.
  • Стеарат магния.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Диоксид титана.
  • Карбоксиметилкрахмал натрия.
  • Моногидрат лактозы.

Таблетки Престариум А расфасованы в пластиковых флаконах по 30 штук (для дозировки 5 мг выпускается фасовка в 14 таблеток). Флакон оснащен специальным дозатором для извлечения 1-й таблетки. В картонной пачке, оснащенной системой контроля первого распечатывания, содержится 1 флакон с таблетками и инструкция по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинентика

Основное действующее вещество таблеток Престариум А периндоприл снижает уровень артериального давления, оно относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента. Это происходит за счет подавления (ингибирование) фермента, который катализирует реакцию превращения биологически активного соединения ангиотензин I в ангиотензин II, вызывающего спазм артерий. Ингибирование ангиотензинпревращающего фермента приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II, расслаблению стенок сосудов артериального русла и снижению уровня системного артериального давления. Периндоприл оказывает терапевтический эффект в активной форме периндоприлат, которая образуется в крови.

После приема таблетки Престариум А внутрь действующее вещество препарата быстро всасывается в системный кровоток из тонкого кишечника. Оно равномерно распределяется во всех тканях организма, где превращается в активное производное периндоприлат. Дальнейший метаболизм не происходит и периндоприлат выводится из организма в неизменном виде почками. Период полувыведения, в течение которого из организма выводится половина всей концентрации принятого препарата, достаточно длительный, что дает возможность принимать таблетку один раз в сутки.

Показания к применению

Применение таблеток Престариум А показано при нескольких патологических состояниях организма, сопровождающихся повышением уровня системного артериального давления, к ним относятся:

  • Изолированная артериальная гипертензия.
  • Профилактика развития повторного инсульта головного мозга на фоне повышенного давления.
  • Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений, связанных с внутрисосудистым формированием тромбов.

Также препарат применяется при хронической сердечной недостаточности для снижения функциональной нагрузки на сердце за счет снижения уровня артериального давления.

Противопоказания к применению

Выделяют несколько патологических и физиологических состояний организма, которые являются противопоказаниями к применению таблеток Престариум А, к ним относятся:

  • Ангионевротический отек (выраженный отек тканей организма, связанный с повышением проницаемости стенок сосудов на фоне развития аллергической реакции), который имел место в прошлом и был связан с применением препаратов группы ингибиторы АПФ.
  • Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
  • Одновременное применение алискирена или алискиренсодержащих препаратов у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом или почечной недостаточностью.
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и другие патологические состояния, при которых нарушается переваривание или всасывание углевода лактозы, являющегося вспомогательным компонентом таблеток Престариум А.
  • Беременность и период лактации.
  • Индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов препарата.
  • Детский возраст до 18 лет, что связано с тем, что безопасность препарата в этом возрасте точно не установлена.
  • Повышенная чувствительность к другим препаратам фармакологической группы ингибиторы АПФ.

С осторожностью таблетки Престариум А применяются при двустороннем стенозе (сужение) почечных артерий, наличии только одной функционирующей почки, системной патологии соединительной ткани (ревматизм, склеродермия, системная красная волчанка), снижении объема циркулирующей крови (в том числе вызванного выраженной диареей, потерей крови, применением мочегонных средств), одновременном применении препаратов, подавляющих активность иммунной системы (иммуносупрессоры), сахарном диабете, патологии щитовидной железы, декомпенсированной сердечной недостаточности, одновременном применении калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, во время проведения хирургических вмешательств, гемодиализа, гипосенсибилизирующей терапии, состоянии после перенесенной пересадки почки, гипертрофической обструктивной миокардиопатии. Перед назначением таблеток Престариум А врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Дозировка и способ применения

Таблетки Престариум А принимаются внутрь, по 1 таблетке один раз в день, обычно утром перед завтраком. Дозировка и режим применения препарата подбирается индивидуально и зависит от медицинских показаний:

  • Артериальная гипертензия – препарат может применяться самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами. Начальная дозировка – 5 мг 1 раз в день, затем при необходимости она может повышаться до 10 мг в сутки (максимально допустимая доза). Некоторым группам пациентов (наличие сопутствующего снижения объема циркулирующей плазмы, концентрации основных минеральных солей в плазме, хронической сердечной недостаточности, возраст старше 75 лет) начальная доза может снижаться до 2,5 мг в день.
  • Комбинированная терапия сердечной недостаточности с сопутствующим повышением уровня системного артериального давления – начальная доза препарата составляет 2,5 мг в сутки, при этом требуется тщательное наблюдение врача. При необходимости доза повышается до 5 мг в день.
  • Профилактика повторного развития инсульта головного мозга – препарат обычно применяется в комбинации с индапамидом (антигипертензивное средство второй линии), начальная доза составляет 2,5 мг, затем через 2 недели ее увеличивают до 5 мг в день, а в момент включения в терапию индапамида снова снижают.

Длительность применения таблеток Престариум А определяется врачом индивидуально. В значительном количестве случаев требуется пожизненный прием препарата.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Престариум А возможно развитие негативных реакций организма со стороны различных органов и систем, которые имеют сходства, характерные для применения всех препаратов фармакологической группы ингибиторы АПФ:

  • Система пищеварения – тошнота, рвота, запор, периодическая боль в животе, изменение вкусовых ощущений, реже развивается сухость слизистой оболочки рта, еще реже – воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или печени (гепатит).
  • Нервная система – нарушение чувствительности кожи (парестезия), головокружение, головная боль, несколько реже бывают нарушения сна, быстрая смена настроения, обмороки и спутанность сознания.
  • Сердечно-сосудистая система – выраженное снижение уровня артериального давления (артериальная гипотензия), реже – васкулит (воспаление сосудов), тахикардия (учащение сердечных сокращений). Вследствие резкого снижения артериального давления возможно развитие инфаркта миокарда, инсульта головного мозга.
  • Система дыхания – сухой кашель, одышка различной степени выраженности, реже может быть сужение бронхов (бронхоспазм), еще реже – эозинофильная пневмония (специфическое воспаление легких) и ринит (воспаление слизистой оболочки полости носа).
  • Мочевыводящие пути – редко может развиваться почечная недостаточность.
  • Половая система – нарушение эрекции и эякуляции у мужчин.
  • Опорно-двигательная система – неконтролируемые спазмы мышц, реже – боли в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия).
  • Кожа и подкожная клетчатка – сыпь, зуд кожи, крапивница (сыпь, зуд и отечность, напоминающие ожог крапивой и имеющие аллергическое происхождение), ангионевротический отек подкожной клетчатки, локализующийся преимущественно в области лица, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация (значительная чувствительность к свету) кожи.
  • Органы чувств – снижение остроты зрения, шум в ушах.
  • Система крови – нечасто увеличивается количество эозинофилов (эозинофилия), которые являются клетками иммунной системы, отвечающими за развитие аллергических реакций.

Также на фоне приема таблеток Престариум А может нарушаться общее состояние пациента, которое характеризуется слабостью, снижением трудоспособности. В случае развития побочных эффектов, вопрос об отмене препарата или снижении его дозировки врач решает индивидуально.

Особые указания

В отношении применения таблеток Престариум А существует ряд особых указаний, которые врач обязательно учитывает перед их назначением:

  • Во время назначения препарата пациентам с ишемической болезнью сердца в первый месяц применения таблеток Престариум А возможно развитие эпизодов нестабильной стенокардии. В этом случае врач оценивает целесообразность дальнейшего использования препарата.
  • Снижение объема циркулирующей крови, независимо от его причины, может привести к резкому падению артериального давления после начала приема таблеток Престариум А.
  • Снижение артериального давления обычно сопровождается головокружением, слабостью, потемнением в глазах. Если такое состояние развилось после приема препарата, то пациенту следует принять горизонтальное положение тела на спине с приподнятыми вверх ногами, что обеспечит лучшее кровоснабжение головного мозга.
  • Препарат с осторожностью назначается пациентам с сопутствующим стенозом (сужение) начального отдела аорты.
  • Пациентам с сопутствующим снижением функциональной активности почек средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью, так как возможно ухудшение их функционального состояния.
  • В редких случаях на фоне применения таблеток Престариум А развивалась холестатическая желтуха.
  • У представителей негроидной расы риск развития ангионевротического отека после начала приема таблеток Престариум А значительно выше.
  • На фоне применения препарата может развиваться упорный сухой кашель, который исчезает после отмены.
  • После начала приема таблеток Престариум А пациентам с сопутствующим сахарным диабетом следует проводить периодический контроль уровня глюкозы в крови, так как может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов.
  • Препарат не применяется для детей, беременных и кормящих грудью женщин.
  • Выполнение потенциально опасной работы во время применения препарата является нежелательным, так как возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системой.

Таблетки Престариум А отпускаются в аптечной сети только по рецепту врача. Их самостоятельное применение не рекомендуется, так как может привести к развитию осложнений.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путем комбинированного использования ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена сопровождается повышением частоты нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая развитие острой почечной недостаточности) в сравнении с использованием одного препарата, воздействующего на РААС.

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызываемую диуретиками. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли могут привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке. Применять калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли следует с осторожностью, а также необходим частый мониторинг калия в сыворотке.

У пациентов, принимающих диуретические препараты, особенно у пациентов со снижением ОЦК и/или электролитными нарушениями, после начала терапии ингибитором АПФ может наблюдаться выраженное снижение артериального давления. Отмена диуретика, восполнение ОЦК или коррекция электролитного баланса перед началом лечения, а также назначение низких начальных доз периндоприла и их постепенное увеличение снижают риск развития гипотензии.

При комбинированном приеме лития и ингибиторов АПФ отмечены случаи обратимого увеличения концентраций лития в сыворотке и развития токсического действия лития. Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может повысить уже имеющийся риск развития токсичности и усилить токсичность лития. Сочетанный прием периндоприла и препаратов лития не рекомендуется, но при его необходимости следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота в дозе ≥3г/день снижают гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме того, отмечено, что НПВС и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на повышение уровня калия в плазме крови, приводя к ухудшению функции почек. Указанное действие носит обратимый характер, но в редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек, например, у пожилых пациентов или при обезвоженности.

Комбинированный прием гипотензивных и сосудорасширяющих препаратов может привести к усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Сопутствующий прием нитроглицерина и других нитратов или сосудорасширяющих средств может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Совместный прием ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулины, пероральные гипогликемические препараты) может привести к усилению гипогликемического эффекта, особенно в первые недели терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

Комбинированный прием трициклических антидепрессантов, антипсихотических препаратов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

При совместном лечении периндоприлом и препаратами золота (инъекции натрия ауротиомалат) у некоторых пациентов отмечалась реакция (включая, покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензия).

Передозировка

Достоверных данных о передозировке таблетками Престариум А на сегодняшний день нет. Возможно резкое снижение артериального давления, а также развитие побочных негативных реакций со стороны различных органов и систем. В этом случае прием препарата прекращается и проводится симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара.

Аналоги таблеток Престариум А

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту для таблеток Престариум А являются препараты Периндоприл, Коверекс, Гиперник, Арентопрес.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Престариум А составляет 3 года с момента их изготовления. Для хранения препарата специальных условий нет. Его следует хранить в оригинальной заводской упаковке и недоступном для детей месте.

Средняя стоимость таблеток Престариум А в аптеках Москвы зависит от дозировки:

  • 5 мг, 30 таблеток – 444-454 рубля.
  • 10 мг, 30 таблеток – 549-585 рублей.

Таблетки Престариум: инструкция, цена и отзывы

Лекарство Престариум А инструкция по применению относит к ингибиторам ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг А с аргинином применяются для снижения уровня артериального давления при его повышении. При каком давлении принимать, будет показано в статье. Отзывы пациентов и рекомендации врачей указывают, что это лекарственное средство помогает в терапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в таблетированном виде.

  • Дозировки: 2 мг, 4 мг и 8 мг.
  • Дозировки Престариум А: 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
  • Би-Престариум выпускается в дозах 5+5, 10+5 и 10+10 мг.

В каждой таблетке содержится третбутиламиновая соль периндоприла и дополнительные компоненты: магния стеарат, гидрофобный диоксид кремния, моногидрат лактозы.

Периндоприла аргинин + вспомогательные вещества (Престариум А).

В состав медикамента Би-Престариум дополнительно входит амлодипин.

Престариум Комби содержит индапамид.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает гипотензивное действие, то есть снижает артериальное давление. При длительном применении Престариума создаются благоприятные условия для восстановления эластичности артериальных сосудов, а также уменьшается гипертрофия левого желудочка.

Препарат нормализует работу сердца, снижая пред- и постнагрузку, уменьшает гипертрофию миокарда и частоту аритмий. Медикамент уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, снижает давление наполнения левого и правого желудочков и умеренно уряжает частоту сердечных сокращений.

От чего помогает Престариум?

Показания к применению лекарства включают патологические состояния организма, сопровождающиеся повышением уровня системного артериального давления, к ним относятся:

  • Стабильная ИБС: для снижения риска сердечно — сосудистых осложнений.
  • Изолированная артериальная гипертензия.
  • Предотвращение сердечно — сосудистых осложнений, связанных с внутрисосудистым формированием тромбов.
  • Профилактика развития повторного инсульта головного мозга на фоне повышенного давления.

Также препарат применяется при хронической сердечной недостаточности для снижения функциональной нагрузки на сердце за счет снижения уровня артериального давления.

Инструкция по применению

Престариум назначают внутрь 1 раз в сутки утром, перед приемом пищи. Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, утром. При неэффективности терапии в течение месяца, доза может быть повышена до 10 мг 1 раз в сутки.

При назначении ингибиторов АПФ пациентам с выраженной активированной РААС (при реноваскулярной артериальной гипертензии, нарушении водно-солевого баланса, терапии диуретиками, тяжелой артериальной гипертензии, сердечной декомпенсации) может отмечаться непредсказуемое резкое снижение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум.

Инструкция сообщает, что при невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата составляет 2.5 мг. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг в сутки, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее вплоть до максимальной дозы 10 мг в сутки.

Снижение риска сердечно — сосудистых осложнений

При стабильной ИБС терапию препаратом Престариум следует начинать с дозы 5 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем суточная доза должна быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки (в зависимости от функции почек).

Профилактика повторного инсульта

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум следует начинать с дозы 2.5 мг в течение первых 2 недель до введения индапамида. Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Сердечная недостаточность

Лечение препаратом Престариум в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2.5 мг 1 раз в сутки, утром.

В последующем, в зависимости от переносимости и ответа на терапию, через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием солей при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема препарата Престариум, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы.

Такие показатели как величина АД, функции почек и содержание калия в плазме крови следует контролировать как до начала, так и в процессе терапии.

Противопоказания

Лекарство Престариум А не назначают при:

  • ангионевротическом отеке;
  • кормлении грудью;
  • галактоземии;
  • непереносимости ингибиторов АПФ;
  • вынашивании беременности.

Применение препарата ограничено при:

  • лечении иммунодепрессантами;
  • после трансплантации почки;
  • при реноваскулярной гипертонии;
  • при стенозе аортального клапана;
  • гипонатриемии;
  • при гиперкалиемии;
  • при системной патологии соединительной ткани;
  • уменьшении ОЦК (гемодиализ, бессолевая диета, диарейный синдром, обильная рвота, применение мочегонных медикаментов).

Побочные явления

Применение Престариума может стать причиной ухудшения работы почек, развития острой почечной недостаточности, появления кашля, бронхоспазмов, ринита, эозинофильной пневмонии, проблем с дыханием, сухости во рту, панкреатита, холестатической желтухи, тошноты, диареи, болей в животе, запора, сыпи и зуда на коже, многоформной эритемы, нарушения вкуса, ухудшения аппетита.

Есть отзывы о Престариуме, подтверждающие то, что лекарство может вызывать:

  • астению;
  • нарушение зрения, сна, сексуальной функции;
  • аритмию;
  • повышенную потливость;
  • головокружение;
  • ухудшение настроения;
  • звон в ушах;
  • спутанность сознания;
  • судороги;
  • стенокардию;
  • серьезное снижение давления;
  • инфаркт или инсульт.

Кроме этого, на фоне лечения Престариумом и аналогами препарата, может наблюдаться нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, гиперкалиемия, повышение активности ферментов печени, лейкопения, снижение гемоглобина, гематокрита.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата Престариум в 1 триместре беременности. При планировании или подтверждении беременности необходимо перейти на альтернативную терапию. Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия ингибиторов АПФ в 1 триместре беременности не проводилось.

В ограниченном количестве случаев применения ингибиторов АПФ в 1 триместре беременности не наблюдалось каких-либо пороков развития, связанных с фетотоксичностью.

Периндоприл противопоказан во 2 и 3 триместрах беременности, т.к. имеются данные о проявлении фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион (выраженное уменьшение объема околоплодной жидкости), задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (нарушение функции почек, гипотензия, гиперкалиемия).

Если терапия периндоприлом проводилась во 2 и/или 3 триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода. Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком у человека, поэтому не рекомендуется применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью, принимающим дигоксин или диуретики, назначается минимальная доза препарата, при этом лечение проводится в условиях тщательного медицинского контроля. Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью дозировка подбирается строго индивидуально.

Перед началом терапии обязательно проводится обследование почек. Как правило, лечение начинают с минимальной дозы Престариума, которую при адекватной реакции пациента на лечение постепенно увеличивают. Пациентам с дефицитом жидкости и натрия перед началом терапии проводится корректировка водно-электролитных нарушений.

В период лечения запрещено проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран. Это может повысить риск развития анафилактической реакции.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Престариума с диуретиками, препаратами калия и лития, миорелаксантами, анестетиками, нейролептиками, симпатомиметиками, НПВС, трициклическими антидепрессантами, а также с некоторыми другими антигипертензивными средствами.

При приеме с трициклическими антидепрессантами или нейролептиками повышается риск возникновения постуральной гипотензии. Индомецин уменьшает антигипертензивное влияние препарата. В комплексе с инсулином может вызвать развитие гипогликемии из-за повышения толерантности к глюкозе.

Прием препарата с калийсберегающими диуретиками, заменителями соли и препаратами калия снижается содержание альдостерона, что вызывает задержку калия в организме из-за нарушения его выведения.

Аналоги лекарства Престариум

По структуре определяют аналоги:

  1. Арентопрес.
  2. Стопресс.
  3. Гиперник.
  4. Периндоприла эрбумин.
  5. Престариум А.
  6. Парнавел.
  7. Периндоприла аргинин.
  8. Периндоприла терт-бутиламин.
  9. Перинпресс.
  10. Коверекс.
  11. Перинева.
  12. Периндоприл.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Престариум А (таблетки 5 мг №30) в Москве составляет 480 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 126 гривен, в Казахстане — за 3540 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 18,2 бел. рубля. Отпускается без рецепта.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента их изготовления. Для хранения препарата специальных условий нет. Его следует хранить в оригинальной заводской упаковке и недоступном для детей месте.

Официальная медицинская инструкция по применению производителя Престариума представлена на фото (кликните для увеличения):

Престариум А

Один из популярных препаратов, используемых для длительной терапии повышенного давления, то есть гипертонической болезни, и связанной с ней или болезнями миокарда сердечной недостаточности, — Престариум А, для краткости иногда называемый Престариум. Он выпускается в России ООО «Сердикс» по лицензии французской фирмы Сервье.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Престариум А, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Престариум А можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Средство выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

  • Дозировки Престариума: 2мг, 4мг и 8 мг.
  • Дозировки Престариум А: 2,5мг, 5мг и 10мг.
  • Би-Престариум выпускается в дозах 5+5, 10+5 и 10+10 мг.

Клинико-фармакологическая группа: ингибитор АПФ.

Для чего применяется Престариум?

Чаще всего Prestarium назначают для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и снижения повышенного артериального давления.
Показания к применению Престариум А имеет следующие:

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Также назначается для профилактики повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Фармакологическое действие

Престариум А содержит периндоприл – вещество, относящееся к классу ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Основное его действие – снижение повышенного давления.

Как известно, АПФ не только превращает ангиотензин II в ангиотензин I (мощный сосудосуживающий фактор, повышающий давление), но и разрушает брадикинин. Последний активно расширяет сосуды и снижает давление. Под влиянием периндоприла распад брадикинина прекращается, и активируется вся система ферментов калликреин-кининовой системы.

Это не только является частью лечебного эффекта, но также объясняет появление некоторых побочных явлений, в том числе сухого кашля.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетки Престариум А принимаются внутрь, по 1 таблетке один раз в день, обычно утром перед завтраком. Дозировка и режим применения препарата подбирается индивидуально и зависит от медицинских показаний:

  • Для снижения риска осложнений сердечно-сосудистых осложнений при ИБС Престариум А начинают принимать по 5 мг в сутки. Через две недели, при условии хорошей переносимости препарата и удовлетворительном самочувствии, дозировку Престариума А увеличивают до 10 мг в сутки.
  • Лечение артериальной гипертонии: средняя суточная дозировка – 4 мг. При необходимости через 1 месяц дозу можно увеличить до 8 мг. Возможна комбинация с мочегонными медикаментами. Пожилым пациентам старше 70 лет, которые принимают диуретические средства, рекомендуется принимать по 2 мг периндоприла утром. Через 1 месяц дозу можно увеличить до 4 мг.
  • При хронической сердечно-сосудистой недостаточности стартовая доза составляет 2 мг однократно. При низком кровяном давлении, при ХСН 4 степени рекомендуется принимать по 1 мг в сутки.
  • Для профилактики повторного инсульта следует принимать Престариум А в сочетании с индапамидом. В первые две недели принимают Престариум А без индапамида по 2,5 мг в сутки, а затем повышают ее до 5 мг в день. С момента повышения дозировки Престариума А до 5 мг в сутки к нему добавляют индапамид.

Длительность применения таблеток Престариум А определяется врачом индивидуально. В значительном количестве случаев требуется пожизненный прием препарата.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

Пью престариум 5 мг уже 2 года. Препаратом довольна. 2 дня назад купила новую упаковку. Изменен цвет упаковки: вместо зеленого цвета стала синей. На мое замечание в аптеке ответили, что 5 мг начали выпускать в новой упаковке, а 10 мг остались в прежней.

Вчера открыла упаковку, но и таблетка изменилась. Вместо продолговатой бледно зелененькой, стала круглой и белого цвета. Рискнула, выпила ее. Утром проснулась с головокружением и повышенным давлением. Хотела узнать на самом деле стали выпускать новые таблетки или я купила подделку? Принимать мне эти таблетки или нет?

Принимаю, примерно, 1,5 года престариум 5мг и нипертен 2,5мг. Назначил кардиолог. Было давление каждый день 130-140 на 90 и головокружение, когда спать ложилась комната плыла перед глазами. В данный момент уже несколько месяцев стоит звон или свист как у чайника, стала терять слух. Проверилась у ЛОРа – отправил к неврологу. Лечу теперь сосуды, УЗИ шеи показало бляшку в сосуде 20%, пила таблетки, теперь уколы – ничего не помогает. Короче, одно лечишь, другое калечишь. Пью престариум.

Ссылка на основную публикацию