Контролок 40 мг 28 табл цена 690 руб в Москве, купить Контролок 40 мг 28

Купить Контролок таблетки 40мг №28 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 35899

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВП).
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ).
Синдром Золлингера-Эллисона.
Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений в виде кровотечения, перфорации, пенетрации (для раствора для в/в введения).
Противопоказания

Гиперчувствительность; диспепсия невротического генеза (таблетки).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью

Контролок следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.
Особые указания

Перед началом лечения препаратом Контролок® следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: пантопразола натрия сесквигидрат 45,1 мг (соответствует 40 мг пантопразола);

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный; маннитол; кросповидон; повидон К90; кальция стеарат; вода очищенная;

Оболочка: гипромеллоза 2910; повидон К25; титана диоксид (Е171); оксид железа желтый (Е172); пропиленгликоль; эудрагит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат); триэтилцитрат.
Способ применения и дозы

Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40–80 мг/сут. Курс лечения — 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 нед — при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.

Эрадикация Helicobacter pylori. Рекомендованы следующие комбинации:

Контролок® по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
Контролок® по 20 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
Контролок® по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения — 7–14 дней.

Рефлюкс-эзофагит: по 20–40 мг/сут. Курс лечения — 4–8 нед. Противорецидивное лечение — по 20 мг/сут.

Синдром Золлингера-Эллисона: по 40–80 мг/сут. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу — 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять препарат Контролок® 40 мг 2 раза в сутки.

По показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, препарат Контролок® следует принимать утром. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема таблеток Контролок® способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
Побочные действия

Типичные: боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; головная боль.

Нетипичные: тошнота/рвота, головокружение, нарушение зрения (затуманенное зрение); аллергические реакции, такие как зуд и кожная сыпь.

Редкие: сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания, особенно у пациентов, предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.

Очень редкие: лейкопения, тромбоцитопения; тромбофлебит в месте введения (порошок для приготовления раствора для в/в введения); периферические отеки; тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение, приводящее к желтухе с или без печеночной недостаточности; анафилактические реакции, включая анафилактический шок; повышение ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы); повышение триглицеридов; повышение температуры тела; миалгия, интерстициальный нефрит; крапивница, ангиоэдема; тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла.
Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Контролок® может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например соли железа, кетоконазол).

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений (возможное усиление побочных эффектов) проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.
Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Срок годности

Контролок таблетки 40 мг, 28 шт.

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Наличие в аптеках Москвы

СетьПроизводительЦенаКупить
Takeda GmbH/Германия538В корзину
Takeda GmbH/Германия590В корзину

Инструкция по применению

1 таблетка содержит:

Активные вещества: пантопразола натрия сесквигидрат 45,1 мг (соответствует 40 мг пантопразола);

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный; маннитол; кросповидон; повидон К90; кальция стеарат; вода очищенная;

Оболочка: гипромеллоза 2910; повидон К25; титана диоксид (Е171); оксид железа желтый (Е172); пропиленгликоль; эудрагит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат); триэтилцитрат.

Контролок – ингибирующее протонный насос.

Ингибитор протонного насоса (Н+-К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг препарата Контролок®антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч. При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 ч и сохраняется 24 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приема.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса препарат Контролок® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому препарат Контролок не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 или 40 мг. В среднем, Cmax, равная 1–1,5 мкг/мл, достигается через 2–2,5 ч для дозировки 20 мг и 2,0–3,0 мкг/мл — через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.

Vd составляет 0,15 л/кг, клиренс — 0,1 л/ч/кг.

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.

Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола — 77%. Одновременное применение их с пищей не влияет на AUC и Сmax.

При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижение дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не кумулируется.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) T1/2 увеличивается до 3–6 ч при применении пантопразола в дозировке 20 мг и до 7–9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. AUC увеличивается в 3–5 раз (для дозировки 20 мг) и в 5–7 раз (для дозировки 40 мг). Сmax увеличивается в 1,3 раза (для дозировки 20 мг) и в 1,5 раза (для дозировки 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами. Небольшое повышение AUC и Сmax у пожилых людей не является клинически значимым.

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВП).
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ).
  • Синдром Золлингера-Эллисона.
  • Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
  • Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений в виде кровотечения, перфорации, пенетрации (для раствора для в/в введения).

Гиперчувствительность; диспепсия невротического генеза (таблетки).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролок следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40–80 мг/сут. Курс лечения — 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 нед — при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.

Эрадикация Helicobacter pylori. Рекомендованы следующие комбинации:

  • Контролок® по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
  • Контролок® по 20 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
  • Контролок® по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

    Курс лечения — 7–14 дней.

    Рефлюкс-эзофагит: по 20–40 мг/сут. Курс лечения — 4–8 нед. Противорецидивное лечение — по 20 мг/сут.

    Синдром Золлингера-Эллисона: по 40–80 мг/сут. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

    Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу — 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять препарат Контролок® 40 мг 2 раза в сутки.

    По показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, препарат Контролок® следует принимать утром. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема таблеток Контролок® способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

    Типичные: боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; головная боль.

    Нетипичные: тошнота/рвота, головокружение, нарушение зрения (затуманенное зрение); аллергические реакции, такие как зуд и кожная сыпь.

    Редкие: сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания, особенно у пациентов, предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.

    Очень редкие: лейкопения, тромбоцитопения; тромбофлебит в месте введения (порошок для приготовления раствора для в/в введения); периферические отеки; тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение, приводящее к желтухе с или без печеночной недостаточности; анафилактические реакции, включая анафилактический шок; повышение ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы); повышение триглицеридов; повышение температуры тела; миалгия, интерстициальный нефрит; крапивница, ангиоэдема; тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла.

    Перед началом лечения препаратом Контролок® следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

    Одновременное применение препарата Контролок® может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например соли железа, кетоконазол).

    Контролок®, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

    • пациентам с заболеваниями ССС, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), БКК(нифедипин), β-адреноблокаторы (метопролол);
    • пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
    • пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
    • пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
    • пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;
    • пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
    • пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
    • пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон;
    • пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.

    Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

    Возможно взаимодействие с атазанавиром и ритонавиром (таблетки).

    До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений (возможное усиление побочных эффектов) проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

    Аптеки Москвы, где можно купить КОНТРОЛОК (Пантопразол), таблетки покрытые оболочкой 40мг 28шт., сравнить цены и сделать предварительный заказ

    Главная – Группы ЛС – Средства, преимущественно влияющие на пищеварительный тракт – КОНТРОЛОК – таблетки покрытые оболочкой 40мг 28шт.

    КОНТРОЛОК
    таблетки покрытые оболочкой 40мг 28шт.

    Pantoprazole (Пантопразол)

    Ингибиторы протонового насоса

    ФормаЦена (руб.)
    таб. п/обол. 20мг №14324,70
    таб. п/обол. 40мг №14445,52
    таб. п/обол. 40мг №28618,59
    пор. д/ин. 40мг фл. №1378,00

    Аптеки

    «КОНТРОЛОК, таб. п/обол. 40мг №28», цена в интернет- аптеках Москвы

    ФормаЦена (руб.)ЗаявкаАптека

    таб. п/обол. 40мг №28518,00 planetazdorovo.ru
    таб. п/обол. 40мг №28521,00 Сеть аптек “Диалог”
    таб. п/обол. 40мг №28540,00 EAPTEKA.RU
    таб. п/обол. 40мг №28548,00Векфарм, Москва, Новочеркасский б-р, 57, к.1
    таб. п/обол. 40мг №28550,00Планета Здоровья – дисконт, Москва, Чонгарский б., 4, корп.1
    таб. п/обол. 40мг №28556,00Векфарм, Москва, Маршала Баграмяна, 2
    таб. п/обол. 40мг №28556,00Векфарм, Москва, Дмитровское шоссе д.13
    таб. п/обол. 40мг №28562,90 Аптека Аптечество, Москва, ул. Люблинская, 169, к.2
    таб. п/обол. 40мг №28565,00Астра, Москва, ул. Загорьевская, 13
    таб. п/обол. 40мг №28567,00 wer.ru (Москва), Ваша ВЕРная аптека!
    таб. п/обол. 40мг №28579,00Аптека Капсула Суворовская площадь, Москва, Суворовская площадь, 1/52, к.2
    таб. п/обол. 40мг №28580,00 aptekazhivika.ru
    таб. п/обол. 40мг №28584,00 budzdorov.ru
    таб. п/обол. 40мг №28595,00 aptekaonline.ru (Москва)
    таб. п/обол. 40мг №28597,00Астра, Москва, ул. Вучетича, 19
    таб. п/обол. 40мг №28599,00Векфарм, Москва, ул. Судакова, 14
    таб. п/обол. 40мг №28607,00Векфарм, Москва, Дубнинская, 12/Б, стр.10
    таб. п/обол. 40мг №28608,00ИЛАН, Москва, ул. Академика Опарина, 4, корп. 1
    таб. п/обол. 40мг №28609,00Золотой Доктор, Москва, Уральская ул., 11
    таб. п/обол. 40мг №28610,00Астра, Москва, ул. Профсоюзная, 56
    таб. п/обол. 40мг №28610,00Векфарм, Москва, Варшавское шоссе д.152
    таб. п/обол. 40мг №28615,00Аптека Капсула на Алексеевской, Москва, ул. 3-я Мытищинская, 3, к.2
    таб. п/обол. 40мг №28625,00 Лаборатория Красоты и Здоровья
    таб. п/обол. 40мг №28625,00Векфарм, Москва, Люблинская, 7/2, стр.1
    таб. п/обол. 40мг №28625,00Векфарм, Москва, ул. Матвеевская, 42, корп.4
    таб. п/обол. 40мг №28629,00Векфарм, Москва, Окская, 1, к.1
    таб. п/обол. 40мг №28630,00Юг, Москва, ул. Братиславская, 16 к.1
    таб. п/обол. 40мг №28633,70 Аптека Аптечество, Москва, ул. Профсоюзная, 126, к.1
    таб. п/обол. 40мг №28634,00 rigla.ru
    таб. п/обол. 40мг №28638,00Фармсервис Медикал, Москва, ул. Тверская-Ямская 1-я, 36, стр.1
    таб. п/обол. 40мг №28638,00Сальве, Люберцы, Октябрьский проспект, 18, корп.3
    таб. п/обол. 40мг №28643,80 Аптека Аптечество, Москва, ул. Вешняковская, 17 а пом.2
    таб. п/обол. 40мг №28649,00Аптека Капсула на Водном Стадионе, Москва, Кронштадтский бульвар, 6, стр.1
    таб. п/обол. 40мг №28650,00 Фисита, Москва, ул. Москворечье, 31 корп.2
    таб. п/обол. 40мг №28650,07Аптека Золотой Доктор, Москва, б-р Маршала Рокоссовского, 31
    таб. п/обол. 40мг №28670,00Аптека у Большого Ангарского пруда, Москва, ул. С.Ковалевской, 6
    таб. п/обол. 40мг №28681,00Дар, Москва, Ленинский пр, 90
    таб. п/обол. 40мг №28688,00Здоровье Плюс, Москва, Симферопольский бульвар, 19, корп.1
    таб. п/обол. 40мг №28690,00 evropharm.ru (Москва и область)
    таб. п/обол. 40мг №28690,00Планета Здоровья, Москва, Нежинская, 13, корп: 2
    таб. п/обол. 40мг №28690,00Планета Здоровья, Москва, Новочеркасский б-р, 55
    таб. п/обол. 40мг №28700,00Адонис Фарм, Москва, Ленинский проспект, 2
    таб. п/обол. 40мг №28843,00Эко Мир, Москва, ул. Маршала Катукова, 24 , корп.5

    Показать все формы

    Описание

    Таблетки покрытые оболочкой
    Состав

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано “P20”, содержат: Пантопразола натрия сесквигидрат 2257 мг, соответствует пантопразолу 40 мг.

    Вспомогательные вещества: Натрия карбонат безводный, Маннитол, Кросповидон, Повидон К90, Кальция стеарат, Вода очищенная.

    Состав оболочки: Гипромелоза-2910, Повидон К25, Титана диоксид (Е 171), Оксид железа желтый (Е172), Пропиленгликоль, Эудрагит L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), Триэтилцитрат.

    Состав коричневых чернил: Opacode S-1-26514 для нанесения маркировки на таблетки: Шеллак, Оксид железа (E172) красный CL77491, Оксид железа (E172) черный CL77499, Оксид железа (E172) желтый CL77492, Соевый лецитин, Титана диоксид (E171) CL77891, Диметикон 1510 (эмульсия полидиметилсилоксан).
    Упаковка

    В упаковке 14 таблеток.
    Фармакологическое действие

    Контролок – ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

    После приема внутрь 20 мг препарата Контролок антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект пантопразола достигает максимума в течение 1 ч и сохраняется 24 ч.

    При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения.

    По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса, Контролок имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому Контролок не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.
    Показания

    – Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВП).
    – Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ).
    – Синдром Золлингера-Эллисона.
    – Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
    – Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений в виде кровотечения, перфорации, пенетрации (для раствора для в/в введения).
    Противопоказания

    – Диспепсия невротического генеза (для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой).
    – Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, беременности, в период лактации.

    Данных о клиническом применении препарата Контролок в педиатрической практике нет.
    Применение при беременности и кормлении грудью

    Контролок следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.
    Способ применения и дозы

    Таблетки Контролок следует принимать внутрь: проглатывая целиком и запивая жидкостью (нельзя размельчать или растворять). По показаниям, требующим приема препарата 1 раз/сут., Контролок следует принимать утром. Время суток и прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема препарата способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

    При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВП) препарат применяют в дозе 40-80 мг/сут. Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 20 мг/сут.

    Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации:

    Контролок по 20 мг 2 раза/сут. + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут. + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут.
    Контролок по 20 мг 2 раза/сут. + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут. + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут.
    Контролок по 20 мг 2 раза/сут. + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут.+ метронидазол по 500 мг 2 раза/сут.

    Курс лечения – 7-14 дней.

    При лечении рефлюкс-эзофагита Контролок применяют в дозе 20-40 мг/сут. Курс лечения составляет 4-8 недель. Противорецидивное лечение – по 20 мг/сут.

    При лечении синдрома Золлингера-Эллисона Контролок применяют в дозе 40-80 мг/сут.

    У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

    Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать дозу 40 мг/сут. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок в дозе 40 мг 2 раза/сут.

    Вводить Контролок в/в следует лишь в тех случаях, когда невозможен прием препарата внутрь. Рекомендованной дозой является 40 мг/сут.

    При длительном лечении синдрома Золингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг в/в. Позже доза может быть увеличена или уменьшена. При применении препарата в суточной дозе более 80 мг, дозу следует разделить на 2 приема. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

    При лечении и профилактике стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация), Контролок назначают по 80 мг/ При применении препарата в суточной дозе более 80 мг, дозу следует разделить на 2 приема. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг Контролока.

    Приготовление раствора для инъекций: во флакон, содержащий сухое вещество, следует добавить 10 мл физиологического раствора хлорида натрия. Смешать полученный раствор пантопразола со 100 мл физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Готовый к введению раствор должен иметь рН=9. Введение препарата в/в следует производить медленно – в течение 2-15 мин. Приготовленный раствор следует использовать в течение 3 ч с момента приготовления.
    Побочные действия

    При применении Контролока в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.

    Типичные: боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм, головная боль.

    Не типичные: тошнота, рвота, головокружение, нарушение зрения (затуманенное зрение), аллергические реакции (в т.ч. зуд, кожная сыпь).

    Редкие: сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания, (особенно у предрасположенных к этому пациентов), а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.

    Очень редкие: лейкопения, тромбоцитопения, тромбофлебит в месте введения (для раствора для в/в введения), периферические отеки, гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с/без печеночной недостаточности, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), повышение ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы), повышение триглицеридов, повышение температуры тела, миалгия, интерстициальный нефрит, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла.
    Особые указания

    В/в применение рекомендовано только в том случае, если невозможен пероральный прием.

    Применение пантопразола не показано для лечения легких желудочно-кишечных жалоб, таких как диспепсия неврогенного генеза (для раствора для в/в введения).

    До и после лечения, в присутствии какого-либо из тревожных симптомов (в т.ч. значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, анемия, мелена) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, рекомендован эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

    Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, следует провести дальнейшее обследование.

    Не следует повышать дневную дозу пантопразола 40 мг у пациентов с нарушенной почечной функцией, а также пациентов пожилого возраста (для раствора для в/в введения).
    Взаимодействие

    Одновременное применение Контролока может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (в т.ч. соли железа, кетоконазол, атазанавир, ритонавир ).

    Контролок может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы “медленных” кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы ( метопролол ); пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики ( амоксициллин, кларитромицин ); пациентам, принимающим пероральные контрацептивы; пациентам, принимающим НПВС ( диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам); пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин ; пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам ; пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин; пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.

    Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.
    Передозировка

    До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений (возможное усиление побочных эффектов) проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.
    Условия хранения

    Порошок для приготовления раствора для в/в введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
    Срок годности

    Контролок таблетки кишечнораств. 40 мг 28 шт.

    Инструкция по применению

    Латинское название

    Действующее вещество

    Действующее вещество (латинское название)

    Форма выпуска

    таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

    Владелец/регистратор

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    Фармакологическая группа

    Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

    Фармакологическое действие

    Ингибитор протонового насоса (Н + -К + -АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

    Антисекреторная активность. После приема внутрь препарата Контролок ® в дозе 20 мг снижение секреции желудочного сока на 24% наступает через 2.5-3.5 ч и на 26% через 24.5-25.5 ч. После приема 1 раз/сут в течение 7 дней антисекреторная активность возрастает до 56% через 2.5-3.5 ч и до 50% через 24.5-25.5 ч.

    При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения.

    По сравнению с другими ингибиторами протонового насоса Контролок ® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Контролок ® и многими другими препаратами.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.

    Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 мг или 40 мг. В среднем Cmax составляет 1.0-1.5 мкг/мл и достигается через 2-2.5 ч при дозе 20 мг и 2.0-3.0 мкг/мл – через 2.5 ч при дозе 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата. Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола – 77%. Одновременное применение таблеток пантопразола с пищей не влияет на AUC и Cmax.

    Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Vd составляет 0.15 л/кг.

    Метаболизируется в печени. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.

    T1/2 препарата – 1 ч. Клиренс – 0.1 л/ч/кг. Основной путь выведения – через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится через кишечник.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Кумуляции не происходит.

    У пациентов с циррозом печени (классы А, В и С по классификации Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 3-6 ч при дозе 20 мг и до 7-9 ч при дозе 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 3-5 раз (для дозы 20 мг) и в 5-7 раз (для дозы 40 мг).

    Cmax увеличивается в 1.3 раза (для дозы 20 мг) и в 1.5 раза (для дозы 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами.

    Небольшое повышение показателя AUC и Cmax у пожилых людей не является клинически значимым.

    Показания

    Для таблеток 20 мг

    — лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых.

    Для таблеток 40 мг

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС);

    — эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

    Противопоказания

    — диспепсия невротического генеза;

    — совместное применение с атазанавиром;

    — возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к сое.

    Побочные действия

    При применении препарата Контролок ® в соответствии с показаниями и в рекомендованных дозах побочные реакции возникают крайне редко. Наиболее часто (около 1%) наблюдаются диарея и головная боль.

    Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и ® отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо.

    Лечение: в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

    Особые указания

    Перед началом лечения препаратом Контролок ® следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

    Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.

    Пациенты должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

    – непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;

    – ранее перенесенное хирургическое вмешательство на ЖКТ или язва желудка;

    – непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;

    – заболевания печени, в т.ч. желтуха и печеночная недостаточность;

    – другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.

    Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.

    При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода желудочно-кишечных Salmonella spp., Campylobacter spp. или Сlostridia difficile.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружения и нарушения зрения.

    При почечной недостаточности

    При нарушении функций печени

    С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

    У лиц с тяжелой печеночной недостаточностью дневная доза должна быть уменьшена до 20 мг пантопразола. Кроме того, у таких пациентов во время терапии препаратом Контролок ® необходимо контролировать ферменты печени. В случае повышения их уровня лечение должно быть прервано.

    Пожилым

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Контролок ® противопоказан при беременности и в период лактации.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение препарата Контролок ® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. соли железа, кетоконазол).

    Контролок ® может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

    – пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);

    – пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);

    – пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;

    – пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);

    – пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;

    – пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;

    – пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;

    – пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон (под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола);

    – пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.

    Отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.

    Способ применения

    Контролок ® принимают внутрь до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

    Для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых назначают Контролок ® по 20 мг/сут. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста.

    Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, пациент должен проконсультироваться с врачом.

    При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) препарат назначают в дозе 40-80 мг/сут.

    Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 20 мг/сут.

    Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации:

    1. Контролок ® по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;

    2. Контролок ® по 20-40 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;

    3. Контролок ® по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут.

    Курс лечения – 7-14 дней.

    При синдроме Золлингера-Эллисона Контролок ® назначают в дозе 40-80 мг/сут.

    У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

    Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется, но нельзя превышать дозу 40 мг/сут. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок ® в дозе 40 мг 2 раза/сут.

    Не следует принимать Контролок ® в целях профилактики.

    Условия хранения и срок годности

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Отпуск из аптек

    Контролок® в форме таблеток 20 мг разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Контролок® в форме таблеток 40 мг отпускается по рецепту.

    Контролок таблетки 40мг N28

    Инструкция по применению Контролок таблетки 40мг N28

    Лечение язвы желудка

    Форма выпуска

    таблетки покрытые оболочкой

    Показания к применению

    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВП).
    • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ).
    • Синдром Золлингера-Эллисона.
    • Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
    • Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений в виде кровотечения, перфорации, пенетрации (для раствора для в/в введения).

    Рекомендации по применению

    Контролок принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости по 40 мг в сутки.
    Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста.
    Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.
    Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом.
    Не следует принимать Контролок в целях профилактики.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Контролок следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.

    Побочные действия

    Типичные: боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; головная боль.

    Нетипичные: тошнота/рвота, головокружение, нарушение зрения (затуманенное зрение); аллергические реакции, такие как зуд и кожная сыпь.

    Редкие: сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания, особенно у пациентов, предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.

    Очень редкие: лейкопения, тромбоцитопения; тромбофлебит в месте введения (порошок для приготовления раствора для в/в введения); периферические отеки; тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение, приводящее к желтухе с или без печеночной недостаточности; анафилактические реакции, включая анафилактический шок; повышение ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы); повышение триглицеридов; повышение температуры тела; миалгия, интерстициальный нефрит; крапивница, ангиоэдема; тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла.

    Передозировка

    До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 мин и переносились хорошо. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений (возможное усиление побочных эффектов) проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение препарата Контролок может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например соли железа, кетоконазол).

    Контролок, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

    • пациентам с заболеваниями ССС, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), БКК(нифедипин), β-адреноблокаторы (метопролол);
    • пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
    • пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
    • пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
    • пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;
    • пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
    • пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
    • пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон;
    • пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.

    Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

    Возможно взаимодействие с атазанавиром и ритонавиром.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

    Особые указания

    Перед началом лечения препаратом Контролок следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

    Условия отпуска

    Отпускается по рецепту

    Все формы Контролок

    Действие

    Фармакодинамика

    Контролок – ингибитор протонного насоса (Н + -К + -АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

    Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг препарата Контролок ® антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч. При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 ч и сохраняется 24 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приема.

    По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса препарат Контролок ® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому препарат Контролок не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.

    Фармакокинетика

    Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 или 40 мг. В среднем, Cmax, равная 1–1,5 мкг/мл, достигается через 2–2,5 ч для дозировки 20 мг и 2,0–3,0 мкг/мл — через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.

    Vd составляет 0,15 л/кг, клиренс — 0,1 л/ч/кг.

    Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.

    Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.

    Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола — 77%. Одновременное применение их с пищей не влияет на AUC и Сmax.

    При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижение дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не кумулируется.

    У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) T1/2 увеличивается до 3–6 ч при применении пантопразола в дозировке 20 мг и до 7–9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. AUC увеличивается в 3–5 раз (для дозировки 20 мг) и в 5–7 раз (для дозировки 40 мг). Сmax увеличивается в 1,3 раза (для дозировки 20 мг) и в 1,5 раза (для дозировки 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами. Небольшое повышение AUC и Сmax у пожилых людей не является клинически значимым.

    Состав

    Активные вещества: пантопразола натрия сесквигидрат 45,1 мг (соответствует 40 мг пантопразола);

    Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный; маннитол; кросповидон; повидон К90; кальция стеарат; вода очищенная;

    Оболочка: гипромеллоза 2910; повидон К25; титана диоксид (Е171); оксид железа желтый (Е172); пропиленгликоль; эудрагит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат); триэтилцитрат.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность; диспепсия невротического генеза.

    С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.

    Контролок таб. п.о 40мг №28

    • Такеда ГмбХ
    • (Германия)
    • ТАБ П О
    • МНН: Пантопразол
    • Отпускается по рецепту

    Ингибитор протонового насоса (Н + -К + -АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

    Антисекреторная активность. После приема внутрь препарата Контролок ® в дозе 20 мг снижение секреции желудочного сока на 24% наступает через 2.5-3.5 ч и на 26% через 24.5-25.5 ч. После приема 1 раз/сут в течение 7 дней антисекреторная активность возрастает до 56% через 2.5-3.5 ч и до 50% через 24.5-25.5 ч.

    При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения.

    По сравнению с другими ингибиторами протонового насоса Контролок ® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Контролок ® и многими другими препаратами.

    Одновременное применение препарата Контролок ® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. соли железа, кетоконазол).

    Контролок ® может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

    – пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);

    – пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);

    – пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;

    – пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);

    – пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;

    – пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;

    – пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;

    – пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон (под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола);

    – пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.

    Отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.

    Для таблеток 20 мг

    — лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых.

    Для таблеток 40 мг

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС);

    — эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

    При применении препарата Контролок ® в соответствии с показаниями и в рекомендованных дозах побочные реакции возникают крайне редко. Наиболее часто (около 1%) наблюдаются диарея и головная боль.

    Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз; очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

    Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; редко – дисгевзия.

    Со стороны органа зрения: редко – нарушение зрения (затуманивание).

    Со стороны ЖКТ: нечасто – диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боли в животе.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов (АСТ, ГГТ); редко – повышение уровня билирубина; частота неизвестна – гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха.

    Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – интерстициальный нефрит.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – экзантема/сыпь, зуд; редко – крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность.

    Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия.

    Со стороны обмена веществ: редко – гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестеролов), изменение массы тела; частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия.

    Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок).

    Со стороны психики: нечасто – нарушение сна; редко – депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко – дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

    Со стороны половых органов и молочной железы: редко – гинекомастия.

    Общие расстройства: нечасто – слабость, утомляемость и недомогание; редко – повышение температуры тела, периферические отеки.

    — диспепсия невротического генеза;

    — совместное применение с атазанавиром;

    — возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к сое.

    Контролок ® принимают внутрь до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

    Для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых назначают Контролок ® по 20 мг/сут. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста.

    Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, пациент должен проконсультироваться с врачом.

    При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) препарат назначают в дозе 40-80 мг/сут.

    Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 20 мг/сут.

    Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации:

    1. Контролок ® по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;

    2. Контролок ® по 20-40 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;

    3. Контролок ® по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут.

    Курс лечения – 7-14 дней.

    При синдроме Золлингера-Эллисона Контролок ® назначают в дозе 40-80 мг/сут.

    У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

    Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется, но нельзя превышать дозу 40 мг/сут. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок ® в дозе 40 мг 2 раза/сут.

    Не следует принимать Контролок ® в целях профилактики.

    Перед началом лечения препаратом Контролок ® следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

    Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.

    Пациенты должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

    – непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;

    – ранее перенесенное хирургическое вмешательство на ЖКТ или язва желудка;

    – непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;

    – заболевания печени, в т.ч. желтуха и печеночная недостаточность;

    – другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.

    Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.

    При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода желудочно-кишечных Salmonella spp., Campylobacter spp. или Сlostridia difficile.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружения и нарушения зрения.

    Читайте также:  АЗИТРОМИЦИН капсулы - инструкция по применению, описание, отзывы, цена.
  • Ссылка на основную публикацию