Инструкция по применению препарата Спитомин и отзывы о нем. Спитомин – официальная* инструкция по применению

Препарат “Спитомин”: инструкция по применению, отзывы

Сегодняшняя действительность полна стрессовых ситуаций и множества факторов, вызывающих беспокойство. Проблемы на рабочем месте или в семье, серьезное заболевание (свое или близкого человека), неспособность оправдать свои или чужие ожидания, недостаток денежных средств, неуверенность в завтрашнем дне, невозможность правильно и полноценно питаться, изматывающий рабочий график, отсутствие времени на восстановление сил – все это и многое другое способно повергнуть любого из нас в уныние.

Иногда это состояние становится настолько длительным и всепоглощающим, что человек уже не в состоянии самостоятельно вернуться к нормальному течению жизни. Обыкновенный стресс развивается в тяжелое психическое заболевание, помочь побороть которое в состоянии только компетентный специалист. Как правило, лечащие врачи подбирают наиболее подходящий лекарственный препарат и на его основе строят схему терапии. Все чаще специалисты используют в своих назначениях медикаментозный препарат “Спитомин”. Инструкция по применению, отзывы, аналоги лекарственного средства – все это должно быть тщательно изучено самим пациентом перед началом лечения, чтобы быть готовым к разнообразным реакциям организма, которые могут быть вызваны приемом препарата. В чем особенность медикамента “Спитомин”? В каких случаях было бы уместно его использовать? Кому противопоказано лечение с помощью данного препарата? Все это будет рассмотрено далее в этой статье.

Отзывы

Настолько ли эффективен рассматриваемый препарат, как сообщает о лекарственном средстве “Спитомин” инструкция по применению? Отзывы подтверждают, что данный медикамент действительно оправдывает все те ожидания, которые на него возлагают пациенты. Тем не менее часто процесс лечения омрачается возникновением некоторых неприятных побочных симптомов. Например, больные сообщают о головокружении, головной боли и даже тошноте в первые недели использования рассматриваемого препарата. Редко сообщают о потере сознания. Однако, как сообщают о лекарственном средстве “Спитомин” инструкция, отзывы, эффект рассматриваемого препарата накопительный – он начинает проявляться лишь спустя несколько недель после начала терапии. Однако результаты лечения настолько впечатляющие, что они с лихвой компенсируют все возникающие неудобства. Все беспокоившие симптомы исчезали уже в течение месяца после начала лечения.

Состав

Что входит в состав препарат “Спитомин”? Инструкция по применению называет главным действующим веществом медикамента буспирона гидрохлорид. В качестве вспомогательных препаратов применяют МКЦ, диоксид кремния безводный коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Что представляют собой таблетки медикамента “Спитомин”? Инструкция по применению сообщает, что они бывают двух видов: с дозировкой пять миллиграмм и дозировкой десять миллиграмм. Они белого или почти белого цвета, со специализированной гравировкой. Таблетки не имеют никакого запаха либо обладают слабым специфическим ароматом.

Форма выпуска

Что особенного в форме выпуска препарата “Спитомин”? Инструкция по применению сообщает, что таблетки дозировкой пять или десять миллиграмм упаковываются в блистеры. Каждая картонная упаковка содержит по шесть таких блистеров (или шестьдесят таблеток).

Показания к применению

В каких случаях рекомендует использовать медикамент “Спитомин” инструкция по применению? Основными показаниями к применению являются: паническое расстройство, синдром отмены при алкоголизме (только как элемент комплексной терапии), генерализованное тревожное расстройство, как вспомогательная терапия при депрессивных расстройствах (ни в коем случае не может являться главным элементом монотерапии депрессии), синдром вегетативной дисфункции.

Противопоказания

Кому не рекомендуется принимать “Спитомин” (таблетки)? Инструкция называет противопоказаниями к применению рассматриваемого лекарственного средства следующие состояния и заболевания: почечная недостаточность тяжелой степени, персональная непереносимость одного или нескольких компонентов препарата, период грудного вскармливания, глаукома, печеночная недостаточность тяжелой степени, детский возраст до восемнадцати лет (не было получено обоснованных результатов исследований, доказывающих безопасность, а также эффективность медикамента для рассматриваемой возрастной группы пациентов), период вынашивания ребенка, подозрение на беременность, миастения, цирроз печени.

Способ применения

Как использовать лекарственное средство “Спитомин”? Инструкция по применению, отзывы рекомендуют придерживаться следующих правил.

Принимать исключительно внутрь и обязательно регулярно в одно и то же время, до или после приема пищи. Это необходимо для того, чтобы в течение суток сохранять необходимую концентрацию препарата в плазме крови.

Лекарство “Спитомин” (инструкция делает на этом особенный акцент) нельзя принимать эпизодически для того, чтобы справиться с тревогой или беспокойством. Это связано с тем, что эффект медикамента является накопительным, следовательно результаты можно заметить только спустя семь – четырнадцать дней с момента начала терапии.

В какой дозировке следует принимать препарат “Спитомин”? Инструкция по применению рекомендует пить то количество препарата, которое индивидуально будет назначено лечащим врачом. Начальная доза составляет пятнадцать миллиграмм. По назначению специалиста каждые два или три дня ее можно повышать на пять миллиграмм. Рекомендуется дневное количество лекарственного вещества принимать в два или три приема. Как правило, суточная доза колеблется от двадцати до тридцати миллиграмм. За один прием нельзя выпить более тридцати миллиграмм. Максимально допустимая дневная доза составляет шестьдесят миллиграмм, превышать ее категорически запрещено.

Лекарственное воздействие рассматриваемого медикаментозного средства на организм пациента не изменяется в зависимости от возраста последнего. Именно поэтому пожилые, принимающие данный препарат, не нуждаются в дополнительной коррекции дозы.

Если пациент страдает нарушениями в функционировании почек, то суточную дозировку следует существенно снизить, а за ходом лечения должен постоянно наблюдать лечащий врач. Таким же образом рекомендует принимать “Спитомин” официальная инструкция тем, кто страдает существенными нарушениями в работе печени. Также настоятельно советуется увеличить промежутки времени между приемами препарата.

Передозировка

Сообщает ли о случаях передозировки лекарственным средством “Спитомин” инструкция? Да, и даже перечисляет симптомы, характерные для этого состояния. Среди них выделяют тошноту, сонливость, рвоту, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, различные степени тяжести угнетения сознания. Как рекомендуют справляться с этими симптомами передозировки препаратом “Спитамин”? Инструкция советует проводить промывание желудка и не прибегать к диализу, так как последний неэффективен в данном случае. Далее терапия должна затронуть каждый симптом в отдельности.

Однако, как показала практика, далеко не всегда даже высокие дозы препарата вызывают хоть какие-нибудь тяжелые реакции.

Особые указания

Существуют некоторые нюансы, на которые следует обратить особенное внимание, принимая медикаментозное средство “Спитомин” (таблетки)? Инструкция по применению, отзывы настоятельно рекомендуют не игнорировать этот раздел, так как от него зависит не только эффективность терапии, но и будущее состояние здоровья пациента.

Буспирон (главное действующее вещество препарата) после попадания в организм обрабатывается печенью. Если пациент с циррозом печени примет за один раз тридцать миллиграмм препарата, то у него существенно увеличится концентрация буспирона в крови и удлинится продолжительность его полувыведения из организма. Также это вещество в неизмененном виде может попадать в желчь, что, в свою очередь, является причиной повторного пика концентрации данного вещества в крови. Именно поэтому не принимайте рассматриваемый медикамент, если страдаете от печеночной недостаточности. Пациент, больной циррозом печени, должен получать сниженные дозировки препарата и существенно реже.

Те, кто проходит терапию с помощью рассматриваемого лекарственного средства, на время лечения будут вынуждены отказаться от употребления в пищу грейпфрутов и, соответственно, грейпфрутового сока (в больших количествах), так как вещества, содержащиеся в этих продуктах, существенно увеличивают концентрацию буспирона в крови и, как следствие, провоцируют более частое появление побочных эффектов и гораздо более тяжелое их протекание.

Побочные действия

Как свидетельствуют о препарате “Спитомин” инструкция по применению, отзывы врачей, он, как правило, переносится очень хорошо. А побочные эффекты возникают исключительно на начальных этапах использования медикаментозного средства и быстро исчезают, не возвращаясь в течение всего курса лечения.

Среди возможных реакций: инфаркт миокарда, брадикардия, боль в груди, гипотония, миокардиопатия, головокружение, эйфория, обморок, ступор, гипертония, страх, нарушения кровообращения головного мозга, апатия, декопенсация сердечной недостаточности, шум в ушах, головная боль, ларингит, нарушения сна, отек слизистых, повышенная нервная возбудимость, клаустрофобия, дисфорические реакции, нарушения внутреннего уха, деперсонализация, боль в глазах, дифория, фотофобия, непереносимость холода, конъюнктивит, гиперкинезы, нарушения вкусовых ощущений, повышенная чувствительность к шуму, нарушение обонятельных ощущений, замедление реакций, зуд в глазах, нечеткость зрения, галлюцинации, покраснение глаз, галакторея, суицидальные мысли, нарушения функционирования щитовидной железы, тошнота, тремор, метеоризм, спутанность сознания, анорексия, нарушение координации движений, жжение в языке, эпилептические припадки, диарея, импотенция, парестезии, задержка мочеиспускания, заикание, учащенное мочеиспускание, экстрапирамидные расстройства, мышечные спазмы, психотические расстройства, мышечная слабость, повышение аппетита, нарушения менструального цикла, слюнотечение, аменорея, кишечное кровотечение, снижение полового влечения, ригидность мышц, задержка эякуляции, воспаление тазовых органов, артралгия, ночное недержание мочи, нехватка воздуха, отек, гипервентиляция, зуд, носовое кровотечение, ощущение тяжести в груди, отек лица, лихорадка, приливы, боль в мышцах, выпадение волос, шум в ушах, сухость кожи, увеличение массы тела, сухость кожи, снижение массы тела, боль в костях, сыпь, потеря голоса, ранимость кожи, икота, лейкопения, злоупотребление алкоголем, эозинофилия, тромбоцитопения.

Применение при беременности

Можно ли женщинам в положении принимать “Спитомин” (таблетки)? Инструкция категорически запрещает это делать. Это связано с тем фактом, что не было проведено ни одного авторитетного исследования, которое бы контролировалось должным образом и доказало бы безопасность и эффективность рассматриваемого лекарственного средства для беременных женщин. Допустимой подобная терапия является только в том случае, если ожидаемая польза от такого рода лечения для матери во много раз превышает предполагаемые риски для ребенка. Если же женщине детородного возраста все же необходима терапия с помощью рассматриваемого медикаментозного средства, ей следует пользоваться надежными контрацептивами.

Помимо прочего, главное действующее вещество данного препарата попадает и в грудное молоко. Безопасность для младенца не исследована, поэтому кормящие матери должны воздержаться от использования данного медикамента.

Аналоги

В некоторых случаях пациенту запрещает применять “Спитомин” инструкция. Аналоги в данной ситуации станут отличной альтернативой. Интересно, что препаратов-заменителей рассматриваемого медикамента крайне мало. А средство, изготовленное на основании того же действующего вещества, и вовсе одно – “Буспирон Сандоз”. Этот препарат несколько дешевле, и пациенты часто предпочитают его медикаменту “Спитомин”. Инструкция по применению аналоги называет вынужденной мерой и рекомендует обязательно консультироваться с компетентным лечащим врачом прежде, чем принять решение о смене основного препарата лечения.

Далее рассмотрим подробнее это лекарственное средство. Итак, “Буспирон Сандоз” предназначен для купирования тревожных состояний, для которых характерны внутреннее беспокойство, тревожность, а также состояние навязчивого напряжения.

В некоторых случаях запрещает принимать “Буспирон Сандоз” (аналог препарата “Спитомин”, таблетки) инструкция по применению. Эти противопоказания идентичны оным у препарата, который был рассмотрен выше.

Хотя медикаментозное средство “Буспирон Сандоз” не вызывает привыкания, те пациенты, которые имеют выявленную или предполагаемую склонность к лекарственной зависимости, нуждаются в тщательном медицинском уходе. Независимо от того, что препарат не вызывает зависимости, любое его назначение должно быть обосновано.

В течение всего курса терапии категорически запрещено употребление любых алкогольных напитков.

Нельзя назначать данный медикамент пациентам, которые страдают острой закрытоугловой глаукомой, наркозависимостью, миастенией, имеют приступы эпилепсии в анамнезе.

Не рекомендуется применять в период вынашивания ребенка или грудного вскармливания, так как авторитетных исследований в отношении безопасности и эффективности препарата в этих случаях проведено не было.

Во время терапии важно отказаться от управления транспортными средствами или работы с опасными механизмами, так как побочные эффекты, которые могут возникнуть, могут повлиять на способность правильно реагировать на происходящее.

Как рекомендует принимать “Буспирон Сандоз” (аналог препарата “Спитомин”, таблетки) инструкция по применению?

Отзывы настоятельно советуют не отклоняться от назначенных дозировок. А точное количество препарата, которое нужно принять за день, может определить только компетентный специалист.

Побочные реакции проявляются только в начале лечения и уменьшаются при длительном применении. Среди них: лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, неспецифическая боль в груди, артериальная гипотензия, временная потеря сознания, ощущение сердцебиения, лейкопения, нарушения мозгового кровообращения, эозинофилия, сердечная недостаточность разной степени, тромбопения, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, ночные кошмары, кардиомиопатия, нервозность, брадикардия, бессонница, резкие перемены настроения, снижение концентрации внимания, клаустрофобия, эмоциональное возбуждение, ступор, раздражительность, неразборчивая речь, враждебность, аффективная лабильность, спутанность сознания, серотониновый синдром, депрессия, временные нарушения памяти, сонливость, деперсонализация, головная боль, дискомфорт, психоз, эйфория, головокружение, патологически повышенное восприятие обыкновенных звуков, страх, тремор, беспокойство, онемение, потеря интереса к чему-либо, эпилептические припадки, нарушения ассоциативного восприятия, дисгевзия, галлюцинации, дизосмия, суицидальные мысли, дисфория, замедленные реакции, фотофобия, парестезии, ощущение давления на глаза, размытое зрение, боль в глазах, нарушение координации, суженное поле зрения, спонтанные движения, повышение внутриглазного давления, заторможенность, метеоризм, эктрапирамидные симптомы, отсутствие аппетита, нарушение тонуса, увеличение аппетита, паркинсонизм, гиперсаливация, акатизия, синдром раздражения толстой кишки, дистония, кровотечения из прямой кишки, синкопе, тошнота, амнезия, ксеростомия, атаксия, боль в эпигастральной области, серотониновый синдром, диарея, ригидность мышц, запор, синдром беспокойных ног, рвота, холодный пот, состояние возбуждения, сыпь, помутнение зрения, дизурия, покраснение глаз, энурез, зуд в глазах, ночное мочеиспускание, конъюнктивит, спазм мышц, поражения внутреннего уха, миалгия, воспаление гора, артралгия, заложенность носа, мышечно-скелетная боль, глоточно-гортанная боль, истончение ногтей, излишне ускоренное дыхание, акне, одышка, экхимоз, давление в области сердца, аллергические реакции, гипервентиляция, зуд, ощущение недостатка воздуха, ранимость кожи, носовое кровотечение, горячка, ощущение жжения на языке, звон в ушах, частое мочеиспускание, недомогание, задержка мочеиспускания, повышенная утомляемость, отеки, нарушение обоняния, крапивница, нарушения восприятия вкусовых ощущений, гиперемия, повышенное потоотделение, образование гематом, приливы, облысение, холодовая гиперестезия, сухость кожи, повышение уровня трансаминаз в сыровотке крови, экзема, импотенция, снижение эякуляции, отек лица, пузырчатка, аменорея, миастения, воспаление мочеполовых органов, галакторея, увеличение либидо, гинекомастия, уменьшение либидо, дисфункция щитовидной железы, увеличения печеночных ферментов, анорексия, нарушения менструального цикла, повышение аппетита, глосалгия, увеличение массы тела, икота, уменьшение массы тела, потеря голоса, астения, нарушения коагуляции крови, склонность к злоупотреблению алкоголем.

Читайте также:  Бифидумбактерин для детей: отзывы и инструкция по применению

Рассматриваемое лекарственное средство – эффективный препарат для избавления от тревожных состояний. Можно приобрести в разных дозировках: “Спитомин” – 5 мг, “Спитомин” – 10 мг. Инструкция по применению рекомендует употреблять лекарство исключительно в назначенных компетентным лечащим врачом дозировках, не изменяя их самостоятельно.

Заботьтесь о своем здоровье и о физическом состоянии своих близких! Выбирайте только наиболее качественные лекарственные препараты. Так вы обеспечите себе более высокое качество жизни. Будьте всегда здоровы!

Таблетки Спитомин: показания, инструкция по применению, отзывы

Спитомин – препарат, который относится к группе транквилизаторов. Он хорошо помогает в случаях, когда необходимо провести лечение паники, различных тревожных состояний и депрессии.

В сравнении с другими препаратами, которые обладают подобными способами воздействия на организм, данный препарат не оказывает противоэпилептического, седативного и снотворного действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток. Дозировка может быть 5 или 10 миллиграмм. Цвет таблеток белый, не имеет запаха, по форме они круглые и плоские.

Основным компонентом в составе лекарственного препарата является буспирон гидрохлорид, а вспомогательными веществами выступают:

  • лактоза;
  • магний стеарат;
  • кремний диоксид;
  • карбоксиметилкрахмал.

Фармакологический профиль

Препарат является транквилизирующим, но может оказать и антидепрессантное воздействие на организм. Главное его отличие от подобных в

Формула буспирон гидрохлорида

том, что он не является седативным и снотворным средством. На психомоторные функции средство не оказывает отрицательного влияния.

Эффект от применения препарата появляется по истечении только 7 – 14 дней, максимальное воздействие фиксируется у пациента только спустя четыре недели.

Препарат действует на организм расслабляющим образом, но при этом от его приема не появляется сонливость. Кроме того, это прекрасное успокаивающее средство, направленное на уменьшение развития антидепрессивного состояния.

Фармакокинетика средства

Согласно данным полученным при применении препарата, можно выделить следующее. Препарат после применения почти сразу выводится из желудочно-кишечного тракта.

Он хорошо проходит через печень, но при проведении анализа обнаруживается его остаток в крови. В случае применения препарата совместно с пищей, начинает замедляться процесс всасывания в организм. Если же принять препарат после еды, то в этом случае его действие увеличивается на 84 %.

Наличие препарата в плазме может быть обнаружено только спустя два дня после начала его применения.

Препарат запрещен кормящим матерям, так как препарат остается в молоке матери и соответственно попадет и к ребенку.

В случае если есть нарушения в работе печени, то может быть повышен уровень содержания препарата в плазме. Таким пациентам препарат применять можно, но его дозировка должна быть меньше, чем у человека, не имеющего проблемы с печенью.

При зафиксированных проблемах почек, препарат лучше не назначать или принимать в минимальной дозировке. Применяя препарат, фармакокинетика не меняется у пожилых людей.

Кому во благо, а кому во вред

Показания к применению средства Спитомин:

  • расстройство, которое вызвано проявлением тревожного состояния;
  • паническое расстройство;
  • вегетативная дисфункция – нарушение в работе сосудов, пропадает нормальная реакция на внешние факторы;
  • в комплексе терапии при депрессии;
  • генерализованное тревожное расстройство (ГТР).

Среди прочих подобных средств, данное выделяется относительно небольшим списком противопоказаний:

  • возрастной показатель – не моложе 18 лет;
  • в случае, если есть индивидуальная непереносимость к одному из компонентов препарата;
  • если у человека есть проблемы с почками и мочеполовой системой, то данный препарат не назначается;
  • заболевания глаз, такое как глаукома;
  • кормящим и беременным женщинам данный препарат применять нельзя.

Инструкция по применению

Для того чтобы препарат оказал лечебное воздействие и при этом не проявились побочные явления, Спитомин необходимо применять каждый день в одно и тоже время.

Время в свою очередь должно быть привязано к еде. Нельзя сегодня применять препарат до еды, а завтра после. Нужно определиться со временем, например, принимать таблетку после еды в 10:00.

Ни в коем случае нельзя применять препарат для того, чтобы избавиться от тревожного состояния в экстренных целях, так как поможет он только через 7-14 дней в среднем.

Спитомин назначается строго врачом и для каждого пациента дозировка подбирается индивидуально, если обратить внимание на дозировку, рекомендованную в инструкции к препарату, то эта доза может быть равна 15 мг.

Повышение дозировки происходит строго по рекомендации и под наблюдением врача. Можно раз в три дня повышать дозу на 5 мг. Дозировка не может быть больше 30 мг в течение суток.

Есть несколько групп пациентов, которые должны с осторожностью применять препарат. Если говорить о пожилых людях, то им не подбирается особая дозировка, так как отрицательного влияния при приеме лекарства на людей пожилого возраста не установлено.

Люди, у которых есть нарушение в работе почек или печени, препарат могут принимать в минимальной дозировке. И обязательным условием является увеличение промежутка времени между приемом таблеток.

Передозировка и побочное действие

Если допустить передозировку, то могут появиться тошнота, рвота, сонливость. Если передозировка произошла и доза лекарства была большой, то может проявиться угнетение нервной системы (это в случае, когда появляется тяжелая форма).

Для того чтобы избавиться от данных признаков необходимо промыть желудок большим количеством воды.

Но здесь нужно сделать оговорку – даже в случае передозировки у пациента не всегда могут появиться симптомы интоксикации.

Побочные действия после приема препарата имеют место быть, но практически всегда лекарство переносится очень хорошо. Обычно негативное воздействие средства на организм начинает проявляться сразу на ранних стадиях терапии.

Но, как правило, такие проявления исчезают после длительного применения препарата. Случается и так, что в некоторых случаях требуется снижение дозировки препарата.

Побочные действия проявляются следующим образом:

  1. Сердечно-сосудистая система. Чаще всего появляется боль в груди, иногда может быть обморок, повышенное давление. Иногда у пациентов можно встретить нарушение в мозговом кровообращении. В редких случаях зафиксированы инфаркты.
  2. Центральная нервная система. Чаще всего фиксируется головокружение, появляется головная боль, человек начинает более остро реагировать на шум. Может появиться апатия и страх, а также галлюцинации. Фиксируется замедление реакции, появляются мысли о суициде, а также эпилептические припадки. Если человек до приема препарат страдал заиканием, то во время применения заикание начинает усиливаться.
  3. Органы слуха и зрения. У ряда пациентов фиксировался шум в ушах, появление отека слизистой. Гораздо реже фиксируется ухудшение зрения. Со стороны зрения может фиксироваться конъюнктивит, глаза могут начать краснеть. Так же появляется боль в глазах.
  4. Эндокринная система и желудочно-кишечный тракт. Возможно появление тошноты, рвоты. Более редко отмечают диарею и появление жжения в области языка.
  5. Система мочеиспускания. В случае применения препарата может возникнуть частое мочеиспускание, у женщин нарушиться менструальный цикл. В некоторых случая фиксируется ночное недержание мочи. У мужчин, в период применения препарата может быть зафиксирована импотенция.

Из практики применения

Изучив отзывы, можно сделать главный вывод о том, что чаще всего Спитомин не вызывает привыкания, но у некоторых людей оно таки может появиться.

Среди достоинств препарата выделяют: быструю помощь в лечении, эффективность в борьбе с тревогой и паникой. Среди недостатков лекарства отмечают то, что оно медленно действует на организм человека, его цену и большое количество отрицательных воздействий на организм человека.

Мнение врачей разнятся, но чаще встречается положительное. Большинство сходится во мнении, что препарат хорошо переносится пациентами, недорогой и эффективный. Далее прямая речь.

Сразу бы хотелось сказать, что препарат достаточно сильный и серьезный и назначать его себе самостоятельно просто нельзя. Данный препарат является транквилизатором и назначен был мне дня снижения симптомов тревожности.

Несмотря на то, что Спитомин действительно неплохо помогает избавиться от тревожности, у меня он вызвал нестерпимую тошноту и головокружение. Спустя несколько дней, данные побочные эффекты прошли.

Алексей Валерьевич, 42

Мне назначили принимать таблетки Спитомин. Врач сразу пояснил, что лекарство достаточно серьезное и пить его необходимо в одно и тоже время. После употребления препарата спустя несколько дней я почувствовала, что у меня действительно пропало нервное напряжение, мне стало легче.

Единственный минус, который хотелось бы отметить это его цена – дороговато.

Алина

Что советуют?

Если опять же прочитать все те же форумы, то пациенты, которые ранее применяли препарат говорят о том, что его нужно употреблять в одно и тоже время.

Дозировку самостоятельно не менять, лучше проконсультироваться с врачом, который действительно назначит ее правильно. Также при необходимости увеличения дозировки необходимо это делать постепенно.

Покупка лекарства и его аналоги

Цена Спитомина достаточно приемлемая, но сумма разнится по регионам. В среднем стоимость 60 таблеток, которых при определенной дозировке хватит на 30 дней, составляет 565 рублей.

Препарат необходимо хранить, как и практически все остальные в темном месте не доступном для детей месте. При этом температура хранения не должна превышать 30 градусов. Препарат в аптеке может быть продан в том случае, если покупатель предъявит рецепт.

Существуют многочисленные аналоги Спитомина, и основным и чаще всего применяемым является Буспирон. Но, к сожалению, в России его нельзя приобрести в аптеках. Препарат активно продается на Украине.

Как вариант, замена препарата может быть произведена иными транквилизаторами, но в их составе не будет Буспирона. Но опять же сделать это может только врач, так как подбор препаратов индивидуален.

Не нужно заниматься самолечением, назначать и отменять те или иные препараты, это может сделать врач, владеющий всей необходимой информацией.

Спитомин (Spitomin) – инструкция по применению

Международное наименование: Spitomin

Состав и форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой “E151” на одной стороне и с риской – на другой; без запаха или со слабым характерным запахом. В 1 таблетке содержится 5 мг буспирона гидрохлорида. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 55.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

В блистерах 60 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой “E152” на одной стороне и с риской – на другой; без запаха или со слабым характерным запахом. В 1 таблетке содержится 10 мг буспирона гидрохлорида. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 111.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

В блистерах 60 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Фармакологическое действие препарата Спитомин

Анксиолитический препарат (транквилизатор) небензодиазепинового ряда, оказывает также антидепрессивное действие. В отличие от классических анксиолитиков, не обладает противоэпилептическим, седативным, снотворным и миорелаксирующим эффектами.

Механизм действия связан с влиянием буспирона на серотонинергическую и допаминергическую системы. Селективно блокирует пресинаптические допаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга. Кроме того, буспирон является селективным частичным агонистом 5-НТ-серотониновых рецепторов. Буспирон не оказывает существенного эффекта на бензодиазепиновые рецепторы и не влияет на связывание GABA, не обладает отрицательным влиянием на психомоторные функции, не вызывает толерантности, лекарственной зависимости и синдрома “отмены”. Не потенцирует действие алкоголя. По анксиолитической активности буспирон примерно равен бензодиазепинам.

Терапевтический эффект развивается постепенно и отмечается через 7-14 дней от начала лечения, максимальный эффект регистрируется через 4 нед.

Фармакокинетика

После приема внутрь буспирон быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Буспирон подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень. Поэтому неизмененное вещество обнаруживается в системном кровотоке в небольшой концентрации, которая имеет значительные индивидуальные различия. Биодоступность составляет 4%. Cmax в плазме крови достигается через 60-90 мин после приема препарата. У здоровых добровольцев буспирон имел линейную (пропорциональную дозе) фармакокинетику после приема 10-40 мг. Аналогичные фармакокинетические параметры обнаружены у пациентов пожилого возраста. После однократного приема внутрь препарата в дозе 20 мг его концентрация в плазме крови составляла от 1 до 6 нг/мл.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание буспирона, но благодаря снижению досистемного клиренса (эффект “первого прохождения”) при этом значительно повышается биодоступность буспирона. После приема с пищей значение AUC буспирона повышается на 84%, а его Cmax повышается на 16%.

Связывание буспирона с белками плазмы крови составляет примерно 95% (86% с альбумином плазмы, остальная часть – с кислым α1-гликопротеином).

Css в плазме крови может быть достигнута примерно через 2 дня после начала регулярного приема. Кажущийся Vd составляет 5.3 л/кг.

Буспирон выделяется с грудным молоком. Данные о проникновении препарата через плацентарный барьер отсутствуют.

Буспирон подвергается окислительному метаболизму в основном с участием изоферментов CYP3A4. Образуются различные гидроксилированные метаболиты. Основной метаболит (5-ОН-буспирон) не активен. Деалкилированный метаболит (1-(2-пиримидинил)-пиперазин, 1-РР) активен. Его анксиолитическая активность в 4-5 раз ниже, чем у исходного вещества, но его уровень в плазме крови выше и T1/2приблизительно в 2 раза продолжительнее, чем у буспирона.

После однократного введения 14 C-меченого буспирона 29-63% радиоактивности выделяется с мочой в течение 24 ч, в основном в форме метаболитов. Примерно 18-38 % введенной дозы выводится с калом. После однократного приема в дозе 10-40 мг T1/2 исходного вещества составляет примерно 2-3 ч, а T1/2 активного метаболита равен 4.8 ч.

Читайте также:  БЕТАЛОК ЗОК - инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции печени возможны повышение концентрации буспирона в плазме и значения AUC, а также удлинение T1/2. В связи с выделением неизмененного вещества в желчь, возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами.

При почечной недостаточности клиренс буспирона может снижаться на 50%. При почечной недостаточности буспирон следует назначать с осторожностью и в сниженных дозах.

Фармакокинетика буспирона у пациентов пожилого возраста не изменена.

Показания к применению препарата Спитомин

Тревожные расстройства, панические атаки, ВСД, алкогольная абстиненция (в качестве вспомогательной терапии), легкая депрессия (в составе комплексной терапии).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, глаукома, миастения, беременность, период лактации.

Режим дозирования и способ применения препарата Спитомин

Препарат следует принимать всегда в одно и то же время дня, до или после еды, чтобы избежать значительных колебаний концентрации активного вещества в плазме крови на протяжении суток.

Препарат нельзя принимать эпизодически для лечения тревоги, поскольку терапевтический эффект препарата Спитомин ® развивается только после многократного приема и проявляется не ранее чем через 7-14 дней лечения.

Дозу следует подбирать индивидуально.

Рекомендуемая доза – 15 мг, ее можно повышать по 5 мг/сут каждые 2-3 дня. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Обычная суточная доза составляет 20-30 мг. Максимальная разовая доза составляет 30 мг. Максимальная суточная доза – 60 мг.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требует, т.к. фармакокинетика буспирона не зависит от возраста.

При нарушении функции почек препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах.

При нарушении функции печени препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах, с этой целью уменьшают разовые дозы или увеличивают интервал между приемами.

Побочные эффекты

Буспирон обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, если они наблюдаются, обычно возникают в начале курса лечения и затем исчезают, несмотря на продолжение приема препарата. В некоторых случаях необходимо снижение дозы.

Определение частоты побочных эффектов: часто (1/100), нечасто (от 1/100 до 1/1000), редко ( более 18 сек).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ ® (и наоборот) должно пройти не менее 14 недель. Аналогичным образом, должно пройти не менее 14 дней после отмены препарата Спитомин ® до начала введения моклобемида (обратимый ингибитор МАО). Однако Спитомин ® можно принимать через 1 день после отмены моклобемида.

Ингибиторы и индукторы CYP3A4: исследования in vitro показали, что буспирон в основном метаболизируется изоферментами CYP3A4. Одновременное введение буспирона и ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, итраконазола, нефазодона, дилтиазема, верапамила и грейпфрутового сока) может привести к лекарственному взаимодействию, а при введении сильного ингибитора также повысить концентрацию буспирона в плазме крови; поэтому необходимо снижение дозы буспирона (например, до 2.5 мг 2 раза/сут). Сильные индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) могут значительно уменьшить концентрацию буспирона в плазме крови и ослабить его фармакодинамические эффекты.

Препараты с высокой степенью связывания с белками: поскольку буспирон в высокой степени связывается с белками плазмы (95%), постоянно существует вероятность взаимодействия с другими активными веществами, характеризующимися высоким связыванием с белками плазмы. Исследования in vitro показали, что буспирон не способен вытеснять из мест связывания с белками препараты, характеризующиеся сильным связыванием (варфарин, фенитоин, пропранолол), но может замещать препараты с низким связыванием, например, дигоксин.

При совместном применении циметидина и буспирона Сmax буспирона возрастает на 40%, а его AUC не изменяется. Совместное введение этих препаратов требует тщательного медицинского наблюдения.

При совместном применении диазепама и буспирона концентрация нордиазепама несколько повышается, и могут возникать побочные эффекты: системное головокружение, головная боль, тошнота.

Вещества, угнетающие ЦНС, и алкоголь: при совместном применении буспирона с триазоламом или флуразепамом не увеличивается длительность или силу эффекта этих бензодиазепинов. После однократной дозы 20 мг буспирона его эффекты на ЦНС не усиливаются. Опыт совместного применения буспирона и других анксиолитиков или других средств, действующих на ЦНС (например, нейролептиков и антидепрессантов), недостаточен. Поэтому в таких случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение.

Другие лекарственные средства: из-за недостаточности соответствующих клинических данных совместное применение буспирона с антигипертензивными препаратами, сердечными гликозидами, пероральными контрацептивами и гипогликемическими средствами возможно лишь в условиях тщательного медицинского наблюдения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения препарата Спитомин

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.

Применение препарата Спитомин только по назначению врача, описание дано для справки!

Инструкция по применению препарата Спитомин и отзывы о нем

Спитомин – это современный небензодиазепиновый анксиолитик, оказывающий тимолептическое действие. Используется в психиатрии уже с 1980 года для терапии панических и генерализованных тревожных расстройств. Согласно информации, указанной в инструкции по применению, медикамент используется как в монотерапии, так и комплексно с другими психотропными средствами.

Общие сведения о препарате

Спитомин оказывает противопаническое действие и эффективно снижает уровень тревоги. Кроме того, он действует мгновенно и не имеет большинства побочных эффектов, характерных для анксиолитиков бензодиазепинового ряда.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Спитомин относится к группе анксиолитических средств, возбуждающих дофаминовые рецепторы (Дофаминомиметики) и взаимодействующих со специфическими серотониновыми рецепторами (Серотонинергические средства). Международное непатентованное название – Буспирон (Buspirone). Применяется в психиатрии и неврологии для устранения тревоги и психоэмоциональной напряженности.

Формы выпуска и стоимость, средняя в России

Медикамент производится в виде таблеток белого цвета. Они круглые, плоские, со слабовыраженным запахом. На одной стороне таблетки находится риска, на другой – надпись «E 151» или «E 152». Существует две дозировки препарата: с содержанием 5 или 10 мг активного вещества.

Средние цены на препарат Спитомин в аптеках России:

Дозировка, мгКоличество таблеток
в упаковке, штук
Название аптечной сети, городЦена, рублей
1060Лаборатория красоты и здоровья, Москва862
1060Неофарм, Санкт-Петербург806
1060Самсон-Фарма, Красноярск736
1060Интернет-аптека 36,6674
1060БАЛТИКА-МЕД, Ростов-на-Дону720
1060Интернет-аптека ГОРЗДРАВ624
1060Витамин, Уфа680

Таблеток с дозировкой 5 мг на данный момент в аптеках России нет в наличии.

Состав

В состав одной таблетки Спитомина входит 5 или 10 мг буспирона гидрохлорида. Это активное вещество обуславливает анксиолитическое действие препарата. Благодаря тому, что в состав лекарства входит вещество небензодиазепиновой структуры, препарат не вызывает зависимости и не имеет эффекта отмены.

Для придания Спитомину необходимых свойств используются следующие вспомогательные компоненты:

  • моногидрат лактозы;
  • МКЦ;
  • натрий карбоксиметилцеллюлоза;
  • магниевая соль стеариновой кислоты;
  • полисорб.

Благодаря применению этих вспомогательных компонентов возможно создание наиболее эффективного средства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат оказывает антиневротическое и тимолептическое действие, механизм которого связан с влиянием активного компонента на синтез серотонина и дофамина. Буспирон избирательно блокирует пресинаптические ауторецепторы, которые влияют на синтез и высвобождение дофамина. Вещество практически не влияет на работу ГАМКА-рецепторов, не оказывает отрицательного влияния на функции психомоторики, не усиливает влияние алкоголя на организм человека.

Положительная динамика заболевания отмечается через 1-2 недели регулярного применения препарата. Максимальный терапевтический эффект достигается через месяц.

Абсорбция буспирона происходит в пищеварительном тракте. Вещество подвергается пресистемному метаболизму, то есть в его биотрансформации участвуют ферменты печени. В связи с этим в кровь попадает небольшое количество неизмененного вещества, а места своего действия достигает лишь 4%.

Через 1-1,5 часа после попадания в организм, вещество достигает своей максимальной концентрации. В связанную с белками плазмы форму переходит 95% буспирона. Через 2-3 часа после разового приема 10-40 мг вещества его концентрация в организме снижается на 50%.

В биотрансформации буспирона принимают участие изоферменты CYP3A4. В результате образуются различные активные и неактивные продукты метаболизма. Антиневротический эффект активных метаболитов в 4-5 раз ниже, чем у буспирона.

Если вместе с препаратом в организм поступает какая-либо пища, всасывание буспирона замедляется, но благодаря снижению пресистемного метаболизма повышается его биодоступность. Как следствие, максимальная концентрация вещества в крови повышается на 16%, а суммарная концентрация – на 84%.

Через 2 дня после начала регулярного приема скорость прямой реакции становится равной скорости обратной реакции. Кажущийся объем распределения составляет 5,3 л/кг.

У пациентов с расстройствами функций печени нередко отмечается повышенное содержание буспирона в крови. Так как неизмененное вещество выделяется в желчь, возможно повторное достижение его максимальной концентрации в плазме. Пациентам с прогрессирующими заболеваниями печени препарат назначают в сниженных дозах.

У пациентов, имеющих синдром нарушения всех функций почек, коэффициент очищения буспирона может снижаться на 50%. Поэтому таким больным следует принимать препарат с осторожностью.

Показания и противопоказания к приему Спитомина

Спитомин – это психотропный медикамент, который применяется при различных тревожных расстройствах, таких как:

  • тревожный невроз;
  • спонтанные панические атаки;
  • нарушение вегетативной регуляции внутренних органов.

Кроме того, препарат используется в составе комплексной терапии вегетативных, соматических, неврологических и психических расстройств, связанных с длительным употреблением спиртных напитков. Также, в совокупности с другими медикаментами, Спитомин применяется для лечения различных депрессивных расстройств.

Лекарственное средство имеет определенные противопоказания к применению:

  • повышенная чувствительность к составляющим медикамента;
  • различные патологии почек;
  • дисфункция печени;
  • постоянное или периодическое повышение глазного давления;
  • поражение нервно-мышечных синапсов.

Кроме того, запрещено одновременное применение препарата с веществами, ингибирующими активность ферментов моноаминоксидазы.

Влияние препарата на состояние плода в период беременности до конца не изучено. Беременным препарат назначается только в крайних случаях. При необходимости лечения в период лактации кормление грудью необходимо прекратить. Пациентам, не достигшим 18-летнего возраста, медикамент не назначается, так как сведения о его безопасности для данной группы пациентов отсутствуют.

Инструкция по применению таблеток

Инструкция по применению содержит необходимую информацию о том, как правильно принимать лекарство. В ней отмечается, что лечение должно проходить курсом, продолжительность которого составляет не менее 14 дней. Не рекомендуется разовое применение препарата.

Так как прием пищи влияет на концентрацию вещества в плазме крови, принимать препарат следует до или после еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Для облегчения проглатывания можно разделить таблетку пополам.

Дозировка препарата зависит от вида и степени заболевания и назначается каждому пациенту индивидуально. Лечение рекомендовано начинать с 15 мг вещества в сутки. При необходимости каждые 2-3 дня доза поднимается на 5 мг. Максимальный терапевтический эффект достигается при 20-30 мг буспирона в сутки.

Важно! Одноразово можно принимать не более 30 мг буспирона, в течение суток – не более 60 мг.

Пациентам, имеющим заболевания печени и почек, препарат назначается в меньших дозах. Если медикамент используется в комплексе с сильными ингибиторами протеаз, его начальную дозу следует уменьшить. Последующее увеличение дозировки должно проходить под наблюдением врача.

Возможные побочные действия и передозировка

Спитомин хорошо переносится пациентами и редко вызывает серьезные побочные действия. Чаще всего негативные проявления возникают в начале терапии и со временем самостоятельно исчезают. При появлении сильных побочных эффектов может понадобиться снижение дозы.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

    Показатели лабораторной диагностики: повышение уровней АлАТ и АсАТ, понижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов, повышение уровня эозинофилов.

Норма АЛТ и АСТ

Нервная система: бессонница, цефалгия, головокружение, повышенная нервная возбудимость, расстройство самовосприятия, дисфория, фонофобия и гиперакузия, эйфория, дискинезии, суицидальная идеация, боязнь, состояние полного безразличия, галлюцинации, расстройства интегративной деятельности.

А также эпилепсия, удлинение времени реакции, атаксия, расстройства чувствительности, непроизвольное дрожание пальцев рук, психотические расстройства, угнетенное психическое состояние, клаустрофобия, чрезвычайная чувствительность к низким температурам, экстрапирамидные синдромы, нарушение речи.

Классификация нарушений экстрапирамидной системы

При передозировке могут возникнуть следующие симптомы:

  • нарушение сознания;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • рвота;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • гиперсомния.

Синдром раздраженного кишечника

При передозировке необходимо сделать промывание желудка. Также проводится терапия, направленная на устранение возникших симптомов.

Препарат не влияет на действие алкоголя и при этом не теряет своих свойств, однако, в период лечения не рекомендуется употреблять спиртные напитки. Это может привести к определенным негативным последствиям, например, нарушить работу печени.

Аналоги медикамента

К аналогам медикамента можно отнести препараты, оказывающие схожее действие, например, транквилизаторы бензодиазепинового ряда и другие анксиолитики:

  1. Феназепам pilyule_nervi-386 – бензодиазепиновый транквилизатор. Выпускается в форме таблеток и ампул. Оказывает антидепрессивное, успокаивающее, снотворное и мышечно-расслабляющее действие. Стоимость 50 таблеток с дозировкой 0,5 мг составляет около 90 рублей.
  2. Фенибут pilyule_nervi-387 – таблетки, содержащие 250 мг аминофенилмасляной кислоты. Препарат обладает ноотропным эффектом, устраняет тревожность, чувство страха, бессонницу, вегетативные нарушения. Стоимость 20 таблеток составляет около 217 рублей.
  3. Атаракс – небензодиазепиновый анксиолитик, является производным дифенилметана. Применяется при тревожных расстройствах, беспричинном страхе, острых психических заболеваниях, фобиях, кожном зуде. При этом медикамент не обладает снотворным эффектом и не вызывает расслабления мышц, не имеет противосудорожной активности. Стоит препарат примерно 297 рублей (25 таблеток с дозировкой 25 мг).

Диваза – антиневротический препарат, противотревожное действие которого заключается в улучшении притока кислорода и питательных веществ к головному мозгу, нормализации функции клеточных мембран нейронов и состояния сосудистой стенки.

Показаниями к применению данного средства являются состояния, сопровождающиеся повышенной тревожностью, страхом, эмоциональной нестабильностью, раздражительностью. Средняя стоимость таблеток Диваза составляет 295-305 рублей.

Данные медикаменты являются анксиолитиками и оказывают ноотропное действие. Однако нельзя самостоятельно заменять медикамент на аналоги, так как их влияние на организм, дозировка и способ применения могут отличаться.

Спитомин: инструкция по применению

Официальная инструкция по применению

Торговое название: Спитомин (Spitomin).

Активное вещество: Буспирон (Buspiron).

Форма выпуска – таблетки буспирона гидрохлорида по 5 и 10 мг.

Фармакотерапевтическая группа: Анксиолитики (транквилизаторы).

Спитомин используется при терапии тревожных состояний, имеет антидепрессивное действие. Механизм действия отличается от действия аналогов и других анксиолитиков. Не обладает противоэпилептическим, снотворным и миорелаксирующим эффектом, не вызывает привыкания, зависимости и симптомов отмены.

Выборочно блокирует пресинаптические дофаминовые комплексы рецепторов, является частичным антагонистом постсинаптических 5HT1А-рецепторов ЦНС.

Фармакокинетически абсорбция препарата из ЖКТ происходит быстро и почти полностью. Неизмененное количество препарата в кровяном русле обнаруживается через два дня после регулярного приема. Максимальное количество вещества в плазме достигается через 1-1,5 часа после применения. Его биодоступность находится в пределах 4%. Белки плазмы крови связывают около 95 % препарата. Благодаря окислению с участием изоферментов СYP3A4, Спитомин продуцирует различные гликольные метаболиты.

Около 29-63% принятого Спитомина и его продуктов обмена выводится в течении суток с мочевыделением.

С калом выделяется 18-38%.

Прием пищи одновременно с препаратом замедляет всасывание активного вещества, но при этом значительно повышает его биодоступность. После приема вместе с пищей значение AUC Спитомина вырастает на 84%, а его максимальная концентрация – на 16%.

Показания

  • расстройства, связанные с повышенной тревожностью (ГТР);
  • вегето-сосудистая дистония, панические состояния;
  • алкогольный абстинентный синдром (как вспомогательная терапия);
  • депрессивные расстройства (только как вспомогательная терапия).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к буспирону или одному из дополнительных компонентов препарата;
  • тяжелая почечная (СКФ ниже 10мл/мин) или печеночная (ПВ более 18 секунд) недостаточность, острая глаукома, миастенические состояния, грудное вскармливание, беременность, уточненная или под вопросом;
  • не показан в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Препарат принимать до еды или после, в одно и тоже время для избегания суточного колебания уровня действующего вещества в крови, в 2-3 приема в сутки. В среднем доза суточного приема составляет 20-30 мг (но не больше 60 мг).

Спитомин нельзя принимать эпизодически, так как максимальное терапевтическое действие препарата развивается только после многократного приема (не ранее чем через 1-2 недели лечения).

Дозировка для каждого пациента индивидуальна. Начинать необходимо с 15 мг, дозу рекомендуется повышать на 5 мг каждые 2-3 дня.

Побочные эффекты

Переносимость Спитомина обычно хорошая. Побочные эффекты могут возникать вначале лечения и постепенно исчезать, не смотря на продолжение приема препарата.

Их частота определяется в соответствии с MedDRA: частые (1/100), нечастые (1/100 – 1/1000), редкие (реже 1/1000), с неизвестной частотой (недостаточно имеющихся данных).

  • Кардиологические осложнения: боль и давление в области грудины, обмороки, изменение артериального давления, реже: проблемы с кровообращением мозга, сердечная недостаточность, кардиопатии или снижение ЧСС.
  • Неврологические нарушения: головокружение, раздражительность, нарушение сна. Реже наблюдаются: деперсонализация, дисфория, страх, апатия, эйфория, парестезия, повышенная чувствительность к шуму, спутанность сознания, нарушения реакции и координации движений, эпилептические припадки, суицидальные мысли. Очень редко: психотические нарушения, ступор, клаустрофобия, повышенная чувствительность к холоду, заикание, экстрапирамидальные расстройства.
  • Офтальмологические и отоларингологические побочные эффекты: воспаления слизистой гортани, носа, шум в ушах, зуд и покраснение глаз, нарушение зрения, вкуса и обоняния. Редко возможны повышение внутриглазного давления, проблемы внутреннего уха, боязнь света или боль в глазах.
  • Нарушения пищеварения: нечасто возникают тошнота, вздутие, слюнотечение, повышенный аппетит, анорексия, кишечное кровотечение, ещё реже – расстройства стула резь в области языка.
  • Мочеполовые осложнения: дизурия, нарушение менструального цикла и полового влечения. Редко: нарушение эякуляции, импотенция, ночное недержание мочи, аменорея.
  • Побочные эффекты со стороны опорно-двигательной системы: могут проявляться спазм или ригидность мышц, боль в суставах, ещё реже – мышечная слабость.
  • Эндокринные осложнения: галакторея.
  • Со стороны кожных покровов: нечасто сухость, ранимость кожи, зуд, сыпь, отеки, выпадение волос.
  • Другие побочные эффекты: увеличение или снижение веса, лихорадка.

Передозировка

Симптомы: при приближении к максимально переносимой дозе 375 мг/сутки часто наблюдаются тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, тревога, расстройство пищеварения.

Лечение: Специфический антидот не известен. Показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Диализ не эффективен.

Особые указания

Спитомин не назначается пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Алгоритм лечения пожилых пациентов остается неизмененным, но рекомендуется осторожность и тщательное наблюдение в связи с возможными нефрологическими и гепатологическими осложнениями или учащением побочных эффектов.

Противопоказан пациентам с галактоземией, гиполактазией и глюкозо-галактазной мальабсорбцей.

Пациентам с прямоугольной галактозой и миастенией препарат также не рекомендуется.

В период применения Спитомина нельзя употреблять продукты из грейпфрутов, так как они повышают концентрацию действующего вещества в кровотоке и приводят к учащению побочных эффектов.

Транквилизирующий эффект спитомина проявляется через 1-2 недели приема, поэтому пациентам с высокой степенью тревоги необходимо тщательный медицинский контроль в начале лечения.

Условия хранения

Хранить не больше 5 лет от даты изготовления при комнатной температуре, без доступа солнечного света.

Аналоги

Является оригинальным препаратом. На момент публикации не имеет аналогов на территории РФ.

Препарат отпускается строго по рецепту врача на специальном бланке, рецепт остается в аптеке или делается соответствующая пометка об отпуске лекарственного средства. Цена на Спитомин варьирует в зависимости от наценок аптек и равна примерно 590-820 рублей за упаковку в 60 таблеток.

Спитомин

Спитомин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Spitomin

Код ATX: N05BE01

Действующее вещество: буспирон (buspirone)

Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 616 руб.

Спитомин – препарат с антидепрессивным, анксиолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Спитомина – таблетки: почти белые или белые, круглой плоской формы, на одной стороне фаска и гравировка «Е 151» или «Е 152» (5 или 10 мг соответственно), на другой – риска; со слабым характерным запахом или без него (в картонной пачке 6 блистеров по 10 шт.).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: гидрохлорид буспирона – 5 или 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спитомин является анксиолитическим препаратом (транквилизатором) небензодиазепинового ряда, также оказывающим антидепрессивное действие. От классических анксиолитиков он отличается отсутствием противоэпилептического, седативного, снотворного и миорелаксирующего эффектов.

Механизм действия буспирона связан с его влиянием на дофаминергическую и серотонинергическую системы. Селективно увеличивает скорость возбуждения допаминовых нейронов среднего мозга и блокирует пресинаптические допаминовые рецепторы.

Также буспирон относится к числу селективных частичных агонистов 5-НТ-серотониновых рецепторов. По анксиолитической активности примерно равен бензодиазепинам.

Существенного эффекта на бензодиазепиновые рецепторы Спитомин не оказывает. Не влияет на связывание GABA, не вызывает толерантности, синдрома отмены и лекарственной зависимости, не обладает отрицательным влиянием на психомоторные функции, не потенцирует действие алкоголя.

Развитие терапевтического эффекта Спитомина происходит постепенно (спустя 7–14 дней с начала применения), максимальный эффект отмечается через 4 недели лечения.

Фармакокинетика

Буспирон после приема внутрь почти в полном объеме и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. При первом прохождении через печень вещество подвергается интенсивному метаболизму, поэтому в неизмененном виде обнаруживается в системном кровотоке в небольшой концентрации (имеет значительную индивидуальную вариативность). Биологическая доступность составляет 4%. Время достижения Cmax (максимальной концентрации) в плазме крови – 60–90 минут после приема препарата. Буспирон имеет линейную (пропорциональную дозе) фармакокинетику (клинические испытания проводились в дозе 10–40 мг). Фармакокинетические параметры у пациентов пожилого возраста не изменяются. Концентрация в плазме крови после однократного приема 20 мг буспирона составляет 1–6 нг/мл.

Всасывание вещества при одновременном приеме с пищей замедляется, но благодаря уменьшению досистемного клиренса (эффекту первого прохождения) при этом биодоступность буспирона значительно увеличивается. После приема с пищей значение AUC (площадь под кривой «концентрация – время») возрастает на 84%, Cmax – на 16%.

Связывание вещества с белками плазмы крови – около 95% (86% связывается с альбумином плазмы, остальная часть – с кислым α1-гликопротеином).

Css (стационарная концентрация) в плазме крови достигается приблизительно через 2 дня с момента начала регулярного приема. Кажущийся Vd (объем распределения) составляет 5,3 л/кг.

Данные о проникновении буспирона через плацентарный барьер отсутствуют. Выделяется с грудным молоком.

Окислительный метаболизм буспирона происходит при участии изоферментов CYP3A4 с образованием разных гидроксилированных метаболитов. Основной метаболит (5-ОН-буспирон) активности не проявляет. Активным является деалкилированный метаболит [1-(2-пиримидинил)-пиперазин, 1-РР]. Его анксиолитическая активность в 4–5 раз ниже, чем у исходного вещества, однако его плазменный уровень крови выше и T1/2 (период полувыведения) примерно в 2 раза дольше, чем у буспирона.

Выводится с мочой на протяжении 24 часов, главным образом в форме метаболитов. Приблизительно 18–38% дозы выводится с калом. T1/2 исходного вещества после однократного приема в дозе 10–40 мг – около 2–3 часов, а T1/2 активного метаболита – 4,8 часа.

При нарушениях функции печени возможно удлинение T1/2 и плазменное повышение концентрации буспирона и значения AUC. Из-за выделения неизмененного вещества в желчь может наблюдаться второй пик плазменной концентрации буспирона в крови. При циррозе печени необходимо назначать Спитомин в более низких дозах или увеличивать перерыв между приемами разовых доз.

Клиренс буспирона при почечной недостаточности может уменьшаться в 2 раза, в связи с этим Спитомин должен назначаться под врачебным контролем в сниженных дозах.

Показания к применению

  • алкогольный абстинентный синдром (как вспомогательная терапия);
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • синдром вегетативной дисфункции;
  • паническое расстройство;
  • депрессивные расстройства (как вспомогательная терапия, в качестве монотерапии Спитомин не назначается).

Противопоказания

  • почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации 18 сек);
  • миастения;
  • глаукома;
  • комбинированная терапия с ингибиторами МАО (моноаминоксидазы), или период 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО, или период 14 дней после отмены необратимого ингибитора МАО;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность или подозрение на нее, период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (таблетки Спитомин назначаются под врачебным контролем):

  • почечная недостаточность;
  • цирроз печени;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Спитомина: способ и дозировка

Таблетки Спитомин принимают внутрь до или после еды. Чтобы избежать значительных колебаний плазменной концентрации буспирона в крови на протяжении суток, препарат нужно принимать всегда в одно и то же время дня.

Применять Спитомин для лечения тревоги эпизодически не следует, поскольку терапевтическое действие развивается только после многократного приема и проявляется не раньше чем на 7–14 день терапии.

Схема применения Спитомина определяется врачом индивидуально. Суточную дозу принимают в 2–3 приема.

Лечение рекомендовано начинать с 15 мг в день, каждые 2–3 дня дозу можно увеличивать на 5 мг. Максимальная разовая доза не должна превышать 30 мг. Суточная доза составляет: обычная – от 20 до 30 мг, максимальная – 60 мг.

При нарушении функции почек/печени Спитомин следует применять с осторожностью и в сниженных дозах (показано снижение разовой дозы или увеличение интервала между приемами).

Побочные действия

В большинстве случаев Спитомин переносится хорошо. Побочные реакции обычно появляются в начале курса приема и затем самостоятельно исчезают. Некоторым пациентам может потребоваться уменьшение дозы.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 18 сек).

Применение в пожилом возрасте

Спитомин пожилым пациентам должен назначаться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Существует высокая вероятность взаимодействия Спитомина с прочими лекарственными средствами, что связано с низкой биодоступностью, интенсивным метаболизмом в печени, высоким связыванием с белками. Однако у буспирона имеется значительная терапевтическая широта, поэтому фармакокинетические взаимодействия к клинически существенным фармакодинамическим изменениям не приводят.

Комбинированная терапия Спитомина с ингибиторами МАО, или применение препарата в период один день после отмены обратимого ингибитора МАО, или период 14 дней после отмены необратимого ингибитора моноаминоксидазы противопоказано. Это связано с вероятностью повышения артериального давления и возникновения гипертонических кризов.

Другие возможные взаимодействия:

  • ингибиторы CYP3A4 (эритромицин, итраконазол, нефазодон, дилтиазем, верапамил и грейпфрутовый сок): повышение плазменной концентрации буспирона в крови (требуется снижение дозы буспирона);
  • сильные индукторы CYP3A4 (рифампицин): значимое уменьшение плазменной концентрации буспирона в крови и ослабление его фармакодинамических эффектов;
  • препараты, имеющие низкую степень связывания с белками (дигоксин): вытеснение их буспироном из мест связывания с белками;
  • циметидин: значимое увеличение Cmax буспирона (требуется тщательный медицинский контроль);
  • диазепам: незначительное повышение концентрации нордиазепама и появление вероятности развития побочных эффектов – системного головокружения, головной боли, тошноты;
  • алкоголь, угнетающие центральную нервную систему вещества, антигипертензивные препараты, сердечные гликозиды, пероральные контрацептивы и гипогликемические средства: взаимодействие не изучено, поэтому сочетанное применение должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением.

Аналоги

Информация об аналогах Спитомина отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Спитомине

Отзывы о Спитомине различные. В некоторых случаях отмечают его высокую эффективность при лечении состояний тревоги и бессонницы. Однако часто указывают на недостаточное терапевтическое действие и развитие выраженных побочных эффектов, которые становятся причиной отмены препарата.

Цена на Спитомин в аптеках

Примерная цена на Спитомин (60 шт. в упаковке) составляет 581–635 рублей.

Ссылка на основную публикацию