Гемцитабин купить, Цена на Гемцитабин 1002 руб в Москве, инструкция по применению, отзывы, аналоги

ГЕМЦИТАБИН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Гемцитабин-Актавис – противоопухолевое средство, антиметаболит группы аналогов пиримидина, подавляет синтез ДНК. Проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S.
Метаболизируется в клетке под действием нуклеозидкиназ до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы (единственного фермента, катализирующего образование, дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК). Трифосфатные, нуклеозиды способны встраиваться в цепь ДНК (в меньшей степени РНК), что приводит к прекращению дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированному лизису клетки (апоптозу).
Гемцитабин является также сильным радиосенсибилизирующим средством даже, в концентрациях более низких, чем цитотоксические.

Фармакокинетика

При введении гемцитабина в виде инфузии длительностью 30 мин дозой 1 г/м2 при снижении значений клиренса не требуется снижение дозы препарата как у мужчин, так и у женщин.
Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м2.
Выводится главным образом почками (99%) и менее 1% – через кишечник. Менее 10% препарата выводится почками в неизмененном виде.
При режиме введения один раз в неделю гемцитабин не аккумулируется в организме.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Гемцитабин-Актавис являются:
– местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином, а также в монотерапии у пожилых пациентов с функциональным статусом, равным 2;
– нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению;
– местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры);
– местнораспространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе платиносодержащих препаратов;
– местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы;
– местнораспространенный или метастатический рак шейки матки.

Способ применения

Затем препарат вводится в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
При раке шейки матки (местнораспространенном или метастатическом) проводится комбинированная терапия. При местнораспространенном раке при последовательной химио- и лучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводят в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводят после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации.
При местнораспространенном раке при одновременной химио- и лучевой терапии гемцитабин вводят 1 раз в неделю за 1-2 ч до начала лучевой терапии в дозе 125 мг/м2 с последующим (непосредственно после введения гемцитабина) введением цисплатина в дозе 40 мг/м2.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: часто – лейкопения, тромбоцитопения, анемия; очень редко – тромбоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы; часто – анорексия, диарея, запор, стоматит, повышение концентрации билирубина; редко – повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы; частота неизвестна – ишемический колит, серьезные осложнения в результате гепатотоксичности, включая печеночную недостаточность со смертельным исходом.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто – протеинурия легкой степени, гематурия; частота неизвестна – почечная недостаточность, клинические признаки и симптомы, схожие с гемолитико-уремическим синдромом (снижение гемоглобина, тромбоцитопения, увеличение концентрации билирубина, креатинина, мочевины и/или активности лактатдегидрогеназы в сыворотке крови).
Со стороны кожи и мягких тканей: очень часто – кожная сыпь, как правило, сопровождающаяся зудом, алопеция; часто — повышенное потоотделение, зуд; редко – изъязвление, образование везикул и ранок на кожных покровах; очень редко – тяжелые реакции со стороны кожных покровов, включая десквамацию эпителия и булёзную сыпь; частота неизвестна – синдром Лайела, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны дыхательной системы: очень часто – одышка; часто – кашель, ринит; нечасто – бронхоспазм, интерстициальная пневмония, частота неизвестна – отек легкого, острый респираторный дистресс-синдром взрослых.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД, инфаркт миокарда; частота неизвестна – инсульт, сердечная недостаточность, аритмия (как правило суправентрикулярная), клинические признаки периферического васкулита и гангрены.
Со стороны ЦНС: часто – головная боль, сонливость, бессонница.
Местные реакции: редко – реакции в месте введения, как правило носящие легкий характер.
Прочие: очень часто – гриппоподобный синдром (сопровождающийся следующими симптомами: лихорадка, головная боль, озноб, миалгия, астения и анорексия, также сообщалось о развитии кашля, ринита, недомогания, повышенном потоотделении и нарушении сна), периферические отеки, включая отечность лица (как правило отечность проходит после прекращения приема препарата); часто – повышение температуры тела, озноб, астения, боли в спине, миалгия; очень редко – анафилактоидные реакции; частота неизвестна – лучевая токсичность.

Противопоказания

на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай).

Беременность

Нет достаточных данных о применении препарата Гемцитабин-Актавис во время беременности. Применение препарата в период беременности противопоказано. Не известно выделяется ли гемцитабин в грудное молоко. В случае применения препарата Гемцитабин-Актавис следует отказаться от грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сопутствующая лучевая терапия вызывает аддитивное угнетение функции костного мозга (при введении гемцитабина в дозе 1 г/м2 (до 6 недель лечения) на фоне проводимой лучевой терапии на область грудной клетки у больных с немелкоклеточным раком легких, отмечалась значительная токсичность в виде тяжелого и потенциально угрожавшего жизни эзофагита и пневмонии).
Иммунодепрессанты (азатиоприн, хлорамбуцил, глюкокортикостериодные средства, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин) увеличивают риск возникновения инфекций.
Снижает выработку антител и усиливает побочные эффекты при одновременном применении инактивированных или живых вирусных вакцин (интервал между применением лекарственных средств должен быть от 3 до 12 месяцев).

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Гемцитабин-Актавис: миелодепрессия, анемия (чрезмерная утомляемость или слабость), лейкопения, нейтропения, проявление инфекции (озноб, кашель, охриплость, боль в боку или пояснице, болезненное или затрудненное мочеиспускание), тромбоцитопения (кровотечения, кровоизлияние, черный дегтеобразный кал, кровь в моче и кале, экхимозы), парестезии, ярко выраженная кожная сыпь.
Лечение: в случае подозрения на передозировку больной должен находиться под постоянным врачебным контролем, включающим подсчет формулы крови, при необходимости – симптоматическое лечение. Антидот неизвестен.

Условия хранения

Препарат Гемцитабин-Актавис хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не охлаждать и не замораживать. Приготовленный раствор следует хранить при температуре около 25°С не более 24 ч, не охлаждать и не замораживать.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде пористой массы от белого до почти белого цвета.
Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.

Состав

1 флакон содержит: гемцитабина гидрохлорид 228 мг, что соответствует содержанию гемцитабина 200 м
Вспомогательные вещества: маннитол – 200 мг, натрия ацетата тригидрат – 20.74 мг (соответствующий натрия ацетату безводному – 12.5 мг), натрия гидроксид (1М раствор) – до pH 3.0 (2.8-3.2).

Гемцитабин медак (Gemcitabine medac)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 флакон
активное вещество:
гемцитабина гидрохлорид227,7 мг
1138,5 мг
1707,8 мг
(соответствует гемцитабину — 200/1000/1500 мг)
вспомогательные вещества: маннитол — 200/1000/1500 мг; натрия ацетата тригидрат — 20,73/103,5/155,5 мг; натрия гидроксид — q.s. (для доведения рН до 2,7–3,3); кислота хлористоводородная — q.s. (для доведения рН до 2,7–3,3)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/в, капельно в течение 30 мин.

Немелкоклеточный рак легкого

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия с цисплатином: рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м 2 в в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70–100 мг/м 2 в 1-й день цикла на фоне водной нагрузки после инфузии гемцитабина.

Комбинированная терапия с карбоплатином: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м 2 или 1200 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводится в дозе AUC 5 мг·мин/мл в 1-й день цикла после инфузии гемцитабина.

Рак молочной железы

Комбинированная терапия: в качестве терапии 1-й линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной терапии, включающей антрациклины, рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни в сочетании с паклитакселом в дозе 175 мг/м 2 , который вводится в 1-й день каждого 21-дневного цикла в/в капельно примерно в течение 3 ч, перед введением гемцитабина.

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни в сочетании с цисплатином, который вводится в дозе 70 мг/м 2 сразу после инфузии гемцитабина в 1-й или во 2-й день каждого 28-дневного цикла.

Эпителиальный рак яичников

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 800–1250 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни в сочетании с карбоплатином в дозе AUC 4 мг·мин/мл, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1-й день каждого 21-дневного цикла.

Рак поджелудочной железы

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м 2 1 раз в неделю в течение 7 нед с последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

Рак шейки матки (местнораспространенный или метастатический)

Комбинированная терапия. При местнораспространенном раке (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м 2 после введения гемцитабина в 1-й день цикла на фоне гипергидратации.

Коррекция дозы препарата в связи с явлениями гематологической токсичности

Начало цикла лечения. Независимо от показаний, перед каждым введением препарата необходимо оценивать число тромбоцитов и гранулоцитов.

Условием начала лечения является абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мкл и количество тромбоцитов не менее 100000/мкл.

В случае развития гематологической токсичности во время проведения цикла терапии доза гемцитабина может быть уменьшена, либо ее введение отложено в соответствии со следующими рекомендациями.

Модификация дозы гемцитабина, применяемого в монотерапии или в комбинации с цисплатином при лечении рака мочевого пузыря, немелкоклеточного рака легкого и рака поджелудочной железы

Абсолютное количество нейтрофилов в 1 мклКоличество тромбоцитов в 1 мкл% от стандартной дозы
>1000 и>100000100
500–1000 или50000–10000075
500 или50000отложить введение*

*При увеличении количества нейтрофилов до 500/мкл и тромбоцитов до 50000/мкл введение гемцитабина может быть продолжено в рамках цикла.

Модификация дозы гемцитабина, применяемого в комбинации с паклитакселом, при лечении рака молочной железы

Абсолютное количество нейтрофилов в 1 мклКоличество тромбоцитов в 1 мкл% от стандартной дозы
>1200 и>75000100
1000– 5000050
1500 и>100000100
1000–1500 или75000–10000050
в/в инфузии.

Перед парентеральным введением раствора препарата следует убедиться в отсутствии в нем нерастворенных частиц и изменения цвета раствора.

Приготовленный раствор препарата предназначен только для однократного применения.

Весь неиспользованный препарат должен быть утилизирован.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. По 200 мг, 1000 мг или 1500 мг гемцитабина во флаконе из бесцветного стекла (тип I, ЕФ), укупоренном пробкой из хлорбутиловой резины и обжатом алюминиевым колпачком с полимерной защитной крышкой. На флакон наклеивается этикетка. 1 флакон помещен в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: медак Гмбх, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.

Гемцитабин в Москве

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
ГемцитарРоссияГемцитабин
ГемцитоверРоссияГемцитабин
Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
ГемзарСША, Франция, Греция, ШвейцарияГемцитабин
ГемитаИндия, ГерманияГемцитабин
ГемтазИндияГемцитабин
ГемцексАргентинаГемцитабин
Гемцитабин МедакГерманияГемцитабин
Гемцитабин МедакГерманияГемцитабин
Гемцитабин ПливаЧешская Республика, ИзраильГемцитабин
Гемцитабин-АктависИталия, Румыния, ИсландияГемцитабин
Гемцитабин-РусИндия, РоссияГемцитабин
Гемцитабин-ТеваВенгрия, ИзраильГемцитабин
Гемцитабин-ЭбевеАвстрияГемцитабин
ГемцитераАргентинаГемцитабин
ОнгецинИндияГемцитабин
ТолгецитПарагвай, ПанамаГемцитабин
ЦитогемИндияГемцитабин

Раскрыть таблицу полностью »

Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарствоНет аналогов или цен
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Гемзар аналоглиоф. для пригот. раствора для инф. 200мг1 086.00 руб.Купить с доставкой Гемзар аналоглиоф. пор. д/ин. фл 1г4 953.00 руб.Купить с доставкой
  • Препараты
  • Гемцитабин

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Vmg Pharmaceuticals, Private Ltd. (Индия) Нижфарм, ОАО (Россия)
  • Производитель: Hetero Drugs Limited (Индия)
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г: фл. 1, 5, 10 или 48 шт.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг: фл. 1, 5, 10 или 48 шт.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг: фл. 1, 50, 100, 150, 200, 250 или 300 шт.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг: фл. 1, 50, 100, 150, 200, 250 или 300 шт.

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м 2 в течение 0.4-1.2 ч C max в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. V d в центральной части составляет 12.4 л/м 2 у женщин и 17.5 л/м 2 у мужчин (индивидуальные различия – 91.9%). V d в периферической части составляет 47.4 л/м 2 и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.

Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м 2 до 92.2 л/ч/м 2 . У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м 2 . T 1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.

Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.

Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко – запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко – периферические отеки; в единичных случаях – почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко – шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях – инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гемцитабин

Инструкция по применению Гемцитабин

Состав

Активное вещество: гемцитабин 10 мг ;

Показания к применению Гемцитабин

  • местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином, а также в монотерапии у пожилых пациентов с функциональным статусом, равным 2;
  • нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адьювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению;
  • местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры);
  • местнораспространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе платиносодержаших препаратов;
  • местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы;
  • местнораспространенный или метастатический рак шейки матки.

Противопоказания к применению Гемцитабин

  • повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
  • беременность и период кормления грудью;
  • детский возраст до 18 лет (отсутствие достаточных данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: при нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в том числе на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе, при метастатическом поражении печени, гепатите, алкоголизме, при одновременно проводимой лучевой терапии, острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в том числе ветряной оспе, опоясывающем лишае).

Рекомендации по применению

В/в, капельно в течение 30 мин.

Немелкоклеточный рак легкого

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия с цисплатином: рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м2 в в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70–100 мг/м2 в 1-й день цикла на фоне водной нагрузки после инфузии гемцитабина.

Комбинированная терапия с карбоплатином: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м2или 1200 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводится в дозе AUC5 мг·мин/мл в 1-й день цикла после инфузии гемцитабина.

Рак молочной железы

Комбинированная терапия: в качестве терапии 1-й линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной терапии, включающей антрациклины, рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни в сочетании с паклитакселом в дозе 175 мг/м2, который вводится в 1-й день каждого 21-дневного цикла в/в капельно примерно в течение 3 ч, перед введением гемцитабина.

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни в сочетании с цисплатином, который вводится в дозе 70 мг/м2 сразу после инфузии гемцитабина в 1-й или во 2-й день каждого 28-дневного цикла.

Эпителиальный рак яичников

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 800–1250 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м2 в 1-й и 8-й дни в сочетании с карбоплатином в дозе AUC 4 мг·мин/мл, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1-й день каждого 21-дневного цикла.

Рак поджелудочной железы

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м2 1 раз в неделю в течение 7 недс последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

Рак шейки матки (местнораспространенный или метастатический)

Комбинированная терапия. При местнораспространенном раке (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м2 после введения гемцитабина в 1-й день цикла на фоне гипергидратации.

Применение Гемцитабин при беременности и кормлении грудью

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, антиметаболит группы аналогов пиримидина, подавляет синтез ДНК. Проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и Gl/S. Метаболизируется в клетке под действием нуклеозидкиназ до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы (единственного фермента, катализирирующего образование дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК). Трифосфатные нуклеозиды способны встраиваться в цепочку ДНК (в меньшей степени РНК), что приводит к прекращению дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки (апоптоз).

Гемцитабин является также сильным радиосенсибилизирующим средством даже в концентрациях более низких, чем цитотоксические.

Фармакокинетика

Cmax гемцитабина (от 3.2 мкг/мл до 45.5 мкг/мл) достигается через 5 минут после окончания инфузий. Фармакокинетический анализ исследований с однократным и многократным введением доз показывает, что Vd в значительной степени зависит от пола. Связывание гемцитабина с белками плазмы незначительное.

В организме гемцитабин быстро метаболизируется под действием цитидиндезаминазы в печени, почках, крови и других тканях, в результате чего образуются гемцитабин моно-, ди- и трифосфаты (dFdCMP, dFdCDPи dFdCTP), из которых активными считаются dFdCDPи dFdCTP.

Гемцитабин быстро выводится из организма с мочой в основном в виде неактивного метаболита 2’-дезокси-2′, 2’-дифторуридина. Менее 10% введённой в/в дозы обнаруживается в моче в форме неизменённого гемцитабина. Системный клиренс, который колеблется примерно от 30 л/ч/м2 до 90 л/ч/м2, зависит от возраста и пола: скорость выведения у женщин примерно на 25% ниже, чем у мужчин; как у мужчин, так и у женщин скорость выведения снижается с возрастом.

T1/2 колеблется от 42 мин до 94 мин. При соблюдении рекомендованного режима дозирования полное выведение гемцитабина происходит в течение 5-11 ч от начала ннфузии. При введении один раз в неделю гемцитабин не накапливается в организме.

Комбинированная терапия гемцитабином и паклитакселом. При совместном введении гемцитабина и паклитаксела фармакокинетика препаратов не изменяется.

Комбинированная терапия гемцитабином и карбоплатином. При совместном введении гемцитабина и карбоплатина фармакокинетика гемцитабина не изменяется.

Нарушение функции почек. Почечная недостаточность легкой или умеренной степени (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику гемцитабина.

Побочные действия Гемцитабин

Со стороны органов кроветворения: часто – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия; часто – фебрильная нейтропения; очень редко – тромбоцитоз.

Со стороны системы пищеварения: очень часто – тошнота, рвота, повышение активности “печеночных” трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), щелочной фосфатазы; часто – анорексия, диарея, запор, стоматит, повышение концентрации билирубина; редко – повышение активности гамма-глутамилтрансферазы; частота не может быть оценена на основании имеющихся данных — ишемический колит, токсическое поражение печени, включая печеночную недостаточность с летальным исходом.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто – гематурия и протеинурия легкой степени; частота не может быть оценена на основании имеющихся дачных – острая почечная недостаточность, клинические признаки и симптомы, схожие с гемолитико-уремическим синдромом (снижение гемоглобина, тромбоцитопения, увеличение содержания билирубина, креатинина, мочевины и/или лактатдегидрогеназы в сыворотке крови).

Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто – кожные высыпания, сопровождающиеся зудом, алопеция; часто – кожный зуд, повышенная потливость; редко – изъязвления, образование пузырей, очень редко – выраженные кожные реакции, включая десквамацию и буллезные высыпания; частота не может быть оценена – синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – одышка; часто – кашель, ринит, нечасто -бронхоспазм, интеретициальная пневмония; частота не может быть оценена – отек легкого, острый респираторный дистресс-синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение артериального давления, инфаркт миокарда, частота не может быть оценена – аритмия (в основном суправентрикулярнная), сердечная недостаточность, клинические признаки периферического васкулита и гангрены.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, повышенная сонливость, бессонница; частота не может быть оценена – инсульт.

Прочие: очень часто – чувство недомогания, гриппоподобный синдром, периферические отеки; часто – повышение температуры тела, озноб, астения, боли в спине, миалгия; редко – отечность лица, реакции в месте введения; очень редко – анафилактические реакции.

Особые указания

Лечение гемцитабином можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга, вызванного препаратом, необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.

Обычно подавление функции костного мозга носит краткосрочный характер, не требует снижения дозы и редко приводит к необходимости прерывания лечения. Показатели периферической крови могут продолжать ухудшаться после прерывания терапии гемцитабином.

При применении гемцитабина в комбинации с другими противоопухолевыми химиопрепаратами необходимо учитывать риск кумулятивного подавления функции костного мозга.

Необходимо проводить регулярное обследование больного и оценку функции почек и печени.

Введение гемцитабина при метастазах в печени, при гепатите и алкоголизме в анамнезе, а также при циррозе печени увеличивает риск развития печеночной недостаточности. При появлении признаков развития нежелательных явлений со стороны дыхательной системы (например, отек легких, интерстициальный пневмонит или респираторный дистресс-синдром у взрослых) на фоне лечения гемцитабином лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

При появлении первых признаков микроангиопатической гемолитической анемии, таких как быстрое снижение гемоглобина с сопутствующей тромбоцитопенией, повышение сывороточной концентрации билирубина, креатинина, азота мочевины или повышение активности лактатдегидрогеназы, гемцитабин должен быть отменен.

Увеличение длительности инфузии и частоты введений приводит к возрастанию токсичности.

Риск кожных реакций возрастает при наличии лучевой терапии в анамнезе.

В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато.

Во время лечения и в течение 6-и месяцев после окончания терапии гемцитабином следует использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам, получающим гемцитабин, рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала лечения в связи с риском бесплодия, обусловленным применением данного препарата

При лечении пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете следует учитывать содержание в препарате натрия в следующих количествах:

флакон 200 мг Гемцитабина медак содержит 3.5 мг ( 7 дней): по существующим данным, введение гемцитабина более чем за 7 дней до начала лучевой терапии или более чем через 7 дней после се завершения не сопровождается увеличением токсичности, за исключением поражения кожи, связанного с введением химиопрепарата после облучения. Лечение гемцитабином может быть начато через 7 дней после облучения или после разрешения всех острых лучевых реакций.

Как при сопутствующем, так и при последовательном применении гемцитабина и лучевой терапии возможно лучевое поражение облучаемых тканей (напр., эзофагит, колит и пневмонит).

Иммунодепресанты (азатиоприн, хлорамбуцил, глюкокортикостероиды, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин) увеличивают риск развития инфекций.

Другие виды взаимодействия

При одновременном применении с живыми вирусными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины. Поэтому из-за риска системных, возможно летальных осложнений, особенно у больных со сниженным иммунным статусом, интервал между применением гемцитабина и таких вакцин должен быть не менее 3 месяцев или более (до 12 месяцев) в зависимости от иммунного статуса больного.

Исследования совместимости гемцитабина не проводились. Нельзя смешивать гемцитабин с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2,5 года.

Гемцитабин

Состав

В 1 флаконе гемцитабина гидрохлорида 227,7 мг или 1138,5 мг.

Форма выпуска

Лиофилизат во флаконах по 200 мг и 1000 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат Гемцитабин подавляет синтез ДНК. Действует на клетки в фазах S и G1/S. Препарат метаболизируется до дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Первые — ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы. Трифосфатные нуклеозиды встраиваются в цепочку ДНК и РНК. Это приводит к полному блокированию синтеза ДНК и гибели клеток.

Отмечена эффективность при раке поджелудочной железы. Монотерапия препарата вызывает клиническое улучшение у 25-40% пациентов. При сочетании его с цисплатином эффективность увеличивается. Кроме этого, в меньших концентрациях является радиосенсибилизирующим средством.

Фармакокинетика

После инфузии дозы 1 г/кв.м Cmax в плазме определяется через 3-15 минут и лечебная концентрация сохраняется 1,5 часа. Отмечается низкая связь с белками. Метаболизируется в печени и почках до неактивного метаболита. Выводится почками (89%), при снижении их функции неактивный метаболит накапливается.

Показания к применению

  • карцинома поджелудочной железы;
  • рак простаты, мочевого пузыря и почек;
  • рак яичников и молочной железы;
  • рак легких.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • беременность;
  • лактация.

С осторожностью назначается при печеночной/почечной недостаточности, угнетении костного мозга и заболеваниях вирусной или бактериальной природы.

Побочные действия

  • головная боль, бессонница;
  • одышка, бронхоспазм, кашель, отек легких;
  • снижение АД, аритмии;
  • лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • тошнота, диарея, повышение уровня «печеночных» трансаминаз, стоматит;
  • протеинурия, гематурия;
  • сыпь, алопеция;
  • боль в спине;
  • отечность лица;
  • миалгия.

Гемцитабин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится внутривенно капельно. Единственным растворителем служит раствор хлорида натрия 0,9%. Сначала во флакон с 1 г препарата добавляют 25 мл растворителя, встряхивают и разбавляют необходимым количеством растворителя. В полученном растворе не должно быть взвешенных частиц. Приготовленный раствор можно держать при комнатной температуре и использовать в течение суток.

Химиотерапия Гемцитабином проводится в виде монотерапии или в сочетании с препаратами платины (цисплатин, оксалиплатин, карбоплатин). Ниже приводятся ориентировочные схемы лечения.

При раке мочевого пузыря назначают 1,25 г/кв. м поверхности тела в 1, 8 и 15 дни через каждые 28 дней.

При раке легких — Гемцитабин 1000 мг/кв. м один раз в неделю 3 недели подряд. После перерыва в 7 дней повторяют такие же циклы.

При раке ПЖ применяют1 г/кв. м раз в неделю 7 недель подряд. После недельного перерыва продолжают лечение в той же дозе раз в неделю 3 недели подряд. Увеличение частоты введений усиливает токсичность.

В процессе лечения проводят контроль количества тромбоцитов и лейкоцитов. При развитии гематоксичности доза уменьшается или введение откладывают. Также регулярно обследуется функция печени и почек. Изменение режима дозирования у пожилых лиц не проводится.

Передозировка

Проявляется миелодепрессей, утомляемостью, ознобом, кашлем, болью в пояснице, кровотечениями, появлением крови в кале и моче, парестезиями, кожной сыпью.

Антидот неизвестен. Больной должен находиться под контролем врача, проводится симптоматическое лечение и наблюдают за составом крови в динамике.

Взаимодействие

Лучевая терапия, проводимая параллельно, усиливает угнетение костного мозга. Проводимая лучевая терапия при раке легких вызывала токсичность в виде эзофагита и пневмонии, угрожавших жизни больного.

При одновременном применении вирусных вакцин препарат снижает выработку антител.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги

Гематикс, Гемцибин, Гемтаз, Цитогем, Гемцитера, Дерцин, Онкогем, Стригем, Толгецит.

Отзывы о Гемцитабине

При отдаленных метастазах, отказе или невозможности проведения оперативного лечения применяется химиотерапия. При раке мочевого пузыря хорошие результаты дает Гемцитабин, как средство для монотерапии. Однако при злокачественных опухолях других локализаций препарат применялся в комбинации. При раке легкихцисплатин и гемцитабин. В комбинации с Тарцева при местно-распространенном раке ПЖ. Такая схема продемонстрировала увеличение выживаемости больных. Поскольку данное лекарственное средство чаще применялось в комбинации с другими, сделать вывод о его эффективности трудно. Можно полагаться только на результаты рандомизированных исследований. Согласно им, четких различий между комбинациями цисплатин/гемцитабин, паклитаксел/карбоплатин или цисплатин/паклитаксел не выявлено. Большинство отзывов связано с наличием побочных эффектов.

  • «… Рак ПЖ с метастазами. Получил 4 курса Гемцитабином. Были побочки в виде диареи и кишечных колик».
  • «… После этого препарата был тромбоз вен. Пролечились Тромбо АСС и Детралексом».
  • «… После удаления опухоли поджелудочной железы проводилась химиотерапия этим препаратом 6 месяцев. Переносила тяжело: появилась диарея, стоматит, боли в животе».
  • «… Для меня 6 курсов Карбоплатин-Гемцитабин-Авастин оказались напрасными».
  • «… Когда получала Цисплатин-Гемцитабин-Авастин, было очень плохо. Эти препараты оказались тяжелыми для меня. Волосы не выпадали».

Цена Гемцитабина, где купить

Купить Гемцитабин можно в аптеках областных городов. Гемцитабин в Москве доступен по цене 4623 руб. за 1 флакон в дозе 1 г.

Гемцитабин в терапии раковых опухолей, цена и аналоги

Гемцитабин, относящийся к категории цитостатических противоопухолевых препаратов, является веществом беловатого или белого цвета, хорошо растворяющимся в воде, умеренно – в метаноле и почти не поддающимся растворению в этаноле и растворителях органического типа.

Форма выпуска, состав и упаковка

Гемцитабин выпускают в форме лиофилизированного порошка и упаковывают во флаконы из прозрачного стекла (содержащие по 200, 1000 и 1500 мг препарата), для укупоривания которых применяют бромбутилкаучуковые пробки серого цвета, запаянные в алюминиевые колпачки с отрывными накладками.

Каждый флакон дополнительно упаковывают в картонную пачку и вкладывают в нее инструкцию по применению.

Производитель

Производство гемцитабина налажено на специализированных предприятиях:

  • Крупнейшей в Центральной и Восточной Европе хорватской фармацевтической компании «Плива».
  • Австрийской компании «Эбеве Фарма».
  • Частной немецкой компании «Медак ГмбХ».
  • Российских фармацевтических компаний «ОАО Нижфарм» и «ООО АРС».
  • Индийской фармацевтической компании «Хетеро Лабс Лимитед».
  • Белорусского фармацевтического объединения «Белмедпрепараты».

Показания к применению

Гемцитабин применяют для лечения пациентов, страдающих раком:

  • поджелудочной железы (метастатической или местно-распространенной аденокарциномы);
  • мочевого пузыря, почек и простаты (хорошие результаты дает комбинация гемцитабина и цисплатина);
  • легкого (в этом случае препарат может быть использован в ходе монотерапии или в комплексе с цисплатином);
  • молочных желез (его метастатическими неоперабельными формами; на помощь гемцитабину в этом случае приходит противоопухолевый препарат паклитаксел);
  • яичников (эпителиальных карцином; в схему терапии включается лекарственное средство карбоплатин);
  • яичка (рефрактерным).

Противопоказания

Прием гемцитабина категорически запрещен:

  • людям, обладающим повышенной чувствительностью к препарату;
  • беременным женщинам;
  • кормящим матерям.

Крайнюю осторожность при назначении этого лекарственного средства следует проявлять по отношению к пациентам:

  • имеющим нарушения в функционировании почек и печени;
  • страдающим инфекционными болезнями бактериальной или вирусной природы;
  • с выраженным угнетением функции кроветворения клетками костного мозга.

Механизм действия

Гемцитабин способен проявлять активное цитотоксическое действие на разные виды опухолевых клеток, отличающееся выраженной фазоспецифичностью.

Под его воздействием в первую очередь погибают раковые клетки, находящиеся в так называемой S-фазе, во время которой происходит синтез дезоксирибонуклеиновой кислоты.

При создании определенных условий препарат способен остановить процесс деления клеток на более ранней стадии G1, являющейся переходным звеном к фазе S.

Попав в организм человека, гемцитабин претерпевает ряд химических изменений, в результате которых образуются особые вещества – нуклеозиды. С помощью дифосфатных нуклеозидов происходит замедление действия рибонуклеотидредуктазы – особого фермента, ускоряющего реакции, заканчивающиеся образованием веществ, без которых невозможен синтез ДНК.

Трифосфатные нуклеозиды в это время развивают активность, необходимую для того, чтобы вытеснить дезоксинуклеозидтрифосфаты (ферменты, одновременно являющиеся источниками энергии и строительным материалом клеток) и встроиться в молекулы РНК и ДНК. Появление дополнительных нуклеотидов в цепочке ДНК приводит к полному замедлению ее последующего синтеза и гибели раковых клеток.

После введения гемцитабина его максимальная концентрация в кровяной плазме наступает через 5-10 минут и сохраняется на уровне терапевтических значений еще в течение полутора часов.

Связь препарата с белками кровяной плазмы при этом остается незначительной (на уровне 10%), поэтому столь же невысоким остается уровень его распределения в тканях организма.

Период полувыведения лекарства составляет от тридцати до девяноста минут. Основное (до 99%) количество препарата, преобразовавшегося в неактивный метаболит, выводится вместе с мочой, оставшаяся часть – с каловыми массами.

Если дозирование препарата осуществляется в полном соответствии с инструкцией, его полное выведение осуществляется в течение временного промежутка, составляющего от шести до десяти часов от момента введения. Гемцитабин, вводимый не более одного раза в неделю, не успевает накапливаться в тканях организма.

Инструкция по применению Гемцитабина: дозировка

Гемцитабин предназначен исключительно для внутривенного введения при помощи капельницы.

Выполнением инфузий (лекарственное средство вводится капельно, длительность процедуры должна составлять не менее получаса) должен заниматься только квалифицированный специалист, имеющий большой опыт лечения пациентов с онкологическими заболеваниями. Во время введения гемцитабина необходимо внимательно следить за состоянием больного.

При выполнении назначений (предусматривающих режим дозирования и длительность терапевтического курса) лечащий врач обязан учитывать вид и стадию злокачественного новообразования.

Для выполнения инфузий используют свежий раствор лекарственного средства, приготовленный с соблюдением всех правил асептики в соответствии со следующими пунктами инструкции:

  • Для разведения лиофилизата подходит только физиологический раствор (так называют 0,9% раствор хлорида натрия).
  • Внутрь флакона, содержащего 200 мг лиофилизата, вводят 5 мл физраствора; для разведения одного грамма препарата потребуется 25 мл растворителя. Самая востребованная концентрация раствора для инъекций – 40 мг гемцитабина на 1 мл физраствора.
  • Закончив введение физраствора, флакон с лекарством тщательно встряхивают, добиваясь полного растворения порошка. Цвет свежеприготовленного раствора может приобрести желтоватую окраску.
  • Появление посторонних примесей и изменившийся цвет раствора указывают на то, что лекарственное средство непригодно для использования.

Режим дозирования гемцитабина в инструкции по применению препарата описан следующим образом:

  • При лечении опухоли молочной железы гемцитабин применяют в комплексе с цитостатическим препаратом паклитаксел (длительность терапевтического курса – 21 день). Инфузию гемцитабина предваряют трехчасовой процедурой капельного введения вспомогательного препарата. Частота выполнения таких инфузий: первый и восьмой день курса лечения.
  • Для лечения пациентов, страдающих раком поджелудочной железы, введение гемцитабина осуществляется один раз в неделю (из расчета 1000 мг препарата на м 2 ) на протяжении семи недель. После этого выдерживают недельную паузу, а затем меняют схему лечения, выполняя инфузии на протяжении трех недель, чередуя лечение с семидневными периодами отдыха.
  • Монотерапия опухолей желчных протоков осуществляется путем еженедельного введения гемцитабина (в дозировке 1000 мл/м 2 ). Курс лечения рассчитан на три недели. После недельного перерыва выполняют еще несколько таких курсов. Ориентируясь на клинические показания, лечащий врач может изменять дозировку (в сторону снижения) и свободно варьировать количество терапевтических курсов.
  • Комбинированная терапия, предусматривающая использование цисплатина, предусматривает первую инфузию гемцитабина (в дозировке 70 мг/м 2 ) в первые сутки лечения. После этого гемцитабин (1250 мг/м 2 ) вводят во время первого и восьмого дня трехнедельного лечебного курса, который предписано повторять. Корректировка лечебной дозы может осуществляться лечащим врачом.
  • Для терапии опухолей желчного пузыря применяют внутривенные инфузии гемцитабина (1 г/м 2 ) в первый, восьмой и пятнадцатый день лечения (продолжительность терапии – 28 дней). В течение каждого второго дня применяют цисплатин. Терапевтические курсы регулярно повторяют.
  • По отношению к пациентам с немелкоклеточными злокачественными новообразованиями в легких монотерапия гемцитабином предусматривает одну инфузию в неделю (концентрацию раствора выполняют из расчета 1 г/ м 2 ). Продолжительность курса – три недели. После недельного перерыва в лечении терапию продолжают по этой же схеме. При использовании вспомогательных препаратов изменяют дозировку гемцитабина в приготовленном растворе (она должна составлять 1250 мг/м 2 ). График выполнения инфузий – первый, восьмой и двадцать первый день лечения.
  • В комплексной терапии раковых опухолей яичников гемцитабин применяют вместе с карбоплатином. Дозировка лечебного раствора – 1 г/м 2 , график инфузий – тот же, что и в вышеописанном случае. Чтобы установить уровень негематологической токсичности гемцитабина, больного необходимо регулярно обследовать, в первую очередь обращая внимание на работу почек и печени. В зависимости от полученных показателей производят ступенчатое снижение дозировки препарата (как во время текущего терапевтического цикла, так и в начале следующего).

Побочные эффекты

Прием гемцитабина может спровоцировать большое количество нежелательных эффектов, касающихся всех внутренних органов и систем организма:

  • Пищеварительная система может отреагировать на него развитием тошноты и рвоты, диареи (или запоров) и выраженной анорексии, увеличением количества ферментов печени в кровяной сыворотке.
  • Воздействие препарата на систему кроветворения может привести к развитию анемии, лейкопении и тромбоцитопении.
  • Ответная реакция мочевыделительной системы может проявиться в форме гематурии (патологии, сопровождаемой появлением крови в моче) и протеинурии (так называют наличие белка в моче). В редких случаях может наблюдаться симптоматика, напоминающая гемолитико-уремический синдром (острое состояние, сопровождаемое одновременным наличием тромбоцитопении, гемолитической анемии и почечной недостаточности). Если анализы крови (нехватка тромбоцитов, резко снизившийся уровень гемоглобина, увеличенное содержание мочевины, билирубина и креатинина) указывают на то, что у пациента начинает развиваться гемолитическая анемия, терапию с использованием гемцитабина необходимо немедленно прекратить. Даже несмотря на отмену лечения, нарушения в работе почек могут приобрести необратимый характер. В этом случае может потребоваться гемодиализ (методика очищения крови при помощи аппарата искусственной почки).
  • Система дыхания нередко реагирует на гемцитабин развитием одышки (в редких случаях вплоть до появления бронхоспазмов), отека легкого и интерстициальной пневмонии (воспалительного заболевания легких, сопровождаемого поражением соединительных тканей, окружающих интерстиции – альвеолы). Возникновение подобной симптоматики является показанием к немедленному прекращению терапии с использованием гемцитабина.
  • Весь организм в целом в ответ на прием гемцитабина может отреагировать появлением гриппоподобных состояний, проявляющихся наличием головных болей, озноба, сильной лихорадки, насморка, кашля, усиленного потоотделения, миалгии (боли в мышцах), ощущения общего недомогания, астении (состояния нервно-психической слабости).
  • Воздействие гемцитабина на сердечно-сосудистую систему иногда заканчивается появлением периферических отеков и – в очень редких случаях – развитием инфаркта миокарда и артериальной гипотензии (снижением артериального давления).
  • Терапия гемцитабином может стать причиной дерматологических реакций, заявляющих о себе частичной алопецией (выпадением волос), развитием экземы и стоматита (с образованием язв в ротовой полости), появлением кожной и везикулезной сыпи, сопровождаемой сильным зудом и шелушением кожных покровов.
  • У пациентов, склонных к появлению аллергических реакций, прием гемцитабина может спровоцировать анафилактический шок.
  • Лечение гемцитабином может отразиться на состоянии периферической и центральной нервной системы, способном сделать пациента слабым и сонливым; оно же может спровоцировать возникновение парестезии (так называют расстройство чувствительности, сопровождаемое ощущением ползающих мурашек, покалыванием и онемением).

Передозировка

Специфических антидотов гемцитабина не существует. Внутривенные инфузии препарата, осуществляемые с частотой два раза в месяц (при дозировке, не превышающей 5700 мг/м2) приводили к созданию токсичности, уровень которой считается клинически допустимым.

Передозировка (если она все же была допущена) приводит к появлению:

  • миелосупрессии (осложнения, характеризующегося снижением количества тромбоцитов и лейкоцитов в клетках крови);
  • выраженных кожных высыпаний;
  • парестезии.

Если передозировка гемцитабина спровоцировала повышение температуры у пациентов, страдающих нейтропенией (состоянием, сопровождающимся низким уровнем нейтрофильных гранулоцитов в крови), принято полагаться на помощь антибиотиков широкого спектра действия. Эффективность их воздействия оценивают по результатам проведенных диагностических тестов и бактериологических исследований.

Развитие лейкопении (пониженного уровня лейкоцитов в крови) является показанием к динамическому наблюдению за больными с целью выявления у них признаков инфекционных заболеваний. При возникновении необходимости их лечат антибиотиками.

Особые указания

  • Лекарственное взаимодействие
  • Отзывы

Анастасия:

Лечение гемцитабином закончилось для меня тромбозом вен. Для нормализации состояния мне были назначены препараты «Детралекс» и «Тромбо АСС».

Валентин:

Во время очередного медицинского обследования у меня был диагностирован рак поджелудочной железы, уже успевший дать метастазы. Лечащий врач назначил химиотерапию гемцитабином. Я прошел уже четыре курса. Состояние удовлетворительное. В процессе терапии наблюдались неприятные побочные явления: большое неудобство доставляли кишечные колики и приступы диареи.

Юлия:

Получила шесть курсов комбинированной химиотерапии (гемцитабин применялся в комплексе с авастином и карбоплатином). К сожалению, лечение не принесло никакого результата.

Анастасия:

После операции по удалению опухоли поджелудочной железы я в течение полугода проходила химиотерапию с применением гемцитабина. Лечение далось мне нелегко: после приема препарата меня изводили сильные боли в животе и диарея. В дополнение к испытываемым мучениям регулярно развивался стоматит.

Александра:

Комплексная химиотерапия с использованием комбинации трех препаратов: авастина, цисплатина и гемцитабина оказалась тяжелейшим испытанием для моего организма: болел живот, постоянно тошнило, я не могла смотреть на еду и буквально не слезала с унитаза из-за мучительной диареи. Единственным утешением было то, что лечение не привело к выпадению волос.

Цена в Москве

В аптеках Москвы гемцитабин представлен в достаточно широком ассортименте и расфасовке. Столь же впечатляющ разброс цен, зависящий от производителя и отраженный в нижеприведенном списке.

Стоимость препарата Гемцитабин Медак (в форме лиофилизата для приготовления раствора):

  • 200 мг – 1000 руб.
  • 1000 мг – 3500-5600 руб.
  • 1500 мг – 5950 руб.

Гемцитабин-Актавис (лиофилизат) обойдется потребителю в:

  • 460 руб. за флакон, содержащий 200 мг;
  • 1700 руб. за 1000 мг препарата.

Стоимость одного флакона Гемцитабин-Эбеве (в форме концентрата для инфузий; концентрация препарата – 10 мг/мл) может варьировать в достаточно широких пределах:

  • 20 мл – 800-1560 руб.
  • 50 мл – 2500-3990 руб.
  • 100 мл – 4300-5100 руб.

За гемцитабин (лиофилизат) отечественного производства покупатель заплатит:

  • 700 руб. за 200 мг;
  • 2000 руб. – за 1000 мг.

За упаковку, содержащую 1 г гемцитабина в форме порошка, в аптеках Москвы можно уплатить от 3600 до 4100 рублей.

Аналоги

Аналогичным действием обладают препараты торговых марок:

Что лучше, Гемзар или Гемцитабин?

Формулировку данного вопроса следует считать некорректной, поскольку название препарата «Гемзар» (выпускаемого международным фармацевтическим концерном «Эли Лилли энд Компани», штаб-квартира которого находится в США и его дочерней компанией «Лилли Франс С.А.С.», находящейся во Франции) является синонимом лекарственного средства «Гемцитабин», а потому их терапевтическое воздействие отличается полной идентичностью.

Синонимы

Современные производители выпускают гемцитабин под торговыми марками:

Все эти названия, являющиеся синонимичными, употребляются по отношению к одному и тому же препарату.

Условия отпуска из аптек

Гемцитабин отпускают только по рецепту, заверенному штампом медицинского учреждения.

Условия хранения и срок годности

Срок годности препарата – 36 месяцев с момента изготовления. Хранить невскрытые флаконы с лиофилизированным порошком следует в сухом месте, защищенном от попадания солнечного света и исключающем доступ детей.

Температура воздуха в месте хранения гемцитабина не должна быть выше двадцати пяти градусов.

Свежеприготовленный раствор можно хранить при этой же температуре в течение суток. Замораживание раствора недопустимо из-за возможности его кристаллизации.

Читайте также:  Заместительная гормональная терапия у женщин при климаксе: что это такое
Ссылка на основную публикацию