ЦЕДЕКС – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Цедекс

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное) действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик цефалоспоринового ряда 3 поколения (бета-лактамного типа). Имеет бактерицидное действие, которое обусловлено торможением синтеза стенки клеток микроорганизмов. Действует на многие бактерии, продуцирующие β-лактамазы и резистентные к пенициллинам и иным цефалоспоринам.

Высокоустойчив к пенициллиназам и цефалоспориназам плазмидного типа, но разрушается под действием ряда хромосомных цефалоспориназ, вырабатывающимися Enterobacter spp., Citrobacter spp. и Bacteroides spp.

Активен в отношении следующих грампозитивных микроорганизмов: Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae.

Активен в отношении следующих микроорганизмов, но клиническая эффективность не установлена:

  • грампозитивных микроорганизмовStreptococcus spp. (C и G);
  • грамнегативных микроорганизмов – штаммов рода Neisserria, Brucella, Aeromonas hydrophilia, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica, Providencia stuartii, штаммов рода Morganella, Citrobacter и Serratia.

Не эффективен в отношении штаммов рода Hafnia, Yersinia, Campylobacter, Pseudomonas, Flavobacterium, Listeria, Bordetella, Streptococcus B, Acinetobacter, Enterococcus, Staphylococcus.

Малоэффективен в отношении многих анаэробов.

Производное действующего вещества – Цефтибутен-транс не обладает активностью в отношении Yersinia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Flavobacterium spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Bordetella spp., Hafnia spp.

Фармакокинетика

Цефтибутен абсорбируется из кишечника на 90%. Наибольшая концентрация в плазме регистрируется через 2,5 часа. Биодоступность – 75%-94%. Связывание с белками крови составляет в среднем 63%. Легко проникает в ткани организма и его жидкие среды.

Основной метаболит цефтибутен-транс. Время полувыведения составляет в среднем 2.5 часа и не зависит схемы применения. Антибиотик выводится в первоначальном виде почками.

Показания к применению

  • Средний отит у лиц детского возраста.
  • Инфекции респираторных путей (тонзиллит, фарингит и скарлатина у лиц всех возрастов; острый бронхит, пневмония и острый синуситу взрослых).
  • Инфекции мочевыводящих путей у лиц всех возрастов.
  • Энтерит или гастроэнтерит у лиц детского возраста, обусловленный деятельностью Escherichia coli или штаммов рода Shigella и Salmonella.

Противопоказания

  • Возраст менее 6 месяцев для суспензии.
  • Возраст менее 10 лет для капсул.
  • Сенсибилизация к компонентам препарата и антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Рекомендуется с осторожностью назначать Цедекс лицам с аллергией на пенициллины, декомпенсированными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, тяжелыми формами почечной недостаточности и находящимся на гемодиализе.

Побочные действия

  • Реакции со стороны нервной деятельности: сонливость, головная боль, головокружение, судороги.
  • Реакции со стороны пищеварения: рвота, тошнота, диарея, диспепсия, гастрит, изменение вкуса, боли в животе, рост Clostridium difficile в сочетании с диареей, увеличение содержания АЛТ, АСТи ЛДГ, колит, увеличение содержания билирубина.
  • Реакции со стороны кроветворения: анемия, эозинофилия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитоз, нейтропения и агранулоцитоз.
  • Реакции со стороны выделительной системы: поражение почек.
  • Реакции со стороны системы свертывания: удлинение протромбинового времени и увеличение MHO, внутреннее кровотечение.
  • Аллергические реакции: отек Квинке, бронхоспазм, анафилаксия, одышка, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница,сыпь, зуд, многоформная эритема.
  • Лабораторные показатели: глюкозурия, кетонурия.
  • Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Цедекс предписывает принимать препарат внутрь. Длительность лечения составляет в среднем 5-10 дней. При терапии инфекций, связанных со штаммом Streptococcus pyogenes, прием осуществляется не менее 10 дней.

Взрослым

При остром бронхите, остром синусите и инфекциях мочеполовых путей назначают по 400 мг Цедекса в день.

При внегоспитальной пневмонии назначают по 200 мг препарата каждые 12 часов. Длительность приема составляет до 10 дней.

Больным, проходящим гемодиализ дважды или трижды в неделю, назначают 400 мг каждый раз в конце сеанса гемодиализа.

Инструкция по применению Цедекса детям

Суспензия для детей обычно принимается из расчета 9 мг на килограмм веса в день. Наибольшая доза для детей составляет 400 мг в день.

При фарингите, гнойном отите среднего уха и инфекциях мочеполовых путей препарат назначают в рекомендованной выше дозе один раз в день.

При остром энтерите суточную дозу делят на 2 приема.

Детям с весом более 45 кг или старше 10 лет средство назначают по взрослой схеме лечения. Суспензия принимается за час до или после приема еды. Перед употреблением флакон с готовой суспензией следует встряхнуть.

Приготовление пероральной суспензии

Отмерить оригинальным стаканчиком 28 мл воды, перелить примерно половину этой жидкости во флакон с порошком препарата и взболтать, затем долить остальную воду и еще раз взболтать до полного исчезновения порошка.

Передозировка

При передозировке препаратом признаки токсичности зарегистрированы не были.

Лечение: промывание желудка, проведение гемодиализа.

Взаимодействие

Цефалоспорины в редких случаях понижают протромбиновую активность, что вызывает удлинение протромбинового времени, особенно у больных в группе риска. У таких лиц необходимо постоянно контролировать МНО, протромбиновое время и в случае необходимости назначать витамин К.

Условия продажи

Условия хранения

  • Капсулы рекомендуется хранить при температуре до 25°С.
  • Порошок необходимо хранить в сухом, темном месте при температуре до 25°С.
  • Готовую суспензию разрешается хранить в холодильнике в течение двух недель (при температуре 2-8°С).
  • Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

У 5% лиц с аллергией на Пенициллин выявляется также перекрестная реакция на цефалоспорины.

У больных, принимавших одновременно цефалоспорины и пенициллины, зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности.

При терапии Цедексом дисбактериоз кишечника может вызвать диарею (в том числе псевдомембранозный колит, связанный синтезом особого токсического вещества Clostridium difficile).

Цедекс – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 400 мг, порошок для приготовления суспензии антибиотика) препарата для лечения отита, гайморита, ангины у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цедекс. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Цедекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цедекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения отита, гайморита и ангины у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав антибиотика.

Цедекс – цефалоспорин 3 поколения. Является бета-лактамным антибиотиком, оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

Цефтибутен (действующее вещество антибиотика Цедекс) высокоустойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микрорганизмами как Citrobacter spp., Enterobacter spp. и Bacteroides spp. Препарат не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамным антибиотикам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости или пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный стрептококк Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Escherichia coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 МПК, и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация цефтибутена для штаммов Escherichia coli (кишечная палочка), чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.

Активен и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes (стрептококк), Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллинорезистентных штаммов); грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют бета-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (клебсиелла) (включая Klebsiella pneumoniae и oxytoca), индол-положительный Proteus spp. (включая Proteus vulgaris), атакже Providencia spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла).

Активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена: грамположительных микроорганизмов – Streptococcus spp. группы C и G; грамотрицательных микроорганизмов – Brucella spp., Neisserria spp., Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii иштаммы Citrobacter spp., Morganella spp. и Serratia spp., которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы.

Не активен в отношении Staphylococcus spp. (стафилококк), Enterococcus spp. (энтерококк), Streptococcus spp. группы B, Acinetobacter spp., Bordetella spp., Listeria spp. (листерия), Flavobacterium spp., Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Yersinia spp., Hafnia spp.

Слабо активен в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides.

Цефтибутен-транс (производное цефтибутена) не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Bordetella spp., Listeria spp., Flavobacterium spp., Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Yersinia spp., Hafnia spp.

Состав

Цефтибутен (в форме дигидрата) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Цедекс практически полностью абсорбируется из ЖКТ (90%). Скорость и степень всасывания цефтибутена при приеме Цедекса в форме суспензии меняются при одновременном приеме с пищей. Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса в форме капсул. Связывания цефтибутена с белками плазмы составляет 62-64%. Легко проникает в жидкие среды и ткани организма. Цефтибутен проникает в жидкость среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация примерно равна уровню в плазме или превышает его. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляют примерно 40% от концентраций в плазме. В назальном, трахеальном и бронхиальном секрете, бронхо-альвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляют примерно 46, 20, 24, 6 и 81% от концентраций в плазме соответственно. Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при приеме других цефалоспоринов внутрь их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня. Выводится в основном в неизмененном виде с мочой. При почечной недостаточности легкой степени тяжести фармакокинетика Цедекса существенно не меняется.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. ангина, фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит или гайморит у взрослых);
  • средний отит у детей;
  • инфекции нижних дыхательных путей у взрослых (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита и острая пневмония) в тех случаях, когда возможен прием препарата внутрь;
  • инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей (в т.ч. осложненные и неосложненные) (цистит, уретрит и другие);
  • энтерит и гастроэнтерит у детей, вызванные Salmonella spp., Shigella spp. и Escherichia coli.

Формы выпуска

Капсулы 400 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей (иногда ошибочно называют сироп или раствор).

Инструкция по применению и дозировка

Продолжительность лечения в среднем составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс в терапевтической дозе следует применять не менее 10 дней.

Рекомендуемая доза составляет 400 мг в сутки. Цедекс в капсулах можно принимать независимо от приема пищи. При остром бактериальном синусите, остром бронхите, обострении хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей препарат можно применять в дозе 400 мг 1 раз в сутки.

При внебольничной пневмонии и возможности приема препарата внутрь рекомендуемая доза Цедекса составляет 200 мг каждые 12 ч. Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом 2 или 3 раза в неделю, Цедекс можно назначать по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.

Рекомендуемая доза препарата в форме суспензии составляет 9 мг/кг в сутки. Максимальная доза – 400 мг в сутки. При фарингите (в т.ч. с тонзиллитом), остром гнойном среднем отите и инфекциях мочевых путей (в т.ч. осложненных) препарат можно применять 1 раз в сутки.

При остром бактериальном энтерите у детей суточную дозу можно разделить на 2 приема (из расчета 4.5 мг/кг каждые 12 ч).

Детям с массой тела более 45 кг или в возрасте более 10 лет препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе.

Безопасность и эффективность Цедекса у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены.

Суспензию Цедекса можно принимать примерно за 1-2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон с приготовленной суспензией следует интенсивно встряхнуть.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

Отмерить необходимое количество воды (28 мл), налив воду в мерный стаканчик (входит в комплект поставки) до метки “28 ml”. Перелить приблизительно половину отмеренной воды во флакон с порошком и взболтать, чтобы хорошо смочить порошок, затем долить оставшееся количество воды во флакон и еще раз тщательно взболтать – до полного растворения порошка и получения 33 мл гомогенной суспензии. Для более точного дозирования приготовленной суспензии рекомендуется пользоваться мерной ложечкой, входящей в комплект и имеющей градуировку на 1.25 мл, 2.5 мл, 3.75 мл и 5 мл суспензии.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • гастрит;
  • боли в животе;
  • изменение вкуса;
  • повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ;
  • рост Clostridium difficile, сочетавшийся с умеренной или выраженной диареей;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • судороги;
  • снижение уровня гемоглобина;
  • лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз;
  • анафилаксия;
  • бронхоспазм;
  • одышка;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • зуд;
  • ангионевротический отек;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • многоформная эритема;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • дисфункция почек;
  • токсическая нефропатия;
  • положительная реакция Кумбса;
  • суперинфекция;
  • фотосенсибилизация.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 месяцев для порошка и суспензии;
  • детский возраст до 10 лет для капсул (в связи с невозможностью адекватного дозирования препарата Цедекс в форме капсул у детей младшего возраста);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и во время родов не проводились. При необходимости применения препарата Цедекс при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Цефтибутен не определяется в грудном молоке у кормящих женщин. С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия цефтибутена на течение беременности или родов, на эмбриональное или постнатальное развитие.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев для порошка и суспензии, в детском возрасте до 10 лет для капсул (в связи с невозможностью адекватного дозирования препарата Цедекс в форме капсул у детей младшего возраста).

Читайте также:  Индоколлир глазные капли - инструкция, отзывы, аналоги и цена

Особые указания

Примерно у 5% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реактивность на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы серьезные острые реакции повышенной чувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. При возникновении серьезных анафилактических реакций показана неотложная терапия (например, эпинефрин, ГКС, в/в введение жидкости, обеспечение проходимости дыхательных путей, введение кислорода, антигистаминные средства, динамическое наблюдение).

При лечении антибиотиками широкого спектра действия (в т.ч. Цедексом) нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile. Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьировать от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса.

Влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных тестов не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса вызывать положительную пробу Кумбса даже в концентрациях до 40 мкг/мл.

Лекарственное взаимодействие

В специальных исследованиях изучалось взаимодействие препарата Цедекс со следующими препаратами: антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное внутривенное введение). Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние препарата Цедекс на концентрацию в плазме крови или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь не известно. Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами до настоящего времени не получено.

Цефалоспорины, включая Цедекс, в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени, особенно у пациентов, которые были стабилизированы на терапии пероральными коагулянтами. У пациентов, относящихся к группе риска, следует регулярно контролировать протромбиновое время или МНО и при необходимости применять витамин К.

Аналоги лекарственного препарата Цедекс

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Цедекс не имеет. Препарат уникален по составу входящих в его состав компонентов.

Аналоги по фармакологической группе (антибиотики цефалоспорины):

  • Азаран;
  • Аксетин;
  • Аксоне;
  • Анцеф;
  • Биотраксон;
  • Бонцефин;
  • Вицеф;
  • Дардум;
  • Дурацеф;
  • Зефтера;
  • Зинацеф;
  • Зиннат;
  • Интразолин;
  • Ифицеф;
  • Кетоцеф;
  • Кефадим;
  • Кефзол;
  • Клафоран;
  • Клафотаксим;
  • Лендацин;
  • Лизолин;
  • Лифоран;
  • Лонгацеф;
  • Максицеф;
  • Мегион;
  • Медаксон;
  • Медоцеф;
  • Нацеф;
  • Оспексин;
  • Панцеф;
  • Роцефин;
  • Сульперазон;
  • Сульцеф;
  • Супракс;
  • Супракс Солютаб;
  • Терцеф;
  • Тотацеф;
  • Фелексин;
  • Форцеф;
  • Цеклор;
  • Цефабол;
  • Цефазолин;
  • Цефалексин;
  • Цефепим;
  • Цефокситин;
  • Цефоперазон;
  • Цефорал Солютаб;
  • Цефотаксим;
  • Цефтазидим;
  • Цефтриабол;
  • Цефтриаксон;
  • Цефурабол;
  • Цефуроксим;
  • Цефф;
  • Экоцефрон;
  • Эфипим.

Цедекс – инструкция по применению

Торговое название: Цедекс ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма
-Капсулы
-Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав
Капсулы
В одной капсуле содержится:
Активное вещество: цефтибутен (в виде цефтибутена дигидрата) 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат;
оболочка капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин.
В состав вещества, склеивающего корпус и крышечку капсулы, входят: полисорбат 80 и желатин. Надпись “Cedax ® ” на оболочке капсулы нанесена черными фармацевтическими
чернилами, в состав которых входят: глазурь фармацевтическая, железа оксид черный (Е 172), этиленгликоля моноэтилат, лецитин, симетикон.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Активное вещество: цефтибутен (в виде цефтибутена дигидрата).
В 1 г порошка содержится 144 мг цефтибутена.
В 1 мл приготовленной суспензии содержится 36 мг цефтибутена.
Вспомогательные вещества: полисорбат-80, симетикон, камедь ксантановая, кремния диоксид, титана диоксид, натрия бензоат, ароматизатор вишневый, сахароза.

Описание

Капсулы . Белого цвета непрозрачные твердые желатиновые капсулы № 0, имеющие на корпусе надпись черными фармацевтическими чернилами “Cedax ® “. Содержимое – порошок от белого до светло-желтовато-коричневого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным вишневым запахом. Суспензия, полученная по инструкции (25 мл воды помещают порциями во флакон с препаратом и каждый раз перемешивают), гомогенная, светло-желтого цвета с характерным вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.

КодАТХ: J01DD14

Фармакологические свойства
Цефтибутен, как и большинство других бета-лактамных антибиотиков, оказывает бактерицидный эффект, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.
Микробиология. Цефтибутен высоко устойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микроорганизмами как Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacteroides spp., Morganella и Serratia. Как и другие бета-лактамы, цефтибутен не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости мембраны или модификация пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Е. coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 минимальной подавляющей концентрации (МПК), и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) цефтибутена для штаммов Escherichia coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.
Цефтибутен активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

  • грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллинорезистентных штаммов);
  • грамотрицателъные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют бета-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), индолположительный Proteus (включая Proteus vulgaris), а также другие виды Proteae, например, Providencia, Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.
    Цефтибутен активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена: –
  • грамположителъные микроорганизмы: стрептококки группы С и G;
  • грамотрицателъные микроорганизмы: Brucella, Neisserria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providenciarettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter, Morganella и Serratia, которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы. Цефтибутен неактивен в отношении стафилококков, энтерококков, стрептококков группы В, Acinetobacter, Bordetella, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp., Campylobacter и Yersinia, Hafnia. Цефтибутен обладает слабой активностью в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides. Фармакокинетика.
    При приеме внутрь цефтибутен практически полностью всасывается (90%) и выводится в основном в неизмененном виде почками. Концентрация в плазме достигает пика в среднем через 2-3 ч после однократного приема внутрь капсул по 400 мг. Максимальная концентрация в плазме составляет 15-17 мкг/мл. Степень связывания цефтибутена с белками плазмы невысокая (62-64%). Основное производное цефтибутена, циркулирующее в плазме (цефтибутен-транс), по-видимому, образуется путем прямого превращения цефтибутена (цис-формы). Цефтибутен-транс не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении стафилококков, энтерококков, Acinetobacter, Bordetella, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp., Campylobacter и Yersinia, Hafnia. Концентрация цефтибутена-транс в плазме или моче обычно составляет около 10% или менее от концентрации цефтибутена.
    Биодоступность цефтибутена зависит от дозы в терапевтическом диапазоне доз (≤ 400 мг) и варьирует от 75% до 94%.
    Равновесные концентрации цефтибутена (при применении каждые 12 ч) в плазме достигаются после приема пятой дозы.
    Период полувыведения цефтибутена из плазмы составляет от 2 до 4 ч (в среднем 2,5 ч) и не зависит от дозы или схемы применения.
    Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса ® в капсулах. Однако скорость и степень всасывания цефтибутена из суспензии могут измениться под влиянием пищи.
    Цефтибутен легко проникает в жидкости и ткани организма. В жидкости кожного пузыря, который был экспериментально индуцирован у здоровых добровольцев, получающих цефтибутен в суточной дозе 400 мг, концентрация цефтибутена была сопоставимой с таковой в плазме или превышала ее (сравнивали на основании площади под кривыми “концентрация-время” (AUC)). Цефтибутен определяется в жидкости среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация примерно равна или превышает его концентрацию в плазме. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляют примерно 40% от концентраций в плазме. В назальном, трахеальном, бронхиальном секрете, бронхо-альвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляет примерно 46, 20, 24, 6 и 81% от концентраций в плазме соответственно.
    Цефтибутен обнаруживается в моче в течение 24 ч после приема 400 мг; максимальная концентрация в моче составила 264 мкг/мл и достигается в течение первых 4 ч; через 20-24 ч после однократного приема цефтибутена концентрация его в моче составляет 10,5 мкг/мл. Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при применении пероральных цефалоспоринов их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня.
    У лиц пожилого возраста равновесные концентрации цефтибутена (при применении каждые 12 ч) достигаются после приема пятой дозы. Средняя AUC в этой группе несколько выше, чем у молодых взрослых людей. При повторном применении цефтибутена у пожилых людей кумуляция была незначительной. Показания к применению
    Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтибутену микроорганизмами:
  • Инфекции верхних дыхательных путей, в том числе фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых.
  • Средний отит у детей.
  • Инфекции нижних дыхательных путей у взрослых, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и острую пневмонию, в тех случаях, когда возможна пероральная терапия.
  • Инфекции мочевых путей у взрослых и детей, в том числе осложненные и неосложненные.
  • Энтерит и гастроэнтерит, вызванные Salmonella, Shigella и Escherichia coli, у детей. Противопоказания
  • Гиперчувствительность к цефалоспоринам или какому-либо компоненту препарата.
  • Детский возраст до 6 месяцев, в связи с тем, что безопасность и эффективность Цедекса ® у новорожденных в возрасте до 6 месяцев не установлены (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и капсулы).
  • Для капсул 400 мг детский возраст до 10 лет в связи с невозможностью правильного дозирования капсул Цедекса ® у детей младшего возраста.
  • Врожденные нарушения углеводного обмена: непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы (для Цедекса ® в лекарственной форме “Порошок для приготовления суспензии”). С осторожностью
    Назначают препарат пациентам:
  • с известной или предполагаемой аллергией на пенициллины;
  • с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями, особенно хроническим колитом, в анамнезе;
  • с выраженной почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе. Применение во время беременности и лактации
    Контролируемых исследований применения препарата у беременных не проводилось. Исследования на животных не выявили его повреждающего действия на течение беременности или родов, на эмбриональное или постнатальное развитие. Однако при назначении Цедекса ® беременным следует сопоставлять пользу для матери и риск для плода. Цедекс ® не определяется в грудном молоке у кормящих женщин, однако применять препарат у женщин в период кормления грудью следует с осторожностью. Способ применения и дозы
    Внутрь.
    Длительность лечения Цедексом ® обычно составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс ® в терапевтической дозе следует применять не менее чем в течение 10 дней.
    Взрослые. Рекомендуемая доза Цедекса ® составляет 400 мг/сут. Цедекс ® в капсулах можно принимать независимо от еды.
    При лечении острого бактериального синусита, острого бронхита, обострения хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять по 400 мг один раз в сутки.
    При лечении внебольничной пневмонии у пациентов, у которых возможна пероральная терапия, рекомендуемая доза составляет 200 мг каждые 12 ч. Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.
    Пациенты с нарушенной функцией почек: При начальной почечной недостаточности фармакокинетика Цедекса ® существенно не меняется, поэтому изменение дозы требуется только при снижении клиренса креатинина менее 50 мл/мин. Если клиренс креатинина составляет от 30 до 49 мл/мин, то суточную дозу следует снизить до 200 мг. При клиренсе креатинина от 5 до 29 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг.
    Если предпочтительнее изменение кратности применения, то Цедекс ® в дозе 400 мг можно применять каждые 48 ч (через день) при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин или каждые 96 ч (через три дня) при клиренсе креатинина 5-29 мл/мин.
    Пациентам, получающим лечение гемодиализом два или три раза в неделю, Цедекс ® можно назначить по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.
    Дети: Рекомендуемая доза суспензии для приема внутрь составляет 9 мг/кг/сут (максимум 400 мг/сут). Детям старше 10 лет с массой тела больше 45 кг препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе.
    При лечении фарингита, сопровождающегося или не сопровождающегося тонзиллитом, острого гнойного среднего отита и осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять один раз в сутки.
    При лечении острого бактериального энтерита у детей суточную дозу можно давать в два приема (по 4,5 мг/кг каждые 12 ч).
    Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.
    Безопасность и эффективность Цедекса ® у новорожденных в возрасте менее 6 месяцев не установлены.
    Суспензию Цедекса ® можно принимать примерно за 1-2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон следует интенсивно встряхнуть. Приготовление суспензии для приема внутрь
    Отмерить необходимое количество воды (25 мл), налив воду в мерный стаканчик (входит в комплект поставки) до уровня отверстия. Перелить приблизительно половину отмеренной воды во флакон с порошком и взболтать, чтобы хорошо смочить порошок, затем долить оставшееся количество воды во флакон и еще раз тщательно взболтать – до полного растворения порошка и получения 30 мл гомогенной суспензии.
    Для более точного дозирования приготовленной суспензии рекомендуется пользоваться мерной ложечкой, входящей в комплект и имеющей градуировку на 45 мг, 90 мг, 135 мг и 180 мг суспензии. Побочное действие
    Наиболее частые побочные эффекты: тошнота (≤3%), диарея (3%) и головная боль (2%). Нечастые: диспепсия, гастрит, рвота, боль в животе, головокружение и симптомы, схожие с таковыми при сывороточной болезни, изменение вкуса, заложенность носа, сыпь, сонливость. Редкие: рост Clostridium difficile, сочетающийся с умеренной или выраженной диарей; изменения со стороны лабораторных показателей – снижение уровня гемоглобина, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, преходящее повышение активности аланин-аминотрансферазы (ACT), аспартат-аминотрансферазы (АЛТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови. Очень редкие: судороги.
    Побочные эффекты, свойственные всем цефалоспоринам: инфекции и инвазии: суперинфекция; нарушения иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксию, бронхоспазм, одышку, сыпь, крапивницу, реакции повышенной светочувствительности, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, желудочно-кишечные расстройства: выраженная диарея и колит, связанный с лечением антибиотиками, включая псевдомембранозный колит; изменение лабораторных показателей: редко – увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (MHO). Дисфункция почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса, глюкозурия, панцитопения, нейтропения и агранулоцитоз.
    Также в пост-маркетинговой практике наблюдались следующие нежелательные реакции: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаейлла). Передозировка
    При случайной передозировке Цедекса ® признаки токсичности отмечены не были. Антидота цефтибутена не существует, поэтому при передозировке можно провести промывание желудка. Значительную часть дозы Цедекса ® можно удалить из крови с помощью гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.
    У здоровых взрослых добровольцев, получавших Цедекс® однократно в дозе до 2 г, серьезных нежелательных реакций не было, а все клинические и лабораторные показатели оставались в пределах нормы. Взаимодействие
    Взаимодействие с другими препаратами: В специальных исследованиях изучалось взаимодействие Цедекса ® со следующими препаратами: антациды, содержащие алюминия и магния гидроокиси в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное внутривенное введение). Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние Цедекса ® на концентрацию в плазме или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь не известно. Сведений о взаимодействии с другими средствами до настоящего времени не получено. Цефалоспорины, включая Цедекс ® , в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени, особенно у пациентов, ранее стабилизированных на терапии пероральными антикоагулянтами. У пациентов, относящихся к группе риска, следует мониторировать протромбиновое время и MHO. При необходимости рекомендуется введение витамина К.
    Влияние на результаты лабораторных показателей: влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных показателей не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса ® вызывать положительную пробу Кумбса in vitro даже в концентрациях до 40 мкг/мл. Особые указания
    Примерно у 5% пациентов с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реакция на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы реакции гиперчувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций показана неотложная терапия (например, эпинефрин, глюкокортикостероиды, внутривенное введение жидкости, обеспечение проходимости дыхательных путей, введение кислорода, антигистаминные средства, динамическое наблюдение).
    При лечении антибиотиками широкого спектра действия типа Цедекса ® нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile.
    Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьировать от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса ® . Форма выпуска
    Капсулы по 400 мг: По 1 капсуле в пакетиках из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом. По 5 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (36 мг/мл): По 7,5 г в стеклянный флакон из темного стекла вместимостью 30 мл, закрывающийся 2-х компонентной завинчивающейся пластиковой крышкой, имеющей кольцо первого вскрытия, защиту от вскрытия флакона детьми и уплотнительную прокладку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и мерным стаканчиком в картонной пачке. Условия хранения
    Капсулы 400 мг. В недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С.
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 36 мг/мл. В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности
    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности.
    Приготовленную суспензию можно хранить в течение 14 дней в холодильнике (2-8°С). Условия отпуска
    По рецепту.

    Читайте также:  Последствия удаления кисты яичника

    Цедекс (Cedax)

    Действующее вещество:

    Содержание

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Капсулы1 капс.
    цефтибутен400 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ; натрия крахмала гликолят; магния стеарат; титана диоксид (в качестве красителя)

    в блистере 5 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей1 мл
    цефтибутен (в виде дигидрата)36 мг
    вспомогательные вещества: ксантановая смола; сахароза; симетикон; кремния диоксид; титана диоксид; полисорбат 80; натрия бензоат; вкусовая добавка с вишневым вкусом

    во флаконах темного стекла по 30 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с дозирующей ложкой.

    Описание лекарственной формы

    Капсулы. Белые или желтовато-белые капсулы, содержащие порошок белого или желтоватого цвета.

    Порошок для приготовления суспензии. Порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета, который при растворении в воде образует светло-желтую суспензию с характерным вишневым запахом.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Цефтибутен, как и большинство других бета-лактамных антибиотиков, оказывает бактерицидный эффект, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

    Микробиология. Цефтибутен высоко устойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспоринам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микроорганизмами, как Citrobacter, Enterobacter и Bactero >МПК , и лизису при концентрации, в 2 раза превышающей МПК . Минимальная бактерицидная концентрация цефтибутена для штаммов E. coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК .

    Цефтибутен активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллин-резистентных штаммов). Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют бета-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae и K. oxytoca), индолположительныйProteus (включая P. vulgaris), а также другие виды Proteae, например Providencia, P.mirabilis, Enterobacter spp. (включая E. cloacae и E. aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.

    Цефтибутен активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена: грамположительные микроорганизмы: стрептококки группы C и G. Грамотрицательные микроорганизмы: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter, Morganella Serratia, которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы.

    Цефтибутен неактивен в отношении стафилококков, энтерококков, Acinetobacter, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp. Цефтибутен обладает слабой активностью в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bactero >in vitro и in vivo в отношении тех же штаммов.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь цефтибутен практически полностью всасывается (90%) и выводится в основном в неизмененном виде с мочой. В одном исследовании Cmax в плазме после однократного приема внутрь цефтибутена в виде капсул 200 мг составила в среднем около 17 мкг/мл. Концентрация в плазме достигала пика через 2 и 3 ч после однократного приема внутрь капсул по 200 мг и 400 мг. Степень связывания цефтибутена с белками плазмы невысокая (62–64%). Основное производное цефтибутена, циркулирующее в плазме (цефтибутен-транс), по-видимому образуется путем прямого превращения цефтибутена (цис-формы). Концентрация цефтибутена-транс в плазме или моче обычно составляет около 10% или менее от концентрации цефтибутена.

    Биодоступность цефтибутена зависит от дозы в терапевтическом диапазоне доз (≤400 мг).

    У молодых взрослых добровольцев равновесные концентрации цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) в плазме достигались после приема пятой дозы. Заметной кумуляции препарата при повторном применении не отмечено.

    Т1/2 цефтибутена из плазмы составляет от 2 до 4 ч (в среднем 2,5 ч) и не зависит от дозы или схемы применения.

    Исследования показали, что цефтибутен легко проникает в жидкости и ткани организма. В жидкости кожного пузыря концентрация цефтибутена была сопоставимой с таковой в плазме или превышала ее (сравнивали на основании AUC). Цефтибутен проникал в жидкость среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация была примерно равной уровню в плазме или превышала его. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляли примерно 40% концентрации в плазме. В назальных, трахеальных и бронхиальных секретах, бронхоальвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляли примерно 46, 20, 24, 6 и 81% концентрации в плазме соответственно.

    Цефтибутен обнаруживали в моче в течение 24 ч после приема 400 мг; максимальная концентрация в моче составляла 264 мкг/мл и достигалась в течение первых 4 ч; через 20–24 ч после однократного приема цефтибутена уровень его в моче составлял 10,5 мкг/мл.

    Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при применении пероральных цефалоспоринов их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня.

    У пожилых добровольцев равновесные концентрации цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) достигались после приема пятой дозы. Средняя AUC в этой группе была несколько выше, чем у молодых взрослых. При повторном применении цефтибутена у пожилых людей кумуляция была незначительной.

    Фармакокинетика цефтибутена существенно не менялась при хроническом активном гепатите, циррозе печени, алкогольной болезни и других болезнях печени, сопровождающихся некрозом гепатоцитов.

    AUC и Т1/2 цефтибутена из плазмы увеличиваются по мере нарастания почечной недостаточности. У пациентов с Cl креатинина AUC и Т1/2 были в 7–8 раз выше, чем у здоровых лиц. Однократный гемодиализ приводил к удалению примерно 65% дозы цефтибутена из плазмы.

    После однократного приема цефтибутена внутрь в дозе 200 мг он не определялся в грудном молоке у кормящих женщин.

    Прием Цедекса в капсулах с высококалорийной (800 калорий) жирной пищей сопровождался небольшим снижением скорости, но не степени всасывания цефтибутена. В то же время прием суспензии с высококалорийной жирной пищей не вызывал изменения скорости и степени всасывания цефтибутена.

    Показания препарата Цедекс

    Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

    — инфекции верхних дыхательных путей, в т.ч. фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых, средний отит у детей;

    — инфекции нижних дыхательных путей у взрослых, включая острый бронхит, обострения хронического бронхита и острую пневмонию, в тех случаях, когда возможна пероральная терапия, т.е. при внебольничных инфекциях;

    — инфекции мочевых путей у взрослых и детей, в т.ч. осложненных и неосложненных;

    — энтерит и гастроэнтерит, вызванные Salmonella, Shigella и E.coli, у детей.

    Цедекс не активен в отношении Campylobacter и Yersinia.

    Противопоказания

    Цедекс противопоказан больным с аллергией на цефалоспорины или любой компонент препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватные контролируемые исследования препарата у беременных и во время родов не проводились. Результаты изучения влияния лекарственных веществ на репродуктивную функцию у животных не всегда позволяют предсказать их эффекты у человека, поэтому при решении о назначении Цедекса беременным следует взвешивать соотношение пользы для матери и риска для плода.

    Цедекс не определяется в грудном молоке у кормящих женщин.

    Побочные действия

    В клинических исследованиях примерно у 3000 пациентов продемонстрированы безопасность и хорошая переносимость Цедекса. Большинство нежелательных явлений было умеренно выраженным, преходящим и встречалось редко или очень редко. Основными нежелательными реакциями были желудочно-кишечные нарушения, в т.ч. тошнота (≤3%), диарея (3%), головная боль.

    Редко встречавшиеся нежелательные явления включали в себя диспепсию, гастрит, рвоту, боли в животе, головокружение и сывороточную болезнь. Очень редко наблюдался рост Clostridium difficile, сочетавшийся с умеренной или выраженной диареей. Также очень редко регистрировали судороги, которые не были определенно связаны с лечением (судороги были отмечены через 5 дней после лечения Цедексом у одного пожилого пациента с хроническим обструктивным заболеванием легких, получавшего различные препараты, включая теофиллин).

    Большинство нежелательных реакций поддавалось симптоматической терапии или проходило после отмены Цедекса.

    Очень редко отмечали лабораторные нарушения, включая снижение уровня гемоглобина, лейкопению, эозинофилию и тромбоцитоз. Также очень редко встречалось преходящее повышение активности АСТ , АЛТ и ЛДГ в плазме крови. В некоторых случаях эти явления, возможно, были связаны с лечением Цедексом.

    Нежелательные эффекты, свойственные всем цефалоспоринам. Помимо перечисленных нежелательных явлений, зарегистрированных у больных, которые получали Цедекс, при лечении различными цефалоспоринами отмечали следующие нежелательные реакции и лабораторные нарушения.

    Нежелательные реакции: аллергические реакции, включая анафилаксию, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выраженная диарея и колит, связанный с лечением антибиотиками, суперинфекция, дисфункция почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение.

    Лабораторные нарушения: повышение уровня билирубина в плазме крови, положительная прямая проба Кумбса, глюкозурия, кетонурия, панцитопения, нейтропения и агранулоцитоз.

    Взаимодействие

    В специальных исследованиях изучалось взаимодействие Цедекса со следующими препаратами: антациды, содержащие алюминия и магния гидроокиси в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное в/в введение). Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние Цедекса на уровни в плазме или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь неизвестно. Сведений о взаимодействии с другими средствами до настоящего времени не получено.

    Взаимодействие с пищей. Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса в капсулах. Однако скорость и степень всасывания Цедекса из суспензии могут измениться под влиянием пищи.

    Влияние на результаты лабораторных тестов. Влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных тестов не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса вызывать положительную пробу Кумбса in vitro даже в концентрациях до 40 мкг/мл.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Длительность лечения Цедексом, как и другими пероральными антибиотиками, обычно составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс в терапевтической дозе следует применять в течение по крайней мере 10 дней.

    Взрослые: рекомендуемая доза Цедекса составляет 400 мг/сут. Цедекс в капсулах можно принимать независимо от еды. При лечении острого бактериального синусита, острого бронхита, обострения хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять по 400 мг 1 раз в сутки.

    Читайте также:  Плавикс 75 мг - официальная инструкция по применению, аналоги

    При лечении внебольничной пневмонии у больных, у которых возможна пероральная терапия, рекомендуемая доза составляет 200 мг каждые 12 ч.

    Взрослые больные с нарушенной функцией почек: при начальной почечной недостаточности фармакокинетика Цедекса существенно не меняется, поэтому изменение дозы требуется только при снижении Cl креатинина менее 50 мл/мин. Если Cl креатинина составляет от 30 до 49 мл/мин, суточную дозу следует снизить до 200 мг. При Cl креатинина от 5 до 29 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг.

    Если предпочтительнее изменение кратности применения, Цедекс в дозе 400 мг можно применять каждые 48 ч (через день) при Cl креатинина 30–49 мл/мин или каждые 96 ч (через три дня) при Cl креатинина 5–29 мл/мин.

    У больных, получающих лечение гемодиализом 2 или 3 раза в неделю, Цедекс можно назначить по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.

    Дети: рекомендуемая доза суспензии для приема внутрь составляет 9 мг/кг/сут (максимум 400 мг/сут). При лечении фарингита, сопровождающегося или не сопровождающегося тонзиллитом, острого гнойного среднего отита и осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять 1 раз в сутки.

    При лечении острого бактериального энтерита у детей суточную дозу можно давать в 2 приема (по 4,5 мг/кг каждые 12 ч).

    Детям с массой тела более 45 кг или в возрасте более 10 лет препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе.

    Безопасность и эффективность Цедекса у новорожденных в возрасте менее 6 мес не установлены.

    Суспензию Цедекса можно принимать примерно за 1–2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон следует интенсивно встряхнуть.

    Передозировка

    При случайной передозировке Цедекса признаки токсичности отмечены не были. Антидота цефтибутена не существует, поэтому при передозировке можно провести промывание желудка. Значительную часть дозы Цедекса можно удалить из крови с помощью гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

    У здоровых взрослых добровольцев, получавших Цедекс однократно в дозе до 2 г, серьезных нежелательных реакций не было, а все клинические и лабораторные показатели оставались в пределах нормы.

    Меры предосторожности

    Цедекс следует назначать с осторожностью пациентам с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями, особенно хроническим колитом, в анамнезе.

    Цефалоспориновые антибиотики необходимо назначать исключительно осторожно больным с известной или предполагаемой аллергией на пенициллины. Примерно у 5% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реактивность на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы серьезные острые реакции повышенной чувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций показано обеспечение проходимости дыхательных путей, неотложная терапия (например адреналин, в/в введение жидкости, введение кислорода, антигистаминные средства, глюкокортикоиды), активное наблюдение.

    При лечении антибиотиками широкого спектра действия типа Цедекса нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile. Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьироваться от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса.

    Характеристика препарата Цедекс и его аналогов

    Антибиотики – это эффективный метод борьбы с различными инфекциями, вызванными патогенной микрофлорой. Благодаря применению данных медикаментов человеку стало доступно успешное лечение многих заболеваний.

    Сегодня же антибактериальная терапия широко применяется в медицинской практике и практически не имеет противопоказаний даже для детей младенческого возраста.

    Существует несколько видов противобактериальных средств. Сегодня мы рассмотрим препарат из группы цефалоспаринов 3 поколения – Цедекс, инструкцию по применению и аналоги.

    Описание препарата

    Цедекс – это антибиотик широкого спектра.

    Его действие направлено на бактерии, способные противостоять группе пенициллинов (к этой группе относится также известный препарат Амоксиклав).

    Компоненты препарата оказывают влияние на микроорганизмы, разрушая их клеточную мембрану.

    Формы выпуска Цедекса:

    • капсулы 400мг. по 5 штук в упаковке;
    • порошок для приготовления суспензии.

    Действующим веществом является цефтрибутен. Он показывает высокую эффективность в борьбе с бактериями, устойчивыми к другим антибактериальным средствам. Это вещество обладает способностью проникать в ткани организма, что дает результат в короткие сроки.

    Показаниями к применению Цедекса являются инфекционные заболевания различных органов как у детей, так и у взрослых. К ним относятся:

    • инфекции органов дыхания (фарингит, тонзилит, синусит, бронхит, пневмония);
    • инфекции органов мочеполовой системы;
    • средний отит;
    • гастроэнтерит и энтерит;
    • ангина;
    • пиелонефрит;

    Особенности:

    • некоторые пациенты, имеющие аллергическую реакцию на Пенициллы, также реагируют и на Цефалоспарины;
    • совместное применение Пенициллина и Цедекса может вызвать аллергию;
    • лечение Цедексом может стать причиной дисбактериоза и диареи;
    • в редких случаях активный компонент лекарственного средства снижает активность протромбирования.

    Аналоги отечественные

    Полных аналогов по составу Цедекс не имеет, но есть медикаменты, схожие с ним по фармакологическим свойствам. Синонимы Цедекса – его аналоги, группа цефалоспаринов, имеющих это вещество в качестве активного. Ими могут быть как отечественные, так и иностранные препараты.

    Экоцефрон

    Активное вещество – цефалоксин, лекарство производится в России, применяется при легочных заболеваниях, воспалении среднего уха, мочевыводящих каналов.

    Выпускается в капсулах 250 мг.по 5 и 30 штук в упаковке.

    Цефтрибол

    Этот аналог Цедекса эффективно показал себя в борьбе с бактериями, вызывающими инфекции ЛОР-органов, почек, мочеполовой системы, дыхательных путей.

    Также препарата назначают при заболеваниях органов ЖКТ.

    Средство вводят в виде инъекций, можно использовать для детей, правильно рассчитав дозировку.

    Цефалексин

    Аналог Цедекса деткого.

    Выпускается в виде порошка для приготовления суспензии для детей, а также в таблетках и капсулах.

    Показывает хороший результат против различных инфекционных заболеваний.

    Является эффективным аналогом Цедекса, но имеет более привлекательную цену.

    Иностранные аналоги

    Имеется множество аналогов Цедекса импортного производства. Их отличия заключаются в показаниях к применению и цене.

    Супракс

    Также как и Цедекс, его аналог для детей может применяться с малого возраста.

    Это препарат 3 поколения, действующее вещество – цефиксим, производящийся в Иордании.

    Выпускается в форме капсул и гранул для изготовления суспензии.

    В среднем стоимость составляет около 800 рублей.

    Цефазолин

    Медикамент индийского производства.

    Форма выпуска – порошок для инъекций.

    Результативность показана в борьбе с инфекциями дыхательных путей, органов мочеиспускания, применяют также после операций с целью снизить риск возникновения инфекции.

    Стоимость одной дозы около 30 рублей.

    Также хорошо проявляют себя средства антибактерицидного действия, произведенные в Украине, о которых речь пойдет ниже.

    Белцеф

    Препарат относится к группе цефалоспоринов.

    Имеет доступную стоимость, возможно применение детям с двух месяцев.

    Вводится в виде инъекций.

    В среднем цена не превышает 200 рублей.

    Деницеф

    Из антибактериальных средств украинского производства на сегодня считается лучшим.

    Подходит для терапии инфекций ЛОР-органов, легких, почек, органов половой системы, мочевыводящих каналов, костей и суставов.

    Стоит от 150 до 200 рублей.

    Также врачи рекомендуют антибиотики – аналоги Цедекса от белорусского производителя. Речь о них пойдет ниже.

    Цефтриаксон

    Цефтриаксон – аналог, производящийся в Белоруссии, имеющий самую низкую цену.

    Выпускается во флаконах для инъекций.

    Стоимость составляет от 15 рублей за одну дозу укола.

    Подходит взрослым и детям, кроме новорожденных, родившихся раньше срока.

    Триксоцеф

    Антибиотик, применение которого, показано внутривенно или внутримышечно.

    Упаковка препарата содержит от 5 до 36 флаконов.

    Показан к применению при менингите, инфекциях органов дыхания, костей и мышц, мочеполовых органов.

    Цена за упаковку зависит от количества флаконов: 150 – 2000 рублей.

    Отзывы

    У моего трехлетнего сына поднялась высокая температура, лечащий педиатр назначил Цефалексин, улучшения стали заметны сразу, через 5 дней нам удалось выздороветь.

    Основной минус – диарея, но это характерный побочный эффект всех антибиотиков. Пропили Бифиформ и все прошло.

    Думина Елена, Ярославль

    Здравствуйте, хочу рассказать о применении препарата Цефтриаксон. Пару месяцев назад у меня появились боли в области лба, между бровей.

    Врач после осмотра сказал, что это гайморит, и назначил мне этот антибиотик. Он продается в порошке и разбавляется Лидокаином для уколов.

    Уколы ставятся внутримышечно и они очень болючие. Практически сразу прошла головная боль, а затем и гайморит. Главное, что радует – низкая цена. Я купила 5 ампул, потратив около 70 рублей.

    Лебедева Оксана, Тюмень

    У дочки (4 года) в течение 3 дней держалась температура 39 градусов, врач назначил Супракс. Цена примерно 600 рублей, продается в виде порошка, разводится водой.

    Пили точно по инструкции, но улучшений не было даже через три дня. Жаль, что препарат не помог нам, ведь в сети о нем много положительных отзывов.

    Прошина Наталья, Новосибирск

    Препарат антибактериального действия Цедекс – средство, подходящее для лечения широкого спектра инфекционных заболеваний, вызванных патогенными микроорганизмами.

    Он подходит и взрослым и детям, даже грудного возраста. Выпускается в капсулах для детей от 10 лет, и в виде суспензии детям младшего возраста. Этот антибиотик не имеет большого перечня противопоказаний, очень эффективен, что оправдывает его высокую стоимость.

    Кроме Цедекса, выпускается огромное количество аналогов и заменителей препарата как российского, так и иностранного производства, цена которых зависит от производителя. Большинство из них имеют в составе действующее вещество из группы цефалоспаринов.

    Эффективность в борьбе с заболеванием они могут показать независимо от стоимости: более дешевые, равнозначные или же дорогие. Рассмотрев свойства Цедекса, инструкцию по применению, цену и аналоги, можно сказать, что они имеют схожие показания и назначаются от различных инфекций.

    В любом случае, назначить применение того или иного лекарства может только лечащий врач. Всегда необходима консультация, особенно, если болезнь касается ребенка. Укрепляйте иммунитет и будьте здоровы!

    Дешевые аналоги и близкие заменители препарата цедекс для детей и взрослых

    Для лечения затяжных форм заболеваний показаны препараты антибиотического действия. В такую фармакологическую группу входит медикамент Цедекс.

    Антибиотик относится к антибактериальным средствам третьего поколения цефалоспоринов. Активное вещество – цефтибутен.

    В списке показаний заболевания мочеполовой системы, затяжные воспалительные процессы органов дыхания.

    Как и любой антибиотик, Цедекс имеет длинный список побочных эффектов, но обладает быстрым действием.

    Выпускается лекарство в виде капсул и суспензии. В списке противопоказаний пациенты, не достигшие возраста 6 месяцев.

    Беременные и кормящие женщины могут принимать лекарство, если польза для матери превышает предполагаемый риск для плода.

    За упаковку с 5 капсулами придется заплатить 700 рублей. Читайте, какие есть дешевые аналоги Цедекса российского и иностранного производства.

    Аналоги Российского производства

    Отечественные фармацевтические компании предлагают приобрести недорогие заменители. Антибиотики российского производства более доступны по цене.

    В списке самых востребованных дженериков:

      Цефтриабол. Выпускается в форме раствора для инъекций. Медикамент показан для лечения оториноларингологических заболеваний затяжного характера.

    Применять лекарственное средство можно в детском возрасте, но под строгим наблюдением врача. Цена – 500 рублей.
    Цефалексин. Антибиотик из группы цефалоспоринов. Является близким заменителем оригинала, но из группы первого поколения.

    Форма выпуска – капсулы, таблетки, порошок для приготовления суспензии.

    Препарат быстро подавляет размножение вирусов и бактерий, уничтожая последствия их жизнедеятельности.

    Стоимость зависит от дозировки действующего вещества и колеблется от 100 до 140 рублей.
    Цефтазидим. Списком показаний антибиотик практически не отличается от инструкции по применению Цедекса.

    Хороший эффект препарат показал при лечении вирусных, бактериальных и других заболеваний дыхательных путей, мочеполовой системы. Средняя стоимость в аптеке – 150 рублей.
    Экоцефрон. Препарат относится к той же фармакологической группе, но с другим активным веществом в составе – цефалексином.

    Применение целесообразно при бронхите, пневмонии и других заболеваниях органов дыхания.

    Также в списке показаний находятся патологии мочевыводящей системы инфекционного характера. Форма выпуска – капсулы. Цена – 190 рублей.

    Все вышеперечисленные медикаменты широко применяются в оториноларингологии, гинекологии и урологии.

    Украинские дженерики

    Зарубежные производители могут предложить качественную замену оригиналу. Среди синонимов украинского производства можно найти дженерики стоимостью от 150 до 500 рублей.

    Ознакомьтесь со списком востребованных антибиотиков:

      Промоцеф. Стоимость данного антибиотика варьируется в зависимости от дозировки активного вещества.

    Применение для лечения новорожденных запрещено, не рекомендуется прием беременным и кормящим женщинам. Средняя цена за упаковку – 500 рублей.
    Деницеф. Препарат, направленный на купирование и лечение симптомов ЛОР-заболеваний затяжного характера.

    Медикамент эффективно справляется с инфекциями мочевыводящих путей, показан для лечения поражений костей, суставов и почек. Цена – 170 рублей.
    Белцеф. Близкий структурный заменитель, относящийся к той же антибиотической группе, что и оригинальное средство.

    Антибактериальный медикамент можно применять для лечения детей, достигших возраста двух месяцев.

    Формы выпуска – раствор для инъекций. Средняя стоимость за упаковку – 150 рублей.

    Деницеф обладает более широким спектром действия и показан для лечения практически любых инфекций. Данные препараты проблематично найти в продаже в российских аптеках.

    Прочие иностранные заменители

    Среди импортных медикаментов можно найти лекарственные варианты подешевле Цедекса.

    Все медикаменты эффективно воздействуют на очаг воспаления и бактериальное скопление, уничтожая патологические микроорганизмы и симптомы заболевания.

    Ознакомьтесь с краткой инструкцией по применению дженериков иностранного производства в таблице:

    Название заменителяОписание и показания к применениюСредняя цена в аптеке
    СупраксБлизкий структурный заменитель антибактериального действия. Выпускается в виде гранул и в капсулах. Препарат сложно назвать дешевым дженериком800 рублей
    ЦефтриаксонПопулярное белорусского средство, выпускаемое в форме раствора для инъекций.

    Показан для лечения инфекций различного генеза, эффективно справляется с заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей, половой системы. В списке противопоказаний недоношенные дети100 рублейЦефазолинАнтибиотик индийского производства, выпускаемый в виде порошка и раствора для инъекций.

    Бактерицидный препарат широкого спектра справляется не только с заболеваниями дыхательных путей, но с поражениями костей, патологиями инфекционного характера мочевыводящих путей30 рублей

    Флакон Цефазолина обойдется всего за 30 рублей. Однако широкий спектр действия обусловлен длинным списком побочных эффектов.

    Супракс имеет меньший список противопоказаний, но стоит дороже оригинала. Перед применением внимательно прочитайте инструкцию.

  • Ссылка на основную публикацию