ЭЛАДОН таблетки: инструкция по применению (дозировка, показания, состав, побочные действия от препарата)

Эладон ®

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
сироп2 мг/мл1
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой80 мг30 60 90
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой80 мг30 60 90

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Эладон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Эладон
  • Срок годности препарата Эладон
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
фенспирида гидрохлорид80 мг
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 120 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 95,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 3 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; тальк — 1,764 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,746 мг; титана диоксид — 0,99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза — 50%, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,4%, тальк — 19,6%, титана диоксид — 11%) — 9 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО-α, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ . Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь Tmax препарата в плазме крови — 6 ч. T1/2 препарата составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Эладон ®

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

– ринофарингит и ларингит;

– бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

– бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

– респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

– инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;

отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: одновременный прием седативных препаратов, этанола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат Эладон ® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до ССС : редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение АД , возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС : редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны кожных покровов: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводились.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон ® в сочетании с ЛС , обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1 табл. 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

Отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: немедленно обратиться за медицинской помощью. Промывание желудка, мониторинг ЭКГ , симптоматическая терапия. Поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется применять только в сочетании с антибактериальной или противогрибковой терапией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Эладон ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости и головокружении при приеме препарата Эладон ® , особенно в начале терапии или при сочетании с приемом этанола. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 10, 15 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 30 табл. в банке из ПЭВП . 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 табл., 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или 1 банка в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия.

Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Адрес производства: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.

Или Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.

Адрес для направления претензий потребителей: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.

Тел./факс: (812) 322-76-38.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эладон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эладон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эладон 80мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

  • Код Товара: 161311
  • Дозировка: 80 мг
  • Фасовка: N30
  • Форма выпуска: таб. пролонгированного действия покрытые пленочной Действующее вещество: –>
  • Упаковка: уп. контурн. яч.
  • Производитель: Вертекс АО
  • Завод-производитель: ВЕРТЕКС (Россия)
  • Действующее вещество: Фенспирид
  • Все аптеки
  • В любимых
    Информация о товаре
  • Дозировка: 80 мг
  • Фасовка: N30
  • Форма выпуска: таб. пролонгированного действия покрытые пленочной Действующее вещество: –>
  • Упаковка: уп. контурн. яч.
  • Производитель: Вертекс АО
  • Завод-производитель: ВЕРТЕКС(Россия)
  • Действующее вещество: Фенспирид

Инструкция по применению Эладон 80мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,000 мг;
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) – 120,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 95,500 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,500 мг, магния стеарат – 3,000 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза – 4,500 мг, тальк – 1,764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,746 мг, титана диоксид – 0,990 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,6 %), титана диоксид (11 %) – 9,000 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Действие на организм

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается через 6 ч. Период полувыведения препарата (T1/2) составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует
α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
 ринофарингит и ларингит;
 трахеобронхит;
 бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
 бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
 респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
 инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.
Отит и синусит различной этиологии

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
 беременность, период грудного вскармливания;
 возраст до 18 лет

Применение при беременности и детям

До 18 лет. Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять препарат Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10;
часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Оставить отзыв о Эладон 80мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Эладон, 80 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

Инструкция на Эладон

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
фенспирида гидрохлорид80 мг
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 120 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 95,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 3 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; тальк — 1,764 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,746 мг; титана диоксид — 0,99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза — 50%, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,4%, тальк — 19,6%, титана диоксид — 11%) — 9 мг

Описание

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО-α, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь Tmax препарата в плазме крови — 6 ч. T1/2 препарата составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Эладон: Показания

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

– ринофарингит и ларингит;

– бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

– бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

– респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

– инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;

отит и синусит различной этиологии.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1 табл. 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат Эладон ® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Эладон: Противопоказания

повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: одновременный прием седативных препаратов, этанола.

Эладон: Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия. Поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие

Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводились.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон ® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

Особые указания

В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется применять только в сочетании с антибактериальной или противогрибковой терапией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Эладон ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости и головокружении при приеме препарата Эладон ® , особенно в начале терапии или при сочетании с приемом этанола. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10, 15 или 30 табл.

30 табл. в банке из ПЭВП.

3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 табл., 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или 1 банка в пачке из картона.

Эладон ® (Eladon) инструкция по применению

Внимание! Оригинальный препарат – Эреспал – изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эладон ®

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид80 мг

Вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) – 120 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 95.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 4.5 мг, тальк – 1.764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1.746 мг, титана диоксид – 0.99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19.4%), тальк (19.6%),титана диоксид (11%) – 0.99 мг.

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H 1 -антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь C max в плазме крови достигается через 6 ч.

T 1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Эладон ®

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • ринофарингит и ларингит;
  • трахеобронхит;
  • бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
  • при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A37Коклюш
B05Корь
H66Гнойный и неуточненный средний отит
J00Острый назофарингит (насморк)
J01Острый синусит
J04Острый ларингит и трахеит
J06.9Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J20Острый бронхит
J31Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32Хронический синусит
J37Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42Хронический бронхит неуточненный
J45Астма
R05Кашель

Режим дозирования

Назначают внутрь. Взрослым – по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации: очень часто – ≥1/10 (>10%); часто – от ≥1/100 до 1% и 0.1% и 0.01% и Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты – диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко – сонливость; неустановленной частоты – головокружение.

Со стороны кожных покровов: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты – кожный зуд.

Прочие: неустановленной частоты – астения, повышенная усталость.

Противопоказания к применению

  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эладон ® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эладон ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон ® , особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Условия хранения препарата Эладон ®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЭЛАДОН® таблетки пролонгированного действия

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Эладон®

Регистрационный помер: ЛП 002521-070815
Торговое наименование: Эладон®
Международное непатентованное наименование (МНН): фенспирид
Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 80,000 мг;
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) — 120,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 95,500 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,500 мг, магния стеарат — 3,000 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза — 4,500 мг, тальк — 1,764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,746 мг, титана диоксид — 0,990 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,6 %), титана диоксид (11 %) — 9,000 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ
R03DX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmax) достигается через 6 ч. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.
Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
— беременность, период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.

С осторожностью

— одновременный прием седативных препаратов, этанола.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
По 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10;
часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Акридерм крем – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Акридерм ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ATX: D07AC01

Фармакодинамика
Акридерм ® – глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, сосудосуживающее, противозудное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущении (зуд, раздражение, боль).

Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания к применению

  • атонический дерматит;
  • аллергический контактный дерматит;
  • экзема (различные формы);
  • контактный дерматит (в т. ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматиты);
  • реакции на укусы насекомых;
  • псориаз;
  • буллезные дерматозы;
  • дискоидная красная волчанка;
  • красный плоский лишай;
  • экссудативная многоморфная эритема;
  • кожный ЗУД различной этиологии. Противопоказания
    Повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата.
    Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома. гемангиома, ксантома. саркома, период лактации и детский возраст до 1 года. С осторожностью
    При длительном применении или нанесении на большие поверхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез. Применение при беременности и в период лактации
    Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
    В период грудного вскармливания применение препарата возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением. Способ применения и дозы
    Наружно. Акридерм ® крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день – утром и вечером, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы) а также места, с которых препарат легко стирается, Акридерм ® крем можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет обычно не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
    Акридерм ® крем применяется для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе для мокнущих поражении кожи.
    Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз. Побочное действие
    Как правило, носит слабовыраженный характер.
    При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания (“стероидные” угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Ишенго-Кушинга).
    При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.Передозировка
    Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном пли длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценго-Кушинга.
    Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провеcти симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено. Особые указания
    Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
    Акридерм крем не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.
    При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
    Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
    Не влияет. Форма выпуска
    Крем для наружного применения 0,05%.
    По 15, 30 или 50г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия хранения
    При температуре от 15 до 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    4 года.
    Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
    Без рецепта. Производитель. Претензии принимаются по адресу
    Открытое акционерное общество “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН” (ОАО “АКРИХИН”), 142450. Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

    Акридерм

    Состав

    В состав препарата входит основной компонент — бетаметазона дипропионат.

    Дополнительные составляющие: нипагин, вазелин, парафин, пропиленгликоль, вазелиновое масло, спирт, воск эмульгирующий, соль динатриевая, натрия сульфит и очищенная вода.

    Форма выпуска

    Выпускается Акридерм в виде крема или мази, расфасованных в тубы по 15 или 30г.

    Фармакологическое действие

    Препарат проявляет противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный, противоотёчный и противозудный эффект.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Данное средство является глюкокортикостероидом местного применения. Его основное вещество – бетаметазона дипропионат – способно затормаживать накопление лейкоцитов, процесс высвобождения лизосомальных ферментов, а также противовоспалительных медиаторов на участке воспаления. Кроме этого, происходит угнетение фагоцитоза, снижение сосудисто-тканевой проницаемости, препятствуя возникновению воспалительной отёчности.

    Показания к применению

    Основные показания к применению мази и крема Акридерм:

    • различные аллергические заболевания кожных покровов, например: дерматиты, нейродермиты, кожный зуд, экзема;
    • псориаз;
    • разные формы неаллергического дерматита.

    Противопоказания

    Применять крем или мазь Акридерм не рекомендуется при:

    • гиперчувствительности к препарату;
    • туберкулезе кожи;
    • кожных проявлениях сифилиса;
    • ветряной оспе;
    • простом герпесе;
    • кожных поствакцинальных реакциях;
    • открытых ранах;
    • лактации;
    • детском возрасте до года;
    • трофических язвах;
    • вульгарных угрях.

    Побочные действия

    Наружное применение ГКС может сопровождаться жжением, раздражением, сухостью кожных покровов, фолликулитом, гипертрихозом, появлением акне, гипопигментацией, дерматитами. Длительное нанесение, особенно под окклюзионные повязки, может стать причиной развития пурпуры, мацерации кожи, вторичной инфекции, потницы, атрофии кожной поверхности и так далее.

    Инструкция по применению Акридерма (Способ и дозировка)

    Мазь Акридерм, инструкция по применению которой рекомендует наносить её на поражённую поверхность кожи, используется ежедневно по два раза. Также может быть назначена другая терапевтическая схема, учитывая тяжесть заболевания.

    При лечении лёгких случаев крем Акридерм инструкция по применению допускает наносить по одному разу, а более тяжёлых поражений – до нескольких раз в день.

    Длительность лечения может зависеть от различных факторов: эффективности и переносимости препарата, тяжести заболевания и особенностей организма пациента. В среднем, терапевтический курс составляет 2-4 недели.

    Когда улучшение не наступает долгое время, необходимо срочное уточнение диагноза.

    Передозировка

    Применяя мазь или крем Акридерм, сложно получить передозировку, но при длительном нанесении в больших количествах вполне возможно. Симптомы хронической передозировки могут проявиться: гипергликемией, глюкозурией, угнетением функций коры надпочечников, синдромом Кушинга.

    При этом проводится симптоматическое лечение. Появление хронического токсического действия требует постепенной отмены препарата.

    Взаимодействие

    Данное наружное средство не вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.

    Особые указания

    Появление в период лечения признаков повышенной чувствительности, зуда и раздражения кожных покровов требует прекращения использования этого средства и выбора для больного более подходящего лечения.

    Длительная терапия, нанесение препарата в большом количестве на значительную поверхность кожи, применение окклюзионных повязок и лечение детей могут вызвать системную абсорбцию ГКС.

    Лечение детей необходимо проводить строго по показаниям и назначению врача, что позволит контролировать возможное развитие системных нежелательных эффектов. Не исключено подавление полноценной работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявление симптомов гиперкортицизма, понижение экскреции гормона роста, увеличение внутричерепного давления.

    Особенно часто развитие побочных эффектов происходит при нанесении препарата на кожу лица. Поэтому терапевтический курс не должен быть дольше 5 дней.

    Не допускается использование Акридерма в офтальмологии. Необходимо избегать его попадания в глаза и на слизистые оболочки.

    Если лечение препаратом проводилось длительное время, то рекомендуется постепенная отмена терапии.

    Условия продажи

    Условия хранения

    Для хранения подходит место при комнатной температуре, недоступное детям.

    Срок годности

    Применение при беременности

    Насколько безопасно использовать это средство при беременности, не установлено. Поэтому применение лекарственных препаратов данной группы в этот период допускается тогда, когда потенциальная польза значительно превышает вероятный риск. При этом важно не использовать средство продолжительное время в повышенных дозировках.

    Аналоги Акридерма

    Цена аналогов составляет примерно 470-550 рублей.

    Отзывы об Акридерме

    Следует отметить, что различные кожные проблемы беспокоят многих людей, которые для их решения используют именно это средство. Как показывают отзывы о креме Акридерм, его предпочитают наносить при появлении лёгких поражений на коже: небольшого зуда, покраснения и раздражения.

    При этом отзывы о мази Акридерм показывают, что эта форма препарата обычно используется людьми, которые точно знают диагноз. Однако и в этом случае лечение не всегда проходит без осложнений. Основной причиной этого является длительное применение препарата, способное привести к утрате эффективности, развитию привыкания и побочных действий.

    Также некоторые пользователи сообщают, что когда применяли это средство в первый раз – оно помогало довольно быстро устранить симптомы заболевания. Когда препарат использовался в следующий раз, то уже требовалось более длительное лечение и эффект оказывался уже менее стойким.

    Иногда Акридерм используют от прыщей и отмечают аналогичную ситуацию. Сначала высыпания быстро проходят, но потом возвращаются снова и происходит это намного чаще. Более этого отмечается появление пигментированных и светлых участков, ухудшение структуры кожи. Хотя такие пользователи даже точно не знают, как использовать мазь Акридерм, от чего помогает и сколько времени её наносить.

    Кстати, подобные случаи описываются довольно часто. Происходит это потому, что данный препарат не способен воздействовать на причины развития дерматита, снимая проявления заболевания. Поэтому применение Акридерма может приносить только временное облегчение, а затем развитие осложнений.

    Тем не менее, именно этот препарат помогает многим пациентам облегчить острый период дерматита. Конечно, одновременно проводят коррекцию причин болезни: назначают различные витамины, восстанавливающие препараты, адсорбенты, лекарственные отвары. Для снятия наружных повреждений кожных покровов используют мазь или крем.

    Кроме этого, пользователи часто интересуются, мазь Акридерм гормональная или нет? Дело в том, что некоторые пациенты боятся применять гормональные препараты. Но на самом деле, просто необходимо строго соблюдать схему применения и придерживаться назначенной дозировки. Поэтому специалисты не рекомендуют пользоваться любыми препаратами без назначения грамотного врача.

    Цена Акридерма, где купить

    Цена мази Акридерм составляет от 85 рублей.

    Цена крема Акридерм варьируется в пределах 100-300 рублей.

    Купить любую форму можно в любой российской аптеке, а также за пределами страны.

    Например, цена в Украине составляет 80-385 грн в зависимости от объёма упаковки.

    Читайте также:  Аднексит: лечение в домашних условиях народными методами
  • Ссылка на основную публикацию