Особенности Будесонид для ингаляций, инструкция по применению, цена и аналоги

Будесонид

Будесонид Инструкция по применению

  • Цена на Будесонид от 1019.00 руб. в Москве
  • Купить Будесонид в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Будесонид в 656 аптек

Будесонид

Наименование производителя

POLFA (Познаньский фармзавод)

Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко

Орион Корпорейшн Орион Фарма

Орион Корпорейшн Орион Фарма/Фармакор продакшн,ООО

Страна

Общее описание

Глюкокортикостероид для местного применения

Форма выпуска и упаковка

200 доз – ингаляторы дозирующие (1) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (1) – пачки картонные.

упак 10 флак по 2мл

Лекарственная форма

Порошок для ингаляций дозированный

раствор для ингаляций

раствор для ингаляций.

Описание

Глюкокортикостероид синтетический (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов мета-болизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает ин-тенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.

Увеличивает количество “активных” бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия.

Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Мак-симальный терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в среднем через 5-7 дней.

Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.

Фармокинетика

Абсорбция – низкая. После ингаляции 20-25 % достигает мелких бронхов, часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти полностью (90 %) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38 % от принятой дозы, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови – 15-45 мин после ингаляционного введения. Связь с белками плазмы – 88%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Обладает высоким системным клиренсом – 84 л/ч. Период полувыведения

2,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови – 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов – 10 %, почками – 70 %.

Особые условия

Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ. Следует строго соблюдать инструкцию по применению ингалятора. Избегайте попадания препарата в глаза. После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.

При переходе от терапии пероральными глюкокортикостероидами к препарату «Будесонид-натив» снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами (например, по 2,5 мг преднизолона). У пациентов, находившихся на длительной терапии системными ГКС, возможен синдром псевдоревматизма. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу пероральных ГКС. В редких случаях наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (риск развития недостаточности надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания. Препарат «Будесонид-натив», может назначаться пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ингаляционных ГКС (пациенты пожилого и старческого возраста).

Препарат не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Применять только в небулайзерах.

Состав

будесонид 0,25 мг/мл

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,5 мг, янтарная кислота – 1,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) – 0,5 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) – 350 мг, пропиленгликоль – 200 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Будесонид 0,2мг; Вспомогательные в-ва: лактоза моногидрат

будесонид 0,5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,5 мг, янтарная кислота – 1,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) – 0,5 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) – 350 мг, пропиленгликоль – 200 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Показания

Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии ГКС; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 16 лет.

Способы применения

Побочные действия

Часто (> 1/100): кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.

Синонимы

Пульмикорт, Пульмикорт Турбухолер

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Будесонид-натив

Будесонид-натив 0,5мг/мл 2мл 10 шт. раствор для ингаляций

Натива ООО (Россия) Препарат: Будесонид-натив

Будесонид-натив 0,25мг/мл 2мл 10 шт. раствор для ингаляций

Натива ООО (Россия) Препарат: Будесонид-натив

Аналоги по действующему веществу

Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная

АстраЗенека (Швеция) Препарат: Пульмикорт

Пульмикорт турбухалер 100мкг/доза 200доз порошок для ингаляций дозированный

Тафен назаль 50мкг/доза 200доз 10мл спрей назальный дозированный

Сандоз (Словения) Препарат: Тафен назаль

Буденит стери-неб 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная

Айвэкс Фармасьютикалс (Великобритания) Препарат: Буденит стери-неб

Будесонид изихайлер 0,2мг/доза 200доз порошок для ингаляций дозированный

Орион Корпорейшн (Финляндия) Препарат: Будесонид изихайлер

Аналоги из категории Препараты для лечения бронхиальной астмы

Атровент 0,25мг/мл 20мл раствор для ингаляций

Берингер Ингельхайм Фарма (Италия) Препарат: Атровент

Беродуал 0,25мг/мл + 0,5мг/мл 20мл раствор для ингаляций

Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Беродуал

Беротек 0,1% 20мл раствор для ингаляций институт де ангели

Берингер Ингельхайм Фарма (Италия) Препарат: Беротек

Вентолин 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций дозированный

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Франция) Препарат: Вентолин

Кленбутерол 0,02мг 50 шт. таблетки

Софарма АО (Болгария) Препарат: Кленбутерол

Аналоги из категории Лекарства пульмонологии

Салтиказон-натив 50мкг/250мкг 30 шт. порошок для ингаляций дозированный

Натива ООО (Россия) Препарат: Салтиказон-натив

Ультибро бризхалер 50мкг/110мкг 30 шт. капсулы для ингаляций

Новартис Фарма АГ (Швейцария) Препарат: Ультибро бризхалер

Ипратропиум-натив 0,25мг/мл 20мл раствор для ингаляций

Натива ООО (Россия) Препарат: Ипратропиум-натив

Тиотропиум-натив 18мкг 30 шт. капсулы для ингаляций с ингалятором

Натива ООО (Россия) Препарат: Тиотропиум-натив

Формисонид-натив 320мкг/9мкг 60 шт. порошок для ингаляций дозированный

Натива ООО (Россия) Препарат: Формисонид-натив

Инструкция по применению Будесонид-натив

Состав и форма выпуска

Раствор для ингаляции – 1 мл:

  • активное вещество: будесонид – 0,25/0,5 мг;
  • вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,5 мг; янтарная кислота — 1,5 мг; динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг; макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 350 мг; пропиленгликоль — 200 мг; вода очищенная — до 1 мл.

Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл. По 2 мл во флаконах из дрота для ЛС или флаконах оранжевого стекла, укупоренных пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми. По 10 фл. в пачке из картона коробочного.

Инструкция

Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производить в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:

  • время ингаляции;
  • уровень заполнения камеры;
  • технические характеристики небулайзера;
  • отношение объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента;
  • использование мундштука или маски.
  • После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.
  • Если пациент пользуется маской, ему следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымыть лицо.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкое моющее средство или в соответствии с инструкцией производителя.

Дозировка Будесонид-натив

Дозировка препарата Будесонид-натив должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ составляет 1–2 мг/сут. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5–4 мг/сут.

После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.

В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10–14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь.

В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных ГКС в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных ГКС следует постепенно снижать (например по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС. Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени. При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение.

Дети старше 16 лет — начальная доза 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25–2 мг/сут.

Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

Цены на Будесонид-натив в аптеках Москвы

Форма выпуска: Будесонид-натив 0,5мг/мл 2мл 10 шт. раствор для ингаляций

Список аптекАдресЧасы работыЦена
Авиценна ФармаРеутов, Ленина ул, д.4Круглосуточно355.00 руб.
Авиценна ФармаМосква, Новоостаповская ул, д.4 кор.1Круглосуточно359.00 руб.
Авиценна ФармаМосква, Мусы Джалиля ул, д.20Круглосуточно359.00 руб.
Планета ЗдоровьяБалашиха, Свердлова ул, д.26Пн-Вс: 08:00-23:00359.00 руб.
Авиценна ФармаКрасногорск, Вокзальная ул, д.27Круглосуточно369.00 руб.
Авиценна ФармаКрасногорск, Вокзальная ул, д.21Круглосуточно374.00 руб.
АСНАМосква, Митинская ул, д.36Пн-Ср: 08:00-22:00
Чт-Чт: 08:22-22:00
Пт-Вс: 08:00-22:00
351.00 руб.
АСНАМосква, Уральская ул, д.1Пн-Вс: 09:00-21:00351.00 руб.
Авиценна ФармаМосква, Енисейская ул, д.5Круглосуточно389.00 руб.
АСНАМосква, Маршала Жукова пр-кт, д.59Пн-Вс: 09:00-21:00351.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Будесонид-натив 0,25мг/мл 2мл 10 шт. раствор для ингаляций

Будесонид (Budesonide)

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Будесонид
  • Фармакологическая группа вещества Будесонид
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Будесонид
  • Фармакология
  • Применение вещества Будесонид
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Будесонид
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Будесонид
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Будесонид

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Будесонид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Будесонид

Белый или почти белый порошок без запаха, практически нерастворим в воде и гептане, умеренно растворим в этаноле, хорошо растворим в хлороформе. Коэффициент распределения октанол/вода при pH 7,4 равен 1,6·10 3 . Молекулярная масса 430,54.

Фармакология

Глюкокортикостероид с выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью. В стандартных исследованиях in vitro и на моделях животных показано, что аффинность будесонида к специфическим рецепторам глюкокортикоидов превышает таковую для кортизола в 200 раз, а местный противовоспалительный эффект будесонида в 1000 раз выше, чем у кортизола. При исследовании системной активности будесонида в экспериментах на животных показано, что при п/к введении эффект будесонида был сильнее, чем у кортизола, в 40 раз, а при пероральном введении — в 25 раз.

Угнетает синтез лейкотриенов и ПГ , тормозит продукцию цитокинов, предупреждает миграцию и активацию воспалительных клеток.

Повышает число активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию организма на бета-адренергические бронхорасширяющие средства после их длительного применения.

Быстро всасывается из легких и ЖКТ . При интраназальном введении очень мало всасывается со слизистой оболочки полости носа (только 20% попадает в системный кровоток). После ингаляции в альвеолы попадает около 25% дозы. Попавшая в ЖКТ часть почти полностью (90%) разрушается (образуются неактивные метаболиты) при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет 10% поступившего в желудок количества, 25–30% поступившего в альвеолы будесонида абсорбируется. Cmах в крови достигается через 15–45 мин после ингаляционного и интраназального введения. Связывание с белками плазмы составляет 88%. Обладает высоким системным клиренсом (84 л/ч). T1/2 из плазмы — 2,8 ч. Выводится с мочой, частично — с желчью в виде метаболитов.

После приема внутрь значения Cmax и Tmax вариабельны ( Tmax у отдельных пациентов – от 30 до 600 мин). Системная доступность после однократной дозы выше у пациентов с болезнью Крона в сравнении со здоровыми добровольцами (21% и 9% соответственно), но приближается к таковой здоровых добровольцев после повторных приемов. Около 90% абсорбированного будесонида метаболизируется при «первом прохождении» через печень с участием микросомальных ферментов (преимущественно CYP3A4 ) до 2 основных метаболитов – 6-бета-гидрокси-будесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона (глюкокортикоидная активность метаболитов составляет менее 1/100 активности будесонида, из остального количества около 90% связывается с альбумином и находится в неактивном состоянии.

Показана эффективность будесонида (пероральная лекарственная форма) при воспалительных заболеваниях кишечника, в т.ч. при коллагенозном колите.

Интраназальная форма эффективна при лечении неинфекционных воспалительных процессов в полости носа, для предотвращения рецидива полипов в полости носа после их хирургического удаления и полного заживления слизистой оболочки.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Потенциальная канцерогенность будесонида оценивалась в длительных исследованиях у крыс и мышей. Не выявлено канцерогенного эффекта будесонида у мышей при пероральном приеме в течение 91 нед в дозах до 200 мкг/кг/сут (600 мкг/м 2 /сут, примерно 0,1 МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела).

В двухгодичном исследовании у крыс линии Sprague-Dawley было выявлено статистически значимое повышение частоты возникновения глиом у самцов крыс, получавших внутрь дозы будесонида 50 мкг/кг/сут (300 мкг/м 2 /сут); аналогичных изменений не наблюдалось у самцов при дозах 10 и 25 мкг/кг/сут (60 и 150 мкг/м 2 /сут) и у самок при всех исследованных дозах. В 2 дополнительных двухгодичных исследованиях у самцов крыс линии Fischer и Sprague-Dawley при дозах 50 мкг/кг/сут (менее МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела) не было зафиксировано увеличения частоты возникновения глиом по сравнению с другими глюкокортикоидами (преднизолон и триамцинолон). Однако на фоне всех 3 исследованных глюкокортикоидов наблюдалось статистически значимое повышение частоты гепатоцеллюлярных опухолей у крыс.

Не выявлено мутагенных и кластогенных свойств будесонида в ряде стандартных тестов.

При п/к введении крысам будесонида в дозах до 80 мкг/кг/сут (менее МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела) не было зафиксировано неблагоприятного влияния на фертильность, но отмечалось уменьшение прибавки массы у самок вместе со снижением жизнеспособности детенышей в пренатальном периоде, при рождении и в период вскармливания. При дозах 5 мкг/кг/сут (30 мкг/м 2 /сут) аналогичных эффектов не отмечалось.

Беременность

Как и другие кортикостероиды, будесонид оказывал тератогенное и эмбриотоксическое действие у кроликов и крыс. В экспериментальных исследованиях на животных (крысы, кролики) показано, что п/к введение будесонида приводит к возникновению врожденных пороков развития у плода (преимущественно дефекты скелета).

Применение вещества Будесонид

Ингаляционно: бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких.

Внутрь: болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах).

Интраназально: сезонный и круглогодичный аллергический ринит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, для ингаляционного использования: активная форма туберкулеза легких, грибковые инфекции органов дыхания; для перорального применения: инфекции ЖКТ (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные), тяжелые нарушения функции печени, детский возраст; для интраназального использования: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания.

Ограничения к применению

Для перорального применения: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез в отношении сахарного диабета или глаукомы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные и строго контролируемые исследования по применению во время беременности не проведены). Детей, матери которых в период беременности получали значительные дозы кортикостероидов, следует внимательно наблюдать (возможна гипофункция надпочечников). У женщин детородного возраста до начала терапии должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения — применяться надежные методы контрацепции.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Будесонид

При ингаляциях: дисфония, боль в горле, сухость или раздражение полости рта либо глотки, кашель; менее часто — кандидоз слизистой оболочки полости рта, тошнота, фарингит, парадоксальный бронхоспазм.

При пероральном приеме

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД , повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).

Со стороны органов ЖКТ : боль в эпигастральной области, диспептические явления, дуоденальная язва, панкреатит.

Со стороны эндокринных органов: синдром Кушинга, в т.ч. лунообразное лицо, ожирение туловища; сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (головки бедренной и плечевой).

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.

Прочие: повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний.

При интраназальном применении: жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.

Взаимодействие

Ингибиторы цитохрома P450 ( в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) могут замедлять метаболизм и усиливать глюкокортикоидный эффект. Будесонид может усиливать действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия); салуретики могут увеличивать гипокалиемию. Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме (клинического значения не имеет). Омепразол (при одновременном назначении) не оказывает влияния на фармакокинетику будесонида.

Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4

Поскольку будесонид метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 , ингибиторы CYP3A4 могут замедлять его метаболизм, увеличивать уровень в крови и усиливать эффект.

Следует соблюдать осторожность при применении будесонида на фоне длительного лечения ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, атазанавир, индинавир, саквинавир, нелфинавир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и др.).

Источник информации

Взаимодействие с кетоконазолом

Кетоконазол значительно повышает плазменную концентрацию будесонида и усиливает его глюкокортикоидный эффект. Совместное пероральное применение кетоконазола и будесонида вызывало увеличение системного воздействия будесонида в 3-8 раз.

Так, кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышал плазменную концентрацию будесонида при приеме внутрь (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Прием 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивал концентрацию в плазме перорально применяемого будесонида (10 мг однократно) в среднем в 7,8 раза.

Информация о подобном взаимодействии с кетоконазолом при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.

В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида следует увеличить время между применением ЛС до максимально возможного, а также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Источники информации

База данных РЛС

Передозировка

Симптомы хронической передозировки: проявления гиперкортицизма.

Лечение: отмена будесонида путем постепенного снижения дозы.

Пути введения

Ингаляционно, внутрь, интраназально.

Меры предосторожности вещества Будесонид

При длительном применении возможно развитие кандидоза.

Будесонид может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикоидов.

Будесонид-натив раствор для инг. 0.25мг/мл 2мл фл 10 шт

В наличии в 12 аптеках

Под заказ в 395 аптеках

Производитель:Ф-СИНТЕЗ
Завод производитель:Натива, Россия
Форма выпуска:раствор
Количество в упаковке:10 шт
Действующие вещества:будесонид

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав

Активное вещество:
1 мл раствора содержит: будесонид 0,25 мг.

Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропиленгликоль, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400), янтарная кислота, динатрия эдетат (трилон Б), вода очищенная.

Описание:
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Форма выпуска:
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл.

По 2 мл во флаконы для лекарственных средств или во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду и/или любому другому компоненту препарата.

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью следует применять препарат Будесонид-натив у пациентов с активной или неактивной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени, глаукомой, гипотиреозом, при беременности и в период грудного вскармливания. При назначении будесонида следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Показания к применению

Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Предварительная ингаляция бета2-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида и усиливает его терапевтический эффект. При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с бета2- адреномиметиками, препаратами кромоглициевой кислоты или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность будесонида за счет индукции микросомальных ферментов печени.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме крови перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме крови. Другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышают плазменную концентрацию будесонида

Метандростенолон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови.

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакодинамика:
Будесонид – синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие в бронхах. В исследовании in vitro на животных моделях будесонид имеет примерно в 200 раз выше аффинность для глюкокортикоидных рецепторов и в 1000 раз более сильное противовоспалительное действие, чем кортизол. Будесонид повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg), предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.

Будесонид увеличивает количество «активных» (бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой развития нежелательных реакций, чем при использовании системных ГКС; улучшает мукоцилиарный транспорт. Будесонид хорошо переносится при длительной терапии, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного действия. Улучшение легочной функции достигается через несколько часов после введения однократной дозы будесонида с помощью небулайзера.

Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Максимальный терапевтический эффект развивается через 1-2 недели после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в некоторых случаях – через 4-6 недель. В рекомендованных дозах будесонид оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг.

Фармакокинетика:
Всасывание. Будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием небулайзера биодоступность будесонида составляет приблизительно 15 % от общей дозы и 40-70 % от доставленной дозы, так как всасывается около 1/3 поступившего в альвеолы будесонида, а значительная часть осаждается на слизистые оболочки ротоглотки и проглатывается. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Распределение. Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Связь будесонида с белками плазмы крови составляет 85-90 %. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Будесонид проникает в грудное молоко.

Метаболизм. Часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти полностью (85-95 %) подвергается биотрансформации в печени с помощью фермента CYP3A4 до 6 бета-гидрокси-будесонида и 16альфа- гидроксипреднизолона, метаболитов с низкой активностью (менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида).

Выведение. Будесонид выводится с мочой и калом в форме метаболитов или конъюгатов и лишь в небольшом количестве – в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин). Период полувыведения (Т1/2) будесонида составляет 2,0-3,6 часа.

Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата. Данных о фармакокинетике будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в плазме крови. Имеется дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме крови и моче на фоне приема будесонида. Нет различий в фармакокинетике по признаку расы, пола или возраста.

Беременность и кормление грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Период грудного вскармливания.

Поскольку имеются данные о проникновении будесонида в грудное молоко, при назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Будесонид-натив

Состав

На 1 мл раствора:

Действующее вещество:

будесонид 0,25 мг 0,50 мг

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,50 мг 0,50 мг

пропиленгликоль 200 мг 200 мг

макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) 350 мг 350 мг

янтарная кислота 1,5 мг 1,5 мг

динатрия эдетат (трилон Б) 0,5 мг 0,5 мг

вода очищенная до 1 мл 1 мл

Описание: бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Фармакодинамика

Будесонид — синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие в бронхах. В исследовании in vitro на животных моделях будесонид имеет примерно в 200 раз выше аффинность для глюкокортикоидных рецепторов и в 1000 раз более сильное противовоспалительное действие, чем кортизол. Будесонид повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы A, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg), предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.

Будесонид увеличивает количество “активных” β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС; улучшает мукоцилиарный транспорт. Будесонид хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия.

Улучшение легочной функции достигается через несколько часов после введения однократной дозы будесонида с помощью небулайзера. Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Максимальный терапевтический эффект развивается через 1-2 недели после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в некоторых случаях — через 4-6 недель.

В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг.

Фармакокинетика

Будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием небулайзера биодоступность — 15 % от общей дозы и 40-70 % от доставленной дозы, так как около 1/3 поступившего в альвеолы будесонида всасывается, значительная часть осаждается на слизистой оболочки ротоглотки и проглатывается. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Связь с белками плазмы крови — 85-90 %. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг.

Будесонид проникает в грудное молоко.

Часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти полностью (85-95 %) подвергается биотрансформации в печени с помощью фермента CYP3A4 до 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона, метаболитов с низкой активностью (менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида).

Будесонид выводится с мочой и калом в форме метаболитов или конъюгатов и лишь в небольшом количестве — в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин). Период полувыведения (T1/2) — 2,0-3,6 часа.

Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Данных о фармакокинетике будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в плазме крови. Имеется дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме крови и моче на фоне приема будесонида.

Нет различий в фармакокинетике по признаку расы, пола или возраста.

Показания

  • Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат Будесонид-натив у пациентов с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени, при беременности и в период грудного вскармливания. При назначении будесонида следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Лактация: так как имеются данные о проникновении будесонида в грудное молоко, при назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случае развития таких побочных реакций как гиперкинезия или бронхоспазм при применении препарата, следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Будесонид-натив предназначен для применения только с помощью небулайзера.

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 16 лет и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 16 лет и старше: 0,25-2 мг в сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата Будесонид-натив

0,25 мг/мл 0,5 мг/мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) препарата Будесонид-натив вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать в период стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Будесонид-натив на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Инструкция по использованию

Будесонид-натив применяется для ингаляций с использованием небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-80 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

  • внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а так же инструкцию по эксплуатации небулайзера;
  • при разбавлении препарата Будесонид-натив 0,9 % раствором натрия хлорида, полученный раствор следует использовать в течение 30 мин;
  • после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
  • для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
  • рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

Как использовать Будесонид-натив с помощью небулайзера

  1. Вскройте флакон с препаратом.
  2. Заполните небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата.
  3. Небулирование производите в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.
  4. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Поскольку Будесонид-натив попадает в легкие при вдохе, важно вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Открытый флакон хранят в защищенном от света месте. Открытый флакон должен быть использован в течение 12 часов.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой или мягким моющим средством, в соответствии с инструкциями производителя, после каждого применения.

Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания

Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ. Ингаляция будесонида при приеме заблаговременно способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.

Следует строго соблюдать инструкцию по применению небулайзера. Избегайте попадания препарата в глаза. После применения будесонида рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.

Следует избегать совместного приема с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4). В случае если будесонид и ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует максимально увеличить время между приемом препаратов либо рассмотреть возможность снижения дозы ГКС.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников (гипокортицизм) особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Будесонид-натив. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Будесонид-натив) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться дополнительно назначение пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Будесонид-натив пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами, в редких случаях — к обострению существующего синдрома Чарга-Стросса, эозинофилии, геморрагическому васкулиту, ухудшению пульмонологических симптомов, не связанных с переходом на будесонид.

Системное побочное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными глюкокортикостероидами. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных глюкокортикостероидов до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать высоту роста у детей, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в течение продолжительного периода времени. В случае задержки у них роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ингаляционных глюкокортикостероидов до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Применение препарата Будесонид-натив не влияет на результаты тестов на допинг.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота встречаемости оценивается следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома (системное действие).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — появление синяков на коже.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — ангионевротический отек.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а также индивидуальной чувствительности.

Отмечаются также случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект.

Взаимодействие

Предварительная ингаляция β2-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида и усиливает его терапевтический эффект.

При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с β2-адреномиметиками, препаратами кромоглициевой кислоты или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность будесонида за счет индукции микросомальных ферментов печени.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме крови перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме крови. Другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышают плазменную концентрацию будесонида.

Метандростенолон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Ингаляции Будесонидом Натив для детей и взрослых: дозировки, рецепты

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Показания
  • Подготовка
  • К кому обратиться?
  • Техника проведения
  • Противопоказания к проведению
  • Последствия после процедуры
  • Осложнения после процедуры
  • Уход после процедуры

Многие препараты с противовоспалительными, отхаркивающими и антигистаминными свойствами подходят для ингаляторного применения. Из категории кортикостероидных препаратов чаще других применяется Будесонид для ингаляций: его активно назначают для лечения болезни Крона, а также при бронхиальной астме или обструкции легких. Будесонид – это сильное ингаляционное средство, поэтому использовать его нужно очень осторожно, четко придерживаясь прилагаемой инструкции.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Показания

Если назначают Будесонид для ингаляций, значит, для этого имеются определенные показания. Такими показаниями могут стать:

Ингаляции Будесонидом помогают устранить отек слизистых тканей, выстилающих внутреннюю поверхность бронхов. Благодаря препарату, уменьшается формирование мокротных выделений: бронхиальный просвет очищается, поэтому после процедуры больному становится легче дышать. В остром периоде бронхиальной астмы или при тяжелом течении заболевания Будесонид для ингаляций не применяют, так как его спазмолитическая активность в указанные периоды является недостаточной. Препарат больше подходит для устранения легких и среднетяжелых астматических состояний.

При хроническом воспалении бронхов наблюдается избыточное накопление мокротной слизи и отек тканей. Будесонид для ингаляций в подобной ситуации быстро останавливает развитие воспалительного процесса, улучшает воздушную циркуляцию в бронхиальном просвете. Схема лечения хронической патологии должна включать в себя, кроме Будесонида, антибиотики и отхаркивающие средства.

Бронхоэктазы – это расширения ограниченных бронхиальных участков, а бронхоэктатическая болезнь – это воспалительное поражение бронхов, которое сопровождается появлением бронхоэктазов и формированием слизистого и гнойного секрета, выделяемого с кашлем. Ингаляции с Будесонидом помогут быстро улучшить самочувствие и остановить развитие воспалительной реакции.

При инфекционных поражениях легких, при тяжелой двусторонней пневмонии специалисты советуют применить для ингаляций более мощные медикаменты в сочетании с антибиотикотерапией.

[7], [8], [9], [10], [11]

Подготовка

Будесонид, который используют для ингаляций, относят к категории синтетических глюкокортикоидов. Это средство применяют локально, так как в терапевтических дозировках оно обладает противоаллергическим, иммуносупрессивным, антивоспалительным свойством.

Препарат успешно устраняет бронхиальные спазмы, служит отличной профилактикой обострений.

На данный момент известен целый ряд медикаментозных форм Будесонида:

  • Будесонид-натив в виде прозрачного желтоватого ингаляционного раствора, кроме активного ингредиента будесонида содержит и другие вещества, такие как янтарная кислота, макрогол, нипагин. Этот раствор не применяют для ингаляций у детей младше шестнадцати лет.
  • Будесонид Изихайлер в виде ингаляционного порошка, состоящего из будесонида и моногидрата лактозы. Порошок применяют только во взрослой практике.
  • Пульмикорт будесонид в виде дозированной суспензии, содержит 250-500 мкг действующего ингредиента. Пульмикорт используют для изготовления раствора или как аэрозоль (выпускается непосредственно в аэрозольных ингаляторах).
  • Буденид Стери-Неб – это тоже суспензия белого цвета, выпускаемая в специфических полиэтиленовых ампулах небольшого размера, а также в виде спрея. Состав суспензии представлен лимонной кислотой, хлоридом и цитратом натрия. Один миллилитр препарата может содержать 0,25-0,5 мг будесонида.

Капсулы, таблетки на основе будесонид (например, Буденофальк) для ингаляций не применяют. Такие препараты предназначены исключительно для перорального приема: их назначают при заболеваниях кишечника.

Никакой особенной подготовки к процедуре ингаляции Будесонид не требуется. Достаточно подготовить сухой и чистый небулайзер и сам препарат. Ингаляцию лучше проводить между приемами пищи, в положении сидя, приняв удобное положение тела.

[12], [13], [14], [15]

К кому обратиться?

Техника проведения ингаляции Будесонидом

Будесонид используют только для ингаляций посредством компрессорного ингаляционного устройства – небулайзера. Стандартное лечебное количество препарата для взрослого пациента составляет 1-2 мг/сутки. Дозировка может быть изменена по усмотрению лечащего доктора. Нельзя забывать о том, что один миллилитр раствора может содержать в себе разной количество активного ингредиента, поэтому перед применением средства нужно обязательно уточнить этот момент в описании к препарату.

Перед тем, как разводить Будесонид для ингаляций, нужно посоветоваться с врачом. Дело в том, что при бронхиальной астме или бронхоэктазах предпочтительнее применять неразведенный, концентрированный препарат, но в строго определенных доктором дозах. Если же приходится разбавлять средство, то делают это следующим образом: необходимое количество средства с помощью шприца вливается в отдельный контейнер в ингаляторе, и лишь после этого в него же добавляется 1-2 мл натрия хлорида. Полученный раствор Будесонид для ингаляций следует применить на протяжении двадцати минут после разведения.

Одну ингаляцию следует продолжать около пяти или десяти минут, а по окончанию нужно прополоскать ротовую полость обычной водой (для предупреждения развития грибкового стоматита под влиянием Будесонид). Также необходимо регулярно очищать и промывать небулайзер.

Будесонид для ингаляций для детей подходит не всегда: обычно его применяют, начиная с шестнадцатилетнего возраста. Однако один из препаратов, в состав которого входит будесонид, можно использовать уже с полугодовалого возраста: речь идет о Пульмикорте. Средство обязательно разбавляют физиологическим раствором (в зависимости от назначения врача – 1-4 мл препарата и 1-2 мл физиологического раствора). Детям с полугодовалого возраста рекомендуется использовать около 1-2 мл Пульмикорта в сутки (0,25-0,5 мг, но не более 2 мг будесонид в сутки). Количество препарата, не превышающее 1 мг, можно применить ингаляционным способом за один раз.

Противопоказания к проведению

Не следует использовать Будесонид для ингаляций, если имеется медикаментозная гиперчувствительность организма, а также склонность к аллергии на данный препарат.

Другими важными противопоказаниями являются:

  • открытая форма туберкулеза, хроническое течение с осложнениями;
  • микотическое поражение дыхательной системы (при микозах допускается применение Будесонид для ингаляций только в совокупности с инъекционным введением антигрибковых препаратов);
  • период вынашивания и грудного кормления ребенка (возможно негативное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему малыша);
  • любая из стадий цирроза печени (значительно повышается риск интоксикации организма).

Если доктор обнаруживает какое-либо из противопоказаний к назначению Будесонид для ингаляций, то препарат заменяется другим, более подходящим в конкретной ситуации.

[16], [17], [18], [19], [20]

Последствия после процедуры

Какие-либо неприятные последствия после ингаляций Будесонидом случаются редко, однако о них необходимо знать, прежде чем приступать к проведению процедур. Медики не исключают появление таких преходящих симптомов:

  • сухость слизистых ротовой полости;
  • появление хрипов, небольшое изменение голоса;
  • боль в голове, ощущение шума;
  • неприятие пищи, появление тошноты (иногда – с рвотными позывами);
  • активизация грибковой инфекции, грибковый стоматит;
  • нарушение функции коры надпочечников (при длительном или слишком частом проведении ингаляций Будесонидом);
  • падение уровня сахара в крови;
  • изменение показателей кровяного давления.

Если появляются неприятные симптомы на фоне ингаляции, лучше сообщить об этом врачу. Возможно, подобная реакция связана с индивидуальной чувствительностью к средству Будесонид: в такой ситуации препарат лучше отменить или заменить его медикаментом с аналогичным действием, но прочим активным ингредиентом.

[21], [22], [23], [24], [25]

Осложнения после процедуры

Будесонид для ингаляций не предназначен для быстрого купирования острого приступа бронхиальной астмы, при котором обычно применяют ингаляции препаратов-бронходилататоров краткого действия. Если во время лечения такими препаратами не отмечается положительного лечебного эффекта, либо в случае необходимости проведения более частых и длительных ингаляций, нежели это допустимо, то необходимо срочное врачебной вмешательство: применение Будесонида в подобной ситуации нецелесообразно.

Если Будесонид используется для продолжительного курса ингаляций у детей, то необходимо обязательно и регулярно проводить ростовой мониторинг. При замедлении роста, отставании в росте, лечебную схему пересматривают и переводят ребенка, по возможности, на меньшее количество препарата. Польза от ингаляций Будесонидом должна соотноситься возможными рисками отставания малыша в росте. Чтобы избежать осложнений, необходимо систематически консультироваться с детским пульмонологом.

Беременным и кормящим пациенткам следует избегать ингаляций с Будесонидом. Однако в случаях, когда без данного препарата не обойтись, отдают предпочтение именно ингаляционному его введению, а не пероральному (из-за меньшего системного действия медикамента).

[26], [27], [28], [29]

Уход после процедуры

После проведения ингаляции с Будесонидом пациент должен хорошо прополоскать ротовую полость чистой водой (чтобы предупредить развитие грибковой инфекции), а также вымыть руки.

Далее следует разобрать небулайзер, промыть его проточной водой, потом моющим средством и снова водой. Во избежание размножения инфекции в приборе его необходимо тщательно просушить.

Примерно один раз в неделю устройство для ингаляций нужно дезинфицировать: кипятить (если это позволяет производитель) или помещать в специальный стерилизатор.

Чистый и высушенный небулайзер после ингаляции хранят в бумажной упаковке или сухом полотенце, в чистом сухом месте, в разобранном состоянии. Собирают прибор только непосредственно перед применением.

[30], [31], [32]

Отзывы

Получены многочисленные положительные отзывы относительно непродолжительного применения Будесонид для ингаляций у взрослых пациентов. Перед началом лечения следует ознакомиться с некоторыми предостережениями:

  • Будесонид не сочетается с алкоголем, поэтому на время курса ингаляций о спиртных напитках следует забыть.
  • Нужно опасаться попадания раствора и порошка на слизистую глаз.
  • Ингаляции Будесонид ребенку должны сочетаться с регулярным контролем активности его роста.
  • Не следует забывать о полоскании ротовой полости водой по окончанию процедуры ингаляции.
  • Если по разным причинам пациент пропустил процедуру ингаляции Будесонид, то её следует провести в самое ближайшее время, а остаток суточной дозы нужно использовать до конца дня через одинаковые промежутки времени.
  • Будесонид важно хранить правильно, иначе он потеряет свои лечебные свойства. Нельзя допускать, чтобы препарат находился под воздействием солнечных лучей или высоких температур, равно как нельзя подвергать его заморозке.
  • Отмену Будесонид нельзя проводить резко. После окончания лечения больной должен посещать лечащего доктора ещё некоторое время, для наблюдения за периодом отмены препарата.

Врачи отмечают, что при длительном лечении большими дозами Будесонида не исключено развитие системных неполадок, что связано с гормональной активностью препарата. Речь идет о гиперкортицизме, угнетении системы «гипоталамус-гипофиз-надпочечники». Ни в коем случае не следует практиковать ингаляции кортикостероидами (в частности, Будесонид) без врачебного назначения. Несмотря на существование стандартной дозировки, в большинстве случаев её определяют индивидуально для каждого больного, с учетом тяжести патологии, возрастных и других особенностей пациента.

Аналоги

Иногда возникают ситуации, когда отсутствует возможность приобрести в аптеке Будесонид для ингаляций. Поэтому у многих пациентов появляется вопрос: можно ли заменить этот препарат другим, равнозначным средством?

Действительно, такие ингаляционные препараты есть, и их достаточно много. Они являются полными аналогами Будесонида, однако, несмотря на это, их замену должен одобрить лечащий доктор.

Представляем вам перечень таких аналогичных препаратов:

  • Будекорт
  • Новопульмон
  • Пульмакс
  • Тафен
  • Пульмикорт для ингаляций

В некоторых случаях – например, при индивидуальной гиперчувствительности, либо при наличии противопоказаний, гормональный препарат Будесонид для ингаляций может быть заменен другим негормональным средством, обладающим антихолинергическим эффектом. В подобной ситуации отлично справляется Беродуал – это комбинированный препарат, сочетающий в себе два активных ингредиента с адренергической и антихолинергической активностью. Подходит Беродуал для ингаляций при хронических обструкциях, при аллергической и эндогенной бронхиальной астме, при астме напряжения, при хроническом обструктивном бронхите.

Подобным Беродуалу антихолинергическим свойством обладает и препарат Спирива, состав которого представлен тиотропием бромидом. Это средство можно применять для ингаляций для облегчения состояния пациентов с хроническим обструктивным легочным заболеванием. Однако нужно учесть, что Спирива используют только в качестве поддерживающего препарата, и он не подходит для устранения острых приступов астмы и бронхоспазма. Частота применения средства также ограничена – не более одного раза в сутки.

Принимая во внимание тот факт, что в детской практике и в период беременности применение Будесонид для ингаляций ограничено, доктор может назначить пациенту один из препаратов с антихолинергической активностью.

[33], [34], [35], [ or =16 years with asthma: post hoc analysis o. – PubMed – NCBI”>36], [37], [38], [39], [40]

Бонвивав Томске

Бонвива Инструкция по применению

  • Цена на Бонвива от 1563.00 руб. в Томске
  • Купить Бонвива в Томске можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Бонвива в 102 аптеки

Бонвива

Наименование производителя

Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ/ Рош Диагност

Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД

Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД/ Радуга Продакшн ЗАО

Страна

Общее описание

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе у женщин в постменопаузе

Форма выпуска и упаковка

1 – блистеры (1) – пачки картонные.

1 – блистеры (1) – пачки картонные.

3 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой стерильной – пачки картонные.

Лекарственная форма

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

Таблетки, покрытые оболочкой пленочной

Описание

Ингибитор костной резорбции и активности остеокластов, высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат.

Ибандроновая кислота in vivo предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей.

Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза.

Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности кости (МПК).

Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Минеральная плотность кости (МПК)

Прием препарата Бонвива в дозе 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4.9%, 3.1%, 2.2% и 4.6%. Независимо от продолжительности менопаузы и от степени исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 83.9% пациентов.

В/в введение препарата Бонвива 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра, вертела на 2.4%, 2.3%, 3.8%, соответственно. Независимо от продолжительности менопаузы и от исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 92.1% пациентов.

Биохимические маркеры костной резорбции

Снижение сывороточной концентрации С-концевого пептида проколлагена I типа (СТХ) на 28% отмечено уже через 24 ч после первого приема Бонвивы в дозе 150 мг, максимальное снижение составляет 68% через 6 дней. После третьего и четвертого приема препарата Бонвива в дозе 150 мг максимальное снижение сывороточного СТХ на 74% отмечено через 6 Через 28 дней после приема четвертой дозы отмечено снижение супрессии биохимических маркеров костной резорбции до 56%.

Клинически значимое снижение сывороточного СТХ по сравнению с исходным значением получено через 3, 6 и 12 месяцев терапии. Через год терапии препаратом Бонвива при приеме внутрь в дозе 150 мг снижение составляет 76%, при в/в инфузии в дозе 3 мг – 58.6%. Снижение СТХ более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83.5% пациенток, получавших препарат Бонвива в дозе 150 мг 1 раз в 28 дней.

Клинически значимое снижение сывороточного С-концевого пептида проколлагена I типа (СТХ) получено через 3, 6 и 12 месяцев терапии. Через год терапии препаратом Бонвива 3 мг в/в снижение СТХ составляет 58.6% по сравнению с исходным значением.

Фармокинетика

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови.

Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы от 500 мкг до 6 мг.

После приема внутрь ибандроновая кислота быстро всасывается из верхних отделов ЖКТ. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше – при дальнейшем повышении дозы. Тmax составляет 0.5-2 ч (медиана – 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность 0.6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение МПК

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40-50% от количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный Vd составляет 90 л. Связывание с белками плазмы – 85-87%.

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется нет.

Ибандронат не ингибирует ферменты 1А2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 системы цитохрома Р450.

40-50% всосавшейся в кровоток перорально принятой дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде с мочой. Невсосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.

После в/в введения 40-50% дозы связывается в костях, остальная часть выводится в неизмененном виде с мочой.

Терминальный Т1/2 10-72 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема и через 3 ч после в/в введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50-60% общего клиренса и зависит от КК. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

У пациентов с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от КК. При нарушениях функции почек легкой или средней степени тяжести (КК ?30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК 2.3 мг/дл или КК

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, боли в животе, дисфагия, метеоризм), диарея, запор, эзофагит, язва или стриктура пищевода, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, гастроэнтерит, дуоденит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, депрессия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, мышечная скованность, мышечный спазм; очень редко – остеонекроз челюсти.

Со стороны мочевыделительной системы: при в/в введении – цистит, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны дыхательной системы: при в/в введении – инфекции верхних дыхательный путей, бронхит.

Дерматологические реакции: сыпь.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница.

Прочие: гриппоподобный синдром; при в/в введении – реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, увеит, склерит.

Бонвива, как и другие бисфосфонаты, при в/в введении может вызывать кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, их следует употреблять не ранее чем через 60 мин после приема внутрь препарата Бонвива.

Пищевые добавки с кальцием, антациды и лекарства, содержащие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо) могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты, поэтому их следует принимать не раньше чем через 60 мин после приема внутрь препарата Бонвива.

Бисфосфонаты и НПВС могут вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ. Следует проявлять особую осторожность при применении НПВС одновременно с препаратом Бонвива. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС и препарата Бонвива в течение 1 года частота побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ была одинаковой.

Ранитидин при в/в введении увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%.

Передозировка

возможны при приеме внутрь – диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язва, гипокальциемия; при в/в введении – гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагнемия

Синонимы

Доставка заказа в Томске

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Читайте также:  Джосет от кашля для детей: инструкция по применению
Ссылка на основную публикацию