Офтагель® (Oftagel) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Офтагель – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Офтагель

Офтагель – лекарственный препарат искусственной слезы, предназначенный для увлажнения и защиты роговицы. Его основное действующее вещество – карбоксиполиметилен (карбомер 974Р) .

Офтагель, благодаря своей густой консистенции и особому строению молекул (они способны удерживать рядом с собой молекулы воды), длительно контактирует с роговицей и отлично ее увлажняет. Под воздействием основного компонента препарата – карбомера – увеличивается вязкость слезы. Так образуется временный дополнительный защитный слой слезной пленки, который особенно необходим при эрозиях и различных травмах роговицы.

В ткани глазного яблока карбомер практически не может попасть из-за большого размера и веса своих молекул. Также он не всасывается из слезных протоков в кровь.

Исследования показали, что препарат хорошо переносится как тканями глаз, так и организмом в целом.

Формы выпуска

Препарат выпускается в виде полужидкого бесцветного или слегка опалесцирующего (мерцающего или переливающегося) геля 0,25% (2,5 мг), который расфасован по 10 г в полиэтиленовые флаконы с удобной пипеткой.

В 1 г лекарства содержится 2,5 мг активного вещества.

Инструкция по применению Офтагеля

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Побочные действия в основном носят преходящий характер:
1. Жжение, кратковременный зуд, покалывание и другие виды раздражения.
2. Нечеткое зрение (затуманивание).
3. Аллергическая реакция, проявляющаяся такими симптомами:

  • покраснение и отек конъюнктивы;
  • чувство жжения в глазах;
  • усиленное слезотечение.

В случае развития аллергической реакции необходимо прекратить пользоваться препаратом и промыть глаза чистой водой. После чего обратиться к лечащему врачу. Вполне возможно, что Офтагель придется заменить его аналогом.

Случаев передозировки препарата не отмечалось.

Лечение Офтагелем

Как применять Офтагель?
Перед процедурой необходимо тщательно вымыть руки. Если есть твердые контактные линзы, обязательно их снять. Потом наклонить голову назад, оттянуть нижнее веко и выдавить 1 каплю лекарства в конъюнктивальный мешок (пространство между нижним веком и глазом). При этом нежелательно касаться кончиком пипетки самого глаза.

Нельзя пользоваться одним флаконом срезу нескольким людям. У каждого пациента должен быть индивидуальный.

Во время лечения пациентам не рекомендуется пользоваться мягкими контактными линзами. Твердые линзы можно поставить не ранее, чем через полчаса после применения Офтагеля.

Для удобства пользования флакон рекомендуется хранить перевернутым, так как в этом случае облегчается поступление геля.

Пациентам, работа которых связана с вождением автотранспорта или управлением сложными механизмами, настоятельно рекомендуется после применения Офтагеля подождать, пока полностью не восстановится острота зрения. Обычно это занимает несколько минут.

Дозировка Офтагеля
Препарат применяют конъюнктивально, т.е. закапывают в глаза по 1 капле 1-4 раза в сутки. Частота закапывания и курс лечения зависят от тяжести заболевания.

Офтагель при беременности и лактации

Лекарственное взаимодействие Офтагеля

Гель пролонгирует (удлиняет) время всасывания других глазных препаратов. В связи с этим при одновременном использовании нескольких лекарственных средств, его следует закладывать последним, примерно через 15 минут от использования предыдущего препарата.

Хлорид бензалкония, содержащийся в препарате, может всасываться в мягкие линзы и вызывать их обесцвечивание. Перед применением геля твердые контактные линзы обязательно снимаются, а поставить обратно их можно только спустя 30 минут после использования Офтагеля.

Аналоги Офтагеля

Отзывы о препарате

Офтагель имеет много положительных отзывов как от врачей, так и от пациентов.

В наше время технологического прогресса из-за повсеместного использования компьютера очень многие начали страдать “офисным глазным синдромом”. Этим обуславливается повышенный интерес к препаратам искусственной слезы. Офтагель практически мгновенно помогает справиться с сухостью и дискомфортом в глазах – основными симптомами синдрома “сухого глаза”. К тому же густая консистенция препарата не позволяет ему вытекать сразу после применения. Это отмечают многие пациенты.

В отрицательных отзывах люди в основном жалуются на присутствие пузырьков в лекарстве, его чрезмерную густоту и, в отдельных случаях, проявление побочных эффектов.

Цена препарата

Офтагель выпускает несколько зарубежных фармацевтических компаний – SANTEN OY (Финляндия) и Ursapharm Arzneimittel GmbH & Co. (Германия).

Офтагель гель глазной 0,25% 10 г – стоит от 175 до 428 руб. за флакон.

Офтагель ® (Oftagel)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Гель глазной1 г
активное вещество:
карбомер 974Р2,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,06 мг; сорбитол — 45 мг; лизина моногидрат — 4,7 мг; натрия ацетат — 0,7 мг; поливиниловый спирт — 5 мг; вода для инъекций — 942,04 мг

Описание лекарственной формы

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Офтагель ® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки.

Препарат Офтагель ® уменьшает симптомы раздражения, вызванные синдромом сухого глаза. Симптомы сухого глаза могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы.

Препарат Офтагель ® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.

Фармакокинетика

При местном применении препарата проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.

Показания препарата Офтагель ®

заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза (выражается в слезотечении, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу), в т.ч. раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе с компьютером — офисный глазной синдром);

заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой ( в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит);

реабилитационная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

Противопоказания

гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;

инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель ® с другими препаратами не изучено.

Читайте также:  ВИКТОЗА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Способ применения и дозы

1 капля препарата Офтагель ® 1–4 раза в сутки, в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.

1. Перед закапыванием препарата следует вымыть руки.

2. Наклонить голову назад.

3. Оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.

4. Не касаться глаза и века кончиком пипетки.

5. Закрыть флакон.

Следует помнить, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

Передозировка

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Особые указания

Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 мин после закапывания.

При назначении более одного вида капель препарат Офтагель ® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 мин.

Между закапываниями флакон следует хранить в перевернутом виде, чтобы облегчить поступление геля.

Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование. Глазной гель Офтагель ® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Форма выпуска

Гель глазной, 0,25%. По 10 г в прозрачном флаконе вместимостью 10 мл, изготовленном из ПЭНП . Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.

Владелец торговой лицензии: АО Сантэн. Нииттюхаанкату 20, ФИН-33720 Тампере, Финляндия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также о нежелательных явлениях можно по адресу Московского представительства компании «АО Сантэн» (Финляндия). 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., 5, стр. 19, офис 402.

Тел.: (495) 980-80-79.

Тел. горячей линии: (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Офтагель ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Офтагель ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Офтагель: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

На сегодняшний день одним из самых эффективных средств для увлажнения роговицы считается именно «Офтагель» (глазные капли). Отзывы о данном препарате подтверждают, что лекарство действительно помогает быстро избавиться от сухости глаз. Естественно, подобный терапевтический эффект в первую очередь связан со свойствами основного активного компонента лекарства.

Офтагель – это офтальмологическое средство представляет собой бесцветный или опалесцирующий (мерцающий, переливающийся) гель
довольно густой консистенции, что позволяет ему дольше оставаться на роговице, увлажняя и защищая ее.

Медикамент эффективно убирает проявления раздражения, а также симптомы, которые вызывают синдром «сухого глаза» (слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела). Препарат применяется при сухом кератоконъюнктивите, а также является одним из самых эффективных средств для устранения симптомов при синдроме «сухого глаза».

Синдром «сухого глаза» вызывается целым рядом факторов, включая изменения окружающей среды, работу кондиционера и отопительных приборов в зимнее время, снижение выработки слезной жидкости, замедленное моргание, побочное действие некоторых лекарственных средств (оральные контрацептивы, бета-адреноблокаторы, антигистаминные, седативные, мочегонные и антихолинергические препараты), ревматоидный артрит и другие системные заболевания, менопауза, хирургические вмешательства на глазу, контактные линзы, дефицит липидов в организме, который приводит к замедлению процессов слезотечения.

Основным активным веществом препарата является карбоксиполиметилен. В одном грамме геля 0,25% содержится 2,5 мг карбомера.

Средство образует пленку на поверхности роговицы, которая повышает вязкость слезы и способствует утолщению водного и муцинового слоя слезной пленки. Карбомер, входящий в состав препарата, представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Полимерные цепи взаимодействуют со слоем муцина на эпителии роговицы.

При контакте с эпителиальными клетками, лекарство каких-либо специфических эффектов не вызывает. При одновременном применении глазных капель Офтагель может пролонгировать всасывание других офтальмологических лекарственных средств.

Показания по применению Офтагель

  • сухой кератоконъюнктивит;
  • раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере – “офисный глазной синдром”);
  • недостаточное слезоотделение;
  • воспалительные процессы в организме, которые способствуют истончению слезной пленки (простудные и инфекционные заболевания различной этиологии, в том числе грипп);
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • болезнь Шегрена;
  • заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой;
  • восстановительная терапия в послеоперационный период и во время реабилитации после процедуры лазерной коррекции зрения;
  • эрозии и различные травмы роговицы.

Также Офтагель используется после хирургических или лазерных операциях, которые были сделаны на глазах.

Инструкция по применению Офтагель (глазные капли)

Перед применением препарата необходимо вымыть руки; перед закапыванием Офтагеля голову следует наклонить назад, оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом, после этого несколько раз медленно открыть и закрыть глаза для равномерного распределения препарата по роговице.

При инстилляции Офтагелем закапывают по 1 капле 1-4 раза/сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.

Особенности применения

При использовании геля может ненадолго снизиться зрение.

Непосредственно после применения препарат может вызвать кратковременную нечеткость зрения, что следует иметь в виду пациентам, работа которых требует высокой остроты зрения. Четкое зрение самостоятельно восстанавливается спустя небольшой промежуток времени (от 5 до 25 минут).

Офтагель может изменять прозрачность мягких контактных линз, поэтому пользоваться линзами можно спустя не менее 30 минут после применения препарата.

Если врач-офтальмолог назначил несколько препаратов для терапии заболевания органов зрения, Офтагель следует применять в последнюю очередь.

Следует иметь в виду, что флакон с препаратом предназначен для использования только у одного человека.

Побочные эффекты и противопоказания Офтагель

  • Жжение, кратковременный зуд, покалывание и другие виды раздражения.
  • Нечеткое зрение (затуманивание), возникает сразу после применения средства, но, как правило, быстро проходит.
  • Аллергическая реакция, проявляющаяся такими симптомами: покраснение и отек конъюнктивы; чувство жжения в глазах; усиленное слезотечение.

Передозировка

О передозировке Офтагелем информации не имеется. Но при попадании в глаза большого количества этого средства следует промыть их тепловатой проточной водой.

Противопоказания

Среди противопоказаний в официальной инструкции по применению Офтагель указана гиперчувствительность к составляющим лекарственного средства.

Принимать Офтагель при кормлении грудью и беременности можно только по назначению врача, поскольку не проводилось адекватных контролируемых исследований применения препарата Офтагель у беременных женщин.

Аналоги Офтагель, список

  1. Ирифрин (Irifrin) Капли глазные;
  2. Опатанол (Opatanol) Капли глазные;
  3. Монтевизин (Montevizin) Капли глазные;
  4. Тобрадекс (Tobradex);
  5. Окомистин (Okomistyn);
  6. Корнерегель (Corneregel);
  7. Визин (Tetryzoline);
  8. Хило-Комод Раствор увлажняющий офтальмологический;
  9. Лакропос (Lacropos).
Читайте также:  Венорм-Форте, капсулы 3534 - Препараты для сердца и сосудов

Важно – инструкция по применению Офтагель, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене глазных капель Офтагель на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Про глазные капли Офтагель отзывы врачей и пациентов (в основном) положительные – отмечается, что гель хорошо помогает справиться с «синдром сухого глаза». Эффективно увлажняет, очищает, устраняет зуд и снимает усталость с глаз. При закапывании не вызывает раздражения.

Офтагель ® (Oftagel ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N012493/01 от 28.09.11 – Бессрочно

Офтагель ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтагель ®

Гель глазной бесцветный или слегка опалесцирующий.

1 г
карбомер 974Р2.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.06 мг, сорбитол – 45 мг, лизина моногидрат – 4.7 мг, натрия ацетат – 0.7 мг, поливиниловый спирт – 5 мг, вода д/и – 942.04 мг.

10 г – флаконы из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 мл (1) с пипеткой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для увлажнения и защиты роговицы. Офтагель ® содержит карбомер, представляющий собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель ® уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, который включает компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление.

Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции слезной жидкости. При одновременном применении Офтагель ® может пролонгировать всасывание других офтальмологических лекарственных средств.

Фармакокинетика

Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.

Показания препарата Офтагель ®

Заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза, проявляющимся компенсаторным слезотечением, зудом, жжением, ощущением инородного тела в глазу, в т.ч.:

  • сухой кератоконъюнктивит;
  • раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере – “офисный глазной синдром”);
  • недостаточное слезоотделение;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • болезнь Шегрена;
  • заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит).

Восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
H01.0Блефарит
H02.0Энтропион и трихиаз века
H02.1Эктропион века
H04.1Другие болезни слезной железы (синдром сухого глаза)
H16.2Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H19.3Кератит и кератоконъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках (сухой кератоконъюнктивит)
L51.1Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона)
M35.0Сухой синдром [Шегрена]
Z54.0Состояние выздоровления после хирургического вмешательства

Режим дозирования

Офтагель ® закапывают по 1 капле 1-4 раза/сут в зависимости от степени выраженности симптомов.

Перед применением препарата необходимо вымыть руки; перед закапыванием Офтагеля голову следует наклонить назад, оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.

Не следует касаться глаза и века кончиком пипетки. После применения препарата необходимо сразу закрыть флакон.

Побочное действие

Местные реакции: сразу после закапывания возможны преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Противопоказания к применению

  • инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось адекватных контролируемых исследований применения препарата Офтагель ® у беременных женщин.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Особые указания

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Поэтому перед применением Офтагеля контактные линзы следует вынуть и установить вновь через 30 мин после закапывания препарата.

При необходимости одновременного применения других глазных капель Офтагель ® следует закапывать последним с интервалом не менее 15 мин.

Следует иметь в виду, что флакон с препаратом предназначен для использования только у одного человека.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гель глазной Офтагель ® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель ® с другими препаратами не изучено.

Условия хранения препарата Офтагель ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата Офтагель ®

После вскрытия флакон с препаратом следует хранить в картонной упаковке в перевернутом виде (для облегчения поступления геля). Срок годности после вскрытия флакона – 1 мес.

Офтагель – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Офтагель®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Описание
Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Состав на 1 г:
Активное вещество: Карбомер 974Р 2,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологическая группа: кератопротекторное средство.

Код ATX: S01XA20

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные «синдромом сухого глаза». Симптомы сухого глаза могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.

Фармакокинетика
Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.

Показания к применению
Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза», который выражается в слезотечении, усталости, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу. В том числе раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере – «офисный глазной синдром»), недостаточное слезоотделение, синдром Стивенса- Джонсона, болезнь Шегрена, заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой, восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

Беременность и лактация
Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации только по назначению врача.

Способ применения и дозы
1 капля препарата Офтагель® 1—4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад.
Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки.
Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

Передозировка
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Побочное действие
Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.

Особые указания
Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.
При назначении более одного вида капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.

Влияние на профессиональную деятельность
Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения.
Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Форма выпуска
Гель глазной 0,25%.
По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл. изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом, для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступление геля.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
30 месяцев. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Владелец торговой лицензии
Сантэн АО, абонентский ящик 33, 33721 Тампере, Финляндия.

Фирма-Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия

Представительство в Москве
119049 Москва ул. Мытная 1, оф. 13.

Офтагель : инструкция по применению

Описание

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Активное вещество: Карбомер 974Р 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Прочие офтальмологические средства.

Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.

Код АТХ: S01XA20.

Наиболее важными свойствами глазных капель, предназначенных для уменьшения симптомов сухого глаза, являются длительное время контакта слезной пленки с роговицей и хорошие увлажняющие свойства. Для этого, Офтагель® глазной гель, содержит карбомер. Карбомер являясь высокомолекулярным карбоксивиниловым полимером, повышает вязкость слезы, и обычно используется в глазных каплях, предназначенных для лечения сухого глаза. Эти капли образуют защитную и увлажняющую пленку на поверхности роговицы.

Благоприятный эффекта карбомера в отношении удлинения времени контакта выявлен в клиническом испытании, I фаза. Время контакта на роговице составляло от 12,5 до 45 минут. Из-за высокой молекулярной массы и структуры карбомера, включающей перекрестные связи, маловероятно, что он способен проникать в глаз или накапливаться в нем.

Ни в одном исследовании не выявлено реакций, обусловленных данным лекарственным средством, при этом отмечена хорошая местная и системная переносимость.

Показания к применению

Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза».

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

Беременность и лактация

Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации только по назначению врача.

Способ применения и дозы

1 капля препарата Офтагель® 1–4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

В глазном геле Офтагель® в качестве консерванта содержится бензалкония хлорид, который может осаждаться на контактных линзах. Контактные линзы необходимо вынуть до инстилляции и вставить обратно минимум через 30 минут после инстилляции.

Передозировка

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Побочное действие

Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.

Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.

При назначении более одного вида капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.

Влияние на профессиональную деятельность

Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Гель глазной 2,5 мг/г.

По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступления геля.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

30 месяцев. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец торговой лицензии

АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен,

Выпускающий контроль качества:

АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.

Ссылка на основную публикацию