Нимесулид ( Нимесил ) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Нимесил ® (Nimesil ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки шипучие100 мг10
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь100 мг9 15 30

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Нимесил
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Нимесил
  • Срок годности препарата Нимесил
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь1 пак.
активное вещество:
нимесулид100 мг
вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000; сахароза; мальтодекстрин; лимонная кислота безводная; апельсиновый ароматизатор

Описание лекарственной формы

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ , отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2 .

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ , достигая Cmax в плазме крови через 2–3 ч; связь с белками плазмы — 97,5%; T1/2 составляет 3,2–6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450CYP 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы).

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах значений фармакокинетических параметров. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания препарата Нимесил ®

лечение острой боли (боль в спине, пояснице; болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы);

симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;

гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС , в т.ч. нимесулида;

гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);

сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;

наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ , инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы при приеме препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВС , которые ингибируют синтез ПГ , нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (>100– 1000– 10000– ЦНС : нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко — нечеткое зрение.

Нарушения со стороны ССС : нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД , приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны ЖКТ : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — гиперкалиемия.

Взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия

ГКС. Повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС , например флуоксетин. Увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВС могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВС могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ , антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил ® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими ЛС

Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9 . При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и соответственно токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные ПГ , ингибиторы ЦОГ , к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой, но указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. По 1 пак. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет). На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек. На основании фармакокинетических данных, необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста. При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС .

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД , острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, — индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5%). Показан контроль функции почек и печени.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС , уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Нимесил ® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС , особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВС .

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС , в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид также, как и на другие НПВС . При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранулята в трехслойных пакетах (бумага/алюминий/ПЭ). По 30 пак. помещают в картонную пачку.

Производитель

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия.

Произведено: «Лабораториос Менарини С.А.», Испания.

Дистрибьютор: Берлин-Хеми /Менарини Фарма ГмбХ. Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Нимесулид гель 1% 20г

Артикул:

Действующие вещества:

Форма выпуска:

Гель для наружного применения, 1%.

Производитель:

Годен до:

Цена действительна при заказе на сайте

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

  • Инструкция

Инструкция по применению

Состав

Активное вещество: нимесулид – 1,00 г,

Вспомогательные вещества: метилпирролидон – 25,00 г, изопропанол – 10,00 г, пропиленгликоль – 10,00 г, карбомер – 1,20 г, макрогол-400 – 31,55 г, лаванды масло – 0,25 г, трометамол – 0,09 г, вода – до 100,00 г.

* Примечание. При необходимости для достижения оптимального pH геля допускается изменение содержания трометамола в пределах от 0,02 г до 0,15 г на 100 г.

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида – 4- гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.

Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.

Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.

Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.

При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.

Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.

Не следует использовать препарат под окклюзионную повязку.

Описание

Светло-желтый или желтый прозрачный гель со специфическим запахом.

Условия отпуска из аптек

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Фармакодинамика

Нимесулид гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид – селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Побочные действия

При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (&gt, 1/10) (&gt,1/100, &lt,1/10) (&gt,1/1000, &lt,1/100) (&gt,1/10000, &lt,1/1000) (&lt,1/10000), не установлено.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, очень редко – крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных трансаминаз, головная боль, головокружение, задержка жидкости, гематурия, аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Нимесил: обзор препарата

Нимесил: обзор препарата

Нимесил относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Кроме снятия болевых ощущений, лекарственное средство используется как противовоспалительное и жаропонижающее средство.


Формы выпуска и дозировки

Выпускается препарат в гранулах, из которых готовится суспензия для приема внутрь. Гранулы помещены в герметичные пакетики по 2г. Приобрести Нимесил можно в упаковках по 9, 15, 30 пакетиков. Назначается препарат только взрослым. Людям пожилого возраста дозировку подбирают индивидуально также исходя из тяжести заболевания и эффективности препарата. Принимают лекарственное средство только после еды.

Состав и действующее вещество

Основным действующим веществом Нимесила является Нимесулид. В одном двухграммовом пакетике лекарственного средства содержится сто миллиграмм действующего вещества. Нимесулид дополнен другими компонентами — сахарозой, кетомакроголом, безводной лимонной кислотой, мальтодекстрином и апельсиновым ароматизатором.

Показания

Нимесил назначается с целью снизить болевые ощущения и воспаления в процессе лечения следующих заболеваний и симптомов:

острые мышечные и костно-мышечные боли;

болевые ощущения в процессе лечения остеоартроза;

Кроме этого препарат активно используется в качестве жаропонижающего средства для лечения ОРВИ и простудных заболеваний разной степени сложности.

Действие на организм

Препарат легко преодолевая барьеры гистогематического вида высасывается из ЖКТ уже через 2-3 часа после приема. Около половины принятого препарата выводится с помощью работы почек. Экспериментальные исследования, в которых участвовали пациенты с клинически подтвержденной почечной недостаточностью и здоровые добровольцы, показали, что концентрация нимесулида находится в пределах допустимой нормы. При этом к участию в исследовании допускались только пациенты с легкой и умеренной стадиями почечной недостаточности. При следующем употреблении Нимесила накопления активного вещества в организме обнаружено не было.

Противопоказания

Нимесил противопоказан в следующих случаях:

детский возраст до 12 лет;

беременность и лактация;

алкогольная зависимость и наркозависимость;

высокая восприимчивость организма к препарату или компонентам, входящим в состав препарата;

реакции гиперергического и гепатотоксического характера;

одновременный прием Нимесила и лекарственных средств, имеющих потенциальную гепатотоксичность;

любые воспалительные процессы ЖКТ, перфорации, язвенная болезнь, кровотечения;

после перенесенного аортокоронарного шунтирования;

лихорадочные приступы и выскоая температура при ОРВИ;

бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа и его пазух, сопровождающийся непереносимостью НПВС;

наличие кровоизлияний и кровотечений, а также при наличии болезней ими сопровождающихся;

при наличии проблем со свертываемостью крови;

сердечная, печеночная и почечная недостаточность в острой форме.


Совместимость с другими лекарствами

Применение Нимесила с другими лекарственными средствами из глюкортикостероидной группы, а также с антитромбоцитами, селективными ингибиторами может вызвать кровотечение и спровоцировать образования язвенных воспалений в ЖКТ. Также возможно усиление антикоагулянтов, что спровоцирует такие же последствия. Если же лечение без применения Нимесила и перечисленных препаратов неизбежно, важно тщательно контролировать прием.

При одновременном приеме с диуретиками, компоненты Нимесила могут ослабить действие последних за счет снижения выведения натрия и калия из организма. Именно поэтому применение препарата не рекомендуется людям с проблемами сердца и почек. Действие антигипертензивных препаратов также может быть снижено при одновременном их приеме с Нимесилом.

Препараты от артериального давления также комбинируются с Нимесилом с особой осторожностью. Особенно это касается пациентов пожилого возраста. Важно следить за правильной работой почек в период приема препарата и регулярно употреблять достаточное количество жидкости.

Препарат способен уменьшать клиренс лития. Вследствие этого существенно возрастает концентрация и токсичность элемента в плазме крови. Если пациент вынужден одновременно принимать препараты лития и Нимесил, необходимо строго контролировать показатели лития в плазме крови.

Не обнаружено взаимодействия Нимесила с антацидными препаратами, а также дигоксином, теофиллином, циметидином.

В процессе исследований удалось установить, что Нимесил может вытесняться салициловой и вальпроевой кислотами из мест их связывания друг с другом. Однако на общий эффект от совместного приема обозначенных препаратов такая взаимосвязь не действует.

Как принимать Нимесил

Обычно назначается двукратный прием в течение суток. Разовая доза равна одному пакетику Нимесила. Растворяется препарат примерно в ста миллилитрах теплой воды. Выпивается суспензия после еды сразу вся. Приготовленный раствор хранить употреблять через какое-то время нельзя. По итогам наблюдения за эффективностью лечения и тяжести состояния пациента доза может быть увеличена.

Нимесил и беременность

При беременности, а также в период лактации Нимесил не назначают, он противопоказан по ряду причин. Препарат провоцирует осложнения беременности и существенно тормозит развитие плода. Даже незначительные дозы Нимесила могут привести к прерыванию беременности и неправильному развитию плода с тяжелыми последствиями для будущего здоровья матери.

Нимесил и детский возраст

Детям до 12 лет препарат также противопоказан. После 12 лет Нимесил назначают в той же дозировке, что и взрослым.

Нимесил у пожилых людей

Пожилым пациентам Нимесил назначают с особой осторожностью. Эта категория пациентов сильнее остальных подвержена проявлению побочных эффектов от приема препаратов. Кроме того, у пожилых пациентов зачастую уже есть ряд серьезных заболеваний, а прием препарата может только усугубить состояние. Поэтому назначается Нимесил пожилым людям в индивидуальной дозировке. Лечение проходит под строгим контролем врача.

Нимесил и хронические заболевания

При наличии ряда хронических заболеваний (заболевания сердца, печени и почек) Нимесил противопоказан. В остальных же случаях при наличии хронических заболеваний и необходимости приема препарата, лечение также проходит под строгим контролем врача и регулярными лабораторными исследованиями показателей крови и других. Нимесил регулярно назначается при хронических заболеваниях ревматического типа.

Нимесил — одно из самых эффективных лекарственных средств на сегодня. Кроме ярко выраженного болеутоляющего эффекта, препарат активно используется при простуде и ОРВИ в качестве жаропонижающего средства. Плюс к этому клинические исследования позволили обнаружить, что даже при наличии внушительного списка противопоказаний Нимесил легче всего переносится, а риск возникновения побочных эффектов намного ниже, ем у других лекарственных средств нестероидного противовоспалительного типа.

Орнидазол (Ornidazole)

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Орнидазол
  • Фармакологическая группа вещества Орнидазол
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Орнидазол
  • Фармакология
  • Применение вещества Орнидазол
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Орнидазол
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Орнидазол
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Орнидазол

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Орнидазол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Орнидазол

Фармакология

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, в отношении некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков. При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ , биодоступность — 90%. Cmax в крови достигается в течение 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ . Метаболизируется в печени. T1/2 — около 13 ч. Выводится в основном в виде метаболитов — 65% почками, 22% — кишечником.

Применение вещества Орнидазол

Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в т.ч. амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени), лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии; для таблеток вагинальных — урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания ЦНС , беременность (I триместр), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (в I триместре).

Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Орнидазол

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.

Со стороны органов ЖКТ : нарушение функции ЖКТ ( в т.ч. тошнота), извращение вкуса, изменение активности печеночных трансаминаз.

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от других имидазольных производных (метронидазол) совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическая терапия.

Пути введения

Внутрь, интравагинально.

Меры предосторожности вещества Орнидазол

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
Тиберал ®0.0312
Дазолик0.0227
Гайро0.0166
ОРНИОНА ®0.0096
Квинизол0.0072
Орнисид0.0068
Орнидазол0.0043
Орнисид Форте0.003
Орнидазол-Веро0.002
Орнидазол-ТРИВИУМ ®0.0005
Орнидазол-OBL0.0003
Лорнизол0.0003

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Орнидазол

Состав

В состав препарата входит активный компонент: орнидазол.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, повидон, МКЦ, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, титана диоксид, оксипропилметилцеллюлоза, тальк и прочее.

Форма выпуска

Выпускается Орнидазол в форме таблеток, раствора для инфузий и вагинальных свечей.

Фармакологическое действие

Этот препарат обладает противопротозойным и противомикробным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное противопротозойное и противомикробное средство является производным 5-нитроимидазола. Его действие направлено на биохимическое восстановление 5-нитрогруппы орнидазола, благодаря внутриклеточным транспортным протеинам анаэробных микроорганизмов и некоторых простейших. В результате восстановления 5-нитрогруппа орнидазола вступает во взаимодействие с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибирует синтез нуклеиновых кислот, оказывая губительное действие на бактерии.

Таким образом, активность препарата проявляется в отношении ряда известных бактерий, облигатных анаэробов и грамположительных микроорганизмов. При этом аэробные микроорганизмы не обладают чувствительностью к Орнидазолу.

Для данного антибиотика характерна хорошая абсорбция из ЖКТ, с биодоступностью около 90 %. Связывание с белками плазмы составляет 15%.

Метаболизм происходит в области печени путём гидроксилирования, последующего окисления и глюкуронирования препарата. Его компоненты обнаруживаются в грудном молоке и тканях, проникают сквозь ГЭБ и плаценту. Выведение происходит в метаболитах в составе мочи и кала, а часть – в неизменной форме.

Показания к применению

Препарат назначают при:

  • трихомониазе;
  • амебиазе,например, амёбной дизентерии, внекишечном амебиазе;
  • лямблиозе;
  • профилактике инфекций, вызываемых анаэробными бактериями;
  • операциях в области ободочной кишки;
  • лечении гинекологических заболеваний.

Противопоказания

Не рекомендуется применение препарата при:

  • гиперчувствительности;
  • начале беременности;
  • лактации;
  • детском возрасте.

С осторожностью препарат назначают при лечении заболеваний нервной системы, эпилепсии, рассеянного склероза, заболеваний печени, алкоголизма, при беременности.

Побочные эффекты

При лечении Орнидазолом могут возникать побочные эффекты в виде: сонливости, головной боли, нарушения работы ЖКТ, головокружения, тремора, ригидности мышц, судорог, усталости, временной потери сознания, аллергических проявлений и так далее.

Инструкция по применению Орнидазола (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Орнидазола, данный препарат представлен в нескольких фармакологических формах. Таблетки принимают внутрь, желательно после еды. Также возможно назначение раствора для внутривенного введения или вагинальных таблеток.

Дозировка, терапевтическая схема и длительность применения зависит от вида заболевания.

Например, во время лечения трихомониаза могут назначаться таблетки внутрь или для введения интравагинально. При этом терапевтическая схема включает 2-х разовый приём таблеток внутрь и одно введение вагинальной таблетки на ночь на протяжении 5 дней.

Лечение амёбной дизентерии проводится в течение 3 дней. При этом дозировка препарата зависит от массы тела. Поэтому пациентам весом от 35 кг назначают разовую суточную дозу 1,5г, а от 60 кг по 2г.

Курс лечения прочих форм амёбиаза обычно составляет 5-10 дней, а лямблиоза – 1-2 дня.

Во время профилактики инфекций, которые могут вызвать анаэробные бактерии, до операции назначают по 0,5-1г препарата, после оперативного вмешательства по 0,5г к 2-х разовому приёму в сутки на протяжении 3-5 дней.

Передозировка

В случаях передозировки могут проявиться нежелательные симптомы в виде эпилептиформных судорог, депрессии и периферического неврита.

При этом проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Сочетание с антикоагулянтами кумаринового ряда может усиливать их эффект. Одновременное применение с векуроним бромида удлиняет его миорелаксирующее действие.

Особые указания

Во время лечения трихомониаза требуется проведение одновременного лечения каждого полового партнёра.

Условия продажи

Условия хранения

Любую форму препарата необходимо хранить в сухом и прохладном месте, недоступном детям.

Срок годности

Аналоги Орнидазола

Что лучше – Орнидазол или Тиберал?

Основой препарата Тиберал является вещество орнидазол. Поэтому показания к применению у этих препаратов одинаковое. Различиями данных лекарственных средств являются стоимость и компания-производитель. Если Орнидазол – это российский препарат, то выпуском Тиберала занимается швейцарская компания Ф. Хоффманн-Ля Рош. В любом случае, он является не менее эффективным, что подтверждает множество клинических исследований.

Орнидазол и алкоголь

Хотя и не отмечена несовместимость этого препарата с этанолом, но употреблять алкоголь в период лечения не следует. Это может негативно отразиться на течении болезни и замедлить процесс выздоровления.

Отзывы об Орнидазоле

Особенно часто этот препарат назначают при лечении трихомониаза или лямблиоза. Хотя его широко применяют в клинической практике, нередко пациенты интересуются – это антибиотик или нет?

Многочисленные отзывы об Орнидазоле на форумах включают терапевтические схемы, которые назначают при разных болезнях. Следует отметить, что результативность приёма имеет существенные отличия и не всегда бывает положительной. Тем не менее, кому-то лучше помогают таблетки, а кому-то свечи для интравагинального введения. Также различная степень эффективности проявляется, когда применяются Орнидазол и Орнидазол-Веро, а иногда и другие аналоги препарата.

Однако это не значит, что какая-то из этих форм или препаратов хуже или лучше. В период лечения важно соблюдать назначенную схему и дозировку, особенно когда проводится антибиотическая терапия.

Предварительно всегда необходимо выявлять возбудителя инфекции, затем определять его чувствительность к тому или иному антибиотику. Только тогда лечение будет гарантированно эффективным.

Как показывает практика, такой подход при назначении лечения осуществляется далеко не всегда. Поэтому в большинстве случаев назначается стандартная терапия, которая не может действовать на всех пациентов одинаково.

Цена Орнидазола, где купить

Цена Орнидазола в таблетках составляет от 128 рублей за 10 штук.

Цена свечей Орнидазол варьируется в пределах 140-290 рублей.

Цена Орнидазол 500 мг в Украине – от 54,4 грн.

Орнидазол – инструкция по применению, состав, формы выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Против анаэробных кокков, для лечения демодекоза и бактериальных вагинитов врачи зачастую назначают коротким курсом Орнидазол – инструкция по применению дает несколько схем его использования даже у маленьких детей. Отзывы пациентов подтверждают, что при своей низкой стоимости он не хуже дорогих заграничных аналогов.

Препарат Орнидазол

Орнидазол – противопротозойный препарат, подавляющий активность анаэробных микроорганизмов (микробов, которые могут развиваться в безвоздушной среде) и простейших (паразитов). Он имеет невысокую стоимость, так как производится отечественными компаниями:он встречается таких производителей как ОЗОН, Березовский ФармЗавод, Вертекс, Оболенское.

Состав и форма выпуска

Официально­ производители предлагают потребителям 3 лекарственных формы этого препарата, но преимущественно в аптеках представлены таблетки. Они имеют белую или с желтоватым оттенком оболочку, по 10 шт. расфасованы в картонные упаковки. Альтернативными формами выпуска являются:

  • Капсулы – имеют желатиновую оболочку, выпускаются как Орнидазол-Астрафарм.
  • Раствор – используется для внутривенных инъекций, в аптеках представлен в объеме 100 мл.

Для всех вариаций этого лекарственного средства главным активным компонентом является орнидазол, концентрация которого везде одинакова. В таблетках и капсулах содержится по 500 мг, в растворе – 5 мг на каждый мл.

Вспомогательные вещества для каждой из форм выпуска различаются:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество, имеющее противопротозойное качество, относится к категории производных нитроимидазола, поэтому оно работает через восстановление 5-нитрогруппы орнидазола, которая после связывается с ДНК патогенных микроорганизмов и подавляет выработку нуклеиновых кислот, что провоцирует гибель бактерий. Активность метаболитов орнидазола наблюдается против следующих микроорганизмов:

  • трихомонады;
  • клостридии;
  • фузобактерии;
  • лямблии;
  • уреаплазмы;
  • гарднереллы;
  • клещи;
  • хеликобактерии (не все штаммы);
  • бактероиды;
  • дизентерийные амебы.

Всасывание активного вещества происходит в ЖКТ, максимальная концентрация в крови наблюдается через 2 ч после приема. При внутривенном введении срок сокращается. Биодоступность орнидазола не превышает 90%, связь с белками плазмы низкая. Метаболизм происходит в печени, выводятся метаболиты почками (65%) и кишечником. Период полувыведения – 13 ч, увеличивается, если принимаются препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени.­

Орнидазол – это антибиотик или нет

Данное лекарственное средство обладает сильным антибактериальным эффектом, проявляющимся в ингибировании активности патогенных микроорганизмов, нарушении их клеточного дыхания и токсическом воздействии. В официальной медицине активное вещество относят к группе синтетических антибиотиков и категории нитроимидазолов, поэтому все меры предосторожности, которые инструкции по применению выдвигают к нитроимидазолам (самый известный – Метронидазол), для Орнидазола тоже актуальны.

Показания к применению

Раствор, как указывает официальная инструкция, используется исключительно с терапевтической целью, при инфекционных заболеваниях в тяжелой стадии, если использование пероральных форм не представляется возможным. Применение капсул и таблеток разрешено и с профилактической целью (при гинекологических вмешательствах, операциях на ЖКТ), и с лечебной – при:

  • лямблиозе;
  • демодекозе (заражение кожным клещом);
  • трихомониазе;
  • уреаплазмозе;
  • вагинозе;
  • дизентерии;
  • заболеваниях печени, спровоцированных амебами.

Лечение трихомониаза

Борьба с заболеваниями, которые провоцируют простейшие микроорганизмы trichomonas vaginalis, проводится только после консультации с врачом. Орнидазол проявляет высокую эффективность в отношении трихомонад, но длительность курса лечения­ должна быть максимально короткой. Терапевтические меры применяются по отношению к обоим партнерам, какие бы результаты ни показали микробиологические обследования. У мужчин лечение преимущественно пероральное, у женщин – местное (использование вагинальных таблеток).

Орнидазол при демодекозе

Кожный клещ – возбудитель демодекоза – требует воздействия изнутри и снаружи. По этой причине применение Орнидазола обязательно комбинируют с использованием местных средств (антисептиков): он имеет сильное акарицидное влияние, блокируя процесс размножения клещей, но потребует лечения, длящегося несколько недель. Большинство врачей советуют сочетать это лекарство с Метронидазолом.

Орнидазол при лямблиозе

Применение лекарственного средства для устранения лямблий должно быть коротким: зачастую врач назначает однократный прием большой дозы вечером или деление максимальной дозировки на несколько приемов. Если болезнь запущена, возможно продление терапии на сутки. После придется перейти на менее тяжелые медикаменты. Детям лечение этим препаратом стараются не назначать ввиду его высокой токсичности.

Способ применения и дозировка

С целью профилактики инфекций при гинекологических операциях и хирургических вмешательствах на органы ЖКТ назначается 1 таблетка/капсула утром и вечером за день до процедуры и на следующие сутки после нее. Если же необходимо применение лекарства с терапевтической целью (при анаэробных инфекциях, лямблиозе и т.д.), дозировку рассчитывают индивидуально по массе тела. Согласно официальной инструкции применение Орнидазола может быть:

  • внутривенным;
  • пероральным (после еды, запивая теплой водой);
  • вагинальным.

Таблетки

Пероральные формы лекарственного средства по инструкции принимают в количестве до 2-х г активного вещества за день, но это взрослая универсальная дозировка – при повышенной чувствительности или недостаточной массе тела ее нужно корректировать с врачом. Однократное количество таблеток/капсул определяется заболеванием и тяжестью состояния пациента:

  • при лямблиозе прием осуществляется на ночь, пьют сразу 3 таблетки/капсулы (1,5 г активного вещества);
  • для лечения трихомониаза мужчины пьют утром, днем и вечером по 1 таблетке, а женщинам нужна вагинальная терапия;
  • демодекоз желательно лечить Орнидазолом (по 1 таблетке/капсуле 2 раза за сутки) с добавлением местных антисептиков; терапия длится 2 недели;
  • если беспокоит уреаплазмоз, применение препарата нужно обоим половым партнерам, за сутки выпивают до 5-ти таблеток;
  • почти все формы амебиаза лечат 2-мя таблетками ежедневно.

Свечи

Лечение бактериальных вагинозов требует применения данного препарата местно, однако вагинальных свечей под таким названием не выпускается – инструкция предлагает использовать вместо них таблетированную форму. За счет особого состава оболочки она может быть введена во влагалище, инструкция по применению стандартная: сначала проводят гигиенические процедуры (подмывания), после вводится таблетка. Дозировку рассчитывать не нужно – на 1 раз берут 1 таблетку, а за сутки можно использовать до 4-х. Длительность курса лечения должен установить врач.

Раствор

Внутривенное введение осуществляется на протяжении получаса (реже – 15 мин.), дозировка на раз – 500 мг, можно повысить до 1000 мг при тяжелом состоянии больного. Точные цифры и схемы проведения процедур определяются заболеванием:

  • амебную дизентерию и любые внекишечные формы амебиаза лечат введением 1000 мг препарата в первую процедуру и 500 мг через каждые 12 ч на протяжении 6-ти дней;
  • лечение анаэробных инфекций проводят по аналогичной схеме, либо ежедневно (интервал – ровно 24 ч) вводя 1000 мг; терапия длится 10 суток.

Если практикуется одновременный пероральный прием лекарства с тем же действующим веществом, внутривенно вводить больше 1000 мг за день нельзя. Когда состояние больного стабилизируется, инъекции нужно заменить пероральным приемом. С профилактической целью перед операцией раствор можно комбинировать с аналогичным (инъекцией) использованием пенициллинов или цефалоспоринов, но вводятся они не одновременно.

  • Как вернуть деньги с Алиэкспресс
  • Как сделать медовую лепешку от кашля
  • Торт Тирамису домашний

Особые указания

Инструкция по применению Орнидазола требует соблюдать осторожность при наличии заболеваний головного мозга и ЦНС. Лекарство может нарушать концентрацию и координацию движений, поэтому даже с учетом отсутствия исследований по влиянию на работу со сложными механизмами (включая вождение) от управления транспортными средствами желательно отказаться.

Орнидазол при беременности

На ранних сроках­ беременности применение данного лекарственного средства запрещается. Периода лактации это тоже касается. Во 2-ом и 3-ем триместре Орнидозол может быть назначен, если врач сочтет потенциальную пользу для будущей матери выше, чем угрозу для плода. Дозировки подбираются не по инструкции, а со специалистом, как и длительность лечения.

В детском возрасте

Дозировки для ребенка старше 3-х лет считают по массе тела с учетом тяжести состояния, чувствительности организма и диагнозом. Общие схемы могут быть скорректированы лечащим врачом. Если дети имеют вес больше 35 кг, им назначают взрослые дозировки:

  • раз в сутки по 25 мг на каждый кг веса при лечении трихомониаза и любых формах амебиаза;
  • по 40 мг на каждый кг веса в течение 3-х дней (дозировка суточная) при борьбе с амебной дизентерией;
  • 40 мг на каждый кг веса (лечение лямблиоза) разово;
  • раствор считают по 20 мг/кг, полученную дозу делят на 2 процедуры, а при амебной дизентерии можно повысить дозировку до 30 мг/кг.

Орнидазол и алкоголь

Все антибиотики негативно влияют на печень, поэтому принимать алкоголь на фоне лечения Орнидазолом врачи не рекомендуют. Официальная инструкция указывает, что этот медикамент не угнетает выработку ферментов, разрушающих спирт, поэтому он менее опасен, чем остальные представители группы нитроимидазолов.

Лекарственное взаимодействие

Терапевтический эффект антикоагулянтов, принадлежащих кумариновому ряду, при одновременном применении с Орнидазолом будет усилен, поэтому их дозировка должна быть скорректирована врачом. Дополнительно данный препарат может:

  • продлевать период действия Векурония бромида ( миорелаксирующее действие);
  • работать в повышенной концентрации, если одновременно принимаются ингибиторы ферментов печени;
  • понижать концентрацию действующего вещества ингибиторов микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, циметидин, рифампицин).

Побочные действия

На фоне применения этого лекарственного средства возможен негативный отклик со стороны нервной системы, желудочно-кишечного тракта, изменится химический состав крови, проявятся симптомы аллергии. Самые распространенные побочные действия Орнидазола:

  • судороги;
  • головокружение;
  • раскоординация движений;
  • мигрень;
  • тремор конечностей;
  • сонливость;
  • снижение концентрации и работоспособности;
  • спутанность сознания;
  • тошнота;
  • рвота;
  • нарушение работы вкусовых рецепторов;
  • проблемы со стулом;
  • лейкопения, нейтропения;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • зуд кожных покровов.

Передозировка

Основными симптомами превышения дозы при пероральном или внутривенном использовании Орнидазола являются негативные реакции со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в желудке и правом подреберье. Если передозировка сильная, не исключены головокружение, спутанность и потеря сознания, бледность кожных покровов. Методом «лечения» являются промывание желудка и вызов скорой помощи – самостоятельно от интоксикации избавляться опасно.

Противопоказания

Высокая токсичность орнидозола требуется отказаться от его применения у женщин, находящихся в 1-ом триместре беременности. При грудном вскармливании рисковать здоровьем новорожденного (действующее вещество передается через молоко) тоже не следует – если необходимо лечение, кормить грудью прекращают на время терапии и последующие 2 дня, для полного выведения лекарства. С осторожностью практикуется применение препарата в пожилом возрасте, у лиц с эпилепсией, проблемами печени и почек. Жесткими противопоказаниями являются:

  • гиперчувствительность;
  • заболевания нервной системы;
  • нарушения процесса кроветворения;
  • детский возраст до 3-х лет (и вес до 6-ти кг для раствора, поскольку возраст там имеет меньшее значение).

Условия продажи и хранения

Отпуск из аптек всех лекарственных форм Орнидазола осуществляется исключительно после предъявления пациентом рецепта от врача. Срок хранения препарата не может превышать 2-х лет (для капсул – 3 года), а находиться он должен в прохладном и темном месте.­

Аналоги

Одноименное вещество содержат немало лекарственных средств: среди них встречаются даже комбинированные – вагинальные таблетки Эльжина (дополнены неомицином, преднизолоном, эконазолом) и Комбифлокс (с офлоксацином), но большая часть структурных аналогов основана на одном компоненте. Среди них, по отзывам врачей, особо хорошо себя проявляют:

  • Тиберал;
  • Гайро;
  • Дазолик.

Цена Орнидазола

Стоимость этого лекарства определяется компанией-производителем, но от всех отечественных брендов упаковку на 10 таблеток можно приобрести за 100-200 р, а именно:

Орнидазол : инструкция по применению

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Состав

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: орнидазол – 500,0 мг;

вспомогательные вещества, включая состав оболочки: картофельный крахмал, натрия лаурилсульфат, повидон К-25, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол/ПЭГ 3350, лецитин (соя).

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.

Код ATX: Р01АВ03.

Фармакологические свойства

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. т. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Clostridium spp.

К препарату нечувствительны аэробные микроорганизмы.

Показания к применению

– трихомониаз у женщин и мужчин (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);

– амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolyca, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);

– профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Способы применения и режим дозирования

Орнидазол применяют внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Трихомониаз

Рекомендуемые схемы дозировки препарата:

а) курс лечения – 1 день:

– Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – 3 таблетки на прием вечером.

– Суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием.

б) курс лечения 5 дней:

– Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).

– Детям с массой тела менее 35 кг – не рекомендуется.

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.

Возможные схемы лечения:

а) 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;

б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза. Рекомендуемая схема дозирования препарата:

Продолжительность леченияСуточная доза
Взрослые и дети с массой тела более 35 кгДети с массой тела до 35 кг
а) амебная дизентерия – 3 дня3 таблетки на прием вечером.
При массе тела более 60 кг 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)
35 кг – 3 таблетки на 1 прием;
25 кг – 2 таблетки на 1 прием;
13 кг – 1 таблетка на 1 прием;
(Рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием)
б) другие формы амебиаза – 5-10 дней2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)35 кг – 2 таблетки на 1 прием;
20 кг – 1 таблетка на 1 прием
(Рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием)

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг – одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, однако ее следует определять, исходя из клинических данных оперированного. Орнидазол следует назначать после стабилизации состояния оперированного и возможности самостоятельного применения. Назначают по 1 таблетке каждые 12 ч.

Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10 дней. Для профилактики инфекций данная лекарственная форма не обеспечивает возможность дозирования детям с массой тела менее 50 кг, так как таблетки не имеют делительной риски.

Для профилактики смешанных инфекций следует применять орнидазол в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.

Пациенты с нарушением функции печени. Период полувыведения действующего вещества при нарушении функции печени увеличивается, а клиренс уменьшается. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью интервал между приемом препарата должен быть увеличен в 2 раза.

Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек дозу корректировать не нужно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкусовых ощущений, тошнота, боли в области желудка, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту, анорексия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия (т.к. орнидазол может частично блокировать рецепторы ангиотензина II).

Со стороны системы кроветворения: угнетение лейкопоэза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке).

Противопоказания

заболевания ЦНС и острые неврологические заболевания;

– I триместр беременности;

– период лактации (грудного вскармливания);

– повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т. ч. к производным нитроимидазола);

– данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей в возрасте младше 3 лет;

– патология системы крови, отклонение гематологических показателей от нормы.

Передозировка

Симптомы. Усиление проявлений побочного действия (нарушение сознания, эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит).

Лечение. Антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями ЦНС (эпилепсия, рассеянный склероз). В случае превышения рекомендуемых доз возрастает риск развития побочных эффектов у детей, у пациентов с поражением печени, у лиц, злоупотребляющих алкоголем.

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

При наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

В период проведения лечения препаратом может наблюдаться усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксия), головокружения или помутнения сознания прием препарата следует прекратить.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до и после гемодиализа.

При применении терапии литием необходимо контролировать концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов.

Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения.

Применение при беременности и лактации

Контролируемые клинические исследования у беременных не проводились. Применять препарат в период беременности возможно только при наличии абсолютных показаний, сопоставив ожидаемую пользу для будущей матери и потенциальный риск для плода. Прием лекарственного средства противопоказан в I триместре беременности.

Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом в период лактации следует прекратить кормление грудью. Возобновить кормление грудью следует не раньше чем через 48 ч после окончания приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами

При применении орнидазола возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать у пациентов, которые управляют транспортом или работают с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции дозы, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

При. совместном применении препарата с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая нейропатия, депрессия и эпилептиформные судороги. Одновременное применение фенобарбитала или других препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов, сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке.

Ингибиторы микросомальных ферментов (например, циметидин) увеличивают Т½ орнидазола в плазме.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке.

По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска

Производитель:

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)2203716,

Читайте также:  Может ли сбиться цикл из-за антибиотиков: причины и их коррекция
Ссылка на основную публикацию