Називин Детский до 1 года и старше: инструкция по применению капель и спрея, аналоги

Називин ® (Nasivin ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капли назальные0.01% 0.025% 0.05%1
спрей назальный дозированный22.5 мкг/доза1
спрей назальный0.05%1

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Називин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Називин
  • Срок годности препарата Називин
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Альфа2-адреномиметики [Альфа-адреномиметики]
  • Антиконгестанты

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капли назальные 0,01%1 мл
оксиметазолина гидрохлорид0,1 мг

во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Капли назальные 0,025%1 мл
оксиметазолина гидрохлорид0,25 мг

во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Капли назальные 0,05%1 мл
оксиметазолина гидрохлорид0,5 мг

во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Спрей назальный 0,05%1 мл
оксиметазолина гидрохлорид0,5 мг

во флаконах полиэтиленовых с распылителем по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Водный раствор оксиметазолина гидрохлорида в концентрации 0,01, 0,025 и 0,05%.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Являясь производным имидазолина, при низких концентрациях оказывает в основном α2-адреномиметическое действие, при высоких — действует и на α1-адренорецепторы.

Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

Исследования меченного радиоактивным изотопом оксиметазолина показали, что это ринологическое средство, вводимое через нос, не обладает системным действием.

Показания препарата Називин ®

Острый ринит ( в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит.

Сужение сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома.

Возраст до 1 года — для Називина ® 0,025 и 0,05%; возраст до 6 лет — для Називина ® 0,05%.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода.

Побочные действия

Иногда — жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; редко — сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.

Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение АД .

Взаимодействие

Значительная передозировка или употребление внутрь Називина ® и прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО одновременно или непосредственно до применения Називина ® могут привести к повышению АД .

В настоящее время известных случаев лекарственной несовместимости нет.

Способ применения и дозы

Интраназально. Капли назальные: взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день 0,05% раствора; детям: младенцам до 4 нед — по 1 капле 0,01% раствора 2–3 раза в день, с 5-й недели жизни и до 1 года — по 1–2 капли 2–3 раза в день, от 1 года до 6 лет — по 1–2 капли 2–3 раза в день 0,025% раствора.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називина ® 0,01% капель назальных имеет градуированную пипетку с отметками количества капель.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1–2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Спрей назальный 0,5%: взрослым и детям старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в день.

Препарат применяется 3–5 дней.

Передозировка

Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС , сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и срочное обращение к врачу.

Меры предосторожности

После длительного применения или приема средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС . В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Особые указания

Длительное применение противоотечных средств для закапывания в нос может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Следует избегать длительного использования и передозировок.

Условия хранения препарата Називин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Називин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Детский Називин в каплях и спрее для малышей до 1 года и старше: инструкция по применению и аналоги средства

Насморк у ребенка – состояние, доставляющее много неудобств и малышу, и родителям. Кроха плохо спит, теряет аппетит. Если справиться с соплями не удастся, болезнь затронет горло, появится кашель. Насморк грозит возникновением отита.

Современная медицина предлагает большой выбор средств от насморка. Однако чтобы подобрать подходящий препарат, придется разобраться, подходит ли он для ребенка, и с какого возраста его рекомендуется применять. Одним из наиболее удачных средств является Називин.

Состав лекарственного средства и форма выпуска

Детский Називин поступает в продажу в виде капель и спрея. Эффект препарата обусловлен действием гидрохлорида оксиметазолина. Вспомогательные вещества представлены хлоридом бензалкония, дигидратом натрия дигидрофосфата, этилендиаминтетрауксусной кислотой, гидроксидом натрия. В состав лекарства также входит вода.

Спрей отличается более высокой концентрацией действующего вещества. В пересчете на 1 мл в спрее его содержится в 2,5 раза больше, чем в капельках.

Принцип действия лекарства

Називин оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие. Он рекомендован для лечения ринита у детей, применяется даже до 1 года. Препарат назначают малышам в зависимости от их возраста и концентрации действующего вещества.

Максимальный эффект от применения лекарственного средства наступает через 15 минут. Продолжительность действия капель достигает 8 часов, что позволяет использовать их для обеспечения нормального ночного сна. Спрей оказывает эффект в течение 10 часов, что достигается точностью дозировки и равномерным покрытием слизистой носового хода.

Применение препарата предохраняет от инфицирования верхних дыхательных путей. Насыщение воздухом среднего уха уменьшает вероятность возникновения отита. Средство не раздражает и не вызывает покраснения слизистой, не обладает системным действием. Поскольку лекарство отпускается без рецепта врача, ответственность за правильное применение ложится на родителей.

Показания к использованию Називина

Сосудосуживающее и противоотечное действия обусловливают показания к назначению Називина детям. Он рекомендован для лечения:

  • воспалительных заболеваний полости носа, вызванных инфекцией;
  • аллергических ринитов, сопровождающихся отеком слизистых;
  • вазомоторного ринита у ребенка, являющегося реакцией организма на рефлекторные раздражители, такие как резко пахнущие вещества, холодный воздух, цветущие растения, пыль;
  • синуситов, гайморитов, евстахиитов, среднего отита, при которых важно наладить полноценный дренаж околоносовых пазух;
  • подготовки к хирургическому лечению.

Противопоказания к приему

При применении средства важно соблюдать правила, приведенные в инструкции, тогда вещество можно закапывать даже малышам до 1 года. Однако препарат имеет и ряд противопоказаний. В ряде случаев от его применения придется отказаться:

  • если у ребенка возникает аллергическая реакция на любой из компонентов лекарства;
  • при атрофическом рините – воспалительном процессе слизистой носа, сопровождающемся деградацией слизистой оболочки и отмиранием находящихся в ней нервных окончаний;
  • при закрытоугольной глаукоме, повышенном глазном давлении;

Ввиду наличия определенных противопоказаний назальные капли можно применять только по рекомендации врача

  • при сахарном диабете;
  • при тиреотоксикозе;
  • в случае тяжелых патологий сердца и сосудов;
  • при несоответствии имеющегося препарата возрасту ребенка.

Необходимо следить также за тем, чтобы использование Називина детьми не сочеталось с применением повышающих артериальное давление препаратов, ингибиторов МАО – антидепрессантов, препятствующих расщеплению моноаминоксидазы. Перед применением желательно проконсультироваться с педиатром.

Инструкция по применению: дозировка и правила использования

Називин выпускается как в виде капель, так и спрея, имеет различные концентрации активного компонента. Дозировка зависит от формы выпуска и содержания оксиметазолина. Применение препарата в повышенных дозах производится только по назначению врача.

Капли для детей до 1 года

Во многих описаниях этого лекарственного средства в интернете встречается название Називин Бэби. Официально препарата с таким названием не существует. Под понятие “Називин Беби” подпадает средство, которое используется для новорожденных – капли Називин Сенситив с концентрацией действующего вещества 0,01%.

Називин для новорожденных в возрасте до 1 года используют по следующей схеме:

  • До 4 недель применяют по 1 капле 2-3 раза в день. Для точности дозирования пользуются градуированной пипеткой, прилагающейся к флакону с лекарством.
  • Деткам старше месяца дозу при необходимости повышают до 2 капель. Грудничкам нет необходимости капать препарат нос, вместо этого можно протереть ноздри ватной турундой, смоченной лекарственным средством (рекомендуем прочитать: применение капель Сиалор при насморке для грудничков).

Капли для детей старше 1 года

Малышам после года и до 6 лет назначают препарат в концентрации 0,025%. Им закапывают нос по 1-2 капли раствора в каждую ноздрю не чаще 3 раз в день.

Дошкольникам старше 6 лет, как и взрослым, рекомендованы капли с концентрацией 0,05%. Их вводят по 2 капли в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Использовать капли Називин рекомендуется не более 3-5 дней, дальнейшее применение возможно только по назначению лечащего врача.

Применение спрея

Очень удобной формой выпуска является спрей, который выпускается с концентрацией оксиметазолина 0,025 и 0,05%. Для грудничков не рекомендуется использовать средство 0,025%, им можно лечить деток от года до 6 лет.

Спрей Називин Сенситив 0,05% подходит для детей старше 6 лет. Равномерное распределение препарата по слизистой оболочке носового хода обеспечивает быстрое наступление эффекта. Деткам назначают по 1 впрыскиванию 2 – 3 раза в день.

Для получения результата при использовании любого вида спрея полагается сделать по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю, повторять процедуру следует не более 3 раз в день. Так же как и капли, применять аэрозоль не следует более 5-7 дней, чтобы не навредить слизистой оболочке.

Побочные эффекты и симптомы передозировки

Использование средства безопасно только при точном соблюдении рекомендованных дозировок. Препарат даже в формах Бэби или Сенситив способен вызвать негативную реакцию.

Дети, чувствительные к компонентам препарата, обнаруживают побочные реакции при использовании детского Називина. Возможно появление головных болей, сонливость или повышенная возбудимость, повышение артериального давления. Длительный (дольше рекомендованных сроков) курс лечения может привести к медикаментозному риниту, лечить который придется у отоларинголога.

Использование средства без учета противопоказаний, а также передозировка приведут к появлению сыпи, ощущению жжения, покраснению слизистых, зуду. Возможны тошнота, чихание. Передозировка каплями Називин вызывает отек слизистых, тахикардию, сужение зрачков. Большие дозы способны привести к нарушениям в работе сердца, атрофии слизистой оболочки, рвоте, нарушениям психики.

Препарат необходимо использовать строго по инструкции, так как передозировка чревата неприятными последствиями

Как и любое лекарственное средство, Називин следует беречь от детей. Если малыш случайно выпьет капли, это приведет к тем же результатам, что и сильная передозировка. Могут обнаружиться следующие реакции:

  • сужение зрачков;
  • увеличение температуры тела;
  • тошнота и рвотные позывы;
  • расстройства дыхания;
  • нарушения сердечной деятельности (аритмия, тахикардия);
  • повышение АД;
  • особенно опасен отек легких;
  • возможен цианоз – посинение кожи и слизистых оболочек;
  • нарушения кровообращения, вызванные недостаточностью функции кровеносных сосудов.

Нарушения сердечной деятельности, дыхательные расстройства могут привести к коме и даже остановке дыхания. Чтобы избежать опасных последствий, малышу, выпившему капли, необходимо срочно вызвать скорую помощь. В первую очередь крохе сделают промывание желудка, затем врач назначит лечение.

Стоимость Називина и аналоги средства

Сколько стоит лекарство от насморка и можно ли его чем-то заменить? Називин детский в каплях продается по цене от 120 до 170 рублей. Цена на спрей колеблется в тех же пределах. Називин Сенситив чуть дороже, его стоимость варьируется от 150 до 170 рублей. Названные цены актуальны для Москвы.

В Санкт-Петербурге капли для детей старше шести лет можно приобрести за 103 рубля и дороже. Несколько больше стоит препарат для младенцев – цены начинаются с отметки 134 рубля. В Новосибирске стоимость препарата, в зависимости от концентрации действующего вещества, составляет от 116 до 130 рублей.

Детский препарат производится в Германии. В нашей стране выпускается аналог с тем же действующим веществом – Ксилен. Стоит он гораздо дешевле: цена в Москве начинается от 25 рублей. Однако подходит этот препарат только малышам старше 6 лет и взрослым. Также можно приобрести другие препараты с оксиметазолином:

  • Назол;
  • Африн;
  • Нокспрей;
  • Фазин.

Називин маленьким детям после 2 лет можно заменить польским препаратом Галазолином. Действующим веществом является ксилометазолина гидрохлорид. Цены на препарат начинаются от 33 рублей.

Детские капли и спрей Називин: инструкция по применению для новорожденных и детей от 1 года

Состояние простуженного малыша часто отягощено заложенностью носа. Ребенку трудно заснуть, он плохо ест и постоянно капризничает, потому что не может свободно дышать. В педиатрической практике при таких состояниях принято назначать сосудосуживающие лекарства, к числу которых относится Називин.

Лекарственное средство заставляет сосуды рефлекторно сузиться. Снижается отечность, уменьшается количество выделяемой слизи, сопли приобретают более густую консистенцию. В результате малыш чувствует облегчение, его носовое дыхание становится свободным.

Описание препарата

Капли и спрей Називин входят в группу альфа-адреномиметических препаратов. Их характерной особенностью является выраженное сосудосуживающее действие. Називин детский отличается мягким воздействием на организм ребенка. Он назначается младенцам с первых дней жизни.

В качестве активного вещества выступает оксиметазолин. Вспомогательные компоненты обеспечивают целостность раствора и повышают терапевтическое воздействие оксиметазолина. Лекарства в форме капель и спрея предназначены для местного использования, поэтому они не оказывают системного воздействия на организм.

Принцип действия Називина

Компоненты для сужения сосудов в составе Називина помогают устранить заложенность носа, снимая отек и воспаление в полости носа. Если соблюдать инструкцию и строго дозировать препарат, тогда удастся восстановить носовое дыхание спустя 2 минуты после применения. Эффект от приема лекарства будет долгим (около 12 часов). Восстановление аэрации облегчит состояние малыша, поможет ему нормально поесть и хорошо выспаться. Називин способен предотвратить присоединение вторичной бактериальной инфекции (гайморит, синусит, отит и пр.).

Действующий компонент оксиметазолин оказывает местное воздействие. При его попадании в слизистые носовой полости происходит сужение сосудов, тем самым снимается отечность тканей, восстанавливается естественная проходимость верхних дыхательных путей.

Вспомогательный компонент бензалкония хлорид входит в состав препарата как консервант. Он не позволяет плесневым грибкам и бактериям активно размножаться, что снижает риск дальнейшего распространения инфекции.

Для сохранения кислотно-щелочного баланса носовой полости в Називин включили цитрат натрия и лимонную кислоту. Данные компоненты улучшают состояние слизистой носа и ускоряют обменные процессы. Гилцерол призван смягчать и увлажнять мерцательный эпителий внутренних оболочек носа.

Формы выпуска препарата

Називин Беби 0,01% назначается новорожденным со второго дня жизни, его нередко дополнительно разбавляют. Прозрачный раствор с желтым оттенком выпускается в небольших темных стеклянных флаконах объемом 5 мл с пипеткой.

Другие формы выпуска:

  • капли назальные 0,025% и 0,05 % во флаконе из темного стекла с пипеткой объемом 10 мл;
  • спрей Називин Сенситив 0,05% в полиэтиленовом флаконе объемом 10 мл (хватает в среднем на 220 распылений).

Детский Називин в каплях (Бэби)

Назальные капли с пометкой Бэби готовят на водной основе. Концентрация действующего вещества составляет 0,01%. Небольшой флакон оснащен крышкой-пипеткой, благодаря которой можно точно дозировать лекарство.

Детям старше 1 года специалисты рекомендуют использовать препарат с большей концентрацией. В этом случае лучше воспользоваться назальными каплями Називин 0,025%.

Спрей Називин Сенситив

Детский препарат в форме спрея легко дозировать, нет необходимости точно определять количество жидкости по пипетке. При каждом впрыске на слизистые попадает столько лекарства, сколько необходимо, чтобы добиться нужного терапевтического эффекта. Препарат Називин Сенситив предназначен для детей старше шести лет. Одна доза содержит в себе 22,5 мкг действующего вещества.

Раствор в форме спрея удобен в применении и экономичен. По мнению многих специалистов, за счет широкого распыления детский спрей лучше орошает слизистые носовой полости, чем капли.

Показания к примененнию

Чаще всего педиатр прописывает назальные капли детям с заложенностью носа при симптомах ОРВИ и ОРЗ. Также назальные капли и спрей могут быть показаны при:

  • аллергическом рините;
  • вазомоторном рините;
  • евстахиите;
  • воспалении среднего уха.

Нередко сосудосуживающие препараты назначают для дренирования придаточных пазух носа при гайморите, фронтите и пр. Если маленькому пациенту предстоит пройти диагностические процедуры, то назальный раствор поможет снять отечность и воспаление в носовых ходах.

Без консультации со специалистом нельзя прибегать к использованию подобных препаратов для лечения насморка у грудничков.

Инструкция по применению

Способ применения и дозу лекарства устанавливает лечащий врач. При использовании спрея Називин 0,05% для лечения детей старше 6 лет рекомендуют делать по 1 впрыскиванию в ноздри. За день можно использовать лекарство не больше 3 раз. Курс лечения не превышает 3–5 дней, если иное не оговорено с врачом. Для детей от 1 года до 6 лет выпущен спрей Називин Сенситив 0,025%. Его также необходимо впрыскивать в нос 2-3 раза в сутки.

Дети старше 6 лет могут воспользоваться назальными каплями, где концентрация действующего вещества составляет 0,05%. С помощью пипетки в каждую ноздрю вводится по 1-2 капли раствора 2-3 раза в течение дня.

Детям младше 6 лет капают в каждый носовой ход по 1 капле препарата Називин Беби 0,025%. Процедуру следует повторить 2-3 раза.

Новорожденным и грудничкам до года назначают раствор Називин 0,01%. Для того чтобы закапать в нос младенцу рекомендуемую дозу препарата, необходимо набрать в пипетку жидкость до отметки -1-. В правую и левую ноздрю должна попасть одна капля препарата. Делать это надо кране аккуратно, чтобы не допустить попадания препарата в глазки. Ребенок может дернутся или резко повернуться, поэтому во время процедуры нужно хорошо зафиксировать его голову. Закапывают лекарство 2-3 раза в сутки. Длительность терапии при использовании Називина в форме капель не должна превышать 3 -5 дней.

В каких случаях препарат противопоказан?

Зная, что Називин Беби может быть использован для лечения детей первого года жизни, многие родители не учитывают противопоказания, считая лекарство абсолютно безопасным. Однако назальный раствор с оксиметазолином в ряде случаев может быть противопоказан к использованию. Игнорирование этого пункта в инструкции по применению нередко приводит к развитию побочных эффектов.

Препарат нельзя принимать детям при следующих состояниях:

  • непереносимость компонентов препарата;
  • атрофический насморк;
  • заболевания почек, печени и сердца;
  • повышенное артериальное давление на фоне феохромоцитомы, эссенциальной гипертензии или атеросклероза;
  • эндокринные нарушения;
  • закрытоугольная глаукома;
  • болезни, предполагающие прием ингибиторов МАО.

Возможные побочные эффекты

Если соблюдать рекомендациям врача и строго следовать инструкции, то побочные эффекты при приеме Називина возникают крайне редко. Чаще всего они вызваны передозировкой лекарства, когда ребенок случайно проглатывает содержимое флакона. Важно, чтобы лекарство находилось в недоступном для детей месте.

Если доза препарата будет превышена, у пациента могут проявиться следующие симптомы:

  • тошнота и рвота;
  • проблемы с дыханием;
  • сужение зрачков;
  • увеличение числа сердечных сокращений;
  • отек легких;
  • резкое снижение артериального давления;
  • повышение температуры тела;
  • цианоз (синюшность кожи и слизистых);
  • дисфункция сосудов.

Иногда у малыша возникают нарушения в работе ЦНС. Понижается температура тела и артериальное давление, пациент входит в апатичное состояние. При этом его постоянно клонит в сон. Нередко это приводит к остановке сердца и дыхания. Малыш может впасть в кому.

Чтобы передозировка не стала причиной серьезных проблем со здоровьем ребенка в будущем, нужно при проявлении одного или нескольких вышеперечисленных симптомов, незамедлительно обратиться за медицинской помощью. В больнице больному сделают промывание желудка и назначат соответствующее лечение.

Также не стоит использовать препарат более 5 дней. Если не соблюдать это правило, то постепенно действие препарата будет снижаться. Длительный прием сосудосуживающих назальных капель или спрея приведет к атрофированию слизистых носа, мерцательный эпителий утратит свои основные функции. При этом человек утрачивает способность свободно дышать без капель, у него развивается медикаментозный ринит. Избавиться от постоянно забитого носа удается при использовании кортикостероидов.

Аналоги и стоимость

В аптеках представлен широкий спектр препаратов, предназначенных для устранения заложенности носа. Если говорить об аналогах Називина, то в первую очередь нужно сделать акцент на лекарства, в составе которых присутствует оксиметазолин. К таким препаратам относятся: Назол, Нокспрей.

Схожим с Називином действием обладают:

  • Виброцил (200-260 руб (подробнее в статье: как давать препарат «Виброцил» для детей до года?).),
  • Тизин (80 руб.),
  • Отривин (100-200 руб.),
  • Пиносол (100-150 руб.).

Для лечения детей предпочтение лучше отдавать Пиносолу, т. к. в его составе присутствуют вещества растительного происхождения. Отривин то по силе и продолжительности действия практически идентичен Називину (цена 100-150 руб.). Капли Тизин дешевле, но и действуют они не дольше 2 часов.

Називин капли – инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Наименование препарата: НАЗИВИН ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Називин 0,01% – Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг
Називин 0,025% – Оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг
Називин 0,05% – Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксида 1 М раствор, вода очищенная.

Описание: Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [R01AA05].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Називин ® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина до 12 часов.

  • лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
  • аллергический ринит;
  • вазомоторный ринит;
  • для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
  • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах. Противопоказания
    Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.
    Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения). С осторожностью
    У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете. Беременность и лактация
    При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Способ применения и дозы
    Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.
    Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Називина ® 0,05 % по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
    Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина ® 0,025 % по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
    Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина ® 0,01 % в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
    Для обеспечения точности дозировки флакон Називина ® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
    Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 – 2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы. Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следует применять 3 – 5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. Особые указания
    Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов -повышение артериального давления.
    Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Побочное действие
    Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина ® , сильное чувство “заложенности” носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота. Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит). Передозировка
    После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием:
    После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться. Форма выпуска.
    Капли назальные 0,01 %; 0,025 % и 0,05 %.
    Для Називина ® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
    1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    Для Називина ® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
    1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Хранение
    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    3 года.
    He применять по истечении срока годности.

    Детские капли Називин от насморка – инструкция по применению

    Если планируете приобрести препарат Називин детский (в каплях, от 1 до 6 лет), инструкцию нужно изучить в первую очередь. Обратить внимание на показания и противопоказания, оценить риск развития побочных эффектов. Детский организм острее реагирует на химические вещества, чем взрослый, поэтому риск развития аллергии и других негативных реакций выше. Когда лекарство не подходит, рассматривают аналоги, обеспечивающие сходный терапевтический эффект, даже если они отличаются по составу.

    Форма выпуска и состав

    Препарат выпускается в виде назальных капель и спрея. В качестве активного компонента выступает оксиметазолина гидрохлорид. Его концентрация изменяется: можно приобрести капли Називин 0,01, 0,025 и 0,05%. Выпускается средство во флаконах по 5 и 10 мл. В состав входят вспомогательные компоненты:

    • бензалкония хлорид 50%-ный раствор;
    • динатрия эдетат дигидрат;
    • натрия дигидрофосфат дигидрат;
    • натрия гидрофосфат дигидрат;
    • натрия гидроксида 1 М раствор;
    • вода.

    Фармакодинамика и фармокинетика

    Действующее вещество в составе препарата (оксиметазолин) относится к группе альфа-адреномиметиков и антикогнестантов. Его применяют при различных патологических состояниях с локализацией очага поражения в области органов дыхания, слуха. Это обусловлено сосудосуживающим действием вещества. Благодаря сужению сосудов отмечается уменьшение отека слизистых оболочек.

    При использовании препарата не наблюдаются такие эффекты, как покраснение, раздражение. Вместе с уменьшением отека замедляется выделение мокроты из носовых пазух. Это позволяет облегчить дыхание. Симптомы ринита ослабевают, они могут временно исчезнуть, но, когда средство перестанет действовать, признаки заболевания вернутся. Такие изменения состояния пациента наблюдаются в течение всего курса лечения препаратом, т.к. Називин не устраняет причину патологического состояния.

    Благодаря такому средству восстанавливается аэрация носовых пазух, полости среднего уха, предотвращается развитие бактериальных инфекций. В результате гайморит или отит на фоне ринита не проявляется.

    Називин не оказывает системного действия на организм. Его отличает способность быстро всасываться, вследствие чего состояние пациента сразу улучшается. Полученный эффект сохраняется на 12 часов, затем симптомы заболевания возвращаются.

    Инструкция по применению, дозировка и правила использования

    Препарат назначают детям с рождения, при этом используют разновидность с минимальной концентрацией активного компонента. Его можно применять для облегчения состояния при вазомоторном и аллергическом рините, респираторных заболеваниях, сопровождающихся обильным выделением мокроты или отеком слизистой оболочки.

    Лекарство в разных формах (спрей и капли в нос) применяют по различным схемам, что обусловлено разницей между механизмами действия. Оба средства доставляют в пазухи носа малыша, но спрей орошает всю поверхность слизистой оболочки, а капли не распыляются, они характеризуются текучестью. При решении вопроса о том, что лучше, спрей или капли, следует учесть возраст пациента, т.к. этот фактор определяет достаточную концентрацию действующего вещества в каждом из случаев.

    Капли для детей до 1 года

    Для совсем маленьких используют Називин бэби для детей с рождения (от 0 до 1 года). Концентрация активного вещества в составе такого препарата – 0,1%. Для новорожденных (до 4 недель) подойдет более щадящая схема.

    Назначают по 1 капле в каждый носовой проход. Кратность применения средства: 2-3 раза в день. Детям с 5 недель до 1 года рекомендуется производить закапывание с такой же частотой. Однако можно увеличить количество препарата до 2 капель, если наблюдается сильный отек и затруднение носового дыхания.

    Капли для детей старше 1 года

    В данном случае применяется более концентрированный раствор — 0,025%. Схема лечения такая же, что и для детей с 5 недель и до 1 года: в каждый носовой проход вводят по 1-2 капли средства, кратность применения — до 3 раз в день. Если отечность несильная, можно закапывать нос только утром и вечером. По такой схеме проходит лечение детей до 6 лет.

    Старшим пациентам назначают капли с концентрацией активного компонента 0,05%. Количество средства при разовом закапывании: 1-2 капли. Частота его применения – 2-3 раза в день. Не рекомендуется превышать указанные дозировки, это может привести к негативным последствиям.

    Применение спрея

    Лекарство в такой форме содержит среднюю дозу действующего вещества, поэтому его допустимо использовать в составе комплексной терапии у детей с 1 года до 6 лет. Пациентам старше указанного возраста назначают увеличенное количество препарата, а для новорожденных спрей не подходит, в данном случае требуется использовать сниженные дозы. Схема применения стандартна: по 1 впрыскиванию 2-3 раза в день. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Если необходимо, через несколько дней проводят повторный курс терапии.

    Противопоказания препарата

    Називин не назначается в ряде случаев, среди которых:

    • ринит, сопровождающийся атрофическими процессами в тканях;
    • закрытоугольная глаукома;
    • непереносимость активного компонента.

    Разные формы препарата имеют различные возрастные ограничения, что следует учитывать.

    Применять с осторожностью

    Отмечают ряд патологических состояний, при которых допустимо применять Називин, однако терапия проводится под строгим контролем врача, поскольку важно наблюдать за состоянием пациента. Относительные противопоказания:

    • повышение внутриглазного давления;
    • при беременности и в период лактации средство назначается, если вероятная польза превосходит возможный вред;
    • недавний прием ингибиторов моноаминоксидазы, Називин разрешается применять через 10 дней после окончания курса лечения средствами данной группы;
    • тиреотоксикоз;
    • сахарный диабет;
    • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, например гипертоническая болезнь, сопровождаемая частыми кризами, а также стенокардия.

    Побочное действие

    • сухость слизистых оболочек носовых пазух;
    • частое чихание;
    • жжение в носу;
    • длительный прием способствует развитию атрофии тканей, медикаментозного отека.

    После окончания действия Називина отмечается резкое ухудшение состояния: носовое дыхание затрудняется, отечность усиливается. Мокрота при этом выделяется не всегда. Насморк может сопровождаться только ухудшением дыхательной функции носа.

    Передозировка Називином

    Если в организм попало большое количество средства, например, при многократном закапывании лекарства в существенных объемах, у некоторых пациентов появляются признаки тахикардии, повышается давление. Другие симптомы:

    • тошнота;
    • усталость;
    • головная боль;
    • беспокойное состояние;
    • нарушение сна.

    Если препарат случайно принять перорально, могут возникнуть следующие признаки:

    • цианоз;
    • тошнота;
    • рвота;
    • сужаются зрачки;
    • нарушение частоты сердечного ритма;
    • коллапс;
    • повышение температуры;
    • нарушение дыхательной функции, в том числе вследствие отека легких;
    • гипертония.

    У некоторых пациентов развивается брадикардия, могут появиться симптомы нарушения работы нервной системы, а также психических расстройств. Редко следствием снижения функции ЦНС является кома. Чтобы ускорить выздоровление, остановить развитие патологий, устранить негативные проявления, используют любой сорбент, например активированный уголь. Быстрее вывести токсины можно, если сначала промыть желудок.

    Особые указания

    Нельзя применять капли дольше, чем это рекомендует производитель. Особенно осторожно следует использовать Називин для лечения детей, поскольку пациенты данной группы более остро реагируют на изменение схемы терапии и увеличение дозы препарата.

    После применения увеличенных доз этого средства могут проявиться нарушения работы ЦНС и ССС. Это означает, что управлять автомобилем нужно с осторожностью, а при возникновении перечисленных выше негативных реакций следует на время воздержаться от вождения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Нельзя одновременно использовать разные сосудосуживающие капли. Это приведет к усилению их действия. В результате повышается риск развития негативных реакций. Називин способствует повышению артериального давления, когда используется одновременно с блокаторами МАО, трициклическими антидепрессантами.

    Аналоги детских капель Називин

    Если рассматриваемое лекарство по каким-то причинам не подошло, можно обратить внимание на заменители:

    Виброцил

    Выпускается в форме капель, лекарство содержит другие действующие вещества: фенилэфрин, диметиндена малеат. Значит, препарат можно использовать, если Називин спровоцировал негативную реакцию. Виброцил применяется для купирования симптомов аллергии и вазомоторного, хронического ринита. Лекарство устраняет отечность, облегчает дыхание при простудных заболеваниях. По противопоказаниям Виброцил аналогичен с Називином. Нужно учитывать, что детям до 6 лет назначают средство в форме капель.

    Назол Бэби

    Выпускается в виде капель. Его отличает умеренно сосудосуживающее действие, что обусловлено составом: в качестве действующего вещества выступает фенилэфрин. Механизмы работы этого лекарства и Називина сходны: сужаются сосуды, устраняется отечность, снижается интенсивность выработки мокроты. Назол разрешен детям 1 года и старше. Противопоказания этого средства и Називина одинаковые. Отличие между лекарствами заключается в ограниченном приеме Назола Бэби. Его не следует принимать дольше 3 дней.

    При выборе аналогов нужно проявлять осторожность, изучить инструкцию, поскольку большинство сосудосуживающих лекарств предназначено для детей от 6 лет. Некоторые препараты выпускаются в разных формах. Если спрей не используется при терапии грудничков, то капли отличаются более широкой областью применения.

    Отзывы о препарате

    Марина, 33 года, г. Саратов:

    Називин приходилось давать ребенку в полгода. Тогда впервые появился насморк, нос заложило, поэтому нужно было быстро облегчить состояние. Капли помогли сразу, с тех пор приходилось еще не раз ими пользоваться, но средство всегда выручает. После 1 года перешли на препарат, соответствующий возрасту малыша.

    Нина, 43 года, г. Владивосток:

    Детский Називин в виде спрея нравится больше, так как он орошает слизистые оболочки в носу. Капли не охватывают всю поверхность, которая отекла. Нравится быстродействие лекарства, но причину ринита Називин не устраняет, поэтому использовала его поочередно с антибактериальным средством местного действия.

    Приобрести средство можно за 155-165 руб./флакон. Разница в цене обусловлена отличиями по форме выпуска, объему флаконов. В аптеке препарат отпускается без рецепта.

    Називин, 0.05%, капли назальные, для взрослых и детей старше 6 лет, 10 мл, 1 шт.

    Инструкция на Називин

    Состав

    1 мл препарата содержит:

    Називин 0,01% – Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг

    Називин 0,025% – Оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг

    Називин 0,05% – Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг

    Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг

    Натрия цитрат дигидрат 3,823 мг

    Глицерол (85 %) 24,348 мг

    Бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг

    979,020 мг (для 0,01%);

    978,870 мг (для 0,025%);

    978,600 мг (для 0,05%)

    Описание

    Прозрачный или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.

    Фармакотерапевтическая группа

    Альфа2 – адреномиметическое средство.

    Фармакодинамика

    Препарат Називин ® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.

    Восстанавливает носовое дыхание.

    Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

    При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

    Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).

    Продолжительность действия препарата до 12 часов.

    Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата Називин ® капли назальные 0,05% сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.

    Фармакокинетика

    При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном

    введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

    Називин: Показания

    • лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
    • аллергический ринит;
    • вазомоторный ринит;
    • для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
    • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

    Способ применения и дозы

    Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.

    Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Називина ® 0,05 % по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2 – 3 раза в день.

    Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина ® 0,025 % по 1 – 2 капли в каждый носовойход 2 – 3 раза в день.

    Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина® 0,01 % в каждыйносовой ход 2 – 3 раза в день. С 5-ой неделижизни и до 1 года – по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2 – 3 раза в день.

    Для обеспечения точности дозировки флаконНазивина ® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель.Например, если назначена 1 капля, то пипеткуследует заполнить раствором до отметки 1.

    Доказана эффективность также и следующейпроцедуры: в зависимости от возраста 1 – 2капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

    Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следуетприменять 3 – 5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

    Називин: Противопоказания

    Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам

    Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).

    С осторожностью

    У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.

    Називин: Побочные действия

    Иногда: жжение или сухость носовых оболочек,чихание. В редких случаях: после того, какпройдет эффект от применения Називина ® ,сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использованииприводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериальногодавления. В очень редких случаях наблюдалисьбеспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.

    Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привестик тахифилаксии, атрофии слизистойоболочкиполости носа и возвратномуотеку слизистойноса (медикаментозныйринит).

    Передозировка

    После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота,рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

    При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.

    Взаимодействие

    При одновременном назначении блокаторовМАО и трициклических антидепрессантов – повышение артериального давления.

    Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает рискразвития побочных эффектов.

    Особые указания

    Следует избегать длительного использованияи передозировки препарата, в особенности у детей.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

    Форма выпуска

    Капли назальные 0,01%; 0,025% и 0,05%.

    Для Називина ® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.

    1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Для Називина® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.

    1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Домперидон – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Торговое наименование препарата

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав

    Активное вещество: домперидон – 10,00 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 53,10 мг, крахмал кукурузный – 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 10,00 мг, повидон-К25 – 3,00 мг, магния стеарат – 0,70 мг, натрия лаурилсульфат – 0,20 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза – 1,15 мг, макрогол-4000 – 0,30 мг, титана диоксид – 0,55 мг.

    Описание

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

    Фармакотерапевтическая группа

    противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный

    Код АТХ

    Фармакодинамика:

    Домперидон – антагонист дофамина обладающий противорвотными свойствами. Однако домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями особенно у взрослых но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие возможно обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне. Исследования на животных и низкие концентрации препарата найденные в мозге свидетельствуют о центральном действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

    При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

    Фармакокинетика:

    При приеме натощак домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-60 минут.

    Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

    Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.

    При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы.

    Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93%.

    Исследования распределения с препаратом с радиоактивной меткой у животных показали значительное распределение препарата в тканях но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

    Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450 участвующей в N-деалкилировании домперидона в то время как изоферменты CYP3A4 CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

    Выведение через почки и через кишечник составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата выделяющегося в неизмененном виде является небольшой (10% – через кишечник и приблизительно 1% – через почки). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    У таких пациентов (сывороточный креатинин 6 мг/100 мл т.е. > 06 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 74 до 208 часов но концентрации препарата в плазме ниже чем у здоровых добровольцев. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

    У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка В по Чайлд- Пью 7- 9 баллов) AUC и Смах домперидона были в 29 и 15 раз выше чем у здоровых добровольцев соответственно. Несвязанная фракция повышалась на 25% и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести системная экспозиция ниже чем у здоровых пациентов. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести фармакокинетика не изучалась.

    Показания:

    Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

    Противопоказания:

    – Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

    – непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    – выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца такие как хроническая сердечная недостаточность;

    – детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;

    – одновременное применение пероральных форм кетоконазола эритромицина или других лекарственных препаратов увеличивающих интервал QT или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 таких как флуконазол вориконазол кларитромицин амиодарон телитромицин и др.;

    – кровотечения из желудочно-кишечного тракта механическая кишечная непроходимость перфорация желудка или кишечника;

    – печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

    – беременность и период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Беременность и лактация:

    Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Применение препарата во время беременности противопоказано.

    У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. У младенцев находящихся на грудном вскармливании возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

    В связи с этим при применении домперидона в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Рекомендуется принимать таблетки покрытые пленочной оболочкой до еды в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

    Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более:

    1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

    Обычно продолжительность курса лечения не превышает одну неделю.

    Применение у детей

    Домперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой показаны только для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 35 кг и более в детской практике в основном следует использовать домперидон в другой лекарственной форме.

    Применение у пациентов с почечной недостаточностью

    У пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется. При многократном применении частота приема препарата должна быть снижена до 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может также потребоваться снижение дозы. Следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел “Особые указания”).

    Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

    У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.

    Побочные эффекты:

    По данным клинических исследований

    Нежелательные реакции наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов принимавших домперидон: депрессия тревога снижение или отсутствие либидо головная боль сонливость акатизия сухость в полости рта диарея сыпь зуд галакторея гинекомастия боль и чувствительность в области молочных желез нарушения менструального цикла и аменорея нарушение лактации астения.

    Нежелательные реакции наблюдавшиеся у 1/10 часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко: аллергические реакции включая анафилаксию анафилактический шок анафилактические реакции ангионевротический отек.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Редко: желудочно-кишечные включая преходящие спазмы кишечника; очень редко: диарея.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Очень редко: экстрапирамидные расстройства судороги повышенная возбудимость и раздражительность сонливость головная боль.

    Нарушения со стороны сердечно – сосудистой системы

    Очень редко: удлинение интервала QT; частота неизвестна: желудочковая тахиаритмия по типу “пируэт”* внезапная коронарная смерть*.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Очень редко: отек Квинке зуд кожных покровов крапивница.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Очень редко: задержка мочи.

    Очень редко: изменение показателей функциональных проб печени.

    Редко: гиперпролактинемия галакторея гинекомастия аменорея.

    *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

    Передозировка:

    Симптомы передозировки встречаются чаще всего у детей. Признаками передозировки служат ажитация измененное сознание судороги дезориентация сонливость и экстрапирамидные реакции.

    Лечение передозировки: симптоматическое специфического антидота нет. Промывание желудка прием активированного угля при возникновении экстрапирамидных реакций – антихолинергические противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).

    Взаимодействие:

    Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT:

    Противопоказанные комбинации: препараты увеличивающие интервал QT : антиаритмические препараты класса IA (например дизопирамид гидрохинидин хинидин) антиаритмические препараты класса III (например амиодарон дофетилид дронедарон ибутилид соталол) антипсихотические средства (например галоперидол пимозид сертиндол) антидепрессанты (например циталопрам эсциталопрам) антибиотики (эритромицин левофлоксацин моксифлоксацин спирамицин) противогрибковые препараты (например пентамидин) антималярийные препараты (в частности галофантрин лумефантрин) желудочно-кишечные препараты (например цизаприд доласетрон прукалоприд) антигистаминные препараты (например мехитазин мизоластин) противоопухолевые препараты (например торемифен вандетаниб винкамин) другие препараты (например бепридил дифеманила метилсульфат метадон) мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы противогрибковые средства азолового ряда некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин кларитромицин телитромицин)).

    Нерекомендованные комбинации : умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем верапамил некоторые антибиотики из группы макролидов).

    Комбинации которые следует применять с осторожностью : препараты вызывающие брадикардию и гипокалиемию а также азитромицин и рокситромицин.

    Циметидин натрия гидрокарбонат другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

    Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда антибиотики из группы макролидов ингибиторы ВИЧ-протеазы нефазодон.

    Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин леводопа).

    Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

    Особые указания:

    Не рекомендуется применять препарат Домперидон для профилактики тошноты и рвоты после наркоза.

    При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

    Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов принимающих домперидон в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу “пируэт”. Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты увеличивающие интервал QT.

    В ходе некоторых исследований было показано что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг а также у пациентов принимающих одновременно препараты увеличивающие интервал QT или ингибиторы CYP3A4).

    Применение препарата Домперидон и других препаратов способных вызвать удлинение интервала QT противопоказано у пациентов у которых отмечается удлинение интервалов сердечной проводимости особенно интервала QT у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца такими как хроническая сердечная недостаточность.

    Было показано что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия гипомагнезиемия) и брадикардии может увеличивать риск развития аритмии. Прием препарата следует прекратить при возникновении любых симптомов которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

    Препарат Домперидон усиливает действие нейролептиков при одновременном применении.

    При одновременном применении препарата Домперидон с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин леводопа) угнетает нежелательные периферические эффекты последних такие как нарушение пищеварения тошнота и рвота не влияя при этом на их центральные эффекты.

    Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных эффектов которые могут влиять на указанные способности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг.

    Упаковка:

    По 10 30 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 10 20 30 40 50 60 70 80 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой “нажать-повернуть” из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

    Одну банку или 1 2 3 4 5 6 7 8 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью “Озон” (ООО “Озон”), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

    Читайте также:  Первый признак беременности, первая неделя беременности, имплантационное кровотечение
  • Ссылка на основную публикацию