Лирика® (Lyrica®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Лирика (Прегабалин)

Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

Препараты, содержащие Прегабалин (Pregabalin, код АТХ (ATC) N03AX16):

Распространенные формы выпуска
Название, производительФорма выпускаУпак., штЦена, р
Лирика (Lyrica), оригинал, Германия, Пфайзеркапс. 75мг14450-740
561.850-2.500
капс. 150мг14570-770
562.300-2.800
капс. 300мг14930-1.130
563.750-4.530
Редкие формы выпуска
Название, производительФорма выпускаУпак., штЦена, р
Лирика (Lyrica), оригинал, Германия, Пфайзеркапс. 25мг14190-230
капс. 50мг1002.100-2.200
Альгерика (Algerika), Хорватия, Пливакапс. 75мг14375-490
56370-490
капс. 150мг14400-510
561.700-1.910
капс. 300мг14640-760
562.720-2.750
Прегабалин- Рихтер, Венгрия, Гедеон Рихтеркапс. 75мг14205-520
56430-1.770
капс. 150мг14280-550
561.830-2.210
капс. 300мг14720-900
563.000-3.600
Прегабалин, Россия, разные

капс. 75мг14190-250
капс. 150мг14310-430
капс. 300мг14370-460
561.400-1.540

Коммерческие названия за границей (за рубежом) – Gabafit, Gabanext, Galinerve, Maxgalin, Neugaba, Neurica, Nuramed, Prega, Zylin.

Лирика (оригинальный Прегабалин) – инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат, действующее вещество которого является аналогом гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты (GABA).

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (?2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая [3H]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгезирующего и противосудорожного эффектов.

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и у 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо, возникала сонливость.

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сут сравнима, однако переносимость дозы 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

Фармакокинетика

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая ( 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. При применении препарата после приема пищи Cmax снижается примерно на 25-30%, а время достижения Cmax увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Кажущийся Vd прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0.56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S- энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

При нарушении функции почек следует учитывать, что клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. В связи с тем, что препарат в основном выводится почками, при нарушенной функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата.

Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

Показания к применению препарата ЛИРИКА®

  • лечение нейропатической боли у взрослых.
  • в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство:

  • лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
  • лечение фибромиалгии у взрослых.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

При нейропатической боли лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При фибромиалгии лечение начинают с дозы по 75 мг 2 раза в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Отмена препарата Лирика®: если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК (таблица), который рассчитывают по следующей формуле:

КК (мл/мин)= (масса тела в кг) х (140 – возраст в годах) /72 х сывороточный креатинин (мг/дл)

КК (мл/мин)= значение КК для мужчин х 0.85

У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (таблица).

Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек.

Лирика таблетки: инструкция по применению

Таблетки Лирика – противоэпилептическое средство, производное гамма-аминомасляной кислоты.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Форма выпуска

твердые желатиновые капсулы от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета, содержащие белый или почти белый порошок

Состав

Активно действующий компонент:

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, тальк, кукурузный крахмал.

Желатин, титана диокид (корпус)

Желатин, оксид красный (краситель железа), диоксид титана (крышечка капсулы);

Изопропанол, этанол, бутанол, концентрированный раствор аммиака, шеллак, калия гидроксид, оксид черный (краситель железа), вода очищенная (чернила, нанесенные на корпус для указания названия продукта)

Фармакологическое действие

Противоэпелептическое и противосудорожное

Фармакодинамика

Лирика® относится к группе препаратов, обладающих противосудорожной и противоэпилептической активностью. Прегабалин (активно действующий компонент) связывается с альфа-2-дельта субъединицами кальциевых каналов (P/O и N- типа), и, в ответ на потенциал действия способствует снижению транспорта кальция в клетки нейронов. Препарат, обладающий высокой степенью сродства к альфа-2-дельта протеину, снижает высвобождение нейротрансмиттеров боли, попадающих при возбуждении нейронов в синаптическую щель. Как следствие, происходит избирательное подавление импульса (только при развитии патологического состояния).

При постоперационном болевом синдроме и болях нейропатического происхождения препарат оказывает обезболивающее действие. Хорошо переносится в терапевтических дозах, и даже при превышении дозировки в 2 раза не вызывает токсического, канцерогенного и тератогенного действия.

Фармакокинетика

После внутреннего применения капсулы Лирика® хорошо адсорбируются в пищеварительном тракте. Пик концентрации активно действующего компонента в плазме крови наступает через час после приема препарата. При повторном использовании время достижения максимальной плазменной концентрации остается тем же. Биодоступность лекарственного средства, вне зависимости от принятой дозы, составляет 90%. Равновесная концентрация препарата при повторном приеме достигается через 24-48 часов. Степень и скорость абсорбции активно действующего компонента снижается при приеме пищи, однако это не оказывает существенного (клинически значимого) влияния на объем абсорбции. Прегабалин обладает хорошей проникающей способностью через гематоплацентарный и гематоэнцефалитический барьер, может выделятьсягрудным молоком, не связывается с белками плазмы.

Препарат практически не поддается метаболизму (порядка 98% выводится вместе с мочой в неизмененном виде). Период полураспада препарата составляет 6,3 часа.

Показания к применению

  • Фибромиалгия (хронические мышечно-скелетные боли разной интенсивности и локализации);
  • Нейропатические боли;
  • Генерализованные тревожные расстройства;
  • Эпилепсия (в качестве дополнительной терапии при парциальных судорожных приступах).

Препарат разрешен к использованию только во взрослом возрасте.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Возраст до 17 лет (в виду отсутствия клинических данных об использовании лекарственного средства);
  • Нарушение всасывания глюкозы/ галактозы;
  • Лактазная недостаточность;
  • Непереносимость глюкозы;

К относительным противопоказаниям относят почечную и сердечную недостаточность, беременность и период лактации, а также наличие в анамнезе лекарственной зависимости.

Способ применения и дозы

Лирика ® – это препарат для внутреннего (перорального) применения. Капсулу рекомендуется проглатывать, не разжевывая, запивая большим количеством воды, независимо от приема пищи. Дозировка и длительность курсового использования назначается индивидуально, в зависимости от клинических особенностей и характера заболевания.

Начальная доза препарата при нейропатических болях составляет 75 мг (2 раза в день). При необходимости дозировку повышают до 150 мг (такое количество считается наиболее оптимальным при нейропатии). По врачебным показаниям суточная дозировка препарата может быть увеличена до 300 мг, разделенных на 2 приема. Максимальная суточная доза – 600 мг.

Терапевтический эффект от приема лекарственного средства развивается через неделю от начала применения капсул. Заканчивая лечение, дозу препарата снижают постепенно, на протяжении 7 дней.

Суточная дозировка для пациентов, страдающих эпилепсией, составляет 75 мг (2 раза в день). Через неделю, по врачебным показаниям, доза может быть увеличена до 150 мг. Дальнейшее повышение дозировки проводится еще через неделю (при необходимости). Максимальная доза – 600 мг в сутки, разделенные на 2 раза.

Лирика® не влияет на фармакологические эффекты других противосудорожных препаратов, в связи с чем, коррегировать дозу препарата не требуется. При лечении пациентов с нарушениями функции почек дозировка назначается с учетом показателей клиренса креатинина.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что активно действующий компонент препарата практически не подвергается метаболизму и не связывается с белками плазмы, его фармакокинетическое действие с другими лекарственными средствами маловероятно.

При одновременном приеме с лоразепамом и этанолом прегабалин способствует усилению их действия. Одновременный прием с оксикодоном может стать причиной нарушения двигательных функций.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во вру, рвота, нарушение аппетита, метеоризм, запор или диарея. В редких случаях возможно развитие оральной гипоэстезии (понижения чувствительности), усиление секреторной функции слюнных желез, желудочно-пищеводного рефлюкса, дисфагии, гипогликемии, панкреатита и асцита.

Со стороны ЦНС и ПНС: сонливость, головокружение, головная боль, понижение внимания, атаксия, эйфория, нарушение координации движений, спутанность сознания, повышенная раздражительность, агрессивность. В отдельных случаях возможно нарушение памяти, праксиса и речи, развитие тремора, парестезий. Также может наблюдаться деперсонализация, бессонница, галлюцинации, апатия, снижение рефлексов, острое тревожное состояние, панические реакции и пр.

Со стороны сердечно-сосудистой и кроветворной системы: изменение артериального давления, тахикардия, нейтропения, приливы крови, гиперемия.

Со стороны дыхательной системы: пересыхание слизистых оболочек, нарушение функций дыхания, кашель, храп, назофарингит, чувство сжатия в горле, носовые кровотечения.

Со стороны мочеполовой системы: снижение количества мочи, инконтиненция (недержание мочи), почечная недостаточность, дисменорея, аменорея, аноргазмия, повышение или снижение либидо, нарушение эякуляции, эректильная дисфункция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в суставах и мышцах,

неконтролируемые мышечные сокращения (фасцикуляция), регидность мышц, судороги, боли в области спины и в конечностях. В редких случаях спазм шейных мышц, рабдомиолиз (разрушение мышечных клеток).

Со стороны органов чувств: сухость слизистой оболочки глаз, нарушение зрения, слезотечение, боль в глазах, потеря (нарушение) вкусовой чувствительности, косоглазие, осцилопсия (иллюзия вращения окружающей обстановки).

Со стороны кожных покровов: зуд, высыпания, крапивница.

Другие побочные реакции: болезненность, гипертрофия молочных желез, повышенная потливость, нарушение со стороны лабораторных показателей крови.

Передозировка

Передозировка препарата практически невозможна (побочных эффектов не наблюдалось даже при превышении рекомендованных доз в несколько раз). В том случае, если у пациента развиваются негативные симптомы, ему назначается симптоматическое лечение, а также, при необходимости, проводится промывание желудка, и даются энтеросорбенты. При многократном превышении рекомендованной дозы показан гемодиализ.

Особые указания

Сведений о влиянии Лирики® на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Срок хранения 3 года.

Производитель

Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГмбХ. Германия.

Капсулы Лирика цена

Средняя стоимость капсул Лирика в аптеках Москвы составляет:

  • Капсулы 150 мг 14 шт. – 600-700 руб.
  • Капсулы 300 мг 14 шт. – 1000-1100 руб.

Лирика – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг) лекарства для лечения эпилепсии у взрослых, детей и при беременности. Состав и взаимодействие с алкоголем

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лирика. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лирики в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лирики при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии и нейропатической боли у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Читайте также:  Антибиотики при ангине: список препаратов в таблетках для взрослых и детей

Лирика – противоэпилептический препарат, действующее вещество которого является аналогом гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты (GABA).

Было установлено, что прегабалин (действующее вещество препарата Лирика) связывается с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая [3H]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгезирующего и противосудорожного эффектов.

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и у 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо, возникала сонливость.

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость дозы 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

Состав

Прегабалин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20%). Фармакокинетику препарата при повторном применении можно предсказать на основании данных приема единичной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет. Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет более 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина. Препарат не связывается с белками плазмы.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы.

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

Показания

  • лечение нейропатической боли у взрослых.
  • в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство

  • лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
  • лечение фибромиалгии у взрослых.

Формы выпуска

Капсулы 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

При нейропатической боли лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При фибромиалгии лечение начинают с дозы по 75 мг 2 раза в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Отмена препарата Лирика: если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста старше 65 лет может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Побочное действие

  • назофарингит;
  • нейтропения;
  • повышение аппетита;
  • увеличение массы тела;
  • анорексия;
  • гипогликемия;
  • уменьшение массы тела;
  • эйфория;
  • спутанность сознания;
  • снижение либидо;
  • раздражительность;
  • бессонница;
  • дезориентация;
  • деперсонализация;
  • аноргазмия;
  • беспокойство;
  • депрессия;
  • подавленное настроение;
  • трудности в подборе слов;
  • галлюцинации;
  • необычные сновидения;
  • усиление либидо;
  • панические атаки;
  • апатия;
  • усиление бессонницы;
  • расторможенность;
  • приподнятое настроение;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • нарушение внимания;
  • нарушение координации;
  • ухудшение памяти;
  • тремор;
  • амнезия;
  • нарушение речи;
  • ослабление рефлексов;
  • психомоторное возбуждение;
  • потеря вкусовых ощущений;
  • обморок;
  • нечеткость зрения;
  • сужение полей зрения;
  • снижение остроты зрения;
  • боль в глазах, астенопия;
  • сухость в глазах;
  • отечность глаз;
  • повышенное слезотечение;
  • утрата периферического зрения;
  • косоглазие;
  • усиление яркости зрительного восприятия;
  • головокружение;
  • гиперакузия;
  • тахикардия;
  • AV-блокада 1 степени;
  • приливы;
  • снижение АД;
  • похолодание конечностей;
  • повышение АД;
  • синусовая тахикардия;
  • синусовая аритмия;
  • синусовая брадикардия;
  • одышка;
  • кашель;
  • сухость слизистой оболочки носа;
  • заложенность носа;
  • кровотечение из носа;
  • сухость во рту;
  • запор;
  • рвота;
  • метеоризм;
  • вздутие живота;
  • панкреатит;
  • гиперемия кожи;
  • потливость;
  • папуллезная сыпь;
  • крапивница;
  • припухлость суставов;
  • мышечные спазмы;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • боль в спине;
  • боль в конечностях;
  • скованность в мышцах;
  • рабдомиолиз;
  • недержание мочи;
  • почечная недостаточность;
  • эректильная дисфункция;
  • задержка эякуляции;
  • сексуальная дисфункция;
  • боль в грудных железах;
  • выделения из молочных желез;
  • увеличение молочных желез в объеме;
  • снижение числа тромбоцитов;
  • повышение содержания глюкозы и креатинина в крови;
  • снижение уровня калия в крови;
  • снижение числа лейкоцитов в крови;
  • утомляемость;
  • периферические отеки;
  • чувство опьянения;
  • нарушение походки;
  • жажда;
  • озноб;
  • гипертермия.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению);
  • редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию.

В связи с этим препарат Лирика можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При применении препарата Лирика женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет. Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что он выводится с грудным молоком у крыс. В связи с этим во время лечения препаратом Лирика грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 17 лет включительно (нет данных по применению).

Особые указания

У части больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Противоэпилептические препараты, включая Лирику, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении во время лечения прегабалином таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены Лирики после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лирика может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности до тех пор пока не будет установлена индивидуальная реакция на прием препарата.

Лекарственное взаимодействие

Лирика выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом (алкоголем). Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение Лирики с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола (алкоголя) и лоразепама.

Аналоги лекарственного препарата Лирика

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по лечебному эффекту (противоэпилептические средства):

  • Актинервал;
  • Альгерика;
  • Бензобарбитал;
  • Бензонал;
  • Вальпарин;
  • Габагамма;
  • Гапентек;
  • Депакин;
  • Депакин хроно;
  • Диазепам;
  • Диакарб;
  • Дифенин;
  • Карбамазепин;
  • Клоназепам;
  • Конвульсан;
  • Ламитор;
  • Ламотриджин;
  • Леветирацетам;
  • Нейронтин;
  • Прегабалин;
  • Релиум;
  • Ривотрил;
  • Сибазон;
  • Тегретол;
  • Топамакс;
  • Фенобарбитал;
  • Финлепсин;
  • Финлепсин ретард;
  • Хлоракон;
  • Энкорат;
  • Эпимакс;
  • Эпитерра.

Лирика : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капсулы 75 мг, 150 мг, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество – прегабалин 75 мг, 150 мг, 300 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки: желатин, титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е 172, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав черных чернил SW-9008/-9009: шеллак, железа оксид черный Е 172, пропиленгликоль, калия гидроксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 150 мг) или капсулы № 4 и № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой рыжевато-красного цвета (для дозировок 75 мг и 300 мг, соответственно).

Читайте также:  Кетостерил - официальная инструкция по применению, аналоги

На корпусах капсул черными чернилами указаны: дозировка и код продукта «PGN 75» (для дозировки 75 мг), «PGN 150» (для дозировки 150 мг), «PGN 300» (для дозировки 300 мг), на крышечках – «Pfizer».

Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.

Код АТХ N03AX16

Фармакологические свойства

Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии аналогичны у здоровых добровольцев, у пациентов с эпилепсией, принимающих противоэпилептические препараты, и у пациентов с хронической болью.

Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через один час как при однократном, так и многократном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет

> 90 % и не зависит от принятой дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается в течение 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина. При этом Сmax снижается примерно на 25-30 %, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако, применение прегабалина с пищей не оказывает клинически значимого влияния на степень его всасывания.

Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы крови.

Прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После приема дозы меченного радиоактивной меткой прегабалина приблизительно 98 % радиоактивного вещества, обнаруженного в моче, представляло собой неизмененный прегабалин. На долю N‑метилированного производного прегабалина, которое является основным метаболитом прегабалина, обнаруживаемым в моче, приходилось 0,9 % от принятой дозы препарата.

Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде.

Средний период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Фармакокинетика прегабалина в рекомендуемом диапазоне суточных доз имеет линейный характер. Межиндивидуальная вариабельность фармакокинетики прегабалина низкая (

Показания к применению

– лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых

– эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами со вторичной генерализацией или без нее (в качестве вспомогательного средства)

– лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Лечение начинают с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Лечение начинают с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости препарата через одну неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через одну неделю – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Генерализованные тревожные расстройства

Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Необходимость лечения должна пересматриваться регулярно.

Лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости препарата через одну неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, еще через одну неделю дозу можно увеличить до 450 мг в сутки, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Если лечение необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум одной недели, независимо от показания к применению.

Пациенты с нарушением функции почек

Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина, снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек должно осуществляться в индивидуальном порядке по клиренсу креатинина (КлКр).

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациенты детского и подросткового возраста

Безопасность и эффективность препарата Лирика® у детей младше 12 лет и подростков (в возрасте 12-17 лет) не установлены. Имеющиеся данные приводятся в разделах «Побочные действия», «Фармакологические свойства», но дать по ним рекомендации по дозированию невозможно.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы препарата в связи со снижением функции почек.

Побочные действия

При применении Лирики® зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Поскольку у человека прегабалин преимущественно выводится в неизмененном виде с мочой, подвергается незначительному метаболизму (

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом

Некоторым пациентам с сахарным диабетом, у которых наблюдается увеличение массы тела при применении прегабалина, может понадобиться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Имеются сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая случаи ангионевротического отека. При появлении симптомов ангионевротического отека, таких как отек лица, отек вокруг рта или отек верхних дыхательных путей, следует немедленно прекратить прием прегабалина.

Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и психическое расстройство

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые могут повышать риск случайных травм (падений) у пациентов пожилого возраста. В ходе пострегистрационного применения препарата поступали сообщения о потере сознания, спутанности сознания и психическом расстройстве. Поэтому пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока им не станут известны потенциальные эффекты препарата.

Эффекты, связанные со зрением

В контролируемых исследованиях у пациентов, получавших лечение прегабалином, ухудшение четкости зрения наблюдалось чаще, чем у пациентов, получавших плацебо; в большинстве случаев этот побочный эффект исчезал при продолжении применения препарата. В клинических исследованиях, в которых проводилось офтальмологическое обследование, частота случаев снижения остроты зрения и изменения полей зрения была выше у пациентов, получавших прегабалин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо; частота изменений со стороны глазного дна была выше у пациентов, получавших плацебо.

В период пострегистрационного применения препарата также были зафиксированы нежелательные явления со стороны органа зрения, в том числе потеря зрения, нечеткое зрение или другие изменения остроты зрения, многие из которых имели кратковременный характер. Отмена препарата может привести к исчезновению или уменьшению выраженности этих симптомов со стороны зрения.

Сообщалось о случаях почечной недостаточности, и в некоторых случаях отмена прегабалина приводила к обратимости данной нежелательной реакции.

Отмена сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов

Имеется недостаточно данных об отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов после достижения контроля над судорожными приступами с помощью прегабалина в ситуации добавления этого препарата к противоэпилептической терапии с целью его применения в качестве монотерапии.

После прекращения кратковременного и длительного лечения прегабалином у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены. Наблюдались следующие явления, свидетельствующие о физической зависимости: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, диарея, гриппоподобный синдром, нервозность, депрессия, боль, судороги, гипергидроз и головокружение. Следует сообщить об этом пациенту в начале лечения.

В ходе применения прегабалина или вскоре после его отмены могут возникать судороги, включая эпилептический статус и развернутые судорожные приступы. Что касается прекращения длительного лечения прегабалином, то данные свидетельствуют, что частота и тяжесть симптомов отмены могут зависеть от дозы препарата.

Хроническая сердечная недостаточность

У некоторых пациентов, принимавших прегабалин в течение пострегистрационного периода, были зарегистрированы случаи хронической сердечной недостаточности. Эти реакции наблюдались преимущественно у пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми нарушениями во время применения прегабалина по нейропатическим показаниям. Прегабалин следует применять у таких пациентов с осторожностью. Отмена прегабалина может привести к разрешению реакции.

Лечение центральной нейропатической боли, обусловленной повреждением спинного мозга

Во время лечения центральной нейропатической боли, обусловленной повреждением спинного мозга, общая частота нежелательных реакций, частота нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и в особенности частота сонливости были повышены. Это может быть обусловлено аддитивным эффектом, вызванным сопутствующими лекарственными препаратами (например, противоспазматические препараты), необходимыми для лечения этого заболевания. Это следует учитывать при назначении прегабалина для лечения этого заболевания.

Суицидальное мышление и поведение

У пациентов, получавших противоэпилептические препараты по нескольким показаниям, были зарегистрированы суицидальные мысли и поведение. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических лекарственных препаратов также продемонстрировал небольшое повышение риска возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Механизм этого риска неизвестен, и доступные данные не исключают возможности повышения риска при применении прегабалина. В связи с этим, пациенты должны находиться под мониторингом на предмет признаков появления суицидального мышления и поведения, и следует рассмотреть возможность соответствующего лечения. Пациентам (а также лицам, осуществляющим уход за пациентами) следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью в случае появления признаков суицидального мышления или поведения.

Снижение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта

В течение пострегистрационного периода были зарегистрированы явления, связанные со снижением функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта (например, непроходимость кишечника, паралитическая непроходимость кишечника и запор), когда прегабалин применялся одновременно с лекарственными препаратами, которые могут вызывать запор, такими как опиоидные анальгетики. При одновременном применении прегабалина и опиоидных препаратов можно рассмотреть возможность применения мер для предотвращения запора (в особенности у пациентов женского пола и пожилого возраста).

Ненадлежащее применение, потенциальное злоупотребление и зависимость

Сообщалось о случаях ненадлежащего применения препарата, злоупотребления или зависимости от него. Пациентам со злоупотреблением псхоактивными веществами в анамнезе прегабалин следует назначать с осторожностью, и таких пациентов следует наблюдать с целью выявления симптомов ненадлежащего применения препарата, злоупотребления или зависимости от него (развитие толерантности, повышение дозы, поведение, направленное на поиск препарата).

Сообщалось о случаях энцефалопатии, преимущественно у пациентов с основными заболеваниями, которые могут приводить к энцефалопатии.

Лирика® содержит лактозы моногидрат. Препарат не следует назначать больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Беременность и период лактации

Женщины, способные к деторождению/контрацепция у мужчин и женщин

Поскольку потенциальный риск для человека неизвестен, женщинам, способным к деторождению, необходимо использовать эффективные методы контрацепции.

Достаточные данные по применению прегабалина у беременных женщин отсутствуют.

Лирику® не следует применять во время беременности без явной необходимости (за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода).

Прегабалин выделяется в грудное молоко. Влияние прегабалина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии прегабалином должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Клинические данные о влиянии прегабалина на репродуктивную функцию женщин отсутствуют.

По данным клинического исследования влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов у мужчин отсутствовало.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Лирика® может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Лирика® может вызывать головокружение и сонливость и тем самым влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам рекомендуется избегать управления транспортными средствами, работы со сложными механизмами или осуществления любой другой потенциально опасной деятельности до тех пор, пока не будет выяснено, оказывает ли данный препарат влияние на их способность осуществлять эту деятельность.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, тревожное возбуждение, беспокойство, в редких случаях кома.

Лечение: общее поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лирика

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Лирика – противоэпилептическое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Препарат Лирика выпускают в виде капсул: твердых, желатиновых, с нанесенной чернилами черного цвета на крышечке надписью «Pfizer», на корпусе – дозировкой и кодом; содержимое капсул – почти белого или белого цвета порошок:

  • 25 мг: размер №4, белые; на корпусе – «PGN 25» (в блистерах по 14 шт., по 1 блистеру в картонной пачке);
  • 50 мг: размер №3, белые с черной полосой на корпусе; на корпусе – «PGN 50» (в блистерах по 10 шт., по 10 блистеров в картонной пачке; в блистерах по 14 шт., по 1 либо 4 блистера в картонной пачке; в блистерах по 21 шт., по 4 блистера в картонной пачке);
  • 75 мг: размер №4, с белым корпусом и крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета; на корпусе – «PGN 75» (в блистерах по 14 шт., по 1 либо 4 блистера в картонной пачке);
  • 100 мг: размер №3, от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета; на корпусе – «PGN 100» (в блистерах по 10 шт., по 10 блистеров в картонной пачке; в блистерах по 14 шт., по 1 либо 4 блистера в картонной пачке; в блистерах по 21 шт., по 4 блистера в картонной пачке);
  • 150 мг: размер №2, белые; на корпусе – «PGN 150» (в блистерах по 14 шт., по 1 или 4 блистера в картонной пачке);
  • 200 мг: размер №1, от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета; на корпусе – «PGN 200» (в блистерах по 10 шт., по 10 блистеров в картонной пачке; в блистерах по 14 шт., по 1 либо 4 блистера в картонной пачке; в блистерах по 21 шт., по 4 блистера в картонной пачке);
  • 300 мг: размер №0, с белым корпусом и крышечкой от темно-красно-коричневого до красно-коричневого цвета; на корпусе – «PGN 300» (в блистерах по 14 шт., по 1 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

  • Действующее вещество: прегабалин – 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 мг;
  • Вспомогательные компоненты (соответственно): моногидрат лактозы – 35/70/8,25/11/16,5/22/33 мг, кукурузный крахмал – 20/40/8,375/11,17/16,75/22,33/33,5 мг, тальк – 20/40/8,375/11,17/16,75/22,33/33,5 мг.

В состав корпуса и крышечек капсул входит:

  • 25, 50 и 150 мг (корпус и крышечка), 75 и 300 мг (корпус): диоксид титана – 2,4423%, желатин – до 100%;
  • 75 мг (крышечка), 100 мг (корпус и крышечка): краситель красный оксид железа – 1,7361%, диоксид титана – 0,409%, желатин – до 100%;
  • 200 мг (корпус и крышечка): краситель красный оксид железа – 0,4398%, диоксид титана – 0,4144%, желатин – до 100%;
  • 300 мг (крышечка): краситель красный оксид железа – 0,7361%, диоксид титана – 0,409%, желатин – до 100%.
Читайте также:  Какие антибиотики при воспалении легких назначают?

Состав чернил капсул: шеллак, концентрированный раствор аммиака, этанол, изопропанол, гидроксид калия, бутанол, пропиленгликоль, краситель черный оксид железа, очищенная вода.

Показания к применению

  • Генерализованное тревожное расстройство;
  • Нейропатическая боль;
  • Фибромиалгия;
  • Эпилепсия (как дополнительная терапия при парциальных судорожных приступах, которые сопровождаются вторичной генерализацией или без нее).

Противопоказания

  • Редкие наследственные болезни, в т.ч. непереносимость галактозы, нарушения всасывания галактозы/глюкозы и лактазная недостаточность;
  • Возраст до 17 лет включительно (данные о безопасности и эффективности применения препарата у этой возрастной категории пациентов отсутствуют);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лирику необходимо принимать с осторожностью на фоне почечной и сердечной недостаточности, а также пациентам с наличием лекарственной зависимости в анамнезе (во время терапии за ними нужен тщательный медицинский контроль).

Кормящим женщинам на время лечения грудное вскармливание нужно прервать. Назначать Лирику во время беременности можно только после оценки соотношения пользы для здоровья матери с вероятным риском для плода.

Женщинам в репродуктивном возрасте необходимо применять адекватные методы контрацепции.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимать внутрь, прием пищи на эффективность препарата влияния не оказывает.

Суточная доза может колебаться в пределах 150-600 мг, кратность приема –2-3 раза в день.

Режим дозирования зависит от показаний. Начальная доза при лечении эпилепсии, нейропатической боли, фибромиалгии и генерализованных тревожных расстройств составляет 150 мг в день. Через 3-7 дней (определяется переносимостью препарата и достигнутым эффектом) возможно ее увеличение в 2 раза (при недостаточном эффекте – до 450 мг в день). В случае необходимости, но не раньше чем еще через 7 дней, суточную дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг.

Отменять Лирику нужно постепенно, как минимум, в течение одной недели.

При функциональных нарушениях почек доза для мужчин и женщин подбирается с учетом клиренса креатинина (КК) индивидуально:

  • Мужчины: КК (мл в минуту) = (масса тела в кг) х (140 – возраст в годах) / 72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
  • Женщины: КК (мл в минуту) = 0,85 х значение КК для мужчин.

Находящимся на гемодиализе больным суточную дозу Лирики подбирают с учетом функции почек (в зависимости от клиренса креатинина находится суточная стартовая/максимальная доза и кратность приема):

  • ≥60 мл в минуту: 150/600 мг, 2-3 раза в день;
  • ≥30 и
  • ≥15

После каждого четырехчасового сеанса гемодиализа однократно назначается дополнительная доза: стартовая – 25 мг, максимальная – 100 мг.

Коррекция дозы у больных с функциональными нарушениями печени не требуется.

Пожилым пациентам от 65 лет из-за снижения функции почек может потребоваться понижение дозы прегабалина.

В случае пропуска приема дозы, ее нужно принять как можно быстрее, однако увеличивать следующую дозу не нужно.

Побочные действия

К наиболее распространенным побочным действиям относится сонливость и головокружение. Обычно эти явления характеризует легкое или умеренное течение, однако в отдельных случаях они могут стать причинной отмены терапии. Другими побочными эффектами, из-за которых отменяли лечение, были: нарушения координации и внимания, периферические отеки, атаксия, спутанность сознания, астения и нечеткость зрения. Эти побочные эффекты могут являться следствием основного заболевания либо быть вызваны сопутствующей терапией.

Во время применения Лирики могут развиваться следующие нарушения:

  • Нервная система: очень часто – сонливость, головокружение; часто – атаксия, дизартрия, летаргия, тремор, нарушения внимания, равновесия и координации, парестезии, седативное действие, ухудшение памяти, амнезия; нечасто – нарушение речи, нистагм, ступор, когнитивные расстройства, гипестезия, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, постуральное головокружение, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, обморок, интенционный тремор, психомоторное возбуждение, дискинезия, потеря вкусовых ощущений, гиперестезия; редко – гипокинезия, дисграфия, паросмия;
  • Система кроветворения: редко – нейтропения;
  • Дыхательная система: нечасто – кашель, одышка, сухость слизистой оболочки носа; редко – чувство стеснения в глотке, кровотечение из носа, заложенность носа, ринит, храп;
  • Пищеварительная система: часто – сухость во рту, вздутие живота, метеоризм, запор, рвота; нечасто – гастроэзофагеальный рефлюкс, ослабление чувствительности слизистой оболочки полости рта, повышенное слюноотделение; редко – асцит, дисфагия, панкреатит;
  • Репродуктивная система: часто – эректильная дисфункция; нечасто – задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко – дисменорея, выделения из молочных желез и увеличение их в объеме, аменорея, боль в грудных железах;
  • Костно-мышечная система: нечасто – артралгия, подергивания мышц, миалгия, припухлость суставов, спазмы и скованность в мышцах, боль в области спины и конечностей; редко – спазмы шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, похолодание конечностей, приливы, понижение или повышение артериального давления, AV-блокада I степени; редко – синусовая аритмия, тахикардия и брадикардия;
  • Мочевыделительная система: нечасто – дизурия, недержание мочи; редко – почечная недостаточность, олигурия;
  • Орган зрения: часто – диплопия, нечеткость зрения; нечасто – отечность глаз, боль в глазах, снижение остроты зрения, астенопия, сужение полей зрения, повышенное слезотечение, сухость в глазах; редко – косоглазие, раздражение глаз, мелькание искр перед глазами, осциллопсия, утрата периферического зрения, мидриаз, нарушения восприятия глубины зрения, усиление яркости зрительного восприятия;
  • Органы вестибулярного аппарата и слуха: часто – головокружение; нечасто – гиперакузия;
  • Психика: часто – понижение либидо, раздражительность, эйфория, спутанность сознания, дезориентация, бессонница; нечасто – беспокойство, лабильность настроения, деперсонализация, апатия, галлюцинации, панические атаки, аноргазмия, депрессия, трудности в подборе слов, ажитация, подавленное настроение, усиление либидо и бессонницы, необычные сновидения; редко – расторможенность, приподнятое настроение;
  • Инвазии и инфекции: нечасто – назофарингит;
  • Дерматологические реакции: нечасто – потливость, гиперемия кожи, папулезная сыпь; редко – крапивница, холодный пот;
  • Обмен веществ: часто – увеличение аппетита и массы тела; нечасто – анорексия, гипогликемия; редко – понижение массы тела;
  • Лабораторные показатели: нечасто – повышение активности креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, уменьшение количества тромбоцитов; редко – понижение в крови уровня калия, увеличение содержания в крови креатинина и глюкозы, уменьшение в крови количества лейкоцитов;
  • Прочие: часто – нарушение походки, периферические отеки, чувство опьянения, утомляемость; нечасто – озноб, генерализованные отеки, боль, астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди; редко – гипертермия.

При проведении постмаркетинговых наблюдений при применении Лирики были отмечены следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, хроническая сердечная недостаточность;
  • Дыхательная система: отек легких;
  • Нервная система: судороги, потеря сознания, головная боль, когнитивные нарушения;
  • Пищеварительная система: редко – отек языка, тошнота, диарея;
  • Репродуктивная система: гинекомастия;
  • Мочевыделительная система: задержка мочи;
  • Орган зрения: кератит, потеря зрения;
  • Аллергические и дерматологические реакции: редко – кожный зуд, реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротические реакции, включая отек лица;
  • Прочие: повышенная утомляемость.

Особые указания

Во время применения Лирики, в случаях, когда на фоне сахарного диабета у больных наблюдается увеличение массы тела, может потребоваться коррекция доз применяемых гипогликемических препаратов.

Во время лечения возможно развитие сонливости и головокружения, что у пациентов пожилого возраста может стать причиной случайных падений и травм. В ходе проведения постмаркетинговых исследований также были отмечены случаи потери сознания, возникновения спутанности сознания и нарушений когнитивных функций.

Противоэпилептические лекарственные средства (включая Лирику) могут увеличивать риск развития суицидального поведения или мыслей, поэтому за проходящими лечение больными необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При появлении признаков ангионевротического отека (в виде периорального отека, отека лица либо отечности тканей верхних дыхательных путей) терапию необходимо прервать.

Нечеткость зрения и другие нарушения со стороны органа зрения обычно проходят без дополнительной терапии после отмены препарата.

Также во время лечения в отдельных случаях отмечалось развитие почечной недостаточности, иногда после отмены терапии функция почек восстанавливалась.

После лечения (продолжительного или краткосрочного) отмена Лирики может привести к развитию следующих нежелательных явлений: головокружение, депрессия, потливость, тревога, головная боль, тошнота, судороги, бессонница, диарея, гриппоподобный синдром.

Частота возникновения нарушений со стороны центральной нервной системы, в особенности сонливости, возрастает во время терапии центральных нейропатических болей, связанных с поражением спинного мозга. Также это может быть связано с суммированием действий Лирики с одновременно принимаемыми лекарственными средствами (например, антиспастическими), что необходимо учитывать при проведении лечения нейропатических болей.

Во время терапии может развиваться энцефалопатия, в особенности у больных с сопутствующими болезнями, которые могут привести к ее возникновению.

Из-за того, что во время применения Лирики может развиваться сонливость и головокружение, управлять автотранспортными средствами, а также выполнять другие потенциально опасные виды работ до момента, пока не будет выяснена степень воздействия препарата на больного, не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Из-за того, что Лирика выводится в неизмененном виде с мочой, подвергается незначительному метаболизму у человека, не связывается с белками плазмы, а также не ингибирует метаболизм других препаратов, вероятность того, что препарат может вступать в фармакокинетическое взаимодействие, достаточно низкая.

При одновременном применении Лирики с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Другие лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему: развитие комы и нарушение дыхания;
  • Препараты, вызывающие запор (например, ненаркотические анальгетики): нарушение работы желудочно-кишечного тракта, включая возникновение паралитического илеуса, запора, кишечной непроходимости;
  • Оксикодон: нарушение двигательной и когнитивной функций;
  • Лоразепам, этанол: усиление их эффектов.

Аналоги

Аналогами препарата Лирика являются: Альгерика, Прегабио, Прегабалин, Прегабалин-Рихтер.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Лирика

Лирика – противосудорожное лекарственное средство с противоэпилептическим действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Лирику в форме капсул желатиновых твердых, заполненных внутри белым или практически белым порошком, различных по размеру, маркировке и цвету в зависимости от содержания действующего вещества. Черными чернилами на крышечке нанесено «Pfizer», на корпусе – код продукта и дозировка:

  • «PGN 25»: размер №4, с белой крышечкой и корпусом;
  • «PGN 50»: размер №3, с белой крышечкой и корпусом с черной полоской;
  • «PGN 75»: размер №4, с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета и белым корпусом;
  • «PGN 100»: размер №3, с крышечкой и корпусом от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета;
  • «PGN 150»: размер №2, с белой крышечкой и корпусом;
  • «PGN 200»: размер №1, с крышечкой и корпусом от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета;
  • «PGN 300»: размер №0, с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета и белым корпусом.

Капсулы Лирика (независимо от содержания действующего вещества) выпускают в блистерах по 10 шт., в пачке картонной 10 блистеров; в блистерах по 14 шт., в пачке картонной 1 или 4 блистера; в блистерах по 21 шт., в пачке картонной 4 блистера.

В состав 1 капсулы входят:

  • Действующее вещество: прегабалин – 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
  • Корпуса капсул по 25, 50, 75, 150 и 300 мг: желатин, титана диоксид;
  • Корпуса капсул по 100 и 200 мг: желатин, краситель железа оксид красный, титана диоксид;
  • Крышечки капсул по 25, 50 и 150 мг: титана диоксид, желатин;
  • Крышечки капсул по 75, 100, 200 и 300 мг: титана диоксид, краситель железа оксид красный, желатин;
  • Чернила: раствор аммония концентрированный (капсулы по 300 мг) или аммиака раствор концентрированный (капсулы по 25, 50, 75, 100, 150 и 200 мг), этанол, вода очищенная, изопропанол, краситель железа оксид черный, шеллак, калия гидроксид, пропиленгликоль, бутанол.

Показания к применению

  • Генерализованное тревожное расстройство;
  • Эпилепсия: в качестве дополнительного лечения у пациентов с парциальными судорожными приступами, с вторичной генерализацией или без нее;
  • Фибромиалгия;
  • Нейропатическая боль.

Противопоказания

  • Возраст до 17 лет (включительно);
  • Редкие наследственные заболевания, включая непереносимость галактозы, лактазную недостаточность, нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Лирику применяют при сердечной или почечной недостаточности, лекарственной зависимости в анамнезе.

При беременности использование препарата допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода.

При необходимости применения лекарственного средства кормящими женщинами, на время терапии грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Суточная доза Лирики составляет 150-600 мг, разделенные на 2-3 приема.

  • Нейропатическая боль: начальная суточная доза – 150 мг, далее через 3-7 дней ее, в зависимости от переносимости и достигнутого клинического эффекта, увеличивают в 2 раза; через 1 неделю, при необходимости, может применяться максимальная суточная доза – 600 мг;
  • Эпилепсия: начальная суточная доза – 150 мг; через 1 неделю, в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости препарата, ее можно увеличить в 2 раза; еще через 1 неделю может применяться максимальная суточная доза – 600 мг;
  • Фибромиалгия: начальная доза – 75 мг 2 раза в день; через 3-5 дней в зависимости от переносимости и достигнутого эффекта она может быть увеличена до 300 мг, а при отсутствии положительного эффекта – до 450 мг в день. Через 1 неделю, при необходимости, доза может быть повышена до максимальной суточной – 600 мг;
  • Генерализованное тревожное расстройство: начальная суточная доза – 150 мг; далее через 1 неделю доза, в зависимости от переносимости и достигнутого эффекта, может быть увеличена в 2 раза. В случаях отсутствия положительного эффекта суточную дозу увеличивают до 450 мг, а еще через 1 неделю, при необходимости, до 600 мг в день (максимальная доза).

При отмене Лирики рекомендуется прекращать ее прием постепенно, минимум в течение 7 дней.

Доза лекарственного средства при нарушении функции почек подбирается в индивидуальном порядке для мужчин и женщин с учетом клиренса креатинина (КК) по следующим формулам:

  • Мужчины: КК (мл/мин) = (масса тела в кг) х (140 – возраст в годах) / 72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
  • Женщины: КК (мл/мин) = показатель КК для мужчин х 0,85.

Суточную дозу прегабалина для пациентов, находящихся на гемодиализе, определяют с учетом функции почек. Непосредственно после каждого сеанса гемодиализа (длящегося 4 ч) пациенты принимают дополнительную дозу прегабалина, рассчитываемую с учетом функции почек:

  • КК ≥ 60 мл/мин: стартовая суточная доза – 150 мг; максимальная суточная доза – 600 мг; кратность приема – 2-3 раза в день;
  • КК ≥ 30 –

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ссылка на основную публикацию